Sumamed forte proszek do sporządzania zawiesiny 200mg / 5ml 16,74g (15ml)
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Azytromycyna
Formularz zwolnienia
Proszek
Skład
Składnik aktywny: Azytromycyna Stężenie składnika aktywnego (mg): 200 mg
Efekt farmakologiczny
Bakteriostatyczna grupa antybiotyków makrolidowo-azalidowych. posiada szeroki zakres działania przeciwdrobnoustrojowego. Mechanizm działania azytromycyny jest związany z supresją syntezy białek komórkowych drobnoustrojów. wiązanie się z podjednostką 50s rybosomu, hamuje translokację peptydu na etapie translacji i hamuje syntezę białka, spowalniając wzrost i reprodukcję bakterii. w wysokich stężeniach ma działanie bakteriobójcze, wykazuje aktywność wobec szeregu Gram-dodatnich, Gram-ujemnych, beztlenowców, wewnątrzkomórkowych i innych mikroorganizmów. streptococcus pyogenes; aerobowe mikroorganizmy Gram-ujemne: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, moraxella catarrhalis, pasteurella multocida, neisseria gonorrhoeae; mikroorganizmy beztlenowe: clostridium perfringens, fusobacterium spp., prevotella spp., porphyriomonas spp .; inne mikroorganizmy; naturalna odporność: Gram-dodatnie aeroby - enterococcus faecalis, staphylococcus aureus (szczepy oporne na metycylinę), staphylococcus epidermidis (szczepy oporne na metycylinę); beztlenowce są bakteriami wrażliwość drobnoustrojów na azytromycynę (mic, mg / l) * mikroorganizmy mic (mg / l) wrażliwe oporne bakterie ≤1> 2streptococcus a, b, c, g ≤0,25> 0,5streptococcus pneumoniae ≤0,25> 0,5haemophilus influenzae ≤0,12> 4moraxe 0,5> 0,5neisseria gonorrhoeae ≤0,25> 0,5 * - azytromycyna została zastosowana do leczenia Zakażenia chorób zakaźnych wywołanych przez Salmonella Typhi (mic nie więcej niż 16 mg / l) i Shigella spp.
Farmakokinetyka
Cmax w osoczu osiąga się w ciągu 2-3 godzin, biodostępność wynosi 37% Dystrybucja Wiązanie z białkami osocza jest odwrotnie proporcjonalne do stężenia we krwi i wynosi 12-52%. Vd wynosi 31,1 l / kg. Wnika w błony komórkowe (skuteczne w przypadku infekcji wywołanych przez wewnątrzkomórkowe patogeny). Transportowane przez fagocyty, leukocyty polimorfojądrowe i makrofagi do miejsca zakażenia, gdzie jest uwalniane w obecności bakterii.Łatwo przenika przez histohematogenne bariery i wchodzi do tkanek. Stężenie w tkankach i komórkach 50-krotnie wyższe, niż w surowicy i w miejscu infekcji - o 24-34% wyższy niż w zdrowej wątroby tkanyah.MetabolizmV demetylacji utraty aktivnost.VyvedenieMedlenno pochodzące z tkanek i ma długi czas t1 / 2 - 2 - 4 dni. Lecznicze stężenie azytromycyny utrzymuje się do 5-7 dni po ostatniej dawce. Azytromycynę wprowadza się głównie w postaci niezmienionej - 50% w jelicie, a 12% - w specjalnych klinicznych pacjentów pochkami.Farmakokinetika sluchayahU z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml / min) T1 / 2 jest zwiększona o 33%.
Wskazania
Infekcje górnych dróg oddechowych (bakteryjne zapalenie gardła / zapalenie migdałków, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego), zakażenia dolnych dróg oddechowych (zapalenie oskrzeli bakteryjne, śródmiąższowe i pęcherzykowe zapalenie płuc, zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli), zakażenia skóry i tkanek miękkich (przewlekły wędrujący rumień - wstępne stadium choroby z Lyme, róża , liszajec, wtórna piodermatoza); Infekcje przenoszone drogą płciową (zapalenie cewki moczowej, zapalenie szyjki macicy) Choroby żołądka i dwunastnicy związane z Helicobacter pylori.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na antybiotyki makrolidowe Ciężkie zaburzenia czynności wątroby Z ostrożnością: noworodki (ze względu na brak wystarczającego doświadczenia klinicznego), w czasie ciąży i laktacji, tj. w przypadkach, gdy spodziewana korzyść z jego stosowania przewyższa potencjalne ryzyko występujące podczas stosowania jakiegokolwiek leku w tych okresach; W przypadku nieprawidłowej czynności wątroby pacjenci upośledzeni lub skłonni do arytmii i wydłużający odstęp QT (zgodnie z danymi literaturowymi w 0,001% przypadków) również przyjmują lek ostrożnie.
