תיקון Climara 3.9 מ"ג / 12.5 ס"מ מרובע 4 יח '
Condition: New product
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
אסטרדיול
טופס שחרור
טיח
הרכב
מרכיב אקטיבי: אסטרדיול hemihydrate 3, 9 מ"ג / 12, 5 קילו-וולט או 7, 8 מ"ג / 25 קילו-וולט: , 9 מ"ג, אתיל אולאייט - 19, 25/19, 25 מ"ג, מיסטריאט איזופרופיל - 9, 65/9, 65 מ"ג, גליצרול monododecanoate - 4, 8/4, 8 מ"ג, סרט PE (LDPE) - 12, 5/25 cm2 בסיסי נפח: 1 גרם ריכוז מרכיב פעיל (מ"ג): 3, 9 מ"ג / 7, 8 מ"ג
השפעה פרמקולוגית
תרופה אסטרוגנית. זהו תיקון מחובר לעור, המכיל 17β-estradiol. 17β- אסטרדיול זהה אסטרדיול אנדוגני המיוצר על ידי השחלות. ירידה בתפקוד השחלות, מלווה בירידה בייצור האסטרוגן, מובילה להתפתחות תסמונת גיל המעבר, המאופיינת על ידי סימפטומים אוטונומיים ואוטונומיים ואורגניים. ניהול HRT נועד לצמצם תופעות אלו. מכל האסטרוגנים הפיזיולוגיים, אסטרדיול הוא הפעיל ביותר ויש לו את הזיקה הגבוהה ביותר לרצפטורים של אסטרוגן. . לאחר דיפוזיה על פני קרום התא, אסטרדיול נקשר עם זיקה גבוהה קולטני אסטרוגן. לאחר הפעלת אסטרדיול, מורכב קולטן ההורמון לתוך הגרעין, שם הוא נקשר לרצף דנ"א מסוים (אלמנטים רגישים ל הורמונים), ובכך מגביר את התעתיק של גנים מוסדרים. כל החלבונים הנגרמים על ידי אסטרוגן אינם ידועים (מספרם נע בין 50 ל -100), לאחר גיל המעבר, הפקת האסטרדיול אצל נשים יורדת באופן משמעותי. אסטרדיול הנותר מסונתז בעיקר מ מבשרי המיוצרים קליפת האדרנל ידי הטעם מ androstenedione ו, במידה פחותה, מ טסטוסטרון באמצעות אנזים ארומטאז, עם היווצרות של estrone ו אסטרדיול, בהתאמה. Estrone מומרת אסטרדיול על ידי האנזים 17-hydroxysteroid dehydrogenase. שני האנזימים נמצאים בכבד ובשומן וברקמת שריר. יחס האסטרדיול / אסטרון אצל נשים לאחר גיל המעבר הוא כ -0.2 בהשוואה ל -1 אצל נשים לפני גיל המעבר.הפרעות בגיל המעבר ניתנות לפיצוי על ידי שימוש בתחליפי אסטרוגן עם מינונים טבעיים בין 25 מיקרוגרם ל -100 מיקרוגרם של אסטרדיול ליום, ללא קשר לתוואי הניהול,מינון אסטרוגן הדרוש כדי להפחית את תלונות גיל המעבר יש השפעה תלויי גדילה מינון על מיטוזה והתפשטות של אנדומטריום. אסטרוגן מונו תרפיה מגביר את השכיחות של hyperplasia רירית הרחם ובכך, הסיכון של קרצינומה myometrial. על מנת למנוע hyperplasia רירית הרחם אצל נשים עם הרחם השתמר, מומלץ ניהול רצף של gestagen במשך 10-14 ימים.
