パルミコート吸入用粉末100mcg /用量200回分
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有効成分
ブデソニド
リリースフォーム
パウダー
構成
吸入用粉末1回分：活性物質：ブデソニド100mcg。
薬理効果
ブデソニドは、強力な局所抗炎症作用を有するグルココルチコステロイドであり、気管支喘息の治療におけるグルココルチコステロイドの作用の正確なメカニズムは完全には明らかではない。炎症性メディエータの放出およびサイトカイン媒介性免疫応答の阻害などの抗炎症効果が、おそらく最も重要である。ブデソニドの抗炎症効果は、アレルギー反応の初期および後期における気道閉塞の程度の低下によって媒介される。ブデソニドは、ヒスタミンとメタコリンの吸入に反応して気道の反応性を低下させる。気管支喘息の診断が早期になると、ブデソニドによる治療が開始され、肺機能の改善が期待できる。 。推奨用量では、ACTH試験で示されているように、プレドニゾンより副腎機能への影響が有意に小さく、ACTH試験で示されているように、ブデソニドを400μg/日まで使用した場合、3歳以上の小児では全身効果にはならなかった。薬物の全身作用の生化学的徴候は、400〜800mg /日の用量で薬物を服用するときに起こり得る。ブデソニドを長期間（最大11年間）投与した小児および青年の観察では、患者の成長が予想通りに達成されていることが示されています（気管支喘息の治療にグルココルチコステロイドを使用すると、異形成を引き起こす可能性があります）成人のための規範的指標。吸入ブデソニドを1〜2回/日で投与すると、喘息の予防に有効であることが示された。
薬物動態
吸収可能なブデソニドは迅速に吸収される。ターボハラーを使用して吸入した後、測定された用量の約25〜35％が肺に送達される。最大血漿濃度は、吸入後30分に達する。代謝および分布血漿タンパク質への結合は平均して90％である。ブデソニドの分布容積は約3リットル/ kgである。吸収後、ブデソニドは、低グルココルチコステロイド活性を有する代謝産物の形成を伴って、肝臓における集中的（90％を超える）生体内変換を受ける。 6β-ヒドロキシブドネシドおよび16α-ヒドロキシプレドニゾロンの主要代謝産物のグルココルチコステロイド活性は、ブデソニドのグルココルチコイド活性の1％未満である。排泄ブデソニドは、主にCYP3A4酵素の関与により代謝される。代謝産物は、尿中または共役型で変化しないまま排泄される。少量の未変化のブデソニドが尿中に排泄される。ブデソニドのシステムクリアランスは約1.2 l / minです。ブデソニドの薬物動態は、投与された薬物の投与量に比例する。小児におけるブデソニドの薬物動態および腎機能障害の患者は不明である。肝臓疾患の患者は、体内のブデソニドによって費やされる時間を増加させる可能性がある。
適応症
- 炎症プロセスを制御するためにグルココルチコステロイドを用いた維持療法を必要とする気管支喘息 - 慢性閉塞性肺疾患（COPD）。
禁忌
- 6歳までの小児 - ブデソニドに対する過敏症。吸入グルココルチコステロイドによる呼吸器系の肺結核、真菌性、ウイルス性または細菌性感染症の活性型または非活性型の患者を治療する場合には注意が必要である。
安全上の注意
推奨用量を超えないでください。
妊娠中および授乳中に使用する
妊婦：妊婦にブデソニドを投与している間、胎児の発達異常のリスクは増加しなかったが、妊娠中に喘息の悪化の可能性があるため、ブデソニドの最小有効用量を使用すべきである。動物は、グルココルチコステロイドが胎児発育異常を引き起こし得ること、授乳中：母乳中のブデソニドの有効性に関するデータはありませんが、薬を処方する際には、母親との潜在的な利益と赤ちゃんへの潜在的なリスクの割合を考慮する必要があります。
投与量および投与
Pulmicort Turbuhaleraの用量は個別に選択されます。重度の喘息増悪の際に吸入グルココルチコステロイド療法を開始した場合の推奨用量は、以下の通りである：6歳以上の子供：100-800mcg /日（自宅での1日総許容量は2-4吸入）。この場合、推奨用量が400mg /日を超えない場合は、一回（1回）の薬剤の全用量を服用することができます。小児では、小児科医の監督のもとに単回用量への移行を実施することが大人：通常用量は200-800mg /日（薬物の総1日量は2〜4回の吸入に分割することができる）。重度の喘息増悪の治療のために、1日の投与量を1600mcgまで増やすことができる。推奨投与量が400 mcg /日を超えない場合は、一度に1回投与することができます。維持投与量を選択する場合は、最小有効投与量を処方するよう努めなければなりません。最大治療効果は、治療後1〜2週間以内に達成される。 Pulmicort Turbuhalerは喘息の予防に効果があり、急性症状には影響しません。ブデソニドをTurbuhalerで使用すると、ブデソニドと同等の投与量を計量投与エアロゾルの形で投与するのが最も効果的です。患者がエアロゾル形態のPulmicortからPulmicort Turbuhalerに移行する場合、ブデソニドの1日量を減らす可能性が考慮されるべきである。経口グルココルチコステロイドを受けている患者：経口グルココルチコステロイドの投与を中止する必要があるDimoは、患者の安定した健康状態の背景に費やしています。