פתרון מלוטש לניהול תוך ורידי תת עורית של 5000 מזרקים I 0.2 0.2 מ"ל מחשבים אישיים
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
Dalteparin נתרן
טופס שחרור
פתרון
הרכב
מרכיב פעיל: dalteparin sodium ריכוז של חומר פעיל (IU): 5000 ME
השפעה פרמקולוגית
פעולה ישירה נוגדת-קרישה. הוא הפרין נמוך משקל מולקולרי מבודדים בתהליך של דה-פולימריזציה מבוקרת (עם חומצה חנקתית) של הפרין נתרן מן הממברנה הרירית של המעי הדק של החזיר ונתונה טיהור נוסף באמצעות כרומטוגרפיה יונים חילופי. מורכב מרשתות פוליסכריד סולפטיות בעלות משקל מולקולרי ממוצע של 5000 daltons; בעוד 90% יש משקל מולקולרי של 2000-2000 daltons; דרגת הגופרית היא מ -2 ל -2.5 לכל דיסכרידה, נקשרת אנטי-כרומבין פלזמה, וכתוצאה מכך היא מונעת פעילות של גורם Xa ו- thrombin. ההשפעה נוגדת הקרישה של dalparin sodium היא בעיקר בשל עיכוב של גורם xa; בזמן קרישת הדם משפיע מעט. לעומת הפרין, יש לו השפעה חלשה על הידבקות טסיות, ולכן, יש השפעה פחות על המוסטאזיס הראשוני.
פרמקוקינטיקה
פרמקוקינטיקה של dalteparin נתרן אינם משתנים בהתאם למינון של התרופה.קליטה לאחר הזרקת תת עורית, הזמינות הביולוגית של נתרן dalteparin הוא כ 90 %. הפרשה של T1 / 2 לאחר מתן תוך ורידי הוא 2 שעות, לאחר ניהול תת עורית הוא 3-5 שעות.דלטפרין נתרן מופרש בעיקר על ידי הכליות, אך הפעילות הביולוגית של השברים המופרשים בשתן אינה מובנת היטב. בשתן פחות מ 5% של פעילות אנטי XA מזוהה. הסליקה של פעילות אנטי-Xa של dalteparin מפלסמה לאחר מתן בולוס תוך ורידי במינון של 30 ו -120 IU (אנטי-Xa) / ק"ג ממוצעת 24.6 ± 5.4 ו -15.6 ± 2.4 מ"ל / שעה / ק"ג בהתאמה ו- T1 / 2 - 1.47 ± 0.3 ו 2.5 ± 0.3 שעות פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים בחולים עם Ouremia T1 / 2. עולה בחולים עם אי ספיקת כליות כרונית המקבלת טיפול בהמודיאליזה, לאחר מינון הרביעי של 5000 IU / 2, שנקבע על ידי פעילות אנטי XA, היה 5.7 ± 2 שעות ו היה גבוה משמעותית מאשר בכרך בריא. ltsev. בהתאם לכך, בחולים אלו ניתן להצביע על הצטברות מובהקת יותר של התרופה.
אינדיקציות
טיפול בקרישת הדם במחזור החיצוני במהלך ההמודיאליזה או hemofiltration בחולים עם אי ספיקת כליות חריפה או כרונית, מניעת פקקת במהלך התערבויות כירורגיות; ניידות (כולל בתנאים הדורשים מנוחה במיטה), אנגינה לא יציבה ואוטם שריר הלב (ללא גל Q על ECG), טיפול ארוך טווח (עד 6 חודשים) על מנת למנוע הישנות של פקקת ורידי ותרומבואמבוליזם ריאתי בחולים עם מחלות אונקולוגיות.
התוויות נגד
רגישות יתר ל dalteparin נתרן או אחרים נמוך heparins משקל מולקולרי ו / או הפרין, thrombocytopenia החיסונית (נגרמת על ידי ההיסטוריה של הפרין או חשד נוכחותה), דימום (משמעותי מבחינה קלינית, למשל, מן האיברים של מערכת העיכול על רקע כיב קיבה ו / או כיב תריסרי, דימום תוך גולגולתי), הפרעות בולטות של מערכת קרישת הדם, אנדוקארדיטיס ספיגה, פציעות אחרונות או התערבויות אופרטיביות על איברי מערכת העצבים המרכזית, איברי sp ו / או שמיעה, בשל עלייה בסיכון לדימום, מינון גבוה של Fragmin (לדוגמה, לטיפול פקקת ורידים עמוקים, ריאות ריאתי, אנגינה יציבה אוטם שריר הלב ללא גל Q על אק"ג) לא יכול להיות prescribed לחולים אשר מתוכננים להיות שדרה או הרדמה epidural, או נהלים אחרים הקשורים לנקב המותני.
