Dexalgin roztwór do wstrzykiwania v.v, vm 25 mg / ml 2 ml N10
Condition: New product
999 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Dexketoprofen
Formularz zwolnienia
Rozwiązanie
Skład
1 ampułka (2 ml) zawiera: składnik aktywny: trometamol dekstetoprofenu - 36,9 mg (co odpowiada 25,0 mg deksketoprofenu) Dodatkowe substancje: etanol (96%) - 200,0 mg, chlorek sodu - 8,0 mg , wodorotlenek sodu do pH 7,4, woda do wstrzykiwań do 2,0 ml.
Efekt farmakologiczny
Niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ). Ma działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Mechanizm działania jest związany z hamowaniem syntezy prostaglandyn na poziomie COX-1 i COX-2 Działanie przeciwbólowe występuje 30 minut po podaniu pozajelitowym. Czas trwania działania przeciwbólowego po podaniu w dawce 50 mg wynosi 4-8 h. W terapii skojarzonej z opioidowymi lekami przeciwbólowymi trometamol deksoketoprofenu znacząco (do 30-45%) zmniejsza zapotrzebowanie na opioidy.
Farmakokinetyka
Odsysanie Maksymalne stężenie w surowicy (Cmax) po domięśniowym podaniu trometamolu deksketoprofenu osiąga się średnio po 20 minutach (10-45 minut). Pole pod krzywą stężenie-czas (AUC) po pojedynczej dawce w dawce 25-50 mg jest proporcjonalne do dawki, zarówno dla podawania domięśniowego, jak i dożylnego. Odpowiednie parametry farmakokinetyczne są podobne po pojedynczym i powtarzanym podaniu domięśniowym lub dożylnym, co wskazuje na brak kumulacji leku. Trometamol Dexketoprofen charakteryzuje się wysokim poziomem wiązania z białkami osocza (99%). Średnia wartość objętości dystrybucji (Vd) jest mniejsza niż 0,25 l / kg, czas półtrwania wynosi około 0,35 h. Injection. Głównym sposobem deksketoprofenu jest sprzężenie go z kwasem glukuronowym, a następnie wydalanie przez nerki. Okres półtrwania w fazie eliminacji (T1 / 2) trometamolu deksketoprofenu wynosi około 1-2,7 godziny, u osób starszych wydłużenie okresu półtrwania (zarówno po podaniu pojedynczej dawki, jak i po podaniu domięśniowym lub dożylnym) wynosi średnio 48%, a zmniejszenie całkowitego klirensu leku .
Wskazania
- Złagodzenie zespołu bólowego o różnej genezie (w tym bólu pooperacyjnego, bólu w przerzutach do kości, bólu pourazowego, bólu w kolce nerkowej, algomenorrhea, ischalgia, rwa kulszowa, nerwoból, ból zęba), - leczenie objawowe ostrego i przewlekłego stanu zapalnego, zapalne - choroby zwyrodnieniowe i metaboliczne układu mięśniowo-szkieletowego (w tymreumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie stawów kręgosłupa, artroza, osteochondroza).
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na deksketoprofen lub inne NLPZ lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, która tworzy lek (patrz Kompozycja); - wrzód żołądka i wrzód dwunastnicy; - krwawienie z przewodu pokarmowego w wywiadzie, inne czynne krwawienie (w tym podejrzenie krwawienia śródczaszkowego), leczenie przeciwzakrzepowe; - choroby żołądkowo-jelitowe (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego); - ciężka niewydolność wątroby (10-15 punktów w skali Child-Pugh); - ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <50 ml / min); - astma oskrzelowa (w tym historia); - ciężka niewydolność serca; - leczenie zespołu bólowego w chirurgii pomostowania tętnic wieńcowych; - skaza krwotoczna lub inne zaburzenia krzepnięcia; - Wiek dzieci Dexalgin jest przeciwwskazany do podania śródskładkowego w postaci neuraxialnej (zewnątrzoponowej lub śródskórnej) z powodu etanolu zawartego w preparacie.
Środki ostrożności
Stany alergiczne w historii; naruszenie systemu krwi; układowy toczeń rumieniowaty lub mieszane choroby tkanki łącznej; jednoczesna terapia z innymi lekami (patrz Interakcja z innymi lekami); predyspozycja do hipowolemii; choroba niedokrwienna serca; starość (powyżej 65 lat).
