קפסולות רומיקוזיס 100 מ"ג N6
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
חומרים פעילים
איטרקונזולה
טופס שחרור
קפסולות
הרכב
איטרקונזולה 100 מ"ג, מרכיבים: היפרומלוז, פולוקסר (לוטרול), עמילן חיטה, סוכרוז, הרכב ג 'לטין קשה: ג' לטין, דו תחמוצת טיטניום, קווינולין צהוב, תחמוצת תחמוצת אדום, תחמוצת פריק שחור, שקיעה צהוב, Azorubine.
השפעה פרמקולוגית
תכשיר אנטי-פטרייתי סינתטי של ספקטרום רחב, נגזרת של טריאזול. זה מעכב את הסינתזה של קרום התא ארגוסטרול של פטריות שגורמת להשפעה אנטי-פטרייתי של התרופה ;. itraconazole פעילה נגד dermatophytes (SPP Trichophyton, spp Microsporum, Epidermophyton floccosum ..), פטריות דמוי שמרים ושמרים (neoformans Cryptococcus, spp Pityrosporum, spp Trichosporon, spp Geotrichum .. , קנדידה spp., כולל קנדידה אלביקנים, קנדידה glabrata, קנדידה krusei), Aspergillus spp.,. נגד שמרים אחרים ותבניות.
פרמקוקינטיקה
קליטה: כאשר מנוהל בעל פה, הזמינות הביולוגית המקסימלית של itraconazole נצפתה כאשר לוקחים כמוסות מיד לאחר הארוחה. Cmax בפלסמה מושגת תוך 3-4 שעות לאחר בליעה; הפצה: עם הממשל לטווח ארוך, Css מושגת תוך 1-2 שבועות. Css itraconazole בפלזמה 3-4 שעות לאחר נטילת התרופה הוא 0.4 מיקרוגרם / מ"ל (100 מ"ג כאשר נלקח פעם אחת ביום), 1.1 מיקרוגרם / מ"ל (200 מ"ג כאשר נלקח פעם אחת ביום) ו 2 מיקרוגרם / מ"ל (200 מ"ג כאשר נלקח 2 פעמים / יום), מחייב חלבון פלזמה הוא 99.8% עם חלבונים פלזמה.איטרקונזולה חודר היטב והוא מופץ ברקמות ואיברים. הריכוז של התרופה הריאות, הכליות, הכבד, העצמות, הבטן, הטחול, שרירי השלד הוא 2-3 פעמים ריכוז שלה פלזמה. הצטברות של איטרקונזול ברקמות קרטין, במיוחד בעור, היא פי 4 מהצטברותו בפלסמה, ושיעור ההפרשה תלוי בהתחדשות האפידרמיס, בניגוד לריכוזי פלזמה שאי אפשר להבחין בהם כבר שבעה ימים לאחר הפסקת הטיפול, הריכוזים הטיפוליים העור נמשך 2-4 שבועות לאחר הפסקה של 4 שבועות של טיפול; בקרום הרירי של הנרתיק - תוך יומיים לאחר תום הקורס של 3 ימים עם התרופה במינון של 200 מ"ג ליום ו -3 ימים לאחר תום הקורס של יום אחד עם התרופה במינון של 200 מ"ג 2 פעמים ביום. הריכוז הטיפולי בקראטין של הציפורניים נקבע שבוע לאחר תחילת הטיפול ונמשך שישה חודשים לאחר השלמת הקורס של שלושה חודשים של טיפול.איטרקונזולה נקבעת גם בהפרשת בלוטות החלב והזיעה.מטבוליזם, מטבוליזם בכבד ליצירת מטבוליטים פעילים, שאחד מהם, הידרוקססי-איטראקונזול, בעל אפקט אנטי-פטרייתי השווה ל- Itraconazole במבחנה, חיסול; מ 24-36 ח, הסרה עם צואה נע בין 3% ל -18% של המינון. הפרשת השתן היא פחות מ 0.03%. כ -35% מהמינון מופרשים בצורה של מטבוליטים בשתן תוך שבוע, פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים, בחולים עם אי ספיקת כליות, וכן בחולים עם חסינות לקויה (למשל באיידס, לאחר השתלת איברים או במקרה של נויטרופניה) אולי ירידה ביו-זמינות של התרופה; בחולים עם שחמת הכבד, את הזמינות הביולוגית של itraconazole מצטמצם, T1 / 2 של itraconazole הוא גדל.
