Unidox Solutab 100 mg rozpuszczalnych tabletek N10
Condition: New product
979 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Doksycyklina
Skład
monohydrat doksycyklina, w przeliczeniu na doksycyklinę 100 mg Substancje pomocnicze: Celuloza mikrokrystaliczna - 45 mg Sacharyna - 10 mg, giproloza (nisko podstawiona) - 18,75 mg Hypromeloza - 3,75 mg krzemionka koloidalna (bezwodny) - 0,625 mg stearynian magnezu - 2 mg, monohydrat laktozy - do 250 mg.
Efekt farmakologiczny
Antybiotyk to długo działająca tetracyklina o szerokim spektrum działania. Działa bakteriostatycznie, hamuje syntezę białka w komórce drobnoustrojów poprzez interakcję z podjednostką 30S rybosomów. Aktywne wobec bakterii tlenowych i bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (w tym Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, meetians, meksyk, meksyk, mexico spp., oasis, listeria spp. (W tym Yersinia pestis), Brucella sp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (Z wyjątkiem Clostridium difficile), Actinomyces spp, Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium ziarniniak, Propionibacterium acnes, Treponema sp tyfus exanthematicus ..; Niektóre pierwotniaki: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum. Z reguły nie jest aktywny wobec Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp. Należy wziąć pod uwagę możliwość nabytej oporności na doksycyklinę w liczbie patogenów, które często jest przekrojem w grupie (to znaczy w tym szczepy oporne na doksycyklinę jednocześnie być odporne na tetracykliny cała grupa).
Farmakokinetyka
Absorpcja absorpcji - szybka i wysoka (100%). Przyjmowanie pokarmu nieznacznie wpływa na wchłanianie leku, które nie ma znaczenia klinicznego. Doksacyklinę Cmax w osoczu (2,6-3 μg / ml) osiąga się 2 godziny po przyjęciu 200 mg, a po 24 godzinach stężenie substancji czynnej w osoczu krwi zmniejsza się do 1,5 μg / ml. Po przyjęciu 200 mg pierwszego dnia leczenia i 100 mg / dobę w kolejnych dniach stężenie doksycykliny w osoczu krwi wynosi 1,5-3 μg / ml. Doksycyklina odwracalnie wiąże rozkład białka w osoczu (80-90%), dobre wnikanie do tkanek, słabo - w płynie mózgowo-rdzeniowym (10-20% stężenia w osoczu krwi), ale stężenie doksycykliny w mózgowo płyn zwiększa zapalenia kręgosłupa membran. Vd - 1,58 L / kg. Po 30-45 minutach po doustnym podaniu doksycykliny w terapeutycznych stężeń wykrytych w wątrobie, nerkach, płucach, śledzionie, kości, zęby, prostaty, tkanki oczu, wysięk i płynów puchlinowych, żółci, maziowej wysięków, wysięku i szczęki zatok, w przednich płyny do bruzd.Przy prawidłowej czynności wątroby poziom leku w żółci jest 5-10 razy wyższy niż w osoczu. W ślinie określa się 5-27% stężenia doksycykliny w osoczu. Doksycyklina przenika przez barierę łożyskową, jest wydzielana w niewielkich ilościach do mleka matki. Gromadzi się w zębinie i tkance kostnej. Metabolizm Tylko niewielka część doksycykliny jest metabolizowana. Wycofanie T1 / 2 po podaniu pojedynczej doustnej dawki 16-18 godzin po otrzymaniu powtarzanych dawek - 22-23 godzin, około 40% dawki pojawia się w postaci biologicznie czynnej przez rurowy wydzielania w nerkach, 20-40% jest wydzielany przez jelita jako nieaktywny. formy (chelaty). Farmakokinetyka w szczególnych przypadkach klinicznych stosowania doksycykliny T1 / 2 u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie zmienia się, ponieważ zwiększa się jego wydalanie przez jelita. Hemodializa i dializa otrzewnowa nie wpływają na stężenie doksycykliny w osoczu.
