Emanera kapsułki 40 mg 28 sztuk
Condition: New product
999 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Esomeprazol
Formularz zwolnienia
Kapsułki
Skład
Składnik czynny: magnez zomeprazolu. Stężenie składnika aktywnego (mg): 41.290
Efekt farmakologiczny
Antiulcer
Farmakokinetyka
Esomeprazolu izomer S omeprazolu i hamuje wydzielanie kwasu solnego w żołądku w związku z konkretnym kierunkowe mechanizmu deystviya.Spetsificheski hamowania pompy protonowej komórek okładzinowych. Oba izomery omeprazolu, R- i S- mają podobną aktywność farmakodynamiczną.
Wskazania
Choroba refluksowa przełyku (GERD) Leczenie erozyjnym refleksu przełykowego, długotrwałe leczenie podtrzymujące po leczenia refluksowego zapalenia przełyku wrzenia zapobieżenia nawrotowi, GERB.Yazvennaya objawowe leczenie wrzodów żołądka i dwunastnicy kishki.V leczenia skojarzonego antybiotykami w celu eradykacji zakażenia Helicobacter pylori: choroba dwunastnicy związanej z Helicobacter pylori, zapobieganie nawrotom wrzodów trawiennych związanych z Helicobacter pylori. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ): Leczenie wrzodów żołądkowych związanych z NLPZ zapobiegania wrzodów żołądka i dwunastnicy związanych z NLPZ u pacjentów należących do grupy zapobiegania riska.Dlitelnaya ponownego krwawienia nawrotom wrzodów żołądka (po dożylnym podaniu leków obniżenie wydzielania gruczołów gastrycznych), zespół Zollingera-Ellisona i inne stany charakteryzujące się zwiększonym wydzielaniem w żołądku, w tym nadmiernym wydzielaniem idiopatycznym.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość esomeprazol, podstawione benzimidazole lub elementy Emanera leków; jednoczesne zastosowanie atazanawiru i nelfinawiru, dziedzicznej nietolerancji fruktozy, jest zespołem zaburzeń wchłaniania glukozy i galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, dzieci w wieku poniżej 12 lat (brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa) i poniżej 12 lat - według innych wskazań, z wyjątkiem choroby refluksowej przełyku (GERD) Z ostrożnością: ciężka niewydolność nerek (doświadczenie w stosowaniu jest ograniczone).
Środki ostrożności
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Stosowanie leku Emaner podczas ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść dla matki przekracza potencjalne ryzyko dla płodu, ponieważ niewystarczające dane dotyczące stosowania esomeprazolu u kobiet w ciąży W badaniach epidemiologicznych podczas stosowania mieszaniny racemicznej omeprazolu nie stwierdzono działania fetotoksycznego ani zaburzeń rozwojowych płodu W badaniach esomeprazolu u zwierząt nie stwierdzono bezpośredniego ani pośredniego negatywnego wpływu na rozwój zarodka lub płodu; nie stwierdzono również bezpośredniego ani pośredniego negatywnego wpływu na przebieg ciąży, poród i okres po urodzeniu noworodka, obecnie nie wiadomo, czy esomeprazol przenika do mleka kobiecego, dlatego leku Emanera nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Dawkowanie i sposób podawania
Wewnątrz, bez żucia, popijając niewielką ilość płynu.W przypadku pacjentów z trudnościami w połykaniu, opróżnij zawartość kapsułek w połowie szklanki niegazowanej wody, zamieszaj i pij natychmiast lub w ciągu 30 minut. Następnie ponownie napełnij szklankę wodą o połowę, przepłucz ścianki szklanki i wypij. Nie mieszaj leku z innymi płynami, ponieważ Może to doprowadzić do rozpuszczenia powłoki powstrzymującej pellet. Nie należy żuć ani rozgryzać peletek U pacjentów, którzy nie mogą połykać, zawartość kapsułek należy rozpuścić w wodzie stojącej i wstrzyknąć esomeprazol przez zgłębnik nosowo-żołądkowy. Konieczne jest sprawdzenie zgodności strzykawki do wstrzyknięcia i sondy. Instrukcje dotyczące przygotowania i podawania leku przez sondę nosowo-żołądkową są podane w podrozdziale Zastrzyki leku przez sondę nosowo-żołądkową Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat RZEŹBA: erozyjne zapalenie przełyku (leczenie) - 40 mg 1 raz dziennie przez 4 tygodnie. Jeśli po 1. cyklu leczenia nie