Sumamed forte poudre pour préparation en suspension 200 mg / 5 ml 16,74 g (15 ml)
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Azithromycine
Formulaire de décharge
Poudre
La composition
Ingrédient actif: Azithromycine Concentration en ingrédient actif (mg): 200 mg
Effet pharmacologique
Antibiotique bactériostatique du groupe macrolide-azalide. possède une large gamme d'action antimicrobienne. Le mécanisme d'action de l'azithromycine est associé à la suppression de la synthèse de la protéine cellulaire microbienne. la liaison à la sous-unité à 50 ans du ribosome, inhibe la translocation du peptide au stade de la traduction et inhibe la synthèse des protéines, ralentissant ainsi la croissance et la reproduction des bactéries. à des concentrations élevées, a un effet bactéricide, a une activité contre un certain nombre de micro-organismes gram-positifs, gram-négatifs, anaérobies, intracellulaires et autres. streptocoque pyogenes; micro-organismes aérobies à Gram négatif: haemophilus influenzae, haemophilus parainfluenzae, legionella pneumophila, moraxella catarrhalis, pasteurella multocida, neisseria gonorrhoeae; micro-organismes anaérobies: clostridium perfringens, fusobacterium spp., prevotella spp., porphyriomonas spp.; autres micro-organismes; résistance naturelle: bactéries aérobies à Gram positif - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (souches résistantes à la méthicilline), Staphylococcus epidermidis (souches résistantes à la méthicilline); les anaérobies sont une bactérie sensibilité des micro-organismes à l'azithromycine (mic, mg / l) * micro-organismes mic (mg / l) staphylocoque résistant sensible ≤1> 2streptocoque a, b, c, g ≤ 0,25> 0,5 streptocoque pneumoniae ≤ 0,25> 0,5 haemophilus influenzae ≤0,12> 4arthaxe 0.5> 0.5neisseria gonorrhoeae ≤0.25> 0.5 * - l'azithromycine a été utilisée pour le traitement Les infections par des maladies infectieuses causées par Salmonella typhi (pas plus de 16 mg / l) et par Shigella spp.
Pharmacocinétique
La Cmax dans le plasma est atteinte en 2 à 3 heures. La biodisponibilité est de 37%. Distribution La liaison aux protéines plasmatiques est inversement proportionnelle à la concentration dans le sang et est de 12 à 52%. Vd est de 31,1 l / kg. Il pénètre dans les membranes cellulaires (efficace contre les infections causées par des agents pathogènes intracellulaires). Transporté par les phagocytes, les leucocytes polymorphonucléaires et les macrophages vers le site de l'infection, où il est libéré en présence de bactéries.Il pénètre facilement à travers les barrières histohématogènes et pénètre dans les tissus. La concentration dans les tissus et les cellules est 50 fois supérieure à celle du plasma et de 24 à 34% supérieure à celle des tissus sains dans le foyer de l'infection. Métabolisme Déméthylate dans le foie, perte d'activité. L'excrétion est lentement excrétée par les tissus et a une longue durée de vie. - 4 jours. La concentration thérapeutique d'azithromycine est maintenue jusqu'à 5 à 7 jours après la dernière dose. L'azithromycine est principalement excrétée par les reins sous forme inchangée - 50% des intestins, 12% - Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC inférieur à 10 ml / min), l'augmentation de 1/2 / 2 augmente de 33%.
Des indications
Infections des organes ORL (pharyngite / amygdalite, sinusite, otite moyenne); Infections des voies respiratoires inférieures (bronchite bactérienne, pneumonie interstitielle et alvéolaire, exacerbation d'une bronchite chronique); Infections de la peau et des tissus mous (érythème migrant chronique - stade initial de la maladie de Lyme, erysipelas , impétigo, pyodermatose secondaire); Infections sexuellement transmissibles (urétrite, cervicite) Maladies de l'estomac et du duodénum associées à Helicobacter pylori.
Contre-indications
Hypersensibilité aux antibiotiques macrolides; fonction hépatique sévère et anormale. Avec prudence: nouveau-nés (en raison d’un manque d’expérience clinique), pendant la grossesse et l’allaitement, c.-à-d. dans les cas où le bénéfice escompté de son utilisation l'emporte sur le risque potentiel lié à l'utilisation d'un médicament pendant ces périodes; En cas de dysfonctionnement hépatique, les patients altérés ou sujets à des arythmies et à un allongement de l’intervalle QT (selon les données de la littérature dans 0,001% des cas) prennent également le médicament avec prudence.
Précautions de sécurité
Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Pendant la grossesse, l'utilisation du médicament n'est possible que si les avantages potentiels du traitement pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus et l'enfant.Au moment du traitement par azithromycine, l'allaitement devrait être suspendu.
