More info
有効成分
エソメプラゾール
リリースフォーム
カプセル
構成
有効成分：ゾメプラゾールマグネシウム有効成分濃度（mg）：41,290
薬理効果
抗潰瘍薬
薬物動態
エソメプラゾールは、オメプラゾールのS-異性体であり、具体的かつ指向機構deystviya.Spetsificheskiによる胃の壁細胞のプロトンポンプを阻害する塩酸の分泌を抑制する。オメプラゾールの両方の異性体、R-およびS-は、同様の薬力学的活性を有する。
適応症
胃食道逆流症（GERD）：びらん性逆流性食道炎の治療;長期維持療法びらん性逆流性食道炎の治癒後の再発を防ぐために、胃潰瘍とピロリ菌を根絶するために併用抗生物質治療の十二指腸kishki.VのGERB.Yazvennaya対症療法：消化性ヘリコバクター・ピロリ菌、ヘリコバクターpylori.Patsientyに関連した消化性潰瘍の再発の防止に関連した十二指腸潰瘍、長い時間をかけて非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）：NSAIDに関連した胃潰瘍の治癒、薬の静脈内投与後の消化性潰瘍の再発防止を（再出血グループriska.Dlitelnayaに属する患者のNSAIDに関連した胃や十二指腸潰瘍の予防、ゾリンジャー・エリソン症候群および特発性過多など増大胃液分泌によって特徴付けられる他の状態;胃腺の分泌物）を低減します。
禁忌
エソメプラゾールに対する過敏症、置換ベンゾイミダゾールまたはEmanera薬部品;アタザナビル及びネルフィナビル、遺伝性果糖不耐症、グルコース - ガラクトース吸収不良やスクラーゼ - イソマルターゼの欠乏の症候群の併用、12歳未満のお子様（有効性および安全性に関するデータなし）とより古い12胃食道逆流症（GERD）を除く他の適応症によると、重度の腎不全（使用経験は限られている）に注意してください。
安全上の注意
子供の手の届かないところに保管してください。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中のEmaner薬の使用は、母親への期待される利益が胎児への可能性のあるリスクを超える場合にのみ可能である。オメプラゾールのラセミ混合物を使用している間の疫学研究では、胎児毒性作用または胎児発達障害は検出されなかった。動物におけるエソメプラゾールの研究では、胚または胎児の発達に直接的または間接的な負の効果は検出されなかった。母乳中にエソメプラゾールが排泄されているかどうかは現在不明であるため、母乳育児の際にはエマネラを使用しないでください。
投与量および投与
嚥下困難な患者には、非炭酸水の半分のガラスでカプセルの内容物を空にし、直ちにまたは30分以内に飲んでください。次に、ガラスを水で半分に満たし、ガラスの壁をすすぎ、飲む。薬を他の液体と混ぜないでください。これは、ペレット格納容器の溶解をもたらす可能性がある。飲み込むことができない患者の場合、カプセルの内容物を静水に溶解し、経鼻胃管を通してエソメプラゾールを注入する必要があります。注射用シリンジとプローブのコンプライアンスを確認する必要があります。経鼻胃管を介した薬剤の調製および投与に関する指示は、副鼻腔管を通じた薬剤の注射の項に記載されている。12歳以上の大人および青年：びらん性逆流性食道炎（治療） - 1日40mg 4週間1回目の治療後に食道炎の治癒が起こらない場合や症状が持続する場合は、エソメプラゾールによる4週間の追加治療が推奨されます。 1日1回（食道炎のない患者の場合）。 4週間の治療後に症状をコントロールすることができない場合は、患者を再検査する必要があります。症状が消失した後は、Emanerをオンデマンドで服用し続けることができます。