פתרון Osetron עבור תוך ורידי ו introsuscularly 2 מ"ג / מ"ל 4 מ"ל N10
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
חומרים פעילים
Ondansetron
טופס שחרור
פתרון
הרכב
1 מ"ל של ondansetron הידרוכלוריד מיובש 2.494 מ"ג, אשר מתאים לתוכן של ondansetron 2 מ"ג. מרכיבים: חומצת לימון מונוהידראט - 0.
השפעה פרמקולוגית
סמים אנטימטיים של פעילות מרכזית. Ondansetron הוא אנטגוניסט סלקטיבי של קולטנים 5HT3 סרוטונין. תרופות לכימותרפיה ציטוסטטית ורדיותרפיה עלולות לגרום לעלייה ברמת הסרוטונין, אשר על ידי הפעלת סיבים המכילים Vagal המכילים קולטנים 5HT3, גורם רפלקס gag. סלקטיבי חוסם קולטנים 5HT3 סרוטונין של נוירונים של מערכת העצבים המרכזית והפריפלית, סוף העצב הוואג במעי במרכזי מערכת העצבים המרכזית (בעיקר בתחתית החדר הרביעי), אשר להסדיר את יישום רפלקסים gag. אינו מפר את תיאום התנועות, אינו גורם להשפעת הרגעה ולירידה בביצועים. יש לו פעילות חרדה. לא משנה את ריכוז הפרולקטין בפלסמה.
פרמקוקינטיקה
לאחר בליעה, הזמן להגיע ל- Cmax הוא 1.5 שעות לאחר הזריקה תוך שרירית, הזמן להגיע ל- Cmax הוא 10 דקות. הכבילה חלבונים פלזמה הוא 70-76%. Metabolized בכבד בהשתתפות אנזימים microsomal (CYP2D6). היעדר אנזים CYP 2D6 (פולימורפיזם dbrisoquine) אינו משפיע על פרמקוקינטיקה של ondansetron. הן לאחר מתן אוראלי והן לאחר טיפול פרנטרלי, T1 / 2 הוא 3 שעות, פחות מ -5% מהמינון המופרש מופרשות ללא שינוי בשתן. הפרמקוקינטיקה הפרמטרים של ondansetron לא משתנים עם ניהול חוזר שלה. בחולים עם אי ספיקת כליות מתונה (CC 15-60 מ"ל / דקה), הן סיסטם סיסטמי ו- VD מופחתים, וכתוצאה מכך עלייה קטנה וקלינית משמעותית T1 / 2. הפרמקוקינטיקה של אונדנסטרון כמעט ואינה משתנה בחולים עם תפקוד כלייתי חמור פגוע בהמודיאליזה כרונית (המחקרים נערכו במרווחים בין מפגשי המודיאליזה). בחולים עם תפקוד כבד לקוי קשות, ירידה מערכתית של ondansetron פוחתת באופן חמור, וכתוצאה מכך עלייה T1 / 2 עד 15-20 שעות.T1 / 2 של ondansetron אינו תלוי בשיטה של הממשל. בחולים קשישים לאחר מתן אוראלי או טיפול פרנטרלי, T1 / 2 עשוי לעלות עד 5 שעות.
אינדיקציות
- מניעה וחיסול של בחילה והקאות הנגרמות על ידי כימותרפיה ציטוטוקסית או רדיותרפיה - מניעה וחיסול בחילות והקאות בתקופה שלאחר הניתוח.
התוויות נגד
- תקופת ההנקה - הנקה - ילדים מתחת לגיל שנתיים - רגישות יתר לאנדנסטרון או לרכיבים אחרים של התרופה.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
בטיחות השימוש ondansetron במהלך ההריון לא הוקמה. השימוש בתרופה Osetron במהלך ההריון וההנקה הוא התווית.
