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Ingrédients actifs
Oseltamivir
Formulaire de décharge
Capsules
La composition
Une capsule contient: substance active: oseltamivir - 75 mg (sous forme de phosphate d'oseltamivir - 98,5 mg); excipients: amidon prégélatinisé - 46,4 mg, povidone K30 - 6,7 mg, croscarmellose sodique - 3,4 mg, talc - 8,3 mg, fumacyle fumarate de sodium - 1,7 mg; enveloppe de la capsule - 63 mg (corps - gélatine, oxyde de fer noir (E172), dioxyde de titane (E171); opercule - gélatine, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane ( E171)); encre pour inscription sur la capsule: éthanol, gomme laque, butanol, titane di oxyde (E171), laque d'aluminium à base de carmin indigo, d'éthanol dénaturé [alcool méthylé].
Effet pharmacologique
Médicament antiviral. L'oseltamivir est un précurseur du médicament, son métabolite actif (oseltamivir carboxylate, OK) est un inhibiteur efficace et sélectif des virus de la neuraminidase de type A et B de la neuraminidase, une enzyme qui catalyse le processus de libération des particules virales nouvellement formées, leur pénétration dans des cellules épithéliales non infectées et leur propagation. virus dans le corps. Il inhibe la croissance du virus de la grippe in vitro et inhibe la réplication du virus et sa pathogénicité in vivo, réduit la sécrétion des virus de la grippe A et B de l'organisme. La concentration en CO requise pour inhiber la neuraminidase de 50% (CI50) est de 0,1 à 1,3 nM pour le virus de la grippe A et de 2,6 nM pour le virus de la grippe B. Les valeurs médianes de la CI50 du virus de la grippe B sont légèrement supérieures et s'établissent à 8,5 nM. n'a pas eu d'incidence sur la formation d'anticorps anti-grippaux, y compris la production d'anticorps en réponse à l'introduction du vaccin antigrippal inactivé. Études sur l'infection grippale naturelle Dans les études cliniques menées au cours d'une infection saisonnière la grippe, les patients ont commencé à recevoir dans les 40 heures Tamiflu après les premiers symptômes de l'infection grippale. 97% des patients étaient infectés par le virus de l'influenza A et 3% des patients atteints du virus de l'influenza B. Tamiflu a considérablement raccourci la période de manifestations cliniques de l'infection grippale (pendant 32 heures). Chez les patients avec un diagnostic confirmé d'influenza ayant pris Tamiflu, la sévérité de la maladie, exprimée par la zone située sous la courbe de l'indice de symptôme cumulé, était de 38% inférieure à celle des patients ayant reçu un placebo.De plus, chez les jeunes patients ne présentant pas de maladies concomitantes, Tamiflu a réduit d'environ 50% l'incidence des complications de la grippe nécessitant l'utilisation d'antibiotiques (bronchite, pneumonie, sinusite, otite moyenne). Des preuves évidentes de l'efficacité du médicament par rapport aux critères d'efficacité secondaires liés à l'activité antivirale ont été obtenues: Tamiflu a provoqué à la fois un raccourcissement du temps d'excrétion du virus et une réduction de l'aire sous la courbe "titre viral". vieilles et vieillesse montrent que la prise de Tamiflu à une dose de 75 mg 2 fois par jour pendant 5 jours était accompagnée d'une diminution cliniquement significative de la médiane de la période de manifestations cliniques de la grippe Cette infection est similaire à celle des adultes chez les patients plus jeunes, mais les différences n’ont pas atteint la signification statistique. Dans une autre étude, des patients atteints de grippe âgés de plus de 13 ans et présentant des maladies chroniques concomitantes des systèmes cardiovasculaire et / ou respiratoire ont reçu Tamiflu sous le même schéma posologique ou le même placebo. Il n'y avait aucune différence dans la médiane de la période précédant la réduction des manifestations cliniques d'infection grippale dans les groupes Tamiflu et placebo, cependant, la période d'élévation de la température lors de la prise de Tamiflu a diminué d'environ 1 jour. La proportion de patients libérant le virus le deuxième et le quatrième jour a considérablement diminué. Le profil de sécurité de Tamiflu chez les patients à risque ne diffère pas de celui de la population générale des adultes. Traitement de la grippe chez les enfants Chez les enfants âgés de 1 à 12 ans (âge moyen 5,3 ans) qui avaient de la fièvre (≥ 37,8 ° C) et l'un des symptômes du système respiratoire. (toux ou rhinite) Au cours de la période de circulation du virus grippal parmi la population, une étude à double insu contrôlée par placebo a été menée. 