אינדיקציות
- dermatomycosis; - קרטיטיס פטרייתי; - דלקת קרום הנגרמת על ידי dermatophytes ו / או שמרים ופטריות עובש; - mycoses מערכתית: aspergillosis מערכתית ו Candidiasis; קריפטוקוקוזיס, כולל דלקת קרום המוח (קריפטוקוקל) (מטופלים עם אי-ספיקה וחולים עם קריפטוקוקוזיס מערכת העצבים המרכזית Rumicoz, יש לרשום רק במקרים בהם תרופות קו ראשון אינן תקפות במקרה זה או אינן יעילות); histoplasmosis; sporotrichosis; paracoccidioididycosis; פרכוס; מיקוסים אחרים מערכתיים או טרופיים; - קנדידה עם נגעים של העור או רירית ממברנות (כולל vumvovaginal קנדידאזיס); - קנדידזיס הקרביים עמוק; - pityriasis versicolor.
התוויות נגד
- שימוש סימולטני בתרופות מטבוליות עם איזואנזים CYP3A4, אשר יכול להגדיל את מרווח QT (terfenadine, astemizol, mizolastine, cisapride, dofetilide, quinidine, pimozide, levometadone, sertindol); inhibitors של HMG-COA רדוקטאז metabolizing עם CYP3A4 isoenzyme (simvastatin, lovastatin); midazolam ו triazolam (עבור בעל פה); תכשירים אלקלואידים ergot (dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine ו methylergometrine); - רגישות יתר למרכיבי התרופה, יש להיזהר בשימוש בתרופה אצל ילדים, בחולים עם אי ספיקת לב חמורה, עם מחלת כבד (כוללמלווה בכשל כבד), עם אי ספיקת כליות כרונית.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
במהלך ההיריון, יש לרשום את התרופה רק כאשר היתרון הפוטנציאלי של הטיפול באם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר, אם יש צורך להשתמש בתרופה במהלך ההנקה, יש להפסיק את ההנקה. את כל מהלך הטיפול עד תחילת הווסת הראשונה לאחר השלמתה.
מינון ומינהל
התרופה ניתנת דרך הפה לאחר ארוחה, טבלה 1: Vulvovaginal קנדידאזיס 200 מ"ג 2 פעמים ביום ליום אחד, 200 מ"ג 1 / יום במשך 3 ימים, Purerias פסוריאזיס 200 מ"ג 1 / יום במשך 7 ימים; יום 7 ימים, 100 מ"ג 1 יום / יום 15 ימים, נגעים של אזורים קרטיני מאוד של העור כגון הידיים והרגליים 200 מ"ג 2 פעמים ביום 7 ימים, 100 מ"ג 1 יום / יום 30 ימים, קנדידיזיס הפה 100 מ"ג 1 / 15 ימים, פטרייתי keratitis 200 מ"ג 1 יום / יום במשך 21 ימים, תיקון אפשרי של משך הטיפול, תוך לקיחה בחשבון את הדינמיקה החיובית של התמונה הקלינית, הזמינות הביולוגית ואת המתח ניתן להפחית את מספר החולים הפגועים, כגון חולים עם נויטרופניה, חולי איידס או השתלת איברים. במקרים כאלה, ייתכן ויהיה צורך להכפיל את המינון, דלקת ריאות, דלקתיות עובש, טיפול בדופק, טיפול דופק, נטילת רמיקוזיס של 200 מ"ג ביום (2 כמוסות). / יום) במשך שבוע אחד (טבלה 2), לטיפול בזיהומים פטרייתיים של מברשות הציפורניים, מומלץ 2 קורסים: לטיפול בזיהומים פטרייתיים של לוחות הציפורניים של הרגליים מומלצות 3 קורסים; 3 שבועות. התוצאות הקליניות מתבהרות לאחר סיום הטיפול, כאשר הציפורניים צומחות לאחור, טיפול ממושך, עם נזק לציפורניים של הרגליים עם או בלי נזק לציפורניים של הידיים, המינון הוא 200 מ"ג ליום, משך הטיפול הוא 3 חודשים. רקמה היא איטית יותר מאשר פלזמה. לפיכך, השפעות קליניות ומיקולוגיות אופטימליות מושגות 2-4 שבועות לאחר סיום הטיפול בנגעים בעור, 6-9 חודשים לאחר תום הטיפול במחלות הציפורן.