Posologie et administration
À l'intérieur, 1 fois par jour, au moins 1 heure avant ou 2 heures après un repas.En cas d'infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, de la peau et des tissus mous (sauf érythème migrant chronique), la dose totale est de 30 mg / kg, tonnes. e.10 mg / kg de poids corporel une fois par jour pendant 3 jours Les enfants sont dosés en fonction du poids: Poids corporel Volume de médicament, en ml (quantité d'azithromycine en mg) 10-14 kg2,5 ml (100 mg) 15-24 kg5,0 ml (200 mg) 25-34 kg7,5 ml (300 mg) 35-44 kg10,0 ml (400 mg) ≥ 45 kg12,5 ml (500 mg) Avec un érythème migrant chronique, la dose totale du médicament est de 60 mg / kg: une fois par jour, 20 mg / kg - le premier jour et 10 mg / kg - les jours suivants, entre 2 et 5 jours Pour les maladies de l'estomac et du duodénum associées à Helicobacter pylori: 20 mg / kg de poids corporel une fois par jour en association avec antisécrétoire et autres Si la dose de médicament a été oubliée, il est nécessaire, si possible, de la prendre immédiatement, puis aux doses suivantes, à un intervalle de 24 heures. Dans les infections sexuellement transmissibles Urétrite non compliquée / cervicite - 1 g une fois Urethrite / cervicite compliquée et de longue durée causée par Chlamydia trachomatis - 1 g trois fois avec un intervalle de 7 jours (1-7-14). Dose normale 3 g Méthode de préparation de la suspension Pour préparer 15 ml de suspension (volume nominal) dans un flacon contenant 600 mg d'azithromycine, ajoutez 8 ml d'eau (volume réel - 20 ml de suspension). Pour préparer 30 ml de suspension (volume nominal) un flacon contenant 1 200 mg d'azithromycine ajoutez 14,5 ml d'eau (le volume réel est de 35 ml de suspension). Pour préparer 37,5 ml de suspension (volume nominal), il est nécessaire d'ajouter 16,5 ml d'eau au flacon contenant 1 500 mg d'azithromycine (volume réel). 42,5 ml de suspension). Dans chaque f suspension Hakone doit contenir une dose de 5 ml de plus longue durée pour une plus extraction complète du médicament à partir d'étagère flakona.Srok de suspension préparée pendant 5 jours à une température non supérieure à 25 ° SS par l'intermédiaire d'une seringue pour distribuer quantité dosée d'eau nécessaire a été ajoutée au flacon de poudre. Avant de prendre le contenu du flacon, bien agiter pour obtenir une suspension homogène, à distribuer à l’aide d’une seringue ou d’une cuillère doseuse. Immédiatement après la prise de la suspension, l’enfant est autorisé à boire quelques gorgées de thé ou de jus de fruits afin de bien laver et avaler la quantité restante de suspension dans la cavité buccale.Après utilisation, la seringue est démontée et lavée à l’eau courante, séchée et conservée avec la préparation.
Effets secondaires
La plupart des effets indésirables de légers à moyennement sévères et réversibles qui ont été rapportés après la fin du traitement ou l'arrêt du médicament.flatulences, constipation, douleurs abdominales, diarrhée, rarement ictère cholestatique, perte d'appétit, gastrite, très rarement - Candidomycose de la muqueuse buccale Réactions allergiques: éruptions cutanées, démangeaisons, urticaire; rarement œdème de Quincke et choc anaphylactique De paramètres de laboratoire: une augmentation réversible de l'activité des transaminases hépatiques, de la bilirubine, du nombre d'éosinophiles; Ces indicateurs reviennent à la normale après 2-3 semaines après la fin du traitement et, dans de très rares cas, une diminution possible du nombre de neutrophiles au cours du traitement par l'azithromycine, mais aucune relation de cause à effet n'a été constatée. Du côté du système cardiovasculaire: palpitations, douleur thoracique Pour le système nerveux: vertiges, vertiges, maux de tête, paresthésies, agitation, somnolence, chez les enfants - maux de tête (avec traitement des otites moyennes), irritabilité, hyperkinésie, anxiété, névrose, troubles du sommeil A partir du système uro-génital: candidose vaginale, nefrit.Prochie: conjonctivite, photosensibilité, la fatigue, l'apparition d'effets secondaires, informez votre médecin.
Surdose
Symptômes (similaires aux effets indésirables liés à la prise du médicament aux doses recommandées): nausées sévères, surdité temporaire, vomissements, diarrhée. Traitement: prise de charbon actif, thérapie symptomatique, suivi des fonctions vitales.
