Sumatrolide Solution Tablets tabletki 250 mg 6 sztuk
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Azytromycyna
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Azytromycyna (w postaci dihydratu) 250 mg; Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna 225,9 mg, krospowidon 60,3 mg, wstępnie żelowana skrobia 67,0 mg, aromat porzeczkowy 5,0 mg, stearynian magnezu 6,0 mg, sacharynian sodu 15,0 mg, wanilina 1,5 mg, dwutlenek krzemu; .
Efekt farmakologiczny
Azytromycyna jest antybiotykiem makrolidowym grupy azalidowej. Poprzez odwracalne wiązanie się z podjednostką 50S rybosomów komórek bakteryjnych, zaburza ona translokację rosnącego kamienia nazębnego z aplikanów abstynenta, co prowadzi do zahamowania syntezy białka w komórkach bakteryjnych. ), Streptococcus pyogenes, Streptococcus grupy A, B, C, G; mikroorganizmy Gram-ujemne aerobowe - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; mikroorganizmy beztlenowe - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp .; inne - Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Umiarkowanie czuły lub niewrażliwy: tlenowe Gram-dodatnie mikroorganizmy - Streptococcus pneumoniae (umiarkowanie wrażliwe lub oporne na penicylinę), oporne bakterie Gram-dodatnie - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (oporny na metycylinę); beztlenowce: grupa Bacteroides fragilis, Streptococcus pneumoniae, beta-hemolytic Streptococcus spp. Grupy A, Enterococcus faecalis i Staphylococcus aureus (w tym szczepy oporne na metycylinę) oporne na erytromycynę i inne makrolidy, linkosamidy są oporne na azytromycynę.
Farmakokinetyka
Wchłanianie i dystrybucja Po podaniu doustnym biodostępność wynosi 37%. Cmax w osoczu wytwarza się w ciągu 2-3 godzin, Vd wynosi 31 l / kg. Wiązanie z białkami osocza jest odwrotnie proporcjonalne do stężenia we krwi i wynosi 12-52%. Wnika w błony komórkowe (skuteczne w przypadku infekcji wywołanych przez wewnątrzkomórkowe patogeny). Transportowane przez fagocyty, leukocyty polimorfojądrowe i makrofagi do miejsca zakażenia, gdzie jest uwalniane w obecności bakterii. Łatwo przechodzi przez histohematogenne bariery i wchodzi do tkanek. Stężenie w tkankach i komórkach jest 50-krotnie wyższe niż w osoczu, a w centrum zakażenia - o 24-34% więcej niż w zdrowych tkankach, powoli wydalane z tkanek i ma długie T1 / 2 2-4 dni. Lecznicze stężenie azytromycyny utrzymuje się do 5-7 dni po ostatniej dawce. Metabolizm i wydalanie: Azytromycyna jest wydalana głównie w postaci niezmienionej - 50% jelita,12% nerek. Wątroba demetylacji utraty aktywności ;. Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych u pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 10 ml / min) T1 / 2 azytromycyny jest zwiększona o 33%.
Wskazania
Choroby infekcyjne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę: - infekcje górnych dróg oddechowych i narządów LOR (zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego); - infekcje dolnych dróg oddechowych (ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, pozaszpitalne zapalenie płuc, w tym spowodowane przez atypowe patogeny); - infekcje skóry i tkanek miękkich (pospolity trądzik o umiarkowanym nasileniu, róży, liszajec i wtórnie zakażona dermatoza); - początkowy etap choroby z Lyme (borelioza) - rumień wędrujący (rumień wędrujący); - nieskomplikowane infekcje układu moczowego wywoływane przez Chlamydia trachomatis (zapalenie cewki moczowej, zapalenie szyjki macicy);. Środki ostrożności: wydłużony odstęp QT, przewlekła niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w więcej niż 40 ml / min), niewydolność wątroby (klasa A wg skali Childa-Pugha), miastenia gravis, jednoczesne podawanie z terfenadyną, warfaryną, digoksyną, leki wydłużające odstęp QT.
Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na azytromycynę, inne makrolidy lub na inne składniki leku; - jednoczesne stosowanie z pochodnymi ergotami; - ciężka niewydolność wątroby (klasa B i C w skali Child-Pugh); - ciężka niewydolność nerek (CC poniżej 40 ml / min); - dzieci w wieku od 6 miesięcy ostrożności: podłużny odstęp QT, przewlekła niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w więcej niż 40 ml / min), niewydolność wątroby (klasa A wg skali Childa-Pugha), miastenia gravis, równocześnie z terfenadyna, warfaryna, digoksyny. leki wydłużające odstęp QT.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Stosowanie leku w czasie ciąży jest możliwe tylko w przypadkach, w których zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Jeśli to konieczne, stosowanie leku podczas laktacji powinno zdecydować, czy przerwać karmienie piersią.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek podaje się doustnie, jeden raz / dzień, co najmniej 1 godzinę przed i 2 godziny po posiłku dorosłych (w tym u pacjentów w podeszłym wieku) i dzieci w wieku powyżej 12 roku życia, o ciężarze ciała powyżej 45 kg;. W infekcji górnych i dolnych dróg oddechowych Narządy ENT, skóra i tkanki miękkie są przepisywane po 500 mg (2 karty) 1 raz dziennie przez 3 dni (dawka 1,5 g); w początkowej fazie choroby z Lyme 1 raz dziennie przez 5 dni: 1 pierwszy dzień - 1,0 g (zakładka 4),następnie od 2 do 5 dnia - 500 mg (2 tabletki) (dawka 3,0 g); do niepowikłanych zakażeń dróg moczowych wywołanych przez Chlamydia trachomatis (zapalenie cewki moczowej, zapalenie szyjki macicy) - 1 g (4 tabletki) jeden raz; Trwająca dawka lecznicza wynosi 6 g; 500 mg (2 tab.) 1 raz / dzień przez 3 dni, następnie 500 mg 1 raz w tygodniu przez 9 tygodni .; Dzieci od 6 miesięcy do 12 lat; w przypadku infekcji dróg oddechowych, narządów ENT, skóry i tkanki miękkie są przepisywane w dawce 10 mg / kg masy ciała 1 raz dziennie przez 3 dni (dawka 30 mg / kg); w przypadku paciorkowcowego zapalenia gardła lek jest przepisywany w dawce 10-20 mg / kg 1 raz dziennie przez 3 dni W początkowym stadium choroby z Lyme: pierwszego dnia w dawce 20 mg / kg masy ciała, a następnie od 2 do 5 dnia - codziennie w dawce 10 mg / kg masy żelowej (dawka 60 mg / kg); Dla pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem Nie ma konieczności dostosowania dawki w funkcji nerek (CC> 40 ml / min.) Tabletki dyspergujące można przyjmować na różne sposoby: tabletkę można połknąć w całości wodą lub wcześniej rozpuścić w wodzie. Tabletki należy rozpuścić w co najmniej 50 ml wody. Przed pobraniem dobrze wymieszaj powstałą zawiesinę.
Efekty uboczne
Na części układu krwiotwórczego: limfocytopenia, zozinofiliya, leukopenia, małopłytkowość, przejściowa neutropenia, niedokrwistość hemolityczna. lęk, nerwowość, od narządów zmysłów: utrata słuchu, głuchota, dzwonienie w uszach, smak lub zapach zniekształceń, obniżona ostrość widzenia, od strony układu sercowo-naczyniowego: uczucie bicia serca, obniżenie ciśnienia krwi, itmia (w tym tachykardia komorowa, zaburzenia rytmu typu piruetowego), wydłużenie odstępu QT; Na części układu trawiennego: nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha lub skurcze brzucha, niesformowane stolce, wzdęcia, niestrawność, zapalenie żołądka, jadłowstręt, zaparcia, przebarwienia języka, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna, zaburzenia czynności wątroby, martwica wątroby i niewydolność wątroby (nawet śmiertelne), zapalenie trzustki, piorunujące zapalenie wątroby. Reakcje dermatologiczne: swędzenie i wysypka, angioneuro matic obrzękwysypka, światłoczułość, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, reakcje anafilaktyczne, od układu mięśniowo-szkieletowego :. bóle stawów dla układu moczowo-płciowego :. pochwy, śródmiąższowe zapalenie nerek, ostra niewydolność nerek, na podstawie parametrów laboratoryjnych .: zwiększenie stężenia bilirubiny w surowicy, mocznika, kreatyniny, jony potasu, wodorowęglan zmniejszone stężenie w surowicy krwi, inne :. kandydoza, ból w klatce piersiowej, obrzęk obwodowy, omdlenia, na ostrenie miastenia, złe samopoczucie, hiperglikemia.
