Unidox Solutab 100mg可溶性錠剤N10
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有効成分
ドキシサイクリン
構成
賦形剤：微晶質セルロース45mg、サッカリン10mg、低血糖症（低置換度）18.75mg、ヒプロメロース（hypromellose）3.75mg、二酸化ケイ素コロイド（無水）0.625mg、ステアリン酸マグネシウム2（1mg）、ドキシサイクリン1水和物mg、ラクトース一水和物 - 250 mgまで。
薬理効果
抗生物質は長時間作用する広域スペクトルのテトラサイクリンである。それは静菌作用をし、リボソームの30Sサブユニットと相互作用することによって微生物細胞におけるタンパク質合成を阻害する。グラム陽性およびグラム陰性好気性および嫌気性細菌、Streptococcus spp。、Staphylococcus spp。、Klebsiella spp。、Enterobacter spp。 （Enterobacter aerugenesを含む）、Neisseria gonorrhoeae、Neisseria meningitidis、メジャー、メキシコ、メキシコ、メキシコ種、オアシス、リステリア属種。 （Yersinia pestisを含む）、Brucella spp。、Francisella tularensis、Bacillus anthracis、Bartonella bacilliformis、Pasteurella multocida、Borrelia recurrentis、Clostridium spp。 （Clostridium difficileを除く）、Actinomyces spp。、Fusobacterium fusiforme、Calymmatobacterium granulomatosis、Propionibacterium acnes、Treponema spp。、Typhus exanthematicus;いくつかの原生動物：Entamoeba spp。、Plasmodium falciparum。原則として、アシネトバクター属種、プロテウス種、シュードモナス種、セラチア種、プロビデンシア種、エンテロコッカス種、ある群（すなわち、ドキシサイクリン耐性株は同時にテトラサイクリン群全体に耐性である）内で交叉する多数の病原体におけるドキシサイクリンに対する獲得抵抗性の可能性が考慮されるべきである。
薬物動態
吸収吸収 - 速くて高い（100％）。食物摂取は、臨床的意義がない薬物の吸収にわずかに影響する。ドキシサイクリン血漿中のCmax（2.6〜3μg/ ml）は、200mgを服用して2時間後に達し、24時間後に血漿中の活性物質の濃度は1.5μg/ mlに低下する。処置の初日に200mg、翌日に100mgを服用した後、血漿中のドキシサイクリンの濃度は1.5〜3μg/ mlである。分布ドキシサイクリンは、血漿タンパク質（80-90％）に可逆的に結合し、組織によく浸透し、脳脊髄液にはほとんど含まれない（血漿濃度の10-20％）が、脳脊髄液中のドキシサイクリンの濃度は脊髄の炎症とともに増加する。 Vd - 1.58L / kg。摂取後30-45分後、ドキシサイクリンは、肝臓、腎臓、肺、脾臓、骨、歯、前立腺、眼組織、胸膜および腹水、胆汁、滑液滲出液、上顎および前頭洞滲出液、ガム溝液。正常な肝機能では、胆汁中の薬物レベルは血漿中のレベルよりも5〜10倍高い。唾液中では、血漿中のドキシサイクリン濃度の5〜27％が決定される。ドキシサイクリンは胎盤障壁を横切り、少量で母乳に分泌される。象牙質および骨組織に蓄積する。代謝ドキシサイクリンのわずかな部分のみが代謝される。 1回の摂取後のT1 / 2の除去は、22〜23時間の反復投与を受けた後、16〜18時間である。摂取量の約40％が腎臓の尿細管分泌によって生物学的に活性であり、20〜40％形態（キレート）。腎機能障害患者におけるT1 / 2ドキシサイクリンの特別な臨床例における薬物動態は変化しないため、腸内への排泄が増加する。血液透析および腹膜透析は、ドキシサイクリンの血漿濃度に影響しない。
適応症