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Stosowanie leku Dexalgin podczas ciąży i laktacji jest przeciwwskazane.
Dawkowanie i sposób podawania
Dexalgin jest przeznaczony do wlewów dożylnych i dożylnych Zalecana dawka dla dorosłych: 50 mg co 8-12 godzin Jeśli to konieczne, powtarzane podawanie leku jest możliwe w odstępach 6-godzinnych. Dawka dobowa wynosi 150 mg U pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek leczenie produktem Dexalgin należy rozpoczynać od niższych dawek; dzienna dawka wynosi 50 mg Dexalgin jest przeznaczony do krótkotrwałego (nie więcej niż 2 dni) stosowania w okresie ostrego zespołu bólowego. W przyszłości możliwe jest przeniesienie pacjenta na leki przeciwbólowe do podawania doustnego Zasady przygotowywania i podawania roztworów Zawartość jednej ampułki (2 ml) powoli wstrzykuje się w głąb tkanki domięśniowej Zawartość jednej ampułki (2 ml) podaje się przez powolną iniekcję dożylną trwającą co najmniej 15 sekund. jedną ampułkę (2 ml) rozcieńcza się w 30-100 ml soli fizjologicznej, roztworu glukozy lub roztworu Ringera (mleczanu).Roztwór powinien być przygotowany w warunkach aseptycznych i zawsze chroniony przed dostępem światła dziennego. Rozcieńczony roztwór (powinien być klarowny) podaje się powolnym dożylnym wlewem trwającym 10-30 minut.
Efekty uboczne
Możliwe działania niepożądane podczas stosowania trometamolu deksketoprofenu, podobnie jak w przypadku innych preparatów dekskrobofenu, są wymienione poniżej w częstości występowania malejącej częstości: często (1-10% pacjentów), rzadko (0,1-1% pacjentów) rzadko (0,01-0, 1% pacjentów), bardzo rzadko (mniej niż 0,01% pacjentów), w tym pojedyncze wiadomości: od strony układu krążenia i limfatycznego Rzadko: niedokrwistość Bardzo rzadko: neutropenia, trombocytopenia, z ośrodkowego układu nerwowego Nie często: bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność, senność .Redko: parestezja. Stor Narządy zmysłów: Rzadko: niewyraźne widzenie Rzadko: szum w uszach Z boku układu sercowo-naczyniowego Często: niedociśnienie, uczucie gorąca, przekrwienie skóry. bradypnea Bardzo rzadko: skurcz oskrzeli, duszność, z przewodu pokarmowego Często: nudności, wymioty Częste: ból brzucha, niestrawność, biegunka, zaparcie, krwawe wymioty, suchość w jamie ustnej Rzadko: zmiany erozyjne i wrzodziejące. Narządy żołądkowo-jelitowe, w tym krwawienie i perforacja, jadłowstręt Bardzo rzadko: uszkodzenie trzustki Od strony wątroby i pęcherzyka żółciowego Rzadko: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, żółtaczka Bardzo rzadko: uszkodzenie wątroby, układ moczowy Rzadko: wielomocz, kolka nerkowa Bardzo rzadko: zapalenie nerek lub zespół nerczycowy Od strony układu rozrodczego Rzadko: u kobiet - zaburzenia miesiączkowania, u mężczyzn - upośledzona funkcja prostaty, z układu mięśniowo-szkieletowego Rzadko: skurcz mięśni, trudności w poruszaniu stawów, po stronie skóry Rzadko: zapalenie skóry, wysypka, pocenie Rzadko: pokrzywka, trądzik Bardzo rzadko: ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella), obrzęk naczynioruchowy, alergiczne zapalenie skóry, substancjeRedko: hiperglikemia, hipoglikemia,hipertriglicerydemia Od strony parametrów laboratoryjnych Rzadko: ketonuria, białkomocz, Reakcje miejscowe i ogólne Często: ból w miejscu wstrzyknięcia Rzadko: reakcja zapalna, krwiak, krwotoki w miejscu wstrzyknięcia; uczucie pieczenia, dreszcze, ból pleców: utomlenie.Redko, omdlenie, wstrząs lihoradka.Ochen rzadko anafilaktyczny, zaburzenia litsa.Prochie obrzęk: aseptycznego zapalenia opon mózgowych, która występuje głównie u chorych na toczeń rumieniowaty układowy oraz mieszana choroba tkanki łącznej, zaburzenia hematologiczne (Purpura niedokrwistość aplastyczna i hemolityczna, rzadko - niedobór agranulocytozy i niedorozwój szpiku kostnego).
