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Ingrédients actifs
Drospirénone + Ethinyl Estradiol
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Dans 1 comprimé: éthinylœstradiol 30 mcg; drospirénone 3 mg Adjuvants: lactose monohydraté - 48,17 mg, amidon de maïs - 14,4 mg, amidon de maïs prégélatinisé - 9,6 mg, povidone K25 - 4 mg, stéarate de magnésium - 800 μg.
Effet pharmacologique
Contraceptif combiné œstroprogestatif oral combiné monophasique à faible dose: effet contraceptif du médicament Yarin; Elle est réalisée par le biais de mécanismes complémentaires, dont les plus importants sont la suppression de l’ovulation et l’augmentation de la viscosité du mucus cervical. 3 mg, les mêmes que chez les femmes, en utilisant des contraceptifs oraux combinés contenant du lévonorgestrel ou d'autres contraceptifs oraux combinés. Cela a été confirmé par une étude de base de données prospective et contrôlée comparant les femmes utilisant des contraceptifs oraux à une dose de 0,03 mg d'éthinylestradiol / 3 mg de drospirénone à des femmes utilisant d'autres contraceptifs oraux combinés. L'analyse des données a révélé le même risque de TEV dans l'échantillon: chez les femmes prenant des contraceptifs oraux combinés, le cycle menstruel devient plus régulier, les saignements douloureux de type menstruel sont moins fréquents et le taux de saignements diminue, ce qui diminue le risque d'anémie ferriprive. De plus, la drospirénone contenue dans la préparation de Yarin a une action anti-minéralocorticoïde et peut prévenir la prise de poids et d’autres symptômes (par exemple, un œdème) associés à la rétention induite par les hormones. fluide. La drospirénone a également une activité antiandrogène et aide à réduire les symptômes de l'acné (acné), de la peau et des cheveux gras. Cette action de la drospirénone est similaire à celle de la progestérone naturelle, produite par le corps de la femme.Ceci doit être pris en compte lors du choix d'un contraceptif, en particulier pour les femmes ayant une rétention hydrique hormono-dépendante, ainsi que pour les femmes souffrant d'acné (acné) et de séborrhée. Lorsqu'il est utilisé correctement, l'indice de Pearl (indicateur indiquant le nombre de grossesses chez 100 femmes utilisant un contraceptif pendant l'année) est inférieur à 1 Si vous sautez des comprimés ou si vous en faites un mauvais usage, l'indice de Pearl peut augmenter.
Pharmacocinétique
Drospirénone Absorption: Après administration orale, la drospirénone est rapidement et presque complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal. Après une dose unique du médicament, la Cmax de drospirénone dans le plasma est atteinte en 1-2 heures et à 37 ng / ml. La biodisponibilité varie de 76% à 85%. La consommation de nourriture n’affecte pas la biodisponibilité Distribution: La concentration plasmatique de drospirénone diminue en deux phases: elle se lie à l’albumine plasmatique (0,5 à 0,7%) et ne se lie pas à la globuline liant les hormones sexuelles (GSPH) ni aux globulines liant les corticostéroïdes (CRH). Dans la forme libre ne représente que 3 à 5% de la concentration totale dans le sérum. L'augmentation de la SHBG induite par l'éthinylestradiol n'affecte pas la liaison de la drospirénone aux protéines plasmatiques.Au cours du traitement du cycle, le Cssmax de la drospirénone dans le plasma est atteint dans la seconde moitié du cycle. : Après administration orale, la drospirénone est complètement métabolisée. La plupart des métabolites plasmatiques sont représentés par les formes acides de la drospirénone, qui sont formées sans la participation des isoenzymes du cytochrome P450. Excrétion: Il est excrété sous forme de métabolites par les reins et dans l'intestin dans un rapport d'environ 1,2-1,4. Métabolites T1 / 2: environ 40 heures Pharmacocinétique chez des groupes particuliers de patients: femmes présentant une insuffisance hépatique modérée (classe de Child-Pugh B) L'ASC est comparable à l'indicateur correspondant chez les femmes en bonne santé présentant des valeurs de Cmax similaires pendant les phases d'absorption et de distribution. T1 / 2 de la drospirénone chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique modéré était 1,8 fois plus élevé que chez les volontaires en bonne santé avec une fonction hépatique intacte. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée, la clairance de la drospirénone a diminué de 50% par rapport aux femmes dont la fonction hépatique est intacte, et il n'y avait pas de différence de concentration de potassium dans le plasma sanguin dans les groupes étudiés.Lorsque le diabète sucré est détecté et l'utilisation concomitante de spironolactone (les deux états sont considérés comme des facteurs prédisposant au développement de l'hyperkaliémie), une augmentation de la concentration de potassium dans le plasma sanguin n'a pas été établie. Il convient de conclure que la drospirénone est bien tolérée chez les femmes présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée (classe B sur l’échelle de Child-Pugh). La concentration plasmatique de la drospirénone dans le plasma sanguin à l’équilibre était comparable chez les femmes présentant une insuffisance rénale légère (CC 50-80 ml / min) et chez les femmes dont la fonction rénale est intacte (CC supérieur à 80 ml / min). Cependant, chez les femmes présentant un dysfonctionnement rénal modéré (CC 30-50 ml / min), la concentration moyenne de drospirénone dans le plasma sanguin était 37% plus élevée que chez les patients à fonction rénale préservée. La drospirénone a été bien tolérée par tous les groupes de patients. La drospirénone ne provoque pas de modification de la concentration de potassium dans le plasma sanguin Ethinylestradiol Absorption: Après absorption du médicament, l'éthinylestradiol est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal.La concentration plasmatique maximale est atteinte en 1-2 heures et atteint 54-100 pg / ml. L'éthinylœstradiol exerce un effet de premier passage dans le foie, ce qui lui confère une biodisponibilité moyenne de 45% par ingestion. Distribution: L'éthinylœstradiol est presque totalement (environ 98%) lié à l'albumine. Le plasma sanguin est biphasique. La css est établie au cours de la seconde moitié du premier cycle du médicament. Métabolisme: L'éthinylestradiol subit une conjugaison systémique dans membrane muqueuse de l'intestin grêle et dans le foie. L'hydroxylation aromatique est la principale voie métabolique Excrétion: L'éthénylœstradiol est excrété sous forme de métabolites par les reins et par les intestins dans un rapport d'environ 4: 6. Les métabolites T1 / 2 sont d'environ 24 heures.
Des indications
La contraception.
Contre-indications
Thromboses (veineuses et artérielles) actuelles ou antérieures (y compris thrombose veineuse profonde, thromboembolie artérielle pulmonaire, infarctus du myocarde, troubles cérébrovasculaires) - états précédant la thrombose (incluant circulation sanguine cérébrale transitoire, angine de poitrine) ) actuellement ou dans les antécédents; - migraine avec symptômes neurologiques localisés au présent ou dans les antécédents; - diabète avec complications vasculaires; - facteurs de risque multiples ou graves de thrombose veineuse ou artérielle (y comprislésions compliquées de l'appareil valvulaire du cœur, fibrillation auriculaire, maladies des vaisseaux cérébraux ou des artères coronaires; hypertension artérielle non contrôlée, intervention chirurgicale grave avec immobilisation prolongée, tabagisme à partir de 35 ans - pancréatite avec hypertriglycéridémie sévère actuelle ou antérieure - insuffisance hépatique et maladie hépatique grave (avant la normalisation des échantillons de foie) - tumeurs du foie (bénignes) ou maligne) à l'heure actuelle ou dans les antécédents d'insuffisance rénale grave et / ou aiguë; maladies malignes identifiées dépendantes d'hormones (y compris organes génitaux) glandes mammaires) ou de suspicion de ceux-ci; - saignements dans le vagin dont la genèse n'est pas claire; - grossesse ou suspicion de celui-ci; - lactation (allaitement); - hypersensibilité aux composants du médicament. Si l'une des maladies ou affections ci-dessus se développent pour la première fois au milieu de prendre le médicament, il devrait être immédiatement annulé.