Wskazania
choroby zakaźne i zapalne wywoływane przez wrażliwe mikroorganizmy: - zakażenia dróg oddechowych (w tym zapalenie gardła, zapalenie oskrzeli, ostre zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, zapalenia tchawicy, zapalenia płata płuc, nabyte w środowisku zapalenie płuc, ropień płuca ropniaka); - infekcje górnych dróg oddechowych (w tym zapalenie ucha, zapalenie zatok, zapalenie migdałków); - zakażenia układu moczowo-płciowego (zapalenie pęcherza moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie gruczołu krokowego bakteryjne zapalenie cewki moczowej, urethrocystitis, układu moczowo-płciowego mikoplazmozy ostre orhiepididimit; ENDOMETRITIS, endocervicitis i jajnika / w terapii skojarzonej /); - zakażenia, choroby przenoszone drogą płciową (układ moczowo-płciowy Chlamydia pacjentów kiła nietolerancyjne penicyliny, nieskomplikowany rzeżączki / jako terapię alternatywną /, ziarniak pachwinowy, ziarnica weneryczna); - zakażenia przewodu pokarmowego i dróg oddechowych (cholery Jersinioza, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych, zapalenia żołądka i jelit, czerwonka bakteryjna i amoebic podróżnych, biegunka); - infekcje skóry i tkanek miękkich (w tym zakażenia ran po ukąszeniach zwierząt), ciężki trądzik (w ramach terapii skojarzonej); - Inne zaburzenia: frambezja, Legionella pneumophila, Chlamydia różnej lokalizacji (w tym zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie odbytnicy), riketsjozy, gorączka Q, gorączkę plamistą Gór Skalistych, tyfus (łącznietyfus kleszczowe nawracające), choroba z Lyme (I etap) - rumień wędrujący /, tularemię, dżuma, promienica, malaria leptospiroza psitakozę, ornitozy wąglika (w tym postaci płuc), bartonellozy, granulocytów erlichiozy, krztuścowi, bruceloza; - Zakaźne choroby oczu (w ramach terapii skojarzonej) - jaglica; - zapalenie szpiku; - sepsa; - podostre septyczne zapalenie wsierdzia; - zapalenie otrzewnej. Zapobieganie pooperacyjnym powikłaniom ropnym i malarii wywołanym przez Plasmodium falciparum podczas krótkich podróży (mniej niż 4 miesiące) w miejscu, gdzie szczepy oporne na chlorochinę i / lub pirymetyloaminę są popularne.
Przeciwwskazania
- poważne naruszenia wątroby i / lub nerek; - porfiria; - ciąża; - okres laktacji (karmienie piersią); - wiek dzieci do 8 lat; - nadwrażliwość na antybiotyki z grupy tetracyklin.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Doksycyklina przenika przez barierę hemato-łożyskową. Tetracykliny wywierają niekorzystny wpływ na płód (spowolnienie procesu osteogenezy) oraz na powstawanie szkliwa zębów (nieodwracalne przebarwienie, niedorozwój). W związku z tym, a także zwiększonym ryzykiem chorób wątroby u matki, tetracykliny nie stosować w okresie ciąży z wyjątkiem, gdy lek jest jedynym środkiem do leczenia lub zapobiegania niezwykle niebezpieczne i ciężkie zakażenia (gorączka plamista Gór Skalistych, inhalacje i inne Bacillus anthracis). Przed wyznaczeniem doksycykliny u kobiet w wieku rozrodczym ciążę należy wykluczyć. Doksycyklina przenika do mleka matki. Ze względu na niekorzystne działanie na płód, doksycyklina, podobnie jak inne tetracykliny, nie jest stosowana podczas karmienia piersią. Jeśli konieczne jest przepisanie tetracyklin, należy przerwać karmienie piersią.
