More info
רכיבים פעילים
Drospirenone + אתניל אסטרדיול
טופס שחרור
גלולות
הרכב
בטבליה אחת: ethinyl estradiol 30 mcg; drospirenone 3 מ"ג אדג'ובנטים: מונוהידרט לקטוז - 48.17 מ"ג, עמילן תירס - 14.4 מ"ג, עמילן תירס Pregelatinized - 9.6 מ"ג, פובידון K25 - 4 מ"ג, סטיארט מגנזיום - 800 מיקרוגרם.
השפעה פרמקולוגית
מינון נמוך של הפה המשולב באסטרוגן-פרוגסטין במינון נמוך, מניעת אפקט מניעה של התרופה יארין; המבוצעת באמצעות מנגנונים משלימים, החשובים שבהם הם דיכוי הביוץ ואת צמיגות צמיגות של ריר צוואר הרחם. 3 מ"ג, כמו אצל נשים, באמצעות levonorgestrel המכיל משולב באמצעי מניעה אוראליים או אמצעי מניעה אחרים על ידי הפה. זה אושר במחקר פרוספקטיבי, מבוקר, אשר השווה נשים באמצעות גלולות למניעת הריון במינון של 0.03 מ"ג ethinyl estrylol / 3 מ"ג drospirenone עם נשים באמצעות אמצעי מניעה משולבים אחרים. ניתוח הנתונים חשף את אותו הסיכון ל- VTE בין המדגם: אצל נשים הנוטלות גלולות למניעת הריון, מחזור הווסת נעשה קבוע יותר, דימום כואב כמו וסת הוא פחות שכיח, ושיעור הדימום יורד, וכתוצאה מכך הסיכון מופחת לאנמיה של חוסר ברזל. בנוסף, יש עדויות לכך שהסיכון לסרטן רירית הרחם וסרטן השחלות מצטמצם Drospirenone הכלול בהכנת Yarin יש פעילות אנטי-מינרלורטיקואידית ויכול למנוע עלייה במשקל ותסמינים אחרים (למשל בצקת) הקשורים לשימור המושרה על ידי הורמונים. נוזל. Drospirenone יש גם פעילות antandrogenic ומסייע להפחית את הסימפטומים של אקנה (אקנה), עור שמנוני ושיער. פעולה זו של drospirenone דומה לפעולה של פרוגסטרון טבעי, המיוצר על ידי הגוף הנשי.זה צריך לקחת בחשבון בעת בחירת אמצעי מניעה, במיוחד עבור נשים עם שימור נוזלים תלוי הורמון, כמו גם עבור נשים עם אקנה (אקנה) ו סבוראה.כאשר נעשה שימוש נכון, מדד הפנינה (אינדיקטור המשקף את מספר ההריונות ב -100 נשים באמצעות אמצעי מניעה במהלך השנה) הוא פחות מ 1 אם אתה מדלג על טבליות או שימוש לא נכון, מדד הפנינה עשוי לעלות.
פרמקוקינטיקה
דרוספרינון: לאחר מתן אוראלי, drospirenone נספג במהירות וכמעט נספג לחלוטין בדרכי העיכול. לאחר מנה אחת של התרופה Cmax של drospirenone בפלזמה מושגת 1-2 שעות הוא 37 ng / ml. הזמינות הביולוגית נע בין 76% ל -85%. צריכת המזון אינה משפיעה על הזמינות הביולוגית: התפלגות הריכוז של drospirenone בפלזמה יורדת בשני שלבים: Drospirenone נקשר לאלבומין פלזמה (0.5-0.7%) ואינו נקשר ל- globulin (GSPH) של הורמון המין (GSPH) או ל- globulin (CH). בצורה חופשית רק 3-5% מכלל הריכוז בסרום. עלייה של ריכוז Drospirenone בפלסמה מתרחשת לאחר כ 1-6 מחזורים של התרופה, אין עלייה נוספת בריכוז. : לאחר מתן אוראלי, drospirenone הוא מטבוליזם לחלוטין. רוב המטבוליטים של הפלזמה מיוצגים על ידי הצורות החומציות של drospirenone, אשר נוצרות ללא השתתפות של איסואנזימים ציטוכרום P450. הפרשה: הוא מופרש כמו מטבוליטים על ידי הכליות דרך המעי ביחס של 1.2-1.4. מטבוליטים של T1 / 2 הם כ -40 שעות פרמקוקינטיקה בקבוצות מיוחדות של חולים, נשים עם אי ספיקת לב בינונית (סוג הילד-פו B) AUC דומה למחוון המקביל אצל נשים בריאות בעלות ערכי Cmax דומים בשלבי הקליטה וההפצה. T1 / 2 של Drospirenone בחולים עם תפקוד לקוי מתון היה גבוה פי 1.8 בהשוואה למתנדבים בריאים עם תפקוד כבד שלם. בחולים עם תפקוד כבד לקוי בינוני, הייתה ירידה ב - Drospirenone ב - 50% בהשוואה לנשים עם תפקוד כבד שלם, ולא נמצאו הבדלים בריכוז האשלגן בדם הדם בקבוצות הנחקרות.