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Ingrédients actifs
Formulaire de décharge
La composition
Ingrédient actif: topiramate
Concentration en principe actif (mg): 25 mg
Effet pharmacologique
Le médicament antiépileptique appartient à la classe des monosaccharides substitués par un sulfamate. Le topiramate bloque les canaux sodiques et supprime l'apparition de potentiels d'action répétés dans le contexte de dépolarisation à long terme de la membrane neuronale. Le topiramate augmente l’activité du gaba (gamk) en relation avec certains sous-types de récepteurs du gaba (y compris les récepteurs du gabaa), module également l’activité des récepteurs du gabaa eux-mêmes et prévient la sensibilité au kaïnate / ampk (alpha -5-méthylisoxazole-4-propionique) récepteurs du glutamate, n’affecte pas l’activité de nmda en relation avec le sous-type de récepteur nmda. Ces effets du médicament dépendent de la dose lorsque la concentration plasmatique de topiramate est comprise entre 1 μmol et 200 μmol, avec une activité minimale comprise entre 1 μmol et 10 μmol. De plus, le topiramate inhibe l’activité de certaines isoenzymes de l’anhydrase carbonique. En termes de gravité de cet effet pharmacologique, le topiramate est nettement inférieur à l'acétazolamide, un inhibiteur connu de l'anhydrase carbonique. Par conséquent, cette activité du topiramate n'est pas le principal composant de son activité antiépileptique.
Pharmacocinétique
L'absorption après la prise du médicament à l'intérieur du topiramate est rapidement et efficacement absorbée par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité est de 81%. Manger n’a pas d’effet cliniquement significatif sur la biodisponibilité du médicament. La pharmacocinétique de Topramata est linéaire, la clairance plasmatique reste constante et l’ASC dans la gamme de doses allant de 100 mg à 400 mg augmente proportionnellement à la dose. Après ingestion répétée à une dose de 100 mg 2 fois / jour, la Cmax est en moyenne de 6,76 mcg / ml. La liaison aux protéines DistributionPlasma est de 13-17%. Après une dose orale unique allant jusqu'à 1 200 mg, le Vd moyen est de 0,55 à 0,8 l / kg. La valeur Vd dépend du sexe. Chez les femmes, les valeurs correspondent à environ 50% des valeurs observées chez les hommes, ce qui est associé à une teneur plus élevée en tissu adipeux dans le corps de la femme. Chez les patients dont la fonction rénale est normale, il peut prendre 4 à 8 jours pour atteindre l’équilibre.Le métabolisme après ingestion est métabolisé à environ 20% de la dose. 6 métabolites pratiquement inactifs ont été isolés et identifiés à partir de plasma humain, d'urine et de fèces. Excrétion: le topiramate (70%) et ses métabolites sont principalement excrétés par les reins. Après ingestion de clairance plasmatique du médicament est de 20-30 ml / min. Après administration répétée du médicament à raison de 50 mg et 100 mg 2 fois par jour, la moyenne T1 / 2 était en moyenne de 21 heures 21. Pharmacocinétique Dans des cas cliniques particuliers, le taux d’excrétion du topiramate par les reins dépend de la fonction rénale et ne dépend pas de l’âge. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère (CP ≤ 70 ml / min), la clairance rénale et plasmatique du topiramate diminue, ce qui entraîne une augmentation de la Css plasmatique du topiramate dans le plasma sanguin par rapport aux patients à fonction rénale normale. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou grave, le temps nécessaire pour recevoir le topiramate dans le plasma sanguin est de 10 à 15 jours. Les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère doivent utiliser la moitié de la dose initiale et de la dose d'entretien recommandée. Chez les personnes âgées ne souffrant pas de maladie rénale, la clairance plasmatique du topiramate ne change pas. Chez les patients recevant un traitement concomitant par des antiépileptiques qui induisent des enzymes impliquées dans le métabolisme des médicaments, le métabolisme du topiramate a augmenté de 50%. Le topiramate est efficacement éliminé par hémodialyse. Une hémodialyse prolongée peut entraîner une diminution de la concentration sanguine de topiramate inférieure à la quantité requise pour maintenir l'activité anticonvulsive. Afin d'éviter une chute rapide de la concentration plasmatique de topiramate au cours de l'hémodialyse, il peut être nécessaire de prescrire une dose supplémentaire de Topamax. L'ajustement de la posologie doit prendre en compte: 1) la durée de l'hémodialyse; 2) la quantité de clairance du système d'hémodialyse utilisé; 3) clairance rénale efficace du topiramate chez un patient dialysé. La clairance plasmatique du topiramate est réduite en moyenne de 26% chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère. Par conséquent, les patients présentant une insuffisance hépatique doivent utiliser le topiramate avec prudence.Chez les enfants de moins de 12 ans, les paramètres pharmacocinétiques du topiramate, ainsi que chez les adultes recevant le médicament en traitement d'appoint, sont linéaires, alors que sa clairance ne dépend pas de la dose et que la Css dans le plasma augmente proportionnellement à l'augmentation de la dose. Il faut garder à l’esprit que chez les enfants, la clairance du topiramate est augmentée et que sa fréquence T1 / 2 est plus courte. Par conséquent, avec la même dose par kg de poids corporel, les concentrations plasmatiques de topiramate chez les enfants peuvent être plus faibles que chez les adultes. Chez les enfants, comme chez les adultes, les antiépileptiques qui induisent des enzymes hépatiques entraînent une diminution de la concentration de topiramate dans le plasma sanguin.
