Sumatrolide Solution Comprimés comprimés 250 mg 6 pcs
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Azithromycine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Azithromycine (sous forme de dihydrate) 250 mg; Excipients: cellulose microcristalline 225,9 mg, crospovidone 60,3 mg, amidon prégélatinisé 67,0 mg, arôme de cassis 5,0 mg, stéarate de magnésium 6,0 mg, saccharinate de sodium 15,0 mg, vanilline 1,5 mg, dioxyde de silicium; .
Effet pharmacologique
L'azithromycine est un antibiotique macrolide du groupe des azalides. En se liant de manière réversible à la sous-unité 50S des ribosomes des cellules bactériennes, il perturbe la translocation du tartre en croissance des couches du pech abstinent, ce qui entraîne la suppression de la synthèse des protéines dans les cellules bactériennes. ), Streptococcus pyogenes, groupes de Streptococcus A, B, C, G; microorganismes aérobies à Gram négatif - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; microorganismes anaérobies - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; autres - Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Modérément sensible ou insensible: microorganismes aérobies à Gram positif - Streptococcus pneumoniae (moyennement sensibles ou résistants à la pénicilline); Résistance des microorganismes aérobies à Gram positif - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (résistant à la méthicilline); anaérobies: groupe Bacteroides fragilis, Streptococcus pneumoniae, streptocoques bêta-hémolytiques. Les groupes A, Enterococcus faecalis et Staphylococcus aureus (y compris les souches résistantes à la méthicilline) résistants à l'érythromycine et à d'autres macrolides, les linkosamides sont résistants à l'azithromycine.
Pharmacocinétique
Absorption et distribution: Après administration orale, la biodisponibilité est de 37%. La Cmax dans le plasma est créée en 2-3 heures, Vd est de 31 l / kg. La liaison aux protéines plasmatiques est inversement proportionnelle à la concentration dans le sang et se situe entre 12 et 52%. Il pénètre dans les membranes cellulaires (efficace contre les infections causées par des agents pathogènes intracellulaires). Transporté par les phagocytes, les leucocytes polymorphonucléaires et les macrophages vers le site de l'infection, où il est libéré en présence de bactéries. Il traverse facilement les barrières histohématogènes et pénètre dans les tissus. La concentration dans les tissus et les cellules est 50 fois plus élevée que dans le plasma et dans le foyer d'infection, soit 24 à 34% de plus que dans les tissus sains.Excrétée lentement des tissus et longue durée T1 / 2- 2-4. La concentration thérapeutique de l'azithromycine dure jusqu'à 5-7 jours après la dernière dose; Métabolisme et excrétion; L'azithromycine est principalement excrétée sous forme inchangée - 50% de l'intestin,12% des reins. Elle est déméthylée dans le foie et perd de son activité. Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières Chez les patients insuffisants rénaux (QA inférieur à 10 ml / min), l’azithromycine T1 / 2 augmente de 33%.
Des indications
Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles à l'azithromycine: - infections des voies respiratoires supérieures et des organes de la LOR (pharyngite, amygdalite, sinusite, otite moyenne); - infections des voies respiratoires inférieures (bronchite aiguë, exacerbation de bronchite chronique, pneumonie acquise dans la communauté, y compris celles causées par des agents pathogènes atypiques); - infections de la peau et des tissus mous (acné commune de gravité modérée, érysipèle, impétigo et dermatose secondairement infectée); - stade initial de la maladie de Lyme (borréliose) - érythème migrant (érythème migrant); - infections des voies urinaires sans complications causées par Chlamydia trachomatis (urétrite, cervicite); avec prudence: syndrome du QT prolongé, insuffisance rénale chronique (CC supérieur à 40 ml / min), insuffisance hépatique (classe A à l'échelle de Child-Pugh), myasthénie, administration simultanée de terfénadine, warfarine, digoxine, médicaments allongeant l’intervalle QT.
Contre-indications
- hypersensibilité à l’azithromycine, à d’autres macrolides ou à d’autres composants du médicament; - utilisation simultanée avec des dérivés de l'ergot; - insuffisance hépatique sévère (classes B et C sur l’échelle de Child-Pugh); - insuffisance rénale sévère (CC inférieur à 40 ml / min); - âge de l'enfant jusqu'à 6 mois; avec les soins: syndrome du QT prolongé, insuffisance rénale chronique (QA supérieur à 40 ml / min), insuffisance hépatique (classe A sur l'échelle de Child-Pugh), myasthénie grave, utilisation simultanée avec terfénadine, warfarine, digoxine , les médicaments qui prolongent l'intervalle QT.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est possible que dans les cas où l'avantage escompté pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.Si nécessaire, l'utilisation du médicament pendant l'allaitement devrait décider d'arrêter l'allaitement.
