サマート調製用200mg / 5ml 16.74g（15ml）用Sumamed forteパウダー
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有効成分
アジスロマイシン
リリースフォーム
パウダー
構成
有効成分：アジスロマイシン有効成分の濃度（mg）：200 mg
薬理効果
静菌性抗生物質マクロライド - アザライド基。広範囲の抗菌作用を有する。アジスロマイシンの作用機序は、微生物細胞タンパク質合成の抑制に関連している。リボソームの50サブユニットへの結合は、翻訳段階でのペプチド転位を阻害し、タンパク質合成を阻害し、細菌の増殖および複製を遅くする。グラム陽性、グラム陰性、嫌気性菌、細胞内および他の微生物に対して活性を有する。ストレプトコッカス・ピオゲネス;好気性グラム陰性微生物：インフルエンザ菌、インフルエンザ菌、ブドウ球菌、レジオネラ・ニューモフィラ、モラクセラ・カタラーリス、ペストレラ・ムルトシダ、ナイセリア・ゴノレエ;嫌気性微生物：クロストリジウム・パーフリンジェンス（Clostridium perfringens）、フソバクテリウム属種、プリボテラ属種、ポルフィロモナス属種;他の微生物; （メチシリン耐性株）、表皮ブドウ球菌（メチシリン耐性菌株）、およびブドウ球菌属（ブドウ球菌属）嫌いな人はバクテロです微生物のアジスロマイシンに対する感受性（マイク、mg / l）*微生物マイク（mg / l）感受性耐性スタフィロコッカス≦1> 2ストレプトコッカスa、b、c、g≦0.25> 0.5肺炎連鎖球菌≦0.25> 0.5ヘモフィルスインフルエンザ≦0.12> 0.5> 0.5neisseria gonorrhoeae≦0.25> 0.5 * - アジスロマイシンを治療に使用したサルモネラ・チフス（マイク16mg / l以下）およびシゲラspp。による感染症の感染。
薬物動態
血漿中のCmaxは2〜3時間で達成され、バイオアベイラビリティは37％である。血漿タンパク質への結合は血中濃度に反比例し、12〜52％である。 Vdは31.1 l / kgである。それは細胞膜を貫通する（細胞内病原体によって引き起こされる感染に有効）。貪食細胞、多形核白血球およびマクロファージによって感染部位に運ばれ、そこで細菌の存在下で放出される。組織化学的障壁を介して容易に浸透し、組織に入る。組織や細胞の濃度は血漿中よりも50倍高く、感染の焦点は健常組織よりも24〜34％多い代謝代謝：肝臓で脱メチル化して活性を失う排泄はゆっくりと組織から排泄され、長いT1 / 2〜2 - 4日間。アジスロマイシンの治療濃度は、最後の投与後5〜7日まで維持される。アジスロマイシンは、主に腸管の50％、腎臓で12％の形態で排泄される特別な臨床状況における薬物動態重篤な腎不全（CCが10ml /分未満）の患者ではT1 / 2が33％増加する。
適応症
上気道（細菌性咽頭炎/扁桃炎、副鼻腔炎、中耳炎）の感染症、下気道感染症（細菌性気管支炎、間質および肺胞肺炎、慢性気管支炎の増悪）、皮膚および軟組織の感染（慢性遊走性紅斑 - ライム病の初期段階、丹毒、膿痂疹、二次性乾癬）;性感染症（urethritis、cervicitis）Helicobacter pyloriに関連する胃および十二指腸の病気。
禁忌
マクロライド抗生物質に対する過敏症;重度の異常な肝臓機能;注意：新生児（十分な臨床経験がないため）、妊娠中および授乳中、すなわちこれらの期間中にいずれかの薬剤を使用した場合に存在する潜在的なリスクよりも、その使用による期待利益が重大な場合。異常な肝機能のために、不整脈に罹患しているか、またはQT間隔を延長する（0.001％の症例の文献データによる）患者は、慎重に薬剤を服用する。
安全上の注意
薬物は、25℃を超えない温度で子供の手の届かないところに保管してください。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠、薬物の使用は、アジスロマイシン授乳での治療中の胎児とrebenka.Naへの潜在的なリスクを上回る母親への治療の潜在的な利点を中断する必要がある場合にのみ可能です。
投与量および投与