dojdzie do gojenia się zapalenia przełyku lub objawy utrzymują się, zaleca się dodatkowy 4-tygodniowy cykl leczenia esomeprazolem Długotrwałe leczenie wspomagające po gojeniu się refluksowego zapalenia przełyku w celu zapobiegania nawrotowi - 20 mg raz na dobę Objawowe leczenie GERD - 20 mg 1 raz dziennie (dla pacjentów bez zapalenia przełyku). Jeśli po 4 tygodniach leczenia nie można było opanować objawów, konieczne jest ponowne zbadanie pacjenta.Po wyeliminowaniu objawów można kontynuować przyjmowanie leku Emaner na żądanie, tj. przyjmować 20 mg leku 1 raz dziennie, jeśli wystąpią objawy. Pacjenci otrzymujący NLPZ z ryzykiem rozwoju wrzodów żołądka lub dwunastnicy nadal leczą pacjentów na żądanie. i zapobieganie nawrotom wrzodów trawiennych związanych z Helicobacter pylori. Połączona terapia eradykacyjna Helicobacter pylori obejmuje Emanera - w dawce 20 mg, amoksycylinę - w dawce 1 gi klarytromycynę - w dawce 500 mg. Wszystkie leki są przyjmowane 2 razy dziennie przez 7-14 dni.Pacjenci, którzy przyjmują NLPZ przez długi czas: gojenie wrzodu żołądka związanego z przyjmowaniem NLPZ - 20 lub 40 mg 1 raz dziennie przez 4-8 tygodni, zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy, związane z przyjmowaniem NLPZ u pacjentów z grupy ryzyka - Emanera 20 lub 40 mg 1 na dzień Długotrwała profilaktyka nawrotu powtarzającego się krwawienia z wrzodów trawiennych (po podaniu i / p leków zmniejszających wydzielanie gruczołów gastrycznych) - Emanera 40 mg 1 raz dzień w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia w / w p ofilaktiki powtarzany krovotecheniy.Sindrom zespół Zollingera-Ellisona i innych stanów charakteryzujących się zwiększonym wydzielaniem żołądkowym, w tym idiopatyczne nadmierne wydzielanie - początkowa dawka leku Emaner 40 mg 2 razy dziennie. Dawka leku i czas trwania leczenia dobierane są indywidualnie w zależności od klinicznego obrazu choroby. Choroba u większości pacjentów jest kontrolowana przez przyjmowanie leku w dawce od 80 do 160 mg / dobę. Jeśli to konieczne, stosowanie leku Emanera ponad 80 mg / dobę, dawka dzienna jest podzielona na 2 dawki Zaburzenia czynności nerek Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek nie muszą zmieniać dawki. Doświadczenie ze stosowaniem esomeprazolu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek jest ograniczone; w związku z tym należy zachować ostrożność podczas przepisywania takich pacjentów. Zaburzenia czynności wątroby Pacjenci z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie muszą zmieniać dawki. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby maksymalne dzienneDawka nie powinna przekraczać 20 mg.Patsienty starszych dostosowanie dawki starszych vozrastaPatsientam jest przygotowanie trebuetsya.Vvedenie nosowo-żołądkową zondPri podawanie leku przez nosowo-żołądkową konieczne: otworzyć kapsułkę, a jego zawartość jest opróżniana do specjalnej strzykawki. Dodać 25 ml wody do picia strzykawki i zebrać około 5 ml powietrza. Niektóre czujniki mogą wymagać rozcieńczenia leku w 50 ml wody, aby zapobiec zatykaniu się sondy granulek zawartych w kapsule.Posle dodanie wody do picia bezpośrednio wstrząsnąć strzykawki uzyskania suspenzii.Ubeditsya że końcówka nie jest zablokowany (lekko naciska tłok strzykawki, przytrzymując w przechylania do góry położeniu) .Vvesti końcówki strzykawki sondy podczas dalszego utrzymania skierowany vverh.Vstryahnut końcówki strzykawki i przekształcić go w dół. Natychmiast wstrzyknąć 5-10 ml rozpuszczonego leku do sondy. Po dodaniu roztworu do powrotu w strzykawce do pierwotnego położenia i wstrząsać (strzykawka musi odbywać się z końcówką-by uniknąć zatykania końcówki) .Vnov niżej końcówki strzykawki i wchodzi 5-10 ml roztworu do sondy. Powtarzanie tej procedury aż strzykawka nie jest pust.V jeśli część pozostałości leku w postaci osadu w strzykawce: strzykawkę napełniono 25 ml wody i 5 ml powietrza i powtarzane w sposób opisany w ustępie 5 i 6. W przypadku niektórych prób do tego celu może być konieczne 50 ml wody pitnej.