Des indications
L'épilepsie. En monothérapie: chez les adultes et les enfants âgés de plus de 2 ans atteints d'épilepsie (y compris les patients atteints d'épilepsie nouvellement diagnostiquée). Dans le cadre d'une thérapie complexe: chez les adultes et les enfants âgés de plus de 2 ans atteints de crises tonico-cloniques partielles ou généralisées, ainsi que pour le traitement des crises convulsives dans le contexte du syndrome de Lennox-Gastaut. La migraine Prévention des crises de migraine chez l'adulte. L'utilisation de Topamax dans le traitement des crises de migraine aiguë n'a pas été étudiée.
Contre-indications
Précautions de sécurité
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Des études contrôlées spéciales dans lesquelles Topamax a été utilisé pour traiter les femmes enceintes n'ont pas été conduites. Le topiramate peut avoir des effets néfastes sur le fœtus lorsqu'il est utilisé chez la femme enceinte. Les enregistrements de grossesse montrent que les nourrissons exposés au topiramate intra-utérin présentent un risque accru de malformations congénitales (par exemple, anomalies craniofaciales telles que fente labiale ou palatine, hypospadias et anomalies du développement de divers systèmes de l'organisme). Ces malformations ont été enregistrées à la fois en monothérapie avec le topiramate et dans son utilisation dans le cadre de la polythérapie.Par rapport au groupe de patients ne prenant pas de médicaments antiépileptiques, l’enregistrement des grossesses avec Topamax en monothérapie indique une probabilité plus élevée d’avoir des enfants de faible poids corporel (moins de 2500 g). La relation des phénomènes observés avec le médicament n'est pas installée. De plus, les enregistrements de grossesses et les résultats d'autres études suggèrent que le risque d'effets tératogènes dans le traitement combiné avec des médicaments antiépileptiques est plus élevé qu'en monothérapie. L'utilisation du médicament Topamax pendant la grossesse n'est justifiée que dans les cas où les bénéfices potentiels du traitement pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus. Lors du traitement et de la consultation des femmes en âge de procréer, le médecin traitant doit peser le rapport avantages / risques du traitement et envisager un traitement alternatif.Si Topamax est utilisé pendant la grossesse ou si la patiente devient enceinte en prenant le médicament, elle doit être avertie des risques potentiels pour le fœtus. Un nombre limité d'observations suggère que le topiramate est excrété dans le lait maternel chez la femme. Si nécessaire, l'utilisation du médicament Topamax au cours de l'allaitement devrait permettre d'arrêter l'allaitement ou de cesser le traitement.