מינון ומינהל
בחילות והקאות הנגרמות על ידי טיפול ציטוטוקסי הבחירה במינון המינון נקבעת על-ידי האמוטוגניות של טיפול אנטי-סרטני. עבור מבוגרים, המינון היומי של Osetron ממוצעים 8-32 מ"ג. עבור כימותרפיה או רדיותרפיה אמטיוגנית מתונה, 8 מ"ג אונדנסטרון מנוהלים דרך הפה למשך 1-2 שעות לפני תחילת הטיפול הראשוני, ולאחר מכן 8 מ"ג נוספות כל 12 שעות, או 8 מ"ג IV באיטיות או תוך שריר מיד לפני תחילת הטיפול. עם כימותרפיה רבה, 24 מ"ג של Osetron מנוהל בעל פה באותו זמן כמו 12 מ"ג של dexamethasone 1-2 שעות לפני תחילת הכימותרפיה. למניעת הקאות מאוחרות או מתמשכות המתרחשת לאחר 24 שעות, כדאי להמשיך לקחת ondansetron במינון של 8 מ"ג 2 פעמים ביום למשך 5 ימים. עבור טיפול פרנטרלי, מומלץ להשתמש במנות הבאות: - 8 מ"ג IV בולוס באיטיות מיד לפני תחילת הכימותרפיה, ולאחר מכן עוד 2 מנות השטף IV של 8 מ"ג, כל אחד מהם לוקח 2-4 שעות; - עירוי מתמשך של 24 שעות של התרופה במינון של 24 מ"ג בקצב של 1 מ"ג לשעה; - 16-32 מ"ג, בדילול של 50-100 מ"ל של הפתרון אינפוזיה המתאים, בצורה של עירוי 15 דקות, מיד לפני תחילת הכימותרפיה. האפקטיביות של ondansetron יכולה להיות מוגברת על ידי הזרקת תוך ורידי יחיד של GCS (למשל, 20 מ"ג של dexamethasone) לפני תחילת הכימותרפיה. עבור ילדים מעל גיל שנתיים, התרופה היא prescribed במינון של 5 מ"ג / m2 של משטח הגוף iv, מיד לפני תחילת כימותרפיה, ואחריו בליעה של 4 מ"ג לאחר 12 שעות; הטיפול מומלץ במינון של 4 מ"ג 2 פעמים ביום בעל פה במשך 5 ימים. בחילות והקאות לאחר הניתוח על מנת למנוע בחילות והקאות לאחר הניתוח, המבוגרים מזריקים את התרופה במינון יחיד של 4 מ"ג IM או IV במטוס (איטי) עם תחילת ההרדמה או נותנים 16 מ"ג דרך הפה למשך שעה אחת לפני תחילת ההרדמה הכללית. להקלה על בחילה והקאות, מומלץ תוך ורידי או איטי הממשל תוך ורידי של 4 מ"ג של התרופה.V / מ 'באותו אזור של הגוף ondansetron יכול להינתן במינון שלא יעלה על 4 מ"ג! כדי למנוע בחילות והקאות לאחר הניתוח אצל ילדים, נעשה שימוש ב- ondansetron באופן בלעדי במינון יחיד של 0.1 מ"ג לק"ג (עד למקסימום של 4 מ"ג) כהזרקת תוך וריידית איטית לפני או אחרי ההרדמה. לטיפול בחילות והקאות לאחר הניתוח בילדים, יש להמליץ על מתן תוך ורידי איטי של התרופה במינון יחיד של 0.1 מ"ג לק"ג (עד 4 מ"ג לכל היותר). בכל הנוגע למניעה וטיפול בחילות והקאות לאחר הניתוח אצל ילדים מתחת לגיל שנתיים, אין מספיק ניסיון. קשישים חולים שינויים במינון אינם נדרשים. חולים עם תפקוד כלייתי לקוי כדי לשנות את המנה היומית הרגילה ואת תדירות הניהול של התרופה אינה נדרשת. עם הפרעה בתפקוד הכבד בינונית או חמורה, את הסריקה של ondansetron מופחת באופן משמעותי, בעוד שלה T1 / 2 עולה, ולכן חולים אלה לא מומלץ לרשום ondansetron במינון של יותר מ 8 מ"ג / יום. הפתרונות הבאים ניתן להשתמש כדי לדלל את פתרון ההזרקה: 0.9% פתרון נתרן כלורי, פתרון דקסטרוז 5%, הפתרון של רינגר, פתרון אשלגן כלור 0.3% ו 0.9% נתרן כלוריד פתרון, אשלגן כלוריד פתרון 0.3% ו 5% פתרון דקסטרוז.