67% des patients étaient infectés par le virus de l'influenza A et 33% des patients par le virus de l'influenza B. Le médicament Tamiflu (pris au plus tard 48 heures après l'apparition des premiers symptômes de l'infection grippale) a réduit de manière significative la durée de la maladie (de 35,8 heures) par rapport au placebo. La durée de la maladie a été définie comme le temps nécessaire pour arrêter la toux, la congestion nasale, la disparition de la fièvre et le retour à une activité normale. Dans le groupe d'enfants ayant reçu Tamiflu, l'incidence de l'otite moyenne aiguë a diminué de 40% par rapport au groupe placebo.La récupération et le retour à une activité normale sont survenus environ 2 jours plus tôt chez les enfants traités par Tamiflu par rapport au groupe placebo.Dans une autre étude, des enfants âgés de 6 à 12 ans souffraient d'asthme bronchique; 53,6% des patients avaient une infection grippale confirmée sérologiquement et / ou en culture. La durée médiane de la maladie dans le groupe de patients traités avec Tamiflu n'a pas diminué de manière significative. Au cours des 6 derniers jours de traitement par Tamiflu, le volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) a augmenté de 10,8% par rapport à 4,7% chez les patients recevant un placebo (p = 0,0148). Prévention de la grippe chez les adultes et les adolescents Efficacité préventive de Tamiflu avec infection par la grippe naturelle A et B ont fait leurs preuves dans 3 études cliniques de phase III distinctes. Au cours de l'administration de Tamiflu, environ 1% des patients ont contracté la grippe. Tamiflu a également réduit de manière significative la fréquence d'excrétion du virus et empêché la transmission du virus d'un membre de la famille à un autre.Les adultes et les adolescents en contact avec un membre malade de la famille ont commencé à prendre Tamiflu dans les deux jours suivant l'apparition des symptômes de la grippe chez les membres de la famille. 7 jours, ce qui a considérablement réduit de 92% l'incidence de la grippe chez les humains. Chez les adultes âgés de 18 à 65 ans non vaccinés et généralement en bonne santé, la prise de Tamiflu au cours d'une épidémie de grippe a permis de réduire considérablement l'incidence de la grippe ( 76%). Les patients ont pris le médicament pendant 42 jours et Tamiflu a réduit de manière significative l'incidence de la grippe de 92% chez les personnes âgées qui vivaient dans des maisons de retraite, dont 80% avaient été vaccinées avant la saison au cours de laquelle l'étude était menée. Dans la même étude, Tamiflu a réduit de manière significative (de 86%) la fréquence des complications de la grippe: bronchite, pneumonie, sinusite. Les patients ont pris le médicament pendant 42 jours Prévention de la grippe chez les enfants L'efficacité préventive de Tamiflu dans les cas d'infection naturelle par le virus de la grippe a été démontrée chez les enfants de 1 à 12 ans après le contact avec un membre de la famille malade ou une personne issue d'un environnement permanent. Le paramètre d'efficacité principal était la fréquence des infections grippales confirmées en laboratoire. Chez les enfants qui ont reçu Tamiflu / poudre pour préparer une suspension pour administration orale / à une dose de 30 à 75 mg une fois par jour pendant 10 jours et n’ont pas isolé la source du virus,la fréquence de la grippe confirmée en laboratoire a diminué à 4% (2/47) contre 21% (15/70) dans le groupe placebo. Tamiflu a réduit la fréquence des infections grippales confirmées en laboratoire, accompagnées de symptômes cliniques, à 0,4% (1/232) contre 3% (7/231) dans le groupe placebo. Une infection grippale confirmée en laboratoire, accompagnée de symptômes cliniques, a été diagnostiquée quand la température buccale était supérieure à 37,2 ° C, une toux et / ou une rhinite aiguë (tous enregistrés le même jour en prenant le médicament / placebo), ainsi qu'un résultat positif de la transcriptase inverse réaction en chaîne par polymérase de l'ARN du virus de la grippe Résistance Études cliniques Le risque de transmission de virus de l'influenza présentant une sensibilité ou une résistance diminuées au médicament a fait l'objet d'études cliniques. vaniyah parrainé par Roche. Chez tous les patients atteints du virus OK-résistante, le porteur avait un caractère temporaire, n’affectait pas l’élimination du virus et n’entraînait pas de détérioration de l’état clinique. Population de patients