Rispolept konsta poudre pour la préparation de suspensions intramusculaire à action prolongée, flacon de 50 mg, N1
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Rispéridone
Formulaire de décharge
Poudre
La composition
1 bouteille contient: Substance active: rispéridone - 50 mg Substances auxiliaires: copolymère d’acides lactique et glycolique - 619 mg (pour 1 g de microgranules). Solvant: carmellose sodique 40 mPa.s - 22,5 mg, polysorbate 20 - 1 mg, phosphate de sodium dihydrate - 1,27 mg, acide citrique anhydre - 1 mg, chlorure de sodium - 6 mg, hydroxyde de sodium - 0,54 mg, eau d / et - jusqu'à 1 ml.
Effet pharmacologique
La rispéridone est un antagoniste sélectif monoaminergique. Il a une haute affinité pour les récepteurs sérotoninergiques 5-HT2 et les récepteurs dopaminergiques D2. De plus, la rispéridone se lie aux récepteurs alpha1-adrénergiques et, dans une moindre mesure, aux récepteurs histaminergiques H1 et alpha2-adrénergiques. La rispéridone ne se lie pas aux récepteurs cholinergiques. Malgré le fait que la rispéridone soit un puissant antagoniste des récepteurs D2, elle améliore les symptômes positifs de la schizophrénie. Cependant, par rapport aux neuroleptiques classiques, ce médicament inhibe dans une moindre mesure l'activité locomotrice et provoque moins souvent la catalepsie. Grâce à un antagonisme central équilibré contre les récepteurs de la sérotonine et de la dopamine, la rispéridone est moins susceptible de provoquer des effets indésirables extrapyramidaux et a un effet thérapeutique sur les symptômes négatifs et affectifs de la schizophrénie.
Pharmacocinétique
La rispéridone est métabolisée par une isoenzyme CYP2D6 en 9-hydroxyrisperidone, qui a la même activité pharmacologique que la rispéridone elle-même. La rispéridone et la 9-hydroxyrisperidone forment une fraction antipsychotique active. La N-désalkylation est une autre voie métabolique de la rispéridone. Chez les métaboliseurs rapides, la clairance de la fraction antipsychotique active et de la rispéridone est respectivement de 5,0 et 13,7 l / h et de 3,2 et 3,3 l / h chez les métabolisateurs lents. Caractéristiques générales de la rispéridone après injection à des patients du médicament Rispolept Konsta Avec une seule injection intramusculaire du médicament Rispolept Konsta, le profil de libération de la rispéridone consiste en une petite phase initiale (moins de 1% de la dose), suivie d'un intervalle de 3 semaines. Après l'injection intramusculaire, la libération principale de rispéridone commence après 3 semaines, se maintient de la 4e à la 6e semaine et diminue à la 7e semaine. À cet égard, le patient doit prendre un antipsychotique supplémentaire au cours des 3 premières semaines suivant le début du traitement par le médicament Rispolept Konsta.La combinaison du profil de libération de la rispéridone et du schéma posologique (injection intramusculaire une fois toutes les deux semaines) garantit le maintien des concentrations thérapeutiques de la rispéridone dans le plasma. Les concentrations thérapeutiques persistent jusqu'à la 4ème - 6ème semaine après la dernière injection du médicament Rispolept Konst. La phase d'élimination est terminée environ 7 à 8 semaines après la dernière injection. La rispéridone est complètement absorbée par la suspension Rispolept Konsta. La rispéridone est rapidement distribuée dans les tissus corporels. Le volume de distribution est de 1 à 2 l / kg. Dans le plasma, la rispéridone se lie à l'albumine et à la glycoprotéine alpha1-acide. La relation avec les protéines plasmatiques de la rispéridone est de 90% et de la 9-hydroxyrisperidone - de 77%. Après des injections intramusculaires du médicament Rispolept Konst à des doses de 25 ou 50 mg toutes les deux semaines, les valeurs moyennes des concentrations plasmatiques minimale et maximale de la fraction antipsychotique active sont respectivement de 9,9 à 19,2 ng / ml et de 17,9 à 45 à 5 ng / ml. Avec ce schéma posologique, la pharmacocinétique de la rispéridone est linéaire. Lors d'une utilisation à long terme (12 mois) chez les patients auxquels le médicament Rispolept Konst avait été administré à des doses de 25 à 50 mg une fois toutes les deux semaines, aucun cumul de rispéridone n'a été observé. Une étude à dose unique de la rispéridone orale a montré des concentrations plasmatiques plus élevées et une clairance réduite de la fraction antipsychotique active de 30% chez les patients âgés et de 60% chez les patients présentant une insuffisance rénale. Les concentrations plasmatiques de rispéridone chez les patients présentant une insuffisance hépatique étaient normales, mais la valeur moyenne de la fraction libre dans le plasma augmentait de 35%.
