Kppra 500mg N30 טבליות מצופה
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
Levetiracetam
טופס שחרור
גלולות
הרכב
1 טבליה מכילה: levetiracetam dihydrochloride 500 מרכיבים mg.Vspomogatelnye: מיג נתרן, macrogol 6000, דו תחמוצת סיליקון, מגנזיום stearat.Sostav-ציפוי הסרט: Opadry 85F32004 (צבע צהוב תחמוצת ברזל (E172), macrogol 3350, אלכוהול פוליוויניל, הידרוליזה חלקית, טלק, טיטניום דו (E171)).
השפעה פרמקולוגית
התרופה האנטי-אפילפטית, נגזרת pyrrolidone (S-enantiomer של α-ethyl-2-oxo-1-pyrrolidine-acetamide), שונה במבנה הכימי שלה מהתרופות האנטיאפילפטיות הידועות. מנגנון הפעולה של levetiracetam אינו מובן במלואו, אך ברור כי הוא שונה ממנגנון הפעולה של תרופות אנטי-אפילפטיות ידועות במחקרים חוץ גופית הראו כי levetiracetam משפיע על הריכוז intranuronal של יונים Ca2 +, מעכבת חלקית Ca2 + הנוכחי באמצעות ערוצי N- סוג והפחתת שחרורו של סידן מן intraneuronal דיפו בנוסף, levetiracetam משחזר חלקית זרמים באמצעות GABA ו- Glycine תלויי ערוצים, מופחת על ידי אבץ ו - carbolines β. אחד המנגנונים לכאורה מבוסס על הכריכה המוכחת של SV2A שלפוחית סינפטי כדי הגליקופרוטין הכלול החומר האפור של המוח וכבל השדרה. הוא האמין כי בדרך זו אפקט נוגדת הפרכוסים הוא הבין, אשר באה לידי ביטוי ב נגד hyperperynization של פעילות עצבית. לא משנה נוירוטרנסמינציה נורמלית, עם זאת, מדכא התפרצויות עצביים אפילפטימיים הנגרמת על ידי ביקון אגוניסט GABA ו גירוי של קולטני גלוטמט. הפעילות של התרופה מאושרת ביחס להתקפים אפילפטיים מוקדשים וכלליים (תופעות אפילפטימיות / תגובה photoparoxysmal).
פרמקוקינטיקה
ספיגה לאחר בליעה, levetiracetam נספג היטב בדרכי העיכול. הקליטה היא מלאה היא ליניארית, ולכן הריכוז בפלזמה ניתן לחזות מבוסס על מנת היישומים בתחום במשקל גוף מ"ג / קילו. דרגת הקליטה אינה תלויה במינון ובזמן האכילה. הזמינות הביולוגית היא כ - 100% לאחר נטילת התרופה במינון של 1 גרם Cmax בדם הדם מגיע לאחר 1.3 שעות והוא 31 מיקרוגרם / מ"ל, לאחר ניהול חוזר (2 פעמים ביום) - 43 מיקרוגרם / מ"ל.התפלגות מצב שיווי המשקל הוא הגיע לאחר 2 ימים ב פעמיים לקחת את התרופה. הכבילה חלבונים פלזמה של levetiracetam ואת המטבוליט העיקרי שלה הוא פחות מ -10%.VD של levetiracetam הוא בערך 0.5-0.7 l / kg.מטבוליזם היווצרות המטבוליט הפעיל ביותר מבחינה פרמקולוגית (ucb L057) מתרחשת ללא השתתפות של ציטוכרום P450 איזונזימים בכבד. Levetiracetam אינו משפיע על הפעילות האנזימטית של הפטוציטים.השחרור של T1 / 2 מבוגר פלסמה הדם הוא 7 ± 1 שעות ואינו משתנה בהתאם למינון, נתיב של ניהול או ניהול חוזר. הממוצע הוא 0.96 מ"ל / min / kg. 95% מהמינון מופרשים על ידי הכליות. הסילוק הכליתי של levetiracetam והמטבוליט הלא פעיל שלו הוא 0.6 מ"ל / דקה / ק"ג ו -4.2 מ"ל / ק"ג / ק"ג, בהתאמה.פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים בחולים קשישים T1 / 2 עולה ב -40% ו -10-11 שעות, אשר קשורה לירידה תפקוד הכלייתי בקטגוריה זו של אנשים.