אמצעי זהירות
התרופה צריכה להישמר מחוץ להישג ידם של ילדים.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
כאשר נעשה שימוש בנשים בהריון, לא היתה השפעה שלילית על מהלך ההריון, כמו גם על הבריאות של העובר ואת הילוד. כאשר משתמשים ב- Fragmin במהלך ההריון, הסיכון להשלכות שליליות על העובר מוערך כנמוך. עם זאת, מאז האפשרות של תופעות לוואי לא ניתן לשלול לחלוטין, Fragmin יכול להיות prescribed רק על ידי אינדיקציות קפדניות,כאשר ההטבות שנועדו האמא גוברת צורך פוטנציאל הריון risk.Pri Fragmin צורך לעקוב אחר פעילות קרישת preparata.V מחקרים ניסיוניים חשפו שום פעולה טרטוגניות או foetotoxic preparata.Ne נקבע אם נתרן dalteparin מופרש בחלב האם.
מינון ומינהל
Fragmin לא ניתן לנהל באופן שרירי! טיפול תסחיף ריאתי ופקקת ורידים עמוקים חריפה Fragmin תת-עורית 1-2 פעמים ביום. אתה יכול מיד להתחיל בטיפול עם נוגדי קרישה עקיפים (ויטמין K אנטגוניסטים). טיפול משולב זה צריך להיות נמשך עד מדד prothrombin מגיע לרמה טיפולית (זה נצפה בדרך כלל לא לפני 5 ימים). הטיפול בחולי ב אשפוז עשוי להתבצע באותו מינון, אשר המליץ על טיפול של תנאים statsionara.Vvedenie 1 פעמים ביום - מנה 200 IU / ק"ג משקל גוף תת-עורית. מנה יומית אחת לא יעלה על 18,000 ME. ניטור פעילות קרישה של התרופה לא יכול provodit.Vvedenie 2 פעמים ביום - 100 IU / תת-עורית ק"ג משקל גוף פעמיים ביום. ניטור של פעילות נוגדת קרישה ניתן להשמיט, אבל זה צריך לזכור כי זה עשוי להידרש בטיפול באוכלוסיות חולות ספציפיות (ראה. "הוראות מיוחדות" בסעיף). ריכוז פלזמה המרבי המומלץ של התרופה צריכה להיות 0,5-1 ME קרישת דם אנטי Xa / ml.Profilaktika בדם extracorporeal במהלך Fragmin המודיאליזה או hemofiltration הזרקה (w / w), על ידי מינון משטר מאלה. בחולים עם אי ספיקת כליות כרונית, או חולים ללא סיכון של חולי krovotecheniya.Takim בדרך כלל דורשים התאמה מינורית של מינון, ובגלל שרוב החולים ואין צורך לבצע צ'ה ניטור מלא של רמת אנטי XA. עם ההקדמה של המינונים המומלצים במהלך המודיאליזה, רמת פלזמה הוא הגיע בדרך כלל שווה ל 0.5 -1 IU אנטי XA / ml. כאשר משך המודיאליזה או haemofiltration לא יותר מ 4 שעות - / סילון ב 30-40 IU / ק"ג משקל גוף, ואחריו I / טפטוף של 10-15 IU / ק"ג / שעה,או פעם אחת לתוך הווריד במינון של 5000 ME.If משך המודיאליזה או hemofiltration הוא יותר מ 4 שעות, הזרקת שריר של 30-40 IU / kg משקל הגוף, ואחריו זריקות בטפטוף תוך ורידי של 10-15 IU / ק"ג / שעה. חולים עם אי ספיקת כליות חריפה, או חולים עם סיכון גבוה לדימום ב / ב סילון של 5 -10 IU / kg משקל גוף, ואחריו זריקות IV טפטפות של 4-5 IU / kg / שעה. בחולים שעברו דיאליזה לאי ספיקת כליות חריפה, התרופה מאופיינת באינדקס טיפולי צר יותר מאשר בחולים בהמודיאליזה כרונית (בקשר אליה הם זקוקים למעקב הולם של רמת האנטי-Xa). רמת הפלזמה המקסימלית המומלצת צריכה להיות 0.2 - 0.4 IU נגד Xa / ml). מניעה של פקקת במהלך ניתוח Fragmin צריך להיות מנוהל תת עורית. ניטור של פעילות נוגדת קרישה היא בדרך כלל לא נדרש. כאשר משתמשים בתרופה במינונים המומלצים, הריכוז המרבי של