אבקת אבקה לשאיפה 320mkg / 9mkg 60 מנות
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
Budesonide + Formoterol
טופס שחרור
אבקה
הרכב
מיקרואידס budesonide 320 μgformoterol fumarate מיובש 9 מיקרוגרם חומרים עזר: מונוהידראט לקטוז - 491 מיקרוגרם.
השפעה פרמקולוגית
תרופות משולבות לטיפול באסתמה הסימפונות. מכיל formoterol ו budesonide, אשר יש מנגנונים שונים של פעולה ולהציג אפקט נוסף בהפחתת תדירות החמרה של אסתמה. המאפיינים המיוחדים של budesonide ו- formoterol מאפשרים להשתמש בשילוב שלהם במקביל לטיפול תחזוקה ולטיפול בהתקפות, או כטיפול תחזוקה לאסתמה הסימפונית. Budesonide היא GCS, לאחר שאיפה יש לה השפעה מהירה (בתוך מספר שעות) והשפעה נוגדת דלקת תלויה בדם על מערכת הנשימה. את חומרת הסימפטומים ואת התדירות של החמרות של אסתמה הסימפונות. עם מינויו של בודיסוניד בצורה של שאיפה, יש שכיחות נמוכה יותר של תופעות לוואי חמורות מאשר עם השימוש של קורטיקוסטרואידים מערכתית. מפחית את חומרת הבצקת רירית הסימפונות, ייצור ריר, היווצרות כיח ואת hyperreactivity דרכי הנשימה. המנגנון המדויק של פעילות אנטי דלקתית של סטרואידים אינו ידוע.פורמוטרול הוא אגוניסט סלקטיבי β2-adrenoreceptor. לאחר שאיפה גורם הרפיה מהירה וארוכת טווח של השרירים החלקים של הסמפונות בחולים עם חסימת דרכי הנשימה הפיך. השפעה ברונכודילטורית תלויה במינון של 1-3 דקות לאחר שאיפה ונמשכת לפחות 12 שעות לאחר נטילת מנה אחת. טופוכלר: בודיסוניד + פורמוטרול אסטמה ברונכיאלית יעילות קלינית של Symbicort כטיפול תחזוקה, עם השימוש המשולב של formoterol ו- budesonide, תסמינים של ירידה באסתמה הסימפונות, תפקוד הריאות משתפר, ותדירות ההחמרות של המחלה יורדת. בודאסוניד. בכל המקרים, נעשה שימוש בטא-אדרנוסטמולטור קצר-טווח כדי להקל על התקפים. לא היתה ירידה באפקט אנטי אסתמה לאורך זמן.התרופה נסבלת היטב, על רקע קבלת טיפול סימבוליטר טורבוהלר כטיפול תחזוקה במשך 12 שבועות, ילדים בגילאי 6-11 שנים (שתי שאיפות של 80 / 4.5 מיקרוגרם / שאיפה 2 פעמים ביום) שיפרו את תפקוד הריאות ונצפתה סבילות טובה בהשוואה למינון המקביל של הטורבונלה של בודיסוניד יעילות קלינית של Symbicort כטיפול תחזוקה והקלה על התקפים במהלך התצפית על 4447 מטופלים שקיבלו טיפול ב- Symbicort ועל פינוי של התקפים במשך 6-12 חודשים, חלה ירידה מובהקת סטטיסטית וקלינית במספר החמרות חמורות, עלייה בתקופה שלפני תחילת ההחרפה הראשונה בהשוואה לשילוב של סימביקט או בודסוניד כטיפול תחזוקה ו- beta2-adrenostimoliator להקלה על התקפים. שליטה אפקטיבית על הסימפטומים של המחלה, תפקוד ריאתי, וכן ירידה בתדירות של שאיפות להקלה על התקפים צוין גם. לא היתה שום התפתחות של סובלנות לטיפול שנקבע. בחולים שביקשו סיוע רפואי בקשר להתפתחות התקף חריף של אסתמה אסתטית, לאחר שאיפת סימביקט, הקלה בסימפטומים (נסיגה של ברונכוספזם) התרחשה במהירות וביעילות כמו לאחר הטיפול בסאלבוטאמול ופורמוטרול. חולי COPD עם COPD חמור (FEV1 = 36% לפני טיפול Symbicort) על רקע של נטילת התרופה Symbicort; Turbuhaler; הייתה ירידה משמעותית בתדירות ההחמרות של המחלה בהשוואה לחולים שקיבלו רק פורמוטרול או פלצבו כטיפול (התדירות הממוצעת של החמרות הייתה 1.4 לעומת 1.8-1.9 בקבוצת הפלסבו / פורמוטרול). לא היו הבדלים בין לקיחת Symbicort Turbuhaler ו formoterol ביחס לערכים FEV1.
