Sumamed tabletki 500 mg 3 sztuki
Condition: New product
981 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Azytromycyna
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Składnik czynny: azytromycyna (azytromycyna). Stężenie aktywnego składnika: 500 mg
Efekt farmakologiczny
Bakteriostatyczna grupa antybiotyków makrolidowo-azalidowych. Ma szeroki zakres działania przeciwdrobnoustrojowego. Mechanizm działania azytromycyny jest związany z supresją syntezy białek komórkowych drobnoustrojów. Poprzez wiązanie się z podjednostką 50S rybosomu hamuje translokację peptydu na etapie translacji i hamuje syntezę białka, spowalniając wzrost i reprodukcję bakterii. W wysokich stężeniach deystvie.Obladaet posiada aktywność bakteriobójczą wobec wielu bakterii Gram-dodatnie, bakterie Gram-ujemne, anaerobowych i innych wewnątrzkomórkowych mikroorganizmov.Mikroorganizmy może początkowo być odporne na antybiotyk lub mogą nabywać oporność na nemu.Shkala wrażliwości mikroorganizmów na azytromycynę MIC (mg / l) drobnoustrój MIC (mg / l) czułe UstoychivyeStaphylococcus ≤1> 2Streptococcus A, B, C, G ≤0.25> 0.5Streptococcus zapalenie ≤0.25> 0.5Haemophilus influenzae ≤0.12> 4Moraxella catarrhalis ≤0.5> 0.5Neisseria gonorrhoeae ≤0.25> 0,5V najbardziej Sumamed przypadkach lek skuteczne wobec tlenowych bakterii Gram-dodatnich: Staphylococcus aureus (szczepy podatne na metycylinę), Streptococcus pneumoniae (szczepy wrażliwe na penicylinę), Streptococcus pyogenes; aerobowe bakterie Gram-ujemne: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; bakterie beztlenowe: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp .; innych mikroorganizmów; - Enterococcus faecalis, gronkowce (szczepy odporne gronkowcowe szczepy wykazują bardzo wysoki stopień odporności na makrolidy); Gram-dodatnie bakterie oporne na erytromycynę; beztlenowce - Bacteroides fragilis.
Farmakokinetyka
Wchłanianie Po podaniu doustnym azytromycyna jest dobrze wchłaniana i szybko rozprowadzana w organizmie. Po pojedynczej dawce 500 mg biodostępność wynosi 37% z powodu efektu pierwszego przejścia przez wątrobę. Cmax w osoczu osiąga się w ciągu 2-3 godzin i wynosi 0,4 mg / l. Dystrybucja Wiązanie z białkiem jest odwrotnie proporcjonalne do stężenia w osoczu i wynosi 7-50%. Pozorna wartość Vd wynosi 31,1 l / kg. Wnika w błony komórkowe (skuteczne w przypadku infekcji wywołanych przez wewnątrzkomórkowe patogeny).Transportowane przez fagocyty do miejsca zakażenia, gdzie jest uwalniane w obecności bakterii. Łatwo przenika przez histohematogenne bariery i wchodzi do tkanek. Stężenie w tkankach i komórkach jest 10-50 razy wyższe niż w osoczu, a w centrum zakażenia jest 24-34% więcej niż w zdrowych tkankach Metabolizm Demetyluje w wątrobie, tracąc aktywność. Wydalanie T1 / 2 jest bardzo długie - 35-50 h T1 / 2 tkanki jest znacznie większa. Lecznicze stężenie azytromycyny utrzymuje się do 5-7 dni po ostatniej dawce. Azytromycyna jest wydalana głównie w postaci niezmienionej - 50% przez jelita, 6% przez nerki.
Wskazania
Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez mikroorganizmy wrażliwe na lek: - infekcje górnych dróg oddechowych i ucha (bakteryjne zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego), - infekcje dolnych dróg oddechowych (bakteryjne zapalenie oskrzeli, śródmiąższowe i pęcherzykowe zapalenie płuc, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli) - infekcje skóry i tkanek miękkich (przewlekła migrująca rumień - stadium początkowe, borelioza, różyczka, liszajec, wtórna dermatoza), - infekcje przenoszone drogą płciową (zapalenie cewki moczowej, vitsit) - chorób żołądka i dwunastnicy związanych z Helicobacter pylori.
Przeciwwskazania
- ciężka nieprawidłowa czynność wątroby i nerek, - nadwrażliwość na azytromycynę i inne składniki leku, - nadwrażliwość na antybiotyki z grupy makrolidów Należy zachować ostrożność podczas przepisywania leku podczas ciąży i laktacji, w przypadku zaburzeń czynności wątroby i nerek, pacjentów z zaburzeniami lub wrażliwością na arytmie i wydłużenie odstępu QT.