Précautions de sécurité
Le risque potentiel et les avantages escomptés de l’utilisation de contraceptifs oraux combinés dans chaque cas individuel doivent être soigneusement pesés avec les maladies / affections et facteurs de risque suivants: - facteurs de risque de thrombose et de thromboembolie (tabagisme, obésité, dyslipoprotéinémie, hypertension, migraine, cardiopathie valvulaire immobilisation, intervention chirurgicale grave, traumatisme important, prédisposition héréditaire à la thrombose / thrombose, infarctus du myocarde ou altération de la circulation sanguine ozgovogo à un jeune âge chez l'un des plus proches parents /); - autres maladies pouvant entraîner des violations de la circulation sanguine périphérique (diabète, SLE, syndrome hémolytique et urémique, maladie de Crohn, UC, drépanocytose, phlébite des veines superficielles) - œdème de Quincke héréditaire - hypertriglycéridémie - maladie du foie - maladies apparues ou aggravées pendant la grossesse ou dans le contexte d'une ingestion antérieure d'hormones sexuelles (par exemple, ictère, olestaz, maladie de la vésicule biliaire, Otospongiose ayant une déficience auditive, porphyrie, herpès gravidique, chorée de Sydenham) - post-partum.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament n'est pas prescrit pendant la grossesse et l'allaitement. Si la grossesse est détectée pendant l'utilisation du médicament Yarin; le médicament doit être immédiatement annulé. Cependant, des études épidémiologiques approfondies n’ont pas révélé de risque accru de troubles du développement chez les enfants nés de femmes ayant reçu des hormones sexuelles avant la grossesse, ni d’effets tératogènes lorsque les hormones sexuelles étaient prises par négligence au début de la grossesse. pendant la grossesse sont limitées, ce qui ne permet pas de tirer des conclusions sur l'impact négatif du médicament sur la grossesse, la santé du nouveau-né et le fœtus. À l'heure actuelle, il n'existe aucune donnée épidémiologique significative. L'administration de contraceptifs oraux combinés peut réduire la quantité de lait maternel et en modifier la composition. Par conséquent, son utilisation n'est pas recommandée jusqu'à ce que l'allaitement ait cessé. Une petite quantité de stéroïdes sexuels et / ou de leurs métabolites peut être excrétée dans le lait.
Posologie et administration
Les comprimés doivent être pris par voie orale dans l'ordre indiqué sur l'emballage, tous les jours à peu près à la même heure, avec un peu d'eau. Prendre 1 tablette / jour pendant 21 jours. La prise des comprimés du prochain paquet commence après une pause de 7 jours, au cours de laquelle se développent généralement des saignements menstruels (retrait). En règle générale, cela commence 2 à 3 jours après la prise de la dernière pilule et ne doit pas prendre fin avant de prendre les pilules du nouvel emballage. Commencez à prendre Yarin;: En l'absence de contraception hormonale le mois précédent, prenez Yarin; commence le 1 er jour du cycle menstruel (c.-à-d. le 1 er jour des saignements menstruels). Il est permis de commencer à prendre entre 2 et 5 jours du cycle menstruel, mais dans ce cas, il est également recommandé d’utiliser une méthode de contraception barrière pendant les 7 premiers jours de prise du comprimé.Il est préférable de commencer à prendre des contraceptifs oraux combinés. drogue Yarin; le lendemain de la prise du dernier comprimé actif de l'emballage précédent, mais au plus tard le lendemain de la pause habituelle de 7 jours (pour les médicaments contenant 21 comprimés) ou après la prise du dernier comprimé inactif (pour les médicaments contenant 28 comprimés emballage).Prenant le médicament Yarin; devrait commencer le jour du retrait de l'anneau ou du patch vaginal, mais au plus tard le jour où un nouvel anneau doit être inséré ou un nouveau patch est collé. contraceptif (Mirena;). Vous pouvez aller avec une drogue mini-buvée Yarin; n'importe quel jour (sans pause) de l'implant ou du contraceptif intra-utérin avec le progestatif - le jour de son retrait, à partir de la forme injectable - à partir du jour où l'injection suivante doit être faite. Dans tous les cas, vous devez utiliser une méthode contraceptive de barrière supplémentaire pendant les 7 premiers jours de prise du médicament, après un avortement au cours du premier trimestre de la grossesse. Vous pouvez commencer à prendre le médicament immédiatement - le jour de l'avortement. Si cette condition est observée, la femme n’a pas besoin de contraception supplémentaire.Après un accouchement ou un avortement au cours du deuxième trimestre de la grossesse. Pour commencer à prendre le médicament ne devrait pas être plus tôt que 21-28 jours après la naissance (en l’absence d’allaitement) ou l’avortement au cours du deuxième trimestre de la grossesse. Si la réception commence plus tard, vous devez utiliser une méthode de contraception de barrière