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Ingrédients actifs
Rosuvastatine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Principe actif: Rosuvastatine (Rosuvastatine) Concentration en principe actif (mg): 10
Effet pharmacologique
Médicament hypolipidémiant appartenant au groupe des statines. inhibiteur compétitif sélectif de la gmg-coa-réductase - une enzyme qui convertit la gmg-coa en mévalonate, précurseur du cholestérol (xc), augmente le nombre de récepteurs de la LPP à la surface des hépatocytes, ce qui entraîne une augmentation des crises et du catabolisme du LPNP, inhibant la synthèse de la synthèse des hépatocytes, Lonp. réduit les concentrations de xc-lpnp, de cholestérol de haute densité non-lipoprotéines (xc-nelpvp), de xs-lonp, de xs totales, de tg, de tg-lnnp, d’apolipoprotéines b (apov), réduit les rapports xc-lpnp / xs-lpvp, xs / xs - LPVP, HS-NELVP / HS-LPVP, Apo / Apolipoprotéine A-1 (Apoa-1), augmentent la concentration en XC-LPVP et Apoa-1. L’action hypolipidémique est directement proportionnelle à la taille de la dose administrée. L'effet thérapeutique apparaît dans la semaine qui suit le début du traitement, atteint 90% du maximum après 2 semaines, atteint la 4e semaine et reste constant après cette période. (variation moyenne corrigée par rapport au départ) dose nombre de patients xc-lpnp total xc xc-lvvplazebo 13 -7 -5 -3 310 mg 17 -52 -36 1420 mg 17 -55 -40 840 mg 18 -63 -46 10 dose patients tg xc-nelpvp apo dans apo un placebo 13 -3 -7 -3 010 mg 17 -10 -48 -42 420 mg 17 -23 -51 -46 540 mg 18 -28 -60 -54 0 tableau 2. effet dépendant de la dose chez les patients présentant une hypertriglycéridémie (type iib et iv selon la classification de Fredrickson) ) (variation moyenne en pourcentage par rapport aux valeurs initiales) dose nombre de patients tg xc-lpnp total hplicebo 26 1 5 110 mg 23 -37 -45 -4020 mg 27 -37 -31 -3440 mg 25 -43 -43 -40 dose de patients xc-lpvp xs-nelpvp xs-lonp tg-lonpplazebo 26 -3 2 2 610 mg 23 8 -49 -48 -3920 mg 27 22 -43 -49 -40 -40 mg 25 de l'efficacité clinique chez les patients adultes hypercholestérolémie avec ou sans hypertriglycéridémie, ne dépend pas de la race, du sexe ou de l'âge, incl. chez les patients atteints de diabète et d'hypercholestérolémie familiale. chez 80% des patients atteints d'hypercholestérolémie de type IIa et iib (selon la classification de Fredrickson) avec une concentration initiale moyenne de xc-lpnp d'environ 4,8 mmol / l lors de la prise du médicament à une dose de 10 mg, la concentration de xc-lpnp atteint des valeurs inférieures à 3 mmol / l. L'hypercholestérolémie familiale hétérozygote, associée à une dose de 20 à 80 mg de rosuvastatine par jour, a révélé une dynamique positive du profil lipidique.après ajustement à une dose quotidienne de 40 mg (12 semaines de traitement), une diminution de 53% de la concentration de xs-lpnp a été observée Chez 33 patients atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote recevant la rosuvastatine à une dose de 20 mg et de 40 mg, la concentration moyenne de HS-lpnp était inférieure à 3 mmol / l, la diminution moyenne de la concentration de hs-lpnp étant de 22%. de 273 mg / dL à 817 mg / dL, traités avec la rosuvastatine à des doses allant de 5 mg à 40 mg 1 fois / jour pendant 6 semaines, la concentration plasmatique de Tg a diminué de manière significative (voir tableau 2). L'effet additif est observé en association avec fénofibrate par rapport à la concentration de tg et de nicotino oh acide à des doses hypolipidémiants (plus de 1 g / jour) par rapport à la concentration xc-lpvp.v traitement de rosuvastatine d'étude de météorites a ralenti considérablement la vitesse de progression de l'épaisseur maximale du complexe intima-média (IMT) du segment de