Środki ostrożności
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
W ciąży, stosowanie leku jest możliwe tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści z leczenia dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu i rebenka.Na podczas leczenia azytromycyny piersią powinno zostać zawieszone.
Dawkowanie i sposób podawania
Wewnątrz 1 razy dziennie przez co najmniej 1 godzinę przed i 2 godziny po zakażeniu edy.Pri górnych i dolnych dróg oddechowych, skóry i tkanek miękkich (z wyjątkiem przewlekłych rumień wędrujący) łącznej dawce 30 mg / kg, t. e.10 mg / kg masy ciała raz dziennie przez 3 dni Dzieci są odmierzone na podstawie wagi: Masa ciała Objętość leku, w ml (ilość azytromycyny w mg) 10-14 kg2,5 ml (100 mg) 15-24 kg5.0 ml (200 mg) 25-34 kg7,5 ml (300 mg) 35-44 kg10,0 ml (400 mg) ≥45 kg12.5 ml (500 mg) Przy przewlekłym rumieniu wędrującym całkowita dawka leku wynosi 60 mg / kg: jeden raz dziennie, 20 mg / kg - pierwszego dnia i 10 mg / kg - w kolejnych dniach, od 2 do 5 dni W przypadku chorób żołądka i dwunastnicy związanych z Helicobacter pylori: jednorazowo 20 mg / kg masy ciała dziennie w połączeniu z antysekrecją i innymi Jeśli pominięto dawkę leku, konieczne jest, jeśli to możliwe, natychmiastowe podjęcie, a następnie kolejne dawki podjęte w odstępie 24 godzin. W zakażeniach przenoszonych drogą płciową Nieskomplikowane zapalenie cewki moczowej / zapalenie szyjki macicy - 1 g raz Skomplikowane, długotrwałe zapalenie cewki moczowej / zapalenie szyjki macicy wywołane przez Chlamydia trachomatis - 1 g trzy razy w odstępie 7 dni (1-7-14). Dawka lekowa 3 g. Sposób przygotowania zawiesiny Aby przygotować 15 ml zawiesiny (nominalna objętość) jest konieczne w fiolce zawierającej 600 mg azytromycyny, dodać 8 ml wody (rzeczywista objętość - 20 ml zawiesiny), aby przygotować 30 ml zawiesiny (objętość nominalna) fiolka zawierająca 1200 mg azytromycyny dodaje 14,5 ml wody (rzeczywista objętość to 35 ml zawiesiny) Aby przygotować 37,5 ml zawiesiny (objętość nominalna), należy dodać 16,5 ml wody do fiolki zawierającej 1500 mg azytromycyny (rzeczywista objętość - 42,5 ml zawiesiny) Hakone zawiesina powinna zawierać 5 ml już oczywiście dawka dla pełniejszego ekstrakcję leku z flakona.Srok półce przygotowano zawiesinę przez 5 dni w temperaturze nie wyższej niż 25 ° SS za pomocą strzykawki do dozowania odmierzonej ilości niezbędnej wody dodano do fiolki z proszkiem. Przed pobraniem zawartości fiolki dokładnie wstrząsnąć, aby uzyskać jednorodną zawiesinę, w celu dozowania gotowej zawiesiny za pomocą strzykawki lub łyżeczki pomiarowej. Natychmiast po zażyciu zawieszenia dziecko może wypić kilka łyków herbaty lub soku, aby zmyć i połknąć pozostałą ilość zawiesiny w jamie ustnej. Po użyciu strzykawkę demontuje się i myje pod bieżącą wodą, suszy i przechowuje wraz z preparatem.
