פתרון Dexalgin עבור v.v, VM הזרקת 25mg / ml 2ml N10
Condition: New product
999 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
חומרים פעילים
Dexketoprofen
טופס שחרור
פתרון
הרכב
1 אמפולה (2 מ"ל) מכיל: מרכיב פעיל: Dexketoprofen trometamol - 36.9 מ"ג (המקביל ל -25.0 מ"ג של dexketoprofen) חומרים נוספים: אתנול (96%) - 200.0 מ"ג, נתרן כלורי - 8.0 מ"ג , נתרן hydroxide ל pH 7.4, מים עבור הזרקת עד 2.0 מ"ל.
השפעה פרמקולוגית
תרופה נוגדת דלקת לא סטרואידאלית (NSAID). יש לו משכך כאבים, אנטי דלקתי אפקט אנטי. מנגנון הפעולה קשור עם עיכוב של סינתזה של prostaglandins ברמה של COX-1 ו COX-2. אפקט משכך כאבים מתרחשת 30 דקות לאחר הממשל parenteral. משך האפקט משכך כאבים לאחר מנה במינון של 50 מ"ג הוא 4-8 שעות.בטיפול משולב עם משככי כאבים אופיואידים dexketoprofen trometamol משמעותית (עד 30-45%) מקטין את הצורך באופיואידים.
פרמקוקינטיקה
יניקה הריכוז המקסימלי בסרום (Cmax) לאחר הממשל תוך שריר של trometamol dexketoprofen הוא הגיע בממוצע לאחר 20 דקות (10-45 דקות). השטח תחת עקומת ריכוז זמן (AUC) לאחר מנה אחת במינון של 25-50 מ"ג הוא יחסי למינון, הן עבור שריר ו תוך ורידי הממשל. הפרמטרים הפרמקוקינטיים המקבילים דומים לאחר ניהול חד-שרירי או תוך ורידי יחיד, המצביע על היעדר התרופה. Dexketoprofen trometamol מאופיין ברמה גבוהה של מחייב חלבונים פלזמה (99%). הערך הממוצע של נפח ההפצה (Vd) הוא פחות מ 0.25 l / ק"ג, מחצית הזמן הוא כ 0.35 ח הזרקת. הדרך העיקרית dexketoprofen היא להצמיד אותו עם חומצה glucuronic, ואחריו הפרשת דרך הכליות. חיסול מחצית חיים (T1 / 2) של trometamol dexketoprofen הוא על 1-2.7 שעות.בזקנים, יש הארכה של מחצית החיים (הן לאחר מנה אחת ואחרי שוב ושוב שריר או תוך ורידי הממשל) עד ממוצע של 48% ו ירידה של סך שחרור של התרופה .
אינדיקציות
- הקלה על תסמונת הכאב של ג 'נסיס שונים (כולל כאבים לאחר ניתוח, כאב בגידולים העצם, כאב פוסט טראומטי, כאב במעי הגס הכליות, algomenorrhea, ischalgia, Sciatica, neuralgia, כאב שיניים); - טיפול סימפטומטי של דלקתית חריפה כרונית, דלקתיים - מחלות ניוונית ומטבוליות של מערכת השריר והשלד (כוללדלקת מפרקים שגרונית, spondylitis, arthrosis, osteochondrosis).
התוויות נגד
- רגישות יתר ל - dxketoprofen או ל - NSAID אחרים או לכל אחד מהמקרים המרכיבים את התרופה (ראה הרכב); - כיב קיבה וכיב תריסריון; - היסטוריה של דימום במערכת העיכול, דימום פעיל אחר (כולל חשד דימום תוך גולגולתי), טיפול נוגדי קרישה; - מחלות גסטרואינטסטינליות (מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית); - תפקוד לקוי של הכבד (10-15 נקודות בסולם הילד-פו); - תפקוד לקוי חמור (קריאטינין פינוי <50 מ"ל / דקה); - אסתמה הסימפונות (כולל היסטוריה); - אי ספיקת לב חמורה; - טיפול בתסמונת הכאב בעורק מעקפים ניתוח; - דימתזה דימומית או הפרעות קרישה אחרות; - הגיל של ילדים Dexalgin הוא התווית עבור neuraxial neuraxial (epidural או intrahell) ניהול intradishel בגלל האתנול הכלול בהכנה.