Przedawkowanie
Objawy: nudności, anoreksja, bóle brzucha, ból głowy, zawroty głowy, dezorientacja, bezsenność Leczenie: leczenie objawowe; jeśli to konieczne, płukanie żołądka, dializa.
Interakcje z innymi lekami
Nie Deksalgin miesza się w tej samej strzykawce roztworem dopaminy, prometazyna, pentazocyna, petydyna lub hydroksyzyny (utworzył się osad) .Deksalgin można mieszać w tej samej strzykawce z roztworem heparyny, lidokainy, morfiny i teofillina.Deksalgin - rozcieńczonego roztworu infuzyjnego, nie należy mieszać z prometazyna lub pentazocyny Dexalgin - rozcieńczony roztwór do infuzji jest kompatybilny z następującymi roztworami do wstrzykiwań: dopaminą, heparyną, hydroksyzyną, lidokainą, morfiną, petydyną i teofiliną, gdy jest przechowywany, dexalgin - roztwór rozcieńczający Oddziaływania infuzji hur w pojemnikach z tworzywa sztucznego lub za pomocą systemów do wlewów wykonanych z octanu etylu winylu, propionian celulozy, polietylenu o małej gęstości lub chlorku winylu, wchłanianie substancji czynnej nie wymienione materiały proiskhodit.Nizhesleduyuschie są wspólne dla wszystkich NPVP.Nezhelatelnye kombinatsiiS inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, obejmujące salicylany dużych dawek (więcej niż 3 g / dzień): jednoczesne wyznaczenie kilku NLPZ ze względu na efekt synergistyczny zwiększa ryzyko żołądkowo-jelitowe yazvy.S krwawienie i doustne leki przeciwzakrzepowe heparyny w dawkach przekraczających zapobiegawczego i tiklopidyna: zwiększone ryzyko krwawienia, w wyniku hamowania agregacji płytek i uszkodzeń błony śluzowej przewodu pokarmowego trakta.S leków: NLPZ litu zwiększają poziom litu we krwi aż do toksyczne, dlatego wskaźnik ten powinien być monitorowany po powołaniu,zmiany w dawce i po odstawieniu NLPZ Z wysoką dawką metotreksatu (15 mg / tydzień lub więcej): zwiększona toksyczność hematologiczna metotreksatu z powodu zmniejszenia jego klirensu nerkowego podczas terapii z NLPZ Z hydantoinami i sulfonamidami: ryzyko zwiększenia toksycznego działania tych leków. Kombinacje, które wymagają zachowania ostrożności W przypadku leków moczopędnych, inhibitorów konwertazy angiotensyny: leczenie NLPZ wiąże się z ryzykiem wystąpienia ostrej niewydolności nerek u pacjentów odwodnionych (zmniejszenie filtracji kłębuszkowej, buslovenny zmniejszenie syntezy prostaglandyn). NLPZ mogą zmniejszać działanie hipotensyjne niektórych leków. Przy jednoczesnym przyjmowaniu leków moczopędnych należy upewnić się, że bilans wodny pacjenta jest wystarczający i monitorować czynność nerek przed przepisaniem NLPZ Z metotreksatem w małych dawkach (poniżej 15 mg / tydzień): hematologiczna toksyczność metotreksatu jest zwiększona z powodu zmniejszenia jego klirensu nerkowego tło terapii NLPZ. Konieczna jest tygodniowa liczba komórek krwi w pierwszych tygodniach jednoczesnej terapii. W przypadku upośledzenia czynności nerek, nawet w łagodnym stopniu, jak również u osób w podeszłym wieku, konieczna jest uważna obserwacja medyczna, z pentoksyfiliną: zwiększone ryzyko krwawienia. Wymagane jest intensywne monitorowanie kliniczne i częste kontrolowanie czasu krwawienia (czasu krzepnięcia) Zydowudyna: ryzyko zwiększonego działania toksycznego na erytrocyty ze względu na wpływ na retikulocyty, z rozwojem ciężkiej anemii tydzień po powołaniu NLPZ. Konieczne jest zliczenie wszystkich krwinek i retikulocytów w ciągu 1-2 tygodni po rozpoczęciu terapii NLPZ Z