Des indications
Traitement et prévention de la schizophrénie et des troubles schizoaffectifs.
Contre-indications
Période de lactation (allaitement). Enfants et adolescents jusqu'à 18 ans. Hypersensibilité au médicament Rispolept Konst. En raison de l'activité bloquante alpha-adrénergique de la rispéridone, les patients peuvent présenter une hypotension orthostatique, en particulier au cours de la période initiale de traitement. Par conséquent, la rispéridone doit être utilisée avec prudence chez les patients souffrant de maladies cardiovasculaires (insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, muscle cardiaque affaibli, par exemple) , Blocage AV, déshydratation, hypovolémie ou troubles cérébro-vasculaires). Chez ces patients, la dose devrait être augmentée progressivement. En cas d'hypotension cliniquement significative, il est nécessaire d'évaluer le taux de risque / bénéfice d'un traitement ultérieur par Rispolept Konst.Il faut être prudent lors de la prescription de Rispoleppe Konsta à des patients atteints de la maladie de Parkinson (puisque, en théorie, la rispéridone peut exacerber la maladie), ainsi qu'à des patients atteints d'épilepsie.
Précautions de sécurité
Avec prudence À utiliser avec prudence dans les cas suivants: - maladies du système cardiovasculaire (insuffisance cardiaque chronique, infarctus du myocarde, troubles de la conduction du muscle cardiaque) - déshydratation et hypovolémie - troubles de la circulation cérébrale - maladie de Parkinson - convulsions et épilepsie (notamment antécédents) - insuffisance rénale sévère - insuffisance hépatique - toxicomanie ou toxicomanie - états prédisposant au développement Type ahikardii pirouette (bradycardie, un déséquilibre électrolytique, les médicaments concomitants, ce qui prolonge l'intervalle QT) - tumeur cérébrale, une occlusion intestinale, cas par surdose aiguë, le syndrome de Reye (effet anti-émétique de la rispéridone peuvent masquer les symptômes de ces états) - grossesse.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse: Il n’existe pas de données sur la sécurité de la rispéridone chez la femme enceinte. Lors d'expérimentations animales, la rispéridone n'a pas d'effet toxique direct sur le système reproducteur, mais a également provoqué des effets indirects médiés par la prolactine et le système nerveux central. Aucune des études n'avait d'effet tératogène à la rispéridone. Si une femme prend des antipsychotiques (y compris Rispolept) au cours du troisième trimestre de la grossesse, les nouveau-nés risquent de présenter des troubles extrapyramidaux et / ou des symptômes de sevrage plus ou moins graves. Ces symptômes peuvent inclure l'agitation, l'hypertension, l'hypotension, les tremblements, la somnolence, les troubles respiratoires et les troubles de l'alimentation. Le médicament Rispolept Konsta ne peut être utilisé pendant la grossesse que dans les cas où les bénéfices potentiels pour une femme l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus. Allaitement: Dans des expériences sur des animaux, la rispéridone et la 9-hydroxyrisperidone sont excrétées dans le lait. Il a également été constaté que la rispéridone et la 9-hydroxyrisperidone sont excrétées dans le lait maternel. Par conséquent, les femmes prenant rispolept Konsta ne doivent pas allaiter.