כאשר סוכרת היא זיהה את השימוש במקביל של ספירונולקטון (שתי המדינות נחשבים גורמים predisposing לפיתוח של hyperkalemia), עלייה ריכוז אשלגן בדם הדם לא הוקם. יש להסיק כי הסבילות של drospirenone אצל נשים עם תפקוד לקוי מתון ומתון היא טובה (דרגה B בסולם של הילד-פו) הריכוז של drospirenone בדם פלזמה כאשר מגיע למצב שיווי משקל היה דומה אצל נשים עם ליקוי קל בכליות (CC 50-80 ml / min) ובנשים עם תפקוד כליה שלם (CC יותר מ 80 מ"ל / דקה). עם זאת, בקרב נשים עם תפקוד לקוי מתון (CC 30-50 ml / min), הריכוז הממוצע של drospirenone בדם הדם היה גבוה ב -37% מאשר בחולים עם תפקוד כליות משומר. Drospirenone נסבל היטב על ידי כל קבוצות החולים. שינויים בריכוז של אשלגן בדם פלסמה לא נצפו בעת השימוש drospirenone אתניל אסטרדיול ספיגה: לאחר נטילת התרופה בתוך ethinyl אסטרדיול הוא נספג במהירות לחלוטין דרכי העיכול.קמאקס בפלזמה הוא הגיע 1-2 שעות הוא 54-100 pg / ml. אתניל אסטרדיול עובר אפקט ראשון דרך הכבד, וכתוצאה מכך בממוצע 45% מהזמינות הביולוגית שלו כאשר הוא נלקח דרך הפה ההפצה: אתניל אסטרדיול כמעט לחלוטין (כ -98%), אם כי לא ספציפית, קשורה לאלבומין, אתניל אסטרדיול גורם לסינתזה של HBHG. פלסמה בדם היא ביפאסיקית Css הוקמה במחצית השנייה של המחזור הראשון של התרופה.מטבוליזם: אתניל אסטרדיול עובר הצטברות מערכתית ב רירית המעי הדק ובכבד. המסלול המטבולי העיקרי הוא הידרוקסילציה ארומטית הפרשה: אתניל אסטרדיול מופרש בצורה של מטבוליטים על ידי הכליות דרך המעיים ביחס של כ 4: 6. T1 / 2 של מטבוליטים הוא כ 24 שעות.
אינדיקציות
אמצעי מניעה.
התוויות נגד
פקקת ורידית (היסטורית) או היסטורית (כולל פקקת ורידים עמוקים, טרומבואמבוליזם בעורק ריאתי, אוטם שריר הלב, הפרעות במוח) - תנאים שקדמו לתרומבוזיס (כולל מחזור מוחי חולף, אנגינה פקטוריס) ) - מיגרנה עם סימפטומים נוירולוגיים מוקדמים בהווה או בהיסטוריה; - סוכרת עם סיבוכים וסקולריים; - גורמי סיכון מרובים או חמורים עבור פקקת ורידים או עורקים (כוללנגעים מסובכים של מנגנון הלב של הלב, הפרפור פרוזדורים, מחלות של כלי דם מוחיים או עורקים כליליים; יתר לחץ דם לא מבוקר, התערבות כירורגית חמורה עם אימוביליזציה ממושכת, עישון מעל גיל 35, - הלבלב עם hypertriglyceridemia חמורה עכשיו או בהיסטוריה: - כשל בכבד ומחלת כבד חמורה (לפני נורמליזציה של דגימות כבד) - גידולים בכבד (שפיר) או ממאירים) בהווה או בהיסטוריה, אי ספיקת כליות חמורה ו / או חריפה, מחלות מזוהמות עם הורמונים (כולל איברי המין או בלוטות החלב) או חשד בהם - דימום מהנרתיק של בראשית לא ברור - הריון או חשד בה - הנקה (הנקה) - רגישות יתר למרכיבי התרופה אם כל אחת מהמחלות או התנאים הנ"ל מתפתחת לראשונה בין נטילת התרופה, זה צריך להיות מבוטל מיד.
