דיאבטון mv טבליות 60mg N30

גליצלידה

גלולות

מרכיב פעיל: Gliclazide (Gliclazide) ריכוז של חומר פעיל (מ"ג): 60

Gliclazide הוא נגזרת sulfonylurea, תרופה היפוגליקמית אוראלית, השונה מתרופות דומות, על ידי נוכחות של טבעת הטרוציקלית מסוג N עם קשר אנדוציצלי, ומורידה את ריכוז הגלוקוז בדם וממריצה את הפרשת האינסולין בתאי β של איים לנגרהנס. עלייה באינסולין לאחר הארוחה וברמות C-peptide נמשכות לאחר שנתיים של טיפול. בנוסף להשפעה על חילוף החומרים של הפחמימות, ל- gliclazide יש השפעות הומוסקולריות השפעה על הפרשת האינסולין בסוכרת מסוג 2, התרופה משחזרת את השיא המוקדם של הפרשת האינסולין בתגובה לצריכת הגלוקוז ומגבירה את השלב השני של הפרשת האינסולין. עלייה משמעותית בהפרשת האינסולין נצפתה בתגובה לגירוי הנגרם על ידי צריכת מזון ומנהלת גלוקוז השפעות כלי הדם Gliclazide מפחיתה את הסיכון של פקקת כלי דם קטנים, המשפיעה על המנגנונים שעלולים לגרום לסיבוכים בסוכרת: עיכוב חלקי של צבירה והדבקת טסיות וירידה בגורמי האקטיבציה. (בטא thromboglobulin, thromboxane B2), כמו גם כדי לשחזר את הפעילות fibrinolytic של האנדותל כלי הדם ולהגדיל פעילות ו- glcosylated hemoglobin (HbA1c <6.5%), מקטין באופן אמין סיבוכים מיקרו-מקרו-וסקולאריים של סוכרת מסוג 2, בהשוואה לבדיקות גליקמיות סטנדרטיות (מחקר ADVANCE). שליטה גליקמית כללה את מינויו של התרופה Diabeton MB ולהגדיל את המינון שלה נגד (או במקום) טיפול סטנדרטי לפני הוספת לו עוד סמים hypoglycemic טווה (לדוגמא, מטפורמין, אלפא-glucosidase מעכב, נגזר או אינסולין thiazolidinedione). המינון היומי הממוצע של Diabeton MB בחולים בקבוצת הביקורת האינטנסיבית היה 103 מ"ג,המינון היומי המרבי היה 120 מ"ג על רקע השימוש בתרופה Diabeton MB בקבוצת הביקורת הגליקמית האינטנסיבית (ממוצע התצפית 4.8 שנים, ממוצע HbA1c 6.5%) בהשוואה לקבוצת הביקורת הרגילה (ממוצע HbA1c 7.3%) ירידה משמעותית של 10% הוצגה הסיכון היחסי לתדירות המשולבת של סיבוכים מאקרו ומיקרוסקולריים היתרון הושג עקב הפחתה משמעותית בסיכון היחסי: הסיבוכים העיקריים של כלי הדם ב -14%, ההתרחשות וההתקדמות של לא 21%, הופעת microalbuminuria ב -9%, מקרואלבומינוריה ב -30% והתפתחות של סיבוכים כליות ב -11%, היתרונות של שליטה גליקמית אינטנסיבית תוך נטילת Diabeton MB לא היו תלויים בהטבות שהושגו נגד טיפול נגד יתר לחץ דם.

ספיגה לאחר בליעה, gliclazide נספג לחלוטין. ריכוז הפלזמה gliclazide עולה בהדרגה במהלך 6 השעות הראשונות, רמת הרמה נשמרת 6 עד 12 שעות.השתנות אישית נמוכה.קליטת מזון אינה משפיעה על מהירות או היקף קליטה של ​​gliclazide.חלוקה פלזמה חלוקה הוא כ 95% של glyclycide. VD - כ -30 ליטר. נטילת התרופה Diabeton MB במינון של 60 מ"ג 1 יום / יום מבטיחה שמירה על ריכוז יעיל של gliclazide בדם פלזמה במשך יותר מ 24 שעות.מטבוליזם Gliclazide הוא מטבוליזם בעיקר בכבד. מטבוליטים פעילים של פלזמה נעדרים: הפרשת ממוצעים של T1 / 2 בין 12 ל -20 שעות: Gliclazide מופרש בעיקר מהכליות, ההפרשה היא בצורה של מטבוליטים, פחות מ -1% מופרשים על ידי הכליות ללא שינוי לינאריות הקשר בין המינון שנלקח (עד 120 מ"ג) ו AUC הוא ליניארי.הפרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים של קשישים אינם מראים שינויים משמעותיים בפרמטרים פרמקוקינטיים.

