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有効成分
アジスロマイシン
リリースフォーム
丸薬
構成
アジスロマイシン250 mgの賦形剤（水和物など）：微結晶セルロース225.9 mgのクロスポビドン60.3 mgのデンプンは、1.5mgのコロイド状二酸化ケイ素24.0 mgのバニリン、67.0ミリグラム、風味クロフサスグリ15.0 mgのサッカリン5.0 mgのステアリン酸マグネシウム6.0 mgのナトリウムをアルファー。
薬理効果
アジスロマイシンは、アザライド基のマクロライド抗生物質である。可逆的に細菌細胞のリボソームの50Sサブユニットに結合し、それは細菌細胞におけるタンパク質合成の抑制につながるペプチジルでアミノアシルサイトの成長中のポリペプチド鎖の転座を与え、K薬に敏感：好気性グラム陽性菌 - 黄色ブドウ球菌（metitsillinchuvstvitelnye）、肺炎球菌（penitsillinchuvstvitelnye。 ）、ストレプトコッカス・ピオゲネス（Streptococcus pyogenes）、ストレプトコッカス（Streptococcus）群A、B、C、G;好気性グラム陰性菌 - インフルエンザ菌、ヘモフィルスパラインフルエンザ、レジオネラ・ニューモフィラ、モラクセラ・カタラーリス、パスツレラ・ムルトシダ、淋菌。嫌気性微生物 - クロストリジウム・パーフリンジェンス（Clostridium perfringens）、フソバクテリウム属種（Fusobacterium spp。）、プレボテラ属種（Prevotella spp。）、ポルフィロモナス種（Porphyromonas spp。その他 - クラミジア、肺炎クラミジア、オウム病クラミジア、マイコプラズマ肺炎、マイコプラズマ・ホミニス、ボレリアburgdorferiは。中程度に感受性または非感受性：好気性グラム陽性微生物 - 肺炎連鎖球菌（適度感受性、又はペニシリンに対して耐性）、耐性好気性グラム陽性微生物 - 大便連鎖球菌、ブドウ球菌属。 （メチシリン耐性）;嫌気性菌：バクテロイデス・フラジリス（Bacteroides fragilis）群、ストレプトコッカス・ニューモニエ（Streptococcus pneumoniae）、β-溶血性ストレプトコッカス属（Streptococcus spp。グループA、エンテロコッカス・フェカリス及びエリスロマイシンおよび他のマクロライド、リンコサミドに耐性及びアジスロマイシンに耐性（メチシリン耐性株を含む）、黄色ブドウ球菌、。
薬物動態
吸収および分配;経口投与後、バイオアベイラビリティは37％である。血漿中のCmaxは2〜3時間で生成し、Vdは31 l / kgである。血漿タンパク質への結合は血液中の濃度に反比例し、12〜52％である。それは細胞膜を貫通する（細胞内病原体によって引き起こされる感染に有効）。貪食細胞、多形核白血球およびマクロファージによって感染部位に運ばれ、そこで細菌の存在下で放出される。組織化学的障壁を容易に通過し、組織に入る。組織や細胞の濃度は、血漿よりも50倍高く、感染の焦点は健康な組織よりも24〜34％多い。組織からゆっくり排泄され、T1 / 2は2〜4日で長い。代謝および排泄;アジスロマイシンは主に変わらずに排泄される - 腸の50％腎臓の12％肝臓ではそれは脱メチル化され、活性を失う;特殊な臨床状況における薬物動態;腎不全（QAが10ml /分未満）の患者では、T1 / 2アジスロマイシンは33％増加する。
適応症