À l'intérieur, peu importe le repas. Pour obtenir un contrôle optimal des crises d'épilepsie chez les enfants et les patients adultes, il est recommandé de commencer le traitement par l'administration de faibles doses du médicament, suivie d'une adaptation progressive à une dose efficace. Les gélules sont destinées aux patients ayant des difficultés à avaler des pilules (par exemple, les enfants et les personnes âgées). Les capsules de Topamax doivent être soigneusement ouvertes. Mélangez le contenu des capsules avec une petite quantité (environ 1 c. À thé) de n'importe quel aliment mou. Ce mélange doit être avalé immédiatement, sans mastication. Ne conservez pas le médicament mélangé à de la nourriture avant la prochaine dose. Les capsules Topamax peuvent être avalées entières. Crises tonico-cloniques partielles ou généralisées, ainsi que convulsions dans le contexte du syndrome de Lennox-Gastopplication en association avec d'autres anticonvulsivants chez l'adulte. La dose efficace minimale est de 200 mg par jour.Habituellement, la dose quotidienne totale va de 200 mg à 400 mg et se prend en deux doses. Certains patients peuvent avoir besoin d'augmenter la dose quotidienne au maximum - 1600 mg. Il est recommandé de commencer le traitement avec une faible dose, suivie par la sélection progressive d'une dose efficace. Le choix de la dose commence par 25-50 mg, en les prenant toute la nuit pendant 1 semaine. À l'avenir, à des intervalles d'une semaine ou de deux semaines, la dose pourra être augmentée de 25 à 50 mg et prise en deux doses. Le choix de la dose doit être guidé par l’effet clinique. Chez certains patients, l'effet peut être obtenu en prenant le médicament 1 fois par jour. Pour obtenir l'effet optimal du traitement par Topamax, il n'est pas nécessaire de contrôler sa concentration plasmatique. Ces recommandations posologiques s'appliquent à tous les patients adultes, y compris les personnes âgées, en l'absence de maladie rénale (voir la section «Instructions spéciales»). Traitement anticonvulsivant combiné chez les enfants de plus de 2 ans: La dose quotidienne totale recommandée de Topamax en tant que traitement supplémentaire va de 5 à 9 mg / kg et est administrée en deux doses. Le choix de la dose doit être débuté à 25 mg (ou moins, sur la base de la dose initiale de 1 à 3 mg / kg par jour), en les prenant toute la nuit pendant une semaine. À l'avenir, à des intervalles d'une semaine ou de deux semaines, la dose pourra être augmentée de 1 à 3 mg / kg et prise en deux doses. Le choix de la dose doit être guidé par l’effet clinique. Des doses quotidiennes allant jusqu'à 30 mg / kg sont généralement bien tolérées. Épilepsie (y compris premier diagnostiqué) Monothérapie: dispositions générales:
Lors de l'annulation de médicaments anticonvulsivants concomitants à des fins de monothérapie avec le topiramate, il est nécessaire de prendre en compte l'influence possible de cette étape sur la fréquence des crises. Dans les cas où il n'est pas nécessaire d'annuler brusquement les anticonvulsivants concomitants pour des raisons de sécurité, il est recommandé de réduire les doses progressivement, en diminuant d'un tiers la dose de médicaments antiépileptiques concomitants toutes les 2 semaines. Avec l'abolition des médicaments inducteurs des enzymes microsomales du foie, les concentrations de topiramate dans le sang vont augmenter. Dans de telles situations, en présence d'indications cliniques, la dose de Topamax peut être réduite. Monothérapie: adultes:
Au début du traitement, le patient devrait prendre 25 mg de Topamax au coucher pendant une semaine. Ensuite, la dose est augmentée avec un intervalle de 1 à 2 semaines pour 25 ou 50 mg (la dose quotidienne est divisée en deux doses). Si le patient ne tolère pas un tel mode d’augmentation de la dose, il est possible d’augmenter les intervalles entre les augmentations de dose ou d’augmenter la dose plus progressivement. Le choix de la dose doit être guidé par l’effet clinique. La dose initiale de topiramate en monothérapie chez l'adulte est de 100 mg par jour et la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 500 mg. Certains patients présentant des formes épileptiques réfractaires tolèrent une monothérapie par le topiramate à des doses allant jusqu'à 1 000 mg par jour. Ces recommandations posologiques s’appliquent à tous les adultes, y compris les patients âgés ne présentant pas d’insuffisance rénale. Monothérapie: enfants:
