Proszek turbaszaru Symbicort do inhalacji 320mkg / 9mkg 60 dawek
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Budesonide + Formoterol
Formularz zwolnienia
Proszek
Skład
Mikronizowany budesonid 320 μg roztworu dwuwodnego fumaranu 9 μg Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy - 491 μg.
Efekt farmakologiczny
Połączone leki do leczenia astmy oskrzelowej. Zawiera formoterol i budezonid, które mają różne mechanizmy działania i wykazują działanie addytywne w zmniejszaniu częstości zaostrzeń astmy. Specjalne właściwości budezonidu i formoterolu umożliwiają stosowanie ich w połączeniu z terapią podtrzymującą i łagodzącą ataki lub jako leczenie podtrzymujące astmę oskrzelową. nasilenie objawów i częstość zaostrzeń astmy oskrzelowej. Po wybraniu budezonidu w postaci inhalacji występuje mniejsza częstość poważnych działań niepożądanych niż w przypadku stosowania kortykosteroidów. Zmniejsza nasilenie obrzęku błony śluzowej oskrzeli, wytwarzania śluzu, tworzenia się plwociny i nadreaktywności dróg oddechowych. Dokładny mechanizm działania przeciwzapalnego kortykosteroidów nie jest znany Formoterol jest selektywnym agonistą β2-adrenoreceptora. Po inhalacji powoduje szybkie i długotrwałe rozluźnienie mięśni gładkich oskrzeli u pacjentów z odwracalną obturacją dróg oddechowych. Działanie rozszerzające oskrzela jest zależne od dawki, występuje w ciągu 1-3 minut po inhalacji i trwa co najmniej 12 godzin po przyjęciu pojedynczej dawki. Turbuchaler: budesonid + formoterol Astma oskrzelowa Skuteczność kliniczna produktu leczniczego Symbicort jako leczenia podtrzymującego W przypadku jednoczesnego stosowania formoterolu i budezonidu objawy astmy oskrzelowej zmniejszają się, czynność płuc poprawia się, a częstość zaostrzeń choroby zmniejsza się. budesonid. We wszystkich przypadkach stosowano krótko działający adrenostymulator beta2 w celu złagodzenia napadów padaczkowych. Z czasem nie wystąpił spadek działania przeciw astmie.Lek jest dobrze tolerowany Na tle przyjmowania leku Symbicort Turbuhaler w terapii podtrzymującej przez 12 tygodni, dzieci w wieku od 6 do 11 lat (dwie inhalacje 80 / 4,5 μg / inhalacja 2 razy / dobę) poprawiły czynność płuc i stwierdzono dobrą tolerancję lek, w porównaniu z odpowiednią dawką turbulizatora budezonidu Skuteczność kliniczna preparatu Symbicort jako leczenia podtrzymującego i do łagodzenia napadów drgawkowych Podczas obserwacji 4447 pacjentów otrzymujących terapię i w celu złagodzenia napadów drgawek przez 6 do 12 miesięcy wystąpiło statystycznie i klinicznie znaczące zmniejszenie liczby ciężkich zaostrzeń, zwiększenie okresu przed wystąpieniem pierwszego zaostrzenia w porównaniu z połączeniem Symbicort lub budezonidu jako leczenia podtrzymującego i beta 2-adrenostymulatora do łagodzenia napadów. Obserwowano również skuteczną kontrolę objawów choroby, czynności płuc i zmniejszenie częstości inhalacji w celu złagodzenia napadów. Nie było rozwoju tolerancji na przepisaną terapię. U pacjentów, którzy ubiegali się o pomoc medyczną w związku z wystąpieniem ostrego ataku astmy oskrzelowej, po inhalacji produktu leczniczego Symbicort, złagodzenie objawów (odstawienie skurczu oskrzeli) wystąpiło równie szybko i skutecznie jak po podaniu salbutamolu i formoterolu, POChP z ciężką POChP (FEV1 = 36% przed leczenie Symbicort) na tle przyjmowania leku Symbicort; Turbuhaler; wystąpił znaczny spadek częstości zaostrzeń choroby w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymywali jedynie formoterol lub placebo w leczeniu (średnia częstość zaostrzeń wynosiła 1,4 w porównaniu do 1,8-1,9 w grupie placebo / formoterolu). Nie było różnic między przyjmowaniem leku Symbicort Turbuhaler i formoterolu w odniesieniu do wartości FEV1.