פרמקוקינטיקה
יניקה Symbicort; Turbuhaler; (budesonide ו- formoterol) ביחס לפעולתם המערכתית. למרות זאת, חלה עלייה קלה בדיכוי של קורטיזול לאחר נטילת Symbicort Turbuhaler לעומת monopreparations. הבדל זה אינו משפיע על הבטיחות הקלינית. אין עדויות לאינטראקציה הפרמקוקינטית של בודיסוניד ופורמוטרול.הפרמטרים הפרמקוקינטיים של budesonide ו- formoterol היו דומים לאחר שהם נלקחו כ- monopreparations וכחלק מ- Symbicort Turbuhalera כאשר השימוש בתרופה המשולבת AUC, בודסוניד היה מעט גדול יותר, ספיגת התרופה הייתה מהירה יותר וערך Cmax היה גבוה יותר; Cmax של formoterol בקנה אחד עם זה עבור מוצר אחד. Indesed budesonide נספג במהירות ומגיע ל- Cmax לאחר 30 דקות. המינון הממוצע של budesonide הריאות לאחר שאיפה דרך turbuhaler הוא 32-44% של המינון נמסר. זמינות ביולוגית מערכתית היא כ -49% מהמינון הנמסר. אצל ילדים בני 6 עד 16 שנים, המינון הממוצע של budesonide, נכנס לריאות אחרי שאיפה באמצעות Turbuhaler, אינם נבדלים חולים מבוגרים (הריכוז הסופי של התרופה בפלסמה דם לא נקבע) Formoterol כטיפול .Ingaliruemy נספג במהירות ומגיע CMAX אחרי 10 דקות לאחר שאיפה. מחקרים הראו כי המינון הממוצע של Formoterol כטיפול, אשר נפל לתוך הריאות לאחר שאיפה באמצעות turbuhaler הוא 28-49% מהמינון נמסר. ביו-זמינות מערכתית - כ -61% מהמינון הנמסר: הפצה: מחלת חלבון פלסמה בודסוניד היא כ -90%, פורמוטרול - 50 %. Bucodonide Vd הוא בערך 3 l / kg, formoterol - 4 l / kg.MababolismBodiesonide נתונה לביו-טרנספורמציה אינטנסיבית (כ -90% במהלך המעבר הראשון דרך הכבד עם היווצרות של מטבוליטים עם פעילות glucocorticoid נמוכה. מטבוליזם של בודסוניד מתבצע בעיקר בהשתתפות האנזים CYP3A4. פעילות ה- glucocorticoid של המטבוליטים העיקריים, 6-β-hydroxybudonesonide ו- 16-α-hydroxyprednisolone, אינה עולה על 1% מהפעילות הדומה של בודסוניד.הפרמוטרול הוא מטבוליזם בעיקר בכבד על ידי הצמדה ליצירת מטבוליטים פעילים O-demethylated, בעיקר כמו מצומדות בלתי פעיל. ישנן עדויות לאינטראקציות מטבוליות או לתגובות תחליפיות בין budesonide לבין formoterol. Exc הפרשהBudesonide מופרש בשתן כמטבוליטים או בצורה של מצמדים ורק במקצת ל lichestve - ללא שינוי. Budesonide יש סיווג מערכתי גבוה (כ 1.2 ליטר / דקה) .אחרי שאיפת 8-13% נמסר במינון של Formoterol כטיפול מופרש ללא שינוי בשתן.Formoterol יש סיווג מערכתי גבוה (כ 1.4 l / min); T1 / 2 ממוצעים של 17 שעות, הפרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים, הפרמקוקינטיקה של פורמוטרול בילדים וחולים עם אי ספיקת כליות לא נחקרה, הריכוז של בודיסוניד ופורמוטרול בדם הדם עשוי לעלות בחולים עם מחלת כבד.
אינדיקציות
- אסטמה (מבוקר דיו באמצעות סטרואידים בשאיפה ו-אגוניסטים beta2 פעילות קצרה-טווח כמו טיפולים על פי דרישה, או נשלטו כראוי עם סטרואידים בשאיפה ו- β2-agonists ארוך טווח). Symbicort; Turbuhaler; 80 / 4.5 מיקרוגרם / מינון ו - 160 / 4.5 מיקרוגרם / מינון יכולים לשמש כטיפול תחזתי וכדי להקל על התקפים, COPD (טיפול סימפטומטי בחולים עם COPD חמור (FEV פחות מ -50% מהשווי המשוער הנאמד) ועם החמרות חוזרות ונשנות בהיסטוריה, נוכחות של סימפטומים חמורים של המחלה, למרות הטיפול עם ברונכודילטורים ארוכי טווח).
