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Ingrédients actifs
Enalapril
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Ingrédient actif: maléate d’enalapril Concentration en ingrédient actif (mg): 20
Effet pharmacologique
Inhibiteur de l'ECA. Il s'agit d'un promédicament à partir duquel le métabolite actif, l'énalaprilat, est formé dans le corps. Le mécanisme de l'action antihypertensive serait associé à une inhibition compétitive de l'activité de l'ECA, qui entraînerait une diminution du taux de conversion de l'angiotensine I en angiotensine II (qui a un effet vasoconstricteur prononcé et stimule la sécrétion d'aldostérone dans le cortex surrénal). plasmatique en éliminant les réactions négatives lors de la libération de rénine et en diminuant directement la sécrétion d’aldostérone. Enalaprilat semble également avoir un effet sur le système kinin-kallikréine en empêchant la dégradation de la bradykinine: il réduit la résistance à la congestion (postcharge), la pression de coincement dans les capillaires pulmonaires (précharge) et la résistance dans les vaisseaux pulmonaires; augmente le débit cardiaque et la tolérance à l'effort Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique, l'utilisation à long terme d'énalapril augmente la tolérance à l'exercice et réduit la gravité de l'insuffisance cardiaque (évaluée selon les critères de la NYHA). L'énalapril chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque légère à modérée ralentit sa progression et ralentit également le développement de la dilatation du ventricule gauche. Enalapril, en cas de dysfonctionnement ventriculaire gauche, réduit le risque de complications ischémiques majeures (y compris l'incidence de l'infarctus du myocarde et le nombre d'hospitalisations pour angor instable).
Pharmacocinétique
Une fois ingéré, environ 60% est absorbé par le tractus gastro-intestinal. La prise alimentaire simultanée n'affecte pas l'absorption. Métabolisé dans le foie par hydrolyse avec formation d'énalaprilat, grâce à l'activité pharmacologique dont l'effet hypotenseur est réalisé. La liaison de l'énalaprilate aux protéines plasmatiques est de 50 à 60%. L'énalaprilate de T1 / 2 dure 11 heures et augmente l'insuffisance rénale.Après ingestion, 60% de la dose est éliminée par les reins (20% sous forme d'énalapril, 40% sous forme d'énalaprilat), 33% est excrétée par voie intestinale (6% sous forme d'énalapril, 27% sous forme d'énalaprilat). Après l’introduction ou l’introduction d’enalaprilat, 100% sont excrétés par les reins sous forme inchangée.
Des indications
Hypertension artérielle essentielle (légère, modérée et sévère); Hypertension artérielle rénale; Insuffisance cardiaque chronique de toutes les classes fonctionnelles. Chez les patients présentant des manifestations cliniques d'insuffisance cardiaque, Renitec améliore les taux de survie des patients, ralentit la progression de l'insuffisance cardiaque et réduit les taux d'hospitalisation. échec, réduire la fréquence des hospitalisations chez les patients présentant un dysfonctionnement Renitec gauche du AIE ventriculaire est indiqué pour la prévention de l'ischémie coronarienne, ce qui réduit l'incidence de l'infarctus du myocarde, réduire la fréquence des hospitalisations pour angine instable.
Contre-indications
Œdème de Quincke associé à la prise d'inhibiteurs de l'ECA dans les antécédents d'hypersensibilité à l'énalapril; grossesse et allaitement.
Précautions de sécurité
Ne pas dépasser les doses recommandées.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse. Il faut cesser immédiatement l’enalapril au début de la grossesse, laquelle est excrétée dans le lait maternel. Si nécessaire, son utilisation pendant l'allaitement devrait décider de l'interruption de l'allaitement.