Posologie et administration
Le médicament est administré par voie orale, 1 fois / jour, au moins 1 heure avant ou 2 heures après un repas. Adultes (y compris les patients âgés) et enfants de plus de 12 ans pesant plus de 45 kg; Pour les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures Les organes ORL, la peau et les tissus mous sont prescrits à 500 mg chacun (2 comprimés) 1 fois / jour pendant 3 jours (dose normale 1,5 g); Au stade initial de la maladie de Lyme 1 fois / jour pendant 5 jours: 1- le premier jour - 1,0 g (4 tab.),puis du 2e au 5e jour - 500 mg (2 comprimés) (dose normale de 3,0 g); Pour les infections non compliquées des voies urinaires causées par Chlamydia trachomatis (urétrite, cervicite) - 1 g (4 comprimés) une fois ;; La dose de l'acné est de 6 g; 500 mg (2 tab.) 1 fois / jour pendant 3 jours, puis 500 mg 1 fois par semaine pendant 9 semaines; Enfants de 6 mois à 12 ans; Pour les infections des voies respiratoires, des organes ORL, de la peau et les tissus mous sont prescrits à raison de 10 mg / kg de poids corporel 1 fois par jour pendant 3 jours (dose journalière de 30 mg / kg); pour la pharyngite à streptocoques, le médicament est prescrit à raison de 10 à 20 mg / kg 1 fois / jour pendant 3 jours Au stade initial de la maladie de Lyme: le premier jour à une dose de 20 mg / kg de poids corporel, puis du 2 au 5e jour - à une dose de 10 mg / kg de la masse de gel (dose de base 60 mg / kg); Pour les patients présentant une déficience modérée Aucune adaptation de la posologie de la fonction rénale n'est nécessaire (CC> 40 ml / min.). Les comprimés dispersibles peuvent être pris de différentes manières: ils peuvent être avalés entiers avec de l'eau ou préalablement dissous dans de l'eau. Les comprimés doivent être dissous dans au moins 50 ml d’eau. Remuez bien la suspension obtenue avant de la prendre.
Effets secondaires
Du côté du système hématopoïétique: lymphocytopénie, zozinofiliya, leucopénie, thrombocytopénie, neutropénie transitoire, anémie hémolytique. anxiété, nervosité. De l’organe sensoriel: perte d’audition, surdité, bourdonnement dans les oreilles, distorsion du goût ou de l’odorat, diminution de l’acuité visuelle. Du côté du système cardiovasculaire: sensation de battement de coeur, baisse de la itmie (y compris tachycardie ventriculaire, arythmie de type pirouette), allongement de l'intervalle QT; partie du système digestif: nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales ou crampes abdominales, selles non formées, flatulence, indigestion, gastrite, anorexie, constipation, décoloration de la langue, colite pseudomembraneuse, hépatite, ictère cholestatique, insuffisance hépatique, insuffisance hépatique, nécrose hépatique et insuffisance hépatique (même mortelle), pancréatite, hépatite fulminante; réactions dermatologiques: démangeaisons et éruptions cutanées, angioneuro œdème maticurticaire, photosensibilité, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, réactions anaphylactiques, du système musculo-squelettique: arthralgie, du système urogénital: vaginite, néphrite interstitielle, insuffisance rénale aiguë. augmentation des concentrations sériques de bilirubine, d'urée, de créatinine, d'ions potassium, de réduction des concentrations sériques de bicarbonate; Autres: candidose, douleurs thoraciques, œdème périphérique, syncope, ostrenie myasthénie, malaise, hyperglycémie.
Surdose
Symptômes: surdité temporaire, nausées, vomissements, diarrhée; Traitement: prise de charbon activé, maintien des fonctions vitales du corps.
