Unidox Solutab 100 mg, comprimés solubles N10
État : Neuf
979 Produits
Rating:
Be the first to write a review!
En savoir plus
Ingrédients actifs
Doxycycline
La composition
Doxycycline monohydratée, en doxycycline 100 mg. Excipients: cellulose microcristalline - 45 mg, saccharine - 10 mg, hyprolose (faiblement substituée) - 18,75 mg, hypromellose - 3,75 mg, dioxyde de silicium colloïdal (anhydre) - 0,625 mg, stéarate de magnésium - 2 mg, lactose monohydraté - jusqu'à 250 mg.
Effet pharmacologique
Un antibiotique est une tétracycline à spectre large et à action prolongée. Il agit comme bactériostatique et inhibe la synthèse des protéines dans une cellule microbienne en interagissant avec la sous-unité 30S des ribosomes. Actif contre les bactéries aérobies et anaérobies gram positives et négatives: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (y compris Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, meetians, Mexique, Mexique, Mexique spp., Oasis, Listeria spp. (y compris Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (sauf Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, Treponema spp., Typhus exanthematicus; Certains protozoaires: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum. En règle générale, non actif contre Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp. La possibilité d'une résistance acquise à la doxycycline chez un certain nombre d'agents pathogènes, qui se recoupe souvent au sein d'un groupe (les souches résistantes à la doxycycline, sera simultanément résistante à l'ensemble du groupe des tétracyclines) devrait être prise en compte.
Pharmacocinétique
Absorption Absorption - rapide et élevé (100%). L'ingestion de nourriture affecte légèrement l'absorption du médicament, ce qui n'a pas de signification clinique. La doxcycline Cmax dans le plasma (2,6 à 3 mcg / ml) est atteinte 2 heures après la prise de 200 mg, et après 24 heures, la concentration de la substance active dans le plasma sanguin est réduite à 1,5 mcg / ml. Après avoir reçu 200 mg le premier jour de traitement et 100 mg / jour les jours suivants, la concentration plasmatique de la doxycycline dans le plasma sanguin est de 1,5 à 3 mcg / ml. Distribution La doxycycline se lie de manière réversible aux protéines plasmatiques (80–90%), pénètre bien dans les tissus et faiblement au liquide céphalo-rachidien (10–20% de la concentration plasmatique). Cependant, la concentration de doxycycline dans le liquide céphalo-rachidien augmente avec l'inflammation de la moelle épinière. Vd - 1,58 L / kg. 30 à 45 minutes après l'ingestion, la doxycycline est présente en concentrations thérapeutiques dans le foie, les reins, les poumons, la rate, les os, les dents, la prostate, le tissu oculaire, les liquides de la plèvre et de l'ascite, la bile, l'exsudat synovial, l'exsudat maxillaire et frontal, fluides sillons gingivaux.Avec une fonction hépatique normale, le niveau du médicament dans la bile est 5 à 10 fois plus élevé que dans le plasma. Dans la salive, on détermine 5 à 27% de la concentration plasmatique de doxycycline. La doxycycline traverse la barrière placentaire et est sécrétée en petite quantité dans le lait maternel. S'accumule dans la dentine et les tissus osseux. Métabolisme Seule une petite fraction de la doxycycline est métabolisée. L'élimination de T1 / 2 après une prise unique est de 16 à 18 heures, après avoir reçu des doses répétées - de 22 à 23 heures. Environ 40% de la dose absorbée est biologiquement active par sécrétion tubulaire dans les reins, 20 à 40% est excrété par l'intestin de manière inactive. formes (chélates). La pharmacocinétique dans les cas cliniques particuliers de T1 / 2 doxycycline chez les patients insuffisants rénaux ne change pas, car son excrétion par les intestins augmente. L'hémodialyse et la dialyse péritonéale n'affectent pas la concentration plasmatique de la doxycycline.