התוויות נגד
- גיל הילדים עד 6 שנים (עבור כל צורות המינון); - גיל הילדים עד 12 שנים (עבור טופס המינון המכיל budesonide 320 mcg + formoterol 9 mcg); - רגישות ל budesonide, formoterol או לקטוז inhaled.With טיפול יש להשתמש Symbicort ; Turbuhaler; בחולים עם דלקת שלפוחית השתן, פוכרומוציטומה, סוכרת, היפוקלמיה בלתי מבוקרת, היצרות היפרטרופית היפרטרופית אידיופטית, יתר לחץ דם חמור, תסמונת אידיופטית או על ידי אי-אופטיקאי; מחלות לב וכלי דם (מחלת לב איסכמית, טכיאיריתמיה או אי ספיקת לב חמורה), עם מרווח QT ממושך (Formoterol עלול לגרום ממושך QTc מרווח).
אמצעי זהירות
במהלך הטיפול, פסוריאזיס עלולה להחמיר במהלך pheochromocytoma, ניתן להשתמש בפופרנולול רק לאחר נטילת חוסם אלפא, ולאחר טיפול ממושך, יש להפסיק את הטיפול בפופרנולול בהדרגה, תחת פיקוחו של רופא. במהלך ההרדמה, אתה חייב להפסיק לקחת propranolol או למצוא תרופה להרדמה עם השפעות מינימליות מינימלי שלילי.ההשפעה על היכולת לנהוג ברכב ומנגנוני בקרה של מטופלים שפעילותם דורשת תשומת לב מוגברת, שאלת השימוש בפרפרנול על בסיס אשפוז חוץ צריכה להיות מטופלת רק לאחר הערכת התגובה הפרטנית של המטופל.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
אין נתונים קליניים על השימוש Symbicort Turbuhaler או בשילוב בשילוב של budesonide ו formoterol בהריון.במהלך ההריון, Symbicort; Turbuhaler; יש לקבוע רק במקרים בהם התועלת הצפויה של הטיפול עבור האם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר. יש צורך להשתמש budesonide במינון הקטן ביותר הדרושים כדי לשמור על שליטה נאותה של הסימפטומים של אסתמה הסימפונות.זה לא ידוע אם budesonide ו formoterol מופרשים חלב אם האדם. Symbicort; Turbuhaler; יכול להיות מוקצה לנשים סיעודיות, אם התועלת הצפויה של הטיפול עבור האם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לילד.
מינון ומינהל
Symbicort; Turbuhaler; לא מיועד לטיפול ראשוני של אסטמה הסימפונות לסירוגין מתמשך כמובן מתמיד.בחירה של מינון של תרופות שהם חלק Symbicort Turbuhaler, מתבצע בנפרד על פי חומרת המחלה. יש צורך לשקול לא רק בתחילתו של טיפולים משולבים, אלא גם בעת שינוי במינון preparata.V אם במינונים שונים של שילוב של חומרים פעילים דורש חולים בודדים מאשר הכנת Symbicort; Turbuhaler,, יש להקצות בנפרד beta2-adrenomimetics ו / או GCS במשאפים נפרדים. Turbuhaler; 80 / 4.5 מיקרוגרם / מנה ו 160 / 4.5 מיקרוגרם / מנה חולים צריכים להיות תחת פיקוח מתמיד של רופא לבחירה נאותה של המינון של Symbicort Turbuhaler. המינון צריך להיות מופחת לרמה הנמוכה ביותר, אשר נגד שליטה אופטימלית של הסימפטומים של אסתמה הסימפונות נשמרת. כאשר השגת שליטה מלאה על הסימפטומים של אסתמה הסימפונות על הרקע של המינון המומלץ המינימלי של התרופה, בשלב הבא, אתה יכול לנסות את מינויו של monotherapy עם GCS בשאיפה. Turbuhaler; שהוקצו עבור טיפול תחזוקה שוטפת בשילוב עם הפרטקצר beta2-adrenostimulyator משחק להקלה על התקפות; - כמו טיפול תחזוקה להקלה על התקפות Symbicort; Turbuhaler; זה מתועד הן עבור טיפול תחזוקה מתמשך על הביקוש כאשר הסימפטומים מופיעים.כטיפול תחזוקה, המטופל צריך תמיד יש משאף נפרד עם קצר beta2 ממריץ כדי לעצור את ההתקפות.מבוגרים (18 שנים ומעלה) נקבעו Symbicort; Turbuhaler; 80 / 4.5 מיקרוגרם / מנה ו 160 / 4.5 מיקרוגרם / מנה 1-2 שאיפות 2 פעמים / יום. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון ל -4 שאיפות 2 פעמים ביום, בני נוער (12-17 שנים) נקבעים Symbicort; Turbuhaler; 80 / 4.5 מיקרוגרם / מינון ו / 160 מיקרוגרם / מינון 1-2 שאיפות 2 פעמים / יום Symbioc הוא prescribed לילדים מעל גיל 6 שנים; Turbuhaler; 80 / 4.5 מיקרוגרם / מינון 1-2 שאיפות 2 פעמים ביום, לאחר השגת שליטה אופטימלית בסימפטומים של אסתמה הסימפונות בעת נטילת התרופה 2 פעמים ביום, מומלץ טיטרציה מינון עד הנמוך ביותר, עד הקבלה 1 פעם ביום, במקרים אלה כאשר, לדעת הרופא, המטופל דורש טיפול תחזוקה בשילוב עם ברונכודילטורים ארוכי טווח.עלייה בתדירות השימוש beta2-adrenostimulants קצר טווח הוא אינדיקטור של הידרדרות הבקרה הכוללת של המחלה ודורשת תיקון של אנטי אסתמה אוי terapii.V כטיפול אחזקה חופן pristupovPatsientu אתה תמיד חייב לשאת Symbicort; Turbuhaler; להקלה על התקפים.במקרה זה, התרופה מצוינת במיוחד עבור חולים עם שליטה לא מספקת על אסתמה הסימפונות ואת הצורך בשימוש תכוף של תרופות להקלה על התקפים; עם אינדיקציות להיסטוריה של התקפי אסתמה הדורשים התערבות רפואית, יש לעקוב בקפידה אחר תופעות הלוואי התלויות במינון אצל מטופלים המשתמשים במספר גדול של שאיפות כדי להקל על התקפים.סמבולית נקבעת למבוגרים (בגיל 18 ומעלה); Turbuhaler; 80 / 4.5 מיקרוגרם / מנה ו 160 / 4.5 מיקרוגרם / מינון; המינון המומלץ הוא 2 שאיפות ביום: 1 שאיפה בבוקר ובערב, או 2 שאיפות פעם אחת ביום רק בבוקר או רק בערב. חולים מסוימים עשויים להיות prescribed מנה תחזוקה של Symbicort; Turbuhaler; 160 / 4.5 מיקרוגרם / מינון 2 שאיפה 2 פעמים ביום.אם התסמינים מתרחשים, 1 שאיפה נוספת היא הכרחית. עם עלייה נוספת של הסימפטומים תוך מספר דקות, עוד 1 שאיפה נוספת היא שנקבעה, אבל לא יותר מ 6 שאיפות כדי להקל על התקפה 1. בדרך כלל לא יותר מ 8 שאיפות ליום נדרשים, עם זאת, מספר שאיפות ניתן להגדיל עד 12 ליום למשך זמן קצר. בחולים המשתמשים ביותר מ -8 שאיפות ביום, מומלץ לבדוק את הטיפול. Turbuhaler; 80 / 4.5 מיקרוגרם / מינון ו 160 / 4.5 מיקרוגרם / מינון כטיפול תחזוקה להקלה על התקפים אינו מומלץ לילדים ובני נוער מתחת לגיל 18. Symbicort; Turbuhaler; 320/9 mcg / מינון למבוגרים (בגיל 18 ומעלה), התרופה נקבעת בשאיפה אחת פעמיים ביום. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון ל 2 שאיפות 2 פעמים ביום. לאחר השגת שליטה מיטבית על הסימפטומים של אסתמה הסימפונות בעת נטילת התרופה 2 פעמים ביום מומלץ להטות את המינון ליעילות הנמוכה ביותר, עד לקבלה אחת ביום / יום, עבור מתבגרים בני 12-17 שנים, 1 שאיפה נקבעת פעמיים ביום. Turbuhaler; 320/9 mcg / מינון לא מומלץ לילדים מתחת לגיל 12 שנים בשל היעדר נתונים קליניים חולים צריכים לבקר את הרופא באופן קבוע כדי לשלוט במינון האופטימלי של התרופה. המינון צריך להיות מופחת לרמה הנמוכה ביותר, אשר נגד שליטה אופטימלית של הסימפטומים של אסתמה הסימפונות נשמרת. לאחר השגת שליטה אופטימלית בסימפטומים של אסתמה הסימפונות בעת נטילת התרופה 2 פעמים ביום מומלץ להטות את המינון ליעילות הנמוכה ביותר, עד שעה אחת ביום, במקרים שבהם, על פי הרופא, טיפול תומך נדרש בשילוב עם ברונכודילטורים ארוכי טווח. מינוי Symbicort; Turbuhaler; 160 / 4.5 מיקרוגרם / מינון, 2 שאיפות, 2 פעמים ביום או Symbicort; Turbuhaler; 320/9 מיקרוגרם / מינון של שאיפה אחת, 2 פעמים ביום, אין צורך במינון מיוחד של מינון התרופה לחולים מבוגרים, אין נתונים על השימוש ב- Symbicort Turbuhaler בחולים עם אי ספיקה כלית או בכבד. מאז budesonide ו formoterol מופרשים בעיקר עם השתתפות של