טבליות Sumamed 500 מ"ג 3 יח '
Condition: New product
981 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
חומרים פעילים
Azithromycin
טופס שחרור
גלולות
הרכב
חומר פעיל: Azithromycin (Azithromycin) ריכוז חומר פעיל: 500 מ"ג
השפעה פרמקולוגית
אנטיביוטיקה מקטרוליד-אזלידית. בעל מגוון רחב של פעולות מיקרוביאלית. מנגנון הפעולה של azithromycin קשורה עם דיכוי של סינתזת חלבון תא מיקרוביאלי. על ידי קשירה למקטע 50S של הריבוזום, הוא מונע טרנספורמציה פפטידית בשלב התרגום ומעכב סינתזת חלבונים, מאט את הצמיחה ואת רבייה של חיידקים. בריכוזים גבוהים יש deystvie.Obladaet פעילות בקטריות נגד מספר גראם חיובי, גראם שלילי, אנאירובי, ו אחר התאי mikroorganizmov.Mikroorganizmy קרוב ייתכן עמיד לאנטיביוטיקה, או אולי לרכוש עמידות רגישות nemu.Shkala של מיקרואורגניזמים כדי azithromycin (MIC, מ"ג / ליטר) מיקרואורגניזם MIC (מ"ג / ליטר) UstoychivyeStaphylococcus רגיש ≤1> 2Streptococcus A, B, C, G ≤0.25> דלקת ריאות 0.5Streptococcus ≤0.25> 0.5Haemophilus אינפלואנזה ≤0.12> 4Moraxella catarrhalis ≤0.5> 0.5Neisseria gonorrhoeae ≤0.25> 0.5V ביותר במקרי Sumamed תרופה פעילה נגד חיידקים גראם-חיובי אירוביים: Staphylococcus aureus (זנים רגישים methicillin), Streptococcus pneumoniae (זנים רגישים לפניצילין), pyogenes סטרפטוקוקוס; חיידקים שליליים של גרגר גרמי: השפעות ההמופילוס, המופילוס פארינפילואנזה, הלגיונלה פנאומפיליה, קטקסליס מורקסלה, פסטורלה מולטוצידה, נייסריה גונוראהואה; חיידקים אנאירוביים: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp; חיידקים אחרים: trachomatis כלמידיה, כלמידיה דלקת ריאות, psittaci כלמידיה, Mycoplasma pneumoniae, hominis Mycoplasma, genitalium Mycoplasma, Borrelia burgdorferi.Mikroorganizmy מסוגלים לפתח עמידות בפני azithromycin: aerobes חיובי-גראם - Streptococcus pneumoniae (זנים רגישים לפניצילין) מיקרואורגניזמים עמידים .Iznachalno: aerobes חיובי גראם - faecalis אנטרוקוקוס, staphylococci (methicillin-resistant זנים staphylococcal להפגין רמה גבוהה מאוד של התנגדות macrolides); חיידק חיובי חיידקים עמידים לאריתרומיצין; אנאירובס - בקטריאידים.
פרמקוקינטיקה
azithromycin אוראלי VsasyvaniePosle נספג היטב ומופץ במהירות בגוף. לאחר מינון בודד של 500 מ"ג, הזמינות הביולוגית היא 37% עקב השפעת המעבר הראשון דרך הכבד. Cmax בפלסמה הוא הגיע 2-3 שעות הוא 0.4 מ"ג / לי חלוקה חלבונים חלוקה היא ביחס הפוך לריכוז פלזמה הוא 7-50%. VD לכאורה הוא 31.1 l / kg. הוא חודר לקרום התא (יעיל עבור זיהומים הנגרמים על ידי פתוגנים תאיים).מועבר על ידי פגוציטים לאתר של זיהום, שם הוא שוחרר בנוכחות חיידקים. זה חודר בקלות דרך המחסומים histohematogenous ונכנס לרקמות. הריכוז ברקמות ובתאים גבוה פי 10-50 מאשר בפלסמה, ובמיקוד ההדבקה הוא 24-34% יותר מאשר ברקמות בריאות חילוף החומרים מתבטל בכבד, מאבד את הפעילות.הפרשה של T1 / 2 ארוכה מאוד - 35-50 שעות T1 / 2 של רקמות הוא הרבה יותר גדול. הריכוז הטיפולי של azithromycin נשמר עד 5-7 ימים לאחר המנה האחרונה. אזיתרומיצין מופרשת בעיקר ללא שינוי - 50% דרך המעיים, 6% על ידי הכליות.