supplémentaire pendant les 7 premiers jours de la prise du médicament. Cependant, si une femme a déjà vécu sexuellement, avant de prendre le médicament Yarin; la grossesse doit être exclue ou il faut attendre la première menstruation Acceptation des pilules oubliées: Si le délai de prise du médicament est inférieur à 12 heures, la protection contraceptive ne sera pas réduite. Une femme doit prendre la pilule le plus tôt possible, la pilule suivante est prise à l’heure habituelle Si le délai de prise du médicament est supérieur à 12 heures, la protection contraceptive est réduite. Plus on oublie de pilules et plus on est près d'une pause de 7 jours, plus le risque de grossesse est élevé.Par ailleurs, vous pouvez vous conformer aux deux règles de base suivantes: 1. Le médicament ne doit jamais être interrompu plus de 7 jours.2 . Il faut 7 jours de prise continue de comprimés pour obtenir une suppression adéquate de la régulation hypothalamo-hypophyso-ovarienne. : Vous devez prendre la dernière pilule oubliée dès que possible, dès que la femme s'en souvient (même si vous devez prendre deux pilules en même temps). La prochaine pilule est prise à l'heure habituelle.De plus, une méthode contraceptive de barrière (par exemple, un préservatif) devrait être utilisée dans les 7 prochains jours. Si un rapport sexuel a eu lieu dans la semaine précédant l’oubli de la pilule, il faut envisager la probabilité d’une grossesse. . La prochaine pilule est prise à l'heure habituelle. À condition que la femme prenne les pilules correctement dans les 7 jours précédant la première pilule oubliée, il n'est pas nécessaire d'utiliser de mesures contraceptives supplémentaires. Sinon, en plus de sauter deux ou plusieurs pilules, vous devez également utiliser des méthodes de contraception de barrière (un préservatif, par exemple) pendant 7 jours. Une femme devrait adhérer strictement à l'une des deux options suivantes. De plus, si dans les 7 jours précédant la première pilule oubliée, toutes les pilules ont été prises correctement, il n’est pas nécessaire d’utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires. Vous devez prendre la dernière pilule oubliée dès que possible, dès que la femme s'en souvient (même si vous devez prendre deux pilules en même temps). Les comprimés suivants sont pris à l'heure habituelle, jusqu'à épuisement des comprimés de l'emballage actuel. Le prochain paquet devrait commencer immédiatement sans pause. Des saignements de retrait sont peu probables jusqu'à la fin du deuxième paquet, mais il peut y avoir des saignements importants et percutants pendant la prise des comprimés. Vous pouvez cesser de prendre les comprimés du paquet actuel, démarrant ainsi la pause de 7 jours (y compris le jour où vous sautez les comprimés), puis commencer à prendre les comprimés du nouveau paquet. Si une femme manque de prendre les comprimés, elle n'a pas recommandations en cas de vomissements ou de diarrhée: en cas de vomissements ou de diarrhée dans les 4 heures suivant la prise du médicament, l'absorption peut ne pas être complète et des mesures supplémentaires doivent être prises pour éviter une grossesse non désirée.Dans de tels cas, vous devez suivre les recommandations ci-dessus lorsque vous sautez la pilule. Modification du jour du début du cycle menstruel: pour pouvoir différer l’apparition des saignements menstruels, vous devez continuer à prendre les comprimés du nouveau conditionnement de Yarin. sans pause de 7 jours. Les comprimés d'un nouvel emballage peuvent être pris aussi longtemps que nécessaire, y compris jusqu'à ce que les comprimés de l'emballage soient épuisés. Lors de la prise du médicament du deuxième paquet, il est possible de perdre du sang dans le vagin ou une hémorragie utérine. Reprendre la prise du médicament Yarin; du prochain paquet devrait être après la pause habituelle de 7 jours. Afin de reporter le jour de l'apparition du saignement menstruel à un autre jour de la semaine, une femme doit réduire la pause suivante en prenant la pilule pendant autant de jours qu'elle le souhaite. Plus l'intervalle est court, plus le risque de ne pas avoir de saignement de retrait est élevé, et plus tard, il subira des saignements ponctuels et des saignements soudains lors de la prise du deuxième paquet (comme si elle souhaitait retarder l'apparition des règles). pour les catégories spéciales de patients: Pour les enfants et les adolescents, le médicament Yarina; montré seulement après l'apparition de la ménarche. Les données disponibles ne suggèrent aucun ajustement de la dose chez ce groupe de patients. Après le début de la ménopause, le médicament Yarina; non représenté Le médicament Yarin; contre-indiqué chez les femmes atteintes d'une maladie hépatique grave, tant que les indicateurs de la fonction hépatique ne se normalisent pas. contre-indiqué chez les femmes présentant une insuffisance rénale sévère ou une insuffisance rénale aiguë.