lekami sulfonowymi: NLPZ mogą nasilać działanie hipoglikemiczne sulfonylomocznika z powodu jego przemieszczenia z miejsc wiązania w osoczu, a leki o niskiej masie cząsteczkowej heparyna: zwiększone ryzyko krwawienia. które należy wziąć pod uwagę w przypadku blokerów β-adrenergicznych: NLPZ mogą zmniejszać hipotensyjne działanie blokerów β-adrenergicznych w wyniku hamowania syntezy prostaglandyn Cyklosporyna i takrolimus: NLPZ mogą nasilać działanie nefrotoksyczne, w czym pośredniczy działanie prostaglandyn nerkowych.można zwiększyć, co może być wynikiem działania hamującego kanalików nerkowych wydzielania i / lub sprzęgania z kwasem glukuronowym, co wymaga korekty dawki stężenia NLPZ w osoczu, w czasie jednoczesnej terapii należy kontrolować pochek.S funkcyjne trombolityczne: zwiększone ryzyko probenecyd krovotecheniy.S NLPZ z glikozydami nasercowymi: NLPZ mogą prowadzić do zwiększenia stężenia glikozydów w osoczu, a mifepriston: ze względu na teoretyczne ryzyko zmiany skuteczności mifepristonu inhibitory syntezy prostaglandyny iyaniem NLPZ nie należy podawać wcześniej niż 8-12 dni po odstawieniu mifepristona.S cyprofloksacyny: Dane z badań na zwierzętach wskazują wysokie ryzyko wystąpienia drgawek w powołaniu podczas leczenia NLPZ cyprofloksacyny w wysokich dawkach.
Instrukcje specjalne
Pacjenci z zaburzeniami przewodu żołądkowo-jelitowego lub chorobami przewodu pokarmowego w historii wymagają stałego monitorowania. W przypadku krwawienia z przewodu pokarmowego lub wrzody Deksalgin podawanie leku należy otmenit.Tak wszystkich NLPZ może hamować agregację płytek krwi i zwiększenie czasu krwawienia, z powodu hamowania syntezy prostaglandyn, jednoczesne podawanie deksketoprofenu trometamolu badano w badaniach klinicznych i leków o niskiej masie cząsteczkowej heparyny dawek profilaktycznych w okres pooperacyjny. Nie zaobserwowano wpływu na parametry krzepnięcia. Jednakże, podczas przepisywania leku Dexalgin z innymi lekami, które wpływają na krzepnięcie krwi, wymagany jest staranny monitoring medyczny, podobnie jak inne NLPZ, Dexalgin może prowadzić do zwiększenia stężenia kreatyniny i azotu w osoczu. Podobnie jak w przypadku innych inhibitorów syntezy prostaglandyn Deksalgin mogą mieć efekty uboczne na układ moczowy, co może prowadzić do rozwoju zapalenia kłębuszków nerkowych, śródmiąższowe zapalenie nerek, brodawkowatego martwicy, zespół nerczycowy i ostrej nedostatochnosti.Kak nerek z innych NLPZ, leczenie może być lek Deksalgin niewielki przejściowy wzrost niektórych parametrów wątrobowych, jak również znaczny wzrost poziomu aminotransferaz asparaginianu i alanin (AST i AlT) w surowicy krwi. Jednocześnie konieczne jest kontrolowanie czynności wątroby i nerek u osób starszych.W przypadku istotnego wzrostu odpowiednich wskaźników, należy wykluczyć stosowanie dexaliny, podobnie jak inne NLPZ, trometamol deksketoprofenu może maskować objawy chorób zakaźnych. W przypadku pojawienia się objawów zakażenia bakteryjnego lub pogorszenia stanu zdrowia podczas leczenia lekiem Dexalgin, pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem, każda fiolka leku Dexalgin zawiera 200 mg etanolu, wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmy kontrolne w związku z możliwymi zawrotami głowy i sennością w okresie przyjmowania leku Dexalgin zdolność koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych u pacjentów mogą się zmniejszyć.
Recepta
Tak