אלפא נורמקס מצופה טבליות 200mg N36
Condition: New product
985 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
ריפקסימין
טופס שחרור
גלולות
הרכב
1 טבליה מכילה: מרכיב פעיל: rifaximin (עם מבנה אלפא פולימורפי) - 200 מ"ג. תסמינים: עמילן carboxymethyl נתרן - 15 מ"ג, glyceryl palmitostearate - 18 מ"ג, דו חמצני סיליקון קולואיד - 1 מ"ג, טלק - 1 מ"ג, תאית microcrystalline - 115 מ"ג. הרכב הקונכייה של הסרט: היפרומלוז - 5.15 מ"ג, דו-חמצני טיטניום (E171) - 1.5 מ"ג, דיסטודיום אצטט - 0.02 מ"ג, פרופילן גליקול - 0.5 מ"ג, תחמוצת ברזל אדומה (E172) - 0.15 מ"ג.
השפעה פרמקולוגית
ריפקסימין הוא אנטיביוטיקה רחבת היקף מקבוצת הריפמיצין. כמו חברים אחרים של קבוצה זו, היא מחייבת באופן בלתי הפיך את יחידות משנה של בטא של פולימרז DNA אנזים חיידקי תלות, ולכן, מעכב את הסינתזה של רנ"א חלבונים חיידקים. כתוצאה מחייב בלתי הפיך לאנזים, ריפקסימין מציג תכונות קוטל חיידקים כנגד חיידקים רגישים. התרופה יש מגוון רחב של פעילות מיקרוביאלית, כולל רוב שלילי גרם שלילי וחיידק חיובי, אירובי אנאירובי. הספקטרום האנטיבקטריאלי הרחב של rifaximin תורם להפחתת עומס חיידקי מעיים פתוגני, הגורם למספר תנאים פתולוגיים. התרופה מפחיתה: - היווצרות אמוניה על ידי חיידקים ותרכובות רעילות אחרות, אשר במקרה של מחלת כבד קשה, מלווה הפרה של תהליך דטוקסיפיקציה, לשחק תפקיד הפתוגנזה ואת הביטויים הקליניים של אנצפלופתיה הכבד; - התפשטות מוגברת של חיידקים בתסמונת של צמיחה מופרזת של מיקרואורגניזמים במעי; - נוכחות של חיידקים המעי הגס, אשר עשויים להיות מעורבים דלקת בתוך ומסביב שק סתימי ואולי לשחק תפקיד מפתח בהתפתחות של תסמינים וסיבוכים של מחלה diverticular; - את עוצמת הגירוי האנטיגני, אשר, בנוכחות פגמים שנקבעו גנטית ב immunoregulation של הממברנה הרירית ו / או בתפקוד המגן, יכול ליזום או כל הזמן לשמור על דלקת כרונית של המעי; - הסיכון לסיבוכים זיהומיים בניתוח קולו-רקטלי. מנגנון ההתנגדות: התפתחות ההתנגדות rifaximin נובע נזק הפיך לגן GroB, אשר מקודד פולימרז RNA חיידקי.ההיארעות של תת-אוכלוסיות עמידים בקרב חיידקים המבודדים מחולים עם שלשול של מטיילים היתה נמוכה. על פי מחקרים קליניים, קורס בן שלושה ימים של טיפול עם rifaximin בחולים עם שלשול של הנוסע אינו מלווה הופעתה של גראם חיוביים עמידים לתרופות (enterococci) ו גראם שליליים (coli Escherichia) חיידקים. עם שימוש חוזר rifaximin במינונים גבוהים מתנדב בריאים בחולים עם מחלת זנים עמידה מעי דלקתי נראה rifaximin, לעומת זאת, הם לא ליישב את מערכת העיכול, ואל קהל החוצה זני rifaximin רגיש. כאשר הפסיקו טיפול, זנים עמידים נעלמו במהירות. נתונים מחקריים וקליניים מראים כי שימוש rifaximin בחולים עם השלשולים ודלקות שחפת Mycobacterium