Przedawkowanie
Objawy: utrata słuchu. Tymczasowy, nudności, wymioty, biegunka Leczenie: podawanie węgla aktywowanego, wsparcie funkcji życiowych organizmu
Interakcje z innymi lekami
Leki zobojętniające zmniejszenie maksymalnego stężenia azytromycyny w 30%, więc azytromycyny należy przyjąć 1 godzinę przed i 2 godziny po spożyciu środków zobojętniających kwasy ;. Należy zwrócić uwagę na możliwość hamowania azytromycynę izoenzym CYP3A4 przy zastosowaniu c cyklosporynę, terfenadynę, alkaloidy sporyszu, cyzapryd, pimozyd, chinidyna, astemizol i inne leki, których metabolizm występuje z udziałem tego izoenzymu. . Chociaż zastosowanie cyklosporyny powinien monitorować stężenie cyklosporyny we krwi, podczas gdy użycie antykoagulantów pośrednich może zwiększać częstość krwawienia, czas protrombinowy muszą być monitorowane i międzynarodowy współczynnik znormalizowany (MPO). Gdy stosuje się równocześnie z digoksyną może wzrost stężenia we krwi od tego ostatniego, tak należy kontrolować stężenia digoksyny we krwi, podczas gdy zastosowanie ergotamina zatrucie mogą rozwijać.; jednoczesne stosowanie nie jest zalecane ;. Należy zachować ostrożność w przypadku łącznego stosowania terfenadyna i azytromycyny, gdyż okazało się, że jednoczesne przyjmowanie terfenadyna i makrolidu powoduje arytmię i wydłużenie odstępu QT. W związku z tym, powyższe powikłania nie można wykluczyć podczas jednoczesnego podawania azytromycyny i terfenadyna ;. W zastosowaniu z neofinavirom może zwiększać częstość niepożądanych azytromycyny (utrata słuchuzwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, azytromycyna zwiększa zawartość zoksowodorofosforanu (aktywnego metabolitu zydowudyny) w komórkach jednojądrzastych, znaczenie kliniczne tego zjawiska nie jest znane. Jednoczesne stosowanie z ryfabutyną może prowadzić do neutropenii. flukonazol, indynawir, midazolam, teofilina, triazolam, trimetoprim, sulfametoksazol, cetyryzyna, syldenafil, atorwastatyna, ryfabutyna, metyloprednizolon podczas aplikacji.
Instrukcje specjalne
W przypadku pominięcia pojedynczej dawki leku, pominiętą dawkę należy przyjąć tak wcześnie, jak to możliwe, a następną - z przerwami na 24 h. W przypadku zapalenia gardła i zapalenia migdałków wywołanego przez Streptococcus pyogenes, penicylinami są wybrane antybiotyki. Nie jest znana skuteczność azytromycyny w zapobieganiu gorączce reumatycznej. Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (klasa A w skali Child-Pugh) ze względu na możliwość wystąpienia piorunującego zapalenia wątroby i ciężkiej niewydolności wątroby u tych pacjentów. Jeśli występują objawy nieprawidłowej czynności wątroby (szybko nasilające się osłabienie, żółtaczka, ciemne zabarwienie moczu, skłonność do krwawień, encefalopatia wątrobowa), należy przerwać leczenie azytromycyną i zbadać stan czynnościowy wątroby. W niewydolności nerek (CC powyżej 40 ml / min) należy zastosować azytromycynę pod kontrolą czynności nerek. Przy stosowaniu azytromycyny, jak również przy stosowaniu innych antybiotyków, istnieje ryzyko rozwoju nadkażenia (w tym grzybów), przy długotrwałym podawaniu azytromu Icine może rozwinąć się rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego wywołane przez Clostridium difficile. Wraz z rozwojem biegunki w obecności azytromycyny, a także 2 miesiące po zakończeniu terapii, należy wykluczyć pseudobłoniaste zapalenie jelita grubego z grupy Clostridium. W łagodnych przypadkach wystarczy przerwać leczenie i stosować żywice jonowymienne (Kolestiramine, Kolestipol). W ciężkich przypadkach przedstawiono odzyskiwanie płynów, elektrolitów i białek, na receptę wankomncyny, bacytracyny lub metronidazolu. Nie można stosować leków hamujących perystaltykę jelit. Ponieważ istnieje możliwość wydłużenia odstępu QT u pacjentów otrzymujących makrolidy,w tym azytromycyna, przy stosowaniu azytromycyny, należy zachować ostrożność u pacjentów ze znanymi czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT: starość, zaburzenia równowagi elektrolitowej (hipokaliemia, hipomagnezemia), wrodzony zespół długiego odstępu QT, choroba serca (niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, bradykardia), równoczesne leki, które mogą wydłużyć odstęp QT (w tym leki przeciwarytmiczne klasy I i III, leki przeciwdepresyjne tricykliczne i tetracykliczne, oleptycy, fluorochinolony) Podczas stosowania azytromycyny może rozwinąć się zespół miasteniczny lub nasilenie miastenii, wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmy kontrolne W przypadku wystąpienia niepożądanych reakcji ze strony układu nerwowego, pacjenci powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i innych mechanizmów, a także obserwować zachować ostrożność podczas wykonywania czynności wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.
Recepta
Tak