Farmakokinetyka
Suction Symbicort; Turbuhaler; biorównoważne z odpowiednimi monopreparatami (budesonid i formoterol) w odniesieniu do ich działania ogólnoustrojowego. Pomimo tego nastąpił niewielki wzrost tłumienia kortyzolu po zażyciu leku Symbicort Turbuhaler w porównaniu z monopreparatami. Ta różnica nie wpływa na bezpieczeństwo kliniczne. Nie ma dowodów na interakcje farmakokinetyczne budezonidu i formoterolu.Parametry farmakokinetyczne budezonidu i formoterolu były porównywalne po tym, jak zostały pobrane jako monopreparaty i jako część Symbicort Turbuhalera Podczas stosowania połączonego AUC leku, budezonid był nieco większy, absorpcja leku była szybsza, a wartość Cmax była wyższa; Cmax formoterolu zbiegło się z tym dla pojedynczego produktu. Wziewny budezonid jest szybko wchłaniany i osiąga Cmax po 30 minutach. Średnia dawka budezonidu w płucach po inhalacji przez turbuhaler wynosi 32-44% podanej dawki. Biodostępność ogólnoustrojowa wynosi około 49% dostarczonej dawki. U dzieci w wieku od 6 do 16 lat średnia dawka budezonidu, która dostała się do płuc po inhalacji przez turbuhaler, nie różni się od dawki stosowanej u dorosłych pacjentów (nie określono ostatecznego stężenia leku w osoczu krwi) Formoterol do inhalacji jest szybko wchłaniany i osiąga Cmax po 10 min. po inhalacji. Badania wykazały, że średnia dawka formoterolu, która dostała się do płuc po inhalacji przez turbuhaler, wynosi 28-49% dostarczonej dawki. Biodostępność ogólnoustrojowa - około 61% dostarczonej dawki Dystrybucja: Wiązanie z białkami osocza Budesonid wynosi około 90%, formoterol - 50%, Bucodonide Vd wynosi około 3 l / kg, formoterol - 4 l / kg MetabolizmBudesonid jest poddawany intensywnej biotransformacji (około 90%) podczas pierwszego przejścia przez wątrobę z utworzeniem metabolitów o niskiej aktywności glukokortykoidów. Metabolizm budezonidu jest prowadzony głównie przy udziale enzymu CYP3A4. Aktywność glukokortykoidów głównych metabolitów, 6-β-hydroksybudo-tonidu i 16-α-hydroksyprednizolonu nie przekracza 1% podobnej aktywności budezonidu, Formoterol jest metabolizowany głównie w wątrobie przez sprzęganie z wytworzeniem aktywnych metabolitów O-demetylowanych, głównie jako inaktywowane koniugaty. Istnieją dowody na interakcje metaboliczne lub reakcje substytucyjne pomiędzy budezonidem i formoterolem. Wydalanie buesuidów jest wydalane z moczem w postaci metabolitów lub w postaci koniugatów i tylko nieznacznie lichestve - bez zmian. Budezonid ma wysoki klirens (w przybliżeniu 1,2 l / min) .Po wdychanie 8-13% dawka dostarczana formoterolu jest wydalana bez zmian w moczu.Formoterol ma wysoki klirens ogólnoustrojowy (około 1,4 l / min); T1 / 2 średnio 17 ch.Farmakokinetika w szczególnym klinicznej sluchayahFarmakokinetika formoterolem u dzieci i pacjentów z niewydolnością nerek, nie izuchena.Kontsentratsiya budezonid i formoterol w osoczu krwi może być zwiększona u pacjentów z chorobą wątroby.