במטופלים עם תפקוד כלייתי לקוי, את ההתאמה של levetiracetam ואת המטבוליטים הראשוני שלה בקורלציה עם קריאטינין. לכן, חולים עם אי ספיקת כליות מומלץ לבחור את המינון בהתאם CC. בשלב הטרמינלי של אי ספיקת כליות בחולים מבוגרים T1 / 2 הוא 25 שעות בתקופה שבין דיאליזה לבין 3.1 שעות במהלך דיאליזה. במהלך הדיאליזה בת 4 השעות מוסרים עד 51% מהמוות של לוויטראצטאם, תוך דיאליזה של 4 שעות, 51% מהלייבראקטם מוסרים מהגוף, בחולים עם פגיעה בכבד קלה ומתונה, לא מתרחשים שינויים משמעותיים בסילוק של levetiracetam. עם הפרות חמורות של תפקוד הכבד עם אי ספיקת כליות, הפחתת levetiracetam מופחת על ידי יותר מ 50 %. פרמקוקינטיקה של levetiracetam אצל ילדים הוא ליניארי בטווח המינון 20-60 מ"ג / ק"ג / יום. Cmax מושגת ב 0.5-1 ח 'T1 / 2 בילדים לאחר מתן אוראלי יחיד במינון של 20 מ"ג / ק"ג משקל גוף הוא 5-6 ח הסליקה הכוללת של levetiracetam בילדים הוא כ 40% גבוה יותר מאשר במבוגרים תלויה באופן ישיר ממשקל הגוף.
אינדיקציות
כטיפול תרופתי ראשון (טיפול תרופתי ראשון) לטיפול: - התקפים חלקיים עם הכללה משנית או בלי זה במבוגרים ובמתבגרים מעל גיל 16 עם אפילפסיה שאובחנה לאחרונה, כחלק מטיפול מורכב לטיפול: - התקפים חלקיים עם הכללה משנית או ללא מבוגרים וילדים מעל גיל 4, סובלים מאפילפסיה (גלולות); - התקפים חלקיים עם או בלי הכללה משנית במבוגרים וילדים מעל גיל 1,הסובלים מאפילפסיה (לפתרון): - עוויתות מיוקלוניות במבוגרים ובמתבגרים מעל גיל 12 עם אפילפסיה מיוקלונית לנוער - התקפים ראשוניים מעוותים (טוניים-קלוניים) במבוגרים ובמתבגרים מעל גיל 12 עם אפילפסיה כללית אידיופטית.
התוויות נגד
- גיל הילדים עד 4 שנים (עבור טבליות) (בטיחות ויעילות של התרופה לא הוקמו); - ילדים עד חודש 1 (עבור פתרון) (בטיחות ויעילות של התרופה לא הוקמו); - הפרת סובלנות פרוקטוז (עבור פתרון); - גדל רגישות למרכיבי התרופה, רגישות יתר לנגיפי pyrrolidone אחרים, עם התזה יש לתת את התרופה לחולים קשישים (מעל גיל 65), עם מחלת כבד בשלב ההתפרקות, אי ספיקת כליות.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
מחקרים קליניים נאותים ומבוקר על בטיחות levetiracetam אצל נשים בהריון לא נערכו, ולכן התרופה לא צריך להיות prescribed במהלך ההריון, למעט במקרים של צורך קיצוני.שינויים פיזיולוגיים בגוף האישה במהלך ההריון יכול להשפיע על ריכוז הפלזמה של levetiracetam, כמו גם ותרופות אנטיאפילפטיות אחרות. במהלך ההריון, נצפתה ירידה בריכוז הפלזמה של levetiracetam. ירידה זו בולטת יותר בשליש הראשון (עד 60% מהריכוז הבסיסי בתקופה שקדמה להריון), הטיפול בנשים בהריון עם לוטייראטם צריך להתבצע בשליטה מיוחדת. יש לזכור כי הפרעות בטיפול אנטי-אפילפטי עשויות להחמיר את מהלך המחלה, אשר מזיקה הן לאם והן לעובר.הוא מופרש בחלב אם, ולכן הנקה אינה מומלצת לטיפול בסמים. עם זאת, אם הטיפול עם levetiracetam הוא הכרחי במהלך ההנקה, אז יחס הסיכון / תועלת של הטיפול יש לשקול בזהירות את החשיבות של הנקה.