מטבוליזם כבד, ולאחר מכן בחולים עם שחמת חמור, ניתן להאט את קצב ההפרשה של התרופה. הכללים לשימוש turbuchalerזרימת האוויר נושאת את החומר הרפואי לתוך מערכת הנשימה, יש להנחות את המטופל: - ללמוד בקפידה את הוראות השימוש בטורבהלר - לנשום בכבדות ועומק דרך השופר כדי לוודא שהמינון האופטימלי של התרופה נכנס לריאות: - לעולם לא לנשוף דרך השופר; כדי למזער את האפשרות לפתח זיהום פטרייתי של oopharynx, לשטוף את הפה עם מים לאחר כל שאיפה. כמו כן יש צורך לשטוף את הפה במים לאחר שאיפה כדי להקל על הסימפטומים ובמקרה של קנדידיאזיס של רירית הפה והלוע .י החולה עלול שלא לטעום או להרגיש את התרופה לאחר שימוש בטורבואלר, בשל כמות קטנה של החומר הנמסר. , המאפשרים מנה ולשאוף את התרופה במינונים קטנים מאוד. כאשר אתה שואף, האבקה מהטורבהלר נמסרת לריאות, לכן חשוב שהמטופל נשם בעוצמה רבה דרך השופר, לפני השימוש בו בפעם הראשונה, הטורבהלר צריך להיות מוכן לשימוש: .1 פתח את המכסה והסר אותו. החזיקו את המשאבה באדום אנכית עם מתקן הניקוי כלפי מטה. אין להחזיק את המשאף על ידי השופר בעת הפיכת המכונת. סובבו את המכונה עד שייעצר בכיוון אחד, ואז גם את כל הדרך - בכיוון ההפוך. בצעו את הנוהל המתואר פעמיים, עכשיו המשאף מוכן לשימוש, הליך זה של הכנת הטורבוהלר לפעולה אינו נדרש לפני כל שימוש, כדי לקבל מנה בודדת, על החולה לבצע את ההליך הבא: .1 הוצא והסר את המכסה. החזיקו את המשאבה באדום אנכית עם מתקן הניקוי כלפי מטה. אין להחזיק את המשאף על ידי השופר בעת הפיכת המכונת. כדי למדוד את המינון, סובבו את המכונה עד שייעצר בכיוון אחד, ולאחר מכן גם את כל הדרך - בכיוון ההפוך. קליק יישמע במהלך הליך זה. לנשוף אל תנשוף דרך הפומית. בזהירות במקום את הפומית בין השיניים, לסחוט את השפתיים ולשאוף חזק ועמוק דרך הפה. השופר אינו לועס או דוחס שיניים. לפני הנשיפה, הסר את המשאף מהפה. אם נדרש שאיפה של יותר ממנה אחת, חזור על פסקאות. 2-5.סגור את משאף עם מכסה, לבדוק כי מכסה של משאף מקופל בזהירות ב ... יש לשטוף את הפה במים בלי לבלוע, אל תסיר את הפומית, כי הוא מחובר למשאף ולא ניתן להסירו. שסתום הטורבהלר מסתובב, אבל אין לסובב אותו שלא לצורך, מכיוון שכמות האבקה בשאיפה קטנה מאוד, ייתכן שלא תרגישו את טעמו של האבקה לאחר שאיפה, אך התאמה מדויקת לחלוטין להנחיות מבטיחה שאיפה (שאיפה) של המינון הנדרש של התרופה. אם המשאף נטען יותר מפעם אחת, הוא עדיין מקבל מנה אחת של התרופה כאשר המטופלים שואפים. במקרה זה, מחוון המינון יראה את המספר הכולל של המינונים הנמדדים, כאשר הצליל שנשמע כאשר המשאף מזועזע נעשה על ידי סוכן יבוש, לא חומר תרופתי. או מינון 120 (בהתאם למספר הכולל של המינונים שנרכשו turbuhaler). המחוון מראה מרווח של 10 מנות, ולכן הוא אינו מראה כל מנה נמדדת (טעונה) .הטורבהלר מספק את המינון הנדרש של התרופה, גם אם אין שינויים בחלון האינדיקטור של המינון, המראה של רקע אדום בחלון האינדיקטור של המינון פירושו כי 10 מנות של התרופה נשארות בטורבונל . כאשר המספר 0 מופיע על רקע אדום באמצע חלון המינון, יש להשליך את המשאף, יש לציין כי גם כאשר חלון החיווי מציג את המספר 0, המכונה ממשיכה לסובב. עם זאת, מחוון המינון מפסיק להקליט את מספר המינונים (הוא מפסיק לנוע) והדמות 0 נשארת בחלון המינון של המשאף ניקוי באופן קבוע (פעם בשבוע), יש לנקות את השופר בחוץ בעזרת מטלית יבשה. אין להשתמש במים או בשאובים אחרים כדי לנקות את הפומית .סילוק הטיפול צריך להילקח בעת טיפול במשאף המשומש ולזכור כי כמות מסוימת של התרופה עלולה להישאר בתוך המשאף.
