Tabletki Diabeton mv 60 mg N30
Condition: New product
999 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Gliklazyd
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Składnik aktywny: gliklazyd (gliklazyd) Stężenie składnika aktywnego (mg): 60
Efekt farmakologiczny
Gliklazyd jest pochodną sulfonylomocznika, doustnym lekiem hipoglikemicznym, różniącym się od podobnych leków obecnością pierścienia heterocyklicznego zawierającego N, z wiązaniem endocyklicznym, gliklazyd obniża stężenie glukozy we krwi, stymulując wydzielanie insuliny przez komórki β wysepek Langerhansa. Po 2 latach leczenia utrzymują się podwyższone poziomy insuliny i peptydu C po posiłku. Oprócz wpływu na metabolizm węglowodanów gliklazyd ma działanie naczyniowo-krwionośne Wpływ na wydzielanie insuliny W cukrzycy typu 2 lek przywraca wczesny szczyt wydzielania insuliny w odpowiedzi na spożycie glukozy i wzmacnia drugą fazę wydzielania insuliny. Znaczny wzrost wydzielania insuliny obserwuje się w odpowiedzi na stymulację spowodowaną przyjmowaniem pokarmu i glukozą Efekty hemowaskularne Glicylazy zmniejszają ryzyko zakrzepicy małych naczyń, wpływając na mechanizmy, które mogą powodować powikłania cukrzycy: częściowe hamowanie agregacji i adhezji płytek krwi oraz zmniejszenie czynników aktywacji. (beta-tromboglobulina, tromboksan B2), jak również przywrócić aktywność fibrynolityczną śródbłonka naczyniowego i zwiększyć aktywność i aktywator plazminogenu tkankowego Intensywna strategia intensywnej kontroli glikemii, oparta na stosowaniu leku Diabeton MB (hemoglobina glikozylowana (HbA1c <6,5%), niezawodnie zmniejsza powikłania mikro- i makronaczyniowe cukrzycy typu 2 w porównaniu ze standardową kontrolą glikemii (badanie ADVANCE). kontrola glikemii obejmowała wyznaczenie leku Diabeton MB i zwiększenie jego dawki względem (lub zamiast) standardowej terapii przed dodaniem do niej kolejnych hipoglikemicznych leków Twa (na przykład, metformina, inhibitory alfa-glukozydazy, tiazolidynodionem lub pochodną insuliny). Średnia dzienna dawka Diabeton MB u pacjentów w intensywnej grupie kontrolnej wynosiła 103 mg,maksymalna dawka dobowa wynosiła 120 mg Na tle stosowania leku Diabeton MB w intensywnej grupie kontrolnej glikemii (średni czas obserwacji 4,8 roku, średnia HbA1c 6,5%) w porównaniu ze standardową grupą kontrolną (średnia HbA1c 7,3%) wykazano znaczący spadek o 10% ryzyko względne połączonej częstości powikłań makro- i mikronaczyniowych Korzyści osiągnięto dzięki znacznemu zmniejszeniu ryzyka względnego: główne powikłania drobnych naczyń krwionośnych o 14%, występowanie i postęp phropathy o 21%, występowanie mikroalbuminurii o 9%, makroalbuminurię o 30% i rozwój powikłań nerkowych o 11% Korzyści płynące z intensywnej kontroli glikemii podczas przyjmowania Diabeton MB nie zależą od korzyści uzyskanych w terapii przeciwnadciśnieniowej.
Farmakokinetyka
Wchłanianie Po połknięciu gliklazyd jest całkowicie wchłaniany. Stężenie gliklazydu w osoczu wzrasta stopniowo w ciągu pierwszych 6 godzin, poziom plateau utrzymuje się od 6 do 12 godzin Zmienność osobnicza jest niska Pobór pokarmu nie wpływa na szybkość lub stopień wchłaniania gliklazydu Dystrybucja Wiązanie z białkami osocza wynosi około 95% glicydlu. Vd - około 30 litrów. Przyjmowanie leku Diabeton MB w dawce 60 mg 1 raz dziennie zapewnia utrzymanie skutecznego stężenia gliklazydu w osoczu krwi przez ponad 24 h. Metabolizm Gliklazyd metabolizowany jest głównie w wątrobie. Nieobecne są aktywne metabolity w osoczu Wydalanie z T1 / 2 prowadzi się średnio od 12 do 20 godzin Gliklazyd wydalany jest głównie przez nerki, wydalanie odbywa się w postaci metabolitów, mniej niż 1% jest wydalane przez nerki w niezmienionej postaci Liniowość Powiązanie pomiędzy podjętą dawką (do 120 mg) a AUC jest liniowe, a farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych u osób w podeszłym wieku nie wykazuje istotnych zmian parametrów farmakokinetycznych.