אמצעי זהירות
הסיכון הפוטנציאלי והתועלת הצפויה בשימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים בכל מקרה ומקרה צריכים להישקל בקפידה עם המחלות / התנאים הבאים וגורמי הסיכון הבאים: - גורמי סיכון לתרומבוזיס וטרומבואמבוליזם (עישון, השמנה, דיסליפופרוטנמיה, יתר לחץ דם, מיגרנה, מחלת לב valvular, long אימוביליזציה, התערבות כירורגית חמורה, טראומה נרחבת, נטייה תורשתית ל פקקת / פקקת, אוטם לבבי או פגום ozgovogo הדם בגיל צעיר באחד קרובי משפחה הקרובים ביותר); - מחלות אחרות שבהן עשויים להיות הפרות של הדם ההיקפי (סוכרת, SLE, תסמונת היוריום hemolytic, מחלת קרוהן, UC, אנמיה חרמשית, phlebitis של ורידים שטחיים) - אנגיואדמה תורשתית; - היפרריגליצרידמיה - מחלות כבד - מחלות שעלו או החריפו במהלך ההריון או על רקע קליטה קודמת של הורמוני מין (לדוגמה, צהבת, olestaz, מחלות כיס המרה, otosclerosis עם ליקוי שמיעה, פורפיריה, gestationis הרפס, כוריאה Sydenham) - לאחר הלידה.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
התרופה לא נקבעה במהלך ההריון וההנקה, אם ההריון מתגלה במהלך השימוש בסמים Yarin, יש לבטל את התרופה מיד. עם זאת, מחקרים אפידמיולוגיים רבים לא גילו סיכון מוגבר למומים התפתחותיים בילדים שנולדו לנשים שקיבלו הורמוני מין לפני ההריון, או השפעות טרטוגניות, כאשר הורמוני המין נלקחו ברשלנות בשלבים המוקדמים של ההריון, יחד עם זאת, התוצאות של נטילת Yarin; במהלך ההריון מוגבלים, אשר אינו מאפשר להסיק מסקנות לגבי ההשפעה השלילית של התרופה על ההריון, את בריאותו של התינוק והעובר. נכון לעכשיו, אין נתונים אפידמיולוגיים משמעותיים: קבלת אמצעי מניעה אוראליים משולבים יכולה להפחית את כמות החלב ולשנות את הרכב החלב, ולכן השימוש בו אינו מומלץ עד להפסקת ההנקה. כמות קטנה של סטרואידים במין ו / או המטבוליטים שלהם יכול להיות מופרש בחלב.
מינון ומינהל
טבליות יש לקחת פה על פי הסדר המצוין על האריזה, כל יום בערך באותו זמן, עם כמות קטנה של מים. קח 1 לשונית. / יום ברציפות במשך 21 ימים. נטילת גלולות מן החפיסה הבאה מתחילה לאחר הפסקה של 7 ימים, שבמהלכה מתפתח דימום דמוי וסת (דימום בנסיגה). ככלל, זה מתחיל 2-3 ימים לאחר נטילת הגלולה האחרונה ולא יכול להסתיים לפני נטילת גלולות מן החבילה החדשה.תחל לקחת Yarin:: בהעדר נטילת אמצעי מניעה הורמונליים בחודש הקודם, לקחת ירין; מתחיל ביום הראשון למחזור החודשי (כלומר, ביום הראשון של דימום המחזור החודשי). זה מותר להתחיל לקחת על היום 2-5 של המחזור החודשי, אבל במקרה זה מומלץ להשתמש גם בשיטת המכשול של אמצעי מניעה במהלך 7 ימים הראשונים של נטילת גלולות מהחבילה הראשונה. סמים יארין; למחרת לאחר נטילת הטבליה הפעילה האחרונה מהחבילה הקודמת, אך בשום מקרה לא מאוחר יותר מאשר למחרת לאחר ההפסקה הרגילה של 7 ימים (עבור תרופות המכילות 21 טבליות) או לאחר נטילת הטבליה הלא פעילה האחרונה (עבור תרופות המכילות 28 טבליות אריזה).