פרמקוקינטיקה
קליטה לאחר יישום העור של קלימרה, אסטרדיול נספג היטב דרך העור. הממשל העורפי מאפשר לך להימנע מתנודות גבוהות של אסטרדיול ומטבוליטים בסרום, כפי שנצפה לאחר טיפול חלופי בעל אסטרדיול, ולכן, כדי למנוע טעינת כבד עם כמות גדולה של אסטרדיול וחילוף החומרים שלה כתוצאה ממטבוליזם רב-סיסטמי גבוה (אפקט מעבר ראשון) לאחר בליעה. לכן, לאחר ניהול אסטרדיול העורקי, אין כל השפעה על סינתזת החלב בכבד, ביישום השבועי של Climara, אפילו פרופיל קבוע של אסטרדיול ו estrone בסרום מושגת בטווח הרצוי. הערך המוחלט של רמת האסטרדיול בסרום הוא יחסי ביחס ישר לאזור התיקון. ממוצע Css של אסטרדיול בסרום הוא כ 35 pg / ml (תיקון של 12.5 cm2) ו 70 pg / ml (תיקון של 25 cm2) על 61% של אסטרדיול נקשר לא ספציפית אלבומין בסרום כ 37% במיוחד globulin כי נקשר סטרואידים המין. VD של אסטרדיול לאחר ניהול IV אחד הוא כ 1 l / kg. עם יישום שבועי חוזר של התיקון, לא אסטרדיול או estrone מצטבר. בהתאם לכך, רמת שיווי המשקל של שני ההורמונים תואמת את הרמה שנצפתה לאחר יישום יחיד.מטבוליזם לאחר הטיפול העורתי, ההמרה של אסטרדיול לתוך אסטרן ו מצומדות נותרה בגבולות הפיזיולוגיים שנצפו בשלב השלב המוקדם בתקופת הרבייה של החיים, עם יחס של רמות אסטרדיול / אסטרון של כ 1.רמה גבוהה לא-פיזיולוגית של אסטרון כתוצאה ממטבוליזם אינטנסיבי במהלך המעבר הראשון דרך הכבד במהלך HRT דרך הפה ע"י אסטרדיול, המשתקפת על ידי יחס אסטרדיול / אסטרון הנמוך מ -0.1, לא נצפתה. אבל גם חריגה, למשל, במעיים, בכליות, בשרירי השלד ובאיברים. תהליכים אלה כוללים את היווצרות האסטרוגן, האסטרוגן, האסטרוגנים של קטכול והמתאמים שלהם - סולפטים וגלוקורונידים, בעלי תכונות אסטרוגניות נמוכות יותר, או אפילו אין להם. min / kg חלק מן המטבוליטים אסטרדיול מופרשים בתוך המרה ועוברים מה שנקרא זרימה enterohepatic. בסופו של דבר, מטבוליטים אסטרדיול מופרשים בעיקר בצורה של גופרתי ו glucuronides בשתן.
אינדיקציות
טיפול הורמונלי חלופי להפרעות הנגרמות על ידי גיל המעבר הטבעי או הכירורגי (רק במקרה של מחלות לא סרטניות): תסמינים vasomotor (גלי חום, הזעה), הפרעות שינה, תהליכים אטרופיים מניעת אוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר.
התוויות נגד
רגישות, גידולי השד, אנדומטריוזיס, גידולים בכבד, גידולים סטרואידים הורמונים תלויי מין, דימום נרתיקי של אטיולוגיה לא ידוע, תהליכים thromboembolic (thrombophlebitis, פקקת), הריון, הנקה.
אמצעי זהירות
אין לחרוג מהמינונים המומלצים.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
במהלך ההיריון וההנקה, HRT לא בוצע, ובמחקרים אפידמיולוגיים רבים לא נמצא סיכון מוגבר למומים התפתחותיים בילדים שנולדו לנשים שקיבלו אמצעי מניעה הורמונליים או HRT לפני ההריון, או השפעות טרטוגניות, כאשר תרופות נלקחו מרשלנות בשלבים המוקדמים של ההריון. את כמות סטרואידים המין יכול להיות מופרש חלב אם.