פלסמה נע בין 0.1 ל -0.4 IU נגד XA / ml כאשר מבצעים פעולות באופן כללי, חולים עם סיכון לפתח סיבוכים טרומבואמבוליים - תת-עוריים 2500 ME 2 שעות לפני הניתוח, ולאחר מכן ניתוחים - תת-עוריים ב -2500 IU ליום (בכל בוקר) למשך כל התקופה, כאשר החולה שוכב על מנוחה (בדרך כלל 5-7 ימים) חולים עם גורמי סיכון נוספים לפיתוח סיבוכים טרומבואמבוליים (לדוגמה, חולים עם גידולים ממאירים יאמי) - Fragmin יש להשתמש במהלך כל התקופה, כאשר החולה הוא על מנוחה במיטה (בדרך כלל 5-7 ימים או יותר). 1. בתחילת הטיפול יום לפני הניתוח: 5000 ME p / c בערב לפני הניתוח, ולאחר מכן 5000 ME / c בכל ערב לאחר הניתוח. 2. בתחילת הטיפול בזמן הניתוח: 2500 ME n / a 2 שעות לפני הניתוח 2500 ME n / a ב 8-12 שעות, אך לא מוקדם יותר מ 4 שעות לאחר תום המבצע. לאחר מכן, מהבוקר הבא, 5,000 ניתוחים של C / c מנוהלים מדי בוקר, כאשר מבצעים ניתוחים אורתופדיים (לדוגמא, במהלך ארתרופלסטיה של מפרק הירך), יש לתת Fragmin עד 5 שבועות לאחר הניתוח על ידי בחירת אחד משטרי המינון המפורטים להלן. 1. בתחילת הטיפול בערב שלפני הניתוח: 5000 מ"ק בערב לפני הניתוח, 5,000 מ"ק בכל ערב לאחר הניתוח. 2בתחילת הטיפול ביום הניתוח: 2500 ME n / a 2 שעות לפני הניתוח ו 2500 ME n / 8-12 שעות, אך לא מוקדם יותר מ 4 שעות לאחר תום המבצע. ואז, מיום המחרת, כל בוקר - 5,000 ME p / k. 3. בתחילת הטיפול לאחר הניתוח: 2500 ME n / a לאחר 4-8 שעות לאחר הניתוח, אך לא לפני 4 שעות לאחר תום הניתוח. לאחר מכן, מהיום הבא, 5000 IU p / c ליום מניעת סיבוכים טרומבואמבוליים בחולים עם מחלה טיפולית בשלב החריף וניידות מוגבלת (כולל בתנאים הדורשים מנוחה במיטה) Fragmin צריך להיות נתון תת עורי עם 5000 IU פעם אחת יום, בדרך כלל בתוך 12-14 ימים או יותר (בחולים עם הגבלה מתמשכת של ניידות). ניטור של פעילות נוגדת קרישה היא בדרך כלל לא נדרש. התקפי אנגינה לא יציבים ואוטם שריר הלב (ללא גל Q ב- ECG) אין צורך בדרך כלל בניטור פעילות נוגדת-קרישה, אך יש לזכור כי ייתכן ויהיה צורך בטיפול בקבוצות מיוחדות של חולים (ראה סעיף "הוראות מיוחדות"). הריכוז המרבי המומלץ של התרופה בפלזמה צריך להיות 0.5-1 ME נגד Xa / ml (באותו זמן מומלץ לבצע טיפול עם חומצה אצטילסליצילית במינון של 75-325 מ"ג ליום). Fragmin ניתנת תת עורית ב 120 IU / kg משקל גוף כל 12 שעות. המינון המקסימלי לא יעלה על 10,000 IU כל 12 שעות. יש להמשיך בטיפול עד שהמצב הקליני של המטופל הופך יציב (בדרך כלל לפחות 6 ימים), או יותר (לפי שיקול דעתו של הרופא). אז מומלץ לעבור לטיפול ארוך טווח עם Fragmin במינון קבוע עד רה-וסקולריזציה (התערבות עורית או ניתוח מעקפים). משך הטיפול הכולל לא יעלה על 45 ימים. המינון של Fragmin נבחר בהתחשב במין ובמשקל הגוף של המטופל: נשים במשקל של פחות מ -80 ק"ג וגברים במשקל של פחות מ -70 ק"ג צריכים להינתן ב -5,000 IU כל 12 שעות, נשים במשקל 80 ק"ג או יותר וגברים במשקל גופים ארוכים של 70 ק"ג ומעלה צריכים להינתן 7500 IU כל 12 שעות טיפול ארוך טווח כדי למנוע הישנות של פקקת ורידים בחולים במחלות אונקולוגיות חודש 1 מנהלה פעם ביום - 200 IU / kg משקל גוף תת עורית. מנה יומית אחת לא תעלה על 18,000 ME.2-6 חודשים מינון פעם ביום - במינון של כ -150 IU / kg משקל גוף תת עורית, באמצעות מזרקים קבועים במינון (טבלה 1.) טבלה 1. קביעת מינון של Fragmin בהתאם למשקל הגוף לתקופה של 2 עד 6 חודשים.