More info
חומרים פעילים
לבונורגרל + אתניל אסטרדיול
טופס שחרור
דרקי
הרכב
חומר פעיל: 0.15 מ"ג ו 0.03 מ"ג של חומרים etinilestradiola.Vspomogatelnye levonorgestrel: מונוהידראט לקטוז, עמילן תירס, povidone, בע"מ 25, טלק, stearate מגנזיום, סוכרוז, povidone 700,000, macrogol 6000, סידן פחמתי, 85% גליצרול, טיטניום פחמן דו חמצני, פיגמנט תחמוצת ברזל צהוב, שעווה מונטנית גליקולית ריכוז מרכיב פעיל (מ"ג): 0.18 מ"ג
השפעה פרמקולוגית
Mikroginon --gestagen האסטרוגן בגלולות למניעת הריון בשילוב במינון נמוך monophasic אפקט preparat.Kontratseptivny Mikroginona בביצוע שלושה מנגנונים משלימים: - לעכב ביוץ ברמה של רגולציה היפופיזה-ההיפותלמוס; - שינויים במאפייני של הפרשות צוואר הרחם, לפיה הוא הופך להיות בלתי חדיר הזרע, - שינויים ברירית הרחם, מה שהופך את ההשתלה של ביצית מופרית לבלתי אפשרי, בנשים נוטלות גלולות למניעת הריון ratseptivy, מחזור חודשי הופך, קבוע יותר בתדירות נמוכה יותר נצפה כאבי מחזור, זה מקטין את כמות הדימום, ובכך להפחית את הסיכון של אנמיה מחוסר ברזל.
פרמקוקינטיקה
levonorgestrel אוראלי LevonorgestrelAbsorbtsiyaPosle נספג במהירות ובאופן מוחלט, CMAX שלה בסרום שווה 4.3 ng / ml, הושג לאחר כ 1 hr. כאשר levonorgsstrela הזמינות הביולוגית אוראלי כמעט polnaya.RaspredelenieLevonorgestrel נקשר אלבומין ו גלובולין, הורמון המין מחייב (SHBG). בצורה חופשית רק 1.3% מכלל הריכוז בסרום; בעוד ש -64% קשורים ספציפית ל- SHBG וכ -35% אינם קשורים באופן ספציפי לאלבומין. כתוצאה מכך, אינדוקציה של סינתזה של אתיניל-אסטרדיול SHBG, השבר הקשורות בעליית SHBG, בעוד החלק הקטן חייב אלבומין פוחת. הכמות הנראית להפצה של לבונורגסטרל היא בערך 184 ליטר לאחר מנה אחת.מטבוליזם Levonorgestrel הוא מטבוליזם לחלוטין. שיעור הסליקה בסרום הוא על 1.3-1.6 מ"ל / min / kg.הזרקת התוכן של levonorgestrel בירידות בסרום בשני שלבים.T1 / 2 של שלב המסוף הוא כ 20-23 שעות. לבונורגסטראל אינו מופרש בצורה ללא שינוי, אלא רק בצורה של מטבוליטים (T1 / 2 - 24 שעות), אשר מופרשים בשתן ואת המרה בשיעור של כ 1: 1 שיווי המשקל. הפרמקוקינטיקה של levonorgestrel מושפעת מרמת SHBG בדם הדם, אשר מגדילה כ -1.7 פעמים במהלך 21 ימי הניהול של מיקולינון. כתוצאה מן הצריכה היומית של התרופה, רמת החומר בסרום עולה על ידי כ 3-4 פעמים, ואת ריכוז שיווי המשקל הוא הגיע במחצית השנייה של מחזור הכנסה. כאשר ריכוז שיווי המשקל הוא הגיע, שיעור הסילוק מופחת בהתאם 0.7 מ"ל / min / ק"ג אתניל אסטרדיול ספיגה לאחר מתן אוראלי, ethinyl estradiol נספג במהירות לחלוטין. Cmax בסרום, שווה בערך 95 pg / ml, מושגת 1-2 שעות. במהלך הקליטה והמעבר הראשון דרך הכבד, אתניל אסטרדיול הוא מטבוליזם, וכתוצאה מכך הזמינות הביולוגית שלו כאשר ממוצעים בעל פה כ 45%, עם הבדלים אינדיבידואליים משמעותיים בתוך 20-65 %. ההתפלגות של אתניל אסטרדיול כמעט לחלוטין (98%), למרות שזה לא ספציפי, נקשר אלבומין. Ethinyl estradiol גורם סינתזה של SHBG. נפח לכאורה של הפצה של אתניל אסטרדיול הוא 2.8-8.6 l / ק"ג מטבוליזם אתניל אסטרדיול עוברת הצטברות מערכתית הן רירית המעי הדק והן בכבד. מסלול מטבולית הראשי הוא hydroxylation ארומטי. שיעור הסילוק המטבולי של פלסמה בדם הוא 2.3-7 מ"ל / דקה / ק"ג נסיגה הירידה בריכוז של אתניל אסטרדיול בסרום הוא ביפסי; השלב הראשון מאופיין על ידי T1 / 2 על 1 שעה, השני - 10-20 שעות. ללא שינוי מהגוף אינו מוצג. מטבוליטים אתניל אסטרדיול מופרשים על ידי הכליות והכבד ביחס 4: 6 עם T1 / 2 של כ 24 שעות.ריכוז שיווי המשקל. ריכוז שיווי המשקל הוא הגיע בשבוע אחד.