（咽頭炎、急性気管支炎、慢性閉塞性肺疾患の悪化、気管支炎、気管支肺炎、肺葉肺炎、地域性肺炎、肺膿瘍、胸膜膿瘍）を含むが、これらに限定されない。 - 上気道感染（耳炎、副鼻腔炎、扁桃炎を含む）; - 泌尿生殖器系の感染症（膀胱炎、腎盂腎炎、細菌性前立腺炎、尿道炎、尿道炎、尿生殖器マイコプラズマ症、急性orchiepididymitis;子宮内膜炎、内胚葉性卵巣炎および併用療法の一環として） - 性感染症（泌尿生殖器クラミジア、ペニシリン不耐性の患者の梅毒、単純な淋病/代替療法/、鼠径肉芽腫、性感染性リンパ肉芽腫）; - 消化管および胆道の感染症（コレラ、糸球体腎炎、胆嚢炎、胆道炎、胃腸炎、バチルスおよびアメーバの赤痢、旅行者の下痢）; - 皮膚および軟部組織の感染（動物の咬傷後の創傷感染を含む）、重度のざ瘡（併用療法の一部として）。 - 他の病気：フレームベシア、レジオネラ症、様々な局在（前立腺炎および直腸炎を含む）のクラミジア、リケッチア症、Q熱、ロッキー山脈の猛烈な発熱、腸チフス斑状紅斑症、マラリア、レプトスピラ症、乳頭炎、オルニチン症、炭疽（肺型を含む）、バルトネラ症、顆粒球性紅斑症、筋肉痛、繭ブルセラ症; - 伝染性眼疾患（併用療法の一部として） - トラコーマ; - 骨髄炎; - 敗血症; - 亜急性敗血性心内膜炎; - 腹膜炎。クロロキンおよび/またはピリメタミンスルファドキシン耐性株が共通する地域で、短期間（4カ月未満）短期間に熱帯熱マラリア原虫によって引き起こされる術後の合併症およびマラリアの予防。
禁忌
- 肝臓および/または腎臓の重度の違反; - ポルフィリン; - 妊娠; - 授乳期間（母乳育児）; - 8歳までの子供の年齢。 - テトラサイクリン群の抗生物質に対する過敏症。
妊娠中および授乳中に使用する
ドキシサイクリンは、胎盤障壁を貫通する。テトラサイクリンは、胎児（骨形成の減速）および歯のエナメルの形成（不可逆的変色、発育不全）に悪影響を及ぼす。このため、母親への肝臓障害の危険性が増加するだけでなく、妊娠中にテトラサイクリンが使用されることもありません。特に、危険な重度の感染症（岩山熱、炭疽菌の吸入効果など）を治療または予防する唯一の方法でなければなりません。妊娠可能な年齢の女性にドキシサイクリンを任命する前に、妊娠を除外すべきである。ドキシサイクリンは母乳中に浸透する。胎児への悪影響により、ドキシサイクリンは他のテトラサイクリンと同様に、母乳育児の際には使用されません。テトラサイクリンの処方が必要な場合は、母乳育児を中止する必要があります。
投与量および投与
錠剤を少量の水（約20ml）に分散（溶解）して懸濁液を形成する。錠剤は、全体を飲み込んだり、部分に分けたり、噛んだりすることもできます。この薬物は、好ましくは食事と共に摂取される。座っているか立っている間に丸剤を飲むと、食道炎や食道潰瘍の可能性が低くなります。就寝前に直ちに服用しないでください。通常、治療期間は5〜10日です。体重が50kgを超える8歳以上の大人および小児は、治療の最初の日に1回または2回の投与で200mg /日、その後の1回の投与では100mg /日の治療の日に処方される。重度の感染の場合、治療期間全体にわたって200mg /日が処方される。体重が50kg未満の8〜12歳の小児では、平均1日量は1日目に4mg / kg、その後は2mg / kg /日（1-2回投与）です。重度の感染症の場合、治療中、毎日4mg / kgの用量で薬剤を処方する。 Streptococcus pyogenesによる感染症の治療期間は少なくとも10日間です。合併症のない淋病（男性の肛門直腸感染症を除く）では、完全に治癒（平均7日間）するか、1日に600mgを処方するか、2回に分けて300mgを処方するか最初の1時間後）。原発性梅毒では100mgを2回/日で14日間、二次性梅毒では100mgを2回/日で28日間処方する。 Chlamydia trachomatisに起因する単純化されていない泌尿生殖器感染症では、Ureaplasma Uurealiticumに起因する子宮頸管炎、非淋菌性尿道炎、100mg 2回/日を7日間処方する。にきびの場合、100mg /日が処方され、治療の経過は6-12週間である。マラリア予防のために、100mgを1日1回、旅行の1〜2日前に、その後毎日旅行中および帰宅後4週間に処方する。 8歳以上の子供 - 2 mg / kg 1日1回。予防期間は4ヶ月を超えてはならない。旅行者の下痢を予防するために、1日または2回の旅行の初日に200mgを、次にその地域の全滞在中に1日に1回100mg（3週間以内）。レプトスピラ症の治療のために - 100mg経口的に2回/日、7日間;レプトスピラ症の予防のために、200mgを1週間に1回、貧困地域の滞在中に、200mgを旅行の最後に投与する。医療中絶での感染を防ぐために、介入1時間前と200mg後に100mgを処方する。成人の最大一日量は、重度の淋菌感染を伴う5日間300mg /日または600mg /日までである。 8歳以上の子供の体重が50kg未満で、治療期間中に毎日50mg〜4mg / kg未満の体重を有する8〜12歳の子供の体重が50kg以上200mg以下の場合。腎臓（QCが60ml /分未満）および/または肝不全の場合、体内で徐々に蓄積する（肝毒性作用の危険性がある）ので、ドキシサイクリンの1日用量の減少が必要とされる。
