v.v、vm注入用デキサリン溶液25mg / ml 2ml N10

v.vのためのデキサリン溶液、25mg / mlの2mlのN10を注入するVM

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有効成分

Dexketoprofen

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ソリューション

構成

有効成分:Dexketoprofen trometamol - 36.9 mg(25.0 mgのdexketoprofenに相当)追加物質:エタノール(96%) - 200.0 mg、塩化ナトリウム - 8.0 mg 、水酸化ナトリウムをpH7.4に、注射用水を2.0mlにする。

薬理効果

非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)。それは鎮痛、抗炎症および解熱効果を有する。作用機序は、COX-1およびCOX-2のレベルでのプロスタグランジンの合成の阻害に関連する。鎮痛効果は、非経口投与の30分後に起こる。オピオイド鎮痛薬との併用療法では、デキストケトプロフェントロメタモールを有意に(30〜45%まで)併用することにより、オピオイドの必要性が減少する。

薬物動態

吸引デクスケトプロフェントロメタモールの筋肉内投与後の血清中の最大濃度(Cmax)は、20分後(10-45分)に平均して達成される。 25〜50mgの用量での単回投与後の濃度 - 時間曲線下面積(AUC)は、筋肉内投与および静脈内投与の両方の用量に比例する。対応する薬物動態パラメーターは、単一および反復筋肉内または静脈内投与後も同様であり、これは薬剤の累積がないことを示す。 Dexketoprofen trometamolは、血漿タンパク質(99%)への高レベルの結合によって特徴付けられる。分布容積(Vd)の平均値は0.25l / kg未満であり、半時間は約0.35hである。注入。デクスケトプロフェンの主な方法は、グルクロン酸とそれを抱合させた後、腎臓を介して排泄することです。高齢者では、半減期(単回投与後および筋肉内または静脈内投与の繰り返し後の両方)の平均48%および薬物の全クリアランスの減少が延長されている(デュケトプロフェントロメタモールの排出半減期(T1 / 2) 。

適応症

- 様々な起源の痛み症候群(術後疼痛、骨転移の痛み、外傷後疼痛、腎疝痛の痛み、股関節痛、坐骨神経痛、坐骨神経痛、神経痛、歯痛を含む)の救済; - 急性および慢性の炎症性の炎症性 - 筋骨格系の変性および代謝疾患(以下を含むリウマチ性関節炎、脊椎炎、関節症、骨軟骨症)。

禁忌

- デクスケトプロフェンまたは他のNSAIDs、または薬物を構成する賦形剤のいずれかに対する過敏症(組成を参照)。 - 胃潰瘍および十二指腸潰瘍; - 消化管出血、他の活動性出血(疑わしい頭蓋内出血を含む)、抗凝固療法; - 胃腸疾患(クローン病、潰瘍性大腸炎); - 重度の肝機能障害(Child-Pughスケールで10-15ポイント); - 重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス<50 ml /分); - 気管支喘息(病歴を含む); - 重度の心不全; - 冠動脈バイパス手術における疼痛症候群の治療; - 出血性素質または他の凝固障害; - 子供の年齢デキサリンは、調製物中に含まれるエタノールのために、神経外(硬膜外または鞘内)内腔内投与のために禁忌である。

安全上の注意

歴史上のアレルギー状態;血液システムの違反;全身性エリテマトーデスまたは結合組織の混合疾患;他の薬物との同時治療(他の薬物との相互作用を参照)。血液量減少に対する素因;虚血性心疾患;高齢(65歳以上)。

妊娠中および授乳中に使用する

妊娠中および授乳中のDexalginの使用は禁忌です。
投与量および投与
成人の推奨用量:8〜12時間ごとに50mg必要に応じて、6時間間隔で薬物の反復投与が可能である。高齢の患者および肝臓および/または腎機能障害を有する患者では、デキサリンによる治療は、より低い用量で開始されるべきである。毎日の投与量は50mgである。デキサリンは、急性疼痛症候群の期間中、短期間(2日以内)の使用が意図されている。 (2 ml)の内容物をゆっくりと静脈内に15秒以上静脈内注射することにより投与される。アンプル(2 ml)の内容物は筋肉内にゆっくりと注入される。 1アンプル(2ml)を30〜100mlの生理食塩水、グルコース溶液またはリンガー溶液(乳酸塩)に希釈する。溶液は無菌条件下で調製し、常に日光への曝露から保護する必要があります。希釈された溶液(透明であるべきである)は、10〜30分間持続する緩徐な静脈内注入によって投与される。