תופעות לוואי
מתוך מערכת עיכול: קשיי עיכול, בחילות, הקאות, חוסר תיאבון, כאבי בטן, שלשולים, עצירות, העלאה הפיכה של אנזימי כבד, צהבת; לעתים רחוקות מאוד - נזק כבד כבד רעיל, כולל. במקרים של אי ספיקת כבד חריפה עם השלכות קטלניות;. החלק של מערכת העצבים המרכזית ומערכת העצבים ההיקפית כאב ראש, סחרחורת, נוירופתיה היקפית, תגובות אלרגיות :. פריחה, גרד, סרפדת, אנגיואדמה, לעתים רחוקות - multiforme אריתמה (תסמונת סטיבנס-ג'ונסון); התגובות דרמטולוגית:. התקרחות, רגישות; אחרים: הפרעות במחזור החודשי, היפוקלמיה, תסמונת בצקת, אי ספיקת לב ובצקת ריאות, צבע שתן בצבע כהה, hypercreatininemia ..
מנת יתר
נתונים על מקרים של מינון יתר של סמים Rumikoz; אין טיפול, במקרה של מנת יתר בשוגג, יש לנקוט צעדים תומכים. במהלך השעה הראשונה, לבצע שטיפה קיבה, אם יש צורך, לרשום פחם מופעל. Itraconazole אינו מופרש על ידי המודיאליזה. אין תרופה ספציפית.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
סמים המשפיעים על קליטת itraconazole; תרופות שמפחיתות את חומציות של מיץ קיבה, להפחית את הספיגה של תרופות ;. itraconazole אשר משפיעים על חילוף החומרים של itraconazole; itraconazole הוא CYP3A4 isoenzyme מטבוליזם בעיקר. כאשר מיושם בו זמנית עם ריפמפיצין, rifabutin, פניטואין, קרבמזפין, איזוניאזיד, הוא CYP3A4 isoenzyme inducer חזק, הזמינות הביולוגית של itraconazole ו הידרוקסי-itraconazole מופחת באופן משמעותי, מה שמוביל לירידה משמעותית יעילות (עם שימוש בו זמני של תרופות אלה Rumikoza לא מומלץ) מעכבי עוצמה.; CYP3A4 האנזים, כגון ritonavir, indinavir, clarithromycin ו אריתרומיצין עשוי להגדיל את הזמינות הביולוגית של itraconazole ;. השפעת המטבוליט itraconazole ב מתרחק ועובר תרופות אחרות; itraconazole יכול לעכב את חילוף החומרים בתיווך-CYP3A4 של תרופות שיכולות להוביל הארכה או מוגברת של מעשיהם, כולל תופעות לוואי.לאחר הפסקת הטיפול ברומיקוז; ריכוז הפלזמה של איטרקונזול פוחת בהדרגה, תלוי במינון ובמשך הטיפול. זה צריך להיחשב אם טיפול משולב צורך סמים שלא ניתן שנקבעו בו זמנית עם itraconazole;. חוסמי תעלות סידן, למעט אינטראקצית pharmacokinetic אפשרית הקשורים למטבוליזם המשותף בתיווך-CYP3A4, מסוגלים להפעיל השפעה אינוטרופיות שלילית, מה שעלול להגביר את אותו האפקט שהפגין itraconazole. ; תרופות, מינויו של צורך לפקח על ריכוז שלהם פלזמה, פעולה, תופעות לוואי; - נוגדי קרישה אוראלי; - מעכבי פרוטאז HIV (ritonavir, indinavir, saquinavir); - תרופות נגד סרטן (וינקא ורדים אלקלואידים, busulfan, docetaxel, trimetrexate); - סידן חוסמי ערוץ (dihydropyridine, verapamil), metabolized ידי איזונזים CYP3A4; - דיכוי חיסוני (cyclosporine, tacrolimus, sirolimus); - מעכבי רדוקטאז HMG-COA, מטבוליזם על ידי איזואנזים CYP3A4; - כמה GKS (budesonide, dexamethasone ו methylprednisolone); . - תרופות אחרות: דיגוקסין, קרבמזפין, buspirone, alfentanil, alprazolam, brotizolam, midazolam עבור / במבוא, rifabutin, ebastine, reboxetine, cilostazol, disopyramide, eletriptan, halofantrine, רפאגליניד; במידת הצורך, היישום סימולטני של Rumikozom עשויים לדרוש הפחתה במינון של תרופות אלו, לא נמצאה אינטראקציה בין Itraconazole ו- zidovudine, fluvastatin, ו- Itraconazole לא נצפתה על מנת להשפיע על אתניל אסטרדיול ועל חילוף החומרים של נורת'יסטרון. אינטראקציות בין itraconazole ו propranolol, imipramine, diazepam, cimetidine, indomethacin, tolbutamide, sulfamethazine כאשר מחויב חלבונים פלזמה.
