筋肉内延長作用の懸濁液を調製するためのRispolept konsta粉末50mgバイアルN1
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有効成分
リスペリドン
リリースフォーム
パウダー
構成
1リットルのビンが含まれています：活性物質：リスペリドン50mgアジュバント：乳酸とグリコール酸のコポリマー619mg（マイクログラニュール1gあたり）溶媒：カルメロースナトリウム40mPa.s22.5mgポリソルベート20-1mgリン酸水素ナトリウム無水クエン酸-1mg、塩化ナトリウム-6mg、水酸化ナトリウム-0.54mg、水d-および1mlまでの水和物を含む。
薬理効果
リスペリドンは、選択的モノアミン作動性拮抗薬である。これは、セロトニン作動性5-HT2受容体およびドーパミン作動性D2受容体に対して高い親和性を有する。さらに、リスペリドンはα1-アドレナリン受容体に結合し、より少ない程度では、H1-ヒスタミン作動性受容体およびα2-アドレナリン受容体に結合する。リスペリドンはコリン作動性受容体に結合しない。リスペリドンはD2レセプターの強力なアンタゴニストであるにもかかわらず、統合失調症の陽性症状を改善するため、この薬物は典型的な神経遮断薬と比較して、より少ない程度では運動活性を阻害し、カタレプシーを起こすことは少ない。セロトニンおよびドーパミン受容体に対するバランスのとれた中心的拮抗作用のおかげで、リスペリドンは錐体外路副作用を起こす可能性が低く、統合失調症の陰性および情動症状に対して治療効果を有する。
薬物動態
リスペリドンは、CYP2D6アイソザイムによってリスペリドン自体と同じ薬理活性を有する9-ヒドロキシリスペリドンに代謝される。リスペリドンおよび9-ヒドロキシリスペリドンは、有効な抗精神病薬画分を形成する。リスペリドンの別の代謝経路は、N-脱アルキル化である。高速代謝拮抗薬では、活性抗精神病薬画分およびリスペリドンのクリアランスは、それぞれ5.0および13.7 l / hであり、弱い代謝物では、それぞれ3.2および3.3 l / hである。 Rispolept Konstaの患者への注射後のリスペリドンの一般的特徴Rispolept Konstaの1回の筋肉内注射により、リスペリドンの放出プロファイルは、わずかな初期相（用量の1％未満）と3週間の間隔で構成されています。筋肉内注射後、リスペリドンの主放出は3週間後に始まり、4週目から6週目まで維持され、7週目に減少する。この点に関して、患者は、Rispolept Konstaの治療開始後最初の3週間は追加の抗精神病薬を服用するべきである。リスペリドンの放出プロファイルと投薬レジメン（2週間に1回筋肉内注射）の組合せは、リスペリドンの治療濃度が血漿中で維持されることを確実にする。治療上の濃度は、薬剤Rispolept Konstの最後の注射後4〜6週まで持続する。除去段階は、最後の注射から約7〜8週間後に完了する。リスペリドンはサスペンションから完全に吸収される。リスペリドンは身体組織に急速に分布している。分布容積は1〜2 l / kgである。血漿中で、リスペリドンはアルブミンおよびα1-酸糖タンパク質に結合する。リスペリドンの血漿タンパク質との関係は90％であり、9-ヒドロキシリスペリドンは77％である。 Rispolept Konstを2週間に1回、25または50mgの用量で筋肉内注射した後、活性抗精神病薬画分の最小および最大血漿濃度の平均値は、それぞれ9.9-19.2ng / mlおよび17.9-45-5ng / mlである。この投薬レジメンでは、リスペリドンの薬物動態は線形である。 Rispolept Konstを25〜50mgの用量で2週間に1回投与した患者の長期使用（12ヶ月）において、リスペリドンの蓄積は観察されなかった。経口形態のリスペリドンの単回投与試験は、高血漿濃度を示し、高齢患者では30％、腎不全患者では60％の活性抗精神病薬成分のクリアランスが減少した。肝不全患者の血漿リスペリドン濃度は正常であったが、血漿中の遊離画分の平均値は35％増加した。
