Emanera כמוסות 40 מ"ג 28 יח '
Condition: New product
999 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
חומרים פעילים
Esomeprazole
טופס שחרור
קפסולות
הרכב
מרכיב פעיל: זומפרזול מגנזיום ריכוז מרכיב פעיל (מ"ג): 41,290
השפעה פרמקולוגית
אנטי
פרמקוקינטיקה
Esomeprazole הוא S-isomer של omeprazole ומעכב את הפרשת חומצה הידרוכלורית בבטן עקב מנגנון פעולה ספציפי כיוונית.זה מעכב במיוחד את המשאבה פרוטון של תאים הקודקוד. לשני האיזומרים של אומפרזול, R ו- S, יש פעילות פרמקודינמית דומה.
אינדיקציות
מחלת ריפלוקס קיבה (GERD): טיפול באסופגיטיס חוזר ונשנה, טיפול תומך לטווח ארוך לאחר ריפוי של דלקת ריאות שחפת כדי למנוע הישנות, טיפול סימפטומטי ב- GERD, כיב פפטי וכיב תריסריון. מחלת התריסריון הקשורה עם הליקובקטר פילורי, מניעת הישנות של כיבים פפטיים הקשורים עם הליקובקטר פילורי. תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידליות (NSAIDs): ריפוי של כיבי קיבה הקשורים בנטילת NSAIDs, מניעת כיב קיבה ותריסריון הקשורים ב- NSAIDs בחולים בסיכון.מניעה ארוכת טווח של הישנות דימום חוזר מהכיבים הפפטיים (לאחר שימוש תוך ורידי בסמים הורדת הפרשת בלוטות הקיבה), תסמונת זולינגר-אליסון ותנאים נוספים המאופיינים בהפרשת קיבה מוגברת, כולל הפרעה אידיופתית.
התוויות נגד
רגישות ל esomeprazole, benzimidazoles תחליף או רכיבים של ההכנה Emaner, שימוש בו זמנית עם atazanavir ו nelfinavir, אי סבילות פרוקטוז תורשתית, גלוקוז גלקטוז תסמונת ספיגה או מחסור סוכראז איזומלטז, ילדים מתחת לגיל 12 (אין נתונים על יעילות ובטיחות) שנים - על פי אינדיקציות אחרות, למעט מחלת ריפלוקס גסטרו-וופגאגל (GERD) .זהירות: אי ספיקת כליות חמורה (ניסיון השימוש מוגבל).
אמצעי זהירות
הרחק מהישג ידם של ילדים.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
השימוש בתרופה Emaner במהלך ההריון אפשרי רק אם התועלת הצפויה לאם עולה על הסיכון האפשרי לעובר, שכן נתונים לא מספיקים על השימוש ב- esomeprazole אצל נשים הרות.במחקרים אפידמיולוגיים במהלך השימוש בתערובת הרזמית של אומפרזול לא התגלו השפעות פטוטוקיות או הפרעות התפתחותיות בעובר.במחקרים עם esomeprazole בבעלי חיים לא זוהתה השפעה שלילית ישירה או עקיפה על התפתחות העובר או העובר; לא נמצאה השפעה שלילית ישירה או עקיפה על מהלך ההיריון, הלידה והזמן שלאחר הלידה של התינוק, אך לא ידוע האם esomeprazole מופרש בחלב אם ולכן אין להשתמש ב- Emanera במהלך ההנקה.