Efekty uboczne
Od układu nerwowego: często - ból głowy; rzadko - bezsenność, zawroty głowy, parestezje, senność; rzadko - depresja, pobudzenie, dezorientacja; bardzo rzadko - halucynacje, agresywne povedenie.So układ oddechowy: rzadko - Bronhospazm.so układu pokarmowego: często - ból brzucha, zaparcia, biegunka, wzdęcia, nudności, wymioty; nieczęsto - suchość błony śluzowej jamy ustnej, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych; rzadko - ustnej, kandydoza przewodu pokarmowego, zapalenie wątroby (żółtaczka lub bez); Bardzo rzadko - niewydolność wątroby, encefalopatii wątroby u pacjentów z chorobami wątroby w anamneze.So układu moczowego bardzo rzadko - śródmiąższowe nefrit.So układ rozrodczy bardzo rzadko - ginekomastiya.So układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - ból stawów, bólmialgia; bardzo rzadko - osłabienie mięśni, po stronie skóry: rzadko - zapalenie skóry, wysypka na skórze, świąd, pokrzywka; rzadko - łysienie, nadwrażliwość na światło; bardzo rzadko - rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka W przypadku narządów krwiotwórczych: rzadko - leukopenia, trombocytopenia; bardzo rzadko - agranulocytoza, pancytopenia Dla zmysłów: rzadko - niewyraźne widzenie; rzadko - zmiana smaku Reakcje alergiczne: rzadko - reakcje nadwrażliwości (np. gorączka, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna / wstrząs anafilaktyczny) Dane laboratoryjne: rzadko - hiponatremia, inne rzadko: obrzęki obwodowe; rzadko - pocenie się; bardzo rzadko - osłabienie (złe samopoczucie).
Przedawkowanie
Do tej pory nie opisano przypadków przedawkowania leku Emaner. Połknięciu esomeprazolu w dawce 280 mg towarzyszyło ogólne osłabienie i objawy przewodu żołądkowo-jelitowego. Pojedynczemu spożyciu 80 mg esomeprazolu nie towarzyszyły żadne objawy. Konkretne antidotum nie istnieje. Esomeprazol jest aktywnie związany z białkami osocza, dlatego hemodializa jest nieskuteczna Leczenie: w przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
Interakcje z innymi lekami
Wpływ esomeprazolu na farmakokinetykę innych leków Leki, których wchłanianie zależy od poziomu pH. Zmniejszone wydzielanie kwasu solnego w żołądku podczas leczenia esomeprazolem i innymi inhibitorami pompy protonowej może prowadzić do zmian w wchłanianiu leków, których wchłanianie zależy od kwasowości pożywki. Podobnie jak inne leki i środki zobojętniające kwasy, zmniejszając kwasowość soku żołądkowego, stosowanie esomeprazolu może powodować zmniejszenie wchłaniania ketokonazol, itrakonazol i erlotynib oraz zwiększenia absorpcji leków, takich jak omeprazol digoksin.Odnovremenny 20 mg 1 raz dziennie i zwiększa biodostępność digoksyny Digoksyna na 10% (biodostępność digoksyny wzrosła do 30% u 2 z 10 pacjentów) Wiadomo, że omeprazol wchodzi w interakcje z niektórymi lekami przeciwretrowirusowymi. Mechanizm i znaczenie kliniczne tych interakcji nie zawsze są znane. Zmniejszenie kwasowości soku żołądkowego podczas leczenia omeprazolem może wpływać na wchłanianie leków przeciwretrowirusowych.Interakcja na poziomie izoenzymu CYP2C19 jest