נטילת התרופה Yarin; צריך להתחיל ביום של הסרת טבעת הנרתיק או תיקון, אך לא מאוחר יותר היום שבו טבעת חדשה צריכה להיות מוכנס או תיקון חדש מודבק. אמצעי מניעה (Mirena). אתה יכול ללכת עם מיני שתיה סמים יארין; על כל יום (ללא הפסקה), מן השתל או intrauterine מניעה עם פרוגסטין - ביום הסרתו, מהצורה ההזרקה - מהיום שבו הזריקה הבאה צריכה להיעשות. בכל מקרה, עליך להשתמש באמצעי מניעה נוסף במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת גלולות, לאחר הפלה בשליש הראשון של ההריון. אתה יכול להתחיל לקחת את התרופה מיד - ביום ההפלה. אם מצב זה נצפה, אין צורך באמצעי מניעה נוספים, לאחר הלידה או ההפלה בשליש השני של ההריון. כדי להתחיל לקחת את התרופה צריך להיות לא לפני 21-28 ימים לאחר הלידה (בהיעדר הנקה) או הפלה בשליש השני של ההריון. אם הקבלה מתחילה מאוחר יותר, עליך להשתמש בשיטה נוספת של אמצעי מניעה במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הגלולות. עם זאת, אם אישה כבר חיו מינית, לפני נטילת התרופה Yarin; ההריון צריך להיות נשלל או יש צורך לחכות הווסת הראשון.הכדורים של גלולות החמיצו: אם העיכוב לוקח את התרופה היה פחות מ 12 שעות, אמצעי מניעה לא מצטמצם. אישה צריכה לקחת גלולה בהקדם האפשרי, הגלולה הבאה נלקחת בזמן הרגיל, אם העיכוב לוקח את התרופה הוא יותר מ 12 שעות, הגנה על אמצעי מניעה מצטמצם. ככל שהכדורים מתעלמים יותר, וככל שמתקרב המעבר לשחרור של 7 ימים בעת נטילת גלולות, כך גדל הסיכוי להריון, ובה בעת ניתן להדריך את שני הכללים הבסיסיים הבאים: 1. אין להפסיק את התרופה במשך יותר מ -7 ימים. . 7 ימים של גלולות מתמשכות נדרשות כדי להשיג דיכוי הולם של תקנה היפותלמית-יותרת יותרת המוח, ולכן ניתן לתת את הטיפים הבאים אם עיכוב נטילת הגלולות הוא יותר מ -12 שעות (המרווח מאז הגלולה האחרונה יותר מ -36 שעות). : אתה צריך לקחת את הגלולה החמיצה האחרונה בהקדם האפשרי, ברגע שהאישה זוכרת את זה (גם אם אתה צריך לקחת שתי כדורים בו זמנית). הגלולה הבאה נלקחת בזמן הרגיל.בנוסף, שיטת המכשול של אמצעי מניעה (למשל, קונדום) יש להשתמש בתוך 7 ימים. אם יחסי מין מתרחשים בתוך שבוע לפני שהגלולה מתגעגעת, יש לשקול את הסיכוי להריון בשבוע השני של נטילת התרופה: עליך לקחת את הגלולה האחרונה שהתגעגעה בהקדם האפשרי כאשר האישה זוכרת אותה (גם אם אתה צריך לקחת שתי כדורים בו זמנית) . הגלולה הבאה נלקחת בזמן הרגיל. בהנחה שהאישה נטלה את הגלולות בצורה נכונה תוך 7 ימים שקדמו לגלולות הראשונות, אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים. אחרת, כמו גם דילוג על שניים או יותר גלולות, עליך להשתמש גם שיטות המכשול של אמצעי מניעה (לדוגמה, קונדום) במשך 7 ימים.השבוע השלישי של נטילת התרופה: הסיכון של הריון עולה עקב ההפסקה הקרובה לקחת את הכדורים. אישה צריכה להקפיד על אחת משתי האפשרויות הבאות. יתר על כן, אם בתוך 7 ימים לפני הגלולה הראשונה החמיצו, כל הגלולות נלקחו כראוי, אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים. אתה חייב לקחת את הגלולה האחרון החמיץ בהקדם האפשרי ברגע שהאישה זוכרת את זה (גם אם אתה צריך לקחת שתי כדורים בו זמנית). הטבליות הבאות נלקחות בזמן הרגיל, עד טבליות מהאריזה הנוכחית נגמר. החבילה הבאה צריכה להתחיל מיד ללא הפסקה. דימום הנסיגה לא סביר עד החבילה השנייה מסתיימת, אבל ייתכן שיש זיהום פריצת דרך דימום בעת נטילת גלולות. אתה יכול להפסיק לקחת את הכדורים מן החבילה הנוכחית, ובכך מתחיל את הפסקה 7 ימים (כולל היום לך לדלג על גלולות), ולאחר מכן להתחיל לקחת את הגלולות מהחבילה החדשה.