מינון ומינהל
בפנים, בלי ללעוס, לשתות כמות קטנה של נוזלים לחולים עם קשיי בליעה, לרוקן את התוכן של כמוסות חצי כוס מים לא מוגזים, מערבבים מיד לשתות או תוך 30 דקות. לאחר מכן מלאו מחדש את הכוס במים בחצי, שטפו את קירות הזכוכית ושתו, אל תערבבו את התרופה עם נוזלים אחרים, כי זה עלול להוביל להתמוססות של קליפת מיכל גלולה. לחולים שלא יכולים לבלוע, יש להמיס את התוכן של הכמוסות במים דוממים ולהזריק אסומפראזול דרך צינור נזוגסטרי. זה הכרחי כדי לבדוק את תאימות של מזרק עבור הזרקת בדיקה. הזרקת התרופה באמצעות צינור nasogastric מבוגרים ומתבגרים מעל גיל 12: טיפול במינון של 40 מ"ג פעם ביום למשך 4 שבועות אם לאחר הקורס הראשון של הטיפול, הריפוי של esophagitis אינו מתרחש או מתפתחים סימפטומים, מומלץ טיפול נוסף של 4 שבועות עם טיפול ב- esomeprazole טיפול ארוך טווח לאחר ריפוי של esophagitis reflux erosive כדי למנוע הישנות - 20 מ"ג פעם ביום. 1 פעם ביום (עבור חולים ללא esophagitis). אם, לאחר 4 שבועות של טיפול, זה לא היה אפשרי לשלוט על הסימפטומים, יש צורך לבחון מחדש את המטופל.לאחר התסמינים מסולקים, אתה יכול להמשיך לקחת את התרופה Emaner לפי דרישה, כלומר. לקחת 20 מ"ג של התרופה 1 פעם ביום אם הסימפטומים להתרחש. חולים שקיבלו NSAIDs בסיכון לפתח כיב קיבה או תריסריון עדיין מטופלים בחולים על בסיס דרישה. ומניעת הישנות של כיבים פפטיים הקשורים הליקובקטר פילורי. הטיפול המשולב של הליקובקטר פילורי כולל אמנרה - במינון של 20 מ"ג, אמוקסיצילין - במינון של 1 גרם ו- Clarithromycin - במינון של 500 מ"ג. כל התרופות נלקחות 2 פעמים ביום במשך 7-14 ימים חולים אשר לוקחים NSAIDs במשך זמן רב: ריפוי של כיב קיבה הקשורים עם נטילת NSAIDs - 20 או 40 מ"ג פעם ביום במשך 4-8 שבועות, מניעת כיב קיבה ו duodenal ulcers, הקשורים עם נטילת NSAIDs בחולים בסיכון - Emanera 20 או 40 מ"ג 1 ליום.מניעה ארוכת טווח של הישנות דימום חוזרות של כיבים פפטיים (לאחר סמים I / P הפחתת הפרשת בלוטות קיבה) - Emanera 40 מ"ג פעם אחת יום בתוך 4 שבועות לאחר תחילת / in ofilaktiki תסמונת krovotecheniy.Sindrom Zollinger-אליסון חוזרת ותנאים אחרים המאופיינים הפרשות קיבה מוגברת, כולל הפרעה אידיופטית - המינון הראשוני של התרופה Emaner 40 מ"ג 2 פעמים ביום. המינון של התרופה ואת משך הטיפול נבחרים בנפרד בהתאם לתמונה הקלינית של המחלה. המחלה ברוב החולים נשלטת על ידי נטילת התרופה במינון של 80 עד 160 מ"ג ליום. במידת הצורך, השימוש בתרופה אמנרה מעל 80 מ"ג ליום, המינון היומי מחולק ל -2 מינונים.התפקוד הכלייתי: חולים עם תפקוד כלייתי לקוי אינם צריכים לשנות את המינון. ניסיון בשימוש ב- esomeprazole בחולים עם אי ספיקת כליות חמור מוגבל; לכן יש לנקוט משנה זהירות בהתייחסות לחולים כאלה. פגיעה בחולי הכבד אצל חולים עם פגיעה בכבד קלה או מתונה אין צורך לשנות את המינון. עם אי ספיקת כבד חמורה, היומית המקסימליתהמינון לא יעלה על 20 מ"ג חולים מבוגרים קשישים לא נדרשים התאמת המינון מינהל התרופה באמצעות צינור nasogastric כאשר מרשם את התרופה באמצעות צינור nasogastric, עליך: פתח את הקפסולה ורוקן את התוכן שלה לתוך מזרק מיוחד. הוסף 25 מ"ל של מי שתייה המזרק לצייר כ 5 מ"ל של אוויר. עבור כמה בדיקות, ייתכן שיהיה צורך לדלל את התרופה ב 50 מ"ל של מי שתייה על מנת למנוע את הכדורים שנכללו בתוך הקפסולה מ clogging בדיקה.לאחר הוספת מים, מיד לנער את המזרק כדי לקבל ההשעיה.דאו כי קצה לא סתום (לחיצה על הבוכנה קצת מחזיק את המזרק במצב של קצה למעלה) הכנס את קצה המזרק לתוך בדיקה, ממשיך לשמור את זה מצביע למעלה, לנער את המזרק ולהפוך אותו הפוך. מיד להזריק 5-10 מ"ל של התרופה מומס לתוך בדיקה. לאחר החדרת הפתרון, החזירי את המזרק למקומו הקודם ולנענע אותו (יש להשאיר את המזרק בקפידה כדי למנוע סתימת קצה) שוב, הורד את קצה המזרק למטה והזריק 5-10 מ"ל של תמיסה לתוך החללית. חזור על ההליך עד שהמזרק ריק, אם קיים חלק שיורי של התרופה בצורת משקע במזרק: מלא את המזרק עם 25 מ"ל מים ו 5 מ"ל של אוויר וחזור על ההליכים המתוארים בסעיפים 5 ו -6. עבור כמה בדיקות, 50 מ"ל של מי שתייה.