Patients présentant des mutations conduisant à une résistance Phénotypage * Génétique et phénotypique * Adultes et adolescents 4/1245 (0,32%) 5/1245 (0,4%) Enfants (1 à 12 ans) 19/464 (4,1%) 25/464 5,4%) * Le génotypage complet n'a été mené dans aucune des études. Lors de la prise de Tamiflu aux fins de la prophylaxie post-exposition (7 jours), de la prophylaxie des contacts dans la famille (10 jours) et de la prophylaxie saisonnière (42 jours) chez les patients présentant une fonction normale du système immunitaire, aucun cas de pharmacorésistance n'a été noté. aucun cas de résistance immunodéprimée n'a également été observé.Les données de cas cliniques individuels et d'études d'observation chez des patients ne recevant pas d'oseltamivir ont été retrouvées dans des conditions de mutations naturelles Grippe A et B qui ont une sensibilité réduite à l’oseltamivir. En 2008, une mutation du type de substitution H275Y, entraînant une résistance, a été détectée dans plus de 99% des souches du virus H1N1 2008 circulant en Europe.Le virus de la grippe H1N1 de 2009 ("grippe porcine") était dans la plupart des cas sensible à l'oseltamivir. Des souches résistantes à l'oseltamivir ont été trouvées chez des individus dont le système immunitaire fonctionnait normalement et chez des individus immunodéprimés prenant de l'oseltamivir. Le degré de diminution de la sensibilité à l'oseltamivir et la fréquence d'apparition de ces virus peuvent varier en fonction de la saison et de la région. La résistance à l'oseltamivir a été mise en évidence chez des patients atteints de grippe pandémique H1N1 et traités par ce médicament en prophylaxie, l'incidence de la résistance pouvant être plus élevée chez les patients plus jeunes et les patients immunodéprimés. Les souches de laboratoire de virus grippaux et de virus grippaux résistantes à l'oseltamivir provenant de patients traités par l'oseltamivir présentent des mutations des neuraminidases N1 et N2. Les mutations provoquant une résistance sont souvent spécifiques au sous-type de neuraminidase. Lors de la décision d’utiliser Tamiflu, il convient de prendre en compte la sensibilité saisonnière du virus de la grippe au médicament (pour obtenir les informations les plus récentes, consultez le site Web de l’OMS). , génotoxicité et toxicité chronique, n'a révélé aucun danger particulier pour l'homme. Cancérogénicité: résultats de 3 études sur la détection du cancer. (2 études de 2 ans sur l'oseltamivir et une étude de 6 mois sur la souris transgénique Tg: AC pour un métabolite actif) étaient négatives. Mutagénicité: les tests génotoxiques standard sur l'oseltamivir et un métabolite actif étaient négatifs. Fertilité: L'oseltamivir à une dose de 1500 mg / kg / jour n'a pas d'incidence sur la fonction générative des rats mâles et femelles Tératogénicité: dans les études sur la tératogénicité de l'oseltamivir à une dose allant jusqu'à 1500 mg / kg / jour (chez le rat) et jusqu'à 500 mg (sur Olika) effets sur le développement embryo-foetal n'a pas été trouvé. Des études sur les périodes de développement prénatal et postnatal chez le rat avec l'introduction de l'oseltamivir à une dose de 1500 mg / kg / jour ont montré une augmentation de la période de travail: la limite de sécurité entre l'exposition chez l'homme et la dose maximale sans effet chez le rat (500 mg / kg / jour) a été observée. l'oseltamivir est 480 fois plus élevé et son métabolite actif est 44 fois plus élevé.L'exposition du fœtus représentait 15 à 20% de celle de la mère.Outre: l'oseltamivir et le métabolite actif pénètrent dans le lait des rates allaitantes Selon des données limitées, l'oseltamivir et son métabolite actif passent dans le lait maternel. Selon les résultats d'extrapolation des données obtenues lors d'études chez l'animal, leur quantité dans le lait maternel peut être respectivement de 0,01 mg et de 0,3 mg / jour. Environ 50% des cobayes testés avec l'introduction des doses maximales du principe actif, l'oseltamivir, ont présenté une sensibilisation cutanée sous la forme d'un érythème. . Une irritation oculaire réversible chez le lapin a également été détectée: bien que de très fortes doses uniques d'oseltamivir par voie orale (657 mg / kg et plus) n'aient pas affecté les rats adultes, elles ont eu un effet toxique sur les ratons immatures de 7 jours, notamment: à la mort des animaux. Aucun effet indésirable n'a été observé lors de l'administration chronique à une dose de 500 mg / kg / jour de 7 à 21 jours de la période postnatale.