Posologie et administration
Renitec peut être utilisé en monothérapie au début du traitement ou en association à d'autres antihypertenseurs, notamment les diurétiques, quel que soit le type de repas pris, quel que soit le repas pris. Avec une hypertension légère, la dose initiale recommandée est de 10 mg / jour, avec modérée et sévère - 20 mg / jour. Dose d'entretien - 20 mg 1 fois / jour. La dose doit être choisie individuellement pour chaque patient.La dose quotidienne maximale est de 40 mg. Les patients atteints d'hypertension rénovasculaire peuvent être particulièrement sensibles à l'action des inhibiteurs de l'ECA et le traitement doit donc être instauré avec une dose initiale faible, par exemple 5 mg ou moins. Ensuite, la dose est choisie en fonction des besoins du patient. Chez la plupart des patients, l’effet se manifeste lors de la prise quotidienne de 20 mg du médicament. La dose quotidienne maximale est de 40 mg. Lors de la prescription d'un traitement par diurétique aux patients sous Renetec, une hypotension peut survenir chez ces patients, en présence d'un manque de liquide ou de sodium. Le traitement par diurétique doit être arrêté 2-3 jours avant le début de l’utilisation de Renitec. Si cela n’est pas possible, le traitement par Renitec commence par une dose de 5 mg afin de déterminer le principal effet du médicament sur le niveau de pression artérielle. Ensuite, la dose du médicament est définie en fonction des besoins du patient.En cas d'insuffisance cardiaque chronique ou de dysfonctionnement asymptomatique du ventricule gauche, la dose initiale du médicament est de 2,5 mg. Renitec doit être prescrit sous surveillance médicale étroite afin d'établir le principal effet du médicament sur la pression artérielle. En l'absence d'effet ou après correction appropriée de l'hypotension symptomatique résultant du traitement par Renitec, la dose doit être progressivement augmentée jusqu'à une dose d'entretien moyenne de 20 mg / jour, prescrite en une ou deux doses, en fonction de la tolérance du patient. Le choix de la dose peut être effectué en 2 à 4 semaines ou plus rapidement en cas de signes résiduels d’insuffisance cardiaque.L’écart entre les doses du médicament doit être augmenté chez les patients présentant une insuffisance rénale ou réduit. Schéma posologique corrigé en fonction des valeurs de clairance de la créatinine. Lorsque QC 80-30 ml / min, la dose du médicament est 5-10 mg / jour; 30-10 ml / min - 2,5-5 mg / jour; moins de 10 ml / min - 2,5 mg les jours de dialyse. La posologie doit être corrigée dans les jours où la dialyse n’est pas effectuée, en fonction du niveau de pression artérielle.
Effets secondaires
Depuis le système cardiovasculaire: moins de 2% des patients - hypotension artérielle, hypotension orthostatique, syncope; dans de très rares cas - douleur à la poitrine, palpitations, troubles du rythme cardiaque, angine de poitrine.Peut-être le développement d'un infarctus aigu du myocarde ou d'un accident vasculaire cérébral chez les patients appartenant au groupe à risque Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique: le plus souvent - vertiges, maux de tête; dans 2-3% des cas - fatigue accrue, asthénie; dans de très rares cas - dépression, confusion, troubles du sommeil, paresthésie, acouphènes, vision trouble Du côté du système digestif: dans moins de 2% des patients - nausée, diarrhée; dans de très rares cas - occlusion intestinale, pancréatite, insuffisance hépatique, hépatite, jaunisse, douleurs abdominales, vomissements, dyspepsie, constipation, anorexie, stomatite, activité accrue des transaminases hépatiques et concentration plasmatique de bilirubine (ces modifications sont généralement réversibles et normalisées). après l’arrêt de l’accueil de Renitec) Du côté de l’appareil respiratoire: chez moins de 2% des patients - toux; dans de très rares cas - infiltrats pulmonaires, bronchospasme, essoufflement, rhinorrhée, pharyngite, dysphonie (enrouement) Sur le système urinaire: dans de rares cas - dysfonctionnement rénal, insuffisance rénale, oligurie; une augmentation du niveau d'urée, de créatinine (ces modifications sont généralement réversibles et se normalisent après l'arrêt de Reinek). Réactions allergiques: chez moins de 2% des patients - une éruption cutanée; rarement, angioedème du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, de la glotte et / ou du larynx; dans de très rares cas, érythème polymorphe, dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, pemphigus, prurit, urticaire. On a signalé le développement d'un complexe symptomatique complexe comprenant fièvre, sérite, vascularite, myalgie / myosite, arthralgie / arthrite, un test positif d'anticorps antinucléaires, une augmentation de la RSO, une éosinophilie et une leucocytose. réactions: démangeaisons, alopécie, bouffées de chaleur de la peau du visage D'après les paramètres de laboratoire: le développement de l'hyperkaliémie et de l'hyponatrémie est possible; diminution des taux d'hémoglobine et d'hématocrite Autres: transpiration accrue, convulsions, impuissance, glossite, modifications du goût, acouphènes.
Surdose
Le surdosage du médicament n’est pas décrit.