適応症
統合失調症および統合失調性感情障害の治療および予防。
禁忌
授乳期間（母乳育児）。 18歳までの小児および青年。薬剤に対する過敏症Rispolept Konst。リスペリドンのアルファ - アドレナリン遮断活性のために、特に初期治療期間中、患者は起立性低血圧を経験することがあるので、リスペリドンは、心血管疾患（例えば、心不全、心筋梗塞、心筋障害/ 、AV遮断、脱水、血液量減少、または脳血管障害）。そのような患者では、用量を徐々に増やすべきである。臨床的に重要な低血圧が続くと、Rispolept Konstを用いたさらなる治療のリスク/ベネフィット率を評価する必要があります。Rispoleppe Konstaをパーキンソン病の患者（理論的には、リスペリドンがこの疾患を悪化させる可能性があるため）とてんかん患者とに処方する際には注意が必要である。
安全上の注意
心臓血管系の疾患（慢性心不全、心筋梗塞、心筋伝導障害） - 脱水および血液量減少 - 脳循環障害 - パーキンソン病 - 痙攣およびてんかん（以下を含む。歴史） - 重度の腎不全 - 肝不全 - 薬物乱用または薬物依存 - 発症の素因ahikardii型ピルエット（徐脈、電解質異常、併用薬、間隔QTを延長） - 脳腫瘍、腸閉塞、急性薬物の過剰摂取の場合、ライ症候群（リスペリドンの制吐効果は、これらの状態の症状をマスクする場合があります） - 妊娠。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠：妊婦のリスペリドンの安全性に関するデータはない。動物実験では、リスペリドンは生殖器系に直接的な毒性作用を及ぼさなかったが、プロラクチンおよび中枢神経系を介して間接的に作用するいくつかの影響を引き起こした。いずれの試験もリスペリドンの催奇形作用を示さなかった。女性が妊娠第3期に抗精神病薬（Rispoleptを含む）を服用した場合、新生児は錐体外路疾患および/または重症度の異なる禁断症状の危険性がある。これらの症状には、かき混ぜ、高血圧、低血圧、振戦、眠気、呼吸障害および摂食障害が含まれる。妊娠中にRispolept Konstaという薬を使うことができるのは、女性の潜在的利益が胎児のリスクを上回る場合に限られます。授乳：動物実験では、リスペリドンと9-ヒドロキシリスペリドンが牛乳に排泄されます。また、リスペリドンと9-ヒドロキシリスペリドンが母乳中に排泄されることが判明した。したがって、rispolept Konstaを服用している女性は母乳育児をしてはいけません。
投与量および投与
シリンジに取り付けられた滅菌針を使用して、コンスタンのrispoleptを2週間で1回、/ mで深く注入する。左右の臀部に交互に注射する必要があります。薬はin / inで投与することはできません！成人Rispole Konstは、2週間ごとに25mg / m 1の用量で投与される。一部の患者では、37.5mgまたは50mgの高用量が必要です。最大用量は、2週間で1回50mgを超えてはならない。 Rispolept Konsta（すなわち、薬剤の発症前）の最初の注射から3週間以内に、患者は有効な抗精神病薬を服用すべきである。薬物の投与量は、4週間で最大1回まで増加させることができる。そのような用量増加の効果は、増加した用量の最初の注射の3週間後より早くではないと予想されるべきである。高齢患者の場合、推奨用量は2週間で25mg / m 1である。 Rispolept Konsta（すなわち、薬剤の発症前）の最初の注射から3週間以内に、患者は有効な抗精神病薬を服用すべきである。現在、肝機能や腎機能障害を有する患者にRispolept Konstという薬剤の使用に関するデータはない。それにもかかわらず、このカテゴリーの患者にRispolepta Konstを使用する必要がある場合は、最初の週に錠剤またはレシピエントの形態で2回/日を500μgのリスペリドンを経口で服用することが推奨されます。 2週間目に、患者は1日2回または1日2回1mgを服用することができる。患者が少なくとも2mgの経口投与で十分に耐容性がある場合は、2週間で1回、Rispolept Konstaの25mgを注射することができる。