מינון ומינהל
טיפול בסימפטומים של תסמונת גיל המעבר.הטיפול מתחיל עם המינון הקטן ביותר של טיח קלימרה. במידת הצורך, אתה יכול להשתמש תיקון יותר במינון גבוה. לאחר בחירת המינון, המינון היעיל הנמוך ביותר של התיקון צריך לשמש כדי להקל על הסימפטומים, למנוע אוסטאופורוזיס. הטיפול כדי למנוע איבוד עצם לאחר גיל המעבר צריך להתחיל מיד לאחר גיל המעבר. מומלץ טיפול ארוך טווח המבוסס על גישה אישית. הטיפול צריך להתבצע במצב רציף או מחזורי, כאשר המעבר מטיפול ממושך או מחזורי: הטיפול צריך להתחיל למחרת לאחר סיום הטיפול הקודם. טיפול אסטרוגן בלבד משמש אם האישה יש כריתת הרחם. בנשים עם רחם שלם, יש להוסיף פרוגסטין לטיפול עם קלימר במשך 10-14 ימים בכל חודש. כאשר משתמשים בטלאי שמשחרר יותר מ -50 מיקרוגרם של ההורמון / יום, לא זוהה אפקט מגן על האנדומטריום על ידי הוספת פרוגסטוגנים, יש לצרף את הטיח מדי שבוע במצב מתמשך, יש להסיר כל תיקון בשימוש לאחר 7 ימים, ולאחר מכן הטלאי החדש מחובר למיקום אחר. טלאים עשויים גם להיות מומלץ עבור טיפול מחזורי. במקרה זה, המדבקה מחוברת לשבוע במשך 3 שבועות רצופים, ולאחר מכן מרווח של 7 ימים ללא הצמדת התיקון לקורס הטיפול הבא, בדרך כלל הדימום מתפתח בדרך כלל 2-3 ימים לאחר הפסקת קבלת החולה. לאחר הסרת הסרט מגן, תיקון קלימרה מחובר עם צד דבק לאזור עור נקי ויבש לאורך עמוד השדרה או הישבן. Climara לא צריך להיות מחובר באזור בלוטות החלב או קרוב אליהם. האזור שנבחר לתיקון התיקון לא צריך להיות שמן, פגום או מגורה, אתה צריך גם למנוע את אזור המותניים, כי על ידי שפשוף בבגדים הדוקים, הטיח עשוי לרדת. דבק את התיקון לאותם אזורים של העור שבו התיקון יכול לנוע בתנוחת ישיבה יש להימנע. התיקון צריך להיות מחובר מיד לאחר פתיחת החבילה והסרה של הסרט מגן.הטיח צריך להיות לחוץ היטב עם כף היד למקום קיבעון על 10 s. יש לוודא כי יש קשר טוב עם העור, במיוחד בקצוות. אם התיקון אינו מתאים, כדי להדביק טוב יותר יש ללחוץ עליו. במקום היישום יש לשנות עם מרווח של לפחות 1 שבוע בין יישומים. אם התיקון מחובר כראוי, החולה יכול לשטוף באמבטיה או במקלחת, כרגיל. עם זאת, הטיח יכול לקלף את העור מתחת לפעולה של מים חמים מאוד או בסאונה.לפני החלפת או אובדן טיח. אם התיקון הוא קילף לפני סוף הקורס של 7 ימים של טיפול, אתה יכול לנסות להדביק את זה שוב. במידת הצורך, ניתן להדביק את המדבקה החדשה עבור שאר ימי המרווח של היממה, אם החולה שכח לשנות את התיקון בזמן, יש לבצע את ההחלפה בהקדם האפשרי לאחר שעובדת ההשמטה נקבעה. תיקון חדש יש להשתמש לאחר סיום תקופת הטיפול הרגילה של 7 ימים.
תופעות לוואי
מידע על שכיחות של תופעות לוואי עם השימוש של Climar התרופה (MedDRA - מילון רפואי לפעילות רגולטורית) באה לידי ביטוי להלן. המידע מבוסס על נתונים ממחקרים קליניים. התגובות השליליות השכיחות ביותר שדווחו במהלך הניסויים הקליניים היו גירוי בעור במקום הישום והכאב בבלוטת החלב (10%). הסימפטומים המקומיים באתר היישומים הם ברובם קלים וכוללים אדמומיות, גירוד, שריפה והיווצרות שלפוחית: בצד של מערכת העיכול: לעיתים קרובות (≥ 1/100 ו <1/10) - כאבי בטן, נפיחות, בחילה. תגובה מקומית: לעיתים קרובות (≥ 1/100 ו <1/10) - נפיחות באתר הטיח, בצד מערכת השריר והשלד, רקמת חיבור: לעתים רחוקות (≥ 1/1000 ו <1/100) - התכווצויות שרירים בצד של מערכת העצבים : לעיתים קרובות (≥ 1/100 ו <1/10) - כאב ראש, סחרחורת; לעתים קרובות (≥ 1/100 ו <1/10) - גודש של בלוטות החלב, שינוי באופי הדימום פריצת דרך ואיתור הפרשות נרתיקיות; לעיתים קרובות (≥ 1/100 ו <1/10) - שינויים במשקל הגוף.השפעות שליליות אחרות דווחו במהלך הטיפול באסטרוגן, אך הקשר שלהם עם השימוש ב- התרופה של קלימרה לא יכולה להיות מופרכת,מחלות גנטיות dokazana.Vrozhdennye או תורשתית: החמרה של הסימפטומים הנלווים porfirii.So העיכול: כבד rvota.So: cholestatic הפרעות zheltuha.Psihicheskie: שינוי libido.So במערכת הרבייה, השד: לשנות את הגודל של leiomyoma הרחם, שינויים בהיקף ההפרשות צוואר הרחם .Kozha ואת הרקמה התת עורית: melasma או Chloasma אשר עשוי להימשך לאחר נסיגה של התרופה, לתגובה אלרגית, גרד postinflammatory, כללית נשים ekzantema.U עם צורות תורשתיות של אסטרוגנים אקסוגניים אנגיואדמה עלולות לגרום או להחמיר סימפטומים של אנגיואדמה (ראה. "הוראות מיוחדות").
מנת יתר
כאשר יישומי ממנת יתר CLIMAR maloveroyatna.Simptomy כוללים בחילות, הקאות; בחלק מהמקרים - דימום otmeny.Lechenie: הסרת המדבקה, טיפול סימפטומטי. נוגדן ספציפי אינו ידוע.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
יישום סימולטני ממושך של תרופת CLIMAR עם מעוררים של אנזימי כבד microsomal (לדוגמא, נגזרות של hydantoin, ברביטורטים, primidone, קרבמזפין, ריפמפיצין, אלא גם, ככל הנראה, כדי oxcarbamazapine, topiramate, felbamate ו Griseofulvin) עשויים להגדיל את המרווח של הורמוני ירד יעילות קלינית . אינדוקצית אנזים מקסימלי לא נתפסה בדרך כלל במשך 2-3 שבועות, אך עשוי אז להימשך לפחות 4 שבועות לאחר הפסקת אלכוהול סמי terapii.Znachitelnoe במהלך השימוש ב- HRT עלול להוביל לרמות גבוהות של אסטרדיול במחזור.
הוראות מיוחדות
לפני הטיפול, התהליך או המינויים מחדש של אשת HRT צריך לעבור בדיקה רפואית ו גינקולוגיות בכלל יסודית, כולל בדיקת גינקולוגית (עם בדיקת ציטולוגיה של ריר צוואר רחם), חלל בטן, בלוטות חלב, איזון לחץ דם, חקר מערכת קרישת פרופיל שומנים. בחולים עם סוכרת צריך לשלוט הגלוקוז בדם (לפחות 1 זמן בשנה) מניעת .Gormonalnaya יש להפסיק בתחילת HRT,במידת הצורך, יש להשתמש בחולה למניעת הריון, אם כל התנאים / גורמי הסיכון המוזכרים להלן קיימים או מתקדמים, אזי יש לשקול את הסיכון הפוטנציאלי ואת היתרונות הצפויים בטיפול בקלימרה בכל מקרה לפני תחילת או המשך של HRT מחלות לב וכלי דם מערכת הדם. מספר מחקרים אפידמיולוגיים חשפו עלייה מסוימת בשכיחות של תרומבואמבוליזם ורידי (VTE), למשל, פקקת ורידים עמוקים או תרומבואמבוליזם של עורקי ריאה אצל נשים שקיבלו טיפול בתחליפי הורמונים. אם הטיפול ב- HRT מומלץ לנשים עם גורמי סיכון של VTE, יש לשקול בזהירות את יחס הסיכון / תועלת של הטיפול, כאשר גורמי הסיכון של VTE כוללים היסטוריה של הפרט והמשפחה (התפתחות VTE בקרובים ישירים בגיל צעיר יחסית עשויה להצביע על נטייה גנטית) השמנה. הסיכון ל- VTE עולה גם עם הגיל. אין שום נקודת מבט אחת על התפקיד האפשרי של דליות ורידים בהתפתחות VTE הסיכון של VTE עולה עם אימוביליזציה ממושכת, ניתוח רציני או טראומה נרחבת. בהתאם לאטיולוגיה של המחלה ולמשכה של אימוביליזציה, יש לשקול את האפשרות של הפסקה זמנית של HRT, יש להפסיק את הטיפול באופן מיידי אם יש סימפטומים של תרומבואמבוליזם או חשד בהם. עם חשיפה ממושכת לאסטרוגן מגביר את הסיכון של hyperplasia רירית הרחם או קרצינומה. מחקרים אישרו כי ניהול משלים של מחזירים מקטין את הסיכון של hyperplasia רירית הרחם ו / או סרטן רירית הרחם. אנליזה מטה-אנליסטית של 51 מחקרים אפידמיולוגיים הראתה כי קיים סיכון מוגבר לפתח סרטן שד המאובחן בנשים שקיבלו HRT במשך 5 שנים. העלייה הנצפית בסיכון עשויה להיות תוצאה של אבחון מוקדם יותר של סרטן השד, ההשפעות הביולוגיות של HRT, או שילוב של שני הגורמים. הסיכון היחסי עולה עם משך הטיפול. זה דומה לסיכון מוגבר של סרטן השד שנצפה בנשים מדי שנה עיכוב טבעי גיל המעבר.