Posologie et administration
Le rispolept de Konsta est injecté 1 fois en 2 semaines à l’aide d’une aiguille stérile fixée à la seringue. Les injections doivent être effectuées alternativement dans les fesses droite et gauche. Le médicament ne peut pas être administré dans / dans! Adultes Rispole Konst administré à une dose de 25 mg / m 1 toutes les 2 semaines. Certains patients ont besoin de doses plus élevées - 37,5 mg ou 50 mg. La dose maximale ne doit pas dépasser 50 mg 1 fois en 2 semaines. Dans les 3 semaines suivant la première injection du médicament, Rispolept Konsta (c'est-à-dire avant l'apparition du médicament), le patient doit prendre un agent antipsychotique efficace. La dose du médicament ne peut être augmentée que 1 fois en 4 semaines. L'effet d'une telle augmentation de dose ne devrait pas être anticipé moins de 3 semaines après la première injection de la dose augmentée. Patients âgés, la dose recommandée est de 25 mg / m 1 fois en 2 semaines. Dans les 3 semaines suivant la première injection du médicament, Rispolept Konsta (c'est-à-dire avant l'apparition du médicament), le patient doit prendre un agent antipsychotique efficace. Il n’existe actuellement aucune donnée sur l’utilisation du médicament Rispolept Konst chez les patients insuffisants hépatiques ou rénaux. S'il est néanmoins nécessaire d'utiliser Rispolepta Konst chez cette catégorie de patients, il est recommandé de prendre par voie orale 500 µg de rispéridone 2 fois / jour sous forme de comprimés ou de solution pour la réception à l'intérieur. Au cours de la deuxième semaine, le patient peut prendre 1 mg 2 fois / jour ou 2 mg 1 fois / jour. Si le patient est bien toléré par une dose orale d'au moins 2 mg, il peut être injecté à raison de 25 mg / m du médicament Rispolept Konsta 1 fois en 2 semaines.
Effets secondaires
Les doses thérapeutiques de Konsta entraînent les effets indésirables suivants: Souvent (plus de 1/100) - augmentation du poids corporel (de 2,7 kg ou plus sur un an), dépression, fatigue accrue et symptômes extrapyramidaux. Pendant la prise du médicament, Rispolept Konsta (à des doses allant jusqu’à 50 mg), la fréquence des symptômes extrapyramidaux est similaire à celle observée chez les patients recevant un placebo. dyskinésie tardive, convulsions, syndrome malin des neuroleptiques, troubles visuels, hypotension, tachycardie, syncope, éruption cutanée, prurit, œdème périphérique,réaction au site d'injection. Symptômes d'hyperprolactinémie, tels que lactation non liée à la naissance, aménorrhée, gynécomastie, troubles menstruels, altération de la fonction sexuelle, altération de la libido et de l'impuissance. Troubles hématologiques augmentation ou diminution du nombre de leucocytes ou de plaquettes, augmentation de l'activité de l'enzyme En outre, les effets indésirables suivants sont possibles: insomnie, agitation, anxiété, mal de tête, constipation, douleurs abdominales, rhinite, incontinence urinaire, priapisme, somnolence, tête tourbillonnant, dyspepsie, nausées, vomissements, troubles de la thermorégulation et hypervolémie causés par polydipsie ou le syndrome de sécrétion insuffisante de ADH. Au cours du traitement Rispolept Consta conduisent parfois à des anomalies dans la circulation cérébrale. Lorsque le traitement de la drogue Rispolept Consta rarement observé une hyperglycémie ou une aggravation du diabète sucré.
Surdose
Quand on utilise les formes posologiques parenterales de surdose de rispéridone est moins probable que des formes posologiques orales (comprimés pelliculés, et la solution orale), et inclut donc ici des informations relatives à des formes de dosage orales. Symptômes: Les symptômes observés avec un surdosage sont renforcés par des effets pharmacologiques connus. Ils comprennent la sédation, la somnolence, tachycardie, hypotension artérielle et des troubles extrapyramidaux. Un allongement de l'intervalle QT et des convulsions a été observé. tachycardie ventriculaire Bidirectionnelle a été observée pendant l'administration simultanée de doses accrues de rispéridone par voie orale et la paroxétine. Dans le cas d'un surdosage devrait être considéré comme possibilité de l'implication de plusieurs médicaments. Traitement: fournir et maintenir les voies respiratoires, oxygénation et ventilation adéquates. Nécessite une surveillance du système cardiovasculaire, qui doit comprendre un suivi continu de l'ECG pour détecter les arythmies possibles. Rispolept n'a pas d'antidote spécifique, et donc le traitement doit viser à l'entretien du système nerveux central et le système cardiovasculaire, ainsi que la thérapie de désintoxication doit être effectuée. Dans les symptômes extrapyramidaux sévères doivent être administrés anticholinergiques.La surveillance médicale doit être poursuivie jusqu'à la disparition des signes de surdosage.