אינדיקציות
מחלות זיהומיות ודלקתיות נגרמת על ידי מיקרואורגניזמים הרגישים: - זיהום של דרכי הנשימה העליונות לאוזן (דלקת הלוע חיידקי, דלקת שקדים, סינוסיטיס, דלקת אוזן תיכונה), - זיהומים של דרכי הנשימה התחתונות (ברונכיטיס חיידקי, ביניים המכתשית דלקת ריאות, החמרה של ברונכיטיס כרונית) - זיהומים בעור ברקמות רכות (migrans אריתמה כרוני - שלב ראשוני של מחלת ליים, שושנה, סעפת, dermatoses המשנית) - דלקות, מחלות המועברות במגע מיני (שופכה, דזה vitsit); - מחלות של הקיבה וכיבים בתריסריון הקשורים הליקובקטר פילורי.
התוויות נגד
- פונקצית הפרעות של כליות וכבדות חמורות; - רגיש יתר azithromycin ומרכיבים אחרים; - רגיש הזהיר makrolidov.S קבוצת אנטיביוטיקה צריכות להינתן התרופה במהלך הריון והנקה, הפרעות בתפקוד כבד וכליות, בחולים עם הפרעות או נטייה כדי הפרעת קצב התארכות מקטע QT.
אמצעי זהירות
Sumamed יש להשתמש בזהירות בחולים עם תפקוד כבד לקוי קל עד מתונת חומרה בשל האפשרות של התפתחות צהבת תפקודית ו ספיקת כבד, חמורה. אם יש סימפטומים של תפקוד כבד חריג, כגון אסתניה הגדלת במהירות, צהבת, שתן כהה, דימום נטייה, אנצפלופתיה כבד, טיפול עם Sumamed צריך לעצור את המחקר ואת המצב התפקודי של הכבד צריך להתבצע.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
במהלך ההריון ובמהלך ההנקה, השימוש בתרופה אפשרי רק אם התועלת הפוטנציאלית הצפויה של הטיפול באם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר ולילד, אם יש להשתמש בתרופה במהלך ההנקה, יש להשהות את ההנקה.הוא ממליץ על Azithromycin כתרופה המועדפת עבור טיפול של זיהום chlamydial אצל נשים הרות.
מינון ומינהל
התרופה ניתנת בעל פה 1 פעם ביום. קפסולות ההשעיה נלקחות לפחות 1 שעה לפני או 2 שעות לאחר הארוחה. הזמינות הביולוגית של התרופה בצורת טבליות אינה תלויה בצריכת מזון, מומלץ לילדים בגיל 6 חודשים לרשום את התרופה בצורה של השעייה לטיפול בעל פה או טבליות של 125 מ"ג.בזיהומים בדרכי הנשימה העליונות והתחתונות, העור והרקמות הרכות (למעט כריתת נוירונים כרונית) אריתמה) למבוגרים, התרופה נקבעת במינון של 500 מ"ג פעם ביום למשך 3 ימים, מנה של 1.5 ג '. ילדים מקבלים מרשם של 10 מ"ג לק"ג משקל גוף 1 / יום למשך 3 ימים, מנה של 30 מ"ג לק"ג ב כריתים אדומים כרוניים המתקן מנוהל 1 זמן / יום במשך 5 ימים: יום 1 - 1 גרם ואחריו 2 עד 5 ימים - 500 מ"ג; (2 טבליות ב 500 מ"ג.) מינון הקורס - 3 גר 'ביום ראשון במינון של 20 מ"ג / ק"ג משקל גוף ולאחר מכן בין 2 ל -5 ימים - מדי יום במינון של 10 מ"ג / ק"ג משקל גוף, מינון קורס - 60 מ"ג / ק"ג במקרה של קיבה וכיב תריסריון מעכבים הקשורים עם הליקובקטר פילורי נקבעו 1 גרם (2 כפות 500 מ"ג) ליום במשך 3 ימים בשילוב עם סוכן אנטי-ססורי וסמים אחרים.בזיהומים המועברים במגע מיני, לטיפול בדלקת מפרקים / צוואר הרחם מסובכת, התרופה נקבעת מנה של 1 גרם פעם אחת; לצורך טיפול בדלקת מפרקים ממושכת / דלקת צוואר הרחם הנגרמת על ידי כלמידיה טראכומטיס, 1 גרם נקבעו 3 פעמים עם מרווח של 7 ימים (1, 7, 14 ימים), המנה היא 3 גרם.