מינון ומינהל
המינון היומי מחולק ל -2 מנות זהות.מונוטרפיה המבוגרים והמתבגרים מעל גיל 16 רשמו את התרופה בצורת טבליות או תמיסה אוראלית במינון הראשוני של 500 מ"ג מחולק ל -2 מינונים (250 מ"ג 2 פעמים ביום).לאחר 2 שבועות, המינון ניתן להגדיל ל טיפולית ראשונית - 1 גרם (500 מ"ג, 2 פעמים / יום). המינון היומי המקסימאלי - 3 גרם (ב 1.5 גרם של 2 פעמים / יום) .בשנת terapiiDetyam המורכבת בגילאי 1 חודש 6 חודשים של תרופה מנוהלת בצורת פתרון אוראלי. המינון הטיפולי הראשוני הוא 7 מ"ג / ק"ג 2 פעמים ביום. בהתאם היעילות והסבילות הקליני של המינון ניתן להגדיל ל 21 מ"ג / ק"ג, 2 פעמים / יום. שינוי המינון לא יעלה על פלוס או מינוס 7 מ"ג / ק"ג, 2 פעמים / יום כל 2 שבועות. יש להקצות את הילדים dozu.U יעיל מינימום בגילאי 6 חודשים עד 23 חודשים, ילדים 2 שנים 11 שנים ומתבגרים בגילאי 12 עד 17 שנים עם משקל הגוף פחות מ 50 ק"ג, הטיפול צריך להתחיל עם מינון של 10 מ"ג / ק"ג גוף, מחולק 2 מנות (10 מ"ג / ק"ג משקל גוף 2 פעמים ביום). בהתאם לתגובה הקלינית וסבילות מנה יומית ניתן להעלות 30 מ"ג / ק"ג, 2 פעמים / יום. שינוי מינון של 10 מ"ג / ק"ג משקל גוף יכול להינתן כל 2 שבועות. זה צריך להשתמש dozu.Dozy מינימום אפקטיבי לילדים במשקל 50 ק"ג או יותר זהה עבור vzroslyh.Udetey מעל 4 שנים של טיפול יש להתחיל עם מינון יומי של 20 מ"ג / ק"ג משקל גוף, מחולק 2 מנות (10 מ"ג / kg משקל גוף 2 פעמים ביום). שינוי מינון של 20 מ"ג / ק"ג משקל גוף עשוי להתבצע בכל 2 שבועות להגיע למינון היומי המומלץ - 60 מ"ג / ק"ג משקל גוף (30 מ"ג / ק"ג 2x / יום של משקל הגוף). במקרה של חוסר סובלנות המינון היומי המומלץ, הפחתת שלה אפשרי. יש להשתמש בתרופת dozu.Naznachat יעיל המינימום צריך להיות בצורת המינון המתאימה ביותר ומנה תלוי במשקל של המטופל ואת dozy.Detyam הטיפולית הרצויה במשקל ≤ 20 קילו מומלץ להתחיל טיפול בתרופה בצורת פתרון לקבלת המסה vnutr.Detyam מינון גוף> 50 קילו מתבצע על פי התכנית מתוארת עבור vzroslyh.Vzroslym ומתבגר מעל 16 שנים של גיל עם משקל גוף של 50 קילו יש להתחיל זה עם מינון יומי של 1 גרם, מחולק לשתי מנות (500 מ"ג, 2 פעמים / יום). בהתאם לתגובה הקלינית וסבילות מנה יומית עשויים להיות מוגבר עד למקסימום - 3 גרם (ב 1.5 גרם של 2 פעמים / יום). שינוי מינון של 500 מ"ג של 2 פעמים / יום עשויים להתבצע בכל levetiracetam 2-4 nedeli.Poskolku מופרש על ידי הכליות בעת ניהול המטופלים בתרופה קשישים וחולים עם מינון ספיקה כלייתית צריך להיות מותאם תלוי בעוצמת KK.Detyam עם המינון levetiracetam תיקון אי ספיקת כליות צריך לייצר תוך לקיחה בחשבון את מידת אי ספיקת כליות באמצעות המלצותעבור