副作用
（1/2以上）、体重増加（1年以上2.7kg以上）、うつ病、疲労の増加、錐体外路症状の増加などの有害事象が発生します。 Rispolept Konsta（50mgまでの用量）を服用している間、錐体外路症状の頻度はプラセボを受けた患者の頻度と似ています。視力障害、低血圧、頻脈、失神、皮膚発疹、掻痒、末梢浮腫、慢性閉塞性肺疾患、慢性閉塞性肺疾患、白血球または血小板数の増加または減少、肝酵素の活性の増加、または白血球または血小板数の増加または減少、血小板減少、血小板減少、血小板減少、血小板減少、血小板減少、血小板減少、血小板減少、さらに、不眠症、興奮、不安、頭痛、便秘、腹痛、鼻炎、尿失禁、勃起不全、眠気、頭部などの副作用が起こりうる多飲またはADHの不適当な分泌の症候群により引き起こされる旋回、消化不良、悪心、嘔吐、体温調節の障害、および過多。治療中Rispolept CONSTAは時々脳循環の異常につながります。薬Rispolept CONSTAめったに見られなかっ高血糖症を治療または糖尿病の悪化とき。
過剰摂取
リスペリドン過剰投与の非経口剤形を使用する場合は、経口剤形（錠剤、フィルムコーティング、および経口溶液）の場合よりも少ない可能性があり、したがって、ここでの経口剤形に関する情報を含みます。症状：過剰摂取で観測された症状は、既知の薬理学的効果によって強化されています。彼らは、鎮静、傾眠、頻脈、低血圧や錐体外路障害が含まれます。 QT間隔の延長および痙攣が観察された。双方向性心室頻拍は、経口リスペリドンとパロキセチンの増加用量の同時投与中に観察されました。過剰摂取の場合、いくつかの薬物を含む可能性が考慮されるべきである。治療：気道を確保し、適切な酸素供給と換気を行う。可能性不整脈を検出するために、ECGの継続的なモニタリングが含まれている必要があり、心血管系のモニタリングが必要です。 Rispoleptには、特定の解毒剤を持っていない、などの処理を行うべきである中枢神経系および心血管系だけでなく、解毒療法の維持を目的としなければなりません。重度の錐体外路症状の場合、抗コリン作用薬を投与すべきである。過度の兆候が消えるまで、医療監視および監視を継続しなければならない。
他の薬との相互作用
Rispolept Konstaと他の薬剤との薬物相互作用は系統的に評価されていない。このセクションで提示相互作用に関するデータは、薬物Rispoleptの経口形態の研究に基づいています。薬物の薬力学に関連する相互作用：中枢作用薬及びアルコール：Rispolept CONSTAは、中枢神経系のオピオイド鎮痛薬、催眠薬、抗不安薬、三環系抗うつ薬、全身麻酔のための資金、およびアルコールをうつ効果の重症度を増加させます。 L-DOPAおよびドーパミンアゴニストRispolept Konstはレボドパ及び他のドーパミン受容体アゴニストの作用を弱めることができます。必要であれば、特に末期パーキンソン病患者における同時使用は、各薬剤の最小有効用量を割り当てる必要があります。血圧降下活性を有する薬剤：抗高血圧剤とリスペリドンとの併用で観察された臨床的に有意な低血圧。間隔QTを高める薬物：ケアは、抗不整脈薬（キニジン、ジソピラミド、プロカインアミド、プロパフェノン、アミオダロン、ソタロール）、三環系抗うつ薬（アミトリプチリン）、四環系抗うつ薬（AS間隔QTを増加させる薬剤と薬剤Rispolept Konstの併用に注意しなければなりませんマプロチリン）、いくつかの抗ヒスタミン薬、他の抗精神病薬、いくつかの抗マラリア薬（キニーネ、メフロキン）医学vyzy ayuschimi電解質異常（低カリウム血症、低マグネシウム血症）、徐脈および肝臓中のリスペリドンの代謝を阻害する薬剤。