משקל גוף, ק"ג מנה של Fragmin, ME פחות מ 56 750057-68 1000069-82 / μl עבור ספירת טסיות מ 50,000 / μl ל 100,000 / μl, את המינון של התרופה צריך להיות מופחת על ידי 17% -33% ביחס למינון הראשוני, בהתאם למשקל הגוף של המטופל (טבלה 2). כאשר מחזירים את ספירת הטסיות לרמה של יותר מ -100,000 μl, התרופה צריכה להינתן במינון מלא טבלה 2. הפחתת מינון קטלנית עם תרומבוציטופניה היא 50,000 / μL-100000 / μL. משקל גוף, ק"ג מינון מתוכנן של Fragmin, ME מינון מופחת של הפחתת מינון של Fragmin, פחות מ 56 7500 5000 3357-68 10000 7500 2569-82 12500 10000 2083-98 15000 12500 17 יותר מ 99 18000 15000 17 כשל בכליות - במקרה של אי ספיקת כליות משמעותית שנקבעה על ידי הרמה קריאטינין עולה על 3 פי להגביל את הגבול העליון של הנורמלי, מינון של Fragmin צריך להיות מותאם כדי לשמור על רמה טיפולית של אנטי XA IU / ml (טווח 0.5-1.5 IU / ml), נמדד על 4-6 שעות לאחר הממשל dalteparin. אם רמת האנטי-XA נמוכה או גבוהה יותר מהטווח הטיפולי, יש להגדיל או להפחית את המינון של Fragmin בהתאם, יש לחזור על המדידה של אנטי-XA לאחר מתן מינון של 3-4 מנות חדשות. יש לבצע התאמה של המינון לפני הגעה לרמת הטיפול האנטי-Xa.
תופעות לוואי
תופעות הלוואי הבאות נצפו (בממוצע ב -1% מהחולים): דימום, המטומה באתר ההזרקה, טרומבוציטופניה בלתי-הפיכה, כאב במקום ההזרקה, תגובות אלרגיות וכן עליה זמנית ברמות טרנסמינאזות הכבד (ACT, ALT). דווח על מספר מקרים של תרומבוציטופניה החיסונית (עם או בלי סיבוכים טרומבוטיים), כמו גם מקרים של נמק בעור, תגובות אנפילקטיות, התפתחות של המטאומות של עמוד השדרה או אפידורל, דימום פריטוניאלי ודימום תוך גולגולתי, שחלקן היו קטלניות.
מנת יתר
תסמינים: עם מינון מופרז עלול לפתח סיבוכים hemorrhagic. במקרה של מנת יתר ברוב המקרים, דימום של העור ואת רירית הממברנה, דרכי העיכול ודרכי השתן הם אפשריים.ירידה בלחץ הדם, ההמטוקריט ותסמינים אחרים עשויים להצביע על דימומים סמויים טיפול: במקרה של דימום, השתמש ב- Fragmin כדי להעריך את חומרת הדימום ואת הסיכון של פקקת.האפקט נגד קרישה של Fragmin ניתן לבטל על ידי מתן פרוטאמין גופרתי, שהוא אמצעי לטיפול חירום. 1 מ"ג של פרוטאמין גופרתי מנטרל חלקית את ההשפעה של 100 מ"ל (אנטי-Xa) dalteparin נתרן (וגם אם יש ניטרול מוחלט של הגידול המושרה בזמן קרישת הדם, מ -25% ל -50% של פעילות אנטי XA של נשירת dalteparin נשאר.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
בעוד השימוש בתרופות המשפיעות המוסטאסיס, כגון סוכני טרומבוליטי (alteplase, streptokinase, האוריקינאז), תרופות נגד קרישת דם אוראלי, אנטגוניסטים של ויטמין K, NSAIDs (כולל חומצה אצטילסליצילית, אינדומטצין), כמו גם מעכבי תפקוד הטסיות, אפקט נוגד קרישה אינטראקציה פרמצבנית Fragmin תואם לפתרון כלורידי נתרן איזוטוני (9 מ"ג / מ"ל), תמיסת דקסטרוז איזוטונית (גלוקוז) (50 מ"ג / מ"ל).