אם אישה מתגעגע לוקח את הכדורים ולאחר מכן אין המלצות על הקאות ושלשולים: במקרה של הקאות או שלשולים עד 4 שעות לאחר נטילת הגלולות, הקליטה אינה יכולה להיות שלמה ויש לנקוט אמצעים נוספים למניעת הריון לא רצוי.במקרים כאלה, אתה צריך להיות מודרך על ידי ההמלצות לעיל כאשר אתה לדלג על הגלולה שינוי יום תחילת המחזור החודשי: על מנת לדחות את תחילת דימום וסת, עליך להמשיך לקחת את הכדורים מן החבילה החדשה Yarin ללא הפסקה של 7 ימים. טבליות מחבילה חדשה עשויות לקחת כל עוד יש צורך, כולל עד טבליות מהחבילה נגמרו. בעת נטילת התרופה מן החבילה השנייה, איתור דם מן הנרתיק או פריצת דרך הרחם דימום אפשרי. לחדש את נטילת התרופה Yarin; מהחבילה הבאה צריך להיות אחרי הפסקה הרגילה 7 ימים. כדי לדחות את היום של תחילת דימום וסת ליום נוסף של השבוע, אישה צריכה לצמצם את ההפסקה הבאה לקחת את הגלולה במשך כמה ימים כפי שהיא רוצה. ככל שהרווח קצר יותר, כך הסיכון הגבוה יותר לא יהיה לה דימום בנסיגה, ומאוחר יותר יהיה דימום או פריצת דרך תוך כדי נטילת החבילה השנייה (בדיוק כמו אם היא רוצה לעכב את הופעת דימום הווסת). עבור קטגוריות מיוחדות של חולים: עבור ילדים ובני נוער, סמים Yarina; שמוצג רק לאחר הופעת menarche. הנתונים הזמינים אינם מציעים התאמה במינון בקבוצה זו של חולים לאחר הופעת גיל המעבר, התרופה Yarina; לא מוצג. התווית בנשים עם מחלת כבד קשה, כל עוד האינדיקטורים של תפקוד הכבד לא מנורמל. התווית בנשים עם אי ספיקת כליות חמורה או אי ספיקת כליות חריפה.
תופעות לוואי
לתגובות השליליות השכיחות ביותר לתרופה Yarin; כוללים בחילה וכאב בבלוטת החלב. תופעות הלוואי העיקריות הן תרומבואמבוליזם עורקי ורידי, כאשר הטבלה הבאה מציגה את שכיחות תופעות הלוואי שדווחו במהלך מחקרים קליניים של התרופה Yarin; (n = 4897). בתוך כל קבוצה, שנבחרו בהתאם לתדירות ההתרחשות, התגובות הלא רצויות מוצגות לפי סדר החומרה.לפי תדירות, הם מחולקים באופן הבא: לעתים קרובות (≥ 1/100 ו <1/10), לעתים רחוקות (≥ 1/1000 ו <1/100), לעתים נדירות (≥ 1/10 000 ו <1/1000). לתגובות שליליות נוספות שזוהו רק בתהליך של מחקר פוסט-שיווקי, ולא ניתן היה להעריך את שכיחות ההתרחשות, התדירות אינה ידועה: הפרעות פסיכיאטריות: לעיתים קרובות - מצבי רוח, דיכאון / דיכאון, ירידה או אובדן ליבידו: ממערכת העצבים: לעיתים קרובות - מיגרנה: מהמערכת הלב וכלי הדם: לעיתים נדירות - תרומבואמבוליס ורידי או עורקי * מצד מערכת העיכול: לעיתים קרובות - בחילה - מצדי העור והתת עור רקמות שריר לא סדירות, דימומים מהמערכת הגניטלית של מקור לא ידוע.