パリペリドン：パリペリドンは、リスペリドンの活性代謝物であるので、注意が長期間経口Kseplionパリペリドン又はリスペリドンの調製又はために使用しながら、行使されるべきです。 Kseplionは限ら薬物および他の抗精神病薬の安全性に関するデータ。リスペリドンの薬物動態に関連する相互作用は、主に、アイソザイムCYP2D6およびより少ない程度でCYP3A4によって代謝される。リスペリドンおよびその活性代謝産物である9-ヒドロキシリスペリドンは、P-糖タンパク質（P-GP）の基質である。 CYP2D6の活性を変化させる物質、またはCYP3A4および/またはP-GPの活性を強く阻害または誘導する物質は、リスペリドンおよび活性抗精神病薬の薬物動態に影響を及ぼし得る。 CYP2D6の強力な阻害剤：Rispolept KonstaとCYP2D6の強力な阻害剤とを併用すると、血漿中のリスペリドンの濃度は上昇するが、有効な抗精神病薬の割合はそれほどではない。高用量のCYP2D6の強力な阻害剤は、リスペリドンおよび活性抗精神病薬（例えば、パロキセチン、下記参照）の濃度を増加させる可能性がある。キニジンのようなCYP2D6の他の阻害剤は、同様の方法でリスペリドンの血漿濃度に影響を及ぼすことが予想される。パロキセチン、キニジンまたは他の強力なCYP2D6阻害剤を特に高用量で同時に使用する場合、薬剤Rispolept Konstaの用量を調整する必要があります。 CYP3A4および/またはP-GP阻害剤：薬剤Rispolept KonstとCYP3A4および/またはP-GPの強力な阻害剤との同時投与は、リスペリドンおよび活性抗精神病薬画分の血漿濃度を有意に増加させることができる。イトラコナゾールまたはCYP3A4および/またはP-GPの別の強力な阻害剤を同時に使用して、Rispolept Konstaの用量を調整する必要があります。誘導物質CYP3A4および/またはP-GP薬物Rispolept Konstと強力な誘導物質CYP3A4および/またはP-GPとの併用は、リスペリドンおよび活性抗精神病薬の血漿中濃度を低下させることができる。カルバマゼピンまたはCYP3A4および/またはP-GPの別の強力な誘発剤を同時に使用することにより、薬剤Rispolept Konstの用量を調整する必要があります。誘発の程度は、投与後2週間までの最大効果の達成と薬剤の中止後2週間までの誘導の減少との間に変化し得る。血漿タンパク質に強く結合する薬物：血漿タンパク質に対する高い結合能力を有する薬物と一緒に使用する場合、血漿タンパク質からの薬物の臨床的に有意な置換はない。同時に使用する場合は、適切な薬剤の使用説明書を参照し、必要に応じて薬剤の用量を調整する必要があります。抗菌薬：適度なCYP3A4阻害薬であるエリスロマイシンとP-GP阻害薬は、リスペリドンと有効な抗精神病薬の薬物動態を変化させません。 CYP3A4およびP-GPの強力な誘導物質であるリファンピシンは、活性抗精神病薬画分の血漿中濃度を低下させる。 CYP2D6およびCYP3A4の基質であるドネペジルおよびガランタミンは、リスペリドンおよび活性抗精神病薬の薬物動態に臨床的に有意な影響を及ぼさない。抗てんかん薬CYP3A4とP-GPの強力な誘導物質であるカルバマゼピンは、活性抗精神病薬のリスペリドンの血漿成分を減少させます。 CYP3A4およびP-GPの誘導因子でもあるフェニトインおよびフェノバルビタールの使用で同様の効果が観察される。トピラメートは、リスペリドンの生物学的利用能を適度に低下させるが、有効な抗精神病薬画分を低下させない。この相互作用は臨床的に重要ではないと考えられている。