Interaction avec d'autres médicaments
Les interactions médicamenteuses entre Rispolept Konsta et d’autres médicaments n’ont pas fait l’objet d’une évaluation systématique. Les données sur les interactions présentées dans cette section sont basées sur des études de la forme orale du médicament Rispolept. Interactions pharmacodynamiques: Drogues à action centrale et alcool: le rispolept de Konsta augmente la sévérité de l'effet inhibiteur sur le système nerveux central des analgésiques opioïdes, des hypnotiques, des anxiolytiques, des antidépresseurs tricycliques, des anesthésiques généraux et de l'alcool. Lévodopa et agonistes des récepteurs de la dopamine Rispolept Konsta peut affaiblir l'effet de la lévodopa et d'autres agonistes des récepteurs de la dopamine. Si nécessaire, la dose minimale efficace de chacun des médicaments doit être prescrite, en particulier chez les patients atteints de la maladie de Parkinson au stade terminal. Antihypertenseurs: Une hypotension cliniquement significative survient lors de la co-administration de la rispéridone et d’antihypertenseurs. Les médicaments qui augmentent l'intervalle QT: Des précautions doivent être prises dans l'utilisation combinée du médicament Rispolept Konst avec des médicaments qui augmentent l'intervalle QT, tels que des agents anti-arythmiques (quinidine, disopyramide, procaïnamide, propafénone, l'amiodarone, le sotalol), des antidépresseurs tricycliques (amitriptyline), les antidépresseurs tétracycliques ( maprotiline), certains antihistaminiques, d'autres antipsychotiques, certains antipaludéens (quinine, méfloquine), des médicaments, des défis déséquilibre électrolytique ayuschimi (hypokaliémie, hypomagnésémie), de la bradycardie et de médicaments qui inhibent le métabolisme de la risperidone dans le foie. Palipéridone: la palipéridone étant un métabolite actif de la rispéridone, il faut être prudent lors de l'utilisation simultanée de Xseplion et de la rispéridone ou de la palipéridone par voie orale pendant une longue période. Les données sur l'innocuité du médicament Xeplion et d'autres antipsychotiques sont limitées.Les interactions associées à la pharmacocinétique de la rispéridone sont principalement métabolisées par l'isoenzyme CYP2D6 et, dans une moindre mesure, par le CYP3A4. La rispéridone et son métabolite actif, la 9-hydroxyrisperidone, sont des substrats de la glycoprotéine P (P-GP). Les substances qui modifient l'activité du CYP2D6 ou les substances qui inhibent fortement ou induisent l'activité du CYP3A4 et / ou de la P-GP peuvent affecter la pharmacocinétique de la rispéridone et de la fraction antipsychotique active. Inhibiteurs puissants du CYP2D6 L’utilisation combinée du médicament Rispolept Konsta avec un inhibiteur puissant du CYP2D6 peut augmenter la concentration plasmatique de rispéridone, mais dans une moindre mesure la fraction antipsychotique active. Des doses plus élevées d'un inhibiteur puissant du CYP2D6 peuvent augmenter la concentration de rispéridone et la fraction antipsychotique active (par exemple, la paroxétine, voir ci-dessous). On s'attend à ce que d'autres inhibiteurs du CYP2D6, tels que la quinidine, puissent affecter la rispéridone plasmatique de manière similaire. Avec l'utilisation simultanée de paroxétine, de quinidine ou d'un autre puissant inhibiteur du CYP2D6, en particulier à doses plus élevées, la dose du médicament Rispolept Konsta doit être ajustée. Inhibiteurs du CYP3A4 et / ou de la P-GP: L'administration concomitante du médicament, Rispolept Konst et d'un puissant inhibiteur du CYP3A4 et / ou de la P-GP, peut augmenter de manière significative les concentrations plasmatiques de rispéridone et de la fraction antipsychotique active. Avec l'utilisation simultanée d'itraconazole ou d'un autre inhibiteur puissant du CYP3A4 et / ou de la P-GP, la dose du médicament Rispolept Konsta doit être ajustée. Inducteurs CYP3A4 et / ou P-GP L'utilisation combinée du médicament Rispolept Konst avec un puissant inducteur, le CYP3A4 et / ou la P-GP, peut réduire la concentration plasmatique de la rispéridone et de la fraction antipsychotique active. Avec l'utilisation simultanée de carbamazépine ou d'un autre inducteur puissant du CYP3A4 et / ou de la P-GP, la dose du médicament Rispolept Konst doit être ajustée. Le degré d'induction peut varier dans le temps avec l'effet maximum atteint jusqu'à 2 semaines après l'administration et une diminution de l'induction jusqu'à 2 semaines après l'arrêt du médicament. Médicaments fortement liés aux protéines plasmatiques: en association avec des médicaments ayant une grande capacité de liaison aux protéines plasmatiques, il n’existe aucun déplacement cliniquement significatif du médicament à partir des protéines plasmatiques. Avec l'utilisation simultanée devrait se référer aux instructions pour l'utilisation du médicament approprié et, si