Interaction avec d'autres médicaments
Médicaments antiacidesLes médicaments antiacides n'affectant pas la biodisponibilité de l'azithromycine, mais diminuent la Cmax dans le sang de 30%, Sumamed Forte doit donc être pris au moins 1 heure avant ou 2 heures après la prise de ces médicaments et de cet aliment. Des volontaires sains d'azithromycine et de cétirizine (20 mg) n'ont pas entraîné d'interaction pharmacocinétique ni de modification significative de l'intervalle Q. Didanosine (didsoxyinosine) Utilisation simultanée d'azithromycine (1200 mg / jour) et de didanosine (400 mg / jour) chez 6 personnes infectées par le VIH Ces patients n'ont présenté aucun changement dans les indications pharmacocinétiques de la didanosine par rapport au groupe placebo Digoxine (substrats de la glycoprotéine R) Utilisation simultanée d'antibiotiques macrolides, incl.L'azithromycine, avec des substrats de la glycoprotéine P, tels que la digoxine, entraîne une augmentation de la concentration sérique du substrat en P-glycoprotéine. Ainsi, lors de l'utilisation simultanée d'azithromycine et de digoxine, il est nécessaire de prendre en compte la possibilité d'augmentation de la concentration de digoxine dans le sérum sanguin. excrétion rénale de la zidovudine ou de son métabolite glucuroconjugué. Cependant, l'utilisation de l'azithromycine a entraîné une augmentation de la concentration de zidovudine phosphorylée, un métabolite cliniquement actif dans les cellules mononucléées du sang périphérique. La signification clinique de ce fait n'est pas claire. L'azithromycine interagit faiblement avec les isoenzymes du cytochrome P450. Il n'a pas été révélé que l'azithromycine est impliquée dans des interactions pharmacocinétiques similaires à l'érythromycine et à d'autres macrolides. L'azithromycine n'est pas un inhibiteur d'inoculum (10 mg par jour) et l'azithromycine (500 mg par jour) ne provoque pas atorvastatine sur le changement de la concentration plasmatique du sang (dosage à base d'inhibition MMC-CoA reductase). Carbamazépine Dans les études pharmacocinétiques portant sur des volontaires sains, aucun effet significatif n'a été observé sur la concentration de carbamazépine et de son métabolite actif dans le plasma sanguin de patients sous azithromycine simultanément. Les études sur l'effet d'une dose unique de cimétidine sur la pharmacocinétique de l'azithromycine n'ont révélé aucun changement dans la pharmacocinétique. azithromycine Yetik, cimétidine, sous réserve de l'application 2 heures avant azitromitsina.Antikoagulyanty indirectes (dérivés de la coumarine) Les études pharmacocinétiques de l'azithromycine n'a eu aucun effet sur l'effet anticoagulant d'une dose unique de 15 mg warfarine a reçu des volontaires sains.La potentialisation de l'effet anticoagulant a été rapportée après l'utilisation simultanée d'azithromycine et d'anticoagulants indirects (dérivés de la coumarine). Bien que le lien de causalité n'ait pas été établi, il convient de prendre en compte la nécessité d'une surveillance fréquente du temps de prothrombine lorsque l'azithromycine est utilisée chez des patients recevant des anticoagulants oraux à action indirecte (dérivés de la coumarine). (500 mg / jour une fois), puis de la cyclosporine (10 mg / kg / jour une fois), une augmentation significative de la Cmax plasmatique et de l'ASC0-5 cyclosporine a été détectée a. La prudence devrait être exercée avec l'utilisation simultanée de ces drogues. Si nécessaire, en cas d'utilisation simultanée de ces médicaments, il est nécessaire de surveiller la concentration de cyclosporine dans le plasma sanguin et d'ajuster la dose en conséquence.Efavirenz L'utilisation simultanée d'azithromycine (600 mg / jour une fois) et d'efavirenz (400 mg / jour) par jour pendant 7 jours n'a provoqué aucun effet clinique interaction pharmacocinétique significative Fluconazole L'utilisation simultanée d'azithromycine (1200 mg une fois) n'a pas modifié la pharmacocinétique du fluconazole (800 mg une fois). L'exposition et la demi-vie totales de l'azithromycine n'ont pas changé avec l'utilisation simultanée de fluconazole, mais une diminution de la Cmax de l'azithromycine a été observée (de 18%), ce qui n'avait pas de signification clinique. Méthylprednisolone L'azitromycine n'a pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique de la méthylprednisolone Nelfinavir L'utilisation simultanée de l'azithromycine (1 200 mg) et le nelfinavir (750 mg 3 fois / jour) entraînent une augmentation de la concentration d'équilibre d'azithromycine dans le sérum sanguin. Rifabutine L'utilisation concomitante d'azithromycine et de rifabutine n'a pas d'incidence sur la concentration sanguine de chacun des médicaments dans le sérum sanguin.Avec l’utilisation simultanée d’azithromycine et de rifabutine, une neutropénie a parfois été observée. Bien que la neutropénie ait été associée à l'utilisation de la rifabutine, une relation de cause à effet entre l'utilisation de l'azithromycine et de la rifabutine et la neutropénie n'a pas été établie. Cmax du sildénafil ou de son principal métabolite en circulation Terfénadine Aucune étude d'interaction pharmacocinétique n'a été mise en évidence concernant l'interaction entre l'azithromycine et la terfénadine. On a signalé des cas isolés où la possibilité d'une telle interaction ne pouvait pas être complètement exclue, mais il n'y avait aucune preuve concrète de l'existence d'une telle interaction Il a été établi que l'utilisation simultanée de terfénadine et de macrolides pouvait provoquer une arythmie et prolonger l'intervalle QT Théophylline Aucune interaction entre l'azithromycine n'a été détectée et théophylline Triazolam / midazolam: Modifications importantes des paramètres pharmacocinétiques lors de l’utilisation simultanée d’azithromycine avec le triazolam ou le midazolam Triméthoprime / sulfaméthoxazole L'utilisation simultanée de triméthoprime / sulfaméthoxazole et d'azithromycine n'a pas révélé d'effet significatif sur la Cmax, l'exposition totale ou l'excrétion de triméthoprime ou de sulfaméthoxazole par les reins. Les concentrations sériques d'azithromycine étaient conformes à celles trouvées dans d'autres études.