症状があらわれた場合は、1日1回20mgを服用してください。胃潰瘍または十二指腸潰瘍を発症する危険性があるNSAIDを服用している患者は、依然としてオンデマンドで患者を治療している。ヘリコバクター・ピロリに関連した消化性潰瘍の再発予防に有効である。ヘリコバクター・ピロリの併用除菌療法には、エマネラ（Emanera）を20mg、アモキシシリンを1g、クラリスロマイシン（clarithromycin）を500mg投与する。長期間にわたりNSAIDを服用している患者：NSAIDsを服用することに関連した胃潰瘍の治癒 - 1日1回、20〜40mgを4〜8週間、胃および十二指腸潰瘍の予防、 （Emanera 20 mgまたは40 mg /日）消化性潰瘍からの再発性出血の再発の長期予防（胃腺の分泌を低下させるi / p薬の後） - Emanera 40 mg 1回開始日/終了日から4週間以内の日含む繰り返しkrovotecheniy.Sindromゾリンジャー・エリソン症候群および増加胃分泌によって特徴付けられる他の状態を、ofilaktiki特発性の過剰分泌 - 1日2回、エマナー40mgの初期用量。薬物の投与量および治療期間は、疾患の臨床像に応じて個別に選択される。ほとんどの患者の疾患は、80〜160mg /日の用量で薬物を服用することによって制御される。必要に応じて、80mg /日以上の薬剤を使用する場合は、1日用量を2回に分けて腎機能障害がある患者は服用量を変更する必要はありません。重度の腎機能不全の患者におけるエソメプラゾールの使用経験は限られている。肝機能障害軽度または中等度の肝機能障害を有する患者は、用量を変更する必要がない。重度の肝不全では、毎日の最大値経鼻胃管を通じた薬剤の投与経鼻胃管を通して薬剤を処方するときは、次のことを行う必要があります。カプセルを開き、その内容物を特別なシリンジに入れる。 25mlの飲料水を注射器に加え、約5mlの空気を吸引する。一部のプローブでは、カプセルに含まれるペレットがプローブを詰まらせないように、50mlの飲料水で希釈する必要があります。水を加えた後、直ちにシリンジを振って懸濁液を得る。先端が詰まっていないことを確認するシリンジの先端をプローブに挿入し、上向きのままにして、シリンジを振って上下逆さまにします。直ちに、溶解した薬物5〜10mlをプローブに注入する。溶液の導入後、シリンジを元の位置に戻し、振とうします（先端が詰まらないようにシリンジを先端にしておきます）。また、シリンジの先端を下げてプローブに5-10 mlの溶液を注入します。シリンジが空になるまでこの手順を繰り返します。注射器に沈殿物の形態の薬剤が残っている場合：シリンジに水25mlと空気5mlを充填し、パラグラフ5と6で説明した手順を繰り返します。 mlの飲料水。
副作用
神経系から：頻繁に頭痛;まれに - 不眠、めまい、感覚異常、眠気。まれに - うつ病、興奮、混乱。非常にまれに - 幻覚、積極的な行動呼吸器系ではほとんど気管支痙攣消化器系ではしばしば腹痛、便秘、下痢、鼓腸、吐き気、嘔吐、まれに - 口腔粘膜の乾燥、肝臓酵素の活性の増加、まれに - 口内炎、胃腸カンジダ症、肝炎（黄疸ありまたはなし）。非常にまれに - 肝不全、歴史的に肝疾患の患者の肝性脳症、泌尿器系から：ごくまれに - 間質性腎炎、生殖器系から：ごくまれに - 女性化乳房、筋骨格系から：まれに関節痛、筋肉痛;非常にまれに - 筋肉の衰弱。肌側：まれに - 皮膚炎、皮膚発疹、かゆみ、蕁麻疹。まれに - 脱毛症、光感受性;非常にまれに - 多紅斑症、スティーブンス・ジョンソン症候群、有毒な表皮壊死。血液形成臓器の場合：稀に - 白血球減少症、血小板減少症、非常にまれに - 無顆粒球症、汎血球減少症。感覚のために：まれに - ぼやけた視界; （例えば、発熱、血管浮腫、アナフィラキシー反応/アナフィラキシーショック）研究室データ：まれに低ナトリウム血症その他：頻度の低い末梢浮腫;まれに発汗する;非常にまれに - 衰弱（倦怠感）。