אינדיקציות
אמצעי מניעה
התוויות נגד
אין להחיל את מיקרוגינון בנוכחות כל אחד מהתנאים המפורטים להלן. אם כל אחד מהמצבים האלה מתפתח בפעם הראשונה בעת קבלתו, יש להפסיק את התרופה באופן מיידי: פקקת (ורידי ועורקקי) וטרומבואמבוליזם עכשיו או בהיסטוריה (כולל פקקת ורידים עמוקים, תסחיף ריאתי, אוטם שריר הלב, כלי דם מוחיים) הפרעות.) טרום פקקת מדינות (כולל התקפות איסכמי חולף,אנגינה pectoris) כיום או בהיסטוריה מיגרנה עם תסמינים נוירולוגיים מוקד בהיסטוריה לבבות; יתר לחץ דם עורקי בלתי מבוקר דלקת הלבלב עם hypertriglyceridememia חמורה עכשיו או בהיסטוריה.כישלון כבד וכבד מחלת כבד (עד בדיקות כבד לחזור נורמלי) גידולים של הכבד (שפיר או ממאיר) עכשיו או anamnesome. מחלות ממאירות תלויות הורמונים (כולל איברי המין או בלוטות החלב) או חשד בהן דימום מהנרתיק ממוצא לא ידוע, הריון או חשד. אני מניקה רגישות מוגברת לכל אחד ממרכיבי Microgynone הריון קודם, מיגרנה, היפרבילרובינמיה מולדת (גילברט, דוביין-ג'ונסון ותסמונת רוטור), סוכרת, זאבת מערכתית אריתמטוס , תסמונת היורימית המוליטית, מחלת קרוהן, אנמיה חרמשית, יתר לחץ דם עורקי.
אמצעי זהירות
אין לחרוג מהמינונים המומלצים.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
מיקרוגינון לא נקבעה במהלך ההיריון ובמהלך ההנקה, אם ההיריון זוהה בזמן נטילת מיקרוגינין, התרופה מתבטלת מייד. עם זאת, מחקרים אפידמיולוגיים רבים לא גילו כל סיכון מוגבר למומים התפתחותיים בילדים שנולדו לנשים שקיבלו הורמוני מין לפני הריון או השפעות טרטוגניות, כאשר הורמוני מין נלקחו ברשלנות בשלבים המוקדמים של ההריון. , ולכן,השימוש בהם הוא התווית במהלך ההנקה. כמות קטנה של סטרואידים במין ו / או המטבוליטים שלהם עשוי להיות מופרש בחלב, אבל אין כל עדות להשפעה השלילית שלהם על הבריאות של התינוק.
מינון ומינהל
טיפות צריך להילקח בעל פה בסדר המצוין על האריזה, כל יום בערך באותו זמן, עם כמות קטנה של מים. קח אחד dragee ליום ברציפות במשך 21 ימים. קבלת החבילה הבאה מתחילה לאחר הפסקה של 7 ימים עם נטילת הדרקון, שבמהלכה מתרחשת דימום משיכה. דימום, ככלל, מתחיל 2-3 ימים לאחר נטילת דראג האחרון ולא יכול להסתיים לפני תחילת נטילת חבילה חדשה.