Wskazania
- astma (niedostatecznie kontrolowane za pomocą wziewnych kortykosteroidów i beta2-agonistów krótko działającego jako terapii na żądanie lub odpowiednio kontrolowane za pomocą wziewnych kortykosteroidów i beta 2 -mimetyków długo działających). Symbicort; Turbuhaler; 80 / 4,5 mg / dawkę, 160 / 4,5 mg / dawkę może być stosowany w terapii podtrzymującej i bańką - (POChP leczenia objawów u pacjentów z POChP (OFVmenshe50% oszacowanej obliczonego poziomu) i powtarza się dzieje w zaostrzenia obecność ciężkich objawów choroby, pomimo leczenia długodziałającymi lekami rozszerzającymi oskrzela).
Przeciwwskazania
- dzieci w wieku poniżej 6 lat (dla wszystkich preparatów) - dzieci w wieku do 12 lat (dla form dawkowania zawierających 320 ug budezonid + formoterol 9 ug), - nadwrażliwość na budezonid, formoterol lub inhalacji laktoze.S należy zachować ostrożność Symbicort® ; Turbuhaler; U pacjentów z gruźlicą płucną (aktywne lub nieaktywne formy), grzybiczne, wirusowe lub bakteryjne zakażenia układu oddechowego u pacjentów z nadczynnością tarczycy, barwiaka, cukrzycy, idiopatycznej niekontrolowanego hipokalemii, przerostową subaortal zwężenia ciężkie nadciśnienie, tętniaka dowolnym miejscu lub innych poważnych choroby układu krążenia (choroba niedokrwienna serca, tachyarytmii lub ciężką niewydolnością serca), a wydłużenie odstępu QT (formoterolu może powodować wydłużają Odstęp QTc).
Środki ostrożności
Podczas leczenia łuszczyca może się nasilić, podczas gdy pheochromocytoma, propranolol można stosować tylko po zażyciu alfa-adrenolityku, a po długim okresie leczenia propranolol należy odstawiać stopniowo, pod nadzorem lekarza. podczas znieczulenia należy przerwać przyjmowanie propranololu lub znaleźć lek na znieczulenie z minimalnymi negatywnymi działaniami inotropowymi.Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i leczeniu pacjentów mehanizmamiU których działalność wymaga zwiększonej uwagi, kwestia stosowania propranololu ambulatoryjnym powinny być adresowane tylko po ocenie indywidualnej reakcji pacjenta.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu Symbicort Turbuhaler lub skojarzonego stosowania budezonidu i formoterolu u kobiet w ciąży. Turbuhaler; powinny być przepisywane tylko w przypadkach, gdy spodziewana korzyść z terapii dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Konieczne jest stosowanie budezonidu w najmniejszej skutecznej dawce niezbędnej do utrzymania odpowiedniej kontroli objawów astmy oskrzelowej Nie wiadomo, czy budezonid i formoterol przenikają do mleka kobiecego. Symbicort; Turbuhaler; może być przepisywany kobietom karmiącym, jeżeli spodziewana korzyść dla matki jest większa niż potencjalne ryzyko dla dziecka.