過剰摂取
現在まで、Emanerの過剰摂取の症例は記載されていない。 280mgの用量のエソメプラゾールの摂取は、胃腸管の一般的な衰弱および症状を伴う。 80mgのエソメプラゾールを1回摂取しても症状は伴わなかった。特定の解毒剤は存在しません。エソメプラゾールは血漿タンパク質と積極的に関連しているため、血液透析は効果がありません。治療：過剰投与の場合、対症療法を行うべきです。
他の薬との相互作用
エソメプラゾールが他の薬物の薬物動態に及ぼす影響薬物は、その吸収がpHレベルに依存する。エソメプラゾールおよび他のプロトンポンプ阻害剤による治療中に胃の塩酸の分泌が低下すると、薬剤の吸収が変化し、その吸収は媒体の酸性度に依存する。制酸薬や胃液の酸性度を下げる薬剤と同様に、エソメプラゾールを使用すると、ケトコナゾール、イトラコナゾール、エルロチニブの吸収が減少し、ジゴキシンなどの薬剤の吸収が増加する可能性があります。 10％（ジゴキシンバイオアベイラビリティは、10人中2人で30％まで増加した）オメプラゾールはいくつかの抗レトロウイルス薬と相互作用することが知られている。これらの相互作用のメカニズムおよび臨床的意義は、必ずしも知られているわけではない。オメプラゾールによる治療中に胃液の酸性度を低下させることは、抗レトロウイルス薬の吸収に影響を及ぼし得る。アイソザイムCYP2C19レベルでの相互作用も可能である。オメプラゾールによる治療中に、いくつかの抗レトロウイルス薬（アタザナビルおよびネルフィナビル）の血清濃度の低下が観察されている。したがって、同時に使用することはお勧めしません。オメプラザール（1日1回40mg）とアタザナビル300mg /リトナビル100mgを健康なボランティアで同時に使用すると、アタザナビル（AUC、血漿中のCmaxおよびCminが約75％減少）の暴露が著しく減少する。アタザナビルの400mgへの用量の増加は、アタザナビルのバイオアベイラビリティに対するオメプラゾールの効果を補償しなかった。推奨されていませんCYP2C19代謝薬。エソメプラゾールは、エソメプラゾールの代謝の主要なアイソザイムであるCYP2C19を阻害する。したがって、ジアゼパム、シタロプラム、イミプラミン、クロミプラミン、フェニトインなどのCYP2C19アイソザイムが代謝に関与する薬剤とエソメプラゾールを同時に使用すると、これらの薬物の血漿濃度が上昇し、エマナー薬を必要に応じて処方する際には、特に考慮する必要があります。従って、エソメプラゾール30mgを併用すると、ジアゼパムクリアランス（CYP2C19アイソザイム基質）が45％減少する。エソメプラゾール40mgを同時に使用すると、癲癇の血漿フェニトイン濃度が13％上昇する。血漿中の血漿フェニトイン濃度をモニターすることが推奨される。 40mgの用量でオメプラゾールを使用する場合、ボリコナゾール（CYP2C19アイソザイム基質）のCmaxおよびAUCはそれぞれ15および41％増加する。凝固時間は同時であるワルファリンとエソメプラゾール40mgの受信は許容される限界内にとどまり。しかし、INR指数の臨床的に有意な増加のいくつかのケースが報告されている。エソメプラゾールとワルファリンなどを同時に使用する場合、INRの開始時と終了時を制御することが推奨されます40mgの用量でオメプラゾールを使用すると、シロスタゾールのCmaxおよびAUCがそれぞれ18および26％増加した。エサメプラゾール40mgをシサプリドと共に使用すると、健康な志願者のシサプリドの薬物動態パラメーターの値が上昇する：AUC - 32％およびT1 / 2 - 31％、Cmaxそれは大幅に変化しません。