המינון המומלץ של התרופה צריך לקחת פה, 1 פעם ביום, רצוי בארוחת הבוקר. המינון היומי יכול להיות 30-120 מ"ג (1/2 -2 טבליות) במנה אחת. מומלץ לבלוע כדור או חצי כדור שלם, ללא לעיסה או ריסוק. כאשר אתה מדלג על מנה אחת או יותר של התרופה לא צריך לקחת מינון גבוה יותר במינון הבא, המינון החמיץ צריך להילקח למחרת.כמו בתרופות היפוגליקמיות אחרות, המינון של התרופה בכל מקרה חייב להיות נבחר בנפרד, תלוי בריכוז של גלוקוז בדם ו- HbA1c.

סוכרת מסוג 1; חולי סוכרת, פרקומה, תרדמת; שימוש סימולטני של miconazole; גלולות אלה הן מזיקות במיוחד עבור אנשים רזים ודקים, לקרוא את המאמר LADA- סוכרת לפרטים נוספים; אי ספיקת כליות וכבד חמור (במקרים אלה, אתה צריך זין אינסולין, ולא לקחת גלולות לסוכרת); שימוש סימולטני של miconazole; הריון והנקה; גיל עד 18 שנים; רגישות יתר לגליקליזיד, נגזרות סולפונילוריאה אחרות, עזר עזר לטאבלט. למנות בזהירות: מחלות קשות של מערכת הלב וכלי הדם (אי ספיקת לב, התקף לב וכו '); hypothyroidism - מופחתת תפקוד בלוטת התריס; יותרת הכליה או יותרת המוח; מחלות של הכבד או הכליות, כולל נפרופתיה סוכרתית; דיאטה לא סדירה או לא מאוזנת, אלכוהוליזם; קשישים.

היפוגליקמיה בעת נטילת נגזרות sulfonylurea, כולל. ו gliclazide, hypoglycemia יכול להתפתח, ובמקרים מסוימים זה יכול להיות קשה וממושך, הדורש אשפוז וניהול IV של דקסטרוז במשך מספר ימים (ראה את ההשפעות השליליות בסעיף ).התרופה יכולה להיות prescribed רק לחולים אשר מזון באופן קבוע ו כולל ארוחת בוקר. חשוב מאוד לשמור על צריכת נאותה של פחמימות מן המזון, כי את הסיכון של hypoglycemia עולה עם לא סדיר או תת תזונה, כמו גם עם צריכת מזון, עניים של פחמימות. היפוגליקמיה מתפתחת לעיתים קרובות עם דיאטה דלת קלוריות, לאחר פעילות גופנית ממושכת או נמרצת, לאחר שתיית אלכוהול או נטילת תרופות היפוגליקמיות מסוימות בו זמנית.ככלל, הסימפטומים של היפוגליקמיה נעלמים לאחר ארוחה עשירה בפחמימות (לדוגמה, סוכר). יש לזכור כי לקיחת ממתיקים אינה תורמת לחיסול סימפטומים היפוגליקמיים.ניסיון עם נגזרות sulfonylurea אחרים עולה כי היפוגליקמיה יכול לחזור, למרות הקלה ראשונית יעילה של מצב זה. אם הסימפטומים ההיפוגליקמיים בעלי אופי מובהק או ארוכים, גם במקרה של שיפור זמני לאחר ארוחה עשירה בפחמימות, יש צורך בטיפול רפואי דחוף, כולל אשפוז.כדי למנוע היפוגליקמיה, יש צורך בבחירה אינדיבידואלית של סמים ומשטר מינון, גם לספק לחולה מידע מלא על הטיפול המתבצע.