אמצעי זהירות
תנאים אלרגיים בהיסטוריה; הפרת מערכת הדם; זאבת אריתמטוסית מערכתית או מחלות מעורבות של רקמת חיבור; טיפול סימולטני עם תרופות אחרות (ראה אינטראקציה עם תרופות אחרות); נטייה ל hypovolemia; מחלת לב איסכמית; (מעל גיל 65).
השתמש במהלך ההריון וההנקה
השימוש בתרופה Dexalgin במהלך ההריון וההנקה הוא התווית.
מינון ומינהל
Dexalgin מיועד לעירוי תוך ורידי או תוך ורידי: המינון המומלץ למבוגרים: 50 מ"ג כל 8-12 שעות, אם יש צורך, ניתן לחזור על הטיפול בתרופה במרווחים של 6 שעות. המינון היומי הוא 150 מ"ג, אצל חולים קשישים וחולים עם תפקוד כבד ו / או כליות פגומים, יש להתחיל עם הטיפול ב- Dexalgin במינון נמוך יותר. המינון היומי הוא 50 מ"ג. Dexalgin מיועד לשימוש לטווח קצר (לא יותר מ -2 ימים) במהלך תקופת תסמונת הכאב החריפה. בעתיד, ניתן להעביר את המטופל למשככי כאבים לצורך מתן אוראלי.כללי ההכנה וניהול של פתרונות התוכן של אמפולה אחת (2 מ"ל) מוזרק לאט לתוך תוך שרירי.תוכן של אמפולה אחת (2 מ"ל) מנוהל על ידי הזרקה תוך ורידי איטי של לפחות 15 שניות. אמפולה אחת (2 מ"ל) הוא מדולל 30-100 מ"ל של תמיסת מלוחים פיזיולוגיים, פתרון גלוקוז או פתרון של רינגר (לקטט).הפתרון צריך להיות מוכן בתנאים aseptic תמיד מוגן מפני חשיפה לאור יום. הפתרון המדולל (צריך להיות ברור) מנוהל על ידי עירוי תוך ורידי איטי הנמשך 10-30 דקות.
תופעות לוואי
תופעות לוואי אפשריות בעת שימוש ב- txetamol dexketoprofen, כמו עם ההכנות dexketoprofen אחרים, המפורטים להלן בתדירות יורד של התרחשות: לעתים קרובות (1-10% מהחולים), לעתים נדירות (0.1-1% מהחולים) לעתים נדירות (0.01-0, 1% מהחולים), לעיתים רחוקות מאוד (פחות מ -0.01% מהחולים), כולל מסרים אינדיווידואליים, ממערכת הדם והלימפה נדיר: אנמיה: נטרופניה, טרומבוציטופניה ממערכת העצבים המרכזית לא לעיתים קרובות: כאבי ראש, סחרחורת, נדודי שינה, נמנום .Redko: paresthesia.So לאחסן איברים חושי: לעיתים רחוקות: ראייה מטושטשת: לעיתים רחוקות: טינטון, בצד המערכת הלב וכלי הדם: לעיתים קרובות: לחץ דם נמוך, תחושת חום, היפירמיה של העור. נפיחות, קוצר נשימה, דיסטפניה, דלקת ריאות, עצירות, הימפטזה, יובש בפה לעיתים נדירות: בחילות, הקאות תכופות: כאבי בטן, הפרעות בעיכול, שלשול, עצירות, איברים במערכת העיכול, כולל דימום ונקבוביות, אנורקסיה נדיר מאוד: פגיעה בלבלב, מהצד של הכבד ושלפוחית השתן נדיר: פעילות מוגברת של אנזימי כבד, צהבת נדיר מאוד: נזק לכבד, ממערכת השתן נדיר: פוליאוריה, נפריטיס או תסמונת נפרוטית: ממערכת הרבייה: לעיתים נדירות: אצל נשים - הפרעות במחזור החודשי, אצל גברים - תפקוד בלוטת הערמונית, ממערכת השרירים והשלד: נדיר: התכווצות שרירים, קשיי תנועה במפרקים, על עור: לעיתים קרובות: דרמטית, פריחה, הזעה נדיר: תגובות עור חמורות (תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, תסמונת ליאל), אנגיואדמה, דרמטיטיס אלרגי, חומרים Redko: hyperglycemia, hypoglycemia,gipertriglitseridemiya.So במעבדה pokazateleyRedko: ketonuria, proteinuriya.Mestnaya ו reaktsiiChasto כללי: כאב בחלק inektsii.Nechasto: תגובה דלקתית, המטומה, דימום במקום ההזרקה; תחושה בוערת, צמרמורות, utomlenie.Redko: כאבי גב, סינקופה, lihoradka.Ochen נדירות הלם אנפילקטי, הפרעות בצקות litsa.Prochie: דלקת קרום מוח המתרחשת בעיקר אצל חולים עם זאבת אדמנתית מערכתית ומחלות רקמת חיבור מעורבות, פרעות המטולוגיות (ארגמנת , anemia aplastic ו hemolytic, לעתים נדירות - agranulocytosis ו hypoplasia מח עצם).