Środki ostrożności
Sumamed należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby ze względu na możliwość wystąpienia piorunującego zapalenia wątroby i ciężkiej niewydolności wątroby. Jeśli wystąpią objawy nieprawidłowej czynności wątroby, takie jak szybko nasilające się osłabienie, żółtaczka, ciemne zabarwienie moczu, skłonność do krwawień, encefalopatia wątrobowa, leczenie produktem Sumamed powinno zostać przerwane i należy przeprowadzić badanie stanu czynnościowego wątroby.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
W czasie ciąży i podczas karmienia piersią, stosowanie leku jest możliwe tylko wtedy, gdy spodziewana potencjalna korzyść z terapii dla matki przekracza potencjalne ryzyko dla płodu i dziecka.Jeśli lek musi być stosowany podczas karmienia piersią, karmienie piersią powinno zostać zawieszone WHO zaleca azytromycynę jako lek do wyboru dla leczenie zakażenia chlamydiami u kobiet w ciąży.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek podaje się doustnie 1 raz dziennie. Kapsułki i zawiesina są przyjmowane co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku. Dostępność biologiczna leku w postaci tabletek nie zależy od przyjmowania pokarmu Zaleca się dzieci w wieku 6 miesięcy i starszych przepisać lek w postaci zawiesiny do podawania doustnego lub tabletek 125 mg W infekcjach górnych i dolnych dróg oddechowych, skóry i tkanek miękkich (z wyjątkiem przewlekłego migrującego rumień) dla dorosłych, lek jest przepisywany w dawce 500 mg 1 raz / dzień przez 3 dni, dawka dawki 1,5 g. Dzieci przepisuje się w dawce 10 mg / kg masy ciała 1 raz dziennie przez 3 dni, dawka 30 mg / kg W przewlekłym rumieniu wędrującym naprawcze podawać jeden raz / dobę przez 5 dni: Dzień 1 - 1 g, a następnie przez 2 do 5 dni - 500 mg, (2 tabletki 500 mg). dawka początkowa - 3 g. Dzieci przepisuje się pierwszego dnia w dawce 20 mg / kg masy ciała, a następnie od 2 do 5 dni - codziennie w dawce 10 mg / kg masy ciała, dawka oczywiście - 60 mg / kg. W przypadku wrzodów żołądka i dwunastnicy jelita związane z Helicobacter pylori są przepisywane 1 g (2 tab. 500 mg) dziennie przez 3 dni w połączeniu z lekiem przeciwwydzielniczym i innymi lekami W zakażeniach przenoszonych drogą płciową, w leczeniu niepowikłanego zapalenia cewki moczowej / zapalenia szyjki macicy, lek jest przepisywany w dawka 1 g raz; W leczeniu powikłanego długotrwałego zapalenia cewki moczowej / zapalenia szyjki macicy wywołanego przez Chlamydia trachomatis, 1 g jest przepisywany 3 razy w odstępie 7 dni (1, 7, 14 dni), dawka kursu wynosi 3 g.
Efekty uboczne
Rzadko (≤ 1%) z układu pokarmowego: melena, żółtaczka cholestatyczna, wzdęcia, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, zmniejszony apetyt, zapalenie żołądka, odwracalny umiarkowany wzrost aktywności enzymów wątrobowych, układ moczowy: zapalenie nerek. układy: kandydoza pochwy, z układu sercowo-naczyniowego: uczucie bicia serca, ból w klatce piersiowej, od strony ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy, zawroty głowy, senność, zwiększone zmęczenie; u dzieci - ból głowy (w leczeniu zapalenia ucha środkowego),hiperkinezja, lęk, nerwica, zaburzenia snu Reakcje alergiczne: wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, zapalenie spojówek Reakcje skórne: nadwrażliwość na światło, świąd Z parametrów laboratoryjnych: w niektórych przypadkach - neutrofilia, eozynofilia (zmienione parametry wracają do normy po 2 3 tygodnie po zaprzestaniu leczenia).
Przedawkowanie
Objawy: nudności, przejściowy ubytek słuchu, wymioty, biegunka Leczenie: leczenie objawowe.