Przeciwwskazania
Zalecaną dawkę leku należy przyjmować doustnie, 1 raz dziennie, najlepiej na śniadanie. Dzienna dawka może wynosić 30-120 mg (1/2 -2 tabletki) w pojedynczej dawce. Zaleca się połknąć pigułkę lub połowę pigułki w całości, bez żucia lub zmiażdżenia. Jeśli pominąć jedną lub więcej dawek leku, nie należy przyjmować wyższej dawki w następnej dawce, pominiętą dawkę należy przyjąć następnego dnia.Podobnie jak w przypadku innych leków hipoglikemizujących, dawka leku musi być każdorazowo dobierana indywidualnie, w zależności od stężenia glukozy we krwi i HbA1c.
Środki ostrożności
cukrzyca typu 1; cukrzycowa kwasica ketonowa, prekomoza, śpiączka; jednoczesne stosowanie mikonazolu; te tabletki są szczególnie szkodliwe dla osób szczupłych i szczupłych, przeczytaj artykuł na temat cukrzycy LADA, aby uzyskać więcej szczegółów; ciężka niewydolność nerek i wątroby (w takich przypadkach trzeba kłuć insulinę, a nie brać tabletek na cukrzycę); jednoczesne stosowanie mikonazolu; ciąża i karmienie piersią; wiek do 18 lat; nadwrażliwość na gliklazyd, inne pochodne sulfonylomocznika, środki pomocnicze do tabletek. Ostrożnie powoływać: ciężkie choroby układu sercowo-naczyniowego (niewydolność serca, zawał serca itp.); niedoczynność tarczycy - zmniejszona czynność tarczycy; niewydolność nadnerczy lub przysadki mózgowej; choroby wątroby lub nerek, w tym nefropatia cukrzycowa; nieregularna lub niezrównoważona dieta, alkoholizm; ludzie starsi.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Hipoglikemia Podczas przyjmowania pochodnych sulfonylomocznika, w tym a gliklazyd może powodować hipoglikemię, aw niektórych przypadkach może być ciężki i długotrwały, wymagający hospitalizacji i dożylnego podawania dekstrozy przez kilka dni (patrz punkt Działanie niepożądane). Lek może być przepisywany tylko pacjentom, których jedzenie jest regularnie i obejmuje śniadanie. Bardzo ważne jest utrzymanie odpowiedniego spożycia węglowodanów z pożywienia, ponieważ ryzyko wystąpienia hipoglikemii wzrasta wraz z niedożywieniem lub niedożywieniem, a także ze spożywaniem pokarmów ubogich w węglowodany. Hipoglikemia często rozwija się z niskokaloryczną dietą, po długotrwałym lub energicznym wysiłku fizycznym, po wypiciu alkoholu lub jednoczesnym przyjmowaniu kilku leków hipoglikemicznych Z reguły objawy hipoglikemii znikają po posiłku bogatym w węglowodany (np. Cukier). Należy pamiętać, że przyjmowanie substancji słodzących nie przyczynia się do eliminacji objawów hipoglikemii.Doświadczenie z innymi pochodnymi sulfonylomocznika sugeruje, że hipoglikemia może się nawrócić, pomimo skutecznego początkowego złagodzenia tego stanu. Jeśli objawy hipoglikemiczne mają wyraźny charakter lub są długie, nawet w przypadku chwilowej poprawy po posiłku bogatym w węglowodany, konieczna jest pomoc medyczna w nagłych wypadkach, w tym hospitalizacja.W celu uniknięcia hipoglikemii, konieczna jest staranna indywidualna selekcja leków i reżim dawkowania, oraz dostarczenie pacjentowi pełnej informacji o prowadzonym leczeniu Zwiększone ryzyko hipoglikemii może wystąpić w następujących przypadkach: - odmowa lub brak Zdolność pacjenta (szczególnie starszych), aby śledzić wizytę lekarza i kontrolować ich stan; - niewystarczające i nieregularne posiłki, pomijanie posiłków, na czczo i zmiana diety - brak równowagi pomiędzy wysiłkiem fizycznym a ilością otrzymanych węglowodany, - niewydolność nerek - ciężką niewydolnością wątroby - przedawkowanie Diabeton MB, niektóre zaburzenia endokrynologiczne (choroby gruczołu tarczycy, przysadka i niewydolność kory nadnerczy), - jednoczesne podawanie niektórych leków Niewydolność wątroby i nerek U pacjentów z niewydolnością wątroby i (lub) ciężką niewydolnością nerek właściwości farmakokinetyczne i / lub farmakodynamiczne gliklazydu mogą ulec zmianie. Hipoglikemia, która rozwija się u takich pacjentów, może być dość długa, w takich przypadkach