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有効成分
レボノルゲストレル+エチニルエストラジオール
リリースフォーム
Dragee
構成
活性成分：0.15mgのレボノルゲストレルおよび0.03mgのエチニルエストラジオール補助物質：ラクトース一水和物、コーンスターチ、ポビドン25社、タルク、ステアリン酸マグネシウム、スクロース、ポビドン700000、マクロゴール6000、炭酸カルシウム、グリセロール85％、チタン酸化鉄、黄色酸化鉄、モンタングリコールワックス有効成分の濃度（mg）：0.18 mg
薬理効果
ミコジノン（Mikroginon） - 低用量単相経口経口エストロゲン - ジェスチャン性避妊薬を組み合わせたもの。ミコジノン避妊効果は、以下の3つの相補的メカニズムによって実施される： - 視床下部 - 脳下垂体調節レベルでの排卵抑制。受精卵の移植を不可能にする。経口避妊薬を併用する女性では月経周期がより規則的になり、痛みを伴わない月経が少なくなり、出血の強度が低下し、鉄欠乏性貧血のリスクが低下する。
薬物動態
レボノルゲストレル吸収経口投与後、レボノルゲストレルは迅速かつ完全に吸収され、約1時間後に3-4ng / mlに等しい血清中のCmaxに達する。経口投与された場合、レボノルグストレラの生物学的利用能はほぼ完全であり、分配レボノルゲストレルは血清アルブミンと性ホルモン結合グロブリン（SHBG）によって結合される。遊離形態では全血清濃度のわずか1.3％である; 64％はSHBGと特異的に関連し、約35％はアルブミンと特異的に関連していない。 HSPGのエチレンエストラジオール合成の誘導の結果として、HSPGに関連する画分は増加し、アルブミンに関連する画分は減少する。レボノルゲストレルの見かけの分布容積は、単回投与後約184リットルである。代謝レボノルゲストレルは完全に代謝される。血清クリアランスの速度は約1.3-1.6ml /分/ kgである。注射血清中のレボノルゲストレルの含量は2段階で減少する。末端相のT1 / 2は約20〜23時間である。レボノルゲストレルは未変化の形で排泄されるのではなく、約1：1平衡濃度の尿と胆汁中に排泄される代謝産物（T1 / 2〜24時間）の形態でのみ排泄される。レボノルゲストレルの薬物動態は、血清中のSHBGのレベルによって影響され、これは21日間のMikolinon投与の約1.7倍増加する。薬物の毎日の摂取の結果として、血清中の物質のレベルは約3-4倍に増加し、平衡濃度は摂取サイクルの後半に達する。エチニルエストラジオールの吸収経口投与後、エチニルエストラジオールは迅速かつ完全に吸収される。約95pg / mlに等しい血清中のCmaxは、1〜2時間で達成される。エチニルエストラジオールの吸収は、肝臓を最初に通過する間に代謝され、経口投与で約45％の平均バイオアベイラビリティが得られ、20-65％の間に有意差があり、エチニルエストラジオールの分布はほぼ完全に（98％アルブミンに結合する。エチニルエストラジオールはSHBGの合成を誘導する。代謝エチニルエストラジオールは、小腸の粘膜および肝臓の両方において全身的コンジュゲーションを受ける。エチニルエストラジオールは、主な代謝経路は芳香族ヒドロキシル化である。血漿からの代謝クリアランスの速度は2.3-7ml /分/ kgである。脱離エチニルエストラジオールの血清中濃度の低下は二相性である。第1段階はT1 / 2で約1時間、第2段階では10-20時間である。体からの変化は表示されません。エチニルエストラジオール代謝産物は、腎臓および肝臓によって4：6の比で約24時間のT1 / 2で排泄される。平衡濃度は1週間で達成される。
適応症
避妊
禁忌
以下の条件のいずれかが存在する場合、ミクロジーオンは適用しないでください。血栓症（静脈および動脈）および血栓塞栓症が現在または過去（深部静脈血栓症、肺塞栓症、心筋梗塞、脳血管攣縮を含む）である前血栓症状態（一過性虚血性発作、血管合併症を伴う糖尿病の病歴における限局性神経学的症状を伴う片頭痛心臓の弁装置の病変、心臓リズム障害、脳血管疾患または冠状動脈を含む静脈または動脈血栓の複数のまたは発現した危険因子心; （肝臓の検査が正常に戻るまで）肝不全および重篤な肝疾患（良性または悪性）肝臓腫瘍（現在良性または悪性）。ホルモン依存性の悪性疾患（性器または乳腺を含む）またはそれらの疑い。不明な起源の膣出血妊娠または疑い。 （肥満、高脂血症）、表在静脈の血栓性静脈炎、聴覚および心臓病の障害を伴う耳硬化症、腎臓病、腎臓病、腎臓病、腎臓病、先天性妊娠、片頭痛、先天性高ビリルビン血症（Gilbert、Dubin-JohnsonおよびRotor症候群）、真性糖尿病、全身性エリテマトーデス;溶血性尿毒症症候群;クローン病;鎌状赤血球貧血;動脈性高血圧症。