זהיר
במחקר על / בצורת המינון של itraconazole שנצפה ירידה אסימפטומטית חולפת ב מקטע פליטה של חדר שמאל, מנורמל העירוי הבא ;. נמצא כי יש itraconazole השפעה שלילית אינוטרופיות. דווח על מקרים של אי ספיקת לב הקשורים לקחת Rumikoza.לכן, התרופה אינה מתועדת לחולים עם אי ספיקת לב כרונית או עם נוכחות של מחלה זו בהיסטוריה, למעט במקרים בהם התועלת הצפויה של הטיפול עולה בהרבה על הסיכון הפוטנציאלי. לחוסמי תעלות סידן עשויה להיות השפעה שלילית שלילית, אשר עשויה להגביר את האפקט הדומיננטי של איטרקונזול; Itraconazole הוא מסוגל להאט את חילוף החומרים של חוסמי סידן ערוץ. עם שימוש בו זמנית בחוסמי איטרקונזול וחוסמי סידן, יש להיזהר: בחולים עם אי ספיקת כליות ניתן להפחית את הזמינות הביולוגית של איטרקונזול, במקרים כאלה יש צורך בהתאמת המינון, בחומציות מופחתת, הספיגה של איטרקונזולה נפגעת. מטופלים המקבלים תכשירים נגד חומצה (לדוגמה, הידרוקסיד אלומיניום) מומלץ לקחת אותם לא לפני 2 שעות לאחר נטילת רומיקוז. מטופלים עם כלורידריה, כמו גם חולים הנוטלים חוסמי קולטן H2 היסטמין או מעכבי משאבת פרוטון, מומלץ לקחת את זה עם משקאות חומציים.במקרים נדירים מאוד, בעת שימוש Rumikoz, נזק כבד כבד רעיל התפתח, לפעמים עם אי ספיקת כבד חריפה ומוות. זה נצפה בחולים עם מחלות כבד קיימות, כמו גם בחולים שקיבלו תרופות אחרות עם אפקט hepatotoxic. מספר מקרים אלה התרחשו בחודש הראשון של הטיפול, וחלקם בשבוע הראשון של הטיפול. בהקשר זה מומלץ לעקוב אחר תפקודי הכבד בחולים המקבלים את Rumikoz; יש להפסיק את הטיפול במקרה של נוירופתיה, אשר עשויה להיות קשורה עם נטילת Rumikoz, ואין עדות לחומרת-יתר ל- Itraconazole ולתרופות אנטי-פטרייתיות אחרות. דלקת; יש לנקוט זהירות בחולים עם רגישות יתר לחומרים אחרים נגד פטריות מסוג Azole בחולים עם חסינות לקויה (איידס, מצב לאחר השתלות איברים, נויטרופניה), ייתכן שיש צורך במינון של רומיקוז, שימוש בילדים, רומיקוז; לא צריך לתת לילדים, אלא כאשר התועלת הצפויה של הטיפול עולה על הסיכון האפשרי, ההשפעה על היכולת לנהוג ברכב ומנגנוני בקרה, ההשפעה על היכולת לנהוג במכונית ולעבוד עם הטכניקה לא נצפתה.
מרשם
כן