סמויות של נוסע ואת meningitidis Neisseria אינו מלווה מבחר של זנים עמידים ריפמפיצין. רגישות: במבחנה רגישות בדיקות לא ניתן להשתמש כדי לקבוע את הרגישות או ההתנגדות של חיידקים כדי rifaximin. נכון לעכשיו, נתונים קליניים אינם מספיקים כדי לקבוע ערכי גבול להערכת מבחני רגישות. Rifaximin הוערך במבחנה נגד פתוגנים של שלשול של הנוסע בארבעה אזורים: זנים enterotoxigenic ו coli Escherichia enteroaggregative, spp סלמונלה, שיגלה spp, הלא הכולרה vibrios, spp Plesiomonas, spp Aeromonas, ו spp קמפילובקטר ..... MPK90 עבור בידודים היה 32 מיקרוגרם / מיליליטר, ורמה זו יכולה להיות מושגת בקלות חלל המעי בשל הריכוז הגבוה של rifaximin הצואה. מאז rifaximin אלפא טופס הרב-צורתי יש קליטה נמוכה של דרך העיכול פועל באופן מקומי חלל המעי, זה עלול להיות לא יעיל קליני נגד חיידקים פולשניים, גם אם החיידקים הללו רגישים אליו במבחנה. Pharmacokinetics קליטה: Rifaximin בצורת פולימורפית של אלפא הוא למעשה לא נספג כאשר נלקח בעל פה (פחות מ 1%). עם שימוש חוזר במתנדבים בריאים ובחולים עם רירית מעיים פגומה, עם מחלת מעי דלקתית, הריכוז בפלזמה נמוך מאוד (פחות מ -10 ng / ml). כאשר משתמשים בתרופה 30 דקות לאחר בליעת מזונות שומניים, נצפתה עלייה בקליטה המערכתית של ריפקסימין, שאין לה משמעות קלינית. התפלגות: Rifaximin קשורה באופן בינוני לחלבונים פלזמה. תקשורת עם חלבונים במתנדבים בריאים היא 67.5%, ובחולים עם אי ספיקת כבד, 62%.הפרשה: מופרשת מהגוף ללא שינוי על ידי המעי (96.9% מהמינון שנלקח), מכיוון שהוא אינו עובר השפלה ומטבוליזם כאשר הוא עובר דרך מערכת העיכול. זוהה באמצעות איזוטופים שצוין בשתן, rifaximin הוא לא יותר מ 0,025% של המינון ingested. פחות מ 0.01% של המינון מופרש על ידי הכליות כמו 25-deacetylrifaximin, המטבוליט rifaximin רק מזוהה בבני אדם. הפרשת rifaximin על ידי הכליות של 14C אינו עולה על 0.4%. חשיפה מערכתית היא לא ליניארית, תלויה במינון, אשר ניתן להשוות את ספיגת rifaximin, אולי שיעור התפרקות מוגבלת. פרמקוקינטיקה בקבוצות מיוחדות של חולים: אין נתונים קליניים על השימוש ב- rifaximin באי ספיקת כליות. חשיפה מערכתית בחולים עם אי ספיקת כבד גדולה מזו של מתנדבים בריאים. יש לשקול את החשיפה הסיסטמית המוגברת בחולים אלו לאור הפעולה המקומית של ריפקסימין במעי, וכן את הזמינות הביולוגית המערכית הנמוכה, וכן נתונים זמינים על בטיחות ריפקסימין בחולים עם שחמת כבד.
פרמקוקינטיקה
הפרמקוקינטיקה של ריפקסימין לא נחקרה אצל ילדים.
אינדיקציות
טיפול בזיהומים במערכת העיכול הנגרמת על ידי חיידקים רגישים לריפקסימין, כולל: זיהומים במערכת העיכול חריפה, שלשול של מטופלים, תסמונת של מיקרואורגניזמים במעיים, באנספלופתיה בכבד. מניעת סיבוכים זיהומיים בניתוח קולו-רקטלי.