安全上の注意
推奨用量を超えないでください。
妊娠中および授乳中に使用する
Mikroginonは、妊娠中および授乳中に処方されていません.Mikroginonを服用している間に妊娠が検出されると、すぐに薬が取り消されます。しかし、広範な疫学研究では、妊娠初期に性ホルモンを摂取した女性、妊娠初期に性ホルモンを不注意に摂取した催奇形性の影響を受けていないことが明らかにされていません。したがって、それらの使用は授乳中に禁忌である。少量の性ステロイドおよび/またはその代謝産物が乳中に排泄されてもよいが、新生児の健康に悪影響を及ぼすという証拠はない。
投与量および投与
投薬は包装に記載されている順序で、毎日ほぼ同時に、少量の水で経口的に行わなければなりません。 1日1回、1日1回、21日間服用する。次回のパックを受けることは、糖衣錠を服用して7日間休憩した後に始まり、その間に離脱出血が通常生じる。出血は、原則として、最後の糖衣錠を服用してから2〜3日後に始まり、新しいパッケージを取る前に終わらない場合があります。
副作用
乳腺の痛みと緊張、乳腺の増加、乳腺からの排出;スポッティングおよび突発性子宮出血;頭痛;片頭痛;リビドー変化;気分の減少/変化;コンタクトレンズに対する耐性不良。視覚障害;悪心;嘔吐;腹痛;膣分泌の変化;皮膚発疹;結節性紅斑;多形性紅斑;一般化したかゆみ;胆汁うっ滞性黄疸;液体保持;体重の変化;アレルギー反応。まれに - 疲労、下痢が増えました。特に、妊娠中腹膜炎の既往のある女性では、クロアズマが発症することがあります。他の併用経口避妊薬と同様に、まれに血栓症や血栓塞栓症が起こることがあります。
過剰摂取
過度の投与で起こりうる症状：吐き気、嘔吐、斑点または過食症。特定の解毒剤はなく、対症療法を実施すべきである。
他の薬との相互作用
性ホルモンのクリアランスを増加させる肝臓の酵素を誘発する薬物による長期間の治療は、突然の出血および/またはミクログリアンの避妊効力の低下につながる可能性があります。フェニトイン、バルビツレート、プリミドン、カルバマゼピンおよびリファンピシン;いくつかの情報によれば、いくつかの抗生物質が肝内循環を減少させる可能性があるため、抗生物質（例えば、アンピシリンおよびテトラサイクリン）を服用するとき、避妊薬の保護が減少する。シクロスポリンを含む他の薬物の代謝に影響を与える可能性があり、その結果、シクロスポリンの変化につながります。エストロゲン - プロゲスチン薬を摂取する際には、血糖降下薬や間接的な抗凝固剤の投与計画を修正する必要があります。
注意事項
計画された手術の場合は、少なくとも4週間前に薬物の服用を中止し、固定化終了後2週間以内に服用を再開しないことが推奨されます。マイクロソームの酵素に影響を及ぼす薬を服用している間、抗生物質（アンピシリンやテトラサイクリンなど）を服用していて、中止してから7日以内に追加的に避妊の障壁法を使用する必要があります。下記の条件/リスク要因のいずれかが現在存在する場合は、潜在的なリスクと予想されるリスクを慎重に検討する必要があります。彼女が薬剤を服用することを決定する前に、個々の症例でMikroginon治療の利益を得て、女性と話し合います。心血管疾患入院中の静脈血栓症や動脈血栓症の発生率が高いという証拠があります。しかし、静脈血栓塞栓症（VTE）の頻度は、妊娠に関連した頻度（1年に10,000人の妊婦につき6人）よりも少ない組み合わせの経口避妊薬を服用すると発達する。経口避妊薬を併用する女性は、他の血管の血栓症、例えば肝臓、腸間膜、腎動脈および静脈、網膜およびその枝の中心静脈。経口経口避妊薬との関係は証明されていません女性は静脈血栓症または動脈血栓症または脳血管障害の症状を呈した場合、薬剤の服用をやめ、医師に相談してください。突然の重度の胸痛、左手への照射の有無、突然の息切れ。突然の咳の攻撃;異常な、重度の、長期の頭痛;突然の部分的または完全な視力喪失;複視。口内発話または失語症;めまい;痙攣発作の有無にかかわらず意識喪失;体の片側または片側に突然現れる感覚の弱点または非常に有意な喪失;運動障害;急性腹症の症状。