Dawkowanie i sposób podawania
Tabletki są zdyspergowane (rozpuszczone) w niewielkiej ilości wody (około 20 ml) z wytworzeniem zawiesiny. Tabletki można również połykać w całości, podzielić na części lub żuć, wodę pitną. Lek najlepiej przyjmować z posiłkami. Weź tabletkę, siedząc lub stojąc, co zmniejsza prawdopodobieństwo zapalenia przełyku i wrzodów przełyku. Leku nie należy przyjmować bezpośrednio przed snem. Zwykle czas leczenia wynosi 5-10 dni.Dorośli i dzieci w wieku powyżej 8 lat o masie ciała powyżej 50 kg przepisują 200 mg / dobę w 1 lub 2 dawkach w pierwszym dniu leczenia, aw kolejnych dniach leczenia - 100 mg / dobę w 1 dawce. W przypadku ciężkich zakażeń przez cały okres leczenia przepisuje się 200 mg / dobę. W przypadku dzieci w wieku 8-12 lat o masie ciała mniejszej niż 50 kg, średnia dzienna dawka wynosi 4 mg / kg pierwszego dnia, a następnie 2 mg / kg / dobę (w 1-2 dawkach). W przypadku ciężkich zakażeń lek jest przepisywany w dawce 4 mg / kg na dobę przez cały okres leczenia. W przypadku zakażeń wywołanych przez Streptococcus pyogenes czas trwania leczenia wynosi co najmniej 10 dni. Przy nieskomplikowanej rzeżączce (z wyjątkiem infekcji odbytu u mężczyzn), dorosłym przepisuje się 100 mg 2 razy dziennie, aż do całkowitego wyleczenia (średnio 7 dni) lub 600 mg przepisuje się w jednym dniu, 300 mg w 2 dawkach podzielonych 1 godz. Po pierwszym). W kile podstawowej 100 mg jest przepisywane 2 razy / dobę przez 14 dni, a w kile wtórnej 100 mg 2 razy / dobę przez 28 dni. W przypadku niepowikłanych zakażeń układu moczowo-płciowego wywołanych przez Chlamydia trachomatis, zapalenie szyjki macicy, nie-gonokokowe zapalenie cewki moczowej wywołane przez Ureaplasma urealiticum, 100 mg 2 razy / dobę jest przepisywane przez 7 dni. W przypadku trądziku, przepisane jest 100 mg / dobę, przebieg leczenia wynosi 6-12 tygodni. W profilaktyce malarii przepisuje się 100 mg 1 raz dziennie 1-2 dni przed podróżą, następnie codziennie w trakcie podróży i przez 4 tygodnie po powrocie; dzieci powyżej 8 lat - 2 mg / kg 1 raz / dobę. Czas trwania profilaktyki nie powinien przekraczać 4 miesięcy. W celu zapobiegania biegunce podróżnych, 200 mg pierwszego dnia podróży w 1 lub 2 dawkach, następnie 100 mg 1 raz dziennie podczas całego pobytu w regionie (nie więcej niż 3 tygodnie). W leczeniu leptospirozy - 100 mg doustnie 2 razy / dobę przez 7 dni; do zapobiegania leptospirozie, 200 mg raz w tygodniu podczas pobytu w upośledzonej okolicy i 200 mg na koniec podróży. Aby zapobiec zakażeniom podczas aborcji medycznej, 100 mg jest przepisywane 1 godzinę wcześniej i 200 mg po interwencji. Maksymalne dzienne dawki dla dorosłych wynoszą do 300 mg / dobę lub do 600 mg / dziennie przez 5 dni z ciężkimi zakażeniami gonokokowymi. Dla dzieci powyżej 8 lat o masie ciała powyżej 50 kg - do 200 mg, dla dzieci w wieku 8-12 lat o masie ciała poniżej 50 kg - 4 mg / kg dziennie przez cały czas leczenia. W przypadku niewydolności nerek (QC poniżej 60 ml / min) i (lub) niewydolności wątroby konieczne jest zmniejszenie dawki dobowej doksycykliny, ponieważ powoduje ona stopniową akumulację w organizmie (ryzyko działania hepatotoksycznego).
Efekty uboczne
Od układu pokarmowego: brak łaknienia, nudności, wymioty, zaburzenia połykania, biegunka, zapalenie jelit, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, przełyku, owrzodzenia przełyku, ciemnym języku barwienia, uszkodzenie wątroby (podczas długotrwałego stosowania lub u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby), cholestazy. Reakcje skórne: nadwrażliwość na światło, wysypka grudkowo-grudkowa i rumieniowa, złuszczające zapalenie skóry. Reakcje alergiczne: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne, zaostrzenie toczeń rumieniowaty układowy, zespół zapalenie osierdzia podobny do choroba posurowicza, rumień wielopostaciowy. Ze strony układu krwiotwórczego: niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość, neutropenia, eozynofilia, zmniejszona aktywność protrombiny. Ze strony układu hormonalnego: u pacjentów, którzy otrzymywali doksycyklinę przez długi czas, możliwe jest odwracalne ciemnobrązowe zabarwienie tkanki tarczycy. CNS: łagodne nadciśnienie śródczaszkowe (anoreksja, wymioty, bóle głowy, obrzęk nerwu wzrokowego), zaburzenia błędnika (zawroty głowy lub zaburzenia równowagi), niewyraźne widzenie, podwójne widzenie. Z układu moczowego: wzrost resztkowego azotu mocznikowego (ze względu na działanie anaboliczne). Z układu mięśniowo-szkieletowego: doksycyklina spowalnia osteogenezę, zaburza prawidłowy rozwój zębów u dzieci (nieodwracalnie zmienia kolor zębów, rozwija się niedorozwój szkliwa). Inne: kandydoza (zapalenie języka, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie odbytu, zapalenie pochwy) jako przejawy nadkażenia.