Pharmacocinétique
L'absorption de l'osseltamivir est facilement absorbée dans le tractus gastro-intestinal et est largement convertie en un métabolite actif par l'action des estérases hépatiques et intestinales. La concentration plasmatique du métabolite actif est déterminée dans les 30 minutes, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale de 2-3 heures et plus de 20 fois la concentration du promédicament. Au moins 75% de la dose ingérée entre dans la circulation systémique sous la forme du métabolite actif, moins de 5% sous la forme du médicament initial. Les concentrations plasmatiques des deux promédicaments et du métabolite actif sont proportionnelles à la dose et ne dépendent pas de la prise de nourriture Distribution Le volume de distribution (Vss) du métabolite actif est de 23 L. Selon des études chez l'animal, après ingestion d'oseltamivir, son métabolite actif a été détecté dans tous les principaux foyers d'infection. (poumons, eaux de lavage des bronches, membrane muqueuse de la cavité nasale, oreille moyenne et trachée) à des concentrations produisant un effet antiviral.Communication du métabolite actif avec les protéines plasmatiques - 3%. L'association de précurseurs de médicaments aux protéines plasmatiques est de 42%, ce qui n'est pas suffisant pour entraîner des interactions médicamenteuses significatives.MétabolismeOseltamivir est largement transformé en un métabolite actif sous l'influence des estérases, qui se trouvent principalement dans le foie.Ni l'oseltamivir ni le métabolite actif ne sont des substrats ou des inhibiteurs des isoenzymes du système du cytochrome P450. Injection Exited (> 90%) en tant que métabolite actif, principalement dans les reins. Le métabolite actif n'est plus transformé et est excrété par les reins (> 99%) par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire. La clairance rénale (18,8 l / h) dépasse le débit de filtration glomérulaire (7,5 l / h), ce qui indique que le médicament est également excrété par la sécrétion tubulaire. Moins de 20% du médicament administré est excrété par les intestins. La demi-vie du métabolite actif est de 6 à 10 heures.
Des indications
Traitement de la grippe chez les adultes et les enfants de plus de 1 an Prévention de la grippe chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans qui font partie de groupes à risque accru d'infection par le virus (dans les unités militaires et les grandes équipes de production, chez les patients affaiblis). 1 an.
Contre-indications
Hypersensibilité à l'oseltamivir ou à l'un des composants du médicament Le stade terminal de l'insuffisance rénale (clairance de la créatinine de 10 ml / min) L'enfant est âgé de moins de 1 an. Insuffisance hépatique sévère.
Précautions de sécurité
Avec précaution Grossesse, période d'allaitement.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Des études contrôlées chez les femmes enceintes n'ont pas été menées. Cependant, les résultats des études post-commercialisation et observationnelles ont démontré l'intérêt du schéma posologique standard proposé pour cette population de patients. Les résultats de l'analyse pharmacocinétique ont montré une exposition plus faible au métabolite actif (environ 30% pendant tous les trimestres de la grossesse) chez les femmes enceintes par rapport aux femmes non enceintes. Toutefois, la valeur d'exposition calculée reste supérieure aux concentrations inhibitrices (valeur IC95) et aux valeurs thérapeutiques pour de nombreuses souches de virus grippal. Il n'est pas recommandé de modifier le schéma posologique chez la femme enceinte pendant le traitement ou la prophylaxie (voir la section "Pharmacocinétique dans des groupes spéciaux de patients"). Aucun effet indésirable direct ou indirect du médicament sur la grossesse, le fœtus ou le développement postnatal n'a été mis en évidence (voir "Données précliniques").Lors de la prescription de Tamiflu à une femme enceinte, il convient de tenir compte des données de sécurité d'emploi ainsi que de son déroulement et de la pathogénicité de la souche du virus grippal en circulation Au cours d'études précliniques, l'oseltamivir et son métabolite actif ont pénétré dans le lait des rates allaitantes. Les données sur l'excrétion de l'oseltamivir dans le lait maternel chez l'homme et l'utilisation d'oseltamivir par les femmes allaitantes sont limitées. L'oseltamivir et son métabolite actif en petites quantités pénètrent dans le lait maternel (voir "Données précliniques"), créant des concentrations sanguines sous-thérapeutiques chez le nourrisson. Lors de la prescription d'oseltamivir à une femme qui allaite, vous devez également prendre en compte la maladie comorbide et le pouvoir pathogène de la souche du virus grippal en circulation. Pendant la grossesse et pendant l'allaitement, l'oseltamivir n'est utilisé que si les avantages attendus pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus et l'enfant.