Efekty uboczne
Większość zgłaszanych działań niepożądanych od łagodnego do średnio ciężkiego i odwracalnych po zakończeniu leczenia lub wycofaniu leku.Z części przewodu żołądkowo-jelitowego: nudności, wymioty,wzdęcia, zaparcia, bóle brzucha, biegunka, rzadko żółtaczka cholestatyczna, utrata apetytu, zapalenie żołądka, bardzo rzadko - Candidomycosis błony śluzowej jamy ustnej, reakcje alergiczne: wysypka, swędzenie skóry, pokrzywka; rzadko obrzęk naczynioruchowy i wstrząs anafilaktyczny Od parametrów laboratoryjnych: odwracalny wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych, bilirubiny, liczby eozynofilów; wskaźniki te powracają do normalnego poziomu po 2-3 tygodniach od zakończenia terapii W bardzo rzadkich przypadkach możliwe było zmniejszenie liczby neutrofilów podczas leczenia azytromycyną, ale nie stwierdzono związku przyczynowego Po stronie układu sercowo-naczyniowego: kołatanie serca, ból w klatce piersiowej Dla układu nerwowego: zawroty głowy, zawroty głowy, ból głowy, parestezje, pobudzenie, senność, u dzieci - ból głowy (z zapaleniem ucha środkowego), drażliwość, hiperkinezja, lęk, nerwica, zaburzenia snu Z układu moczowo-płciowego: kandydozy pochwy, nefrit.Prochie: zapalenie spojówek, nadwrażliwość na światło, zmęczenie, występowanie jakichkolwiek działań niepożądanych należy poinformować lekarza.
Przedawkowanie
Objawy (podobne do działań niepożądanych występujących podczas przyjmowania leku w zalecanych dawkach): ciężkie nudności, przejściowy ubytek słuchu, wymioty, biegunka Leczenie: pobieranie węgla aktywowanego, prowadzenie terapii objawowej, monitorowanie funkcji życiowych.
Interakcje z innymi lekami
Leki zobojętniające kwas Leki anatoksynowe nie wpływają na biodostępność azytromycyny, ale zmniejszają Cmax we krwi o 30%, więc Sumamed Forte powinien być przyjmowany co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po zażyciu tych leków i żywności. CetirizinConsinizable use for 5 days at zdrowi ochotnicy azytromycyny z cetyryzyną (20 mg) nie powodowali interakcji farmakokinetycznych i znaczącej zmiany odstępu QT Didanozyna (didsooksyinozyna) Jednoczesne stosowanie azytromycyny (1200 mg / dobę) i didanozyny (400 mg / dobę) u 6 osób zakażonych wirusem HIV Pacjenci ci nie wykazywali zmian we wskazaniach farmakokinetycznych didanozyny w porównaniu z grupą placebo Digoksyna (substraty R-glikoproteiny) Jednoczesne stosowanie antybiotyków makrolidowych, Włącznie.azytromycyna, z substratami glikoproteiny P, takimi jak digoksyna, prowadzi do zwiększenia stężenia substratu P-glikoproteiny. Tak więc, podczas gdy zastosowanie azytromycyny i digoksyny należy rozważyć możliwość zwiększenia stężenia digoksyny w surowicy krovi.ZidovudinOdnovremennoe azytromycyny (1000 mg pojedynczej dawki i wielokrotnych dawek 1200 mg lub 600 mg) miało niewielki wpływ na farmakokinetykę, w tym wydalanie zydowudyny lub jej metabolitu z glukuronidu. Jednak stosowanie azytromycyny powodowało wzrost stężenia fosforylowanej zydowudyny, aktywnego klinicznie metabolitu w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej. Kliniczne znaczenie tego faktu jest niejasne. Azytromycyna słabo oddziałuje z izoenzymami cytochromu P450. Nie wykazano, że azytromycyna bierze udział w interakcjach farmakokinetycznych podobnych do erytromycyny i innych makrolidów. Azytromycyna nie jest inhibitorem inokulum (10 mg na dobę) i azytromycyna (500 mg na dobę) nie powoduje atorwastatyny na zmiany stężenia w osoczu krwi (na podstawie testu hamowania MMC-CoA). Jednak w okresie po rejestracji, sporadyczne doniesienia o przypadkach rabdomiolizy u pacjentów otrzymujących jednocześnie azytromycynę i badaniach farmakokinetycznych statiny.KarbamazepinV u zdrowych ochotników nie wykazały istotnego