血栓症（静脈および/または動脈）および血栓塞栓症のリスクは増加する： - 喫煙者（タバコ数の増加または年齢の増加とともに、特に35歳以上の女性においてリスクがさらに上昇する）において、年齢とともに - 家族歴静脈または動脈の血栓塞栓症）を患っていた。肥満（体重指数が30kg / m2以上）、異常リポ蛋白血症、動脈性高血圧、片頭痛、弁性心疾患、心臓血管疾患、心筋梗塞、心筋梗塞、心房 - 長期固定、重度の手術、脚の手術または広範囲の外傷。このような状況では、併用経口避妊薬（計画手術の場合は少なくとも4週間前）を中止し、固定終了後2週間以内に受診を再開しないことをお勧めします。糖尿病、全身性エリテマトーデス、溶血性尿毒症症候群、慢性炎症性腸疾患（クローン病または潰瘍性大腸炎）および鎌状赤血球貧血を含むが、これらに限定されるわけではない。静脈血栓症または動脈血栓症に対する遺伝的または後天的な感受性の指標であり、レジストntnost活性化プロテインC、高ホモシステイン血症、抗トロンビン-IILの欠乏、プロテインC欠乏症、プロテイン赤字S、抗リン脂質抗体（カルジオリピンに対する抗体、ループス抗凝固因子）を組み合わせた経口避妊薬の長期使用で子宮頸がんを発症するリスクの.OpuholiImeyutsya報告します。組み合わせた経口避妊薬の受容との彼の関係は証明されていない。これらの所見が性的行動やヒトパピローマウイルス（HPV）などの他の要因に関連しているかどうかについても論争が続いている。避妊薬。組み合わせた経口避妊薬の受容との彼の関係は証明されていない。観察されたリスクの増加は、併用経口避妊薬を使用している女性の乳癌の早期診断の結果である可能性がある。まれに、併用経口避妊薬の使用中に肝腫瘍の発生が観察された。その他の症状高トリグリセリド血症（またはこの家族歴で）の女性では、併用経口避妊薬を服用している間に膵炎のリスクが増加する可能性があります。複合経口避妊薬を服用している女性では、血圧のわずかな上昇が報告されており、臨床的に有意である検索はまれであった改善。しかし、経口避妊薬を併用している間に、臨床的に有意な血圧の上昇が持続する場合、これらの薬物は取り消され、高血圧の治療が開始されるべきである。降圧療法を使用して正常血圧値が達成されれば、併用経口避妊薬の受付は継続できます。妊娠中および併用経口避妊薬の両方が開発または悪化すると報告されていますが、併用経口避妊薬証明されていない：黄疸および/または胆汁うっ滞に関連するかゆみ;胆石の形成;ポルフィリン;全身性エリテマトーデス;溶血性尿毒症症候群;シデンハムの舞踏病;ヘルペス妊娠;耳硬化症に伴う難聴。急性または慢性の肝臓機能不全は、肝機能が正常に戻るまで、併用経口避妊薬の使用を中止する必要があるかもしれない。妊娠や性ホルモンの中で初めて発生する再発性胆汁うっ滞性黄疸は、併用経口避妊薬の中止を要求していますが、併用経口避妊薬はインスリン抵抗性や耐糖能に影響するかもしれませんが、糖尿病患者の治療法を変更する必要はありません。 （0.05mg未満のエチニルエストラジオール）。しかし、糖尿病の女性は、併用経口避妊薬を服用しながら注意深く監視する必要があります。併用経口避妊薬を服用している間に紅潮する傾向がある女性は、長時間の日光や紫外線への暴露を避けるべきです。肝臓、腎臓、甲状腺、副腎、輸送の指標を含む検査室検査血漿中のタンパク質、炭水化物代謝、凝固およびフィブリン分解パラメータを含む。月経周期に及ぼす影響併用経口避妊薬を使用する背景には、特に最初の数ヶ月間に不規則な出血（出血または出血）が起こることがあります。したがって、不規則な出血は、約3サイクルの適応期間の後にのみ評価する必要があります。不規則な出血が再発した場合、または悪化した新生物または妊娠を除外するために徹底的な検査を実施する必要があります。撤退出血を発症しない。組み合わせた経口避妊薬が指示通りに服用された場合、その女性が妊娠している可能性は低い。しかし、以前に合併した経口避妊薬が不規則に服用されていた場合、または連続して2回の出血がない場合は、妊娠を中止してから服薬を続ける必要があります。子宮頸管粘液の検査）、妊娠を除外する。また、長期間使用する場合は、6ヵ月ごとにコントロールテストを実施する必要があります。ミクロジノンタイプの製剤は、HIV感染症（AIDS）やその他の性感染症に対して保護されていないことを警告しなければなりません。車や機器を運転する能力については検出されていません。
処方箋
はい