האירועים השליליים במחקרים קליניים נקבעו באמצעות מילון MedDRA (מילון מונחים רפואיים) פעילויות, גרסה 12.1). מונחים שונים של MedDRA המשקפים את אותו סימפטום היו מקובצים יחד ומוצגים כתגובה שלילית רק כדי למנוע היחלשות או טשטוש האפקט האמיתי. * - התדירות המשוערת של מחקרים אפידמיולוגיים המכסים את קבוצת המניעה הפה משולבת. תדירות גובלת על נדיר מאוד. הוורידים או טרומבואמבוליזם העורקים כוללים את היחידות הנוזולוגיות הבאות: חסימה של ורידים עמוקים, פקקת, תסחיף כלי דם ריאתי / חסימה, פקקת, אמבוליזם ואוטם שריר הלב / שריר הלב / מוחי ושבץ מוחי, שאינם מוגדרים כמורגי. עם התרחשות נדירה מאוד או סימפטומים מתעכבים, אשר הם האמינו להיות קשורה עם הממשל של תרופות מן המניעה בעל פה הקבוצה. בין אם התדירות של אבחון סרטן השד אצל נשים הנוטלות גלולות למניעת הריון עולה במידה מסוימת. בשל העובדה כי סרטן השד נדיר רק אצל נשים מתחת לגיל 40 שנים, עלייה במספר אבחון סרטן השד אצל נשים,נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבת אינה משמעותית ביחס לסיכון הכולל של המחלה; גידולי כבד (שפירים וממאירים). erythema nodosum; נשים עם hypertriglyceridemia (עלייה בסיכון של הלבלב בעת נטילת אמצעי מניעה אוראלי משולב); לחץ דם מוגבר; מצבם מתפתח או מחמיר תוך נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים, אך הקשר שלהם עם התרופה לא הוכח (צהבת ו / או גירוד הקשורים עם cholestasis, היווצרות של אבני מרה, פורפיריה, SLE, תסמונת hemolytic-ouremic, סידנהם chorea, הרפס נשים בהריון, אובדן שמיעה קשור otosclerosis); אצל נשים עם אנגיואדמה תורשתית, אסטרוגן עלול לגרום לתסמינים או להחמיר את הסימפטומים; תפקוד כבד חריג; סובלנות גלוקוז לקויה או השפעה על עמידות לאינסולין; מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית; רגישות יתר (כולל תסמינים כגון פריחה, אורטיקריה) אינטראקציה: האינטראקציה של גלולות למניעת הריון עם תרופות אחרות (inducers של אנזימים בכבד microsomal, כמה אנטיביוטיקה) יכול להוביל לדימום פריצת דרך ו / או יעילות מופחתת במניעת הריון.
מנת יתר
לא דווח על הפרות חמורות במינון יתר. בהתבסס על הניסיון המצטבר בשילוב עם אמצעי מניעה אוראליים משולבים, סימפטומים שיכולים להתרחש במהלך מנת יתר: בחילות, הקאות, דימום בנרתיק מדמם, או מטרוורגיה טיפול: טיפול סימפטומטי מתבצע. אין תרופה ספציפית.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
האינטראקציה של גלולות למניעת הריון עם תרופות אחרות עלולה להוביל לדימום פורץ דרך ו / או ירידה באמינות המניעה. נשים המשתמשות בתרופות אלו צריכות להשתמש באופן זמני באמצעי מניעה של אמצעי מניעה, בנוסף לירין, או לבחור שיטת מניעה אחרת: סוגי האינטראקציה הבאים דווחו בספרות: השפעות על חילוף החומרים בכבד: השימוש בסמים המניעים אנזימי כבד מיקרוסקומאליים עלול להוביל לעלייה בסילוק הורמוני מין, אשר בתורו יכול להוביל לדימום פריצת דרך או ירידה באמינות למניעת הריון.