l'artère carotide 12 par rapport au placebo. par rapport aux valeurs initiales dans le groupe rosuvastatine, une diminution de la valeur maximale de 0,0014 mm / an a été observée, par rapport à une augmentation de cet indicateur de 0,0131 mm / an dans le groupe placebo. Jusqu'à présent, aucune relation directe entre une diminution des événements cardiovasculaires et une diminution du risque d'événements cardiovasculaires n'a été démontrée.Les résultats de l'étude Jupiter ont montré que la rosuvastatine réduisait significativement le risque de complications cardiovasculaires avec une réduction du risque relatif de 44%. l'efficacité du traitement a été notée après les 6 premiers mois d'utilisation du médicament. Il y avait une réduction statistiquement significative de 48% du critère combiné, y compris les décès d'origine cardiovasculaire, les accidents vasculaires cérébraux et l'infarctus du myocarde, une réduction de 54% des cas d'infarctus du myocarde mortels ou non mortels et de 48% des accidents vasculaires cérébraux mortels ou non mortels. la mortalité totale a diminué de 20% dans le groupe rosuvastatine. le profil de sécurité des patients prenant de la rozuvastatine à la dose de 20 mg était en général similaire à celui du groupe placebo.
Pharmacocinétique
Après avoir reçu le médicament à l'intérieur des taux plasmatiques de rosuvastatine Cmax obtenus après environ 5 heures de biodisponibilité absolue -. .RaspredelenieSvyazyvanie environ 20% aux protéines plasmatiques (principalement l'albumine) est d'environ 90%.Vd - 134 l.Rozuvastatin absorbée principalement par le foie, qui est le site principal de la synthèse et le métabolisme Xc-Xc LPNP.Pronikaet barer.MetabolizmBiotransformiruetsya placentaire dans le foie dans une faible mesure (environ 10%), en tant que substrat non essentiel pour l'isoenzyme du cytochrome isoenzyme R450.Osnovnym L’isoenzyme CYP2C9 est impliqué dans le métabolisme de la rosuvastatine. Les isoenzymes du CYP2C19, du CYP3A4 et du CYP2D6 interviennent moins dans le métabolisme, les principaux métabolites de la rosuvastatine étant les métabolites de la N-disméthyle et de la lactone. Le N-disméthyle est environ 50% moins actif que la rosuvastatine; Les métabolites de la lactone sont pharmacologiquement inactifs. Plus de 90% de l'activité pharmacologique inhibant la circulation d'inhibiteur de la HMG-CoA reductase rosuvastatine est prévu, le reste - il metabolitami.Kak dans le cas d'un autre inhibiteur de HMG-CoA réductase dans le processus de capture du foie impliqué transporteur membranaire spécifique de la préparation - l'anion organique porteur de polypeptide (OATR ) 1B1, joue un rôle important dans son foie eliminatsii.VyvedenieT1 / 2 - environ 19 heures, il ne change pas avec la dose. La clairance plasmatique moyenne est d’environ 50 l / h (coefficient de variation de 21,7%). Environ 90% de la dose de rosuvastatine est éliminé sous forme inchangée dans l'intestin, le reste - pochkami.LineynostSistemnaya exposition augmente rosuvastatine proportionnellement les paramètres doze.Farmakokineticheskie ne sont pas modifiés au cours sluchayahU cliniques spéciales par jour prieme.Farmakokinetika chez les patients présentant des concentrations plasmatiques d'insuffisance rénale légère ou modérée de la rosuvastatine ou N -disméthyle ne change pas de manière significative. Les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 mL / min) de la concentration plasmatique de rosuvastatine ci-dessus 3 fois, et la N-dismetila - 9 fois plus que chez des volontaires sains. concentration de rosuvastatine dans le plasma sanguin de patients soumis à une hémodialyse, environ 50% plus élevée que chez les patients en bonne santé dobrovoltsev.U avec des points de la fonction hépatique altérée 7 