התוויות נגד
שלשולים עם חום וצואה של דם. חסימת מעיים (כולל חלקית). מחלת מעי חמור. ילדים מתחת לגיל 12 (יעילות ובטיחות לא הוקמו). אי סבילות תורשתית ל פרוקטוז, לקוי ספיגת גלוקוז גלוקוז, חוסר של israltase סוכראז (עבור צורת המינון של גרגירים להכנת ההשעיה של בעל פה). רגישות יתר לריפאקסמין או לריפמיצינים אחרים או לכל אחד מהמרכיבים המרכיבים את התרופה. עם טיפול: אי ספיקת כליות, שימוש בו זמנית עם גלולות למניעת הריון.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
נתונים על השימוש בתרופה Alpha Normix במהלך ההריון הוא מוגבל מאוד. מחקרים בבעלי חיים הראו את האפקט חולף של rifaximin על ossification ואת המבנה של השלד בעובר. המשמעות הקלינית של תוצאות אלה אינה ידועה. השימוש בתרופה Alpha Normix במהלך ההריון אינו מומלץ. לא ידוע אם ריפקסימין חודר לחלב אם. לא ניתן להוציא מכלל אפשרות את הסיכון לתינוקות יונקים. על מנת להחליט האם להמשיך לקבל ריפקסימין במהלך ההנקה, יש צורך להעריך את היחס בין הסיכון לילד לבין התועלת לאם.
מינון ומינהל
התרופה נלקחת פנימה עם כוס מים, ללא קשר הארוחה. בטיפול בשלשול, מבוגרים וילדים מעל גיל 12 נקבעים 200 מ"ג כל אחד (1 לשונית או 10 מ"ל של השעיה) כל 6 שעות הטיפול לטיפול שלשול לא יעלה על 3 ימים. ב-אנצפלופתיה בכבד, מבוגרים וילדים מעל גיל 12 מקבלים מרשם של 400 מ"ג (2 טבליות או 20 מ"ל של השעיה) כל 8 שעות.על מנת למנוע סיבוכים לאחר הניתוח של ניתוח המעי הגס, מבוגרים וילדים מעל גיל 12 נקובים 400 מ"ג (2 טבליות או 20 מ"ל של השעיה) כל 12 שעות מניעה מבוצעת 3 ימים לפני הניתוח. בתסמונת של צמיחה חיידקית מופרזת, מבוגרים וילדים מעל גיל 12 מקבלים מרשם של 400 מ"ג (2 טבליות) מדי 8-12 שעות, עבור דיברטיקולוזיס סימפטומטי לא מסובך, 200-400 מ"ג מתועדים למבוגרים ולילדים מעל גיל 12 (1-2 טבליות) 10 עד 20 מ"ל של השעיה) כל 8-12 שעות.במחלות מעי דלקתיות כרוניות, מבוגרים וילדים מעל גיל 12 נקובים 200-400 מ"ג כל אחד (1-2 טבליות או 10-10 מ"ל של השעיה) כל 8-12 שעות.