wpływu na stężenie karbamazepiny i jej aktywnego metabolitu w osoczu krwi pacjentów uzyskano jednocześnie otrzymującego azitromitsin.TsimetidinV farmakokinetyczne badania wpływu pojedynczej dawki cymetydyny na farmakokinetykę azytromycyny nie wykazały żadnych zmian w farmakakai Yetik azytromycyny, cymetydyna, pod warunkiem zastosowania 2 godziny przed azitromitsina.Antikoagulyanty pośrednich (pochodne kumaryny) azytromycyny badań farmakokinetycznych nie miał żadnego wpływu na działanie przeciwzakrzepowe pojedynczej dawki 15 mg warfaryny otrzymane zdrowych ochotników.Nasilenie działania przeciwzakrzepowego zgłaszano po równoczesnym stosowaniu azytromycyny i pośrednich antykoagulantów (pochodne kumaryny). Pomimo tego, że nie ustalono związku przyczynowego, należy wziąć pod uwagę potrzebę częstego monitorowania czasu protrombinowego podczas stosowania azytromycyny u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe o działaniu pośrednim (pochodne kumaryny). (Raz 500 mg / dobę), a następnie cyklosporyna (jednorazowo 10 mg / kg / dobę), wykryto znaczny wzrost Cmax w osoczu i cyklosporynę AUC0-5 a. Należy zachować ostrożność przy równoczesnym stosowaniu tych leków. Jeśli to konieczne, jednoczesne stosowanie tych leków, konieczne jest monitorowanie stężenia cyklosporyny w osoczu krwi i odpowiednie dostosowanie dawki Efawirenz Jednoczesne stosowanie azytromycyny (600 mg / dobę raz) i efawirenzu (400 mg / dobę) nie spowodowało żadnych klinicznie istotne interakcje farmakokinetyczne Flukonazol Jednoczesne stosowanie azytromycyny (1200 mg raz na dobę) nie zmieniało farmakokinetyki flukonazolu (800 mg raz). Całkowita ekspozycja i okres półtrwania azytromycyny nie zmieniały się przy równoczesnym stosowaniu flukonazolu, jednak obserwowano zmniejszenie Cmax azytromycyny (o 18%), które nie miało znaczenia klinicznego Indynawir (jednoczesne stosowanie azytromycyny) nie powodowało statystycznie istotnego efektu 800 mg 3 razy dziennie przez 5 dni) Metyloprednizolon Azitromycin nie ma znaczącego wpływu na farmakokinetykę metyloprednizolonu Nelfinawir Jednoczesne stosowanie azytromycyny (1 200 mg) i nelfinawiru (750 mg 3 razy / dobę) powoduje wzrost stężenia azytromycyny w surowicy krwi w surowicy. Nie obserwowano klinicznie istotnych działań niepożądanych, a dostosowanie dawki azytromycyny podczas jednoczesnego stosowania z nelfinawirem nie jest wymagane Ryfabutyna Jednoczesne stosowanie azytromycyny i ryfabutyny nie wpływa na stężenie każdego z leków w surowicy krwi.Przy jednoczesnym stosowaniu azytromycyny i ryfabutyny obserwowano czasami neutropenię. Pomimo faktu, że neutropenia była związana ze stosowaniem ryfabutyny, nie ustalono związku przyczynowego pomiędzy stosowaniem azytromycyny i ryfabutyny oraz neutropenii. Cmax syldenafilu lub jego głównego metabolitu krążącego Terfenadin W badaniach farmakokinetycznych nie uzyskano dowodów na interakcję między azytromycyną i terfenadyną. Doniesiono o pojedynczych przypadkach, w których nie można całkowicie wykluczyć możliwości takiej interakcji, ale nie było konkretnych dowodów na to, że taka interakcja miała miejsce: ustalono, że jednoczesne stosowanie terfenadyny i makrolidów może powodować arytmię i wydłużenie odstępu QT. i teofilina Triazolam / midazolam: Znaczące zmiany parametrów farmakokinetycznych przy równoczesnym stosowaniu azytromycyny z triazolamem lub midazolamem wt Nie znaleziono żadnych dawek terapeutycznych Trimethoprim / sulfametoksazol Jednoczesne stosowanie trimetoprimu / sulfametoksazolu z azytromycyną nie wykazało znaczącego wpływu na Cmax, całkowite narażenie lub wydalanie trimetoprimu lub sulfametoksazolu przez nerki. Stężenie azytromycyny w surowicy było zgodne z wartościami stwierdzonymi w innych badaniach.