Les enfants âgés de plus de 2 ans au cours de la première semaine de traitement doivent recevoir du topiramate à une dose de 0,5 à 1 mg / kg de poids corporel avant le coucher. La dose est ensuite augmentée d'un intervalle de 1 à 2 semaines de 0,5 à 1 mg / kg par jour (la dose quotidienne est divisée en deux doses). Si l'enfant ne tolère pas un tel mode d'augmentation de la dose, il est possible d'augmenter la dose plus progressivement ou d'augmenter l'intervalle entre les augmentations de dose. L'ampleur de la dose et le taux d'augmentation de celle-ci doivent être déterminés par le résultat clinique. La fourchette de doses recommandée pour le traitement par le topiramate en monothérapie chez les enfants de plus de 2 ans est de 100 à 400 mg / jour. Les enfants atteints de crises partielles nouvellement diagnostiquées peuvent recevoir jusqu'à 500 mg par jour. Migraine: La dose quotidienne totale de topiramate recommandée pour la prévention des crises de migraine est de 100 mg, à prendre en 2 prises fractionnées. Au début du traitement, le patient devrait prendre 25 mg de Topamax au coucher pendant une semaine. Ensuite, la dose est augmentée avec un intervalle d'une semaine à raison de 25 mg par jour. Si le patient ne tolère pas un tel mode d’augmentation de la dose, il est possible d’augmenter les intervalles entre les augmentations de dose ou d’augmenter la dose plus progressivement. Le choix de la dose doit être guidé par l’effet clinique. Chez certains patients, un résultat positif est obtenu avec une dose quotidienne de 50 mg de topiramate. Dans les études cliniques, les patients ont reçu diverses doses quotidiennes de topiramate, sans dépasser 200 mg par jour. Groupes particuliers de patients: Insuffisance rénale: Les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou grave peuvent nécessiter une réduction de la dose. L'utilisation de la moitié de la dose initiale et de la dose d'entretien recommandée est recommandée.Hémodialyse: le topiramate étant éliminé du plasma au cours de l'hémodialyse, les jours d'hémodialyse, une dose supplémentaire de Topamax doit être administrée, correspondant à environ la moitié de la dose quotidienne. La dose supplémentaire doit être divisée en deux doses prises au début et à la fin de la procédure d'hémodialyse. La dose supplémentaire peut varier en fonction des caractéristiques de l'équipement utilisé lors de l'hémodialyse. Insuffisance hépatique Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, le topiramate doit être utilisé avec prudence.
Effets secondaires
Les réactions indésirables sont données avec une distribution par fréquences et par systèmes d'organes. La fréquence des effets indésirables a été classée comme suit: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100, <1/10), rarement (≥ 1/1 000 et <1/100), rarement (≥ 1/10000 et < 1/1000) et la fréquence est inconnue (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles). Les effets indésirables les plus fréquents (dont la fréquence était supérieure à 5% et supérieure à celle du groupe placebo dans au moins une des indications des études cliniques contrôlées de topiramate) sont les suivants: anorexie, perte d’appétit, réflexion tardive, dépression, altération du langage, insomnie coordination motrice, trouble de la concentration, vertiges, dysarthrie, dysgueusie, hypoesthésie, inhibition, altération de la mémoire, nystagmus, paresthésie, somnolence, tremblements, diplopie, vision floue, iareya, des nausées, la fatigue, l'irritabilité et une diminution du poids corporel. Infections et invasions: très souvent: rhinopharyngite *. Troubles du sang et du système lymphatique: souvent: anémie; peu fréquemment: leucopénie, lymphadénopathie, thrombocytopénie, éosinophilie; rarement: neutropénie *. Troubles du système immunitaire: souvent: hypersensibilité; fréquence inconnue: œdème allergique *, œdème conjonctival *. Troubles métaboliques et nutritionnels: souvent: anorexie, perte d'appétit; rarement: acidose métabolique, hypokaliémie, augmentation de l'appétit, polydipsie; rarement: acidose hyperchlorémique. Troubles mentaux: très souvent: dépression; souvent: retard de la pensée, insomnie, troubles de la parole, anxiété, confusion, désorientation, réactions agressives, troubles de l'humeur, agitation, labilité émotionnelle, humeur dépressive,colère, trouble du comportement; rarement: pensées suicidaires, tentative