et inférieure de Child-Pugh n'a révélé aucune augmentation de la rosuvastatine T1 / 2; chez les patients ayant une fonction hépatique altérée 8 et 9 de Child-Pugh observé allongement T1 / 2 à 2 fois. L’expérience de l’utilisation du médicament chez les patients présentant une fonction hépatique anormale plus prononcée est absente. Le sexe et l’âge n’ont pas d’effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de la rosuvastatine. Les paramètres pharmacocinétiques de celle-ci dépendent de la race.les représentants de l'ASC de la race mongoloïde (japonais, chinois, philippin, vietnamien et Coréens) 2 fois supérieur à celui des personnes de race blanche. Les Indiens ont une valeur moyenne Cmax et l'ASC ont augmenté de 1,3 raza.Genetichesky polimorfizmIngibitory inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, y compris se lient à des protéines de transport rosuvastatine OATR1V1 (polypeptide organique de transport d'anions impliqués dans la capture des hépatocytes statines) et BCRP (transporteur efflux). Les porteurs des génotypes SLCO1B1 (OATP1B1) p.521CC et ABCG2 (BCRP) p.421AA ont présenté une augmentation de l'exposition (AUC) à la rosuvastatine 1,6 et 2,4 fois, respectivement, par rapport aux porteurs des génotypes SLCO1B1 p.521TT et ABCG2 p.421SS.
Des indications
Hypercholestérolémie primaire (type IIa selon Fredrickson), y compris l'hypercholestérolémie héréditaire hétérozygote ou l'hypercholestérolémie mixte (combinée) (type II selon Fredrickson), en complément d'un régime alimentaire et d'autres mesures non médicamenteuses (exercice et perte de poids) sans régime sain. Forme homozygote de l'hypercholestérolémie héréditaire et efficacité insuffisante des traitements de régime et des autres types de traitement visant à réduire le taux de lipides hypertriglycéridémie (type IV selon Fredrikson) en complément du régime, ralentir la progression de l’athérosclérose en complément du régime chez des patients chez qui on a montré qu’une thérapie réduisait le cholestérol total Cholestérol - LDL Prévention des complications cardiovasculaires majeures (AVC, crise cardiaque, revascularisation artérielle) chez les patients adultes ne présentant pas de signes cliniques de coronaropathie (CHD), mais présentant un risque accru de développement (âge) rshe 50 ans pour les hommes et plus de 60 ans pour les femmes, augmentation de la concentration de la protéine C-réactive (≥ 2 mg / l) en présence d'au moins un des facteurs de risque supplémentaires tels que l'hypertension artérielle, la faible concentration de HDL-C, le tabagisme, le trouble familial antécédents de cardiopathie congénitale précoce).
Contre-indications
Hypersensibilité à la rosuvastatine ou à d’autres composants du médicament, maladie hépatique de la phase active ou augmentation régulière de l’activité sérique des transaminases hépatiques (plus de 3 fois plus grande que la limite supérieure de la normale) d’origine mal définie,insuffisance hépatique (gravité de 7 à 9 points sur l'échelle Child-Pugh); augmentation de plus de 5 fois la concentration de créatinine phosphokinase (CPK) dans le sang par rapport à la limite supérieure de la normale (VGN); maladies héréditaires telles que l'intolérance au lactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose (due à la présence de lactose dans la composition); fonction rénale sévère (CC inférieur à 30 ml / min); myopathie; patients prédisposés au développement de complications myotoxiques; administration simultanée de cyclosporine; utilisation combinée avec Inhibiteurs de la protéase du VIH; Femmes en âge de procréer n'utilisant pas de méthodes de contraception adéquates; Grossesse et allaitement; Âge jusqu'à 18 ans (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été établies).