תרופות אלו כוללות פניטואין, ברביטורטים, primidone, קרבמזפין, ריפמפיצין, rifabutin, ואולי גם oxcarbazepine, topiramate, felbamate, Griseofulvin וההכנות המכיל פרוטאז zveroboy.Ingibitory HIV (לדוגמה, ritonavir) והלא-nucleoside מעכבי טרנסקריפטאז הפוך (nevirapine למשל ) והשילוב שלהם יכול להשפיע גם על חילוף החומרים הכבד ההשפעה על המחזור האנתרופאטי: על פי מחקרים נפרדים, אנטיביוטיקה מסויימת (למשל, פניצילין וטטרציקלין) גוט להפחית את זרימת enterohepatic של אסטרוגן, ובכך להקטין את ריכוז אסטרדיול ethinyl. במהלך נטילת תרופות המשפיעות על אנזימים מיקרוסקומלים, ובמהלך 28 ימים לאחר הביטול יש להשתמש בשיטת מניעה של אמצעי מניעה, תוך נטילת אנטיביוטיקה (כגון פניצילין וטטרציקלינים) ובתוך 7 ימים לאחר הביטול, יש להשתמש בשיטת מניעה של אמצעי מניעה . אם במהלך 7 ימים אלה של המכשול שיטת מניעה טבליות בחבילה הנוכחית אוזל, אז אתה צריך להתחיל לקחת את הלוחות מהחבילה הבאה של יארין; ללא הפרעה הרגילה לקחת גלולות.מטבוליטים העיקריים של drospirenone נוצרים פלזמה ללא השתתפות של מערכת ציטוכרום P450. לכן, השפעתם של מעכבי ציטוכרום P450 על חילוף החומרים של דרוסספירנון אינה סבירה, אמצעי מניעה בשילוב הפה יכולים להשפיע על חילוף החומרים של תרופות אחרות, מה שמוביל לעלייה (למשל, cyclosporine) או לירידה (למשל, lamotrigine) בריכוזי פלזמה ורקמות, על בסיס מחקרים אינטראקציה חוץ גופית , כמו גם במחקר vivo על מתנדבות לוקח אומפרזול, simvastatin, ו midazolam כמו סמנים, ניתן להסיק כי ההשפעה של drospirenone במינון של 3 מ"ג על חילוף החומרים של l אחרים חומרים סמים לא סביר.יש אפשרות תיאורטית להגדיל את ריכוז אשלגן בסרום אצל נשים שקיבלו את התרופה Yarin; יחד עם תרופות אחרות אשר יכול להגדיל את התוכן של אשלגן בסרום. תרופות אלה כוללות אנטגוניסטים של קולטן אנגיוטנסין II, תרופות אנטי-דלקתיות, משתנים חוסכי אשלגן, ואנטיגוניסטים של אלדוסטרון.עם זאת, במחקרים המעריכים את האינטראקציה של drospirenone עם מעכבי ACE או אינדומאצין, לא היה הבדל משמעותי בין ריכוזי אשלגן בסרום בהשוואה לפלצבו.
הוראות מיוחדות
בדיקות רפואיות: לפני תחילת או חידוש השימוש של התרופה Yarin; יש צורך להכיר את ההיסטוריה של החיים, ההיסטוריה המשפחתית של נשים, כדי לבצע בדיקה רפואית כללית גינקולוגית כללית, כדי למנוע הריון. היקף המחקר ותדירות בדיקות הבדיקות צריכים להתבסס על הנורמות הקיימות של הפרקטיקה הרפואית, תוך התחשבות במאפיינים האישיים של כל חולה. ככלל, לחץ דם, קצב הלב נמדדים, BMI נקבע, המצב של בלוטות החלב, חלל הבטן ואיברי האגן נבדק, כולל בדיקה ציטולוגית של אפיתל צוואר הרחם (בדיקת פאפ). בדרך כלל, יש לבצע מחקרים לביקורת לפחות פעם אחת במשך 6 חודשים, יש להזהיר אישה כי אמצעי מניעה הורמונליים אינם מגינים מפני איידס (איידס) ומחלות אחרות המועברות במגע מיני אם כל התנאים, מחלות וגורמי סיכון להלן, יש צורך לשקול היטב את הסיכון הפוטנציאלי ואת התועלת הצפויה בשימוש בירין; בכל מקרה אינדיבידואלי ולדון בו עם אישה לפני שהיא מחליטה להתחיל לקחת את התרופה. כאשר משקולות, הגברה או בגילויים הראשונים של גורמי הסיכון עשויים לדרוש את ביטול התרופה מחלות לב וכלי דם: תוצאות מחקרים אפידמיולוגים מצביעים על קשר בין השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים לבין שכיחות מוגברת של פקקת ורידים וטרומבואמבוליזם, כגון פקקת ורידים עמוקים טרומבואמבוליזם של עורק ריאתי, אוטם שריר הלב, מחלת כלי דם מוחיים) תוך נטילת גלולות למניעת הריון. מחלות אלו הן נדירות, הסיכון לתרומבואמבוליזם ורידי (VTE) הוא המרבי בשנה הראשונה של נטילת תרופות כאלה. סיכון מוגבר קיים לאחר השימוש הראשוני באמצעי מניעה אוראליים משולבים או בחידוש השימוש באמצעי מניעה אוראליים או משולבים שונים (לאחר הפסקה בין נטילת התרופה תוך 4 שבועות או יותר).