הסיכון המוגבר להיפוגליקמיה עלול להתרחש במקרים הבאים: - סירוב או לא יכולתו של החולה (במיוחד קשישים) לעקוב אחר מרשמי הרופא ולשלוט במצבו: - תזונה לא מספקת וחריגה, דילוג על ארוחות, צום ושינוי בתזונה, חוסר איזון בין פעילות גופנית לכמות הפחמימות, אי ספיקת כליות, מנת יתר של Diabeton MB, כמה הפרעות אנדוקריניות (מחלות של בלוטת התריס, יותרת המוח ואת חוסר האדרנל); - ניהול סימולטני של תרופות מסוימות אי ספיקת כבד או כליות בחולים עם אי ספיקת כבד ו / או אי ספיקת כליות חמורה, הפרמקוקינטיקה ו / או הפרמקודינמית של גליצלאזידה עשויים להשתנות. היפוגליקמיה המתפתחת אצל חולים אלה יכולה להיות ארוכה למדי, במקרים כאלה יש צורך לבצע טיפול הולם באופן מיידי מידע על המטופלים יש צורך להודיע ​​למטופל ולמשפחתו על הסיכון לפתח היפוגליקמיה, הסימפטומים והתנאים המסייעים להתפתחותה. יש להודיע ​​למטופל על הסיכונים והיתרונות הפוטנציאליים של הטיפול המוצע. המטופל צריך להבהיר את החשיבות של דיאטה, את הצורך בפעילות גופנית סדירה ומעקב אחר ריכוז גלוקוז בדם: חוסר בקרה גליקמית לא מספקתבקרת חולים בחולים שקיבלו טיפול היפוגליקמי עלולה להיפגע במקרים הבאים: חום, טראומה, מחלות זיהומיות או נהלים כירורגיים גדולים.במקרים אלו, יתכן ויהיה צורך להפסיק את הטיפול עם Diabeton MB ולהמליץ ​​על טיפול באינסולין, בחולים רבים, היעילות של סוכני היפוגליקמיה אוראליים, כולל gliclazide נוטה לרדת לאחר תקופה ארוכה של טיפול. השפעה זו עשויה לנבוע הן מהתקדמות המחלה והן מירידה בתגובה הטיפולית לתרופה. תופעה זו ידועה כהתנגדות משנית לסמים, אשר יש להבדילה מן הראשוני, שבו התרופה אינה נותנת את ההשפעה הקלינית הצפויה במינוי הראשון. לפני בדיקת האבחנה של התרופה המשנית של המטופל יש צורך להעריך את ההיענות של בחירת המינון ואת עמידת המטופל בתזונה שנקבעה מעקב אחר פרמטרים במעבדה כדי להעריך את בקרת הסוכר, מומלץ לקבוע באופן קבוע את רמת הגלוקוז בדם בצום ואת ההמוגלובין HlyA1c glycated. בנוסף, מומלץ לעקוב באופן קבוע אחר ריכוזי גלוקוז בדם.נגזרות Sulfonylurea יכולות לגרום לאנמיה hemolytic בחולים עם מחסור בדם-6-פוספט dehydrogenase. מאז gliclazide הוא נגזרת sulfonylurea, יש להקפיד כאשר מרשמים אותו לחולים עם גלוקוז 6-פוספט dehydrogenase חוסר. יש להעריך את האפשרות לרשום תרופה היפוגליקמית של קבוצה אחרת.השפעה על היכולת להניע כלי רכב ומנגנוני בקרה בקשר להתפתחות אפשרית של היפוגליקמיה בעת השימוש ב- Diabon MB, המטופלים צריכים להיות מודעים לסימפטומים של היפוגליקמיה ויש לנהוג בזהירות בעת נהיגה שיעור גבוה של תגובות פיזיות ונפשיות, במיוחד בתחילת הטיפול.