הסיכון המוגבר נעלם בהדרגה לאחר תום הטיפול במהלך 5 השנים הראשונות לאחר הפסקת הטיפול ב- HRT. סרטן השד, שאובחן בנשים המקבלות HRT, בהשוואה לאלו שלא השתמשו ב- HRT, סביר פחות לגידול גרורות בכבד. במקרים נדירים ביותר, גידולים ממאירים או אפילו נדירות יותר, נצפו גידולים ממאירים של הכבד לאחר שימוש בהכנות הורמונליות כגון קלימרה. במקרים נדירים, גידולים אלה מובילים לדימום תוך-בטן מסכן חיים. הסימפטומים העיקריים של גידול בכבד הם כאבים באזור האפיגסטרי, כבד מוגדל ו / או סימפטומים של דימום תוך בטן, מחלת כיס המרה. האסטרוגנים מגבירים את הליטוגניות של המרה. במקרים מסוימים, נטייה למחלות כיס המרה עולה במהלך הטיפול באסטרוגן. יש להפסיק את הטיפול באופן מיידי אם מיגרנה או כאבי ראש חמורים במיוחד מתפתחים בפעם הראשונה, או מתרחשים תסמינים אחרים שהם מבשר אפשרי של הפרעות במחזור הדם, אם על פי השינויים באתר היישום, על פי ההמלצות, גירוי מתמשך חוזרת של העור הוא נצפה (למשל, אריתמה מתמשכת או גירוד באתר היישום) יש להפסיק את השימוש ב- TTC, ולא נקבעה מערכת היחסים הכוללת בין HRT לבין התפתחות לחץ דם קליני א למרות שעלייה קלה בלחץ הדם תוארה אצל נשים שקיבלו HRT, עלייה משמעותית קלינית בלחץ הדם בטיפול זה היא נדירה ביותר. עם זאת, אם יתר לחץ דם מתמשך, משמעותי מבחינה קלינית, מתפתח במקרים בודדים במהלך HRT, יש לשקול הפסקת הטיפול ב- HRT.סטרואידים מיניים יכולים להיות מטבוליזם גרוע בחולים עם תפקוד כבד מופחת. בעת ביצוע HRT עם TTS, החומר הפעיל אינו מטבוליזם בכבד במהלך המעבר הראשון דרך הכבד, במקרים כאלה יש לרשום את ה- HRT בזהירות.הישנות של צהבת או גירוד cholestatic אשר התפתחו מוקדם יותר במהלך ההריון או במהלך השימוש הקודם של סטרואידים המין דורש מיידית הפסקת הטיפול ב- HRT בחלק מהחולים המקבלים טיפול ב- HRT, עלולים להתפתח תופעות לא רצויות של גירוי אסטרוגן, כגון דימום לא תקין של הרחם. דימומים רחביים חריגים תכופים או מתמשכים במהלך הטיפול הם אינדיקציה לבדיקת רירית הרחם, המיאומות של הרחם עשויות לעלות בגודלם בהשפעת האסטרוגן.אם זה נצפה, יש להפסיק את הטיפול, אם מחלת האנדומטריוזיס מחריפה במהלך הטיפול, מומלץ להפסיק את הטיפול, אם יש חשש לפרולקטין, יש לאבחן את האבחנה לפני תחילת הטיפול. נשים עם נטייה לקלואסמה צריכות להימנע מחשיפה ממושכת לשמש וחשיפה לקרינה אולטרה-סגולה במהלך הטיפול ההורמונלי (HRT): התנאים הבאים מתרחשים או מחריפים במהלך HRT: אפילפסיה, מחלת שד שפירה, אסטמה, מיגרנה, פורפיריה, אוטוסקלרוזיס, SLE, . למרות הקשר שלהם עם HRT לא הוכח באופן סופי, במקרים כאלה, נשים שקיבלו HRT צריך להיות תחת פיקוח הדוק. ההכנות ל- HRT עשויות להשפיע על התוצאות של בדיקות מעבדה מסוימות, כולל בדיקות תפקוד כבד, בלוטת התריס, הפרמטרים של תפקוד הכליות והפרעות הכליות, רמות חלבון פלזמה, לדוגמה, גלובולינים מחייב קורטיקוסטרואידים ושברים של ליפידים וליפופרוטאין, פרמטרים של חילוף החומרים של פחמימות, פרמטרים לקרישה פיברינוליזה, השפעה על היכולת לנהוג ברכב מנועי ומנגנוני בקרה - לא נמצאה השפעה.
מרשם
כן