תופעות לוואי
לעיתים רחוקות (≤ 1%): ממערכת העיכול: מלנה, צהבת כולסטטית, גזים, בחילה, הקאות, שלשולים, עצירות, ירידה בתיאבון, דלקת גסטריטיס, עליה מתונה באנזימי הכבד. מערכת הנרתיק הנרתיק: מערכת הלב וכלי הדם: תחושה של פעימות לב, כאבים בחזה, מצדה של מערכת העצבים המרכזית ומערכת העצבים ההיקפית: סחרחורת, כאבי ראש, סחרחורת, נמנום, עייפות מוגברת; בילדים - כאב ראש (בטיפול של otitis התקשורת),היפרדות, חרדה, נוירוזה, הפרעות שינה תגובות אלרגיות: פריחות בעור, אנגיואדמה, אורטיקריה, דלקת הלחמית תגובות דרמטולוגיות: רגישות לאור, פרוריטוס מהפרמטרים במעבדה: במקרים מסוימים - נויטרופיליה, אאוזינופיליה (הפרמטרים שהוחזרו לשגרה לאחר 2 3 שבועות לאחר הפסקת הטיפול).
מנת יתר
תסמינים: בחילה, אובדן שמיעה זמני, הקאות, שלשולים טיפול: טיפול סימפטומטי.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
תרופות נוגדות חומצה תרופות אנטי-סדירות אינן משפיעות על הזמינות הביולוגית של אזיתרומיצין, אך מפחיתות את Cmax בדם ב -30%, כך שסוממד צריך לקחת לפחות שעה לפני או 2 שעות לאחר נטילת התרופות והמזון. Cetirizine הוא שימוש בו-זמני במשך 5 ימים בריאים מתנדבים עם Azitromycin עם Cetirizine (20 מ"ג) לא הובילו לאינטראקציות פרמקוקינטיות ושינוי משמעותי במרווח QT .Dedanosinine (didpoxyinosine) שימוש סימולטני ב- azithromycin (1200 מ"ג ליום) ודידנוסין (400 מ"ג ליום) ב -6 נגיפים נגועים ב- HIV לא השתנו הפרמטרים הפרמקוקינטיים של דידנוזין בהשוואה לקבוצת הפלסבו. Digoxin (P-glycoprotein substrates) שימוש סימולטני באנטיביוטיקה של מקרוליד, כולל Azithromycin, עם מצעים P-glycoprotein, כגון digoxin, מוביל לעלייה בסרום P-glycoprotein ריכוז המצע. לכן, עם שימוש סימולטני של Azithromycin ודיגוקסין, יש לקחת בחשבון את האפשרות להגביר את ריכוז הדיגוקסין בסרום הדם Zidovudin שימוש סימולטני באזיתרמיצין (מנה בודדת של 1000 מ"ג וניהול חוזר של 1200 מ"ג או 600 מ"ג) יש השפעה קלה על הפרמקוקינטיקה, כולל הפרשת הכליות של zidovudine או metucolite glucuronide שלה. עם זאת, השימוש של azithromycin גרמה לעלייה בריכוז של zidovudine זרחן, מטבוליט פעיל קלינית בתאי דם monopuclear הפריפריאליים. המשמעות הקלינית של עובדה זו אינה ברורה: Azitromycin חלש אינטראקציה עם איסואנזימים ציטוכרום P450. זה לא התגלה כי azithromycin מעורב אינטראקציה פרמקוקינטי דומה אריתרומיצין ו macrolides אחרים.Azithromycin אינו מעכב ו inducer של ציטוכרום P450 המערכת. atorvastatin (10 מ"ג ביום) ו- azithromycin (500 מ"ג ביום) n Atorvastatin גרם לשינויים בריכוזים בפלזמה (assay עיכוב המבוסס רדוקטאז MMC-CoA). עם זאת, בתקופה שלאחר רישום, דיווחים ספורדיים של מקרים של rhabdomyolysis בחולים שקיבלו את שניהם azithromycin ומחקרים pharmacokinetic statiny.KarbamazepinV במתנדבים בריאים חשף שום השפעה משמעותית על ריכוז של קרבמזפין המטבוליט הפעיל שלה בפלסמת הדם של החולים התקבלו באותו זמן קבלת pharmacokinetic azitromitsin.TsimetidinV מחקרים ההשפעה של מנה בודדת של cimetidine על הפרמקוקינטיקה של azithromycin נמצאו שינויים farmakoki azithromycin YETİK, סימטידין, בכפוף ליישום 2 