Dawkowanie i sposób podawania
Symbicort; Turbuhaler; nie jest przeznaczony do początkowego leczenia astmy oskrzelowej z przerwami i łagodnym uporczywym przebiegiem Wybór dawek leków, które są częścią Symbicort Turbuhaler, przeprowadza się indywidualnie i w zależności od ciężkości choroby. Należy wziąć to pod uwagę nie tylko na początku leczenia skojarzonymi lekami, ale także przy zmianie dawki leku w przypadku, gdy poszczególni pacjenci wymagają innej kombinacji dawek substancji czynnych niż w przypadku produktu leczniczego Symbicort; Turbuhaler;, powinien być przypisany oddzielnie beta2-adrenomimetykom i / lub GCS w oddzielnych inhalatorach. Astma oskrzelowaSymbicort; Turbuhaler; 80 / 4.5 μg / dawkę i 160 / 4.5 μg / dawkę Pacjenci powinni być pod stałym nadzorem lekarza w celu odpowiedniego dobrania dawki leku Symbicort Turbuhaler. Dawkę należy zmniejszyć do najniższego poziomu, przy którym utrzymuje się optymalną kontrolę objawów astmy oskrzelowej. Po uzyskaniu pełnej kontroli objawów astmy oskrzelowej na tle minimalnej zalecanej dawki leku, w następnym etapie można spróbować powołać monoterapię z wziewnym GCS. Istnieją dwa podejścia do przepisywania terapii lekiem Symbicort Turbuhaler: Turbuhaler; przeznaczone do ciągłego leczenia podtrzymującego w połączeniu z indywidualnymkrótko działający beta2-adrenostymulator do łagodzenia napadów, - jako leczenie podtrzymujące i do łagodzenia napadów Symbicort; Turbuhaler; jest on przepisywany zarówno w przypadku ciągłej terapii podtrzymującej, jak i na żądanie, gdy pojawiają się objawy.W trakcie leczenia podtrzymującego, Pacjent powinien zawsze mieć oddzielny inhalator z krótko działającym beta-stymulantem, aby zatrzymać ataki Dorosły (w wieku 18 lat i starszy) ma przepisywany lek Symbicort; Turbuhaler; 80 / 4,5 μg / dawkę i 160 / 4,5 μg / dawkę 1-2 inhalacje 2 razy / dobę. Jeśli to konieczne, można zwiększyć dawkę do 4 inhalacji 2 razy / dobę. Nastolatkom (12-17 lat) przepisuje się Symbicort; Turbuhaler; 80 / 4,5 μg / dawkę i 160 / 4,5 μg / dawkę 1-2 inhalacje 2 razy / dobę Symbioc przepisywany jest dzieciom w wieku powyżej 6 lat; Turbuhaler; 80 / 4.5 μg / dawkę 1-2 inhalacje 2 razy / dobę Po osiągnięciu optymalnej kontroli objawów astmy oskrzelowej podczas przyjmowania leku 2 razy / dobę, zaleca się dostosowanie dawki do najniższej skutecznej, aż do przyjęcia 1 raz / dobę, w tych przypadkach gdy w opinii lekarza pacjent wymaga leczenia podtrzymującego w połączeniu z długo działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela Zwiększenie częstości stosowania krótko działających beta-adrenostymulantów jest wskaźnikiem pogorszenia ogólnej kontroli choroby i wymaga rewizji oh terapii.V jako terapii podtrzymującej i Bańki pristupovPatsientu należy zawsze nosić Symbicort; Turbuhaler; w celu złagodzenia napadów W tym przypadku lek jest szczególnie wskazany u pacjentów z niedostateczną kontrolą astmy oskrzelowej i konieczności częstego stosowania leków w celu łagodzenia napadów; z objawami w przeszłości zaostrzeń astmy wymagającymi interwencji medycznej Należy uważnie monitorować występowanie zależnych od dawki działań niepożądanych u pacjentów, którzy stosują dużą liczbę inhalacji w celu łagodzenia napadów drgawek Symbolic jest przepisywany dorosłym (w wieku 18 lat i starszych); Turbuhaler; 80 / 4,5 μg / dawkę i 160 / 4,5 μg / dawkę; Zalecana dawka to 2 inhalacje na dobę: 1 inhalacja rano i wieczorem lub 2 inhalacje 1 raz dziennie tylko rano lub tylko wieczorem. Niektórym pacjentom można zalecić dawkę podtrzymującą produktu leczniczego Symbicort; Turbuhaler; 160 / 4,5 mcg / dawkę 2 inhalacja 2 razy / dobę.W razie pojawienia się objawów konieczne jest dodatkowe 1 wdychanie. Przy dalszym nasileniu objawów w ciągu kilku minut zalecana jest kolejna 1 dodatkowa inhalacja, ale nie więcej niż 6 inhalacji, aby złagodzić 1 atak, zwykle nie jest konieczne więcej niż 8 inhalacji dziennie, jednak liczba inhalacji może być zwiększona do 12 dziennie przez krótki czas. U pacjentów, którzy stosują więcej niż 8 inhalacji na dobę, zaleca się ponowny przegląd leczenia. Turbuhaler; 80 / 4,5 μg / dawkę i 160 / 4,5 μg / dawkę w ramach leczenia podtrzymującego i łagodzenia napadów drgawkowych nie jest zalecane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Turbuhaler; 320/9 μg / dawkę W przypadku dorosłych (w wieku 18 lat i starszych) lek przepisywany jest w 1 inhalacji 2 razy / dobę. Jeśli to konieczne, można zwiększyć dawkę do 2 inhalacji 2 razy / dobę. Po uzyskaniu optymalnej kontroli objawów astmy oskrzelowej podczas przyjmowania leku 2 razy / dobę, zaleca się dostosowanie dawki do najniższej skutecznej, aż do przyjęcia 1 raz / dobę, młodzieży w wieku 12-17 lat przepisuje się 1 inhalację 2 razy / dobę Symbicort; Turbuhaler; Nie zaleca się stosowania dawki 320/9 μg / dawkę u dzieci w wieku poniżej 12 lat z powodu braku danych klinicznych.Pacjent powinien regularnie odwiedzać lekarza, aby kontrolować optymalną dawkę leku. Dawkę należy zmniejszyć do najniższego poziomu, przy którym utrzymuje się optymalną kontrolę objawów astmy oskrzelowej. Po uzyskaniu optymalnej kontroli objawów astmy oskrzelowej podczas przyjmowania leku 2 razy / dobę, zaleca się dostosowanie dawki do najmniejszej skutecznej, do 1 raz / dobę, w przypadkach, w których, zgodnie z zaleceniami lekarza, leczenie podtrzymujące jest wymagane w połączeniu z długodziałającymi lekami rozszerzającymi oskrzela. wyznaczyć Symbicort; Turbuhaler; 160 / 4,5 μg / dawkę, 2 inhalacje, 2 razy / dobę lub Symbicort; Turbuhaler; 320/9 μg / dawkę 1 inhalacji, 2 razy dziennie, nie ma potrzeby specjalnego doboru dawki leku u pacjentów w podeszłym wieku Nie ma danych dotyczących stosowania produktu Symbicort Turbuhaler u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby. Od Budezonid i formoterol są wydalane głównie z udziałem metabolizmu wątrobowego, a następnie u pacjentów z ciężką marskością wątroby można oczekiwać spowolnienia tempa wydalania leku.strumienie powietrza przenoszą substancję leczniczą do dróg oddechowych Pacjent musi zostać poinstruowany: - dokładnie przestudiuj instrukcję użycia turbuhaler'a, - oddychaj mocno i głęboko przez ustnik, aby upewnić się, że optymalna dawka leku dostaje się do płuc, - nigdy nie wydychaj przez ustnik; Aby zminimalizować możliwość rozwoju infekcji grzybiczej jamy ustnej i gardła, po każdej inhalacji przepłukać usta wodą. Konieczne jest również płukanie jamy ustnej wodą po inhalacji w celu złagodzenia objawów oraz w przypadku kandydozy błony śluzowej jamy ustnej i gardła.Pacjent może nie odczuwać smaku lub odczuwania leku po użyciu turbuhatora, ze względu na niewielką ilość dostarczanej substancji. , pozwalając na