również możliwa. Podczas leczenia omeprazolem obserwowano zmniejszenie stężenia niektórych leków przeciwretrowirusowych (atazanawiru i nelfinawiru) w surowicy. Dlatego jednoczesne stosowanie nie jest zalecane. Jednoczesne stosowanie omeprazolu (40 mg raz na dobę) z atazanawirem 300 mg / rytonawirem 100 mg u zdrowych ochotników towarzyszy znacznemu zmniejszeniu ekspozycji na atazanawir (wartości AUC, Cmax i Cmin w osoczu zmniejszyły się o około 75%). Zwiększenie dawki atazanawiru do 400 mg nie zrekompensowało wpływu omeprazolu na biodostępność atazanawiru. niezalecane leki metabolizowane przez CYP2C19. Esomeprazol hamuje CYP2C19, główny izoenzym metabolizmu esomeprazolu. Tak więc, podczas gdy zastosowanie esomeprazolu z lekami, które uczestniczy w CYP2C19 metabolizm izoenzymu, takie jak diazepam, citalopram, imipraminy, klomipraminy, fenytoina, etc., można zwiększyć stężenie leków w surowicy krwi, a zatem trzeba zmniejszać ich dawek Jest to szczególnie konieczne, aby wziąć pod uwagę przy przepisywaniu leku Emaner w trybie konieczności. Tak więc, podczas gdy zastosowanie 30 mg diazepamu esomeprazolu zmniejszony klirens (substrat izoenzymu CYP2C19) w 45% .Odnovremennoe esomeprazol zastosowanie 40 mg prowadzi do zwiększenia stężenia w osoczu fenytoiny u pacjentów z padaczką w 13% stężeniu w osoczu sterowania .Rekomenduetsya fenytoina krwi na początku terapii i jej otmene.Pri ezomeprazol 40 mg omeprazolu zwiększa Cmax i AUC worikonazol (substrat izoenzym CYP2C19), w 15 i 41%, podczas krzepnięcia sootvetstvenno.Vremya przedłużonym Otrzymujących warfarynę i ezomeprazol 40 mg pozostaje w akceptowalnych granicach. Zgłoszono jednak kilka przypadków klinicznie znaczącego wzrostu indeksu INR. Zaleca się kontrolę INR na początku i na końcu równoczesnego stosowania esomeprazolu i warfaryny lub innychpochodne kumaryny Zastosowanie omeprazolu w dawce 40 mg spowodowało zwiększenie Cmax i AUC cilostazolu odpowiednio o 18 i 26%; w przypadku jednego z aktywnych metabolitów cilostazolu wzrost wyniósł odpowiednio 29% i 69% Jednoczesne stosowanie esomeprazolu w dawce 40 mg z cyzaprydem prowadzi do zwiększenia wartości parametrów farmakokinetycznych cizapridu u zdrowych ochotników: AUC - o 32% i T1 / 2 o 31%, ale Cmax nie zmienia się znacząco. Niewielki odstęp przedłużenie odstępu QT na elektrokardiogramie, co obserwuje się w przypadku monoterapii cyzaprydu wzrosła podczas dodawania ezomeprazola.U niektórych pacjentów odnotowano wzrost stężenia metotreksatu w surowicy w szczególności do równoczesnego stosowania z grupy inhibitorów pompy protonowej. Podczas stosowania dużych dawek metotreksatu należy rozważyć możliwość czasowego odstawienia esomeprazolu Esomeprazol nie powoduje klinicznie istotnych zmian w farmakokinetyce amoksycyliny i chinidyny Jednoczesne krótkotrwałe stosowanie esomeprazolu i naproksenu lub rofekoksybu nie ujawniło klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych. dawka nasycająca, następnie 75 mg / dobę) jednocześnie z omeprazolem (80 mg), w tym samym czasie e 5 dni. Aktywność metabolitu tiolowego (aktywnego