תופעות לוואי
על רקע שיתוף של שתי תרופות, לא הייתה עלייה בשכיחות של תופעות לוואי.התגובות השליליות השכיחות ביותר הקשורות לקחת את התרופה,תופעות הלוואי הלא רצויות, כגון רעידות וטכיקרדיה, שצפויות באופן פרמקולוגי עבור מטאטיס ביתא-אדרנרגי, בדרך כלל יש בהן חומרת מתונה ונעלמות מספר ימים לאחר תחילת הטיפול, במהלך השימוש ב- budesonide ב- COPD, חולות ודלקת ריאות התרחשו בתדירות של 10% ו- 6%, בהתאמה , לעומת 4% ו -3% בקבוצת הפלצבו (יותר מ 0.001 ו יותר מ 0.01, בהתאמה) בצד בצד CNS: לעתים קרובות (יותר מ 1/100, פחות מ 1/10) - כאב ראש; פחות (יותר מ 1/100, פחות מ 1/100) - תסיסה פסיכומוטורית, חרדה, בחילה, סחרחורת, הפרעות שינה; לעיתים רחוקות (פחות מ 1/10 000) - דיכאון, הפרעות התנהגותיות (בעיקר אצל ילדים), הפרעות טעם, מהמערכת הקרדיווסקולרית: לעיתים קרובות (יותר מ -1.100, פחות מ -1 / 10) - תחושה של פעימות לב; פחות (יותר מ 1/100, פחות מ 1/100) - טכיקרדיה; לעיתים רחוקות (יותר מ 1/10 000, פחות מ 1/1000) - פרפור פרוזדורי, טכיקרדיה supraventricular, extrasystole; לעתים רחוקות (פחות מ 1/000 000) - אנגינה, תנודות בלחץ הדם.בצד של מערכת השרירים והשלד: לעתים קרובות (יותר מ 1/100, פחות מ 1/10) - רעד; (פחות מ 1/100, פחות מ 1/100) - התכווצויות שרירים, מצד אחד של מערכת הנשימה: יותר מ 1/100, פחות מ 1/10) - קנדידה של הקרום הרירי של הפה והגרון, גירוי קל בגרון, שיעול, צרידות; רק לעתים רחוקות (יותר מ 1/10 000, פחות מ 1/1000) - bronchospasm תגובות דרמטולוגיות: פחות תדירות (יותר מ 1/1000, פחות מ 1/100) - חבורות; רק לעתים רחוקות (יותר מ 1/10 000) - אורטיקריה, אנגיואדמה, תגובות אנאפילקטיות.הפרעות מטבוליות: נדיר (יותר מ / 10 000 , פחות מ 1/1000) - hypokalemia; לעיתים רחוקות (פחות מ 1 / 10,000) - היפרגליקמיה, סימפטומים של פעילות מערכתית של GCS (כולל היפנונקציה) .האפקט המערכתי של GCS בשאיפה ניתן לראות כאשר לוקחים את התרופה במינונים גבוהים במשך זמן רב השימוש ב- beta2-adrenomimetic עלול להוביל לעלייה ברמות האינסולין בדם , חומצות שומן חופשיות, גליצרול, נגזרות קטון.