副作用

dexketoprofen trometamolを使用した場合の副作用として、他のdexketoprofen製剤と同様に、頻繁に(患者の1-10%)、まれに(患者の0.1-1%)、まれに(0.01-0、 (患者の1%)、個々のメッセージを含む非常にまれに(患者の0.01%未満)、循環系およびリンパ系の側から希少:貧血非常にまれである:好中球減少症、血小板減少症中枢神経系から。 .Redko:paresthesia.So stor感覚器官:まれに視界がぼやけている稀に耳鳴り心臓血管系の側にある:低血圧、熱感、皮膚の充血希少:期外収縮、頻脈、動脈性高血圧、末梢浮腫、Ilephasis、末梢浮腫、腹痛、消化不良、下痢、便秘、吐血、口渇稀に:びらん性潰瘍性病変(びらん性潰瘍性大腸炎)稀少:肝臓や胆嚢の側から稀:肝臓酵素の活性上昇、黄疸非常に稀:肝臓の損傷泌尿器系から稀:多尿、腎疝痛非常にまれである:腎炎またはネフローゼ症候群生殖器系の側から:まれに:女性 - 月経障害、男性 - 前立腺機能障害、筋骨格系から希少:筋痙攣、非常にまれである:重度の皮膚反応(スティーブンス・ジョンソン症候群、ライエル症候群)、血管浮腫、アレルギー性皮膚炎、アレルギー性皮膚炎、皮膚炎、物質レドコ:高血糖、低血糖、高トリグリセリド血症:実験室パラメーターの側面から:ケトン尿症、タンパク尿、局所および一般的な反応頻繁に:注射部位の痛み頻度が低い:炎症反応、血腫、出血部位での出血、他の疾患:主に全身性エリテマトーデスまたは結合組織の混合疾患を伴う患者で起こる無菌性髄膜炎、血液疾患(紫斑病)、慢性炎症性腸疾患、急性腎不全、 、再生不良性溶血性貧血、希少 - 無顆粒球症および骨髄形成不全)。