מינון ומינהל

אינדיקציות לשימוש: סוכרת סוג 2, אם דיאטה ופעילות גופנית לא עוזרים. מניעת סיבוכי סוכרת: הפחתת הסיכון של כלי הדם (נפרופתיה, רטינופתיה) וסיבוכים מקרו-וסקולריים (אוטם שריר הלב, שבץ) על ידי שליטה אינטנסיבית של רמת הסוכר בדם.

תרופות וחומרים שמגבירים את הסיכון להיפוגליקמיה (שיפור ההשפעה של גליצלאזידה) צירופים הם התווית מיקונזול (עם ניהול מערכתי ושימוש בג'ל על הרירית הפה): משפר את ההשפעה היפוגליקמית של גליצלאזיד (היפוגליקמיה עלולה להתפתח לתרדמת). מבוא) משפר את ההשפעה היפוגליקמית של נגזרות sulfonylurea, מאז מעביר אותם מן הקשר שלהם עם חלבונים פלזמה ו / או מאט את חיסולם מהגוף. רצוי להשתמש בתרופה אנטי דלקתית אחרת. אם לוקח phenylbutazone הוא הכרחי, המטופל צריך להיות הזהיר על הצורך שליטה גליקמי. במידת הצורך, את המינון של התרופה Diabeton מגה צריך להיות מותאם במהלך okonchaniya.Pri הקבלה phenylbutazone לאחר יישום סימולטני עם אתנול gliclazide משפר היפוגליקמיה ידי עיכוב התגובות מפצה ועשוי לקדם את הפיתוח של תרדמת היפוגליקמיה. יש צורך לנטוש את התרופה, הכוללים אתנול, ומן השימוש alkogolya.Sochetaniya המחייב gliclazide predostorozhnosteyPriem בשילוב עם תרופות מסוימות (לדוגמה, היפוגליקמיות אחרות - אינסולין, acarbose, מטפורמין, thiazolidinediones, dipeptidyl peptidase-4 inhibitors, אגוניסטים GLP-1); בטא adrenoblockers, fluconazole; מעכבי ACE - captopril, enalapril; Histamine H2 חוסמי קולטן; מעכבי MAO; sulfonamides, clarithromycin, NSAID) מלווה בסיכון מוגבר ההשפעה היפוגליקמיה ו gipoglikemii.Preparaty תורם לעלייה ברמת הגלוקוז בדם (התעלמות מגירויים gliclazide פעולה) צירופי rekomenduyutsyaDanazol אין כל השפעה diabetogenic. אם לוקחים את התרופה הזאת יש צורך, המטופל מומלץ ביסודיות לפקח על רמת הגלוקוז בדם. במידת הצורך, שיתוף מתן תרופות, הבחירה במינון המומלץ כסוכן היפוגליקמיה תוך קבלת danazol ואחרי chlorpromazine gliclazide יישומו otmeny.Sochetaniya המחייב predostorozhnosteySovmestnoe (נוירולפטיות) במינונים גבוהים (מעל 100 מ"ג / ד) עלול להוביל ריכוזי מוגבר של גלוקוז בדם על ידי הפחתת הפרשת אינסולין. זה המליץ ​​על השליטה הגליקמית יסודית.אם יש צורך, תרופות משותפות, מומלץ כי המינון של סוכן היפוגליקמיה ייבחר הן במהלך צריכת נוירופלקטי לאחר הוא הופסק. התפתחות של ketoacidosis (מופחת סובלנות לפחמימות). מומלץ לשלוט גליקמי זהיר, במיוחד בתחילת הטיפול. במידת הצורך, תרופות משותפות, ייתכן שיהיה צורך להתאים את המינון של הסוכר ההיפוגליקמי הן במהלך צריכת GCS והן לאחר הביטול. תשומת לב מיוחדת לחשיבות של שליטה גליקמית עצמית. במידת הצורך, מומלץ להעביר את המטופל לטיפול באינסולין, שילובים שיש לקחת בחשבון נגזרות של סולפונילורה יכולות לשפר את השפעתם של נוגדי קרישה (לדוגמה, קומדין) כאשר הם נלקחים יחד. מאי דורשים מינון מנה של נוגדי קרישה.

תופעת הלוואי המסוכנת ביותר היא רמת הסוכר בדם נמוכה, היפוגליקמיה. הסימפטומים שלה: כאבי ראש, עייפות, עצבנות, סיוטים, דפיקות לב. במקרים חמורים, החולה עלול לאבד את הכרתו. קרא את המאמר "היפוגליקמיה - סימפטומים, טיפול ומניעה". Diabeton MV גורם היפוגליקמיה חמורה בתדירות נמוכה יותר מאשר נגזרות sulfonylurea אחרים. תופעות לוואי אחרות - כאבי בטן, בחילה, הקאות, שלשולים, עצירות, פריחה, גירוד בעור, פעילות מוגברת של אנזימי כבד (AST, ALT, phosphatase אלקליני). בהתחלה של נטילת דיאבטון, עלול להיות ליקוי ראייה זמני - בשל העובדה כי רמת הסוכר בדם יורדת במהירות. צהבת צהבת הם גם אפשרי, אבל לעתים נדירות. שינויים שליליים בהרכב הדם - נדיר ביותר.

אין לחרוג מהמינונים המומלצים.

עם עודף של נגזרות sulfonylurea, היפוגליקמיה עלולה להתפתח טיפול: אם אתה סובל מתסמינים קלים של היפוגליקמיה, אתה צריך להגדיל את צריכת הפחמימות שלך עם מזון, להפחית את המינון של התרופה ו / או לשנות את הדיאטה.יש להקפיד על מעקב צמוד אחר מצבו של המטופל עד שהרופא המטפל בטוח כי בריאותו של החולה אינה בסכנה, וייתכן כי מצב היפוגליקמי חמור יתפתח, כשהוא מלווה בתרדמת, עוויתות או הפרעות נוירולוגיות אחרות. אם התסמינים מופיעים, יש צורך בטיפול רפואי דחוף ואשפוז מיידי: במקרה של תרדמת היפוגליקמית או חשד לתרדמת, מוזרק לחולה 50 מ"ל של תמיסת דקסטרוז 20-30%. ואז ב / ב טפטוף 10% פתרון דקסטרוז כדי לשמור על ריכוז הגלוקוז בדם מעל 1 גרם / ליטר. ניטור זהיר של רמות הסוכר בדם וניטור החולה צריך להתבצע לפחות במשך 48 השעות הקרובות, ולאחר מכן, בהתאם למצבו של המטופל, יש צורך לפתור את הצורך בבדיקות נוספות: דיאליזה אינה יעילה בשל הכריכה המובהקת של גליצלאזידה לחלבונים בפלסמה.

כן