מנת יתר
תסמינים: במינון יתר חריף של בודסוניד, אפילו במינונים גדולים, הסימפטומים הקליניים המשמעותיים אינם צפויים. עם צריכת כרונית של budesonide במינונים מוגזמת, פעולה מערכתית של סטרואידים, כגון hypercorticism ו דיכוי של תפקוד הכליה, יכול להתבטא.יתר על מנת יתר של פורמוטרול, רעד, כאב ראש,דפיקות לב; בחלק מהמקרים דווח על טכיקרדיה, היפרגליקמיה, היפוקלמיה, הפרעות QTc ממושכות, הפרעות קצב, בחילה, הקאות, לחסימה סימפונית חריפה, Formoterol במינון של 90 mcg היה בטוח למשך 3 שעות הטיפול: טיפול תומך ותסמיני מצביע. ביטול של Symbicort Turbuhaler עקב מנת יתר של formoterol, אשר נכלל ואת הרכב התרופה המשולבת, צריך להיחשב מינוי GCS המתאים.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
עם בליעה בו זמנית של ketoconazole במינון של 200 מ"ג 1 יום / יום ו budesonide במינון של 3 מ"ג, הריכוז של budesonide בפלזמה עולה בממוצע 6 פעמים. כאשר לוקחים ketoconazole 12 שעות לאחר נטילה budesonide, הריכוז של האחרון פלזמה עולה בממוצע 3 פעמים. אין מידע על אינטראקציה כזו עם budesonide במהלך שאיפה, אבל עלייה ניכרת בריכוז הפלזמה של התרופה צריך להיות צפוי. מאחר שאין נתונים זמינים כעת לייעוץ בבחירת המינון, יש להימנע מצירוף זה של תרופות. אם זה לא אפשרי, את המרווחים בין לקיחת ketoconazole ו budesonide צריך להיות מוגדל. האפשרות של צמצום מינון של בודסוניד צריך גם להיחשב. מעכבים חזקים אחרים של CYP3A4 עשויים גם להגדיל באופן משמעותי את התוכן של budesonide בפלסמה. מינויו של Symbicort Turbuchaler אינו מומלץ כטיפול תחזתי והן להקלה על התקפים בחולים המקבלים מעכבים חזקים של CYP3A4. חוסמי אדרנורקטור יכולים להחליש או לעכב את פעולת הפורמוטרול. Symbicort; Turbuhaler; לא ניתן לרשום בו זמנית עם חוסמי בטא (כולל טיפות עיניים), אלא אם כן יש צורך בכך, אם ניתן להשתמש בו זמנית ב- Symbicort Turbuhaler ו- quinidine, דיסופריאמיד, פרוקאינאמיד, פנוטיאזינים, טרפינדאין, מעכבי MAO ותרופות נוגדות טריציקליות, סיכון מוגבר של הפרעות קצב חדר הלב בנוסף לכך, levodopa, levothyroxine, oxytocin ואתנול יכולים להפחית את הסובלנות של שריר הלב ל- beta2-adrenomimetics. עם מינוי בו זמנית של מעכבי MAO,כמו גם תרופות עם תכונות דומות (furazolidone, procarbazine), ניתן להעלות את לחץ הדם, קיים סיכון מוגבר לחוסר הפרעות בחולים במהלך הרדמה כללית עם פחמימנים הלוגניים עם השימוש ב- Symbic Turbuhaler. תופעות לוואי של פורמוטרול ההשפעה היפופוקלימית של beta2-adrenergic mimetics ניתן לשפר עם מינוי בו זמנית של נגזרות xanthine, mi נגזרות neral של GCS ו משתנים. היפוקלמיה מגבירה את הרגישות להתפתחות הפרעות בקצב הלב אצל מטופלים הנוטלים גליקוזידים לבביים.הבודקסוניד לא נקשר עם תרופות אחרות המשמשות לטיפול באסתמה הסימפונות.