הוראות מיוחדות
אין לבצע הזרקה של התרופה באופן שרירתי בעת ביצוע הרדמה נוירוקסאלית (epidural / spinal aneshesia) או בעת ביצוע ניקוב בעמוד השדרה בחולים המקבלים טיפול נוגד קרישה או מתוכננת לבצע טיפול נוגד קרישה באמצעות הפרשת משקל נמוכה מולקולארית למניעת סיבוכים תרומבואמבוליים, קיים סיכון מוגבר לשימוש בסיבוכים טרומבואמבוליים. או epidural hematoma, אשר בתורו יכול להוביל שיתוק ממושך או קבוע. הסיכון לסיבוכים כאלה עולה עם השימוש בקטדות אפידורל קבועות להכנסת משככי כאבים או לשימוש בו-זמני של תרופות המשפיעות על ההמוסטאזיס (NSAIDs, מעכבי טסיות, תרופות נוגדות-קרישה אחרות). הסיכון עולה גם עם פציעות חוזרות ונשנות epidural או המותניים. במקרים כאלה, חולים צריכים להיות במעקב מתמיד על גילוי בזמן של סימפטומים נוירולוגיים פתולוגיים.כאשר מופיעה הפתולוגיה הנוירולוגית, נראה כי לחץ הדם של עמוד השדרה הוא דחוף, אין נתונים קליניים על השימוש ב- Fragmin בתרומבואמבוליזם ריאתי בחולים עם הפרעות במחזור הדם, לחץ דם של העורקים או זעזוע, במקרה של התפתחות מהירה במהלך הטיפול ב- thrombocytopenia Fragmin או בספירת הגוף. / μl מומלץ לבצע בדיקה במבחנה עבור נוגדנים נגד טסיות בנוכחות הפרין או נמוך heparins משקל מולקולרי. אם התוצאות של בדיקה כזו במבחנה יתבררו חיוביות או מוטלות בספק, או אם הבדיקה לא בוצעה כלל, יש לבטל את Fragmin, ובדרך כלל לא מבוצעת פעילות נוגדת קרישה של Fragmin. עם זאת, יש לבצע את השימוש ב Fragmin בילדים, חולים עם משקל גוף מתחת לנשים נורמאליות או שמנות, נשים בהריון, כמו גם סיכון מוגבר לדימום או פקקת מחדש.דגימות דם יש לאסוף לניתוח של פעילות Fragmin במהלך התקופה שבה הריכוז המרבי הוא הגיע (3 - 4 שעות לאחר הזרקת ג.) כדי לקבוע את פעילות האנטי - Xa, שיטת הבחירה היא בדיקות מעבדה המשתמשות במצע כרומוגני. בדיקות לא צריך לשמש כדי לקבוע את APTT ו thrombin זמן, כי בדיקות אלה רגישים יחסית לפעילות של dalteparin נתרן. הגדלת המינון של Fragmin להגדלת APTT עלולה לגרום לדימום, כאשר יחידות ה- Fragmin, הפרין לא מופרעות ושאר פריטי heparins במשקל נמוך-מולקולרי אינם שווים, ולכן כאשר מחליפים תרופה אחת לאחרת נדרשת תיקון של משטר המינון, כאשר משתמשים בבקבוקים מרובי-מינון, יש להשמיד פתרון שאינו בשימוש לאחר 14 יום לאחר המחט הראשונה פירסינג שימוש בילדים יש רק מידע בטיחות מוגבל השפעה. ואת השימוש של Fragmin בתחום הפרקטיקה. בעת השימוש Fragmin בילדים, יש צורך לשלוט על רמת אנטי XA פעילות.
מרשם
כן