Comprimés de Thrombopol 75 mg 30 pcs
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Acide acétylsalicylique
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
1 onglet. acide acétylsalicylique 75 mg. Excipients: amidon de maïs, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique.
Effet pharmacologique
Antiagrégant anti-inflammatoire non stéroïdien. Le mécanisme d’action de l’acide acétylsalicylique se fonde sur l’inhibition irréversible de la COX-1, ce qui entraîne un blocage de la synthèse du thromboxane A2 et la suppression de l’agrégation plaquettaire. L'effet antiplaquettaire se développe même après l'utilisation du médicament à petites doses et persiste pendant 7 jours après une dose unique. En raison de ces propriétés, l'acide acétylsalicylique est utilisé pour la prévention et le traitement de l'infarctus du myocarde, de la coronaropathie et des complications des varices. L'acide acétylsalicylique a également des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. Les comprimés de Thrombopol ont un enrobage entérique, grâce auquel le principe actif se dissout et sécrète dans un environnement plus alcalin du duodénum, réduisant ainsi l'effet irritant de l'acide acétylsalicylique sur la muqueuse gastrique.
Pharmacocinétique
Absorption: L'absorption de l'acide acétylsalicylique à partir de comprimés à enrobage entérosoluble commence au bout de 3 à 4 heures à compter du moment de la prise du médicament, ce qui confirme que la coque bloque efficacement sa dissolution dans l'estomac. La Cmax dans le plasma est atteinte en 2-3 heures environ et atteint une moyenne de 12,7 mcg / ml pour les comprimés à 150 mg et de 6,72 mcg / ml pour les comprimés à 75 mg. La présence d'aliments dans le tractus gastro-intestinal ralentit l'absorption du médicament. L'ASC est de 56,42 mcg × h / ml pour les comprimés à 75 mg et de 108,08 mcg × h / ml pour les comprimés à 150 mg. Distribution: L'acide acétylsalicylique pénètre rapidement et largement dans la plupart des tissus et des fluides corporels. Le degré de liaison du médicament aux protéines plasmatiques dépend de la concentration. chez les individus en bonne santé diminue simultanément avec une diminution de cette concentration. La distribution relative est d'environ 0,15-0,2 l / kg et augmente simultanément avec une augmentation de la concentration du médicament dans le sérum sanguin. Contrairement aux autres salicylates, l’utilisation répétée de l’acide acétylsalicylique non hydrolysé ne s’accumule pas dans le sérum sanguin.Métabolisme: L'acide acétylsalicylique est partiellement métabolisé pendant l'absorption. Ce processus se produit sous l'influence d'enzymes, principalement dans le foie, avec la formation de métabolites tels que le phénylsalicylate, le glucuronide salicylate et l'acide salicyurique, présents dans de nombreux tissus et dans l'urine. Retrait: T1 / 2 de l'acide acétylsalicylique du plasma sanguin est d'environ 15-20 minutes. Seulement 1% de la dose d'acide acétylsalicylique ingérée est excrétée par les reins sous forme d'acide acétylsalicylique non hydrolysé, le reste étant excrété sous forme de salicylates et de leurs métabolites. Chez les patients dont la fonction rénale est normale, 80 à 100% d'une dose unique du médicament sont excrétés par les reins dans les 24 à 72 heures Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières: Dans l'insuffisance rénale, chez la femme enceinte et le nouveau-né, les salicylés peuvent déplacer la bilirubine de l'albumine et favoriser le développement de l'encéphalopathie bilirubine . Chez les femmes, le processus métabolique est plus lent (activité enzymatique sérique inférieure).
Des indications
- prévention de l'infarctus du myocarde aigu en présence de facteurs de risque (par exemple, diabète, hyperlipidémie, hypertension artérielle, obésité, tabagisme, vieillesse) et infarctus du myocarde récurrent - sténocardie instable - prévention des accidents vasculaires cérébraux (y compris chez les patients présentant une circulation cérébrale transitoire) ) - prévention des troubles circulatoires cérébraux transitoires - prévention de la thromboembolie après des opérations et des interventions invasives sur les vaisseaux (par exemple, pontage coronarien, endartériectomie carotidienne et Theurillat, pontage artério, l'angioplastie, les artères carotides) - prévention de la thrombose veineuse profonde et l'artère pulmonaire et ses branches (y compris à l'immobilisation prolongée résultant d'une chirurgie).