תופעות לוואי
תופעות הלוואי מסווגות לפי תדירות כדלקמן: לעיתים רחוקות (≥ 1/10), לעתים רחוקות (≥ 1/100 - פחות מ 1/10), לעתים נדירות (≥ 1/1000 - פחות מ - 1/100) 1000), לעתים רחוקות מאוד (פחות מ 1/100000), אינו ידוע (תדר לא יכול להיות מוגדר על סמך הנתונים הקיימים) על מערכת הלב וכלי הדם זה לא לעתים קרובות - תחושה של פעימות לב, דם מסמיק על העור של הפנים, עלייה בלחץ הדם. לימפוציטוזה, מונוציטוזיס, נויטרופניה. לא ידוע - טרומבוציטופניה - לא ידוע - תגובות אנפילקטיות, רגישות יתר, זעזוע אנפילקטי, בצקת גרון, הפרעות מטבוליות לעיתים רחוקות - אובדן תיאבון, התייבשות, בצד הפסיכולוגי, לא לעתים קרובות - חלומות פתולוגיים, מצב רוח דיכאוני, נדודי שינה, עצבנות. סחרחורת, כאב ראש.לעיתים רחוקות - hypesthesia, מיגרנה, paresthesia, נמנום, כאב sinuses. לא ידועה - טרום-תת-מודע, תסיסה: מצד אחד של האורגן - דיפלופיה - בצד האוזן הפנימית לעיתים רחוקות - סחרחורת מערכתית - בצד המערכת הנשימתית לעיתים רחוקות - קוצר נשימה, גרון יבש, גודש באף, כאב גרון, שיעול, ריר על ידי מערכת העיכול, לעתים קרובות - נפיחות, כאבי בטן, עצירות, שלשולים, גזים, בחילה, טנסמוס, הקאות, דחף לצואה. לעתים רחוקות - כאב בבטן העליונה, מיימת, הפרעות בעיכול, הפרעות בתנועת מערכת העיכול, פריקת ריר ודם עם שרפרף, שפתיים יבשות, שרפרפים קשיחים, פעילות AST מוגברת, agevziya. לא ידוע - שינויים בבדיקות תפקודי הכבד, צרבת - ממערכת השתן לעיתים רחוקות - גלוקוזוריה, פוליאוריה, פוליאורייה, המטוריה, פרוטאיןוריה - מצדי העור ורקמת השומן התת-עורית לעיתים רחוקות - פריחה, כוויות שמש. לא ידוע - אנגיואדמה, דרמטיטיס אלרגי, דרמטיטיס exfoliative, אקזמה, אריתמה, pruritus, purpura, urticaria, פריחה אריתמטית, אריתמה של כפות הידיים, pruritus של איברי המין. כאבים בצוואר - זיהומים לעיתים רחוקות - קנדידיאזיס, הרפס סימפלקס, נזופרינגיטיס, דלקת הלוע, זיהומים בדרכי הנשימה העליונות. לא ידוע - זיהום קלוסטרידיאלי מצד מערכת הרבייה, לעיתים רחוקות - פולימוריאה - תגובות שכיחות הן לעיתים קרובות - חום. לעיתים רחוקות - כאבים, כאבים וחוסר נוחות של לוקליזציה בלתי מוגבלת, צמרמורות, זיעה קרה, תסמינים דמויי שפעת, בצקות פריפריאליות, היפרתרוזיס, נפיחות בפנים, עייפות, מצד אינדיקטורים במעבדה, שינוי ב- INR.
מנת יתר
על פי מחקרים קליניים בחולים עם שלשול של הנוסע, מינונים של ריפאקסמין עד 1800 מ"ג ליום היו נסבלים היטב. אפילו בחולים עם צומח חיידקי תקין במעי, ריפקסימין במינון של עד 2400 מ"ג ליום במשך 7 ימים לא גרם לתסמינים שליליים. במקרה של מנת יתר בשוגג, טיפול סימפטומטי ותומך מסומן.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
מחקרים במבחנה מראים כי rifaximin לא לעכב isozymes של ציטוכרום P450 (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2S8, 2S9, 2C19, 2D6, 2E1 ו 3A4) ואינו לגרום CYP1A2, ו CYP2B6, אלא inducer חלש של CYP3A4.מחקרים בין תרופתיות קליניים מראים כי rifaximin במתנדבים בריאים לא היתה השפעה משמעותית על הפרמקוקינטיקה של תרופות מטבוליזם על ידי CYP3A4. בחולים עם תפקוד כבד לקוי, לא ניתן לשלול כי ריפקסימין יכול להפחית את החשיפה לסמים של מצעים CYP3A4 (לדוגמה, warfarin, antiarrhythmic, נוגדת פרכוסים, וכו ') תוך שימוש בהם, כמו בכשל בכבד יש חשיפה מערכתית גבוהה יותר בהשוואה למתנדבים בריאים. במבחנת מחקרים מראים כי rifaximin הוא מצע מתון-גליקופרוטאין P והוא מפורק על ידי isoenzyme CYP3A4. לא ידוע אם לריפאקסמין יש חשיפה מערכתית לתרופות המעכבות את ה- Glycoprotein ו / או CYP3A4 תוך שימוש בו. אינטראקציות פוטנציאליות Rifaximin עם תרופות אחרות אשר עוברות את הסרת תאים על ידי P-glycoprotein או חלבונים טרנספורטר אחרים (MDR1, MRP2, MRP4, BCRP, BSEP), צפויות.