内部に、1回の日、少なくとも1時間前または2時間後（慢性遊走性紅斑を除く）感染edy.Pri上下気道、皮膚および軟組織を30mg / kgのTの総投与後。 e。10mg / kg体重/日（3日間）1日1回3日間、小児は体重に基づいて計量される：体重（ml単位のアジスロマイシンの量）10-14 kg2.5 ml（100 mg）15-24 kg5.0 ml （200mg）25-34kg7.5ml（300mg）35-44kg10.0ml（400mg）≧45kg12.5ml（500mg）慢性紅斑性片頭痛の場合、薬物の総投与量は60mg / kgで1回であるヘリコバクターピロリと関連した胃および十二指腸の病気について：20mg / kg体重（1日あたり20mg / kg、1日目および10mg / kg-翌日〜2日間）抗精神病薬と他の可能であれば、直ちに服用し、その後24時間間隔で服用する必要があります。性感染症では、合併症のない尿道炎/子宮頸がん - 1回1回クラミジア・トラコマチスに起因する複雑で長期的な尿道炎/子宮頸管炎 - 1gを7日間間隔で3回（1-7-14）。コース用量3 gサスペンションの調製方法アジスロマイシン600 mgを含むバイアルに15 mlの懸濁液（公称容積）を調製するために、8 mlの水（実際の容積 - 懸濁液20 ml）を加え、30 mlの懸濁液（公称容積） 37.5 mlの懸濁液（公称容積）を調製するために、1500 mlのアジスロマイシンを含むバイアルに16.5 mlの水を加える必要があります（実際の容積 - 懸濁液42.5ml）各f箱根スラリーは、より長いコース5 mlで含むべきである水の計量に必要な量を分配するためのシリンジを介して25°SSよりも高くない温度で5日間flakona.Srok棚調製した懸濁液からの薬物のより完全な抽出のための用量は、粉末をバイアルに添加しました。バイアルの内容物を徹底的に振って均質な懸濁液を得る前に、シリンジまたは計量スプーンを使用して完成した懸濁液を分注する。懸濁液を服用した直後に、口腔内の懸濁液を洗い流して飲み込むために少量の茶またはジュースを飲むことができます。使用後、注射器を分解し、流水で洗って乾燥させて保存します。
副作用
ほとんどの報告されている副作用は、治療の終了後または薬物の回収後に軽度から中等度および中程度の可逆性に変化する。胃腸管の部分では、悪心、嘔吐、便秘、腹痛、下痢、まれに胆汁うっ滞性黄疸、食欲不振、胃炎、非常にまれに - 口腔粘膜のカンジダ症。アレルギー反応：発疹、かゆみ、蕁麻疹。稀に血管浮腫およびアナフィラキシーショック。実験室パラメーターから：肝臓トランスアミナーゼの活性の可逆的増加、ビリルビン、好酸球の数;非常にまれなケースでは、アジスロマイシン治療中の好中球の数の減少の可能性があるが、因果関係は見出されなかった。心臓血管系の側で：動悸、胸痛神経系の場合：めまい、めまい、頭痛、感覚異常、激越、眠気、小児 - 頭痛（中耳炎治療）、過敏症、高カリウム血症、不安、神経症、睡眠障害膣カンジダ症、nefrit.Prochie：泌尿生殖器系から結膜炎、感光性、疲労、任意の副作用の発生は、かかりつけの医師に通知します。
過剰摂取
症状（重度の吐き気、一時的な難聴、嘔吐、下痢）治療：活性炭を摂取し、対症療法を施行し、重要な機能をモニタリングする：推奨用量で薬物を摂取する際に生じる副作用に類似した症状。
他の薬との相互作用
制酸薬はアジスロマイシンの生物学的利用能に影響を与えませんが、血液中のCmaxを30％減少させるため、これらの薬物と食物を摂取する前に少なくとも1時間または2時間以上服用してください。ジチアノシン（ジドキシシノシン）6人のHIV感染者にジスアゾマイシン（1200 mg /日）とジダノシン（400 mg /日）を同時に使用したところ、セチリジン（20 mg）を使用したアジスロマイシンの健常者は薬物動態の相互作用およびQT間隔の有意な変化をもたらさなかったこれらの患者は、プラセボ群と比較してジダノシンの薬物動態適応症に変化を示さなかった。ジゴキシン（R-糖タンパク質基質）マクロライド系抗生物質の同時使用。アジスロマイシンは、ジゴキシンのようなP-糖タンパク質基質を用いて、血清P-糖タンパク質基質濃度を増加させる。