Des indications
Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles au médicament: - infections des voies respiratoires (y compris pharyngite, bronchite aiguë, exacerbation de maladie pulmonaire obstructive chronique, trachéite, broncho-pneumonie, pneumonie lobaire, pneumonie communautaire, abcès du poumon, empyème pleural); - infections des voies respiratoires supérieures (y compris otite, sinusite, amygdalite); - infections du système génito-urinaire (cystite, pyélonéphrite, prostatite bactérienne, urétrite, urétrocystite, mycoplasmose urogénitale, orchiepididymite aiguë; endométrite, endocervicitis et salpingo-oophorite / dans le cadre d'une thérapie combinée /); - infections sexuellement transmissibles (chlamydia urogénitale, syphilis chez les patients intolérants à la pénicilline, gonorrhée simple, traitement alternatif /, granulome inguinal, lymphogranulome transmis sexuellement); - infections du tube digestif et des voies biliaires (choléra, yersiniose, cholécystite, cholangite, gastro-entérocolite, dysenterie bacillaire et amibienne, diarrhée du voyageur); - infections de la peau et des tissus mous (y compris infections de plaies après des morsures d'animaux), acné sévère (dans le cadre d'un traitement d'association); - autres maladies: frambésia, légionellose, chlamydia de localisation variée (notamment prostatite et proctite), rickettsiose, fièvre Q, tacheté de fièvre des montagnes Rocheuses, fièvre typhoïde (incluantmaladie de Lyme (stade I) - erythema migrans /, tularémie, peste, actinomycose, paludisme, leptospirose, psittacose, ornithose, anthrax (incluant la forme pulmonaire), bartonellose, érythiosis granulocytaire, musculose la brucellose; - Maladies oculaires infectieuses (dans le cadre d'une thérapie combinée) - trachome; - l'ostéomyélite; - septicémie; - endocardite septique subaiguë; - péritonite. Prévention des complications purulentes postopératoires et du paludisme causées par Plasmodium falciparum lors de courts voyages (moins de 4 mois) dans une région où les souches résistantes à la chloroquine et / ou à la pyriméthamine sulfadoxine sont courantes.
Contre-indications
- violations graves du foie et / ou des reins; - la porphyrie; - grossesse - période de lactation (allaitement); - L'âge d'enfant jusqu'à 8 ans; - hypersensibilité aux antibiotiques du groupe des tétracyclines.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
La doxycycline pénètre dans la barrière hémato-placentaire. Les tétracyclines ont des effets néfastes sur le fœtus (ralentissement de l'ostéogenèse) et sur la formation de l'émail des dents (décoloration irréversible, hypoplasie). Pour cette raison, outre le risque accru de lésions hépatiques de la mère, les tétracyclines ne sont pas utilisées pendant la grossesse, à moins que le médicament ne soit le seul moyen de traiter ou de prévenir les infections particulièrement dangereuses et graves (fièvre des montagnes Rocheuses, effets de Bacillus anthracis sur l'inhalation). Avant la nomination de la doxycycline chez les femmes en âge de procréer, une grossesse doit être exclue. La doxycycline pénètre dans le lait maternel. En raison d'effets indésirables sur le fœtus, la doxycycline, comme les autres tétracyclines, n'est pas utilisée pendant l'allaitement. Si la prescription de tétracyclines est nécessaire, l'allaitement doit être interrompu.