Précautions de sécurité
Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants, dans son emballage d'origine, à une température ne dépassant pas 25 ° C.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Rosucardum est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement (allaitement). L’utilisation du médicament Rossardo chez la femme en âge de procréer n’est possible que si une méthode de contraception fiable est utilisée et si la patiente est informée du risque possible de traitement du fœtus. Le cholestérol et les substances synthétisées à partir de cholestérol sont importants pour le développement fœtus, le risque potentiel d’inhibition de l’HMG-CoA réductase dépasse les avantages de l’utilisation du médicament pendant la grossesse. Si une grossesse est diagnostiquée pendant le traitement médicamenteux, Rosacard doit être immédiatement interrompu et le patient doit être averti du risque potentiel pour le fœtus.Si vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement, en tenant compte de la possibilité d'effets indésirables chez les nourrissons, vous devez décider d'interrompre l'allaitement.
Posologie et administration
A l'intérieur, sans mâcher ni hacher, avaler en entier, arroser avec de l'eau, à tout moment de la journée, quel que soit le repas pris.Avant de commencer le traitement par Rosukard, le patient doit commencer à suivre le régime hypolipidémiant standard et continuer à le suivre pendant le traitement. La dose du médicament doit être choisie individuellement en fonction des indications et de la réponse thérapeutique, en tenant compte des recommandations actuelles généralement acceptées concernant les taux de lipides cibles.Si vous devez prendre le médicament à une dose de 5 mg, divisez le comprimé à 10 mg en deux parties, en fonction du risque. La dose initiale recommandée de Rosucard pour les patients débutant le médicament ou pour les patients transférés d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase est de 5 ou 10 mg une fois par jour. Lors du choix de la dose initiale, il faut tenir compte du risque de complications cardiovasculaires, en tenant compte de la teneur en cholestérol du patient et en évaluant le risque potentiel d'effets indésirables. Si nécessaire, la dose peut être augmentée au bout de 4 semaines En raison du développement possible d'effets indésirables lors de la prise d'une dose de 40 mg par rapport à une dose plus faible du médicament, le titrage final à la dose maximale de 40 mg doit être effectué uniquement chez les patients présentant une hypercholestérolémie sévère et un risque élevé. complications cardiovasculaires (en particulier chez les patients atteints d'hypercholestérolémie héréditaire) chez lesquelles le taux de cholestérol cible n'a pas été atteint lors de la prise d'une dose de 20 mg et qui seront sous traitement médical Patients présentant une insuffisance hépatique: Les patients présentant une insuffisance hépatique avec des scores de Child-Pugh inférieurs à 7 douzaines de doses ajustées à la posologie ne sont pas nécessaires Patients présentant une insuffisance rénale: Les patients présentant une insuffisance rénale ou un ajustement modéré de la dose ne sont pas nécessaires. La dose initiale de rosacarde est recommandée - 5 mg par jour. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CQ inférieur à 30 ml / min), l'utilisation de roscard est contre-indiquée. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (CQ 30 - 60 ml / min), l'utilisation de roscard est de 40 mg par jour est contre-indiqué Populations spécifiques. Patients âgésPour les patients de plus de 65 ans, aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire Patients prédisposés à la myopathie: L'utilisation de Rosucard à raison de 40 mg par jour est contre-indiquée chez les patients prédisposés à la myopathie. Lors de la prescription de doses de 10 mg et 20 mg par jour, la dose initiale recommandée de rocardia pour ce groupe de patients est de 5 mg par jour Groupes ethniques Une augmentation de la concentration systémique du médicament chez les représentants de la race mongole a été observée lors de l'étude des paramètres pharmacocinétiques de la rosuvastatine. Ce fait devrait être pris en compte lors de la nomination de Rosukard à des patients de race mongoloïde.Lors de la prescription de doses de 10 et 20 mg, la dose initiale recommandée de roscard pour ce groupe de patients est de 5 mg par jour. L'utilisation de roscard à raison de 40 mg par jour n'est pas recommandée pour les représentants de la race mongoloïde. Lors de la prescription de rosucard avec du gemfibrozil, la dose ne doit pas dépasser 10 mg par jour.