dawkowanie i wdychanie leku w bardzo małych dawkach. Podczas wdychania proszek z turbuhatora jest dostarczany do płuc, dlatego ważne jest, aby pacjent wdychał go silnie i głęboko przez ustnik Przed pierwszym użyciem turbuhaler powinien być gotowy do użycia: 1. Odkręć i zdejmij nakrętkę. Trzymaj inhalator pionowo czerwony z dozownikiem w dół. Nie trzymaj inhalatora za ustnik podczas obracania dozownika. Obracaj dozownik, aż zatrzyma się w jednym kierunku, a następnie również do końca - w przeciwnym kierunku. Wykonaj opisaną procedurę dwukrotnie, teraz inhalator jest gotowy do użycia, procedura przygotowania turbuhaler do pracy nie jest wymagana przed każdym użyciem Aby otrzymać pojedynczą dawkę, pacjent musi wykonać następującą procedurę: 1. Odkręć i zdejmij nakrętkę. Trzymaj inhalator pionowo czerwony z dozownikiem w dół. Nie trzymaj inhalatora za ustnik podczas obracania dozownika. Do pomiaru dawki odwrócenie dozownik aż zatrzyma się w jednym kierunku, a następnie również w sposób - w przeciwnym kierunku. Podczas tej procedury usłyszysz kliknięcie. Wydech Nie wolno wydychać ustnika. Ostrożnie umieścić ustnik między zęby, usta i wdychać silnie i głęboko przez usta. Ustnik nie żuje ani nie ściska zębów. Przed wydychaniem wyjmij inhalator z ust.6. Jeśli konieczne jest inhalowanie więcej niż jednej dawki, powtórzyć paragrafy. 2-5.7.Zamknij inhalator nakrętką, sprawdź, czy nakrętka inhalatora jest starannie wkręcona ..8. Przepłukać usta wodą bez połykania Nie wyjmować ustnika, ponieważ Jest on przymocowany do inhalatora i nie można go usunąć. Turbuhaler ustnik obraca się, ale nie włączaj go bez neobhodimosti.Poskolku ilości wdychanego proszku jest bardzo mała, nie można smakować w proszku po ingalyatsii.Odnako absolutnie dokładna instrukcja przestrzeganie zapewnia wdychania (inhalacji) wymagana dawka preparata.Esli przed przyjęciem leku przez pomyłkę została powtórzona załadowania inhalatora więcej niż jeden raz, przez drogi oddechowe pacjentów nadal otrzymać pojedynczą dawkę leku. Przy tej dawce wskaźnik pokazuje całkowitą ilość dozowanego doz.Zvuk, słyszanego po wytrząsaniu z inhalatora, wytwarzanego środka suszącego zamiast veschestvom.Neobhodimost zamienne dawek leków ingalyatoraIndikator wskazuje przybliżoną liczbę dawek pozostałych w inhalatorze, liczba dawek do napełniania Turbuhaler rozpoczyna się w 60 minucie lub dawkę 120. (w zależności od całkowitej liczby pozyskanych dawkach Turbuhaler). Wskaźnik pokazuje odstęp w 10 dawek, a więc nie wykazuje co odmierzona (załadowany) dozu.Turbuhaler dostarcza wymaganej dawki leku, nawet jeśli nie ma widocznej zmiany w okienku kontrolnym doz.Poyavlenie czerwonym tle na ekranie okna dawek oznacza Symbicort® pozostałych 10 dawek . Gdy numer 0 na czerwonym tle w środku w okienku dawki inhalatora vybrosit.Sleduet należy zwrócić uwagę na fakt, że nawet gdy okno wskaźnik pokazuje liczbę 0, dozownik nadal obracać. Jednak wskaźnik dawki przestaje rejestrować liczbę dawek (zatrzymuje się w ruchu), a cyfra 0 pozostaje w okienku dawki inhalatora Czyszczenie Wyczyść ustnik z zewnątrz suchą szmatką regularnie (1 raz w tygodniu). Do czyszczenia ustnika nie wolno używać wody ani innych ustników Utylizacja Należy zachować ostrożność podczas obchodzenia się z używanym inhalatorem i pamiętać, że pewna ilość leku może pozostać wewnątrz inhalatora.