de suicide, hallucinations, troubles psychotiques, hallucinations auditives, hallucinations visuelles, apathie, difficulté à parler, troubles du sommeil, labilité affective, diminution de la libido, état agité, pleurs, dysfonctions, humeur euphorique, paranoïa, persan larmoiement, altération des compétences en lecture, altération du sommeil, apaisement des émotions, pensées anormales, perte de libido, léthargie, trouble intrasomnique, confusion, lever tôt le matin, pan réaction cal, humeur élevée; rarement: manie, trouble panique, sentiment de désespoir *, hypomanie. Violations du système nerveux central: très souvent: paresthésies, somnolence, vertiges; souvent: troubles de la concentration, troubles de la mémoire, amnésie, troubles cognitifs, troubles de la pensée, troubles psychomoteurs, convulsions, troubles de la coordination motrice, tremblements, léthargie, hypoesthésie, nystagmus, dysgueusie, troubles de l'équilibre, dysarthrie, tremblements intentionnels; peu fréquents: dépression, crises tonico-cloniques de type «grand mal», troubles du champ visuel, crises partielles complexes, troubles de l'élocution, hyperactivité psychomotrice, syncope, troubles sensoriels, baver, hypersomnie, aphasie, discours répétitif, hypokinésie, dyskinésie, vertiges posturaux , mauvaise qualité du sommeil, sensation de brûlure, perte de sensibilité, parosmie, syndrome cérébral, dysesthésie, hypogémie, stupeur, maladresse, aura, agevziya, dysgraphie, dysphasie, neuropathie périphérique, pré-évanouissement, dystonie, sensation de picotement dans le corps; rarement: apraxie, perturbation du rythme circadien du sommeil, hyperesthésie, hyposmie, anosmie, tremblements essentiels, akinésie, absence de réponse aux stimuli. Violations de l'organe de la vision: souvent: vision floue, diplopie, troubles visuels; peu fréquemment: réduction de l'acuité visuelle, scotome, myopie *, sensations étranges dans les yeux *, yeux sèches, photophobie, blépharospasme, augmentation du larmoiement, photopsie, mydriase, presbytie; rarement: cécité unilatérale, cécité transitoire, glaucome, perturbation de l'accommodation, perturbation de la perception spatiale visuelle, scotome auriculaire, œdème des paupières *, cécité nocturne, amblyopie; fréquence inconnue: glaucome à angle fermé *, maculopathie *, troubles de la mobilité oculaire *.Troubles de l'audition et de l'équilibre: souvent: vertiges, acouphènes, mal d'oreille; peu fréquemment: surdité, surdité unilatérale, surdité neurosensorielle, malaise à l’oreille, déficience auditive. Troubles cardiovasculaires: Peu fréquents: bradycardie, bradycardie sinusale, palpitations. Violations du système vasculaire: peu fréquentes: hypotension, hypotension orthostatique, bouffées de chaleur, bouffées de chaleur; rarement: le phénomène de Raynaud. Troubles du système respiratoire, des organes de la poitrine et du médiastin: souvent: essoufflement, saignements de nez, congestion nasale, rhinorrhée, toux *; rarement: dyspnée à l'effort, hypersécrétion des sinus paranasaux, dysphonie. Troubles du tractus gastro-intestinal: très souvent: nausée, diarrhée; souvent: vomissements, constipation, douleur dans la région épigastrique, dyspepsie, douleur abdominale, bouche sèche, inconfort gastrique, sensibilité affaiblie de la bouche, gastrite, inconfort abdominal; rarement: pancréatite, flatulence, reflux gastro-œsophagien, douleur dans le bas-ventre, sensibilité diminuée dans la bouche, saignement des gencives, distension abdominale, inconfort dans la région épigastrique, sensibilité dans le ventre, hypersalivation, douleur buccale, odeur désagréable, odeur désagréable, gloss, odeur désagréable, lugubres, gloom . Troubles du système hépatobiliaire: rarement: hépatite, insuffisance hépatique. Violations de la peau et des tissus sous-cutanés: souvent: alopécie, éruption cutanée, démangeaisons; rarement: anhidrose, violation de la sensibilité du visage, urticaire, érythème, démangeaisons généralisées, éruption maculaire, violation de la pigmentation de la peau, dermatite allergique, gonflement du visage; rarement: syndrome de Stevens-Johnson *, érythème polymorphe *, modification de l'odeur de la peau, œdème para-orbital *, urticaire localisée; fréquence inconnue: nécrolyse épidermique toxique *. Troubles de l'appareil locomoteur et du tissu conjonctif: souvent: arthralgies, spasmes musculaires, myalgie, crampes musculaires, faiblesse musculaire, douleurs