תופעות לוואי
מתוך מערכת העצבים: לעיתים קרובות - כאב ראש; לעתים רחוקות - נדודי שינה, סחרחורת, paresthesias, נמנום; לעתים רחוקות - דיכאון, תסיסה, בלבול; לעתים רחוקות מאוד - הזיות, התנהגות תוקפנית, מצד מערכת הנשימה: לעיתים רחוקות - ברונכוספזם: מצד מערכת העיכול: לעיתים קרובות - כאבי בטן, עצירות, שלשולים, גזים, בחילות, הקאות; לעתים רחוקות - יובש הרירית הפה, פעילות מוגברת של אנזימי הכבד; לעיתים רחוקות - stomatitis, קנדידיזיס מערכת העיכול, הפטיטיס (עם או ללא צהבת); לעיתים רחוקות מאוד - כשל בכבד, אנצפלופתיה בכבד בחולים עם מחלות כבד בהיסטוריה: ממערכת השתן: לעיתים רחוקות מאוד - דלקת מפרקים - ממערכת הרבייה: לעיתים רחוקות - גינקומסטיה: ממערכת השרירים והשלד: לעיתים נדירות - ארתרלגיה,מיאלגיה; לעיתים רחוקות מאוד - חולשת שרירים: בצד העור: לעתים רחוקות - דרמטיטיס, פריחה בעור, pruritus, urticaria; לעתים נדירות - התקרחות, רגישות; לעתים רחוקות מאוד - אריתמה multiforme, תסמונת סטיבנס ג 'ונסון, אפידרמיס רעילים necrolysis עבור האיברים להרכיב דם: לעתים נדירות - לוקופניה, thrombocytopopenia; לעתים רחוקות מאוד - אגרנולוציטוזה, פנסיטופניה: לחושים: לעתים רחוקות - ראייה מטושטשת; לעתים רחוקות - שינוי הטעם תגובות אלרגיות: לעיתים נדירות - תגובות רגישות יתר (למשל, חום, אנגיזמה, תגובה אנפילקטית / הלם אנפילקטי) נתוני מעבדה: לעיתים נדירות - היפונתרמיה: לעיתים רחוקות - בצקת פריפריה; לעתים רחוקות - מזיע; לעתים רחוקות מאוד - חולשה (חולשה).
מנת יתר
עד כה, מקרים של מנת יתר של התרופה Emaner לא תיאר. בליעה של esomeprazole במינון של 280 מ"ג היה מלווה חולשה כללית ותסמינים של דרכי העיכול. צריכת יחיד של 80 מ"ג של esomeprazole לא היה מלווה בסימפטומים כלשהם. תרופה מסוימת לא קיימת. אסומפרזולה קשורה באופן פעיל עם חלבונים פלזמה, כך המודיאליזה אינה יעילה טיפול: במקרה של מנת יתר, טיפול סימפטומטי צריך להתבצע.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
השפעת esomeprazole על פרמקוקינטיקה של תרופות אחרות תרופות, הקליטה של אשר תלוי ברמת ה- pH. הפרשה מופחתת של חומצה הידרוכלורית בקיבה במהלך הטיפול עם esomeprazole ו מעכבי משאבת מימן אחרים יכולה לגרום לשינוי הקליט תרופות, קליט אשר תלוי החומציות של המדיום. כמו תרופות אחרות ו סותר חומצה, הפחתת החומציות של מיץ קיבה, שימוש esomeprazole יכול לגרום קליטה מופחתת של ketoconazole, itraconazole ו erlotinib, וכן לשפר את הספיגה של תרופות כגון אומפרזול digoksin.Odnovremenny 20 מ"ג 1 פעם ביום ו מגביר את הזמינות הביולוגית של דיגוקסין Digoxin על 10% (רמת ספיגה של דיגוקסין הוגדל על ידי עד 30% ב 2 של 10 חולים) .Izvestno של מגיבים אומפרזול עם כמה תרופות אנטי רטרו-ויראלי. המנגנון והמשמעות הקלינית של אינטראקציות אלה אינם ידועים תמיד. צמצום חומציות מיץ קיבה במהלך הטיפול עם אומפרזול עשוי להשפיע על ספיגת תרופות אנטי-טרוטרואליות.