שעות לפני (נגזנות) עקיפה azitromitsina.Antikoagulyanty azithromycin מחקרי פרמקוקינטיקה לא הייתה השפעה על אפקט נוגד קרישה של מנה בודדת של 15 מ"ג קומדין קיבלו מתנדבים בריאים. פוטנטיאציה של אפקט נוגד קרישה דווח לאחר שימוש בו זמנית של azithromycin ו anticagulants עקיף (נגזרי coumarin). על אף שלא נקבעה מערכת יחסים סיבתית, יש להתחשב בצורך לניטור תכופות של זמן הפרותרומבין כאשר נעשה שימוש באזירומיצין בחולים המקבלים נוגדי קרישה של פעילות עקיפה (נגזרי קומרינים) Cyclosporine במחקר פרמקוקינטי של מתנדבים בריאים שנטלו 3 ימים אזירומיצין (500 מ"ג ליום), ולאחר מכן cyclosporine (10 מ"ג / ק"ג / יום פעם אחת), הייתה עלייה משמעותית ב- Cmax פלסמה ו- AUC0-5 cyclosporine on יש לנקוט זהירות בשימוש בו זמנית של תרופות אלה.במידת הצורך, השימוש בו זמנית בתרופות אלו, יש לעקוב אחר ריכוזי ציקלוספורין בפלסמה בדם ולהתאים את המינון בהתאם. Efavirenz שימוש סימולטני באזיתרומיצין (600 מ"ג ליום פעם אחת) ו- efavirenz (400 מ"ג ליום) למשך 7 ימים לא גרם לכל קלינית אינטראקציה פרמקוקינטית מובהקת: Fluoneazole שימוש סימולטאני של azithromycin (1200 מ"ג פעם אחת) לא שינה את הפרמקוקינטיקה של fluconazole (800 מ"ג פעם אחת). החשיפה הכוללת והאזיתרומיצין T1 / 2 לא השתנתה עם שימוש בו זמנית של fluconazole, עם זאת, נצפתה ירידה ב- azaxromycin Cmax (ב -18%), ללא מובהקות קלינית. 800 מ"ג 3 פעמים ביום במשך 5 ימים) Methylprednisolone Azitromycin אינו משפיע באופן משמעותי על הפרמקוקינטיקה של methylprednisolone.Nelfinavir שימוש סימולטני של azithromycin (1200 מ"ג) ונלפינוויר ( כ 750 מ"ג 3 פעמים / יום) גורם azithromycin Css עלייה בסרום. לא נצפו תופעות לוואי מובהקות מבחינה קלינית, והתאמת המינון של אזיתרומיצין בעת שימוש בו זמנית עם nelfinavir אינה נדרשת. Rifabutin שימוש סימולטאני ב- azithromycin ו- rifabutin אינו משפיע על הריכוז של כל אחת מהתרופות בסרום הדם. עם שימוש בו זמנית של azithromycin ו rifabutin, neutropenia יש נצפה לעתים. למרות העובדה כי נויטרופניה הייתה קשורה לשימוש ב- rifabutin, הקשר הסיבתי בין השימוש ב- azithromycin ו- rifabutin לבין הנויטרופניה לא נקבע. Cmax של Sildenafil או המטבוליטים המסתובבים העיקריים שלה Terfenadin במחקרים פרמקוקינטיים, לא נמצאו עדויות לאינטראקציה בין Azithromycin ו- terfenadine. דווח על מקרים בודדים שבהם לא ניתן היה למנוע לחלוטין את האפשרות של אינטראקציה כזו, אך לא היתה הוכחה ממשית לכך שקיימת אינטראקציה כזו.זה כבר נמצא כי שימוש בו זמני של terfenadine ו macrolides יכול לגרום מרווח הפרעות קצב התארכות QT.TeofillinNe זוהה אינטראקציות בין azithromycin ו teofillinom.Triazolam / midazolamZnachitelnyh משנה פרמטרים pharmacokinetic, תוך יישום של azithromycin עם midazolam או triazolam במינונים הטיפוליים לא vyyavleno.Trimetoprim / יישום סימולטני sulfametoksazolPri trimethoprim / sulfamethoxazole עם azithromycin לא חושף השפעה משמעותית על CMAX, גנרל החשיפה הפרשה תאולוגית או כליות של וסרימתופרים או sulfamethoxazole. ריכוז azithromycin בסרום היו עקביים עם אלו שנמצאו במחקרים אחרים.