nécessaire, ajuster la dose des médicaments.Médicaments antibactériens: L'érythromycine, un inhibiteur modéré du CYP3A4 et un inhibiteur de la P-GP, ne modifie pas la pharmacocinétique de la rispéridone ni de la fraction antipsychotique active. La rifampicine, un puissant inducteur du CYP3A4 et du P-GP, réduit la concentration plasmatique de la fraction antipsychotique active. Le donépézil et la galantamine, substrats du CYP2D6 et du CYP3A4, n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de la rispéridone et de la fraction antipsychotique active. Médicaments anti-épileptiques La carbamazépine, un puissant inducteur du CYP3A4 et du P-GP, réduit le contenu plasmatique de la fraction antipsychotique active, la rispéridone. Un effet similaire est observé avec l'utilisation de phénytoïne et de phénobarbital, qui sont également des inducteurs du CYP3A4 et du P-GP. Le topiramate réduit modérément la biodisponibilité de la rispéridone, mais pas de la fraction antipsychotique active. Cette interaction n'est pas considérée comme cliniquement significative. La rispéridone n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'acide valproïque ou du topiramate. Antifongiques: l'itraconazole, un puissant inhibiteur du CYP3A4 et du P-GP, à une dose de 200 mg / jour augmente la concentration plasmatique de la fraction antipsychotique active d'environ 70% lorsque la rispéridone est utilisée à une dose de 2 à 8 mg / jour. Le kétoconazole, un puissant inhibiteur du CYP3A4 et de la P-GP, à une dose de 200 mg / jour, augmente la concentration plasmatique de la rispéridone et diminue la concentration plasmatique de la 9-hydroxyrispéridone. Antipsychotiques: les phénothiazines peuvent augmenter la concentration plasmatique de la rispéridone, mais dans une moindre mesure, la concentration de la fraction antipsychotique active. Aripiprazole, substrat CYP2D6 et CYP3A4: la rispéridone n’affecte pas la pharmacocinétique de l’aripiprazole et de son métabolite actif, le dihydroaripiprazole. Antiviraux Inhibiteurs de protéase: pas de données de recherche officielles disponibles. Le ritonavir étant un puissant inhibiteur du CYP3A4 et un faible inhibiteur du CYP2D6, les inhibiteurs du ritonavir et de la protéase renforcés par le ritonavir peuvent entraîner une augmentation de la concentration de rispéridone et de la fraction antipsychotique active. Bêta-bloquants Certains bêta-bloquants peuvent augmenter la concentration plasmatique de rispéridone, mais pas celle de la fraction antipsychotique active. Le vérapamil, un inhibiteur modéré du CYP3A4 et de la P-GP inhibiteurs lents des canaux calciques, augmente la concentration plasmatique de la rispéridone et de la fraction antipsychotique active. Glycosides cardiaques: La rispéridone n’a aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de la digoxine. Diurétiques: Voirsection «Instructions spécifiques» sur l'augmentation de la mortalité des patients âgés atteints de démence associée à l'utilisation combinée de furosémide et de formes orales de rispéridone. Médicaments gastro-intestinaux: antagonistes des récepteurs H2: la cimétidine et la ranitidine, qui sont des inhibiteurs faibles du CYP2D6 et du CYP3A4, augmentent la biodisponibilité de la rispéridone, mais n'affectent que très peu la concentration de la fraction antipsychotique active. Préparations de lithium: La rispéridone n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique des préparations de lithium. Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et antidépresseurs tricycliques: La fluoxétine, un puissant inhibiteur du CYP2D6, augmente la concentration plasmatique de la rispéridone, mais affecte la concentration de la fraction antipsychotique active dans une moindre mesure. La paroxétine, un puissant inhibiteur du CYP2D6, augmente la concentration plasmatique de rispéridone, mais à des doses allant jusqu'à 20 mg / jour, la concentration de la fraction antipsychotique active est moins affectée. Cependant, des doses plus élevées de paroxétine peuvent augmenter la concentration de la fraction antipsychotique active de la rispéridone. Les antidépresseurs tricycliques peuvent augmenter la concentration plasmatique de la rispéridone, mais n’affectent pas la concentration de la fraction antipsychotique active. L'amitriptyline n'affecte pas la pharmacocinétique de la rispéridone ni la fraction antipsychotique active. La sertraline est un inhibiteur faible du CYP2D6 et la fluvoxamine est un inhibiteur faible du CYP3A4. À des doses allant jusqu'à 100 mg / jour, la sertraline et la fluvoxamine n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur la concentration de la fraction antipsychotique active de la rispéridone. Cependant, l'utilisation de doses supérieures à 100 mg / jour peut entraîner une augmentation de la concentration de rispéridone et de la fraction antipsychotique active.