Posologie et administration
À l'intérieur, avec ou sans nourriture. La tolérance peut être améliorée en la prenant avec de la nourriture. Les adultes, les adolescents ou les enfants qui ne peuvent pas avaler une gélule peuvent également recevoir un traitement par Tamiflu sous la forme posologique "poudre pour suspension à administrer par voie orale". Dans les cas où Tamiflu est sous la forme posologique La "poudre pour suspension pour administration orale" est absente ou, en cas de signes de "vieillissement" des gélules (par exemple, fragilité accrue ou autres troubles physiques), il est nécessaire d'ouvrir la gélule et de la vider. bouillie dans une petite quantité (max. 1 c. à thé) d'aliments sucrés appropriés (sirop au chocolat avec teneur en sucre normale ou sans sucre, miel, sucre brun clair ou sucre de table dissous dans de l'eau, dessert sucré, lait concentré sucré, compote de pomme ou du yaourt) afin de masquer le goût amer. Le mélange doit être soigneusement mélangé et donné au patient dans son ensemble. Avalez le mélange immédiatement après la préparation. Des recommandations détaillées sont données dans la sous-section "Préparation extemporelle de Tamiflu Suspension". Posologie standard Traitement Le médicament doit être démarré au plus tard 2 jours après le début des symptômes de la maladie. Adolescents et adolescents de 312 ans Environ 75 mg 2 fois par jour, par voie orale pendant 5 jours.L'augmentation de la dose de plus de 150 mg / jour n'augmente pas l'effet.Enfants pesant plus de 40 kg ou âgés de 8 à 12 ans. Les enfants qui peuvent avaler des gélules peuvent également recevoir un traitement en prenant 75 mg une gélule 2 fois par jour. pendant 5 jours. Enfants de 1 à 8 ans. Tamiflu en poudre est recommandé pour la préparation d'une suspension pour administration orale de 12 mg / ml ou de capsules de 30 et 45 mg (pour les enfants de plus de 2 ans). Pour déterminer le schéma posologique recommandé, voir les instructions de Tamiflu en poudre à usage médical pour la préparation d'une suspension pour administration orale de gélules de 12 mg / ml ou de 30 et 45 mg. Il est possible de préparer la préparation de suspensions en utilisant des gélules de 75 mg (voir la sous-section "Préparation de la préparation de Tamiflu en suspension"). Prévention: le médicament doit être mis en route au plus tard 2 jours après le contact avec les patients. Adultes et adolescents de 311 ans au moins 10 jours après le contact avec le patient. Au cours de l'épidémie de grippe saisonnière, 75 mg une fois par jour pendant 6 semaines. L’effet prophylactique dure aussi longtemps que le médicament est pris: enfants pesant plus de 40 kg ou âgés de 8 à 12 ans. Les enfants qui peuvent avaler des gélules peuvent également recevoir un traitement préventif, à raison de 75 mg une gélule 1 fois par jour pendant 10 minutes. Enfants.Les enfants âgés de 1 an à 8 ans La poudre de Tamiflu est recommandée pour la préparation d'une suspension pour administration par voie orale de capsules de 12 mg / ml ou de 30 et 45 mg. Pour déterminer le schéma posologique recommandé, voir les instructions de Tamiflu en poudre à usage médical pour la préparation d'une suspension pour administration orale de gélules de 12 mg / ml ou de 30 et 45 mg. Il est possible de préparer la suspension avec l’utilisation de gélules à 75 mg (voir la section "Préparation de la suspension de Tamiflu"). Posologie dans certains cas Patients présentant des lésions rénales Le traitement des patients présentant une clairance de la créatinine supérieure à 60 ml / min n’est pas nécessaire. Chez les patients dont la clairance de la créatinine est comprise entre 30 et 60 ml / min, la dose de Tamiflu doit être réduite à 30 mg deux fois par jour pendant 5 jours. Chez les patients dont la clairance de la créatinine est comprise entre 10 et 30 ml / min, la dose de Tamiflu doit être réduite à 30 mg une fois par jour. jour pendant 5 jours. Chez les patients sous hémodialyse