Contre-indications
- lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal pendant la phase aiguë - saignements gastro-intestinaux - diathèse hémorragique - asthme bronchique induit par la prise de salicylate et des AINS - combinaison d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente et de sinus paranasal et d'intolérance de l'acétalalusus, une semaine ou plus - I et III trimestres de grossesse - période de lactation (allaitement) - jusqu'à 18 ans - hypersensibilité aux composants du médicament - hypersensibilité lité des autres AINS.Le médicament doit être utilisé avec prudence contre la goutte, l'hyperuricémie, l'ulcère gastrique et l'ulcère duodénal ou les saignements gastro-intestinaux (antécédents), l'insuffisance rénale / hépatique, l'asthme bronchique, les maladies respiratoires chroniques, le rhume des foins, la polypose nasale, les allergies médicamenteuses. prendre du méthotrexate à une dose inférieure à 15 mg / semaine., traitement concomitant par des anticoagulants, au cours du deuxième trimestre de la grossesse.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation du médicament Trombopol dans les trimestres I et III de la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée. L'utilisation de salicylates au cours du premier trimestre de la grossesse entraîne le développement de la division du haut du palais, une maladie cardiaque; dans le trimestre III, il provoque une inhibition du travail, une fermeture prématurée du canal artériel chez le fœtus, une augmentation des saignements chez la mère et le fœtus, et son administration immédiatement avant la naissance peut provoquer des hémorragies intracrâniennes, en particulier chez les prématurés. Au deuxième trimestre de la grossesse, les salicylés ne peuvent être prescrits qu'après une évaluation rigoureuse des bénéfices escomptés du traitement pour la mère et du risque potentiel pour le fœtus. Les salicylates et leurs métabolites en petites quantités sont excrétés dans le lait maternel. La prise accidentelle de salicylates au cours de l'allaitement ne s'accompagne pas de l'apparition d'effets indésirables chez l'enfant et ne nécessite pas l'arrêt de l'allaitement. Cependant, avec l'utilisation prolongée du médicament ou la nomination d'une forte dose d'allaitement doit être arrêté immédiatement.
Posologie et administration
Le médicament est destiné à une utilisation à long terme. La durée du traitement est déterminée par le médecin. Les comprimés sont pris par voie orale, quel que soit le repas, sans être mâchés, mais avec une petite quantité d’eau pressée. Aux fins de prophylaxie en cas de suspicion d'infarctus aigu du myocarde, on prescrit 75 mg / jour ou 150 mg / jour. Aux fins de la prophylaxie du premier infarctus aigu du myocarde en présence de facteurs de risque, on prescrit 75 mg / jour ou 150 mg / jour. Afin de prévenir les récidives d'infarctus du myocarde, avec angor instable, de prévenir les accidents vasculaires cérébraux et la circulation cérébrale transitoire, de prévenir les complications thromboemboliques après une intervention chirurgicale ou des études invasives, il est prescrit 75 mg / jour ou 150 mg / jour.Afin de prévenir la thrombose veineuse profonde et la thromboembolie pulmonaire, on prescrit 75 mg / jour ou 150 mg / jour.
Effets secondaires
Du côté du système digestif: nausée, brûlures d'estomac, vomissements, douleur dans l'abdomen, diarrhée, ulcères de la membrane muqueuse de l'estomac et du duodénum, incl. saignement gastro-intestinal perforé, augmentation des enzymes hépatiques. Du côté du système respiratoire: bronchospasme. Du côté du système nerveux central: vertiges, acouphènes. De la part du système sanguin: saignement accru; rarement - anémie. Réactions allergiques: urticaire, œdème de Quincke.
Surdose
Symptômes: Les premiers symptômes sont la nausée, les vomissements, les acouphènes et la respiration rapide. Des pertes auditives, des troubles visuels, des maux de tête, une agitation motrice, une somnolence, des convulsions, une hyperthermie sont également possibles. En cas d'intoxication grave, risque de développer des troubles de l'équilibre acido-basique et hydroélectrolytique (acidose métabolique et déshydratation). Des symptômes d'intoxication légers à modérés se développent après l'utilisation d'acide acétylsalicylique à une dose de 150 à 300 mg / kg. Les symptômes d’un surdosage grave se développent à une dose de 300 à 500 mg / kg. La dose potentiellement létale d'acide acétylsalicylique est supérieure à 500 mg / kg. Traitement: faire vomir et rincer l'estomac (afin de réduire l'absorption du médicament). Ces actions ont un effet dans les 3-4 heures suivant la prise du médicament, et dans le cas d’une prise excessive - jusqu’à 10 heures.Pour réduire l’absorption de l’acide acétylsalicylique, il est nécessaire de prendre du charbon actif en suspension aqueuse (dose pour adultes de 50-100 g enfants - 30 à 60 g); il est nécessaire d'observer attentivement la violation de l'équilibre eau-électrolyte et de la remplir. Afin d'accélérer l'excrétion de l'acide acétylsalicylique par les reins et dans le traitement de l'acidose, le bicarbonate de sodium doit être in / in. Il est nécessaire de maintenir un pH compris entre 7,0 et 7,5. En cas d'intoxication très grave, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire. En relation avec la possibilité de développer une acidose respiratoire, il est interdit de prendre des médicaments qui dépriment le système nerveux central, par exemple les barbituriques. Les patients souffrant de troubles respiratoires doivent avoir des voies respiratoires et de l'oxygène. Si nécessaire, pratiquer une intubation intratrachéale et assurer une ventilation mécanique. L'antidote spécifique est absent.