Instrukcje specjalne
Podczas stosowania leku Sumamed forte u pacjentów z cukrzycą, a także z dietą niskokaloryczną, należy wziąć pod uwagę, że sacharoza jest zawarta w zawiesinie (0,32 XE / 5 ml). W przypadku pominięcia przyjmowania jednego leku Sumamed forte, należy przyjąć pominiętą dawkę tak wcześnie, jak to możliwe, i kontynuować - w odstępach 24 godzin Sumamed forte należy przyjmować co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po przyjęciu leków zobojętniających. Preparat Forte należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby ze względu na możliwość wystąpienia piorunującego zapalenia wątroby i ciężkiej niewydolności wątroby, jeśli występują objawy nieprawidłowej czynności wątroby, takie jak ak szybko rosnąca astenia, żółtaczka,ciemny mocz, skłonność do krwawień, encefalopatii wątrobowej, podawanie leku Sumamed forte powinien zatrzymać i przeprowadzić badania stanu funkcjonalnego pecheni.Pri upośledzenia funkcji nerek u pacjentów z GFR dostosowanie dawki 10-80 ml / min wymagane Sumamed podawanie leku powinno być dokładnie kontrolowane Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwbakteryjnych, podczas leczenia produktem Sumamed forte należy regularnie badać pacjentów pod kątem obecności mikroorganizmów odpornościowych guzki i oznaki rozwoju superinfekcji, w tym Lek Sumamed Forte nie powinien być stosowany dłużej niż wskazano w instrukcji, ponieważ Właściwości farmakokinetyczne azytromycyny może polecić krótki i prosty w trybie transmisji danych dozirovaniya.Net dotyczące interakcji między azytromycyną i pochodnych ergotaminy i dihydroergotamina, ale ze względu na rozwój zatrucie z jednoczesnym wykorzystaniem makrolidy pochodnych z ergotamina i dihydroergotamina, to połączenie nie jest rekomendovana.Pri przewlekłe podawanie leku Sumamed forte może rozwinąć się rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego wywołane przez Clostridium difficile, w postaci łagodnej biegunki i ciężkiego zapalenia okrężnicy. Wraz z rozwojem antybiotyków wiąże się biegunki u pacjentów otrzymujących lek Sumamed forte, a także 2 miesięcy po zakończeniu leczenia należy wykluczyć Clostridium rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego. Nie należy stosować leków hamujących perystaltykę jelit podczas leczenia makrolidami, w tym. azytromycyna, przedłużona repolaryzacja serca i odstęp QT, zwiększając ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca, w tym pirouette rodzaj arytmii, które mogą prowadzić do serdtsa.Sleduet serca ostrożny przy stosowaniu leku Sumamed forte czynników pacjentów obecność proaritmogennoe (szczególnie u starszych), w tym: z wrodzonym lub nabytym wydłużeniem odstępu QT; u pacjentów otrzymujących leki przeciwarytmiczne klasy IA (chinidyna, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron i sotalol), cyzapryd, terfenadynę, leki (pimozyd), środki przeciwdepresyjne (citalopram), fluorochinolony (moxifloksacyna i lewofloksacyna) z zaburzeniami wody i elektrolitu równowaga,zwłaszcza w przypadku hipokaliemii lub hipomagnezemią klinicznie znaczące bradykardia, arytmii serca lub ciężkiego serca nedostatochnostyu.Primenenie lek Sumamed forte może sprowokować rozwój zespołu miastenicznego lub pogorszyć miastenii.Vliyanie na zdolność do pojazdów mechanicznych i mehanizmamiPri niepożądane rozwoju układu nerwowego i narządu wzroku Należy zachować ostrożność podczas wykonywania czynności wymagających zwiększonej koncentracji i prędkości psychomotorycznej Reakcje cząsteczkowej.
Recepta
Tak