תופעות לוואי
קדרות ומתח של בלוטות החלב, עלייה בבלוטות החלב, פריקה מבדיקות החלב; זיהום פריצת דרך דימום הרחם; כאב ראש; מיגרנה; שינוי הליבידו; ירידה / שינוי מצב הרוח; סובלנות לקויה ועדשות מגע; ליקוי ראייה; בחילה; הקאה; כאבי בטן; שינויים בהפרשת הנרתיק; פריחה בעור; erythema nodosum; erythema multiforme; גירוד כללי; צהבת כולסטרית; שימור נוזלים; שינוי משקל הגוף; תגובות אלרגיות. לעתים רחוקות - עייפות מוגברת, שלשולים. Chloasma יכול לפעמים להתפתח, במיוחד אצל נשים עם היסטוריה של chluasma בהריון. כמו באמצעי מניעה משולבים אחרים, במקרים נדירים עלולים להתרחש פקקת וטרומבואמבוליזם.
מנת יתר
תסמינים שעשויים להתרחש עם מנת יתר: בחילות, הקאות, איתור או metrorrhagia אין תרופה ספציפית, טיפול סימפטומטי צריך להתבצע.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
Sulfonamides, נגזרות של pyrazolone, מסוגלים להגדיל את חילוף החומרים של הורמונים סטרואידים המרכיבים את התרופה.טיפול ארוך טווח עם תרופות המניעות אנזימי כבד, אשר מגבירים את הסילוק של הורמוני המין, יכול להוביל לדימום פורץ דרך ו / או ירידה ביעילות למניעת הריון של מיקרוגינון. phenytoin, barbiturates, primidone,carbamazepine ו rifampicin; יש גם הנחות לגבי oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir ו Griseofulvin ו תכשירים המכילים הגנה zveroboy.Kontratseptivnaya פוחתת עם אנטיביוטיקה (כגון אמפיצילין ו טטרציקלין), מאז, על פי כמה דיווחים, כמה אנטיביוטיקה יכולה להפחית אסטרוגנים במחזור intrahepatic, את מרביתם מורידים את הריכוז של אתניל אסטרדיול.מניעת גלולות מונעת יכולה להשפיע על חילוף החומרים של תרופות אחרות (כולל cyclosporine), מה שמוביל לשינוי בריכוז שלהן ריכוז בפלסמה ורקמות.כאשר לוקחים תרופות אסטרוגן פרוגסטין, תיקון של המינון משטר של היפוגליקמיה סמים נוגדי קרישה עקיפה עשוי להיות נדרש.
זהיר
במקרה של הניתוח המתוכנן, מומלץ להפסיק את נטילת התרופה לפחות 4 שבועות לפני הטיפול ולא לחדש את הטיפול בה תוך שבועיים לאחר תום הניתוק, ובזמן של נטילת תרופות המשפיעות על אנזימים מיקרוסקומלים, ובתוך 28 יום לאחר הביטול, יש להשתמש באמצעי מניעה של אמצעי מניעה, תוך נטילת אנטיביוטיקה (כגון אמפיצילין וטטרציקלינים) ובתוך שבעה ימים לאחר הביטול, יש להשתמש בשיטת מניעה של אמצעי מניעה, אם תקופת השימוש היא מכשול אם אחד התנאים / גורמי הסיכון המפורטים להלן נוכחים כיום, יש לשקול בזהירות את הסיכון הפוטנציאלי ואת הסיכון הצפוי. ליהנות מטיפול ב- Mikroginon בכל מקרה בנפרד ולדון בו עם אישה לפני שתחליט להתחיל לקחת את התרופה. במקרה של החמרה, הגברה או ביטוי ראשוני של כל אחד מהתנאים או גורמי הסיכון הללו, על האישה להתייעץ עם הרופא שלה, אשר עשוי להחליט על הפסקת התרופה מחלות לב וכלי דם יש עדויות לשכיחות מוגברת של פקקת ורידים וטרומבואמבוליס במהלך ההודאה בשילוב עם אמצעי מניעה אוראליים, אולם תדירות הוורמונליות הוורידית,(פחות מ -6,000 נשים בהריון בשנה) נשים שנטלו גלולות למניעת הריון תיארו מקרים נדירים מאוד של פקקת של כלי דם אחרים, למשל, כבד, mesenteric, עורקי