Effets secondaires
Aux réactions indésirables les plus fréquentes au médicament Yarin; inclure des nausées et des douleurs dans les glandes mammaires. Ces réactions sont survenues chez plus de 6% des femmes prenant ce médicament.Les réactions indésirables graves sont la thromboembolie artérielle et veineuse.Le tableau ci-dessous montre l’incidence des réactions indésirables rapportées au cours des études cliniques sur le médicament Yarin; (n = 4897). Au sein de chaque groupe, sélectionnés en fonction de la fréquence d'occurrence, les réactions indésirables sont présentées par ordre décroissant de gravité.Par fréquence, ils sont divisés comme suit: souvent (≥1 / 100 et <1/10), rarement (≥1 / 1000 et <1/100), rarement (≥1 / 10 000 et <1/1000). Désordres psychiatriques: souvent - sautes d’humeur, dépression / humeur déprimée, diminution ou perte de la libido. Du système nerveux: Pour les effets indésirables supplémentaires identifiés uniquement dans le processus de recherche après commercialisation, et pour lesquels il n’a pas été possible d’évaluer la fréquence de survenue, cette fréquence est inconnue. souvent - migraine. du système cardiovasculaire: rarement - thromboembolie veineuse ou artérielle *. de la partie du système digestif: souvent - nausée. du côté de la peau et sous-cutanée Tissus: fréquence inconnue - érythème polymorphe - De l'appareil reproducteur et de la glande mammaire: souvent - douleur dans les glandes mammaires, saignements utérins irréguliers, saignements au niveau du tractus génital d'origine non précisée - les effets indésirables signalés lors des études cliniques ont été codifiés à l'aide du dictionnaire MedDRA Activités, version 12.1). Différents termes MedDRA reflétant le même symptôme ont été regroupés et présentés comme l'unique réaction indésirable afin d'éviter d'affaiblir ou de rendre flou l'effet réel. * - Fréquence approximative des études épidémiologiques couvrant le groupe des contraceptifs oraux combinés. La fréquence est très rare. La thromboembolie veineuse ou artérielle comprend les unités nosologiques suivantes: occlusion veineuse profonde périphérique, thrombose et embolie / occlusion vasculaire pulmonaire, thrombose, embolie et infarctus du myocarde / myocarde / cérébral et AVC, non définis comme hémorragiques. avec une occurrence très rare ou des symptômes retardés, qui seraient associés à l’administration de médicaments du groupe contraceptif oral combiné. si la fréquence des diagnostics de cancer du sein chez les femmes prenant des contraceptifs oraux combinés est quelque peu accrue. En raison du fait que le cancer du sein est rarement observé chez les femmes de moins de 40 ans, une augmentation du nombre de diagnostics de cancer du sein chez les femmes,la prise de contraceptifs oraux combinés est insignifiante par rapport au risque global de la maladie; tumeurs du foie (bénignes et malignes) Autres affections; érythème nodosum; les femmes atteintes d'hypertriglycéridémie (risque accru de pancréatite lors de la prise de contraceptifs oraux combinés); augmentation de la pression artérielle; conditions développées ou aggravées par la prise de contraceptifs oraux combinés, mais leur lien avec le médicament n’est pas prouvé (jaunisse et / ou démangeaisons associées à une cholestase; formation de calculs biliaires; porphyrie; SLE; syndrome hémolytique et urémique; chorée de Sydenhem; herpès femmes enceintes; perte auditive associée à l’otosclérose); chez les femmes présentant un œdème de Quincke héréditaire, l'administration d'œstrogènes peut provoquer ou aggraver les symptômes; fonction hépatique anormale; tolérance au glucose altérée ou effet sur la résistance à l'insuline; Maladie de Crohn, colite ulcéreuse; - Chloasma; hypersensibilité (y compris symptômes tels qu'éruption cutanée, urticaire) Interaction: l'interaction des contraceptifs oraux avec d'autres médicaments (inducteurs d'enzymes microsomales hépatiques, certains antibiotiques) peut entraîner une hémorragie et / ou une réduction de l'efficacité contraceptive.