リスペリドンは、バルプロ酸またはトピラメートの薬物動態に臨床的に有意な影響を及ぼさない。抗真菌薬：200mg /日の用量のCYP3A4およびP-GPの強力な阻害剤であるイトラコナゾールは、2-8mg /日の用量でリスペリドンを使用した場合、活性抗精神病薬画分の血漿濃度を約70％増加させる。ケトコナゾールは、200mg /日の用量でCYP3A4およびP-GPの強力な阻害剤であり、血漿中のリスペリドンの濃度を高め、血漿中の9-ヒドロキシリスペリドンの濃度を低下させる。抗精神病薬：フェノチアジンは、血漿中のリスペリドンの濃度を増加させるが、有効な抗精神病薬画分の濃度をより低い程度に高めることができる。アリピプラゾール、基質CYP2D6およびCYP3A4：リスペリドンは、アリピプラゾールおよびその活性代謝物であるジヒドロアリピプラゾールの薬物動態に影響しない。抗ウイルス薬プロテアーゼ阻害剤：公式な研究データはありません。リトナビルは強力なCYP3A4阻害剤であり、弱いCYP2D6阻害剤であるため、リトナビルによって強化されたリトナビルおよびプロテアーゼ阻害剤は、リスペリドンおよび活性抗精神病薬の濃度の増加をもたらし得る。ベータ遮断薬いくつかのベータ遮断薬は、血漿中のリスペリドンの濃度を増加させるが、有効な抗精神病薬画分は増加させない。緩徐なカルシウムチャネル遮断薬の中等度のCYP3A4およびP-GP阻害剤であるベラパミルは、血漿中のリスペリドンおよび活性抗精神病薬の濃度を増加させる。強心配糖体：リスペリドンはジゴキシンの薬物動態に臨床的に有意な影響を及ぼさない。利尿薬：参照フロセミドとリスペリドンの経口剤を併用した高齢の痴呆患者の死亡率増加に関するセクション「具体的な指針」。胃腸薬：H2受容体アンタゴニスト：CYP2D6およびCYP3A4の弱い阻害剤であるシメチジンおよびラニチジンは、リスペリドンの生物学的利用能を増加させるが、活性抗精神病薬画分の濃度にはほとんど影響しない。リチウム製剤：リスペリドンは、リチウム製剤の薬物動態に臨床的に有意な影響を及ぼさない。セロトニン再取り込み阻害薬および三環系抗うつ薬：強力なCYP2D6阻害剤であるフルオキセチンは、血漿血漿リスペリドン濃度を増加させるが、有効な抗精神病薬画分の濃度にはあまり影響しない。パロキセチン（CYP2D6の強力な阻害剤）は、リスペリドンの血漿血漿濃度を上昇させるが、20mg /日までの用量では、活性抗精神病薬画分の濃度があまり影響を受けない。しかし、高用量のパロキセチンは、リスペリドンの活性抗精神病薬画分の濃度を増加させる可能性がある。三環系抗うつ薬は、リスペリドンの血漿濃度を上昇させることができるが、活性抗精神病薬画分の濃度には影響しない。アミトリプチリンは、リスペリドンまたは活性抗精神病薬画分の薬物動態に影響しない。セルトラリンはCYP2D6の弱い阻害剤であり、フルボキサミンはCYP3A4の弱い阻害剤である。 100mg /日までの用量で、セルトラリンおよびフルボキサミンは、リスペリドンの活性抗精神病薬部分の濃度に臨床的に有意な影響を及ぼさない。しかしながら、100mg /日より高い用量の使用は、リスペリドンおよび活性抗精神病薬の濃度の増加をもたらし得る。
特別な指示
以前はリスペリドンを受けていない患者では、Rispolept Konstaで治療を開始する前に、経口剤形のリスペリドンの忍容性を決定することが推奨されています。高齢の認知症患者への使用：Rispolept Konstaの使用は、高齢の認知症患者では研究されていない。なぜなら、このグループの患者には適応されていないからである。 Dispo Konstaという薬は、認知症に関連する行動障害の治療を目的としたものではありません。高齢の痴呆患者の死亡率の増加：高齢の痴呆患者では、非定型抗精神病薬での治療がプラセボ群と比較して死亡率が増加していた（リスペリドンを含む非定型抗精神病薬17試験のメタ分析）。