הוראות מיוחדות
מומלץ להפחית בהדרגה את המינון של התרופה לפני הפסקת הטיפול ולא מומלץ להפסיק את הטיפול באופן פתאומי. Turbuhaler; 80 / 4.5 מיקרוגרם / מינון ו 320/9 מיקרוגרם / מינון אינו מיועד לטיפול בחולים עם אסתמה הסימפונות חמורה. Turbuhaler; הוא אינו מיועד לבחירה הראשונית של הטיפול בשלבים המוקדמים של הטיפול באסתמה הסימפונית, ובמקרה של היעילות המספיקה של הטיפול או אם המינון המומלץ המרבי של Symbicort עולה, יש לבחון את טקטיקות הטיפול. הידרדרות בלתי צפויה ופרוגרסיבית בשליטה בסימפטומים של אסתמה הסימפונות או ב- COPD היא מצב פוטנציאלי המסכן חיים ומצריך התערבות רפואית דחופה. במצב זה, כדאי לשקול את האפשרות להגדיל את המינון של GCS, כלומר. מרשם קורס קורטיקוסטרואידים דרך הפה או טיפול אנטיביוטי במקרה של זיהום נוסף.המטופלים מומלץ תמיד לשאת תרופות חירום, או Symbicort; Turbuhaler; (למטופלים עם אסתמה סימפונית באמצעות Symbicort, Turbuhaler, טיפול תחזוקה והקלה על תקיפות), beta2-adrenomimetics של פעולה קצרה (עבור כל החולים המשתמשים ב- Symbicort, Turbuhaler, רק עבור טיפול תחזוקה) .תשומת הלב של המטופל צריכה להיות משולמת לצורך צריכת קבוע מינון תחזוקה של Symbicort Turbuhaler בהתאם לטיפול שנבחר, גם במקרים של לא סימפטומים של המחלה. שאיפת Symbicort Turbuhaler להקלה על התקפים צריכה להתבצע רק כאשר מתרחשים סימפטומים, אך השימוש בתרופה אינו מצוין לשימוש מונע קבוע, כלומר.לפני האימון. במקרים כאלה, השימוש בברונכודילטור קצר-טווח עשוי להיות מסומן, אם תסמיני האסתמה ניתנים לניהול, ניתן להפחית בהדרגה את המינון של Symbicort Turbuhaler, בעוד שחשוב לעקוב באופן קבוע אחר מצב החולים. Symbicort; Turbuhaler; זה צריך להיות prescribed במינון מינימלי יעיל.טיפול עם Symbicort Turbuhaler לא צריך להתחיל בתקופה של החמרה או הידרדרות משמעותית במהלך האסטמה הסימפונות. המטופלים צריכים להמשיך בטיפול, אך מחפשים עזרה רפואית בהעדר שליטה בסימפטומים של אסתמה או אם המצב מחמיר לאחר תחילת הטיפול כמו בכל טיפול שאיפה אחר, ברונכוספזם פרדוקסלי עלול להתרחש עם עלייה מיידית בצפצופים לאחר נטילת מינון של התרופה. בהקשר זה, עליך להפסיק את הטיפול עם Symbicort Turbuhaler, לבדוק את טקטיקות הטיפול, ובמידת הצורך יש לרשום טיפול אלטרנטיבי.האפקט המערכתי יכול להתרחש כאשר לוקחים כל GCS בשאיפה, במיוחד כאשר לוקחים מינון גבוה של תרופות במשך תקופה ארוכה של זמן. ביטוי הפעולה הסיסטמית הוא פחות סביר עם טיפול שאיפה מאשר עם השימוש GCS אוראלי. השפעות מערכתיות אפשריות כוללות: דיכוי תפקוד הכליה, פיגור גדילה אצל ילדים ומתבגרים, ירידה בצפיפות המינרלים העצביים, קטרקט וגלאוקומה, מומלץ לעקוב באופן שוטף אחר התפתחותם של ילדים המקבלים קצף ממושך. במקרה של פיגור צמיחה קבוע, יש לבדוק את הטיפול כדי להפחית את המינון של GCS בשאיפה. יש לבחון בזהירות את היחס בין היתרונות של טיפול ב- GCS לבין הסיכון האפשרי לפיגור צמיחה. כאשר בוחרים טיפול, מומלץ להתייעץ עם פולמונולוג ילדים, בהתבסס על נתוני מחקר מוגבלים על שימוש ארוך טווח ב- GCS, ניתן להניח שרוב הילדים והמתבגרים המקבלים טיפול ב- budesonide בשאיפה יביאו בסופו של דבר לשיעורי צמיחה נורמליים.עם זאת, דווח על פיגור קל יחסית (כ -1 ס"מ), בעיקר בשנה הראשונה של הטיפול.בגלל ההשפעה האפשרית של GCS בשאיפה על צפיפות מינרלים עצם, תשומת לב מיוחדת צריכה להיות משולם לחולים לקחת את התרופה במינונים גבוהים במשך זמן רב. עם נוכחות של גורמי סיכון לאוסטיאופורוזיס. מחקרים על שימוש ארוך טווח ב - bodesonide בשאיפה בילדים במינון יומי ממוצע של 400 מיקרוגרם (מינון) או במבוגרים במינון יומי ממוצע של 800 מיקרוגרם (מינון) לא הראו השפעה משמעותית על צפיפות העצם. אין נתונים על השפעות התרופה במינונים גבוהים על צפיפות העצם, אם יש סיבה להאמין כי על רקע טיפול סיסטמי קודם של ה- GCS, תפקוד האדרנל נפגע, יש לנקוט באמצעי זהירות בעת העברת חולים ל- Symbicort Turbuhaler. ,