Interaction avec d'autres médicaments
Les antiacides réduisent la concentration maximale de l'azithromycine dans 30%, de sorte que le azithromycine doit être pris 1 heure avant ou 2 heures après l'ingestion d'antiacides ;. Notez la possibilité d'inhiber l'azithromycine isoenzyme CYP3A4 tout en appliquant c ciclosporine, la terfénadine, alcaloïdes de l'ergot, le cisapride, le pimozide, quinidine, astémizole et autres médicaments dont le métabolisme se produit avec la participation de cette isoenzyme. En cas d'utilisation simultanée avec la cyclosporine, il convient de surveiller la concentration sanguine de cyclosporine; en cas d'utilisation simultanée avec des anticoagulants indirects, la fréquence des saignements peut augmenter, le temps de prothrombine et le rapport normalisé international (MPO) également augmentés. la concentration de digoxine dans le sang doit être surveillée.En cas d'utilisation concomitante avec de l'ergotamine, un ergotisme peut se développer. l'utilisation concomitante de terfénadine et d'azithromycine, car il a été établi que la prise simultanée de terfénadine et de macrolides provoque une arythmie et un allongement de l'intervalle QT. Compte tenu de ce qui précède, il est impossible d’exclure les complications susmentionnées lorsqu’on prend en même temps de l’azithromycine et de la terfénadine. Si on l’utilise simultanément avec du néofinavir, la fréquence des réactions secondaires de l’azithromycine peut augmenter (perte auditive,augmentation de l'activité des transaminases hépatiques; l'azithromycine augmente la teneur en zidovudintriphosphate (métabolite actif de la zidovudine) dans les cellules mononucléées, la signification clinique de ce phénomène est inconnue; une utilisation simultanée avec la rifabutine peut conduire à une neutropénie. fluconazole, indinavir, midazolam, théophylline, triazolam, triméthoprime, sulfaméthoxazole, cétirizine, sildénafil, atorvastatine, rifabutine, méthylprednisolone alors que l'application.
Instructions spéciales
En cas d'omission d'une dose unique du médicament, la dose oubliée doit être prise le plus tôt possible, et la suivante, avec des interruptions de 24 heures Pour les pharyngites et amygdalites causées par Streptococcus pyogenes, les pénicillines sont les antibiotiques de choix. L'efficacité de l'azithromycine dans la prévention du rhumatisme articulaire aigu est inconnue; à prendre avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique (classe A sur l'échelle de Child-Pugh) en raison du risque de développement d'une hépatite fulminante et d'une insuffisance hépatique sévère chez ces patients. En cas de symptômes de fonction hépatique anormale (asthénie croissante, jaunisse, urines foncées, tendance au saignement, encéphalopathie hépatique), le traitement par azithromycine doit être interrompu et un état fonctionnel du foie doit être examiné. Dans les cas d'insuffisance rénale (CC supérieur à 40 ml / min) avec la fonction rénale; avec l'utilisation de l'azithromycine, ainsi que l'utilisation d'autres antibiotiques, il existe un risque de surinfection (y compris fongique); avec l'administration à long terme d'azithrome Icine peut développer une colite pseudo-membraneuse provoquée par Clostridium difficile. Avec l'apparition de la diarrhée en présence d'azithromycine, ainsi que 2 mois après la fin du traitement, la colite pseudomembraneuse à Clostridium doit être exclue. Dans les cas bénins, il suffit d'annuler le traitement et l'utilisation de résines échangeuses d'ions (Kolestiramine, Kolestipol). Dans les cas graves, la récupération de liquides, d’électrolytes et de protéines, la prescription de vancomncine, de bacitracine ou de métronidazole sont indiquées. Vous ne pouvez pas utiliser de médicaments inhibant le péristaltisme intestinal. Puisqu'il est possible de prolonger l'intervalle QT chez les patients recevant des macrolides,y compris l'azithromycine, en cas d'utilisation d'azithromycine, il faut être prudent chez les patients présentant un facteur de risque connu d'allongement de l'intervalle QT: vieillesse, déséquilibre électrolytique (hypokaliémie, hypomagnésémie), syndrome du QT long congénital, maladie cardiaque (insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, bradycardie), simultanément les médicaments pouvant allonger l'intervalle QT (y compris les antiarythmiques de classe I et III, les antidépresseurs tricycliques et tétracycliques, omeptiques, fluoroquinolones); Lors de l'utilisation de l'azithromycine, un syndrome myasthénique peut survenir ou une exacerbation de la myasthénie; Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle; En cas de réactions indésirables du système nerveux, il est conseillé aux patients de s'abstenir de conduire et de tout autre mécanisme, ainsi que la prudence lors de la participation à des activités nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.
Oui