この集団に対する経口リスペリドンのプラセボ対照試験では、リスペリドンを服用した患者の死亡率は4.0％であったのに対して、プラセボ群の3.1％であった。 2つの広範な観察研究から収集されたデータは、典型的な抗精神病薬で治療されている痴呆患者の高齢者も、患者と比較して死亡リスクがわずかに高いことを示している治療を受けていない。このリスクを正確に評価するために、現在のところ十分なデータが収集されていません。不明であり、このリスクが増加する理由。死亡率の上昇が抗精神病薬にも適用可能であり、この患者群の特性には適用されないこともありません。フロセミドとの併用：リセペリドンのみを投与した群（3.1％、平均年齢84）と比較して、認知症の高齢患者は、フロセミドおよびリスペリドンを経口投与（7.3％、平均年齢89歳、範囲75〜97歳） 70〜96歳の範囲）、フロセミド（4.1％、平均年齢80歳、範囲67〜90歳）群のみであった。フロセミドを服用している患者の死亡率の上昇が、4つの臨床試験のうちの2つで観察された。リスペリドンと他の利尿薬（主にチアジド系利尿薬を少量投与）との併用は、死亡率の上昇を伴わなかった。この観察を説明する確立された病態生理学的メカニズムはない。ただし、そのような場合には、薬を処方する際には特別な注意が必要です。任命の前に、リスク/便益比を慎重に評価する必要があります。リスペリドンと共に他の利尿剤を同時に服用した患者では、死亡率の増加は見られなかった。治療にかかわらず、脱水は死亡の一般的な危険因子であり、高齢の認知症患者では注意深く監視する必要があります。脳血管有害事象：いくつかの非定型抗精神病薬を服用している認知症患者のプラセボ対照臨床試験では、脳血管有害事象のリスクが約3倍増加した。リスペリドンを投与した患者の3.3％（33/1009人）と、リスペリドンを投与した患者の1.2％に脳卒中の有害事象（重篤で重症ではない）が発生していることが、痴呆を有する高齢者（65歳以上） （8/712）の患者に投与した。リスク比は2.96（1.34、7.50）であり、信頼区間は95％であった。リスクを増加させるメカニズムは不明です。リスクの増加は、他の抗精神病薬、および他の患者集団については除外されない。脳卒中の危険因子を有する患者では、コンスタのリスポレプトを注意して使用すべきである。オルソスティティックな低血圧：リスペリドンはアルファ - アドレナリン遮断活性を有しているため、一部の患者、特に治療開始時に起立性低血圧を引き起こすことがある。臨床的に有意な低血圧が、降圧剤と併用した市販後期間に観察された。リスペリドンは、既知の心血管疾患（例えば、心不全、心筋梗塞、伝導障害、脱水、血液量減少または脳血管疾患）を有する患者には注意して使用しなければならない。薬剤Rispolepept Konstaの継続治療の可能性を評価する際には、恩恵/リスク比を慎重に評価することをお勧めします。血液疾患（白血球減少症、好中球減少症および無顆粒球症）：Rispolept Konstaを含む抗精神病薬で白血球減少症、好中球減少症および無顆粒球症の症例が報告されている。登録後の観察の間に、非常にまれな顆粒球増加症が報告されている（1/10000未満の患者）。治療の最初の数ヶ月間、患者は、歴史上、白血球の数または投薬によって引き起こされた白血球減少症または好中球減少症の臨床的に有意な減少を監視すべきである。他の原因因子のない白血球の数の臨床的に有意な減少の最初の徴候が現れるとき、Rispolept Konstの薬剤の中止の可能性が考慮されるべきです。発熱または他の徴候または感染症の臨床的に重大な好中球減少症を有する患者の状態を注意深く監視し、そのような状態の治療を直ちに開始すべきである。重度の好中球減少症（好中球数が1×10 9 / l未満）の患者でRispolept Konstの使用を中止し、回復前の白血球の数をモニターする。