ジドブジンアジスロマイシン（1000mgの単回投与および1200mgまたは600mgの反復投与）の同時使用は、以下のものを含む薬物動態にわずかな影響を及ぼす：アジスロマイシンおよびジゴキシンを同時に使用することにより、血清中のジゴキシンの濃度を増加させる可能性を考慮する必要がある。ジドブジンまたはそのグルクロニド代謝物の腎臓排泄。しかしながら、アジスロマイシンの使用は、末梢血単核細胞における臨床的に活性な代謝産物であるリン酸化ジドブジンの濃度の増加を引き起こした。この事実の臨床的意義は不明である。アジスロマイシンは、シトクロムP450アイソザイムとの相互作用が低い。アジスロマイシンは、エリスロマイシンおよび他のマクロライドと同様の薬物動態学的相互作用に関与することは明らかにされていない。アジスロマイシンは接種物の阻害剤ではない（毎日10mg）およびアジスロマイシン（1日500mg）は、血漿濃度（ベースの阻害アッセイMMC-CoAレダクターゼ）の変化にアトルバスタチン。しかし、アジスロマイシンとスタチンを同時に投与した患者の横紋筋融解症の報告は別々であったカルバマゼピン健常志願者を含む薬物動態学的研究では、アジスロマイシンを同時に投与した患者の血漿中のカルバマゼピンおよびその活性代謝物濃度に有意な効果は見られなかった。アジスロマイシンの薬物動態学に対するシメチジンの単回投与の効果の研究は、薬物動態における変化を示さなかった2時間の薬物動態研究アジスロマイシンazitromitsina.Antikoagulyanty間接（クマリン誘導体）前にアプリケーションの対象YETİKアジスロマイシン、シメチジンは、15 mgのワルファリンは、健康なボランティアを受け取っの単回用量の抗凝固作用に影響を及ぼしませんでした。アジスロマイシンと間接的な抗凝固剤（クマリン誘導体）の同時使用後に、抗凝固効果の増強が報告されている。因果関係が確立されていない、それは考慮に間接的な行動の経口抗凝固薬を受け取る患者にアジスロマイシンプロトロンビン時間（クマリン誘導体）の頻繁なモニタリングの必要性をとる必要がある3日間の健康なボランティアで薬物動態試験を.TsiklosporinVという事実にもかかわらず、vnutrazitromitsinを取りました（1回500mg /日）、次いでシクロスポリン（10mg / kg /日）を投与すると、血漿CmaxおよびAUC0-5シクロスポリンの有意な増加が検出されたA。これらの薬剤の使用中は注意が必要です。これらの薬剤の必要に応じて、同時使用、臨床的にいずれかを引き起こさなかった血漿中のシクロスポリンの濃度を監視し、7日間毎日dozu.EfavirenzOdnovremennoeアジスロマイシン（600 mg /日1）とエファビレンツ（400 mg /日）を調整する必要があります重要な薬物動態学的vzaimodeystviya.FlukonazolOdnovremennoeアジスロマイシン（1200 mgの単回投与）は、フルコナゾール（800 mgの用量）の薬物動態を変化させませんでした。フルコナゾールのアプリケーションは、しかしながら、（1200mgの単回投与）臨床znacheniya.IndinavirOdnovremennoeアジスロマイシンを与えなかったアジスロマイシンのC max（18％）で観察された減少は、インジナビルの薬物動態に統計的に有意な効果を生じない間総露光及びアジスロマイシンの半減期により（変更されません800mgを3回5日間日）アジスロマイシンmetilprednizolona.NelfinavirOdnovremennoeの薬物動態に対する.MetilprednizolonAzitromitsin有意な効果（1 200mg）およびネルフィナビル（750mg 3回/日）は、血清中のアジスロマイシンの平衡濃度を増加させる。臨床的に有意な副作用は観察されなかったとアジスロマイシンの補正量は、アジスロマイシンをtrebuetsya.RifabutinOdnovremennoeないネルフィナビルと同時に適用し、リファブチンは、血清中の各薬物の濃度に影響されない場合。アジスロマイシンとリファブチンの併用により、好中球減少症が観察されることがある。