Interakcje z innymi lekami
Leki zobojętniające preparatyAntatsidnye znaczy nie mają one wpływu na biodostępność azytromycyny, ale zmniejsza się w krwi Cmax 30%, a więc Sumamed powinna mieć co najmniej 1 godzinę przed i 2 godziny po podaniu tych leków i zastosowań edy.TsetirizinOdnovremennoe przez 5 dni w zdrowym ochotnicy azytromycyny cetyryzyny (20 mg) nie prowadzi do znacznego wzajemnego oddziaływania, a zmiana farmakokinetyki QT.Didanozin przedział (dideoksyinozyna) jednoczesne stosowanie azytromycyny (1200 mg / dzień) i didanozynę (400 mg / dzień) w sześciu zakażonych wirusem HIV na brak zmian w parametrach farmakokinetycznych didanozyny w porównaniu z grupą placebo Digoksyna (substraty glikoproteiny P) Jednoczesne stosowanie antybiotyków makrolidowych, Włącznie. azytromycyna, z substratami glikoproteiny P, takimi jak digoksyna, prowadzi do zwiększenia stężenia substratu P-glikoproteiny. Tak więc, podczas gdy zastosowanie azytromycyny i digoksyny należy rozważyć możliwość zwiększenia stężenia digoksyny w surowicy krovi.ZidovudinOdnovremennoe azytromycyny (1000 mg pojedynczej dawki i wielokrotnych dawek 1200 mg lub 600 mg) miało niewielki wpływ na farmakokinetykę, w tym wydalanie zydowudyny lub jej metabolitu z glukuronidu. Jednak stosowanie azytromycyny powodowało wzrost stężenia fosforylowanej zydowudyny, aktywnego klinicznie metabolitu w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej. Znaczenie kliniczne tego faktu jest niejasne: azitromycyna słabo oddziałuje z izoenzymami cytochromu P450. Nie wykazano, że azytromycyna bierze udział w interakcji farmakokinetycznej podobnej do erytromycyny i innych makrolidów.Azytromycyna nie jest inhibitorem i induktorem układu cytochromu P450. atorwastatyna (10 mg na dobę) i azytromycyna (500 mg na dobę) n Atorwastatyna spowodowało zmiany stężenia w osoczu (na podstawie testu hamowania MMC-CoA). Jednak w okresie porejestracyjnym były oddzielne doniesienia o przypadkach rabdomiolizy u pacjentów otrzymujących równocześnie azytromycynę i statyny Karbamazepina W badaniach farmakokinetyki z udziałem zdrowych ochotników nie stwierdzono istotnego wpływu na stężenie karbamazepiny i jej czynnego metabolitu w osoczu krwi pacjentów otrzymujących równocześnie azytromycynę. badania wpływu pojedynczej dawki cymetydyny na farmakokinetykę azytromycyny nie wykazały żadnych zmian w farmakakai Yetik azytromycyny, cymetydyna, pod warunkiem zastosowania 2 godziny przed azitromitsina.Antikoagulyanty pośrednich (pochodne kumaryny) azytromycyny badań farmakokinetycznych nie miał żadnego wpływu na działanie przeciwzakrzepowe pojedynczej dawki 15 mg warfaryny otrzymane zdrowych ochotników. Nasilenie działania przeciwzakrzepowego zgłaszano po równoczesnym stosowaniu azytromycyny i pośrednich antykoagulantów (pochodne kumaryny). Pomimo faktu, że związek przyczynowo-skutkowy nie został ustalony, to należy wziąć pod uwagę konieczność częstego monitorowania czasu protrombinowego podczas azytromycyny u pacjentów otrzymujących doustne leki przeciwzakrzepowe o działaniu pośrednim (pochodne kumaryny) .TsiklosporinV Badanie farmakokinetyczne u zdrowych ochotników przez 3 dni spożytych azytromycyna (jednorazowo 500 mg / dobę), a następnie cyklosporyna (jednorazowo 10 mg / kg / dobę), wystąpiło znaczne zwiększenie Cmax w osoczu i cyklosporyny AUC0-5 na Należy zachować ostrożność przy równoczesnym stosowaniu tych leków.W razie potrzeby, jednoczesne stosowanie tych leków powinny być monitorowane stężenia cyklosporyny w osoczu krwi i dostosować dozu.EfavirenzOdnovremennoe azytromycyny (600 mg / dzień jeden) i efawirenz (400 mg / dzień) na dobę przez 7 dni nie powoduje klinicznie istotne interakcje farmakokinetyczne Flukonazol Jednoczesne stosowanie azytromycyny (1200 mg raz na dobę) nie zmieniało farmakokinetyki flukonazolu (800 mg raz). Całkowita ekspozycja i azytromycyna T1 / 2 nie uległy zmianie przy równoczesnym stosowaniu flukonazolu, jednak obserwowano zmniejszenie Cmax azytromycyny (o 18%), które nie miało znaczenia klinicznego. 