Effets secondaires
Du côté du sang et du système lymphatique: rarement - thrombocytopénie Du système nerveux: souvent - maux de tête, vertiges; très rarement - neuropathie périphérique, perte de mémoire ou perte; la fréquence est inconnue - troubles du sommeil, y compris l'insomnie et les cauchemars. Troubles psychiatriques: fréquence inconnue - dépression. Du côté du système digestif: souvent - nausée, constipation, douleur abdominale; rarement - vomissements; rarement - pancréatite; la fréquence est inconnue - diarrhée Du côté du foie et des voies biliaires: rarement - augmentation transitoire de l'activité de l'AST et de l'ALAT; très rarement - hépatite, jaunisse Sur le système respiratoire: fréquence inconnue - toux, dyspnée Sur le système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité, y compris l'œdème de Quincke, sur les tissus musculo-squelettiques et conjonctifs: souvent myalgie; rarement, myopathie (y compris la myosite), rhabdomyolyse (chez les patients traités avec des doses> 20 mg / jour); très rarement - arthralgie, tendinopathie, éventuellement avec rupture du tendon; la fréquence est inconnue - myopathie nécrosante à médiation immunitaire Sur les côtés de la peau et les tissus sous-cutanés: rarement - prurit, urticaire, éruption cutanée; fréquence inconnue - syndrome de Stevens-Johnson Au niveau des reins et des voies urinaires: souvent - protéinurie (avec une fréquence supérieure à 3% chez les patients recevant une dose de 40 mg), diminuant au cours du traitement et non associée à la survenue d'une maladie rénale, infection des voies urinaires; l'hématurie est très rare. Des organes génitaux et de la glande mammaire: la gynécomastie est très rare. Effet sur les études de laboratoire et d'instrumentation: rarement, une augmentation transitoire liée à la dose de l'activité de la CK sérique, avec une augmentation de plus de 5 fois par rapport au VGN, le traitement doit être temporaire en suspension, augmentant la concentration d'hémoglobine glyquée dans le plasma sanguin Autres: souvent - asthénie fréquence inconnue - œdème périphérique.
Surdose
En cas d'administration simultanée de plusieurs doses quotidiennes, les paramètres pharmacocinétiques de la rosuvastatine ne sont pas modifiés Traitement: il n'existe pas de traitement spécifique, un traitement symptomatique est mis en œuvre pour maintenir les fonctions des organes et des systèmes vitaux. La surveillance de la fonction hépatique et de l'activité du CPK est nécessaire. L'hémodialyse est inefficace.
Interaction avec d'autres médicaments
Effet d'autres médicaments sur les inhibiteurs de la protéine de transport de la rosuvastatine: La rosuvastatine se lie à certaines protéines de transport, en particulier à OATP1B1 et à la BCRP. L’utilisation concomitante de médicaments qui inhibent les protéines de transport peut être accompagnée d’une augmentation de la concentration plasmatique de rosuvastatine et d’un risque accru de myopathie (voir tableau 3) .Cyclosporine: bien que la rosuvastatine et la cyclosporine aient été utilisées en même temps, la rosuvastatine était en moyenne 7 fois plus élevée noté chez des volontaires sains. Il n’affecte pas la concentration plasmatique de cyclosporine. La rosuvastatine est contre-indiquée chez les patients prenant de la cyclosporine Inhibiteurs de la protéase du VIH: bien que le mécanisme exact de l'interaction soit inconnu, l'utilisation combinée d'inhibiteurs de la protéase du VIH peut entraîner une augmentation significative de l'exposition à la rosuvastatine (voir tableau 3). Une étude pharmacocinétique portant sur l'utilisation simultanée de rozuvastatine à une dose de 20 mg et d'une préparation combinée contenant