metabolitu) klopidogrelu zmniejszyła się o 46% (pierwszy dzień leczenia) i 42% (5 dzień leczenia), jednocześnie przyjmując klopidogrel i omeprazol. Podczas odbioru klopidogrelu i omeprazol jednocześnie średnie hamowanie agregacji płytek krwi (IPA), została zmniejszona o 47% (w ciągu 24 godzin po terapii) i 30% (5-tym dniu leczenia) .po kolejne badanie: omeprazolu podczas podawania z klopidogrelem niejednocześnie w różnych okresach, ma wpływ hamujący na CYP2C19 izoenzymu. W badaniach sprzecznych danych odnotowano objawów klinicznych interakcji klopidogrelu z głównego układu krążenia sobytiyam.Pri równoczesnego zastosowania takrolimusu może zwiększać stężenie leków w surowicy takrolimusa.Vliyanie ezomeprazolaV farmakokinetyki metabolizmu esomeprazolu udział izozymów CYP3A4 i CYP2C19. Przy jednoczesnym stosowaniu esomeprazolu z klarytromycyną (500 mg 2 razy na dobę) (inhibitor izoenzymu CYP3A4), wartość AUC esomeprazolu wzrasta dwukrotnie. Jednoczesne stosowanie esomeprazolu i połączonego inhibitora izoenzymów CYP2C19 i CYP3A4,na przykład worykonazolowi może towarzyszyć zwiększenie AUC esomeprazolu o ponad 2 razy. Zwykle w takich sytuacjach nie jest wymagana zmiana dawki esomeprazolu. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub konieczne leczenie długoterminowe należy rozważyć zmniejszenie dawki ezomeprazola.Lekarstvennye leków wywołujących izoenzymy CYP2C19 i CYP3A4, takich jak rifampicyna i preparaty Hypericum perforatum, podczas gdy zastosowanie esomeprazolu może prowadzić do obniżenia stężenia w osoczu esomeprazolu krew przyspieszając metabolizm esomeprazolu.
Instrukcje specjalne
Kiedy objawy lęku (na przykład takich jak znaczny spontanicznej utraty masy ciała, powtarzające się wymioty, zaburzenia połykania, wymioty krwią lub melena), a także w przypadku podejrzenia lub wykrywania choroby wrzodowej żołądka w celu wykluczenia złośliwego nowotworu, ponieważ zastosowanie Emanera leku może zmniejszyć nasilenie objawów i opóźnienia ustawienie diagnoza.Patsienty, długi czas (szczególnie w ciągu roku) Emanera zażyciu leku powinny być przedmiotem regularnych medycznej nablyudeniem.Patsienty zażyciu leku na t Po zmianie objawów należy poinformować lekarza o konieczności wizyty u lekarza. Biorąc pod uwagę fluktuacje stężenia esomeprazolu w osoczu krwi podczas stosowania leku w razie potrzeby, należy wziąć pod uwagę interakcje z innymi lekami (patrz "Interakcje"). Helicobacter pylori powinien rozważyć możliwe interakcje między składnikami potrójnej terapii. Klarytromycyna jest silnym inhibitorem CYP3A4, dlatego też należy rozważyć przeciwwskazania i interakcje lekowe klarytromycyny podczas przepisywania potrójnej terapii pacjentom, którzy równocześnie przyjmują leki metabolizowane przez CYP3A4, takie jak cyzapryd. zaburzenie wchłaniania lub niedobór sacharyzy-izomaltazy Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i innych jest trudny mi mechanizmy. Lek Emanera nie wpływa na kontrolę pojazdów i pracę z innymi urządzeniami technicznymi, wymagającymi zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.
Recepta
Tak