konieczne jest natychmiastowe przeprowadzenie odpowiedniej terapii Informacje dla pacjentów Konieczne jest poinformowanie pacjenta i jego rodziny o ryzyku rozwoju hipoglikemii, jej objawów i warunków sprzyjających jej rozwojowi. Pacjent musi zostać poinformowany o potencjalnym ryzyku i korzyściach proponowanego leczenia. Pacjent może trzeba wyjaśniać znaczenie przestrzegania diety, konieczność regularnego wykonywania i monitorowania stężenia glukozy krovi.Nedostatochny kontrolGlikemichesky kontroli glikemii u pacjentów otrzymujących leczenie środkami hipoglikemii może być osłabiona w następujących przypadkach: gorączka, uraz, chorobę zakaźną lub poważnej operacji.W takich warunkach konieczne może być przerwanie leczenia produktem Diabeton MB i przepisanie insulinoterapii, u wielu pacjentów skuteczność doustnych środków hipoglikemicznych, w tym gliklazyd wykazuje tendencję do zmniejszania się po długim okresie leczenia. Ten efekt może być spowodowany zarówno postępem choroby, jak i zmniejszeniem odpowiedzi terapeutycznej na lek. Zjawisko to znane jest jako wtórna oporność na leki, którą należy odróżnić od pierwotnej, w której lek nie daje oczekiwanego efektu klinicznego przy pierwszym powołaniu. Przed rozpoznaniem wtórnej lekooporności pacjenta należy ocenić adekwatność doboru dawki i przestrzeganie przez pacjenta zalecanej diety Monitorowanie parametrów laboratoryjnych Aby ocenić kontrolę glikemii, zaleca się regularne oznaczanie poziomu glukozy we krwi na czczo oraz hemoglobiny glikowanej HbA1c. Ponadto zaleca się regularne monitorowanie stężenia glukozy we krwi, pochodne sulfonylomocznika mogą powodować niedokrwistość hemolityczną u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Ponieważ gliklazyd jest pochodną sulfonylomocznika, należy zachować ostrożność przepisując go pacjentom z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Należy ocenić możliwość przepisania leku hipoglikemizującego innej grupy Wpływ na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi i mechanizmy kontrolne W związku z możliwym rozwojem hipoglikemii podczas stosowania Diabeton MB, pacjenci powinni być świadomi objawów hipoglikemii i powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów wysokie tempo reakcji fizycznych i psychicznych, zwłaszcza na początku terapii.
Dawkowanie i sposób podawania
Wskazania do stosowania: cukrzyca cukrzycowa typu 2, jeśli dieta i ćwiczenia nie pomagają. Zapobieganie powikłaniom cukrzycy: zmniejszanie ryzyka mikronaczynienia (nefropatia, retinopatia) i powikłań makronaczyniowych (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu) poprzez intensywną kontrolę poziomu cukru we krwi.
Efekty uboczne
Leki i substancje zwiększające ryzyko hipoglikemii (nasilające działanie gliklazydu) Kombinacje są przeciwwskazane. Mikonazol (przy podawaniu układowym i stosowaniu żelu na błonie śluzowej jamy ustnej): nasila hipoglikemiczny efekt gliklazydu (hipoglikemia może rozwinąć się w śpiączkę). wprowadzenie) wzmacnia hipoglikemiczny efekt pochodnych sulfonylomocznika, ponieważ wypiera je z ich połączenia z białkami osocza i / lub spowalnia ich wydalanie z organizmu. Korzystnie zastosowanie innego leku przeciwzapalnego. Jeśli zażywanie fenylobutazonu jest konieczne, należy ostrzec pacjenta o potrzebie kontroli glikemii. Jeśli to konieczne, dawkę Diabeton MB należy dostosować podczas przyjmowania fenylobutazonu, a po jego zakończeniu, gdy jest stosowany jednocześnie z gliklazydem, etanol nasila hipoglikemię, hamując reakcje kompensacyjne i może przyczyniać się do rozwoju śpiączki hipoglikemicznej. Konieczne jest odmawianie przyjmowania leków zawierających etanol i stosowanie alkoholu Kombinacje wymagające środków ostrożności Glikamid w połączeniu z niektórymi lekami (np. Inne leki hipoglikemizujące - insulina, akarboza, metformina, tiazolidynodion, inhibitory peptydazy-dipeptydyl-4, agonista GLP-1); beta-adrenobblery, flukonazol; Inhibitory