deux inhibiteurs de la protéase du VIH (400 mg de lopinavir / 100 mg de ritonavir) chez des volontaires sains a entraîné une augmentation d'environ deux fois et cinq fois l'AUC (0-24) et le Cmax de la rosuvastatine, respectivement. Par conséquent, l'utilisation concomitante du médicament Rozukard et d'inhibiteurs de la protéase du VIH n'est pas recommandée (voir tableau 3) Gemfibrozil et autres agents hypolipidémiants: l'utilisation combinée de rosuvastatine et de gemfibrozil entraîne une multiplication par 2 de la Cmax et de l'ASC de la rosuvastatine. D'après les données sur les interactions spécifiques, aucune interaction pharmacocinétique significative avec le fénofibrate n'est attendue, des interactions pharmacodynamiques sont possibles. Le gemfibrozil, le fénofibrate, d'autres fibrates et l'acide nicotinique à des doses réduisant les lipides (supérieures à 1 g / jour) augmentent le risque de myopathie lors d'une utilisation avec les inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, probablement en raison du fait qu'ils peuvent provoquer une myopathie et en monothérapie.En même temps que le gemfibrozil, les fibrates et l’acide nicotinique en doses réductrices de lipides, une dose initiale de Rosucard 5 mg est recommandée pour les patients, une dose de 40 mg est contre-indiquée lorsqu’il est pris en même temps que des fibrates. Ezétimibe: utilisation simultanée du médicament Rozukard à une dose de 10 mg et de l’ézétimibe à une dose de 10 mg. augmentation de l'axe AUC de la rosuvastatine chez des patients atteints d'hypercholestérolémie (voir. Tableau 3). Erythromycine: l'utilisation simultanée de rosuvastatine et d'érythromycine réduit de 20% l'ASC (0-t) de rosuvastatine et de 30% la Cmax de rosuvastatine. Une telle interaction peut résulter d’une augmentation de la motilité intestinale provoquée par la prise d’érythromycine Antiacides: l’utilisation simultanée de rosuvastatine et de suspensions d’antiacides contenant de l’hydroxyde d’aluminium ou de magnésium réduit la concentration plasmatique de rosuvastatine d’environ 50%. Cet effet est moins prononcé si les antiacides sont appliqués 2 heures après la prise de rosuvastatine. Enzyme du système du cytochrome P450: les résultats d'études in vivo et in vitro ont montré que la rosuvastatine n'est ni un inhibiteur ni un inducteur des isoenzymes du cytochrome P450. De plus, la rosuvastatine est un substrat faible pour ces enzymes. Par conséquent, l'interaction de la rosuvastatine avec d'autres médicaments au niveau métabolique avec la participation des isoenzymes du cytochrome P450 n'est pas attendue. Il n'y a pas eu d'interaction cliniquement significative entre la rosuvastatine et le fluconazole (un inhibiteur des isoenzymes du CYP2C9 et du CYP3A4) et le kétoconazole (un inhibiteur des isoenzymes CYP2A6 et CYP3A4). associé à des médicaments qui augmentent l'exposition à la rosuvastatine.Si l’exposition est supposée augmenter de 2 fois ou plus, la dose initiale de Rosucard devrait être de 5 mg 1 heure / jour. Vous devez également ajuster la dose quotidienne maximale du médicament Rozukard de sorte que l'exposition prévue de la rosuvastatine ne dépasse pas celle d'une dose de 40 mg, prise sans ordonnance simultanée de médicaments interagissant avec la rosuvastatine. Par exemple, la dose quotidienne maximale de rosuvastatine en association avec le gemfibrozil est de 20 mg (exposition multipliée par 1,9), avec une association ritonavir / atazanavir de 10 mg (exposition multipliée par 3,1). sont énumérés par ordre décroissant) - résultats des études cliniques publiées Schéma posologique du régime posologique de la rosuvastatine Modifications Changement de l'ASC de la rosuvastatine 