Surdose
Aucune violation grave en cas de surdosage n'a été signalée. Selon l'expérience cumulée des contraceptifs oraux combinés, les symptômes pouvant apparaître lors d'un surdosage sont les suivants: nausées, vomissements, saignements vaginaux sanglants ou métrorragies Traitement: un traitement symptomatique est mis en œuvre. Il n'y a pas d'antidote spécifique.
Interaction avec d'autres médicaments
L'interaction des contraceptifs oraux avec d'autres médicaments peut entraîner une hémorragie et / ou une diminution de la fiabilité de la contraception. Les femmes qui prennent ces médicaments doivent utiliser temporairement des méthodes contraceptives de barrière en plus du yarin ou choisir un autre moyen de contraception.Les types d'interactions suivants ont été rapportés dans la littérature: Effets sur le métabolisme hépatique: L'utilisation de médicaments induisant des enzymes microsomales hépatiques peut entraîner une augmentation de la clairance. hormones sexuelles, ce qui peut entraîner des saignements importants ou une diminution de la fiabilité de la contraception.Ces médicaments comprennent la phénytoïne, les barbituriques, la primidone, la carbamazépine, la rifampicine, la rifabutine, éventuellement aussi l'oxcarbazépine, le topiramate, le felbamate, la griséofulvine et la rifabutine. ) et leurs combinaisons peuvent également potentiellement affecter le métabolisme hépatique Effets sur la circulation entérohépatique: Selon des études distinctes, certains antibiotiques (par exemple, les pénicillines et la tétracycline) m Gut réduire la circulation entéro-hépatique des oestrogènes, ce qui diminue la concentration d'éthinylestradiol. Lors de la prise de médicaments qui agissent sur les enzymes microsomales et dans les 28 jours qui suivent leur annulation, vous devez également utiliser une méthode de barrière de contraception. . Si au cours de ces 7 jours de contraception, les comprimés de l'emballage actuel sont épuisés, vous devez commencer à prendre les comprimés du prochain emballage de Yarin; Les principaux métabolites de la drospirénone sont formés dans le plasma sans la participation du système du cytochrome P450. Par conséquent, l'effet des inhibiteurs du cytochrome P450 sur le métabolisme de la drospirénone est improbable, les contraceptifs oraux combinés pouvant affecter le métabolisme d'autres médicaments, entraînant une augmentation (par exemple, la cyclosporine) ou une diminution (par exemple, la lamotrigine) des concentrations plasmatiques et tissulaires. , ainsi que d'une étude in vivo sur des femmes volontaires prenant l'oméprazole, la simvastatine et le midazolam comme marqueurs, il peut être conclu que l'effet de la drospirénone à une dose de 3 mg sur le métabolisme d'autres Il est théoriquement possible d’augmenter la concentration de potassium sérique chez les femmes recevant le médicament Yarin; simultanément avec d'autres médicaments pouvant augmenter la teneur en potassium dans le sérum. Ces médicaments comprennent des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, certains anti-inflammatoires, des diurétiques épargneurs de potassium et des antagonistes de l'aldostérone.Cependant, dans les études évaluant l'interaction de la drospirénone avec les inhibiteurs de l'ECA ou l'indométacine, il n'y avait pas de différence significative entre la concentration sérique de potassium et le placebo.
Instructions spéciales
Examens médicaux: Avant de commencer ou de reprendre l'utilisation du médicament Yarin; Il est nécessaire de se familiariser avec l'histoire de la vie, les antécédents familiaux de la femme, de procéder à un examen médical général et gynécologique approfondi, afin d'exclure une grossesse. La portée de la recherche et la fréquence des examens de contrôle doivent être basées sur les normes existantes de la pratique médicale, en tenant compte des caractéristiques individuelles de chaque patient. En règle générale, la pression artérielle, la fréquence cardiaque sont mesurés, l'IMC est déterminé, l'état des glandes mammaires, de la cavité abdominale et des organes pelv