נתונים ממחקר פרוספקטיבי גדול, שכלל 3 קבוצות של מטופלים, מראים כי סיכון מוגבר זה קיים בעיקר בשלושת החודשים הראשונים, כאשר הסיכון הכולל של VTE בחולים עם נטילת מינון נמוך בשילוב גלולות למניעת הריון (מתחת ל- 50 מיקרוגרם של אתניל אסטרדיול) גבוה פי 2-3 מזה של חולים שאינם בהריון שאינם נוטלים גלולות למניעת הריון בשילוב עם זאת, הסיכון נותר נמוך יותר בהשוואה לסיכון ל- VTE במהלך ההריון והלידה, וייתכן שהוא מסכן חיים או מוביל (1-2% מהמקרים.) VTE, המתבטאת ב פקקת ורידים עמוקים, או תסחיף ריאתי, יכולה להתרחש בעת שימוש בכל אמצעי מניעה אוראליים משולבים, פקקת של כלי דם אחרים, כגון כבד, מתרחשת לעיתים נדירות בעת שימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים. mesenteric, כליות, ורידים מוחיים עורקי הרשתית או כלי. לא קיים קונצנזוס על הקשר בין התרחשותם של אירועים אלה לבין שימוש משולב באמצעי מניעה אוראליים: תסמינים של פקקת ורידים עמוקים (DVT) כוללים: בצקת חד צדדית של האיבר התחתון או לאורך הווריד ברגליים, כאב או אי נוחות ברגל רק במצב זקוף או בעת הליכה, עליית הטמפרטורה המקומית ברגל הפגועה, אדמומיות או שינוי צבע העור על הרגל.הסימפטומים של thromboembolism ריאתי (PE) הם כדלקמן: קוצר נשימה או נשימה מהירה; שיעול פתאומי, כולל. עם hemoptysis; כאב חריף בחזה, אשר עשוי להגדיל עם נשימה עמוקה; חרדה; סחרחורת חמורה; דופק מהיר או לא סדיר. חלק מהתסמינים האלה (למשל, קוצר נשימה, שיעול) הם לא ספציפיים וניתן לפרש אותם בצורה לא נכונה כסימנים לאירועים אחרים פחות או יותר חמורים (למשל, דלקת בדרכי הנשימה): טרומבואמבוליזם עורקי יכול להוביל לשבץ, חסימת כלי דם או אוטם שריר הלב. תסמינים של שבץ: חולשה פתאומית או אובדן רגישות הפנים, הזרוע או הרגל, במיוחד בצד אחד של הגוף, בלבול פתאומי, בעיות בדיבור והבנה; פתאומי אחד או צדדי אובדן ראייה; הפרעות בהליכה פתאומית, סחרחורת, אובדן שיווי משקל או תיאום תנועות; כאב ראש פתאומי, חמור או מתמשך ללא כל סיבה נראית לעין; אובדן הכרה או התעלפות עם או בלי התקפים אפילפטיים.סימנים אחרים של חסימת כלי הדם הם: כאב פתאומי, נפיחות וגפיים כחולות חלשות, תסמינים של בטן חריפה תסמינים של אוטם שריר הלב כוללים: כאב, אי נוחות, לחץ, כבדות, תחושה של התכווצות או התמתחות בחזה, בזרוע או מאחורי עצם החזה; אי-נוחות קורנת אל גב, עצמות לחי, גרון, זרוע, בטן; זיעה קרה, בחילות, הקאות או סחרחורת, חולשה קשה, חרדה או קוצר נשימה; דלקת לב מהירה או לא סדירה: תסחיפת העורקים יכולה להיות מסכנת חיים או קטלנית: הסיכון ל פקקת (ורידי ו / או עורקי) וטרומבואמבוליזם מגביר: - עם הגיל - אצל מעשנים (עם עלייה במספר הסיגריות או בגיל עולה, הסיכון עולה, במיוחד נשים בכירות