Interaction avec d'autres médicaments
En cas d’utilisation simultanée d’immunosuppresseurs et de cytostatiques, le risque de développer une leucopénie augmente, tandis que l’utilisation simultanée de diurétiques permettant d’économiser le potassium (notamment la spironolactone, le triamterene, l’amiloride), des préparations à base de potassium, des substituts de sel et des compléments alimentaires contenant du potassium, de l’hyperkaliémie peut se développer (notamment chez les patients insuffisance rénale), car Les inhibiteurs de l'ECA réduisent les niveaux d'aldostérone, ce qui entraîne un retard du potassium dans le corps, dans le but de limiter l'excrétion du potassium ou son apport supplémentaire dans le corps.Lorsque des analgésiques opioïdes et des anesthésiques sont utilisés simultanément, l'effet antihypertensif de l'énalapril est renforcé. . Il y a un risque d'hypokaliémie. Risque accru d'insuffisance rénale.En cas d'utilisation simultanée de l'azathioprine et de l'inhibition de l'activité de l'érythropoïétine sous l'influence d'inhibiteurs de l'ECA et d'azathioprine, une anémie peut survenir. Un cas de réaction anaphylactique et d'infarctus du myocarde associé à l'utilisation d'allopurinol a été décrit chez un patient recevant de l'enalapril. réduire l'effet antihypertenseur de l'énalapril. Il n'est pas encore établi si l'acide acétylsalicylique réduit l'efficacité thérapeutique ngibitorov ACE chez les patients ayant une maladie coronarienne et l'insuffisance cardiaque. L’acide acétylsalicylique, l’inhibiteur de la synthèse de la COX et des prostaglandines, peut entraîner une vasoconstriction qui réduit le débit cardiaque et aggrave l’état des patients insuffisants cardiaques recevant des inhibiteurs de l’ACE, en utilisant simultanément des bêta-bloquants, des méthyldopes, des nitrates. Les inhibiteurs calciques, l'hydralazine, la prazosine peuvent augmenter l'action antihypertensive.En cas d'utilisation simultanée avec des AINS (y compris avec l'indométacine), réduire tsya effet antihypertenseur de l'énalapril, apparemment par des AINS inhibiteurs influencé la synthèse des prostaglandines (qui est censé jouer un rôle dans le développement de l'effet hypotenseur des inhibiteurs de l'ECA).Le risque de développer une fonction rénale altérée augmente; une hyperkaliémie est rarement observée.Si l'on utilise simultanément l'insuline, des agents hypoglycémiants des dérivés de sulfonylurée peuvent développer une hypoglycémie. une action accrue de la clomipramine et l'apparition d'effets toxiques. Lorsqu’il est utilisé simultanément avec le cotrimoxazole, les cas de en cas d'utilisation simultanée de carbonate de lithium et de carbonate de lithium, la concentration de lithium dans le sérum sanguin augmente, ce qui s'accompagne de symptômes d'intoxication au lithium. L’utilisation simultanée de procaïnamide peut augmenter le risque de développer une leucopénie. En cas d’utilisation simultanée de l’énalapril, l’effet du médicament diminue. Des cas d'insuffisance rénale aiguë ont été rapportés chez des patients transplantés du rein avec utilisation simultanée de cyclosporine.En cas d'utilisation simultanée de cimétidine, l'énalapril augmente et la concentration plasmatique augmente. L'administration concomitante avec de l'érythropoïétine augmente le risque d'hypotension artérielle.
Instructions spéciales
Il est utilisé avec une extrême prudence chez les patients atteints de maladies auto-immunes, de diabète sucré, de dysfonctionnement hépatique, de sténose aortique grave, de sténose musculaire sous-aortique d'origine inconnue, de cardiomyopathie hypertrophique, avec perte de liquide et de sels. Dans le cas d'un traitement antérieur par des salurétiques, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, le risque d'hypotension orthostatique augmente donc, avant de commencer le traitement par énalapril, il est nécessaire de compenser la perte de liquide et de sel. Lors d'un traitement prolongé par énalapril, il est nécessaire de surveiller périodiquement l'évolution du sang périphérique.L'arrêt soudain de l'énalapril n'entraîne pas de forte augmentation de la pression artérielle: une hypotension artérielle peut se développer pendant les interventions chirurgicales pendant la période de traitement par énalapril, qu'il convient de corriger en administrant une quantité suffisante de liquide. conduire ou effectuer un autre travail qui nécessite une attention accrue, car des vertiges peuvent survenir, notamment après la prise de la dose initiale d’enalapril.
Oui