シルデナフィル（Sildenafil）健康なボランティアで使用された場合、アジスロマイシン（500mg /日、3日間）がAUCに及ぼす影響の証拠はなく、また、アザスロマイシンとリファブチンの併用と好中球減少との因果関係は確立されていません。シルデナフィルまたはその主な循環代謝物のCmaxテルフェナジン薬物動態研究では、アジスロマイシンとテルフェナジンとの相互作用の証拠は得られなかった。テオフェナジンとマクロライドの同時使用がQT間隔の不整脈や延長を引き起こす可能性があることが立証されているテオフィリンアジスロマイシンとの相互作用は検出されなかったトリアゾラム/ミダゾラム：アジスロマイシンとトリアゾラムまたはミダゾラムとの同時使用による薬物動態パラメータの有意な変化トリメトプリム/スルファメトキサゾールトリメトプリム/スルファメトキサゾールとアジスロマイシンの同時使用は、腎臓によるトリメトプリムまたはスルファメトキサゾールのCmax、総曝露または排泄に有意な効果を示さなかった。血清アジスロマイシン濃度は、他の研究で見出されたものと一致した。
注意事項
糖尿病患者および低カロリー食でSumamed forte薬を使用する場合、懸濁液にスクロースが含まれていることを考慮する必要があります（0.32 XE / 5 ml）。もしあなたが1つの薬のSumamed forteを服用することを忘れた場合は、できるだけ早く服用を中止し、24時間の間隔でフォローアップしてください。Sumamed forteは制酸薬を服用する前に少なくとも1時間または2時間後に飲むべきです。フォルテは、劇症肝炎および重度の肝不全を発症する可能性があるため、軽度および中等度の肝機能障害を有する患者には注意が必要である。急速に増加する無力症、黄疸、暗い尿、フォルテをSumamed出血、肝性脳症、薬物療法への傾向が停止し、機能状態pecheni.Priの研究を行うべきであるml /分の用量調節が必要とされるGFR 10-80の患者において腎機能障害、Sumamed薬物療法が注意深く制御されなければなりません他の抗菌薬と同様に、Sumamed forteで治療する場合、患者は定期的に免疫微生物の存在を検査すべきである結節および重複感染の発症の兆候真菌薬Sumamed Forteは、説明書に記載されているコースより長いコースで使用しないでください。アジスロマイシンの薬物動態学的特性は、アジスロマイシンとエルゴタミンとジヒドロエルゴタミンの誘導体の間の相互作用の可能性に短くてシンプルモードdozirovaniya.Netデータを推薦することができますが、原因エルゴタミンとジヒドロエルゴタミンとマクロライド誘導体の同時使用で麦角中毒の開発に、この組み合わせは、薬物Sumamed得意のrekomendovana.Pri慢性投与ではありません深刻な大腸炎に軽度の下痢の形態の両方で、クロストリジウム・ディフィシルによって引き起こさ偽膜性大腸炎を発症する可能性があります。薬Sumamed強みを受けた患者における抗生物質関連下痢症の発展に伴い、治療が完了した後だけでなく、2ヶ月は、クロストリジウム偽膜性大腸炎を除外すべきです。腸の蠕動を阻害する薬剤は使用しないでください。アジスロマイシンは、そこに、不整脈のリスクを増加させる、心臓の再分極とQT間隔の延長であっ含みます（特に高齢者）の薬剤Sumamedフォルテ患者のプレゼンスproaritmogennoe係数を適用する際には注意心臓serdtsa.Sleduetにつながる可能ピルエットの不整脈の種類、を含みます：先天性またはQT間隔を長く取得。水と電解質の障害に抗不整脈薬、クラスIA（キニジン、プロカインアミド）、III（ドフェチリド、アミオダロンおよびソタロール）、シサプリド、テルフェナジン、抗精神病薬（ピモジド）、抗うつ薬（シタロプラム）、フルオロキノロン（モキシフロキサシンおよびレボフロキサシン）を受けている患者におけるバランス、特に低カリウム血症または低マグネシウム血症の場合、臨床的に重要な徐脈、心臓不整脈、または重度の心不全がある場合に使用することができます。集中力と心理速度を必要とする行動を行うときは注意が必要です分子反応。
処方箋
はい