musculo-squelettiques dans la cellule thoracique; rarement: gonflement des articulations *, raideur des muscles, douleur au côté, fatigue dans les muscles; rarement: gêne des membres *. Troubles du rein et des voies urinaires: souvent: néphrolithiase, pollakiurie, dysurie; rarement: exacerbation de lithiase urinaire (calculs rénaux), incontinence urinaire à l'effort, hématurie, incontinence urinaire, mictions fréquentes, coliques néphrétiques, douleurs aux reins; rarement: exacerbation de la lithiase urinaire (calculs dans l'urètre), acidose tubulaire rénale *.Troubles des organes génitaux et du sein: peu fréquents: dysfonctionnement érectile, dysfonctionnement sexuel. Troubles généraux et troubles causés par le mode d’application: très souvent: fatigue; souvent: augmentation de la température corporelle, asthénie, irritabilité, troubles de la marche, malaises, anxiété; peu fréquemment: hyperthermie, soif, syndrome pseudo-grippal *, apathie, extrémités froides, intoxication, anxiété; rarement: gonflement du visage, calcification. Modifications des paramètres de laboratoire: très souvent: perte de poids; souvent: gain de poids *; peu fréquemment: cristallurie, test de la marche en tandem anormal, leucopénie, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques sériques, rarement: diminution de la teneur en bicarbonate dans le sang. Violations du fonctionnement social: rarement: capacité d'apprentissage altérée. * - la réaction indésirable est enregistrée dans la période post-inscription à partir de messages spontanés. La fréquence est calculée sur la base de données de recherche clinique. Groupes spéciaux: Enfants: Voici une liste des effets indésirables observés chez les enfants 2 fois et plus souvent que chez les adultes: perte d’appétit, augmentation de l’appétit, acidose hyperchlorémique, hypokaliémie, troubles du comportement, réactions agressives, apathie, violation du sommeil, pensées suicidaires, concentration altérée, léthargie, perturbation du rythme circadien du sommeil, sommeil de mauvaise qualité, larmoiement accru, bradycardie sinusale, santé médiocre, troubles de la marche ki Vous trouverez ci-dessous une liste des effets indésirables enregistrés chez l’enfant uniquement au cours d’essais cliniques contrôlés: éosinophilie, hyperactivité psychomotrice, vertiges, vomissements, hyperthermie, pyrexie, altération de la capacité d’apprentissage.
Surdose
Symptômes: convulsions, somnolence, troubles de la parole et de la vision, diplopie, troubles de la pensée, troubles de la coordination, léthargie, stupeur, hypotension artérielle, douleurs abdominales, vertiges, agitation et dépression. Dans la plupart des cas, les conséquences cliniques n'ont pas été graves, mais des décès ont été enregistrés après un surdosage avec un mélange de plusieurs médicaments, y compris le topiramate. Peut développer une acidose métabolique sévère.Un cas de surdosage est connu lorsque le patient a pris une dose de topiramate comprise entre 96 et 110 g, provoquant un coma de 20 à 24 heures. Après 3 à 4 jours, les symptômes de surdosage ont disparu. Traitement: si peu de temps avant de prendre une dose excessive du médicament, le patient a pris des aliments, rincer immédiatement l'estomac ou faire vomir. Des études in vitro ont montré que le charbon actif adsorbe le topiramate. Si nécessaire, un traitement symptomatique doit être effectué. L'hémodialyse est un moyen efficace d'éliminer le topiramate du corps. Les patients sont recommandés une augmentation adéquate de la consommation de liquide.
Interaction avec d'autres médicaments
Effet de Topamax sur les concentrations d'autres médicaments antiépileptiques (AEP):
L'administration simultanée de Topamax avec d'autres médicaments antiépileptiques (phénytoïne, carbamazépine, acide valproïque, phénobarbital, primidone) n'affecte pas les valeurs de la Css plasmatique, sauf chez certains patients pour lesquels l'ajout de Topamax à la phénytoïne peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique de phénytoïne. Cela peut être dû à l'inhibition d'un isoforme polymorphe spécifique du système enzymatique du cytochrome P450 (CYP2Cmeph). Par conséquent, lorsque des symptômes de toxicité se développent chez les patients traités par la phénytoïne, il est nécessaire de contrôler la concentration plasmatique de phénytoïne Dans l’étude pharmacocinétique de patients atteints d’épilepsie, l’ajout de topiramate à