Instructions spéciales
Lors de l'utilisation du médicament Sumamed forte chez les patients atteints de diabète sucré, ainsi que lors d'un régime hypocalorique, il est nécessaire de prendre en compte le fait que du saccharose est inclus dans la suspension (0,32 XE / 5 ml). Si vous oubliez de prendre un médicament, Sumamed forte, prenez la dose oubliée le plus tôt possible et faites un suivi à intervalles de 24 heures à compter au moins 1 heure avant ou 2 heures après la prise d’antacides. Forte doit être pris avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée en raison du risque de survenue d'une hépatite fulminante et d'une insuffisance hépatique sévère.Si des symptômes de la fonction hépatique anormale, tels que une asthénie croissante rapide, la jaunisse,assombrissement de l'urine, saignement, encéphalopathie hépatique, le traitement par Sumamed forte doit être interrompu et une étude de l'état fonctionnel du foie doit être réalisée. Comme avec d’autres médicaments antibactériens, lorsqu’ils sont traités avec Sumamed forte, les patients doivent être examinés régulièrement pour détecter la présence de micro-organismes immunitaires. nodules et signes de développement de surinfections, y compris Le médicament Sumamed Forte ne doit pas être utilisé plus longtemps que ce qui est indiqué dans les instructions, car Les propriétés pharmacocinétiques de l'azithromycine nous permettent de recommander un schéma posologique court et simple. Il n'existe aucune donnée sur l'interaction possible entre l'azithromycine et les dérivés de l'ergotamine et de la dihydroergotamine, mais cette association n'est pas recommandée en raison du développement d'un ergotisme. peut développer une colite pseudo-membraneuse causée par Clostridium difficile, sous la forme d'une diarrhée légère et d'une colite sévère. Avec la survenue d'une diarrhée associée aux antibiotiques pendant la prise du médicament Sumamed Forte, ainsi que 2 mois après la fin du traitement, la colite pseudo-membraneuse à Clostridium doit être exclue. N'utilisez pas de médicaments inhibant le péristaltisme intestinal. de l'azithromycine, une repolarisation cardiaque prolongée et un intervalle QT ont été observés, augmentant le risque d'apparition d'arythmie cardiaque, y compris Des arythmies telles que la pirouette pouvant entraîner un arrêt cardiaque doivent être utilisées avec soin lors de l’utilisation de Sumamed Forte chez les patients présentant des facteurs arythmogènes (en particulier chez les personnes âgées), notamment: avec prolongement congénital ou acquis de l'intervalle QT; chez les patients recevant classe de médicaments anti-arythmique IA (quinidine, procainamide), III (dofétilide, amiodarone et sotalol), le cisapride, la terfénadine, antipsychotiques (pimozide), les antidépresseurs (Citalopram), fluoroquinolones (moxifloxacine et lévofloxacine), des troubles de l'eau et des électrolytes équilibre,L'emploi de Sumamed Forte peut déclencher l'apparition d'un syndrome myasthénique ou provoquer une exacerbation de la myasthénie, notamment en cas d'hypokaliémie ou d'hypomagnésémie, une bradycardie cliniquement significative, une arythmie cardiaque ou une insuffisance cardiaque grave. Des précautions doivent être prises lors de l'exécution d'actions nécessitant une augmentation de la concentration et de la vitesse psychomotrice. réactions moléculaires.
Oui