Efekty uboczne
Na tle jednoczesnego podawania dwóch leków nie obserwowano zwiększenia częstości występowania działań niepożądanych Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku,Niepożądane działania niepożądane, takie jak drżenie i tachykardia, które są farmakologicznie oczekiwane w przypadku mimetyków beta2-adrenergicznych, zwykle mają umiarkowaną ostrość i ustępują kilka dni po rozpoczęciu leczenia .W trakcie stosowania budezonidu w POChP wystąpiły stłuczenia i zapalenie płuc o częstotliwości odpowiednio 10% i 6%. w porównaniu z 4% i 3% w grupie placebo (odpowiednio więcej niż 0,001 i więcej niż 0,01) po stronie OUN: często (ponad 1/100, mniej niż 1/10) - ból głowy; rzadziej (więcej niż 1/100, mniej niż 1/100) - pobudzenie psychoruchowe, lęk, nudności, zawroty głowy, zaburzenia snu; bardzo rzadko (mniej niż 1/10 000) - depresja, zaburzenia zachowania (głównie u dzieci), zaburzenia smaku.Z układu sercowo-naczyniowego: często (ponad 1/100, mniej niż 1/10) - uczucie bicia serca; rzadziej (więcej niż 1/100, mniej niż 1/100) - tachykardia; rzadko (więcej niż 1/10 000, mniej niż 1/1000) - migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy, dodatkowe zawroty; bardzo rzadko (mniej niż 1/10 000) - dławica piersiowa, wahania ciśnienia krwi, po stronie układu mięśniowo-szkieletowego: często (ponad 1/100, mniej niż 1/10) - drżenie; rzadziej (ponad 1/1000, mniej niż 1/100) - skurcze mięśni, ze strony układu oddechowego: często (ponad 1/100, mniej niż 1/10) - kandydoza błony śluzowej jamy ustnej i gardła, łagodne podrażnienie w gardle, kaszel, chrypka; rzadko (więcej niż 1/10 000, mniej niż 1/1000) - skurcz oskrzeli Reakcje skórne: rzadziej (ponad 1/1000, mniej niż 1/100) - siniaki; rzadko (więcej niż 1/10 000, mniej niż 1/1000) - wysypka, swędzenie, zapalenie skóry Reakcje alergiczne: rzadko (więcej niż 1/10 000, mniej niż 1/100) - pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne Zaburzenia metaboliczne: rzadko (ponad 10 000 , mniej niż 1/1000) - hipokaliemia; bardzo rzadko (mniej niż 1/10 000) - hiperglikemia, objawy ogólnoustrojowego działania GKS (w tym niedoczynność nadnerczy) Działanie ogólnoustrojowe wziewnego GKS może być obserwowane podczas długotrwałego przyjmowania leku w wysokich dawkach Stosowanie beta-adrenomimetyków może prowadzić do zwiększenia stężenia insuliny we krwi , wolne kwasy tłuszczowe, glicerol, pochodne ketonów.
Przedawkowanie
Objawy: w przypadku ostrego przedawkowania budezonidu, nawet w dużych dawkach, nie oczekuje się klinicznie istotnych objawów. W przypadku długotrwałego przyjmowania budezonidu w nadmiernych dawkach, może objawiać się ogólnoustrojowe działanie kortykosteroidów, takie jak hiperkortyzacja i zahamowanie czynności nadnerczy, w przypadku przedawkowania formoterolu, drżenia, bólu głowy,kołatanie serca; w niektórych przypadkach zgłaszano tachykardię, hiperglikemię, hipokaliemię, wydłużony odstęp QTc, arytmię, nudności, wymioty W przypadku ostrej obturacji oskrzeli formoterol w dawce 90 mcg był bezpieczny przez 3 h. Leczenie: wskazane jest leczenie wspomagające i objawowe. anulowanie produktu leczniczego Symbicort Turbuhaler z powodu przedawkowania formoterolu, który jest uwzględniony i skład leku złożonego, należy uznać za wyznaczenie odpowiedniego GCS.