800 mg 3 razy / dobę przez 5 dni) Metyloprednizolon Azitromycin nie wpływa znacząco na farmakokinetykę metyloprednizolonu Nelfinawir Jednoczesne stosowanie azytromycyny (1200 mg) i nelfinawiru ( 750 mg 3 razy / dzień), powoduje wzrost Css azytromycyny w surowicy. Nie obserwowano klinicznie istotnych działań niepożądanych, a dostosowanie dawki azytromycyny podczas jednoczesnego stosowania z nelfinawirem nie jest wymagane Ryfabutyna Jednoczesne stosowanie azytromycyny i ryfabutyny nie wpływa na stężenie każdego z leków w surowicy krwi. Przy jednoczesnym stosowaniu azytromycyny i ryfabutyny obserwowano czasami neutropenię. Pomimo faktu, że neutropenia była związana ze stosowaniem ryfabutyny, nie ustalono związku przyczynowego pomiędzy stosowaniem azytromycyny i ryfabutyny oraz neutropenii. Cmax syldenafilu lub jego głównego metabolitu krążącego Terfenadin W badaniach farmakokinetycznych nie uzyskano dowodów na interakcję między azytromycyną i terfenadyną. Zostało to zgłoszone w pojedynczych przypadkach, w których nie można całkowicie wykluczyć możliwości takiej interakcji, ale nie było konkretnego konkretnego dowodu, że taka interakcja miała miejsce.Stwierdzono, że jednoczesne stosowanie terfenadyny i makrolidów może powodować arytmię i wydłużenie odstępu QT. trimetoprim / sulfametoksazol z azytromycyną nie wykazały znaczącego wpływu na Cmax, całkowita ekspozycja Teologiczne lub wydalanie trimetoprim i sulfametoksazol. Stężenie azytromycyny w surowicy było zgodne z wartościami stwierdzonymi w innych badaniach.
Instrukcje specjalne
W przypadku braku pojedynczej dawki leku - pominiętą dawkę należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie - z przerwami na 24 h. Sumamed należy przyjmować co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po przyjęciu leków zobojętniających. Łagodne i umiarkowane nasilenie (CC> 40 ml / min) Leczenie sumamedami powinno być prowadzone z zachowaniem ostrożności pod kontrolą stanu czynności nerek. Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwbakteryjnych, pacjenci otrzymujący lek Sumamed powinni regularnie badać obecność opornych mikroorganizmów i objawy rozwoju nadkażeń, w tym. Grzyb Sumamed nie powinien być stosowany do dłuższych kursów niż wskazano w instrukcji, ponieważ Właściwości farmakokinetyczne azytromycyny może polecić krótki i prosty w trybie transmisji danych dozirovaniya.Net dotyczące interakcji między azytromycyną i pochodnych ergotaminy i dihydroergotamina, ale ze względu na rozwój zatrucie z jednoczesnym wykorzystaniem makrolidy pochodnych z ergotamina i dihydroergotamina, to połączenie nie jest rekomendovana.Pri przewlekłe podawanie leku może Sumamed rozwój rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego wywołanego przez Clostridium difficile, zarówno w postaci łagodnej biegunki, jak i ciężkiego zapalenia okrężnicy. Wraz z rozwojem biegunki związanej z antybiotykami podczas stosowania leku Sumamed, a także 2 miesiące po zakończeniu leczenia, należy wykluczyć rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, w przypadku leczenia makrolidami, w tym. azytromycyna, przedłużona repolaryzacja serca i odstęp QT, zwiększając ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca, w tym zaburzenia rytmu serca typu pirueta Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Sumamed u pacjentów z czynnikami sprzyjającymi arytmii (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku), w tymz wrodzonym lub nabytym wydłużeniem odstępu QT; u pacjentów otrzymujących leki przeciwarytmiczne klasy IA (chinidyna, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron i sotalol), cyzapryd, terfenadynę, leki (pimozyd), środki przeciwdepresyjne (citalopram), fluorochinolony (moxifloksacyna i lewofloksacyna), pacjentów z zaburzeniami wody równowagi elektrolitowej, szczególnie w przypadku hipokaliemii lub hipomagnezemii, klinicznie znamiennej bradykardii, zaburzeń rytmu serca lub ciężkiej niewydolności serca Stosowanie Sumamedu może wywoływać rozwój zespołu miastenicznego lub powoduje pogorszenie miastenii Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i mechanizmów kontrolnych W rozwoju niepożądanych działań na układ nerwowy i narząd wzroku należy zachować ostrożność podczas wykonywania czynności wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.
Recepta
Tak