過剰摂取

症状:吐き気、食欲不振、腹痛、頭痛、めまい、方向転換、不眠症治療:対症療法;必要に応じて、胃洗浄、透析。

他の薬との相互作用

デキサリンは、同じ注射器に、ドーパミン、プロメタジン、ペンタゾシン、ペチジン、またはヒドロキシジン(沈殿物)の溶液を混ぜてはならない。ヘキサリン、リドカイン、モルヒネおよびテオフィリンを同じ注射器に混合することができる。注射用のデキサリン希釈溶液は、ドーパミン、ヘパリン、ヒドロキシジン、リドカイン、モルヒネ、ペチジンおよびテオフィリンの注射用溶液と適合性がある。保存すると、デキサリン希釈溶液プラスチック容器中の注入用の孔、またはエチルビニルアセテート、セルロースプロピオネート、低密度ポリエチレンまたはポリ塩化ビニル製の注入システムを使用する場合、活性物質は列挙された物質によって吸収されない。 (3g /日以上):相乗効果による複数のNSAIDの同時の任命は、胃腸管のリスクを増加させる出血や潰瘍があり、経口抗凝固剤では、ヘパリンが予防接種を超える用量で、チクロピジンは血小板凝集の抑制や出血地帯の粘膜への損傷による出血の危険性が高くなります。毒性があるため、このインジケータは予約時に監視されるべきであり、高用量メトトレキセート(15mg /週以上):NSAID治療中の腎クリアランスの低下によるメトトレキセートの血液毒性の増加ヒダントインおよびスルファ薬:これらの薬物の毒性作用の増加のリスク。注意が必要な組み合わせ利尿薬では、アンジオテンシン変換酵素阻害薬:NSAID療法は、脱水患者の急性腎不全を発症するリスクと関連している(糸球体濾過、バスロベニー還元プロスタグランジン合成)。 NSAIDsは特定の薬物の降圧効果を減少させることができる。メトトレキセートを低用量(15mg /週以下)で使用するとメトトレキセートの血液毒性が腎クリアランスの低下により増加するNSAID療法の背景同時治療の最初の数週間に、毎週血球数を測定する必要があります。腎機能障害が軽度であっても、高齢者であっても、注意深い医学的観察が必要です。ペントキシフィリンでは、出血のリスクが高くなります。集中的な臨床モニタリングと出血時間の頻繁なチェック(凝固時間)が必要です。ジドブジンでは、NSAIDの任命後1週間に重度の貧血が発生し、網状赤血球への影響による赤血球への毒性の増加のリスクがあります。サルファ剤:NSAIDsは、スルホニルウレアの血漿結合部位からの移動に起因する低血糖効果を増加させることができる。低分子量ヘパリンの薬物:出血のリスクが高い。 β-アドレナリン遮断薬を考慮に入れる必要がある:NSAIDは、プロスタグランジン合成の阻害によるβ-アドレナリン遮断薬の降圧効果を低下させることができるシクロスポリンおよびタクロリムスを用いると、NSAIDは腎毒性を増加させることができ、これは腎臓プロスタグランジンの作用によって媒介される。同時治療中機能pochek.Sの血栓溶解を制御する必要がある、により血漿中のNSAIDの濃度の投与量の補正を必要とグルクロン酸と尿細管分泌および/またはコンジュゲートに対する阻害効果にあってもよい、増加させることができる:プロベネシドkrovotecheniy.Sのリスクの増加を強心配糖体:NSAIDsは、血漿中のグリコシド濃度を増加させる可能性があります。ミフェプリストン:ミフェプリストンの効果を変化させる理論上のリスクがあるためプロスタグランジン合成のiyaniem阻害剤、NSAIDは、以前8-12日シプロフロキサシンmifepristona.Sの中止後より投与すべきではない:実験動物研究からのデータは、高用量でのシプロフロキサシンで治療中のNSAIDの任命で痙攣のリスクが高いことを示します。

注意事項

歴史上消化管疾患または胃腸疾患の障害を有する患者は、絶えず監視する必要がある。血小板凝集を阻害しによりプロスタグランジン合成の減速に、出血時間を増加させることができる全てのNSAIDをotmenit.Takべき胃腸出血または潰瘍Deksalgin薬物治療の場合には、dexketoprofenトロメタモールの同時投与は、制御された臨床試験とで予防的用量で低分子量ヘパリンの薬物で研究しました術後期間。凝固パラメータへの影響は観察されなかった。しかし、デキサリンには血液凝固に影響を及ぼす他の薬物を処方しているが、慎重な医学的モニタリングが必要であり、他のNSAIDsと同様に、デキサリンは血漿クレアチニンおよび窒素レベルの上昇につながる可能性がある。プロスタグランジン合成の他の阻害剤と同様に、Deksalginは糸球体腎炎、間質性腎炎、乳頭壊死、ネフローゼ症候群および他のNSAIDと急性腎nedostatochnosti.Kakの開発につながる可能性が泌尿器系、上の副作用を有することができ、治療は、薬物Deksalginであってもよいですいくつかの肝パラメーターのわずかな一時的な増加、ならびに血清中のアスパラギンおよびアラニントランスアミナーゼ(ASTおよびALT)のレベルの有意な増加が含まれる。同時に、高齢者では肝機能や腎機能の制御が必要である。他のNSAIDsと同様に、dexketoprofen trometamolは感染症の症状を隠す可能性があります。デキサリンを使用した治療中に細菌感染の兆候や健康状態が悪化した場合は、直ちに医師に相談してくださいデキサリンの各バイアルにはエタノール200mgが含まれています。デキサリンの集中力と患者の精神運動反応の速度が低下することがあります。

処方箋

はい

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