アジスロマイシンに感受性の微生物によって引き起こされる感染症および炎症性疾患： - 上気道およびLOR器官の感染（咽頭炎、扁桃炎、副鼻腔炎、中耳炎）。 - 下気道感染（急性気管支炎、慢性気管支炎の悪化、地域性肺炎、非定型病原体によるものを含む）。 - 皮膚および軟部組織の感染（中程度の重症度、丹毒、膿斑および副次的に感染した皮膚病の一般的な座瘡）; - ライム病（ボレリア症）の初期段階 - 紅斑性移行症（紅斑性移行症）; - Chlamydia trachomatis（尿道炎、子宮頸管炎）によって引き起こされる単純な尿路感染症：QT症候群の延長、慢性腎不全（40ml /分以上のCC）、肝不全（Child-Pughの規模のAクラス）、重症筋無力症、テルフェナジン、ワルファリン、ジゴキシン、QT間隔を延長する薬剤との同時投与。
禁忌
- アジスロマイシン、他のマクロライドまたは薬剤の他の成分に対する過敏症; - 麦角派生物との同時使用。 - 重度の肝不全（Child-Pugh尺度ではB類およびC類）; - 重度の腎不全（40ml /分未満のCC）; QT症候群、慢性腎不全（QAが40ml /分以上）、肝不全（Child-Pugh尺度ではクラスA）、重症筋無力症、テルフェナジン、ワルファリン、ジゴキシンとの同時使用に注意してください。 、QT間隔を延長する薬物。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中の薬物の使用は、母親への利益が胎児の潜在的なリスクを上回る場合にのみ可能であり、必要であれば、授乳中の薬物の使用は授乳を止めるべきかどうかを決めるべきである。
投与量および投与
成人（高齢患者を含む）および体重が45kgを超える12歳以上の子供;上気道および下気道の感染症の場合には、 1日1回3日間（コースドーズ1.5g）、ライム病の初期段階では1日1回5日間：1日1回、1日500mg（2タブ）ENT器官、皮膚、最初の日 - 1.0 g（4タブ）、クラミジア・トラコマチス（尿道炎、子宮頸管炎）に起因する単純化されていない尿路感染症については、1g（4錠）を1回; 2回目から5日目には500mg（2錠）（コース用量3.0g）にきびコースの線量は6gです。 500mg（2タブ）3日間1日1回、次いで500mg 1週間1週間9週間; 6ヶ月以上12歳以下の子供;気道、ENT臓器、皮膚の感染軟部組織は3日間10mg / kg体重の速度で処方される（コース用量30mg / kg）;連鎖球菌性咽頭炎については、3日間10mg / kg /日の速度で処方される;ライム病の初期段階：1日目に20mg / kgの体重、次いで2〜5日目 - 毎日10mg / kgの用量のゲル塊（コース用量60mg / kg）。中等度の障害を有する患者腎機能（CC> 40 ml /分）では用量調整の必要はありません;分散錠剤は様々な方法で採取することができます。錠剤は水で完全に飲み込んだり水に溶かしたりすることができます。錠剤は、少なくとも50mlの水に溶解する必要があります。得られた懸濁液をよくかき混ぜてから取り出します。
副作用
造血系の部分では、リンパ球減少、ゾジノフィリア、白血球減少、血小板減少、一過性好中球減少、溶血性貧血。不安、緊張感覚器官から：難聴、難聴、耳鳴り、味覚または匂いの歪み、視力低下。心臓血管系の側から：心拍の感情、血圧の低下、ar QT間隔の延長;消化器系：悪心、嘔吐、下痢、腹痛または腹部痙攣、未形成便、鼓腸、消化不良、胃炎、胃潰瘍、食欲不振、便秘、舌の変色、偽膜性大腸炎、肝炎、胆汁うっ滞、肝機能障害、肝臓壊死および肝不全（致死的）、膵炎、劇症肝炎;皮膚病反応：かゆみおよびかぶれ、 maticの浮腫発疹、光感受性、多形性紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、アナフィラキシー反応、筋骨格から:.関節痛、泌尿生殖器系:.膣炎、間質性腎炎、急性腎不全のために、実験室パラメータから.:ビリルビン、尿素、クレアチニン、カリウムイオンの血清濃度の上昇、血清中の還元重炭酸塩濃度;その他:.カンジダ症、胸痛、末梢浮腫、失神、オンostrenieの重症筋無力症は、倦怠感、高血糖症、重症筋無力症。
過剰摂取
症状：一時的な難聴、吐き気、嘔吐、下痢の治療：活性炭、体の重要な機能のサポートの管理