הוראות מיוחדות
נתונים קליניים מראים כי ברירת מחדל התרופה Normiks יעילה בטיפול דלקות מעיים הנגרמות על ידי קמפילובקטר jejuni, spp סלמונלה., Shigella spp., אשר גורם שלשול תכוף, חום, דם הפרשת הצואה. התרופה אלפא נורמקס אינה מומלצת לשימוש אם לחולים יש חום ושרפרפים רופפים עם דם. אלפא נורמקס צריך להיות מופסק אם הסימפטומים של שלשול להחמיר או להתמיד במשך יותר מ 48. טיפול אנטיביוטי נוסף צריך להיות שנקבעו. הטיפול בשלשול של הנוסע לא יעלה על 3 ימים. זה ידוע כי Clostridium difficile השלשולים הקשורים יכול להתפתח עם השימוש של כמעט כל סוכני אנטיבקטריאלי, כולל התרופה אלפא נורמיקים. הקשר הפוטנציאלי של אלפא נורמקס עם התפתחות שלשול Clostridium difficile הקשורים ו pseudomembranitis קוליטיס לא ניתן לשלול. ניסיון עם rifaximin בשילוב עם rifamycins אחרים נעדר. יש להזהיר את המטופלים שלמרות הקליטה הקלה של ריפאקסמין (פחות מ -1%), הוא עלול לגרום לשתן להכתים אדמדם: זה נובע מהחומר הפעיל rifaximin, אשר, כמו רוב האנטיביוטיקה של הסדרה (rifamycins), יש צבע כתום אדמדם.עם התפתחות של מיקרואורגניזמים superinfection כי הם רגישים כדי rifaximin, הממשל של התרופה אלפא נורמקס צריך להיות עצר טיפול הולם צריך להיות prescribed. בשל ההשפעה של התרופה אלפא נורמקס על הצומח במעיים, האפקטיביות של גלולות למניעת הריון המכילות אסטרוגן עשויה לרדת לאחר נטילתו. מומלץ להשתמש באמצעי מניעה נוספים כאשר לוקחים את התרופה אלפא נורמיקס, במיוחד אם התוכן אסטרוגן בגלולות למניעת הריון הוא פחות מ 50 מיקרוגרם. לוקח את התרופה אלפא נורמקס אפשרי לא לפני 2 שעות לאחר בליעה של פחמן מופעל. גרגירים להכנת ההשעיה בעל פה מכילים סוכרוז, כך התרופה אלפא נורמיקס בצורת מינון זה לא ניתן להשתמש עם אי סבילות פרוקטוז תורשתית, לקוי ספיגה גלוקוז גלוקוז, סוכריז איזומלטז חוסר. השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ומנגנוני בקרה למרות סחרחורת ונמנום נצפים בעת שימוש בתרופה אלפא נורמיקות, עם זאת, זה לא משפיע באופן משמעותי על היכולת לנהוג ברכבים ולעסוק בפעילויות הדורשות תשומת לב מוגברת ומהירות פסיכומוטורית. במקרה של סחרחורת ונמנום בעת שימוש בתרופה, כדאי להימנע מביצוע סוגים אלה של פעילויות.
מרשם
כן