מבוגרים עם תפקוד כבד קל ומתון, אין צורך בהתאמת משטר המינון. בחולים עם הפרעה בתפקוד הכבד מפוצל וחוסר כליות, הערך CC אינו משקף את התפקוד האמיתי של הפרעה בתפקוד הכלייתי ולכן, עבור 70 מ"ל / דק ', מומלץ להפחית 50% במינון היומי, יש לבלוע טבליות עם כמות מספקת של נוזלים, ללא קשר מצריכת המזון מינון הפתרון נעשה באמצעות מזרק מדידה בעל קיבולת נומינלית של 10 מ"ל (המקביל ל -1 גרם של levetiracetam) ועם מחיר מחלק של 25 מ"ג (המקביל ל -0.25 מ"ל), כולל משלוח של סמים. מינון מדוד של התרופה מדולל בכוס מים (200 מ"ל), כדי להמציא את הפתרון באמצעות מזרק מדידה, פתח את הבקבוק: כדי לעשות זאת, לחץ על המכסה והפעל אותו נגד כיוון השעון. הכנס את מתאם המזרק לתוך הצוואר של הבקבוק, ואז לקחת את המזרק ולהכניס אותו לתוך המתאם. הפוך את הבקבוק הפוך. ממלאים את המזרק עם כמות קטנה של פתרון על ידי משיכת הבוכנה למטה, ואז לדחוף את הבוכנה למעלה כדי להסיר בועות אוויר. משיכת הבוכנה, למלא את המזרק עם פתרון לפני חלוקת, המתאים לכמות של מ"ל של הפתרון שנקבע על ידי הרופא. משוך את המזרק מתוך המתאם. הכנס את תוכן המזרק לכוס מים, דוחף את הבוכנה עד שהיא נעצרת. אתה צריך לשתות את כל התוכן של הזכוכית. לאחר מכן שטפו את המזרק במים וסגרו את הבקבוק בכיסוי פלסטיק.
תופעות לוואי
תופעות לוואי אפשריות מפורטות להלן במערכות הגוף ובתדירות ההתרחשות: לעיתים קרובות (> 1/10), לעיתים קרובות (> 1/100, </ 10) מה- CNS: לעתים קרובות - נמנום, תסמונת אסתנית; לעיתים קרובות - אמנזיה, עוויתות, סחרחורות, כאבי ראש, היפרקינזיה, רעד, הפרעת איזון, אובדן ריכוז, אובדן זיכרון, תסיסה, דיכאון, נכות רגשית, נדנדות מצב רוח, עוינות / תוקפנות, נדודי שינה, עצבנות, חשיבה מופרעת; במקרים מסוימים - paresthesias, הפרעות התנהגותיות, חרדה, חרדה, בלבול, הזיות, עצבנות, הפרעות פסיכוטיות, התאבדות,ניסיונות התאבדות וכוונות אובדניות: לעיתים קרובות - דיפלופיה, הפרעה לאירוח: עבור מערכת הנשימה: לעיתים קרובות - שיעול מוגבר.מערכת העיכול: לעיתים קרובות - כאבי בטן, שלשולים, הפרעות בעיכול, בחילה, הקאות, אנורקסיה, עלייה במשקל גופים; במקרים מסוימים - דלקת הלבלב, אי ספיקת כבד, הפטיטיס, שינויים בבדיקות תפקודי כבד, ירידה במשקל תגובות דרמטולוגיות: לעיתים קרובות - פריחה בעור, אקזמה, גירוד; (במקרים מסוימים, שיקום השיער נצפה לאחר הפסקת התרופה), תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, אריתמה multiforme, אפידרמיס רעיל מהמערכת ההמטופויטית: במקרים מסוימים - לוקופניה, נויטרופניה, pancytopenia (במקרים מסוימים תפקוד מוח העצם), thrombocytopopenia אחרים: במקרים מסוימים - זיהומים, nasopharyngitis, מיאלגיה.