אינטראקציה ברמה של isoenzyme CYP2C19 הוא גם אפשרי. על רקע טיפול אומפרזול, יש ירידה בריכוזים בסרום של כמה תרופות אנטי רטרו-ויראלי (atazanavir ו nelfinavir). לכן, שימוש בו זמנית אינו מומלץ. השימוש בו זמנית באומפרזול (40 מ"ג פעם ביום) עם atazanavir 300 מ"ג / Ritonavir 100 מ"ג במתנדבים בריאים מלווה בירידה ניכרת בחשיפה ל- atazanavir (AUC, Cmax ו- Cmin בפלזמה ירדו בכ -75%). הגדלת המינון של atazanavir כדי 400 מ"ג של השפעה לקזז את הזמינות הביולוגית של יישום סימולטני atazanavira.Pri אומפרזול של אומפרזול עם saquinavir, saquinavir מגביר pharmacokinetic דומה בסרום ריכוז krovi.Uchityvaya ומאפיינים pharmacodynamic של אומפרזול ושל esomeprazole, היישום סימולטני של esomeprazole עם תרופות אנטי רטרו-ויראלי כגון nelfinavir ו atazanavir, לא מומלץ. CYP2C19 תרופות מטבוליזם. Esomeprazole מעכב CYP2C19, האיזואנזים העיקרי של חילוף החומרים של esomeprazole. לפיכך, בעוד שהשימוש esomeprazole עם סמים, אשר משתתפת CYP2C19 isoenzyme חילוף החומרים, כגון diazepam, citalopram, imipramine, clomipramine, פניטואין, וכו ', יכול להגדיל את הריכוז של תרופות בדם פלזמה, ובהתאם, צריך להקטין מינונים שלהם . זה הכרחי במיוחד לקחת בחשבון כאשר מרשם את התרופה Emaner במצב של הכרח. לפיכך, בעוד שהשימוש 30 מ"ג esomeprazole diazepam מופחת אישור (CYP2C19 isoenzyme המצע) בבית 40mg esomeprazole יישום 45% .Odnovremennoe מוביל לעלייה בריכוז הפלסמה של פניטואין בחולים עם אפילפסיה 13% .Rekomenduetsya מלאה פניטואין פלזמה ריכוז בדם בתחילת esomeprazole טיפול 40mg אומפרזול otmene.Pri שלה מגביר CMAX ו voriconazole AUC (isoenzyme המצע CYP2C19) בבית 15 ו 41%, בעוד קרישה sootvetstvenno.Vremya ממושכת קבלת קומדין ו 40mg esomeprazole נשאר בתוך גבולות מקובלים. עם זאת, דווח על מספר מקרים של עליה משמעותית קלינית במדד INR. מומלץ לשלוט INR בהתחלה ובסוף השימוש בו זמנית של esomeprazole ו warfarin או אחריםנגזרות של קומארין: השימוש באומפרזול במינון של 40 מ"ג גרם לעליה ב- Cmax ו- AUC של Cilostazol ב- 18% ו- 26%, בהתאמה. עבור אחד המטבוליטים הפעילים של Cilostrol, הגידול היה 29% ו -69%, בהתאמה.השימוש בו-זמנית באסומפראזול במינון של 40 מ"ג עם cisapride מוביל לעלייה בפרמטרים הפרמקוקינטיים של cisapride במתנדבים בריאים: AUC - ב -32% וב- T1 / 2 - ב -31%, אך Cmax זה לא משתנה באופן משמעותי. הארכה קלה של מרווח QT על ECG, אשר נצפתה עם monopotherapy cisapride, לא להגדיל עם תוספת של esomeprazole.החולים ציינו עלייה בריכוז methotrexate בסרום על רקע של שימוש בו זמנית עם מעכבי משאבת פרוטון. כאשר משתמשים במינונים גבוהים של methotrexate, יש לשקול את האפשרות של נסיגה זמנית של esomeprazole. Esomeprazole אינו גורם לשינויים משמעותיים מבחינה קלינית בפרמקוקינטיקה של amoxicillin ו- quinidine, שימוש קצר טווח באסאומפראזול ונפרוקסן או רופוקסיב לא גילה כל אינטראקציה פרמקוקינטית משמעותית מבחינה קלינית. (75 מ"ג