Przedawkowanie
Objawy: nasilone działania niepożądane spowodowane przez uszkodzenie wątroby - wymioty, gorączka, żółtaczka, azotemia, zwiększone stężenie aminotransferaz, wydłużenie czasu protrombinowego. Leczenie: natychmiast po przyjęciu dużych dawek zaleca się płukanie żołądka, obfite picie, jeśli to konieczne, wywołanie wymiotów. Weź aktywny węgiel i osmotyczne środki przeczyszczające. Hemodializa i dializa otrzewnowa nie są zalecane ze względu na niską skuteczność.
Interakcje z innymi lekami
Leki zobojętniające zawierające związki glinu, magnezu, wapnia, preparaty żelaza, wodorowęglan sodu, środki przeczyszczające zawierające magnez zmniejszają wchłanianie doksycykliny, więc ich stosowanie należy oddzielić w odstępie 3 godzin.W związku z tłumieniem przez doksycyklinę mikroflory jelitowej, wskaźnik protrombiny zmniejsza się, co wymaga dostosowania dawki pośrednich antykoagulantów. W połączeniu z doksycykliny antybiotyki bakteriobójcze zakłócają syntezę ściany komórkowej (penicyliny, cefalosporyny), te ostatnie spadek efektywności, który należy brać pod uwagę w leczeniu zapalenia opon mózgowych i tonsillopharyngitis spowodowanego przez Streptococcus pyogenes. Doksycyklina zmniejsza wiarygodność antykoncepcji i zwiększa częstotliwość krwawień acyklicznych podczas przyjmowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających estrogen. Etanol, barbiturany, ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina, przyspieszając metabolizm doksycyklinę, zmniejszyć jego stężenie w osoczu krwi. Jednoczesne stosowanie doksycykliny i retinolu przyczynia się do wzrostu ciśnienia wewnątrzczaszkowego.
Instrukcje specjalne
Istnieje możliwość występowania oporności krzyżowej i nadwrażliwości na inne leki z serii tetracyklin. Tetracykliny mogą wydłużać czas protrombinowy, należy ściśle kontrolować przepisywanie tetracyklin pacjentom z koagulopatią. Antyb anaboliczne działanie tetracyklin może prowadzić do zwiększenia poziomu resztkowego azotu mocznikowego we krwi. Z reguły nie jest to konieczne u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. Jednakże pacjenci z niewydolnością nerek mogą odczuwać wzrost azotemii. Stosowanie tetracyklin u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wymaga nadzoru lekarskiego. Przy przedłużonym stosowaniu leku wymaga okresowego monitorowania parametrów laboratoryjnych krwi, wątroby i czynności nerek. Ze względu na możliwy rozwój fotodermitów konieczne jest ograniczenie nasłonecznienia podczas leczenia i 4-5 dni po nim. W stosowaniu leku zarówno u pacjentów przyjmujących i 2-3 tygodni po zaprzestaniu leczenia może rozwinąć biegunkę spowodowaną przez Clostridium dificile. W łagodnych przypadkach wystarczająco odstawieniu leczenia i stosowanie żywic jonowymiennych (cholestyramina, kolestypol), w ciężkich przypadkach pokazanych kompensacji utraty płynu, elektrolity, białka, wankomycynę lub metronidazol. Nie należy stosować leków hamujących perystaltykę jelit. Długotrwałe stosowanie leku może powodować dysbakteriozę, aw konsekwencji rozwój hipowitaminoz (zwłaszcza witamin z grupy B).Aby zapobiec objawom dyspeptycznym, zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłków. Aby uniknąć rozwoju zapalenia przełyku lub wrzodów przełyku, należy zażywać lek z dużą ilością wody i unikać stosowania leku tuż przed snem. Wpływ na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi i mechanizmy kontrolne Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, samochodów i maszyn nie jest znany. W przypadku pojawienia się zawrotów głowy, niewyraźnego widzenia lub podwojenia w oczach nie zaleca się zarządzania pojazdami lub mechanizmami.
Recepta
Tak