constante, Tamiflu à la dose initiale de 30 mg peut être pris avant la dialyse, si les symptômes de la grippe apparaissent moins de 48 heures après les séances de dialyse. Pour maintenir la concentration plasmatique au niveau thérapeutique, Tamiflu doit être pris à raison de 30 mg après chaque séance de dialyse.Chez les patients en dialyse péritonéale, Tamiflu doit être pris à une dose initiale de 30 mg avant de commencer la dialyse, puis à 30 mg tous les 5 jours (voir aussi "Posologie dans des cas particuliers" et "Instructions spéciales"). La pharmacocinétique de l'oseltamivir chez les patients insuffisants rénaux au stade terminal (clairance de la créatinine ≤ 10 ml / min) qui ne sont pas sous dialyse n'a pas été étudiée. À cet égard, il n'y a pas de recommandations de dosage pour ce groupe de patients Prévention Les patients avec une clairance de la créatinine supérieure à 60 ml / min ne nécessitent pas d'ajustement de la dose. Chez les patients dont la clairance de la créatinine est comprise entre 30 et 60 ml / min, la dose de Tamiflu doit être réduite à 30 mg une fois par jour et chez les patients dont la clairance de la créatinine est comprise entre 10 et 30 ml / min, il est recommandé de réduire la dose de Tamiflu à 30 mg tous les deux jours. Chez les patients en hémodialyse permanente, Tamiflu à la dose initiale de 30 mg peut être pris avant le début de la dialyse ("1ère session"). Pour maintenir la concentration plasmatique au niveau thérapeutique, Tamiflu doit être pris à 30 mg après chaque séance de dialyse étrange. Chez les patients en dialyse péritonéale, Tamiflu doit être pris en une dose initiale de 30 mg avant la dialyse, puis de 30 mg tous les 7 jours (voir aussi "Posologie dans des cas particuliers" et "Instructions spéciales"). La pharmacocinétique de l'oseltamivir chez les patients insuffisants rénaux au stade terminal (clairance de la créatinine ≤ 10 ml / min) qui ne sont pas sous dialyse n'a pas été étudiée. À cet égard, il n’existe aucune recommandation quant à la posologie chez ce groupe de patients: Patients présentant des lésions hépatiques, aucun ajustement de la posologie dans le traitement et la prévention de la grippe chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, n’est pas nécessaire. L'innocuité et la pharmacocinétique de Tamiflu chez les patients présentant une insuffisance hépatique grave n'ont pas été étudiées. Patients âgés et âgés Aucune adaptation de la posologie pour la prévention ou le traitement de l'influenza Patients présentant une immunité affaiblie (après une transplantation) - dans les 12 semaines, aucune adaptation de la posologie n’est requise (voir la rubrique "Posologie et administration"). ChildrenTamiflu, dans cette forme posologique, ne doit pas être administré aux enfants de moins de 1 an.
Effets secondaires
Dans les études de traitement de l'influenza chez l'adulte et l'adolescent, les effets indésirables les plus fréquents étaient les nausées, les vomissements et les maux de tête. La plupart des HP sont survenues le premier ou le deuxième jour de traitement et étaient autonomes en un à deux jours. Dans les études sur la prévention de la grippe chez les adultes et les adolescents, les HP les plus courantes étaient les nausées, les vomissements, les maux de tête et la douleur. Les vomissements étaient les plus fréquents chez les enfants. Traitement et prévention de la grippe chez les adultes et les adolescents Le tableau 1 présente les HP les plus fréquentes (≥ 1%) lors de la prise de la dose recommandée de Tamiflu dans les études sur la prévention et le traitement de la grippe chez les adultes et les adolescents (75 2 fois par jour pendant 5 jours pour le traitement et 75 mg une fois par jour pendant 6 semaines au maximum pour la prophylaxie), dont la fréquence est au moins supérieure de 1% par rapport au placebo. Les études de traitement de la grippe incluaient des adultes / adolescents sans comorbidités et des patients à risque, c.-à-d. patie