מנת יתר
תסמינים: בחילה, אנורקסיה, כאבי בטן, כאבי ראש, סחרחורת, דיסאוריינטציה, נדודי שינה טיפול: סימפטומטי; במידת הצורך, שטיפת קיבה, דיאליזה.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
Dexalgin לא צריך להיות מעורב באותו מזרק עם תמיסת דופמין, פרומתאזין, pentazocine, pethidine או hydroxyzine (צורות משקע). Dexalgin ניתן לערבב באותו מזרק עם הפרין, לידוקאין, מורפין ותיאופילין פתרון Dexalgin - פתרון עירוי מדולל לא ניתן לערבב עם Promethasine או promethazine. Dexalgin - פתרון מדולל לעירוי תואם את הפתרונות הבאים להזרקות: דופאמין, הפרין, הידרוקסיזין, לידוקאין, מורפיום, פטידין ותיאופילין.כאשר מאוחסן, dexalgin - לדלל פתרון עירוי חור במכלי פלסטיק או באמצעות מערכות עירוי עשויות ויניל יצטט אתיל, propionate התאית, פוליאתילן בצפיפות נמוך או פוליוויניל כלוריד, הספיגה של החומר הפעיל לא אינטראקציות proiskhodit.Nizhesleduyuschie חומרים המפורטים משותפות לכל NSAIDs NPVP.Nezhelatelnye kombinatsiiS האחר, כולל סליצילטים במינון גבוה (יותר מ 3 גרם / יום): מינוי בו זמנית של מספר NSAIDs בשל אפקט סינרגיסטי מגביר את הסיכון של מערכת העיכול דימום yazvy.S ו נוגד קרישת פומי, הפרין במינונים עולים מונע ticlopidine: סיכון מוגבר לדימום בשל עיכוב הצטברות טסיות ונגעים ריריים של התרופות במערכת עיכול trakta.S ליתיום: NSAIDs להגביר את רמת הליתיום עד הדם רעיל, ולכן אינדיקטור זה צריך להיות פיקוח על המינוי,שינויים במינון ואחרי הפסקת הטיפול ב- NSAIDs במינון גבוה של מתהוטרקסאט (15 מ"ג בשבוע או יותר): רעילות המטולוגית של מטוטרקסאט עקב ירידה בסילוק הכליתי במהלך הטיפול ב- NSAIDs, עם הידאנטוינים ותרופות סולפה: הסיכון לעלייה בהשפעה הרעילה של תרופות אלו. שילוב של מעכבי אנזים המעכבים אנגיוטנסין: טיפול ב- NSAID קשור לסיכון לפתח אי ספיקת כליות חריפה בחולים מיובשים (סינון גלומרולרי מופחת, Buslovenny מופחת סינתזה prostaglandin). NSAIDs יכול להפחית את ההשפעה hypotensive של תרופות מסוימות. עם מינון סימולטני עם משתנים, יש לוודא כי איזון המים של המטופל הוא הולם ולפקח על תפקוד הכליות לפני מתן מרשם ל- NSAIDs עם methotrexate במינונים נמוכים (פחות מ -15 מ"ג בשבוע): הרעילות ההמטולוגית של מטוטרקסטאט גדלה בשל ירידה בסילוק הכליתי רקע של טיפול ב- NSAID. יש צורך לבצע ספירה שבועית של תאי דם בשבועות הראשונים של הטיפול בו זמנית. בנוכחות תפקוד כלייתי לקוי, גם בדרגה קלה, כמו גם אצל קשישים, יש צורך בתצפית רפואית זהירה: עם pentoxifylline: סיכון מוגבר לדימום. ניטור קליני אינטנסיבי ובדיקה תכופה של זמן דימום (זמן קרישה) נדרש עם zidovudine: הסיכון להגברת ההשפעה הרעילה על אריתרוציטים עקב ההשפעה על reticulocytes, עם התפתחות של anemia חמור שבוע לאחר מינויו של NSAIDs. יש צורך לספור את כל תאי הדם ואת reticulocytes ב 1-2 שבועות לאחר תחילת הטיפול NSAID.