Interaction avec d'autres médicaments
L’utilisation simultanée d’acide acétylsalicylique renforce l’action du méthotrexate en réduisant la clairance rénale et en la déplaçant du lien avec les protéines; l'héparine et les anticoagulants indirects en raison d'un dysfonctionnement des plaquettes et du déplacement des anticoagulants indirects de la liaison aux protéines; médicaments thrombolytiques et inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire (ticlopidine); digoxine, en raison d'une diminution de son excrétion rénale; les agents hypoglycémiques (dérivés de l'insuline et de la sulfonylurée) dus aux propriétés hypoglycémiantes de l'acide acétylsalicylique lui-même à fortes doses et forçant les dérivés de la sulfonylurée à être éliminés de leur association avec les protéines; l'acide valproïque en raison du déplacement de sa connexion avec les protéines; AINS; les sulfamides (y compris le cotrimoxazole); les barbituriques; sels de lithium. Un effet additif est observé lors de la prise d'acide acétylsalicylique avec de l'alcool. L'acide acétylsalicylique réduit l'action des médicaments anti-arthritiques qui augmentent l'excrétion de l'acide urique (probénécide, sulfinpyrazone, benzbromarone), en raison de l'élimination compétitive de l'acide urique dans les tubes. les antihypertenseurs, y compris les inhibiteurs de l'ECA; les antagonistes de l'aldostérone (par exemple, la spironolactone); diurétiques "en boucle" (par exemple, le furosémide). En améliorant l’élimination des salicylates, le GCS à usage systémique affaiblit leur action.
Instructions spéciales
L'acide acétylsalicylique peut provoquer un bronchospasme, ainsi que des crises d'asthme et d'autres réactions d'hypersensibilité. Les facteurs de risque sont des antécédents d'asthme bronchique, de rhume des foins, de polypose nasale, de maladies chroniques du système respiratoire ainsi que de réactions allergiques à d'autres médicaments (par exemple, réactions cutanées, démangeaisons, urticaire). L'acide acétylsalicylique peut provoquer des saignements de gravité variable pendant et après les interventions chirurgicales. Le médicament doit être arrêté 5-7 jours avant l'opération envisagée. La combinaison d'acide acétylsalicylique avec des anticoagulants, des médicaments thrombolytiques et des inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire est associée à un risque accru de saignement. L'acide acétylsalicylique à faibles doses peut déclencher le développement de la goutte chez les individus prédisposés (avec une excrétion réduite d'acide urique). La combinaison d'acide acétylsalicylique et de méthotrexate s'accompagne d'une incidence accrue d'effets secondaires des organes hématopoïétiques.L'acide acétylsalicylique à fortes doses a un effet hypoglycémiant dont il faut tenir compte lors de la prescription chez les patients atteints de diabète sucré recevant des agents hypoglycémiques. Il convient de garder à l’esprit que la nomination combinée de GCS et de salicylates diminue la concentration de salicylates dans le sang et qu’il est possible d’éliminer le surdosage de GCS. L'association de Trombopol et d'ibuprofène n'est pas recommandée, car ce dernier réduit l'efficacité de l'acide acétylsalicylique. Des doses excessives d’acide acétylsalicylique sont associées à un risque de saignement gastro-intestinal. La combinaison d'acide acétylsalicylique et d'éthanol augmente le risque de lésions de la muqueuse gastro-intestinale et d'allongement du temps de saignement. Le surdosage est particulièrement dangereux chez les personnes âgées. Les patients âgés de plus de 65 ans en raison de la détérioration de la fonction rénale et de la fréquence accrue des effets indésirables du système digestif doivent être prescrits à des doses plus faibles. Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle Les données sur les effets négatifs du médicament Trombopol sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des mécanismes ne sont pas disponibles.