מנת יתר
תסמינים: נמנום, חרדה, תוקפנות, דיכאון של תודעה, דיכאון נשימתי, תרדמת טיפול: בתקופה החריפה - אתגר מלאכותי של הקאות ושפכים בקיבה ואחריו מינוי של פחמן פעיל. אין תרופה ספציפית עבור levetiracetam. במידת הצורך, טיפול סימפטומטי מתבצע בבית החולים באמצעות המודיאליזה (דיאליזה היא 60% יעיל levetiracetam, 74% על המטבוליטים הראשוניים שלה).
אינטראקציה עם תרופות אחרות
Levetera אינו אינטראקציה ו Digoxin. Digoxin, גלולות למניעת הריון ו warfarin אינם משפיעים על פרמקוקינטיקה של levetiracetam. כאשר משתמשים יחד עם טופירמט, סביר יותר לפתח anorexia. היקף הקליטה של levetiracetam אינו משתנה בהשפעת המזון, בעוד ששיעור הקליטה פוחת במקצת, אין נתונים על האינטראקציה של levetiracetam עם אלכוהול.
הוראות מיוחדות
אם אתה רוצה להפסיק לקחת את התרופה, מומלץ לבטל, בהדרגה, הפחתת מנה אחת של 500 מ"ג כל 2-4 שבועות. אצל ילדים, הפחתת המינון לא תעלה על 10 מ"ג / ק"ג ממשקל הגוף 2 פעמים ביום כל שבועיים, רצוי לבטל בהדרגה את התרופות האנטי אפילפטיות (במהלך העברת החולים ל- levetiracetam). לפני תחילת הטיפול. במקרה של פגיעה בתפקוד הכליות, יש צורך בהתאמת מינון, בשל דיווחים על מקרים של התאבדות, כוונות אובדניות וניסיונות התאבדות במהלך הטיפול עם levetiracetam, יש להזהיר את החולים באופן מיידי כדי לדווח על כל תסמינים של דיכאון או כוונות אובדניות לרופא שלהם.הפתרון בעל פה מכיל מלטיטול לכן, חולים עם סובלנות פרוקטוז לקויה לוקחים את קפרה; במינון המתאים יש להשתמש ב- Pediatrics המידע הקיים על השימוש בתרופה בילדים אינו מצביע על השפעה שלילית כלשהי על ההתפתחות ועל ההתבגרות. עם זאת, ההשפעות ארוכות הטווח של הטיפול על יכולתם של הילדים ללמוד, התפתחותם האינטלקטואלית, הצמיחה, תפקודי הבלוטות האנדוקריניות, ההתפתחות המינית והפריון נותרו בלתי ידועים, והשפעות על היכולת להניע כלי רכב ומנגנוני בקרה ההשפעה של קפרה; על היכולת לנהוג ברכב ומנגנוני בקרה לא נחקרה במיוחד. עם זאת, בשל הרגישות האישית המשתנה לתרופה מצד מערכת העצבים המרכזית במהלך תקופת הטיפול, יש להימנע מנסיעת כלי רכב ופעילות גופנית מסוכנת הדורשת ריכוז גבוה של תשומת לב וזריזות של תגובות פסיכומוטוריות.
מרשם
כן