10日以内に、選択された用量で経口グルココルチコステロイドを服用しながら、高用量のPulmicortを服用することが推奨される。将来、経口グルココルチコステロイドの用量は、可能な限り低いレベルまで徐々に減少させるべきである（例えば、プレドニゾロンまたはその類似体2.5mg）。多くの場合、経口グルココルチコステロイドの服用を完全に拒否することができます。腎不全や肝機能障害の患者にブデソニドの使用に関するデータはありません。肝臓における生体内変換によるブデソニドの除去を考慮すると、肝硬変の患者における薬物の作用持続時間の増加が期待できる。 Pulmikort Turbuhaleraの使用説明書を慎重に読んでください。薬の最適用量が肺に入ったことを確認するために、深く強い呼吸sのマウスピースTurbuhalera.Niいかなる状況下では、中咽頭の真菌感染症のリスクを最小限にするために水で口をすすぎ、mundshtuk.Posle必要な用量吸入によって息を吐き出します。
副作用
頻繁に（> 1/100）気道：咽頭咽頭カンジダ症、咽頭炎、咳、ho声稀少（<1/1000）一般：血管浮腫皮膚：蕁麻疹、発疹、接触皮膚炎気道：気管支痙攣緊張感、過敏性、うつ病、行動障害などの精神神経症状もみられる。口腔カンジダ症の発症リスクを考慮すると、患者は吸入するたびに水で口をすすいでください。まれに、副腎機能低下を含むグルココルチコステロイドの全身作用により症状があらわれることがあります。まれなケースでは、皮膚に傷がみられた。
過剰摂取
Pulmicort Turbuhalerの過量投与が推奨用量を大幅に超える用量の場合、臨床症状は現れない。推奨量よりも有意に高い用量で薬物を長期間使用すると、全身性のグルココルチコステロイド効果が、皮質肥厚および副腎機能の抑制の形態で発症し得る。
他の薬との相互作用
ケトコナゾール（200mg /日）は、ブデソニド経口（3mg /日）の血漿中濃度を上昇させ、一緒に服用した場合に平均6回、気管支喘息の治療に使用されるブデソニドと他の薬物との相互作用は観察されなかった。ブデソニド投与12時間後にケトコナゾールを服用した場合、後者の血漿濃度と血漿濃度は平均して3倍に増加した。このような相互作用に関する情報は、ブデソニドを吸入する際には何もないが、この場合もブデソンドの血漿濃度の上昇が予想されるはずである。データがないため、これらの薬物を同時に処方すべきではありません。必要に応じて、ケトコナゾールの共同任命と薬物の服用時間の間にbudesovnd可能な限り増加する必要があります。また、ブデソニドの用量を減らすことを検討する必要があります。 CYP 3A4酵素の他の潜在的な阻害剤（例えば、イトラコナゾール）も、ブデソニドの血漿濃度の有意な増加を引き起こす。
特別な指示
口腔咽頭の真菌感染のリスクを最小限に抑えるため、薬物を吸入するたびに水で十分に口をすすぐように指示する。ブデソニドとケトコナゾール、イトラコナゾールまたは他の潜在的なCYP 3A4阻害薬との同時投与は避ける。ブデソニドとケトカナゾールまたはintracladminまたはCYP 3A4の他の可能性のある阻害剤が処方されている場合、薬剤を服用する間の時間はできるだけ長くする必要があります。パルミコートまた、高用量のグルココルチコステロイドを服用した患者、またはできるだけ高用量の吸入グルココルチコステロイドを長期間受けた患者には、特別な注意が払われるべきである。ストレスの多い状況では、これらの患者は、副腎不全の徴候および症状を示すことがある。ストレスまたは外科的介入の場合、全身性のグルココルチコステロイドによる追加療法が推奨される。全身性の吸入性グルココルチコステロイド（Pulmicort Turbuhaler）または下垂体 - 副腎機能の低下が予想される場合には特に注意が必要である。このような患者では、全身性コルチコステロイドの用量を注意深く減らし、副腎のホルモン機能を制御する必要があります。また、患者はパルミコートTURBUHALER患者は、筋肉痛や関節痛など、以前に観察される症状を感じることがありglyukokortikosterondovするためにこのような経口からの外傷、手術やt.d.Pri遷移などストレスの多い状況の間、経口コルチコステロイドの投与を必要とするかもしれません。そのような場合には、経口グルココルチコステロイドの投与量を一時的に増加させる必要があるかもしれない。まれなケースでは、そのような疲労感、頭痛、吐き気、嘔吐、時には吸入以前にシステムpreparatami.Uの小児および青年を立ち止まった付随アレルギー、例えば鼻炎および湿疹の症状につながるための経口コルチコステロイドの全身性コルチコステロイドを示唆する.Zamena障害などの症状があるかもしれませんグルココルチコステロイドによる治療（長期間にかかわらず）を長期間受けると、成長指標を定期的に監視することを推奨します。薬の使用頻度の独立した増加は、適切な治療の任命の延期につながる可能性として、短時間作用型気管支拡張薬による治療の有効性を低下させる場合には医師に連絡するように指示されなければなりません。車と管理を駆動する能力に経口glyukokortikosteroidami.Vliyanieによる治療の可能性を検討する必要性が急激に悪化した場合にはmehanizmamiPulmikort TURBUHALERは、自動車やその他の機械を駆動する能力に影響を与えることはありません。
処方箋
はい