Posologie et administration
Les comprimés sont dispersés (dissous) dans une petite quantité d’eau (environ 20 ml) pour former une suspension. Les comprimés peuvent également être avalés entiers, divisés en plusieurs parties ou mâchés, en eau potable. Le médicament est de préférence pris avec les repas. Prenez la pilule en position assise ou debout, ce qui réduit le risque d'œsophagite et d'ulcère de l'œsophage. Le médicament ne doit pas être pris immédiatement avant le coucher. Habituellement, la durée du traitement est de 5 à 10 jours.Les adultes et les enfants de plus de 8 ans pesant plus de 50 kg se font prescrire 200 mg / jour en 1 ou 2 doses le premier jour du traitement et les jours suivants, 100 mg / jour en une dose. En cas d'infections sévères, 200 mg / jour sont prescrits pour toute la durée du traitement. Pour les enfants âgés de 8 à 12 ans pesant moins de 50 kg, la dose quotidienne moyenne est de 4 mg / kg le premier jour, puis de 2 mg / kg / jour (en une ou deux doses). En cas d'infections graves, le médicament est prescrit à une dose de 4 mg / kg par jour pendant tout le traitement. Pour les infections causées par Streptococcus pyogenes, la durée du traitement est d’au moins 10 jours. Pour la gonorrhée simple (à l’exception des infections ano-rectales chez l’homme), on prescrit aux adultes 100 mg 2 fois / jour jusqu’à guérison complète (7 jours en moyenne), ou 600 mg sont prescrits en une journée, 300 mg par 2 doses (deuxième dose). 1 heure après la première). Dans la syphilis primaire, on prescrit 100 mg 2 fois / jour pendant 14 jours et dans la syphilis secondaire, 100 mg 2 fois / jour pendant 28 jours. Pour les infections urogénitales non compliquées causées par Chlamydia trachomatis, cervicite, urétrite non gonococcique causée par Ureaplasma urealiticum, 100 mg 2 fois / jour sont prescrits pendant 7 jours. Pour l'acné, 100 mg / jour est prescrit, la durée du traitement est de 6-12 semaines. Pour la prophylaxie antipaludique, 100 mg sont prescrits 1 fois par jour, 1 à 2 jours avant le voyage, puis quotidiennement pendant le voyage et pendant 4 semaines après le retour; enfants de plus de 8 ans - 2 mg / kg 1 fois / jour. La durée de la prévention ne doit pas dépasser 4 mois. Pour la prévention de la diarrhée du voyageur, 200 mg le premier jour d'un voyage en 1 ou 2 doses, puis 100 mg 1 fois par jour pendant tout le séjour dans la région (pas plus de 3 semaines). Pour le traitement de la leptospirose - 100 mg par voie orale 2 fois / jour pendant 7 jours; pour la prévention de la leptospirose, 200 mg une fois par semaine lors d'un séjour dans une zone défavorisée et 200 mg à la fin du voyage. Afin de prévenir les infections lors d'un avortement médicamenteux, 100 mg sont prescrits 1 heure avant et 200 mg après l'intervention. Les doses quotidiennes maximales pour les adultes vont jusqu'à 300 mg / jour ou jusqu'à 600 mg / jour pendant 5 jours pour les infections gonococciques graves. Pour les enfants de plus de 8 ans pesant plus de 50 kg - jusqu'à 200 mg, pour les enfants de 8 à 12 ans ayant un poids corporel inférieur à 50 kg - 4 mg / kg par jour pendant tout le traitement. En cas d'insuffisance rénale (CQ inférieure à 60 ml / min) et / ou hépatique, une diminution de la dose quotidienne de doxycycline est nécessaire, ce qui entraîne son accumulation progressive dans le corps (risque d'action hépatotoxique).
Effets secondaires
Au niveau du système digestif: anorexie, nausée, vomissement, dysphagie, diarrhée, entérocolite, colite pseudo-membraneuse, œsophagite, ulcère oesophagien, coloration sombre de la langue, lésions du foie (lors d'une utilisation prolongée ou chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique), cholestase. Réactions dermatologiques: photosensibilisation, éruption maculo-papuleuse et érythémateuse, dermatite exfoliative. Réactions allergiques: urticaire, œdème de Quincke, réactions anaphylactiques, exacerbation du lupus érythémateux systémique, péricardite, syndrome similaire à la maladie sérique, érythème polymorphe. Du côté du système hématopoïétique: anémie hémolytique, thrombocytopénie, neutropénie, éosinophilie, diminution de l'activité de la prothrombine. Du côté du système endocrinien: chez les patients recevant de la doxycycline pendant une longue période, il existe une possible coloration réversible du tissu thyroïdien, de couleur brun foncé. Du côté du système nerveux central: augmentation bénigne de la pression intracrânienne (anorexie, vomissements, maux de tête, gonflement du nerf optique), troubles vestibulaires (vertiges ou instabilité), vision brouillée, vision double. A partir du système urinaire: augmentation de l'azote résiduel en urée (due à un effet anti-anabolique). Du système musculo-squelettique: la doxycycline ralentit l'ostéogenèse, perturbe le développement normal des dents chez les enfants (modification irréversible de la couleur des dents et développement d'une hypoplasie de l'émail). Autres: candidose (glossite, stomatite, proctite, vaginite) en tant que manifestations de surinfection.