シサプリド単独療法で観察されたECG上のQT間隔のわずかな延長は、エソメプラゾールの添加により増加しなかった。一部の患者は、プロトンポンプ阻害剤と同時に使用する背景に対して血清メトトレキセート濃度の増加を認めた。エソメプラゾールとナプロキセンまたはロフェコキシブを同時に短期間使用すると、臨床的に有意な薬物動態学的相互作用は認められなかったが、エソメプラゾールは、アモキシシリンとキニジンの薬物動態に臨床的に有意な変化を引き起こさなかった。投与量を75mg /日）とオメプラゾール（80mg）を同時に、同時にe 5日間。クロピドグレルのチオール代謝産物（活性代謝産物）の活性は、クロピドグレルとオメプラゾールを同時に摂取しながら、46％（治療の第1日）および42％（治療の第5日）短縮された。一度クロピドグレル及びオメプラゾールを受信した場合、血小板凝集（IPA）の平均阻害が（治療の24時間以内に）47％減少した30％（5治療の日目）.PO別の研究：オメプラゾール投与中クロピドグレルとしない同時異なる時間に、CYP2C19アイソザイムに対して阻害効果を有さない。研究では矛盾したデータは、タクロリムスとの主要な心血管sobytiyam.Pri同時アプリケーションのクロピドグレルと臨床症状との相互作用は、薬takrolimusa.Vliyanie ezomeprazolaV代謝薬物動態エソメプラゾールの血清濃度は、アイソザイムCYP2C19及びCYP3A4の参加増やすことが報告されました。エソメプラゾールとCYP2A19とCYP3A4の併用阻害剤を同時に使用することにより、エソメプラゾール（500mgを1日2回）（CYP3A4アイソザイム阻害剤）と併用すると、エソメプラゾールのAUC値は2倍に増加する。例えば、ボリコナゾールは、エソメプラゾールのAUCの2倍以上の増加を伴い得る。通常、このような状況では、エソメプラゾールの用量の変更は必要ありません。肝機能の深刻な障害を有する患者で、または必要に応じて、長期的な治療は、エソメプラゾールの使用は、エソメプラゾールの血漿中濃度の低下につながることができますが、そのようリファンピシン及び調製セイヨウオトギリソウなどアイソザイムCYP2C19及びCYP3A4を誘導する用量減少ezomeprazola.Lekarstvennye薬を検討する必要がある場合エソメプラゾールの代謝を促進することによって、
特別な指示
Emaneraを使用することで症状の重症度を軽減し、遅延を遅らせることができるため、不安な症状が現れた場合（重度の自発的な体重減少、嘔吐、嚥下障害、嘔吐、血液またはメネナの嘔吐など）、胃潰瘍の疑いがあるか検出された場合には悪性新生物を排除する必要があります。エマネラを長期間（特に1年以上）服用している患者は、定期的に医師の監督を受けなければなりません。症状が変化したときに医師に行く必要性についての情報が必要です。必要に応じて血漿中のエソメプラゾールの濃度が変動することを考慮して、他の薬剤との相互作用を考慮する必要があります（「相互作用」を参照）エソメプラゾールを根絶ヘリコバクター・ピロリは、トリプル療法の成分間の相互作用を考慮する必要があります。クラリスロマイシンはCYP3A4の強力な阻害剤であるため、シサプリドなどのCYP3A4によって代謝される薬物を同時に服用している患者にトリプル療法を処方する際には、クラリスロマイシンの禁忌および薬物相互作用を考慮する必要があります。スクラーゼ・イソマルターゼの吸収不良や欠損症などの原因となります。 miメカニズム。薬物エマネラは、自動車の制御に影響を及ぼさず、精神運動反応の注意力とスピードの集中を必要とする他の技術装置との仕事には影響しません。
処方箋
はい