副作用
消化器系では、食欲不振、吐き気、嘔吐、嚥下障害、下痢、腸炎、偽膜性大腸炎、食道炎、食道潰瘍、舌の黒ずみ、肝障害（長期使用または腎障害または肝不全患者）皮膚科学的反応：光増感、斑状丘疹および紅斑性発疹、剥離性皮膚炎。アレルギー反応：蕁麻疹、血管性浮腫、アナフィラキシー反応、全身性エリテマトーデスの悪化、心膜炎、血清病に似た症候群、多形性紅斑。造血系の部分では、溶血性貧血、血小板減少、好中球減少、好酸球増多、プロトロンビン活性の低下。内分泌系の部分では、ドキシサイクリンを長期間投与した患者には、甲状腺組織の可逆的な暗褐色染色が起こりうる。中枢神経系の部分では、頭蓋内圧の良性増加（食欲不振、嘔吐、頭痛、視神経の腫脹）、前庭障害（めまいまたは不安定）、視力のぼけ、二重視力。泌尿器系から：残留尿素窒素の増加（抗同化作用のため）。筋骨格系から：ドキシサイクリンは骨形成を遅らせ、子供の歯の正常な発達を妨げる（歯の色を不可逆的に変化させる、エナメル質の形成不全が発症する）。その他：カンジダ症（舌炎、口内炎、直腸炎、膣炎）が重複感染の徴候となる。
過剰摂取
症状：肝臓の傷害、発熱、黄疸、アゴテミア、トランスアミナーゼのレベル上昇、プロトロンビン時間の増加などによる副作用の増加。治療：大量を服用した直後に、胃洗浄を推奨し、必要に応じて多量の飲酒を行い、嘔吐を誘発する。活性炭と浸透圧下剤を使用してください。血液透析および腹膜透析は、有効性が低いため推奨されません。
他の薬との相互作用
アルミニウム、マグネシウム、カルシウム、鉄の調製物、重炭酸ナトリウム、マグネシウム含有下剤を含む制酸薬は、ドキシサイクリンの吸収を減少させるので、それらの使用は3時間間隔で分離されるべきである。ドキシサイクリンによる腸内微生物叢の抑制と関連して、プロトロンビン指数は低下し、間接的な抗凝固剤の用量調整が必要となる。ドキシサイクリンが細胞壁合成（ペニシリン、セファロスポリン）に違反する殺菌性抗生物質と組み合わされると、後者の有効性が低下し、ストレプトコッカス・ピオゲネスに起因する髄膜炎および扁桃炎を治療する際に考慮すべきである。ドキシサイクリンは、避妊薬の信頼性を低下させ、エストロゲン含有ホルモン避妊薬を服用すると、非周期性出血の頻度を増加させます。エタノール、バルビツール酸、リファンピシン、カルバマゼピン、フェニトインは、ドキシサイクリンの代謝を促進し、血漿中のその濃度を低下させる。ドキシサイクリンとレチノールの同時使用は、頭蓋内圧の上昇に寄与する。
注意事項
テトラサイクリン系列の他の薬剤と交差耐性および過敏症の可能性がある。テトラサイクリンはプロトロンビン時間を増加させることがあり、凝固障害患者のテトラサイクリンの処方は注意深く制御する必要があります。テトラサイクリンの抗同化作用は、血液中の尿素窒素の残存レベルを増加させる可能性がある。通常、これは正常な腎機能を有する患者にとって必須ではない。しかし、腎不全の患者は、高脂血症の増加を経験することがある。腎機能障害を有する患者におけるテトラサイクリンの使用には、医学的監督が必要である。薬物の長期使用には、血液、肝臓および腎臓機能の検査パラメーターの定期的な監視が必要である。光皮膚炎の発症の可能性があるため、治療中および治療後4〜5日間の日射を制限する必要があります。この薬剤の使用により、受診の背景と治療中止後2〜3週間の両方で、クロストリジウム・ディフィシル（Clostridium dificile）に起因する下痢が発生する可能性がある。軽度の症例では、イオン交換樹脂（Kolestiramine、Colestipol）の治療および使用を中止するだけで十分であり、重度の症例では、液体、電解質およびタンパク質の損失、バンコマイシンまたはメトロニダゾールの投与を補うことが示される。腸の蠕動を阻害する薬物は使用しないでください。薬物の長期使用は、不調和症を引き起こし、その結果、低ビタミン症（特にビタミンB群）の発症を引き起こす可能性がある。消化不良症状を防ぐためには、食事と一緒に飲むことをお勧めします。食道炎や食道の潰瘍の発症を避けるためには、多量の水で服用し、就寝直前に薬を使用しないでください。自動車と制御機構を駆動する能力への影響車両、車両、および機構を駆動する能力への影響は不明である。めまい、ぼやけた視覚の発達または目の倍増の場合、車両または機構の管理は推奨されない。
処方箋
はい