ליום) עם אומפרזול (80 מ"ג) בו זמנית, במקביל 5 ימים. הפעילות של מטבוליט thiol (מטבוליט פעיל) של Clopidogrel הופחת ב -46% (יום ראשון של טיפול) ו -42% (5 יום של טיפול), תוך נטילת Clopidogrel ו- Omeprazole בו-זמנית. בעת קבלת קלופידוגרל אומפרזול בבת אחת העיכוב הממוצע של הצטברות טסיות (IPA) הופחת על ידי 47% (בתוך 24 שעות של טיפול) ו 30% (5 th יום של טיפול) .Po מחקר אחר: אומפרזול במהלך ממשל עם קלופידוגרל לא בו זמנית בזמנים שונים, אין השפעה מעכבת על CYP2C19 isoenzyme. במחקרי נתונים סותרים דווחו אינטראקציה קלינית עם קלופידוגרל על יישום סימולטני גדול קרדיווסקולריות sobytiyam.Pri עם tacrolimus עשוי להגדיל ריכוזים בסרום של esomeprazole pharmacokinetics חילוף חומרי הסמים takrolimusa.Vliyanie ezomeprazolaV להשתתף isozymes CYP2C19 ו- CYP3A4. עם שימוש סימולטני של esomeprazole עם Clarithromycin (500 מ"ג 2 פעמים ביום) (CYP3A4 מעכב isoenzyme), ערך AUC של esomeprazole עולה על ידי גורם 2. שימוש בו זמנית של esomeprazole ואת מעכב משולב של איזונזימים CYP2C19 ו CYP3A4,לדוגמה, voriconazole עשוי להיות מלווה עלייה של AUC של esomeprazole על ידי יותר מ 2 פעמים. בדרך כלל במצבים אלה אינם דורשים שינוי במינון של esomeprazole. בחולים עם ליקוי חמור בתפקוד הכבד או אם יש לשקול טיפול לטווח ארוך הכרחי סמים ezomeprazola.Lekarstvennye הפחתת המינון גרימת isozymes CYP2C19 ו- CYP3A4, כגון perforatum Hypericum ריפמפיצין וההכנות, בעוד שהשימוש esomeprazole יכול להוביל לירידה בריכוז הפלסמה של esomeprazole הדם על ידי זירוז חילוף החומרים של esomeprazole.
זהיר
כאשר תסמיני חרדה (למשל, כגון הפסד ספונטני משמעותי של משקל גוף, הקאות חוזרות ונשנות, בליעה, הקאות עם דם או Melena), וגם במקרים של כיבים בקיבת חשד או לגילוי צורך לכלול גידולים ממאירים, מאז יישום תרופת Emanera עשויים להפחית את חומרת סימפטומים ואת העיכוב הגדרת diagnoza.Patsienty, זמן רב (במיוחד למעלה משנה) Emanera נטילת התרופה צריכה להיות תחת nablyudeniem.Patsienty הרפואי הרגיל לקחת את התרופה עבור t יש להתייחס לדרישות לגבי הצורך ללכת לרופא כאשר הסימפטומים משתנים, בהתחשב בתנודות בריכוז אסומפראזול בפלסמה בדם בעת השימוש בתרופה על בסיס נחוץ, יש לשקול אינטראקציה עם תרופות אחרות (ראה "אינטראקציה") כאשר משתמשים ב- esomeprazole כדי לחסל הליקובקטר פילורי צריך לשקול את האינטראקציה האפשרית בין מרכיבי הטיפול המשולש. Clithromycin הוא מעכב חזק של CYP3A4, לכן, התוויות נגד ו אינטראקציה סמים של Clarithromycin יש לקחת בחשבון כאשר מרשם טיפול משולשת לחולים אשר לוקחים בו זמנית סמים כי הם metabolized ידי CYP3A4, כגון cisapride. ספיגה או חוסר של סוכראז איזומלטז ההשפעה על היכולת לנהוג ואחרים קשה מנגנונים. התרופה Emanera אינו משפיע על השליטה של כלי רכב ועבודה עם מכשירים טכניים אחרים, הדורש ריכוז מוגבר של תשומת לב ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות.
מרשם
כן