תופעות לוואי
תגובות אלרגיות: אורטיקריה, ברונכוספזם, לארינגיזם, אנגיואדמה, אנפילקסיס. על החלק של מערכת העיכול: שיהוקים, יובש בפה, עצירות או שלשולים; לפעמים - עלייה זמנית אסימפטומטית בפעילות של aminotransferases בסרום. מאז מערכת הלב וכלי הדם: כאב בחזה, במקרים מסוימים עם דיכאון של קטע ST, הפרעות קצב, ברדיקרדיה, ירידה בלחץ הדם. הפרעות במערכת העצבים: כאבי ראש, סחרחורת, הפרעות תנועה ספונטניות ועוויתות. תגובות מקומיות: hyperamia, כאב, שריפה באתר ההזרקה. אחרים: זרימת דם לעור הפנים, תחושה של חום, חדות ראייה זמנית, היפוקלמיה, hypercreatinemia.
מנת יתר
במקרים של חשד למנות יתר, טיפול סימפטומטי מסומן. נוגדן ספציפי אינו ידוע. במקרה של מנת יתר של ondansetron, השימוש ipecac אינו מומלץ, שכן אין זה סביר כי התרופה תהיה יעילה בתקופה של אפקט antemetic של ondansetron.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
מאזמערכת האנזים אונדאנסטרון מטבוליזם (ציטוכרום P450) הכבד, זהירות נדרשת הפועל בשיתוף עם: - מעוררים של isoenzymes ציטוכרום P450 (CYP2D6 ו CYP3A) - ברביטורטים, קרבמזפין, carisoprodol, glutetimid, Griseofulvin, תחמוצת dinitrogen, papaverine, phenylbutazone, פניטואין (כנראה אחרים hydantoins), rifampicin, tolbutamide; - עם האיזואנזים P450, לובסטטין, metronidazole, omeprazole, propranolol, quinidine, כינין, verapamil. Ondansetron בריכוז של 16-160 מיקרוגרם / מ"ל תואם pharmaceutically והוא יכול להיות מנוהל באמצעות מזרק בצורת Y ב / בטפטוף יחד עם התרופות הבאות: - cisplastin (בריכוז של עד 0.48 מ"ג / מ"ל) במשך 1-8 שעות - 5-fluorouracil (בריכוז של עד 0.8 מ"ג / מ"ל בשיעור של 20 מ"ל / ש - ריכוז גבוה עלול לגרום משקעים ondansetron); - carboplatin (בריכוז של 0.18-9.9 מ"ג / מ"ל למשך 10-60 דקות); - etoposide (בריכוז של 0.14-0.25 מ"ג / מ"ל במשך 30-60 דקות); - ceftazidime (במינון של 0.25-2.0 גרם בצורה של הזרקת בולוס תוך ורידי במשך 5 דקות); - cyclophosphamide (במינון של 0.1-1.0 גרם בצורת הזרקת בולוס תוך ורידי במשך 5 דקות); - doxorubicin (במינון של 10-100 מ"ג בצורה של הזרקת בולוס תוך ורידי במשך 5 דקות); - dexamethasone (אולי / ב המבוא של 20 מ"ג של dexamethasone באיטיות מעל 2-5 דקות). סמים ניתן לתת דרך טפטפת אחת, בעוד בפתרון של ריכוז dexamethasone יכול להיות מ 32 מיקרוגרם ל 2.5 מ"ג / מ"ל, ondansetron מ 8 מיקרוגרם ל 0.1 מ"ג / מ"ל.
זהיר
חולים אשר בעבר היו תגובות אלרגיות לחוסמים סלקטיביים אחרים של קולטנים 5HT3 יש סיכון מוגבר להתפתחות שלהם במהלך השימוש ondansetron. Ondansetron יכול להאט את התנועה של המעי הגס, ולכן הממשל שלה לחולים עם סימנים של חסימת מעיים דורש ניטור קבוע. פתרון אינפוזיה צריך להיות מוכן מיד לפני השימוש. במידת הצורך, את הפתרון אינפוזיה סיים ניתן לאחסן עד לשימוש למשך מקסימום של 24 שעות בטמפרטורה של 2-8 מעלות צלזיוס תחת תאורה רגילה.אין צורך בהגנה מפני האור בזמן העירוי; פתרון הזרקת הדילול שומר על יציבותו במשך לפחות 24 שעות באור טבעי או באור נורמלי.
מרשם
כן