Surdose
Symptômes: augmentation des effets indésirables causés par des lésions du foie - vomissements, fièvre, jaunisse, azotémie, augmentation du taux de transaminases, augmentation du temps de prothrombine. Traitement: immédiatement après avoir pris de fortes doses, un lavage gastrique est recommandé, une consommation abondante, si nécessaire, une induction de vomissements. Prenez du charbon actif et des laxatifs osmotiques. L'hémodialyse et la dialyse péritonéale ne sont pas recommandées en raison de leur faible efficacité.
Interaction avec d'autres médicaments
Les antiacides contenant de l'aluminium, du magnésium, du calcium, des préparations de fer, du bicarbonate de sodium, des laxatifs contenant du magnésium réduisent l'absorption de la doxycycline. Par conséquent, leur utilisation doit être séparée par un intervalle de 3 heures.En liaison avec la suppression de la microflore intestinale par la doxycycline, l'indice de prothrombine diminue, ce qui nécessite un ajustement de la dose des anticoagulants indirects. Lorsque la doxyciline est associée à des antibiotiques bactéricides violant la synthèse de la paroi cellulaire (pénicillines, céphalosporines), son efficacité diminue, ce qui doit être pris en compte lors du traitement de la méningite et de l'amygdalite provoquée par Streptococcus pyogenes. La doxycycline réduit la fiabilité de la contraception et augmente la fréquence des saignements acycliques lors de la prise de contraceptifs hormonaux contenant des œstrogènes. Ethanol, barbituriques, rifampicine, carbamazépine, phénytoïne, accélération du métabolisme de la doxycycline, diminution de sa concentration dans le plasma sanguin. L'utilisation simultanée de doxycycline et de rétinol contribue à l'augmentation de la pression intracrânienne.
Instructions spéciales
Une résistance croisée et une hypersensibilité sont possibles avec d'autres médicaments de la série des tétracyclines. Les tétracyclines peuvent augmenter le temps de prothrombine. La prescription de tétracyclines chez les patients présentant une coagulopathie doit être soigneusement contrôlée. L'effet anti-anabolique des tétracyclines peut entraîner une augmentation du taux d'azote uréique résiduel dans le sang. En règle générale, cela n’est pas essentiel pour les patients présentant une fonction rénale normale. Cependant, les patients présentant une insuffisance rénale peuvent connaître une augmentation de l'azotémie. L'utilisation de tétracyclines chez les patients présentant une insuffisance rénale nécessite un suivi médical. Avec l'utilisation prolongée du médicament nécessite une surveillance périodique des paramètres de laboratoire de la fonction sanguine, hépatique et rénale. En raison du développement possible d'une photodermatite, il est nécessaire de limiter l'insolation pendant le traitement et pendant 4 à 5 jours après celui-ci. Avec l'utilisation du médicament, à la fois sur le fond de la réception et 2-3 semaines après l'arrêt du traitement peut développer une diarrhée causée par Clostridium dificile. Dans les cas bénins, il suffit d'annuler le traitement et l'utilisation de résines échangeuses d'ions (Kolestiramine, Colestipol). Dans les cas graves, il est démontré qu'il compense la perte de liquide, d'électrolytes et de protéines, la nomination de vancomycine ou de métronidazole. Ne pas utiliser de médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal. L'utilisation prolongée du médicament peut provoquer une dysbactériose et, par conséquent, le développement d'une hypovitaminose (en particulier des vitamines du groupe B).Pour prévenir les symptômes dyspeptiques, il est recommandé de prendre le médicament avec les repas. Afin d'éviter le développement d'œsophagites ou d'ulcères de l'œsophage, vous devez prendre le médicament avec beaucoup d'eau et éviter de l'utiliser juste avant de vous coucher. Incidence sur l'aptitude à conduire des véhicules à moteur et des mécanismes de contrôle L'impact sur l'aptitude à conduire des véhicules, des voitures et des machines est inconnu. En cas d'apparition de vertiges, d'une vision trouble ou d'un chevauchement des yeux, la gestion de véhicules ou de mécanismes n'est pas recommandée.
Oui