כליות וורידים, וריד מרכזי של הרשתית וענפיה. הקשר עם נטילת גלולות דרך הפה לא הוכח, נשים צריכות להפסיק לקחת את התרופה ולהיוועץ ברופא אם הן מתפתחות סימפטומים של פקקת ורידים או עורקים או הפרעות מוחיות, הכוללות: כאב חד צדדי ברגל ו / או בצקת; כאב חזה פתאומי חמור, עם או בלי הקרנה ביד שמאל; קוצר נשימה פתאומי; התקף שיעול פתאומי; כל כאב ראש יוצא דופן, חמור, ממושך; אובדן חלקי חלקי או מלא של ראייה; דיפלופיה; דיבור או אפזיה לא מסודרים; סחרחורת; איבוד הכרה עם או בלי התקף עוויתות; חולשה או אובדן משמעותי מאוד של רגישות, פתאום מופיעים בצד אחד או בחלק אחד של הגוף; הפרעות תנועה; תסמינים של בטן חריפה. הסיכון של פקקת (ורידי ו / או עורקי) ו thromboembolism מגדילה: עם הגיל - אצל מעשנים (עם עלייה במספר הסיגריות או עלייה בגיל, הסיכון גדל עוד יותר, במיוחד אצל נשים מעל 35 שנים), אם יש: - היסטוריה משפחתית (כלומר ורידי או ורידי, עם קרובי משפחה או הורים בגיל צעיר יחסית); במקרה של נטייה תורשתית, יש לבחון את האשה על ידי מומחה מתאים כדי להחליט על האפשרות של נטילת COC - השמנת יתר (מדד מסת הגוף יותר מ -30 ק"ג / m2); - dyslipoproteinemia; - יתר לחץ דם עורקי; - מיגרנה; - מחלת לב valvular; ניתוק ממושך, ניתוח רציני, ניתוח על הרגליים או טראומה נרחבת. במצבים אלה מומלץ להפסיק את השימוש באמצעי מניעה משולבים (במקרה של הניתוח המתוכנן, לפחות ארבעה שבועות לפניו) ולא לחדש את הקליטה בתוך שבועיים לאחר תום הניתוק, יש לשקול את הסיכון לתרומבואמבוליזם בתקופה שלאחר הלידה. ציין ב סוכרת, זאבת מערכתית erythematosus, hemolytic uremic syndrome,מחלת מעי דלקתית כרונית (מחלת קרוהן או קוליטיס כיבית) ואנמיה של מגל .ג הגדלת תדירות וחומרת המיגרנה תוך שימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים (שעשויים להוות הפרעות מוחיות) עלולה להיות עילה להפסקה מיידית של תרופות אלו. עשוי להיות אינדיקטורים של רגישות תורשתית או רכשה את פקקת ורידי או עורקי, כוללים התנגדות ntnost ל- C חלבון הופעל, hyperhomocysteinemia, חוסר antithrombin-IIl, חסר C חלבון, הגירעון חלבון S, נוגדנים antiphospholipid (נוגדנים כדי cardiolipin, נוגד קרישה זאבת) דוחות .OpuholiImeyutsya של סיכון מוגבר לפתח סרטן צוואר הרחם עם שימוש ארוך טווח של גלולות למניעת הריון בשילוב. הקשר שלו עם הקבלה של אמצעי מניעה אוראלי משולב לא הוכח. המחלוקת נמשכת עד כמה הממצאים מתייחסים להתנהגות מינית ולגורמים אחרים, כגון וירוס הפפילומה האנושי (HPV), ונמצא גם כי קיים סיכון מוגבר יחסית לפתח סרטן שד המאובחן בנשים שהשתמשו בניהול אוראלי משולב. אמצעי מניעה. הקשר שלו עם הקבלה של אמצעי מניעה אוראלי משולב לא הוכח. העליה שנצפתה בסיכון עשויה להיות תוצאה של אבחון מוקדם יותר של סרטן השד בנשים המשתמשות באמצעי מניעה אוראליים משולבים, ובמקרים נדירים, התפתחות גידולי הכבד נצפתה במהלך השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים. במקרה של כאבי בטן חמורים, כבד מוגדל או סימנים של דימום תוך בטן, יש לשקול זאת בעת ביצוע אבחנה דיפרנציאלית תנאים אחרים אצל נשים עם יתר לחץ דם הלבלב (או בהיסטוריה משפחתית זו) ניתן להגדיל את הסיכון ללקות בלבלב תוך נטילת גלולות למניעת הריון. עלייה קלה בלחץ הדם תוארה אצל נשים רבות שמשתמשות באמצעי מניעה משולבים, בעל משמעות קלינית חיפוש לשפר היה נדיר.