עם תרופות sulfa: NSAIDs יכול להגביר את ההשפעה היפוגליקמית של sulfonylurea עקב תזוזה של אתרי קשירת פלזמה.עם תרופות של הפרשת משקל מולקולרי נמוך: סיכון מוגבר של דימום. אשר צריך להילקח בחשבון עם חוסמי β-adrenergic: NSAIDs יכול להפחית את ההשפעה hypotensive של חוסמי β-adrenergic עקב עיכוב של סינתזת prostaglandin עם Cyclosporine ו tacrolimus: NSAIDs יכול להגביר nephrotoxicity, אשר מתווך על ידי פעולה של prostaglandins הכליות.במהלך הטיפול בו זמנית, יש לפקח על תפקוד הכליות עם סוכני תרומבוליטים: סיכון מוגבר לדימום, עם פרובנסיד: ריכוזי NSAID בפלזמה עשויים לעלות, אשר עשויים להיות תוצאה של השפעה מעכבת על הפרשת הצינורית הכלית ו / או הצמידה לחומצה גלוקורונית, הדורשת התאמה של המינון NSAIDs עם גליקוזידים לבביים: NSAIDs יכול להוביל לעלייה בריכוז הגליקוזידים בפלסמה, עם mifepristone: בשל הסיכון התיאורטי לשינוי האפקטיביות של mifepristone תחת iyaniem מעכבים של סינתזה של פרוסטגלנדינים, NSAIDs לא צריכים להיות מנוהלים מוקדם יותר מאשר 8-12 ימים לאחר הפסקת mifepristona.S מלציפרופלוקסאצין: נתונים ממחקרים בבעלי חיים ניסיוניים להצביע על סיכון גבוה של עוויתות במינוי NSAIDs במהלך טיפול עם ciprofloxacin במינון גבוה.
זהיר
חולים עם הפרעות של דרכי העיכול או מחלות העיכול בהיסטוריה דורשים ניטור מתמיד. במקרה של דימום או כיבים במערכת עיכול טיפול תרופתי Deksalgin צריך otmenit.Tak כל NSAIDs עשוי לעכב הצטברות של טסיות דם ולהגביר זמן הדימום, בשל ההאטה של סינתזת פרוסטגלנדינים, שיתוף ממשל של מדכא מערכת חיסון dexketoprofen נחקר בניסויים קליניים מבוקרים וסמים של משקל מולקולרי נמוך הפרין במינונים מניעתי ב לאחר הניתוח. לא נצפתה השפעה על הפרשת הקרישה. עם זאת, בעת קביעת תרופות Dexalgin עם תרופות אחרות המשפיעות על קרישת הדם, נדרשת ניטור רפואי זהיר.כמו NSAIDs אחרים, Dexalgin יכולה להוביל לעלייה ברמת קריאטינין פלזמה וחנקן. כמו מעכבי סינתזה אחרים של פרוסטגלנדין, ל- Dexalgin יכולות להיות תופעות לוואי על מערכת השתן, מה שעלול להוביל להתפתחות של גלומרולונפריטיס, דלקת נפרשת אינטרסטיטיאלית, נמק פפילירי, תסמונת נפרוטית וכשל כלייתי חריף.כמו עם NSAIDs אחרים, ניתן לטפל בתרופה באמצעות Dexalgin עלייה קלה זמנית בחלק מהפרמטרים הכבדיים, וכן עלייה משמעותית ברמת טרנמינאזות אספרטיות ואלנין (AST ו- AlT) בסרום הדם. יחד עם זאת, שליטה על תפקודי הכבד ואת הכליות יש צורך קשישים.במקרה של עלייה משמעותית באינדיקטורים הרלוונטיים, יש לבטל את dexalgin, כמו NSAIDs אחרים, txetamol dexketoprofen עשוי להסוות את הסימפטומים של מחלות זיהומיות. במקרה של סימני זיהום בקטריאלי או הידרדרות בבריאות במהלך הטיפול עם Dexalgin, המטופל צריך להתייעץ עם רופא מיד, כל בקבוקון של Dexalgin מכיל 200 מ"ג של אתנול השפעות על היכולת לנהוג ברכב ומנגנוני בקרה בקשר לסחרחורת ונמנום במהלך תקופת נטילת התרופה יכולת Dexalgin להתרכז ואת המהירות של תגובות פסיכומוטוריות בחולים עלול להקטין.
מרשם
כן