75-200 mg 2 fois / jour, 6 mois 10 mg 1 fois / jour, 10 jours Augmentation de 7,1 foisAtazanivi p 300 mg / ritonavir 100 mg 1 heure / jour, 8 jours 10 mg une fois Augmentation de 3,1 fois Semepremir 150 mg 1 fois / jour, 7 jours 10 mg une fois Augmentation de 2,8 fois Lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg 2 fois / jour, 17 jours 20 mg 1 fois / jour, 7 jours 2,1 fois d'augmentationKlopidogrel 300 mg (dose de charge), puis 75 mg en 24 heures 20 mg une fois 2 fois d'augmentation Gemfibrozil 600 mg 2 fois / jour, 7 jours 80 mg une fois Augmente 1,9 fois d'Eltrombopag 75 mg 1 heure / jour, 10 jours 10 mg une fois Augmentation de 1,6 fois Darunavir 600 mg / ritonavir 100 mg 2 fois / jour, 7 jours 10 mg 1 fois / jour, 7 jours Augmentation de 1,5 fois Typr Navir 500 mg / ritonavir 200 mg 2 fois / jour, 11 jours 10 mg une fois Augmenter 1,4 fois la dronédarone 400 mg 2 fois / jour Aucune donnée Augmenter 1,4 fois l’itraconazole 200 mg 1 fois / jour, 5 jours 10 mg ou 80 mg une fois Augmentation de 1,4 fois Ezetimibe 10 mg 1 fois / jour, 14 jours 10 mg 1 fois / jour, 14 jours Augmenter 1,2 fois le fosamprénavir 700 mg / ritonavir 100 mg 2 fois / jour, 8 jours 10 mg une fois Sans changement Aleglitazar 0,3 mg, 7 jours 40 mg, 7 jours Sans changement Silymarine 140 mg 3 fois / jour, 5 jours 10 mg une fois Sans changement phénofibrate 67 mg 3 fois / jour, 7 jours 10 mg, 7 jours Sans changement Rifampine 450 mg 1 p s / jour, 7 jours 20 mg une fois Sans changement Kétoconazole 200 mg 2 fois / jour, 7 jours 80 mg une fois Sans changement Fluconazole 200 mg 1 fois / jour, 11 jours 80 mg une fois Aucun changement Érythromycine 500 mg 4 fois / jour, 7 jours 80 mg Effet unique de l'utilisation de la rosuvastatine sur d'autres médicaments Antagonistes de la vitamine K: instauration d'un traitement par la rosuvastatine ou augmentation de la dose de rosuvastatine chez les patients recevant des antagonistes de la vitamine K (warfarin, par exemple) ou autre antico coumarine gulyanty) peut conduire à une augmentation de l'INR.L'annulation ou la réduction de la dose de rosardard peut entraîner une diminution de l'INR. Contraceptifs oraux / hormonothérapie substitutive: l’utilisation simultanée de rosuvastatine et de contraceptifs oraux augmente les AUC de l’éthinylestradiol et du AUC norgestrel de 26% et 34% respectivement. Une telle augmentation de la concentration plasmatique doit être prise en compte lors du choix de la dose de contraceptifs oraux. Il n’existe aucune donnée pharmacocinétique sur l’utilisation simultanée de rosuvastatine et d’un traitement hormonal substitutif. Nous ne pouvons pas exclure un effet similaire avec l'utilisation simultanée de rosuvastatine et d'un traitement hormonal substitutif. Cependant, cette association a été largement utilisée au cours des essais cliniques et a été bien tolérée par les patients .Autres médicaments: l'interaction cliniquement significative de la rosuvastatine avec la digoxine n'est pas attendue.
Instructions spéciales
Effet sur les reins Chez les patients ayant reçu de fortes doses de rosuvastatine (principalement 40 mg), une protéinurie tubulaire a été observée, qui dans la plupart des cas était transitoire. Une telle protéinurie n'indiquait pas d'insuffisance rénale aiguë ni de progression de l'insuffisance rénale. Chez les patients prenant le médicament à une dose de 40 mg, il est recommandé de surveiller les indicateurs de la fonction rénale au cours du traitement. Effets sur le système musculo-squelettique Lors de l'utilisation de la rosuvastatine à toutes les doses, et en particulier à une dose supérieure à 20 mg, les effets suivants sur le système musculo-squelettique ont été