עם זאת, אם עלייה מתמשכת, קלינית משמעותית בלחץ הדם מתפתח תוך נטילת גלולות למניעת הריון משולב, תרופות אלה יש לבטל את הטיפול ואת יתר לחץ דם צריך להתחיל. קבלה של גלולות למניעת הריון משולבת ניתן להמשיך אם ערכי לחץ דם נורמליים מושגים באמצעות טיפול antihypertensive.המצבים הבאים דווחו לפתח או להחמיר הן במהלך ההריון כאשר בשילוב אמצעי מניעה אוראליים, אבל הם קשורים בשילוב עם אמצעי מניעה אוראלי לא הוכח: צהבת ו / או גירוד הקשורים cholestasis; היווצרות של אבני מרה; פורפיריה; זאבת מערכתית אריתמטוס; תסמונת עורקית המוליטית; הכורסה של סיידנהאם; הרפס בהריון; אובדן שמיעה הקשור ל otosclerosis. כמו כן מתוארים מקרים של מחלת קרוהן ודלקת קוליטיס כיבית הקשורה בשימוש באמצעי מניעה משולבים בעל פה .אובדן הכבד החריף או הכרוני עשוי לדרוש הפסקת השימוש באמצעי מניעה משולבים דרך הפה עד לפונקציה של הכבד. צהבת כולסטרית חוזרת ונשנית, המתפתחת לראשונה בהיריון או בהורמוני מין קודמים, דורשת הפסקה של אמצעי מניעה אוראליים משולבים, על אף ששימוש באמצעי מניעה בעל פה עשוי להשפיע על עמידות לאינסולין ולסבולת גלוקוז, אין צורך לשנות את הטיפול הטיפולי בחולי סוכרת המשתמשים מינון נמוך בשילוב גלולות למניעת הריון (<0.05 mg ethinyl estradiol). עם זאת, נשים עם סוכרת יש לעקוב בקפידה תוך לקיחת אמצעי מניעה אוראליים משולבים.נשים עם נטייה chluasma תוך נטילת גלולות למניעת הריון משולב צריך למנוע חשיפה ממושכת לשמש וחשיפה לקרינה אולטרה סגולה בדיקות מעבדה קבלת אמצעי מניעה אוראלי משולב עשוי להשפיע על התוצאות של חלק מהשמש. בדיקות מעבדה, כולל אינדיקטורים של כבד, כליות, בלוטת התריס, בלוטת יותרת הכליה, תחבורה חלבונים בפלזמה, מטבוליזם של פחמימות, קרישה ופיברינוליזה.שינויים בדרך כלל אינם חורגים מהטווח הנורמלי השפעה על המחזור החודשי על רקע נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים, דימום לא סדיר (דימום או פריצת דרך) עלול להתרחש, במיוחד במהלך חודשי השימוש הראשונים. לכן, דימום לא סדיר צריך להיות מוערך רק לאחר תקופת הסתגלות של כשלושה מחזורים.אם הדימום הלא סדיר חוזר או מתפתח לאחר מחזורים רגילים קודמים, יש לבצע בדיקה יסודית כדי לשלול גידולים ממאירים או הריון. לא לפתח דימום הנסיגה. אם משולבים אמצעי מניעה אוראליים כפי שנקבע, אין זה סביר כי האישה בהריון. עם זאת, אם בעבר היו אמצעי מניעה אוראליים משולבים באופן בלתי סדיר, או אם לא היו שתי דימום נסיגה ברציפות, הריון יש לשלול לפני שתמשיך לקחת את התרופה. בדיקה של ריר צוואר הרחם), לא לכלול הריון. בנוסף, יש למנוע הפרות של מערכת קרישת הדם, במקרה של שימוש ארוך טווח בתרופה, יש צורך לבצע בדיקות בקרה כל 6 חודשים, יש להזהיר כי תרופות של מיקרוגינון אינן מגנות מפני זיהום ב- HIV (איידס) ומחלות אחרות המועברות במגע מיני! על היכולת לנהוג ברכב וציוד לא זוהה.
מרשם
כן