Instructions spéciales
Chez les patients n'ayant jamais reçu de rispéridone, il est recommandé de déterminer la tolérance des formes posologiques orales de rispéridone avant de commencer le traitement par Rispolept Konst. Utilisation chez les patients âgés atteints de démence: L’utilisation du médicament Rispolept Konsta n’a pas été étudiée chez les patients âgés atteints de démence, car elle n’est pas indiquée pour ce groupe de patients. Le médicament Dispo Konsta n'est pas destiné au traitement des troubles du comportement associés à la démence. Mortalité accrue chez les patients âgés atteints de démence: Chez les patients âgés atteints de démence, le traitement par antipsychotiques atypiques a entraîné une mortalité accrue par rapport au groupe placebo dans une méta-analyse de 17 études contrôlées portant sur des antipsychotiques atypiques, y compris la rispéridone orale.Dans les études contrôlées par placebo sur la rispéridone par voie orale pour cette population, le taux de mortalité était de 4,0% chez les patients prenant de la rispéridone, contre 3,1% pour le groupe placebo. L’âge moyen des patients décédés est de 86 ans (entre 67 et 100 ans). Les données recueillies dans le cadre de deux études observationnelles approfondies montrent que les patients âgés atteints de démence et traités avec des antipsychotiques typiques présentent également un risque de décès légèrement supérieur à celui des patients. pas en traitement. Actuellement, les données collectées sont insuffisantes pour évaluer avec précision ce risque. Inconnu et la raison de l'augmentation de ce risque. L'augmentation de la mortalité ne peut pas non plus être appliquée aux antipsychotiques ni aux caractéristiques de ce groupe de patients. Utilisation concomitante de furosémide: Les patients âgés atteints de démence ont présenté une mortalité accrue en prenant du furosémide et de la rispéridone par voie orale (7,3%, âge moyen de 89 ans, intervalle de 75 à 97 ans) par rapport au groupe prenant uniquement de la rispéridone (3,1%, en moyenne de 84 ans). âgés de 70 à 96 ans) et un groupe n'ayant pris que du furosémide (4,1%, âge moyen de 80 ans, intervalle de 67 à 90 ans). Une augmentation de la mortalité des patients prenant de la rispéridone en association avec du furosémide a été observée dans 2 des 4 études cliniques. L'utilisation combinée de la rispéridone avec d'autres diurétiques (principalement des diurétiques thiazidiques à petites doses) ne s'est pas accompagnée d'une augmentation de la mortalité. Il n'y a pas de mécanismes physiopathologiques établis expliquant cette observation. Cependant, des précautions particulières doivent être prises lors de la prescription du médicament dans de tels cas. Avant un rendez-vous, il est nécessaire d'évaluer soigneusement le rapport risque / bénéfice. Aucune augmentation de la mortalité n'a été observée chez les patients prenant simultanément d'autres diurétiques avec la rispéridone. Quel que soit le traitement, la déshydratation est un facteur de risque de mortalité courant et doit être surveillée de près chez les patients âgés atteints de démence. Effets indésirables d'origine cérébrovasculaire: Lors d'études cliniques contrôlées par placebo chez des patients atteints de démence prenant certains antipsychotiques atypiques, le risque d'effets indésirables d'origine cérébrovasculaire a été multiplié par trois environ.Les données combinées de 6 études contrôlées par placebo, qui comprenaient principalement des patients âgés atteints de démence (âgés de plus de 65 ans), démontrent que des effets indésirables cérébrovasculaires (graves et non graves) sont survenus chez 3,3% (33/1009) des (8/712) patients prenant un placebo. Le rapport de risque était de 2,96 (1,34, 7,50) avec un intervalle de confiance de 95%. Le mécanisme pour augmenter le risque est inconnu. Le risque accru n’est pas exclu pour les autres antipsychotiques, ainsi que pour les autres populations de patients. Le rispolept de Konsta doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral. Hypotension orthostatique: