Co-Exforge טבליות 5 מ"ג + 160 מ"ג + 12.5 מ"ג 28 יח '
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide
טופס שחרור
גלולות
הרכב
6.94 מ"ג besylate Amlodipine, אשר תואמים את התוכן של amlodipine 5 mgvalsartan 160 mggidrohlorotiazid 12.5 mgvspomogatelnye חומרים: תאית מיקרו, crospovidone, דו תחמוצת הצורן colloidal, ציפוי הסרט מגנזיום stearat.sostav: hypromellose, טיטניום דיאוקסיד (E171), macrogol, טלק.
השפעה פרמקולוגית
Co-Exforge הוא שילוב של שלושה רכיבים antihypertensive עם מנגנון בקרה BP המשלים אחד את השני: amlodipine (נגזרת של dihydropyridine), חוסם של תעלות סידן איטי, valsartan, אנטגוניסט של הקולטנים אנגיוטנסין II ו hydrochlorothiazide, משתן thiazide. השילוב של רכיבים אלה מוביל לירידה בולטת יותר בלחץ הדם בהשוואה לרמת הטיפול החד-חמצני עם כל תרופה בנפרד, ואילו AmlodipineAmlodipine, שהוא חלק מ- Co-Exforge, מעכב כניסת טרנסממברני של יוני סידן לקרדיומיוציטים ותאי שריר חלקים של כלי הדם. המנגנון של פעילות antihypertense של amlodipine קשור עם השפעה מרגיעה ישירה על השרירים החלקים של כלי הדם, מה שמוביל לירידה ב- OPSS וירידה בלחץ הדם.ניסויי נתונים מראים כי amlodipine נקשר הן לרצפטורים של דיהידרופידין ולא-דיהידרופירידין. הפחתת הקרדיומיטים והמיוציטים של הקירות הווסקולריים מתרחשת בשל יונים של סידן הנכנסים אליהם דרך תעלות סידן, ולאחר נטילת מינון טיפולי בחולים עם יתר לחץ דם עורקי, אמלודיפין גורם להתרחבות כלי הדם, מה שמוביל לירידה בלחץ הדם (במצב של חולה שוכב ועומד). הירידה בלחץ הדם אינה מלווה בשינוי משמעותי בקצב הלב ובקטכולאמין עם שימוש ממושך, ריכוזי הפלזמה של התרופה מתואמים עם התגובה הטיפולית הן בקרב חולים צעירים והן אצל קשישים.יתר לחץ דם בחולים עם תפקוד כלייתי תקין, amlodipine במינון טיפולי מפחית התנגדות של כלי כלייתי, עלייה בשיעור סינון גלומרולרי זרימת הדם הכלית יעיל של פלזמה מבלי לשנות את החלק סינון ואת חומרת proteuria .Also כמו שימוש חוסמי תעלות סידן אחרים, איטייםעל רקע הודאת amlodipine בחולים עם שינוי שנצפה פונקצית חדר שמאל נורמלי בפרמטרים המודינמי של תפקוד לב במנוחת תרגיל: עלייה קטנה אינדקס קרדיאלי ללא השפעה משמעותית על השיעור המקסימאלי של עליית לחץ בחדר השמאלי, בלחץ סוף-דיאסטולי והנפח של החדר השמאלי . מחקרים המודינמי בבעלי חיים שלמים ומתנדב בריאים הראו כי הורדת לחץ דם תחת השפעת amlodipine בטווח המינון הטיפולי אינו מלווה השפעה אינוטרופיות שלילית גם כאשר מיושם בו זמנית עם בטא-adrenoblokatorami.Amlodipin לא לשנות את הפונקציה של צומת sinoatrial ואינו משפיע על וחוטי AV בבעלי חיים שלמים מתנדבים בריאים. ביישום של amlodipine בשילוב עם חוסמי בטא בחולים עם יתר לחץ דם או הפחתת לחץ דם אנגינה אינה מלווה היעילות הקלינית parametrov.Dokazana באק"ג שינויים רצויים של amlodipine בחולים עם תעוקת חזה יציבה, אנגינה vasospastic ו arteriy.V כלילית מוכחת angiographically ממושכת מבוקר פלצבו (PRAISE-2) בחולים עם אי ספיקת לב כרונית (III ו- IV תפקודית) בכיתת סיווג NYHA) האטיולוגיה איסכמית, בעת החלת amlodipine הראה עלייה בהיארעות של בצקת ריאות, ללא הבדלים משמעותיים בשכיחות אי ספיקת לב, חמרה של זרימה לעומת אוטם שריר לב platsebo.Risk או תעוקה והחמרה: בתחילת הטיפול לעתים רחוקות חוסמים איטיים סידן או עם עלייה במינון (במיוחד בחולים עם קרדיומיופתיה חסימתית היפרטרופית, מחלת לב כלילית חסימתית חמורה העורקים), עלייה בתדירות, משך וחומרה של שבץ או אוטם שריר אקוטי חריף. אריתמיה (כולל טכיקרדיה חדרית ופרפור פרוזדורי) נצפתה גם בשימוש בחוסמי סידן איטיים. תופעות בלתי רצויות אלה לא ניתן היה להבדיל את הזרימה הטבעית zabolevaniy.ValsartanValsartan - קולטן פעיל וספציפי אנגיוטנסין II, מיועד בליעה.זה פועל באופן סלקטיבי על קולטן AT1 תת סוג, אשר אחראי על ההשפעות של אנגיוטנסין II. ריכוזים בפלזמה מוגברים של עקב AT1 קולטן מצור המאוגד אנגיוטנסין II תחת השפעת valsartan יכולים לעורר AT2-קולטנים נעולים כי להרגיז את ההשפעות של גירוי AT1 קולטן. Valsartan אין כל פעילות אגוניסטית מובהקת נגד קולטני AT1. הזיקה של תת קולטן valsartan AT1 כ 20 000 פעמים גבוה יותר מאשר עבור קולטני תת AT2.Valsartan לא לעכב ACE, אשר ממירה אנגיוטנסין I עד אנגיוטנסין II והרס של הגורמים ברדיקינין. מאז היישום של היריבים אנגיוטנסין II שום הצטברות של עיכוב ACE ו- P ברדיקינין או חומר, מפתחת ניסויים קליניים השוואתיים maloveroyatno.V שיעול יבש עם שכיחות מעכבי ACE valsartan של שיעול יבש היה נמוך משמעותית (p <0.05) בחולים שטופלו valsartan (ב 2.6% חולים שטופלו ב- Valsartan, וב -7.9% שקיבלו מעכבי ACE). בניסוי קליני המעורב חולים אשר בעבר בטיפול במעכבי ACE פתח שיעול יבש, Valsartan בטיפול סיבוך זה נצפה 19.5% של מקרים, משתן תיאזידים הטיפול - ב 19.0% ממקרים. במקביל, בקבוצת החולים שקיבלו טיפול במעכבי ACE, השיעול נצפה ב -68.5% מהמקרים (p <0.05). Valsartan אינו אינטראקציה אינו חוסם אחרים קולטני הורמון או יון ערוצים חשובים להסדרת הטיפול קרדיווסקולריות sistemy.Pri valsartan של חולים עם ירידה בלחץ הדם נצפו לחץ דם אינה מלווה אפקט שינוי ChSS.Antigipertenzivny מתרחשת בתוך 2 שעות רוב החולים לאחר מנה אחת של valsartan בפנים. הירידה המקסימלית בלחץ הדם מתפתחת לאחר 4-6 שעות לאחר נטילת valsartan, משך האפקט הנוגד ללחץ גבוה נמשך יותר מ -24 שעות, עם שימוש חוזר, הירידה המקסימלית בלחץ הדם, ללא תלות במינון, מגיעה בדרך כלל תוך 2-4 שבועות ומתוחזקת ברמה הממוצעת במהלך טיפול ארוך טווח. הפסקה פתאומית של valsartan אינה מלווה בעלייה חדה בלחץ הדם או בתוצאות קליניות בלתי רצויות אחרות.השימוש ב - Valsartan בחולים עם אי ספיקת לב כרונית (דרגה תפקודית II-IV על פי סיווג NYHA) מוביל לירידה משמעותית במספר האשפוזים למחלות לב וכלי דם (המתבטאת בעיקר בחולים שאינם מקבלים מעכבי ACE או חוסמי בטא אדרנרגיים). כאשר נוטלים valsartan בחולים עם אי ספיקת החדר השמאלי (עם פרמטרים hemodynamic יציבה) או עם תפקוד החדר השמאלי פגום לאחר אוטם שריר הלב, ירידה בתמותה קרדיווסקולארית.הפלפלות הכליות מעוותת distal הם נקודת יישום של משתנים thiazide. כאשר משתנים thiazide נחשפים קולטנים רגישים ביותר של tubules דיסטלי של השכבה הקליפתית של הכליות, reabsorption של יונים נתרן (Na +) ו כלור (Cl-) הוא מדוכא. דיכוי מערכת ההובלה המשותפת של Na + ו- Cl- מתרחש ככל הנראה בשל התחרות על האתרים המחוברים של יונים סגורים במערכת זו. כתוצאה מכך, הפרשת יונים נתרן כלור גדל בערך באותה מידה. כתוצאה מאפקט משתן, נצפתה ירידה ב BCC, וכתוצאה מכך פעילות רנין עולה, הפרשת אלדוסטרון, הפרשת כליות של אשלגן, וכתוצאה מכך, ירידה בתוכן של אשלגן בדם.
פרמקוקינטיקה
הפרמקוקינטיקה של amlodipine, valsartan ו hydrochlorothiazide מאופיינים על ידי ליניאריות קליטת Amlodipine במינון טיפולי של Cmax בדם פלסמה מושגת תוך 6-12 שעות.ביו-זמינות מוחלטת היא בממוצע 64-80%. צריכת המזון אינה משפיעה על הזמינות הביולוגית של amlodipine, ההתפלגות של VD היא בערך 21 l / kg. מחקרים במבחנה של amlodipine הראו כי בחולים עם יתר לחץ דם עורקי, 97.5% מהתרופה המחברת נקשר לחלבונים בפלזמה.המטבוליזם Amlodipine מתפשט בכבד כדי לייצר מטבוליטים פעילים.הפרשה של הפרשת פלסמה היא דו-קוטבית עם T1 / 2 כ 30 עד 50 שעות Css בפלסמה הוא הגיע לאחר שימוש ממושך במשך 7-8 ימים. 10% מופרש ללא שינוי, 60% - כמו מטבוליטים.קליטה Valsartan לאחר בליעה של Valsartan Cmax בדם הדם מושגת 2-4 שעות.המחזוריות המוחלטת הממוצעת היא 23%, ועקומת הפרמקוקינטיקה של וולסרטן היא בעלת אופי רב-מעריכי כלפי מטה (T1 / 2α <1 h ו- T1 / 2β בערך 9 שעות). כאשר נלקח עם מזון, יש ירידה ביו-זמינות (על ידי AUC ערך) על ידי 40% ו Cmax פלזמה בדם על ידי כמעט 50%, אם כי כ 8 שעות לאחר נטילת התרופה בתוך הריכוז של valsartan בדם הדם אצל אנשים שלקחו את זה עם אוכל, בקבוצה קבלת valsartan על בטן ריקה, מיושרים. הירידה ב- AUC, לעומת זאת, אינה מלווה בירידה משמעותית מבחינה קלינית באפקט הטיפולי, ולכן ניתן לקבוע את valsartan ללא קשר לזמן האכילה. Valsartan קשורה במידה רבה עם חלבונים בסרום (94-97%), בעיקר עם אלבומין, מטבוליזם Valsartan אינו כפוף מטבוליזם מובהק (כ 20% של המינון נלקח נקבע כמו מטבוליטים). מטבוליט הידרוקסיל מזוהה פלזמה בריכוזים נמוכים (פחות מ -10% של AUC של valsartan). מטבוליט זה אינו פעיל מבחינה פרמקולוגית.הפלט של עקומת הפרמקוקינטיקה של וולסרטאן הוא בעל אופי רב-מעריכי יורד (T1 / 2α <1 h ו- T1 / 2β בערך 9 שעות). Valsartan מופרש בעיקר ללא שינוי דרך המעיים (כ 83% של המינון) ואת הכליות (כ 13% של המינון). לאחר על / ב המבוא, אישור פלזמה של valsartan הוא כ 2 l / h והסילוק הכליתי שלה הוא 0.62 l / h (כ -30% מכלל אישור). T1 / 2 הוא 6 שעות Hydrochlorothiazide ספיגת ספיגת hydrochlorothiazide לאחר בליעה הוא מהיר (זמן להגיע Cmax כשעתיים). בממוצע, הגידול ב- AUC הוא ליניארי ופרופורציונלי למינון בטווח הטיפולי. עם בליעה בו זמנית של מזון, הן עלייה ירידה ביו-זמינות מערכתית של hydrochlorothiazide דווחו לעומת צום. העוצמה של אפקט זה היא קטנה וחסרת חשיבות קלינית. זמינות ביולוגית מוחלטת של hydrochlorothiazide לאחר מתן אוראלי היא 70% התפלגות קינטיקה של הפצה חיסול מתואר בדרך כלל כפונקציה הפחתת ביפקוננציאלי, עם T1 / 2 6-15 שעות.עם שימוש חוזר, הקינטיקה של hydrochlorothiazide לא משתנה היישום של 1 / יום הוא מינימלי. VD לכאורה הוא 4-8 l / kg. 40-70% של hydrochlorothiazide במחזור הדם פלזמה קשורה חלבונים פלזמה, בעיקר אלבומין.Hydrochlorothiazide גם מצטבר אריתרוציטים בריכוזים של כ 3 פעמים גבוהות יותר מאלו פלזמה, מופרש שלב סופי ללא שינוי krovi.MetabolizmGidrohlorotiazid vide.VyvedenieT1 / 2 של 6-15 שעות. יישום חוזר ונשנה של hydrochlorothiazide קינטיקה התרופה אינו משנה, כאשר ניהול זמן תרופת 1 / היום הצטברות של המינון נספג 95% סמים minimalno.Bolee של hydrochlorothiazide מופרש ללא שינוי על ידי הכליות עם mochoy.Amlodipin valsartan + + gidrohlorotiazidPosle הכנה אוראלי Ko Exforge Cmax של amlodipine, valsartan ו hydrochlorothiazide מגיעים לאחר 6-8, 3 ו - 2 שעות, בהתאמה. השיעור והיקף הזמינות הביולוגי מקבילה קליטת Ko Exforge של amlodipine, valsartan ו- hydrochlorothiazide עם קבלת כל אחד tabletok.Farmakokinetika נפרד מאפיינים קליניים מיוחדים של יישום sluchayahFarmakokineticheskie Ko Exforge אצל ילדים מתחת לגיל 18 שנים לא ישיגו ustanovleny.Vremya amlodipine CMAX בפלזמת הדם צעירים וזקנים כאחד. בחולים קשישים, את האישור של amlodipine מופחת מעט, מה שמוביל לעלייה AUC ו T1 / 2. בחולים קשישים, החשיפה המערכתית לוולסרטן הייתה מעט יותר בולטת מאשר אצל מטופלים צעירים יותר, אך לא הייתה משמעות קלינית. ישנם נתונים מוגבלים על ירידת מרווח מערכתי של hydrochlorothiazide בחולים מעל 65 שנים של גיל (מתנדב בריא או חולים עם יתר לחץ דם), בהשוואה לחולי patsientami.U צעירים עם הפרעות בתפקוד הכליתי, פרמטרי pharmacokinetic של amlodipine לא השתנו באופן משמעותי. אין קורלציה בין תפקוד כלייתי (קריאטינין) חשיפת valsartan המערכתית (AUC) בחולים עם בדרגות שונות של תפקוד לקוי של אי ספיקת כליות pochek.Pri ממוצע ריכוז פלזמת שיא וערכי AUC גדלה hydrochlorothiazide, וקצב של ירידות הפרשה. בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי, חומרת קל עד בינוני של T1 / 2 כמעט הוכפל. פינוי כלייתי של hydrochlorothiazide בחולים עם הפרעות בתפקוד הכליתי מונמך לעומת רגיל (כ 300 מ"ל / דקה). קו-אקספרג 'הוא התווית לשימוש בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה (CC פחות מ -30 מ"ל / דקה), אנוריה, ויש לנקוט בזהירות בחולים עם חולי תפקוד כלייתי מתון (שיעור סינון גלומרולרי משוער)> 30 מ"ל / דקה, אבל <90 מ"ל / דקה).עם זאת, מאז הפרשת hydrochlorothiazide מתרחשת בעיקר על ידי הכליות, תפקוד כלייתי לקוי יכולה להיות השפעה משמעותית על הפרמקוקינטיקה של hydrochlorothiazide חולים עם תפקוד כבד לקוי יש ירידה מופחתת של amlodipine, אשר מוביל לעלייה של AUC של כ 40-60%. בממוצע, בחולים עם הפרעות בכבד עם מתון (5-6 נקודות בסולם של הילד-פו) ומתון (7-9 נקודות בסולם של הילד-פו), הזמינות הביולוגית (של AUC) של valsartan מוכפלת בהשוואה למתנדבים בריאים (גיל מתאים) , מין ומשקל גוף). מאז תפקוד כבד חריגה אין השפעה משמעותית מבחינה קלינית על קינטיקה של hydrochlorothiazide, אין צורך להתאים את המינון בחולים עם תפקוד כבד לקוי. Co-Exforge הוא התווית לשימוש בחולים עם אי ספיקת כבד חמורה (יותר מ 9 בסולם של הילד-פו) עם שחמת המרה ואת cholestasis, ויש להשתמש בזהירות בחולים עם פגיעה בכבד קלה ומתונה.
אינדיקציות
- לחץ דם של העורקים II ו- III.
התוויות נגד
- תפקוד לקוי של הכבד (יותר מ -9 נקודות על הסולם של הילד-פו), שחמת המרה והפרעות כולסטזיס, תפקוד כליות חמור (פחות מ -30 מ"ל לדקה), אנוריה, חולי המודיאליזה, לחץ דם עורקי חמור (לחץ דם סיסטולי מתחת ל -90) - היפוקלמיה, היפראקטרמיה, היפרקלצמיה והיפרוריצמיה עם ביטויים קליניים, עקשן לטיפול נאות - אנגיואדמה תורשתית או בצקת בחולים נגד טיפול קודם אנטגוניסטים של קולטני ATII: - הריון ותכנון הריון - תקופת הנקה - גיל עד 18 שנים (יעילות ובטיחות לא נקבעו) - רגישות יתר לאמלודיפין, ולסרטן, הידרוכלורתיאזיהיד, נגזרות אחרות של סולפונאמיד, נגזרות דיהידרופירידין ורכיבים נוספים של התרופה. יש לנקוט זהירות במינוי התרופה לחולים עם היצרות חד צדדית או דו-צדדית של עורקי הכליה או היצרות של העורק של כליה אחת, בתנאי קונדומים בשל ירידה BCC, במקרים של הפרעות איזון אלקטרוליטים מים (כולל hyponatremia, hyperkalemia),חולים עם היצרות מיטרלית או אבי העורקים, קרדיומיופתיה חסימתית היפרטרופית, עם תפקוד לקוי מתון ומתון, במיוחד נגד חסימת דרכי המרה (פחות מ -9 נקודות בסולם של הילד-פו), עם סוכרת, זאבת מערכתית אריתמטוסית. לאחר ההשתלה האחרונה של הכליה, כמו גם בחולים עם אי ספיקת לב או מחלת לב איסכמית לא הוקם.
אמצעי זהירות
במהלך הטיפול, פסוריאזיס עלולה להחמיר במהלך pheochromocytoma, ניתן להשתמש בפופרנולול רק לאחר נטילת חוסם אלפא, ולאחר טיפול ממושך, יש להפסיק את הטיפול בפופרנולול בהדרגה, תחת פיקוחו של רופא. במהלך ההרדמה, אתה חייב להפסיק לקחת propranolol או למצוא תרופה להרדמה עם השפעות מינימליות מינימלי שלילי. ההשפעה על היכולת לנהוג ברכב ומנגנוני בקרה של מטופלים שפעילותם דורשת תשומת לב מוגברת, שאלת השימוש בפרפרנול על בסיס אשפוז חוץ צריכה להיות מטופלת רק לאחר הערכת התגובה הפרטנית של המטופל.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
זה ידוע כי מינויו של מעכבי ACE המשפיעים על RAAS, בהריון ב II ו III trimesters, מוביל נזק או מוות של העובר המתפתח. בהתחשב במנגנון הפעולה של אנטגוניסטים של קולטן אנגיוטנסין II, הסיכון לעובר לא ניתן להרחיק. על פי ניתוח רטרוספקטיבי של השימוש במעכבי ACE בשליש הראשון של ההריון היה מלווה בפיתוח של הפתולוגיה של העובר ואת הילוד. Hydrochlorothiazide חודר את מחסום השליה. כאשר משתמשים ב- thiazide diuretics, כולל hydrochlorothiazide, הריון עשוי לפתח תרומבוציטופניה עובריים או ילודים, כמו גם תגובות לא רצויות אחרות שנצפו אצל מטופלים מבוגרים. במקרה של שימוש לא מכוון של Valsartan אצל נשים הרות, מתוארות מקרים של הפלות ספונטניות, מים נמוכים ותפקוד כלייתי לקוי בתינוקות. Co-Exforge, כמו כל תרופה אחרת שיש לה השפעה ישירה על RAAS, לא צריך להיות prescribed במהלך ההריון ונשים המתכננות הריון.חולים בגיל הפוריות צריך להיות מעודכן על הסיכון הפוטנציאלי העובר הקשורים לשימוש בסמים המשפיעים על RAAS.אם ההריון אובחן במהלך תקופת הטיפול עם Co-Exforge, התרופה צריכה להתבטל בהקדם האפשרי.לא ידוע אם valsartan ו / או amlodipine נכנסים לחלב אם, במחקרים ניסויים, השחרור של valsartan עם חלב אם צוין. Hydrochlorothiazide מופרש בחלב אם. Co-Exforge לא צריך לשמש במהלך breastfeeding.
מינון ומינהל
יש לקחת את התרופה דרך הפה (רצוי בבוקר) עם כמות קטנה של מים, ללא קשר לארוחה.לנוחות, מטופלים המקבלים טיפול עם amlodipine, valsartan ו hydrochlorothiazide בטבליות נפרדות ניתן להעביר לטיפול עם Co-Exforge המכיל את אותן מנות , כמו גם במקרה של לחץ דם לא מספיק על רקע של שילוב כפול טיפול (valsartan + hydrochlorothiazide, amlodipine + valsartan ו amlodipine + hydrochlorothiazide), חולים יכולים להיות מועברים שילוב משולש טיפול עם Co-Exforge במינון המתאים.אם לחולה יש תופעות לוואי תלויות במינון כאשר משתמשים בטיפול משולב כפול עם כל אחד ממרכיבי Co-Exforge, Co-Exforge עשוי להיקבע מינון נמוך יותר של פעילות כדי להשיג ירידה דומה בלחץ הדם. אשר גרם לתופעות לוואי אלו: המינון היומי המומלץ של Co-Exforge הוא: 5 מ"ג + 160 מ"ג + 12.5 מ"ג (1 טבליה המכילה amlodipine + valsartan + hydrochlorothiazide במינונים של 5 מ"ג + 160 מ"ג + 12.5 - 10 מ"ג + 160 מ"ג + 12.5 מ"ג) 1 טבליות המכילות amlodipine + valsartan + hydrochlorothiazide במינונים של 10 מ"ג + 160 מ"ג + 12.5 מ"ג (- 10 מ"ג + 320 מ"ג + 25 מ"ג) 2 טבליות, המכילות amlodipine + valsartan + hydrochlorothiazide במינונים של 5 מ"ג + 160 מ"ג + 12.5 מ"ג) ההשפעה המרבי של לחץ הדם של התרופה נצפתה 2 שבועות לאחר הגדלת המינון. המינון המקסימלי של התרופה הוא 10 מ"ג + 320 מ"ג + 25 מ"ג ליום, בחולים מעל גיל 65 אין צורך בהתאמת המינון מאחר ובטיחותם ויעילותם של Co-Exgege בקרב ילדים ומתבגרים (מתחת לגיל 18) טרם הוקמה, התרופה אינה מומלצת (בקטגוריה של יותר מ -30 מ"ל / דקה) וכבד (5-9 נקודות בסולם של הילד-פו) אינם דורשים התאמה של המינון.
תופעות לוואי
להלן כל תופעות לוואי ציין בעוד שהשימוש amlodipine, valsartan ו- hydrochlorothiazide (הכנה Exforge Ko) ו יחידני amlodipine, valsartan ו- gidrohlorotiazidom.Ko-Exforge (amlodipine + valsartan + hydrochlorothiazide) הכנה אבטחה Ko Exforge הוערך יותר מ 2200 חולים. בעת שימוש בתרופה Co-Exege, תופעות לוואי היו בעיקר מעט או קשות למדי. הפסקת הטיפול התרופתי עקב התפתחות של תופעות לוואי נדרשה במקרים נדירים. לרוב התרופה הופסקה בגלל סחרחורות מבוטאות לירידה בלחץ דם (0.7%). בשנת חלי התרופה Co-Exforge לא מצאה תופעות לוואי חדשות לעומת פרט טיפול יחידני הכפול שילוב komponentami.Kak וקבלת פן קצרות, טוב וסבילות Ko Exforge נצפתה כאשר השימוש לטווח ארוך (תוך שנה) התדירות של תופעות לוואי לא היה קשור למין, גיל או גזע יישום התרופה prinadlezhnostyu.Pri ו Ko Exforge פרמטרי מעבדת Menenius היו מזעריים ולא שונים מאלה של הרכיבים הבודדים יחידני. כאשר הממשל סימולטני של hydrochlorothiazide יחד עם valsartan (טיפול משולב משולש) הולך ופוחת תופעות הלוואי הנפוצות gidrohlorotiazida.Naibolee gipokaliemicheskogo פעולה (תדר 2%) ציין במחקרים קליניים (ללא קשר לגילוי של היישום של התרופה-Exforge ושות) היו סחרחורות ( 7.7%), בצקת פריפריה (4.5%), כאבי ראש (4.3%), הפרעות בעיכול (2.2%), עייפות (2.2%), התכווצות שרירים (2.2%), כאבי גב (2.1%), nasopharyngitis (2.1% ), בחילות (2.1%), כדי להעריך את התדירות הקריטריונים הבאים משמשים (על פי סיווג WHO): לעתים קרובות מאוד (≥1 / 10); לעתים קרובות (≥ 1/100, <1/10); לעתים רחוקות (≥ 1/1000, <1/100); לעתים נדירות (≥ 1 / 10,000, <1/1000); לעתים רחוקות מאוד (<1/10 000), התדירות אינה ידועה (לא מספיק נתונים כדי להעריך את תדירות הפיתוח) בצד של מטבוליזם: לעיתים קרובות - היפוקלמיה; לעתים רחוקות - אנורקסיה, היפרקלצמיה, היפרליפידמיה, hyponatremia עבור מערכת העצבים: לעתים קרובות - סחרחורת, כאב ראש; לעתים רחוקות - נדודי שינה / הפרעות שינה, תיאום לקוי, יציבתי סחרחורות ורטיגו, הנגרמת על ידי מתח פיזי, הפרעות בטעם, בלבול, paresthesia, נוירופתיה, כוללפריפריה, נמנום, התעלפות: מצד איברי החישה: לעיתים רחוקות - הפרעות חזותיות, סחרחורת: מצד מערכת הלב וכלי הדם: לעיתים קרובות - ירידה ניכרת של לחץ הדם; לעתים רחוקות - שיעול, קוצר נשימה, גירוי בגרון, מצד מערכת העיכול: לעיתים קרובות - הפרעות בעיכול; לעיתים רחוקות - אי נוחות בבטן, כאב בבטן העליונה, ריח רע מהפה, שלשולים, יובש בפה, בחילה, הקאות תגובות דרמטולוגיות: לעיתים רחוקות - הזעה מוגברת, גירוד מערכת שרירים ושלד רקמת חיבור: לעתים רחוקות - כאב בחלק האחורי, נפיחות במפרקים, עוויתות שרירים, חולשת שרירים, כאבי שרירים, כאב בגפיים, ממערכת השתן: לעיתים קרובות - Pollakiuria; לעתים רחוקות - עלייה בריכוז קריאטינין פלזמה, אי ספיקת כליות חריפה, מתוך מערכת הרבייה: לעתים רחוקות - זיקפה.מאורגן בכללותו: לעתים קרובות - בצקת פריפריה, עייפות מוגברת; לעיתים רחוקות - abasia, הפרעות בהליכה, אסתניה, חולשה כללית, כאבים בחזה, מהפרמטרים במעבדה: לעתים רחוקות - עלייה בתכולת חנקן אוריאה בדם פלזמה, hyperuricemia, עלייה במשקל הגוף Amlodipine להערכת התדירות, הקריטריונים הבאים שימשו (על פי סיווג WHO) : לעתים קרובות מאוד (≥ 1/10); לעתים קרובות (≥ 1/100, <1/10); לעתים רחוקות (≥ 1/1000, <1/100); לעתים נדירות (≥ 1 / 10,000, <1/1000); לעיתים רחוקות מאוד (<1/10 000), התדירות אינה ידועה (אין מספיק נתונים כדי להעריך את תדירות ההתפתחות) .המערכת ההמטופויטית: לעיתים רחוקות מאוד - לוקופניה, טרומבוציטופניה: מהמערכת החיסונית: לעיתים רחוקות - תגובות רגישות יתר: מהצד המטבולי: לעיתים רחוקות - היפרגליקמיה: ממערכת העצבים: לעיתים קרובות - סחרחורת, כאב ראש, נמנום; לעתים רחוקות - נדודי שינה / הפרעות שינה, lability lability, paresthesias, syncope, רעד; לעתים רחוקות מאוד - יתר לחץ דם בשרירים, נוירופתיה פריפריאלית, נוירופתיה; תדירות לא ידועה - הפרעות אקסטרה-פירמידליות: מאיברי החישה: לעיתים רחוקות - הפרעות חזותיות, טינטון, הפרעות בטעם: מהמערכת הלב וכלי הדם: לעתים קרובות - תחושה של פעימות לב חזקות, שטיפת פנים; לעתים רחוקות - ירידה בולטת בלחץ הדם; לעתים רחוקות מאוד - דלקת כלי הדם, הפרעות קצב (כולל ברדיקרדיה, טכיקרדיה חדרית,פרפור פרוזדורי): מצד הנשימה: לעיתים רחוקות - קוצר נשימה, נזלת; לעתים רחוקות מאוד - שיעול: ממערכת העיכול: לעיתים קרובות - אי נוחות בבטן, כאב בבטן העליונה, בחילה; לעתים רחוקות - שינוי בתדירות של ציווי, שלשולים, יובש בפה, הפרעות בעיכול, הקאות; לעיתים רחוקות - פעילות מוגברת של אנזימי כבד, עלייה בריכוז בילירובין בפלסמה, דלקת כבד, כולסטרזה תוך-יומית, צהבת. פריחה, כולל. exnhema, purpura, דהוי של העור; לעיתים רחוקות מאוד - אנגיואדמה, אריתמיה רב-שכבתית, אורטיקריה, בצד מערכת השרירים והרקמה החיבורית: לעיתים נדירות - ארתרלגיה, כאבי גב, התכווצויות שרירים, מיאלגיה. מערכת הרבייה: לעיתים רחוקות - זיקפה, גינקומסטיה: מצד האורגניזם בכללותו: לעיתים קרובות - עייפות מוגברת, בצקת; לעיתים רחוקות - אסתניה, אי נוחות, חולשה כללית, כאבים בחזה, כאב של לוקליזציה שונה: מערכי מעבדה: לעתים רחוקות - עלייה או ירידה במשקל הגוף Valsartan להערכת התדירות, נעשה שימוש בקריטריונים הבאים (בהתאם לסיווג ארגון הבריאות העולמי): לעתים קרובות (≥ 1 / 10); לעתים קרובות (≥ 1/100, <1/10); לעתים רחוקות (≥ 1/1000, <1/100); לעתים נדירות (≥ 1/10 000, <1/1000); לעיתים רחוקות (<1/10 000), התדירות אינה ידועה (אין מספיק נתונים כדי להעריך את תדירות ההתפתחות): מהמערכת ההמטופויטית: התדירות אינה ידועה - ירידה בהמוגלובין וההמטוקריט, לוקופניה, טרומבוציטופניה, מערכת החיסון: התדירות אינה ידועה - תגובות רגישות. על החלק של מערכת השמיעה: לעיתים רחוקות - סחרחורת: מערכת הלב וכלי הדם: תדירות לא ידועה - דלקת כלי הדם - על החלק של מערכת הנשימה: לעיתים רחוקות - שיעול - מצד מערכת העיכול: לעיתים