ACE - kaptopryl, enalapryl; blokery receptora histaminowego H2; Inhibitory MAO; sulfonamidy, klarytromycyna, NLPZ) towarzyszy zwiększony efekt hipoglikemii i ryzyko hipoglikemii Preparaty zwiększające stężenie glukozy we krwi (osłabiające działanie gliklazydu) Kombinacje nie są zalecane Danazol ma działanie diabetogenne. Jeśli zażywanie tego leku jest konieczne, pacjentowi zaleca się dokładne monitorowanie stężenia glukozy we krwi. Jeśli to konieczne, zaleca się dobór dawki środka hipoglikemizującego zarówno podczas przyjmowania danazolu, jak i po jego odstawieniu Kombinacje wymagające środków ostrożności Łączne stosowanie gliklazydu z chlorpromazyną (neuroleptykiem) w dużych dawkach (powyżej 100 mg / dobę) może prowadzić do zwiększenia stężenia glukozy we krwi poprzez zmniejszenie wydzielania insuliny. Zaleca się dokładną kontrolę glikemii.Jeśli to konieczne, zaleca się, aby dawkę środka hipoglikemizującego wybierać zarówno podczas przyjmowania neuroleptyków, jak i po ich odstawieniu, przy równoczesnym stosowaniu GCS (do podawania ogólnoustrojowego i miejscowego - dostawowego, skórnego, doodbytniczego) i rozwój kwasicy ketonowej (zmniejszona tolerancja na węglowodany). Zaleca się ostrożną kontrolę glikemii, szczególnie na początku leczenia. Jeśli to konieczne, wspólne leczenie, może być konieczne dostosowanie dawki środka hipoglikemicznego zarówno podczas przyjmowania GCS, jak i po ich anulowaniu. szczególną uwagę na znaczenie kontroli samoglikemicznej. Jeśli jest to konieczne, zaleca się przeniesienie pacjenta na leczenie insuliną .. Połączenia, które powinny być brane pod uwagę Pochodne sulfonylomocznika mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych (na przykład warfaryny), jeśli są przyjmowane razem. Może wymagać dostosowania dawki antykoagulanta.
Przedawkowanie
Najgroźniejszym skutkiem ubocznym jest niski poziom cukru we krwi, hipoglikemia. Objawy: bóle głowy, zmęczenie, drażliwość, koszmary nocne, kołatanie serca. W ciężkich przypadkach pacjent może stracić przytomność. Przeczytaj artykuł "Hipoglikemia - objawy, leczenie i profilaktyka". Diabeton MV powoduje cięższą hipoglikemię rzadziej niż inne pochodne sulfonylomocznika. Inne działania niepożądane - bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcie, wysypka, świąd skóry, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (AST, ALT, fosfataza alkaliczna). Na początku przyjmowania leku Diabeton może wystąpić czasowe upośledzenie wzroku - ze względu na szybki spadek stężenia cukru we krwi. Zapalenie wątroby i żółtaczka są również możliwe, ale rzadko. Niekorzystne zmiany w składzie krwi - niezwykle rzadkie.
Interakcje z innymi lekami
Nie przekraczaj zalecanych dawek.
Instrukcje specjalne
W przypadku przedawkowania pochodnych sulfonylomocznika może rozwinąć się hipoglikemia Leczenie: Jeśli wystąpią łagodne objawy hipoglikemii, należy zwiększyć spożycie węglowodanów z pokarmem, zmniejszyć dawkę leku i / lub zmienić dietę.Staranne monitorowanie stanu pacjenta powinno być kontynuowane do czasu, aż lekarz prowadzący upewni się, że zdrowie pacjenta nie jest zagrożone, Może rozwinąć się ciężka hipoglikemia z towarzyszącą śpiączką, drgawkami lub innymi zaburzeniami neurologicznymi. Jeśli pojawią się te objawy, konieczna jest pomoc medyczna w nagłych wypadkach i natychmiastowa hospitalizacja.W przypadku wystąpienia śpiączki hipoglikemicznej lub podejrzenia śpiączki, pacjentowi wstrzykuje się 50 ml roztworu 20-30% dekstrozy (glukozy). Następnie w / w kroplówce 10% roztwór dekstrozy, aby utrzymać stężenie glukozy we krwi powyżej 1 g / l. Staranne monitorowanie poziomu glukozy we krwi i monitorowanie pacjenta należy prowadzić przez co najmniej 48 godzin, a następnie, w zależności od stanu pacjenta, należy rozwiązać potrzebę dalszej obserwacji Dializa jest nieskuteczna ze względu na wyraźne wiązanie się gliklazydu z białkami osocza.
Recepta
Tak