遅発性ジスキネジーおよび錐体外路障害ドーパミン受容体拮抗作用を有する製剤は、主に舌および/または模倣筋の律動性不随意運動によって特徴づけられる遅発性ジスキネジーを引き起こし得る。錐体外路症状の発生は、遅発性ジスキネジーの発症の危険因子である。患者が遅発性ジスキネジーを示す客観的または主観的症状を発症した場合、すべての抗精神病薬の相殺の可能性を考慮する必要がある。悪性神経弛緩症候群（NNS）：リスペリドンを含む抗精神病薬は、高体温、筋肉の強さ、自律神経系機能の不安定、意識の低下、および血清中の血清クレアチンホスフィン濃度の上昇を特徴とする悪性神経弛緩症候群（NNS）ミオグロビン尿症（横紋筋融解症）および急性腎不全は、NNS患者においても起こり得る。患者にNMSの症状がある場合は、rispolept Konstaを含むすべての抗精神病薬を直ちに取り消す必要があります。パーキンソン病およびレビー小体による認知症：パーキンソン病患者またはレビー小体認知症患者のために、Rispolept Konstを含む抗精神病薬の処方は慎重に行わなければならない。両群の患者は、抗精神病性悪性症候群の発症リスクが高く、抗精神病薬に対する感受性が高まる（痛みの感受性、混乱、頻繁に落ちる姿勢不安定性および錐体外路症状を含む）。リスペリドンを服用すると、パーキンソン病の経過が悪化する可能性があります。過敏反応：リスペリドンの経口剤形の忍容性は、リスペリドンの薬物療法を開始する前に確認する必要がありますが、これまでに経口剤形のリスペリドンを忍容していた患者の登録後の使用では非常にまれなアナフィラキシー反応が報告されています。過敏症反応の場合、必要な支援臨床措置を講じ、症状が消失するまで患者の状態を監視するために、Rispolept Konstaの使用を中止する必要があります。高血糖および真性糖尿病Rispolept Konstを用いて治療すると、高血糖、糖尿病および既存の糖尿病の悪化が観察された。体重の前処理の増加もまた素因となる可能性が高い。ケトアシドーシスはごくまれに起こることがあり、糖尿病性昏睡はめったに起こりません。全ての患者は、高血糖の症状（多渇症、多尿症、多食症および衰弱など）についてモニタリングされるべきである。糖尿病患者は、グルコースコントロールの悪化を定期的に監視する必要があります。体重の増加薬剤Rispolept Konstaによる治療中、体重の有意な増加が観察された。患者の体重を監視する必要があります。高プロラクチン血症：高プロラクチン血症は、リスペリドンで治療した場合の一般的で望ましくない反応です。高プロラクチン血症の兆候（例えば、女性化乳房、月経異常、無排卵、妊娠不良、性欲減退、勃起不全、乳汁漏出）を有する患者の血液中のプロラクチン濃度を決定することが推奨される。組織培養研究の結果に基づいて、乳房腫瘍における細胞増殖がプロラクチンによって刺激され得ることが示唆されている。臨床的および疫学的研究では、高プロラクチン血症と抗精神病薬との間に明確な関連性が明らかにされていないにもかかわらず、合併症の既往のある患者にリスペリドンを処方するときは注意が必要です。コンスタンタのIpo薬は、既存の高プロラクチン血症の患者やプロラクチン依存性腫瘍の可能性がある患者には注意して使用すべきである。 QT間隔の延長：QT間隔の延長は、市販後の観察期間ではほとんど観察されなかった。他の抗精神病薬と同様に、Rispolept Konstaを既知の心血管疾患の患者に処方する際には注意が必要であり、家族歴、徐脈、電解質不均衡（低カリウム血症、低マグネシウム血症）におけるQT間隔の延長は、不整脈誘発効果のリスクを増加させる可能性があるため、 QT間隔を延長する薬物と一緒に使用される場合、発作：発作閾値または発作閾値を低下させることができる発作の病歴のある患者では、コンスタンの幽門を注意して使用する必要があります。プリアピズム：アルファ - アドレノ遮断効果のためにリスペリドンを使用しているときにプリパラズムが起こることがあります。