他の薬との相互作用
、制酸剤は30％でアジスロマイシンの最大濃度を低下させるので、アジスロマイシンは1時間前に取られるべきである、または制酸剤の摂取後2時間;. Cシクロスポリン、テルフェナジン、麦角アルカロイド、シサプリド、ピモジド、キニジンを印加しながらアイソザイムCYP3A4アジスロマイシンを阻害する可能性に注意してくださいアステミゾールおよびこのアイソザイムの関与により代謝が起こる他の薬物が含まれる。 。間接的な抗凝固薬の使用は、出血の頻度を増加させることができるが、シクロスポリンの使用は、血液中のシクロスポリンの濃度を監視する必要がありながら、プロトロンビン時間を監視する必要があり、国際標準比（MPO）;ジゴキシンと同時に適用する場合、後者の血中濃度に増加させることができるので、血液中のジゴキシンの濃度を監視する必要がありエルゴタミン麦角中毒の使用を開発することがありながら。同時使用は推奨されません;.テルフェナジンおよびマクロライドの同時受信が不整脈を引き起こすことを発見し、間隔QTを長くしているので注意が、テルフェナジンとアジスロマイシンの併用に注意する必要があります。したがって、上記の合併症は、アジスロマイシンおよびテルフェナジンの同時投与時に除外することはできない;. neofinaviromとアプリケーションにおいて、難聴（副作用アジスロマイシンの周波数を増加させることができます肝転移酵素活性の増加;アジスロマイシンは単核細胞のジドブジンリン酸（活性ジドブジン代謝産物）の含有量を増加させるが、この現象の臨床的意義は不明である;リファブチンとの同時使用は好中球減少を引き起こす可能性がある。トリアゾラム、トリメトプリム、スルファメトキサゾール、セチリジン、シルデナフィル、アトルバスタチン、リファブチン、メチルプレドニゾロンアプリケーションの中に。
注意事項
1回の投与量をスキップする場合は、できるだけ早く服用を中止し、24時間を中断して次の服用を避けてください。咽頭炎と扁桃炎はStreptococcus pyogenesによって引き起こされますが、ペニシリンは選択した抗生物質です。リウマチ熱の予防のためのアジスロマイシンの有効性は知られていません;これらの患者に劇症肝炎および重度の肝機能不全の可能性があるため、肝障害を有する患者（Child-PughスケールのクラスA）には注意してください。肝機能異常（急性増悪、黄疸、濃い尿、出血傾向、肝性脳症）の症状がある場合は、アジスロマイシン療法を中止し、肝臓の機能状態を調べるべきである;腎不全（40ml /分以上）でアジスロマイシンを使用すべきであるアジスロマイシンの使用、および他の抗生物質の使用により、重感染（真菌を含む）の発生のリスクがある;アジトロムの長期投与イシンはクロストリジウム・ディフィシレに起因する偽膜性大腸炎を発症することがある。アジスロマイシンの存在下での下痢の発症および治療終了後2ヶ月で、クロストリジウム偽膜性大腸炎は除外すべきである。軽度の場合、イオン交換樹脂（コレスチラミン、コレスチポール）の処理および使用を中止するだけで十分である。重度の症例では、液体、電解質およびタンパク質の回収、バンコマイシン、バシトラシンまたはメトロニダゾールの処方が示されている。あなたは、腸の蠕動運動を阻害する薬物を使用することはできません。マクロライドを受けている患者のQT間隔を延長することが可能であるため、アジスロマイシンを含むアジスロマイシンを使用する場合、QT間隔を延長するための既知の危険因子（老化、電解質不均衡（低カリウム血症、低マグネシウム血症）、先天性QT症候群、心臓病（心不全、心筋梗塞、徐脈） QT間隔（クラスIおよびIII抗不整脈薬、三環系および四環系抗うつ薬、オレプティクス、フルオロキノロン類）;アジスロマイシンを使用する場合は、筋萎縮性側索硬化症が発症するか、または重症筋無力症が発症する可能性がある;精神運動反応の注意力とスピードの集中が必要な活動に参加する際は注意が必要です。
処方箋
はい