זהיר
במקרה של החמצה של מנה אחת של התרופה - יש לקחת את המינון החסר בהקדם האפשרי, ובפעם הבאה - עם הפרעות של 24 שעות.היא צריכה לקחת לפחות 1 שעה לפני או 2 שעות לאחר נטילת נוגדי חומצה. חומצה מתונה ומתונה (CC> 40 ml / min) טיפול תרופתי סומדי צריך להתבצע בזהירות תחת שליטה במצב של תפקוד הכליות.כמו עם תרופות אנטיבקטריאליות אחרות, חולים עם טיפול תרופתי Sumamed צריכים לבדוק באופן קבוע חולים נוכחות של מיקרואורגניזמים עקשן סימנים של התפתחות superinfections, כולל. אין להשתמש בסוממד לקורסים ארוכים יותר מהמתואר בהוראות המאפיינים הפרמקוקינטיים של אזיתרומיצין מאפשרים לנו להמליץ על משטר מינון קצר ופשוט אין נתונים על האינטראקציה האפשרית בין נגזרות האיתרומיצין ו ergotamine ו- dihydroergotamine, אך בשל התפתחות הארגוטיזם עם שימוש מקבילי של מקולידים עם נגזרות ergotamine ו- dihydroergotamine, שילוב זה אינו מומלץ. התפתחות של קוליטיס מדומה, שנגרמה על ידי Clostridium difficile, הן בצורה של שלשול קל וקוליטיס חמורה. עם התפתחות שלשול הקשור לאנטיביוטיקה בעת נטילת התרופה סומאמד, וכן חודשיים לאחר תום הטיפול, יש להימנע מהפרעות קרום המעי הגס. azithromycin, reolarization לב ממושך ומרווח QT נצפו, מה שמגדיל את הסיכון לפתח הפרעות קצב לב, כולל הפרעות קצב של סוג פירואט, יש לנקוט בטיפול בעת שימוש ב- Sumamed בחולים עם גורמים פרו-אריתמוגניים (בעיקר אצל קשישים), כוללעם הארכה מולדת או נרכשת של מרווח QT; בחולים המקבלים מעמד תרופת antiarrhythmic IA (quinidine, procainamide), III (dofetilide, אמיודרון sotalol), cisapride, terfenadine, תרופות אנטי פסיכוטיות (pimozide), תרופות נוגדות דיכאון (citalopram), גורמות תרופות (moxifloxacin ו levofloxacin), בחולים עם מים לקוי איזון -elektrolitnogo, במיוחד במקרה של היפוקלמיה או hypomagnesemia, ברדיקרדיה משמעותית קלינית, הפרעות קצב לב או סמים לב חמור Sumamed nedostatochnosti.Primenenie יכול לעורר את התפתחות תסמונת myasthenic או להחמיר miastenii.Vliyanie על יכולת נהיגה ברכב השפעות בלתי רצויות וניהול mehanizmamiPri הפיתוח של המערכת ואיבר ראיית טיפול עצבים יש לנקוט בעת ביצוע פעילויות שדורשות תגובות מהירות ריכוז פסיכומוטורי גבוהים.
מרשם
כן