רחוקות - אי נוחות בבטן, כאב בחלק העליון אסטי zhivota.So של הכבד ודרכי המרה: תדר ידוע - אנזימים בכבד מוגבה, תדירות התגובה krovi.Allergicheskie ריכוז הפלזמה בילירובין מוגבר אינו ידוע - אנגיואדמה, גרד,פריחה: מערכת השרירים: תדירות לא ידועה - מיאלגיה: ממערכת השתן: תדירות לא ידועה - עלייה בריכוז קריאטינין בדם, תפקוד כליות, כולל אי ספיקת כליות חריפה, על כל הגוף: לעיתים רחוקות - עייפות מוגברת. בצד של פרמטרים במעבדה: התדירות אינה ידועה - תדירות התוכן של אשלגן בדם פלזמה.במחקרים קליניים עם השימוש valsartan ב monotherapy, צוינו האירועים השליליים הבאים (ללא קשר קשר סיבתי לתרופת המחקר): זיהום ויראלי, דלקת בדרכי נשימה עליונה, סינוסיטיס, נזלת, נויטרופניה, במקרים נדירים bessonnitsa.V, valsartan ניתן הקשורים לשימוש של ירידה בהמוגלובין ועל המטוקריט. במחקרים מבוקרים, 0.8% ו -0.4% מהחולים שטופלו ב- valsartan הראו ירידה משמעותית (מעל 20%) בהמטוקריט ובהמוגלובין, בהתאמה. לשם השוואה, בחולים שקיבלו פלצבו, נצפתה ירידה בהמטוקריט ובהמוגלובין ב -0.1% מהמקרים, ניטרופניה זוהתה ב -1.9% מהחולים שקיבלו valsartan ו -1.6% מהחולים שקיבלו מעכבי ACE. וב -16.6% מהחולים עם אי ספיקת לב כרונית שקיבלו valsartan, חלה עלייה בריכוז של קריאטינין וחנקן אוריאה בדם ביותר מ -50%, בהתאמה. לשם השוואה, בחולים שקיבלו פלצבו, נצפתה עלייה בריכוז קריטינין וחנקן אוריאה ב -0.9% וב -6.3% מהמקרים, שכפול של קריאטינין בסרום התגלה ב -4.2% מהחולים לאחר אוטם שריר הלב שקיבלו valsartan ו- 3.4% שקיבלו captopril. במחקרים ב -10% מהחולים עם אי ספיקת לב כרונית, עלייה באשלגן בסרום נרשמה ביותר מ -20%. לשם השוואה, בחולים שקיבלו פלסבו, נצפתה עליה בתכולת האשלגן ב -5.1% מהמקרים Hydrochlorothiazide להערכת התדירות נעשה שימוש בקריטריונים הבאים (בהתאם לסיווג ארגון הבריאות העולמי): לעיתים קרובות (≥ 1/10); לעתים קרובות (≥ 1/100, <1/10); לעתים רחוקות (≥ 1/1000, <1/100); לעתים נדירות (≥ 1 / 10,000, <1/1000); לעתים רחוקות מאוד (<1/10 000), התדירות אינה ידועה (לא מספיק נתונים כדי להעריך את תדירות הפיתוח) מן המערכת hematopoietic: לעתים נדירות - thrombocytopopenia; לעתים רחוקות מאוד - agranulocytosis,דיכוי של מח עצם, heemolytic anemia, lukopenia, על המערכת החיסונית: לעיתים נדירות - תגובות רגישות יתר: בצד חילוף החומרים: לעיתים קרובות - היפוקלמיה; לעתים רחוקות - hyperuricemia, hypomagnesemia, hyponatremia; לעיתים רחוקות - היפרקלצמיה, היפרגליקמיה; לעיתים רחוקות מאוד - אלקלוסיה היפוכלורית: ממערכת העצבים: לעיתים רחוקות - נדודי שינה / הפרעות שינה, דיכאון, סחרחורות, כאבי ראש, עייפות - מתוך איבר הראייה: לעיתים רחוקות - הפרעות חזותיות: ממערכת הלב וכלי הדם: לעיתים רחוקות - לחץ דם אורתוסטטי; לעיתים רחוקות - הפרעות קצב (כולל ברדיקרדיה, טכיקרדיה חדרית, פרפור פרוזדורי) על מערכת הנשימה: לעיתים רחוקות מאוד - תסמונת מצוקה נשימתית, בצקת ריאות ודלקת ריאות.