Interakcje z innymi lekami
Przy jednoczesnym przyjęciu ketokonazolu w dawce 200 mg 1 raz / dobę i budezonidu w dawce 3 mg, stężenie budezonidu w osoczu wzrasta średnio 6 razy. Podczas przyjmowania ketokonazolu 12 godzin po przyjęciu budezonidu, jego stężenie w osoczu wzrasta średnio o 3 razy. Nie ma informacji o takiej interakcji z budezonidem podczas inhalacji, ale należy się spodziewać zauważalnego wzrostu stężenia leku w osoczu. Ponieważ obecnie nie ma dostępnych danych na temat doboru dawki, należy unikać stosowania tej kombinacji leków. Jeśli nie jest to możliwe, należy zmaksymalizować odstępy czasu pomiędzy przyjmowaniem ketokonazolu i budezonidu. Należy również rozważyć możliwość zmniejszenia dawki budezonidu. Inne silne inhibitory CYP3A4 mogą również znacząco zwiększać zawartość budezonidu w osoczu. Nie zaleca się mianowania produktu leczniczego Symbicort Turbuchaler w ramach leczenia podtrzymującego i łagodzenia napadów u pacjentów otrzymujących silne inhibitory CYP3A4. Β-adrenoreceptory blokujące mogą osłabiać lub hamować działanie formoterolu. Symbicort; Turbuhaler; Nie należy stosować równocześnie z beta-blokery (w tym krople do oczu), z wyjątkiem neobhodimosti.Pri jednoczesne zastosowanie produktu leczniczego Symbicort Turbuhaler i chinidyna, prokainamid, dizopiramid, fenotiazyny, przeciwhistaminowymi (terfenadyna), inhibitory MAO i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne mogą wydłużenia odstępu QT i zwiększone ryzyko dodawania aritmiy.Krome komory, lewodopa, lewotyroksyny, oksytocyna i etanol może zmniejszyć odporność na skurcz mięśni serca beta2-agoniści. Przy jednoczesnym wyznaczaniu inhibitorów MAO,a także leki o podobnych właściwościach (furazolidon, prokarbazyna), możliwe jest zwiększenie ciśnienia krwi, zwiększa się ryzyko arytmii u pacjentów podczas znieczulenia ogólnego za pomocą chlorowcowanych węglowodorów za pomocą Symbic Turbuhaler. Działania niepożądane formoterolu: hipopokaliemiczny wpływ mimetyków beta2-adrenergicznych można nasilić poprzez równoczesne określenie pochodnych ksantyny, mi neralne pochodne GKS i diuretyki. Hipokaliemia zwiększa podatność na rozwój arytmii u pacjentów przyjmujących glikozydy nasercowe Budezonid nie był wchłaniany z innymi lekami stosowanymi w leczeniu astmy oskrzelowej.
Instrukcje specjalne
Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki leku przed przerwaniem leczenia i nie zaleca się gwałtownego zaprzestania leczenia. Turbuhaler; 80 / 4,5 μg / dawkę i 320/9 μg / dawka nie jest przeznaczony do leczenia pacjentów z ciężką astmą oskrzelową. Turbuhaler; Nie jest przeznaczony do wstępnej selekcji terapii we wczesnych stadiach leczenia astmy oskrzelowej W przypadku niewystarczającej skuteczności terapii lub przekroczenia maksymalnych zalecanych dawek produktu leczniczego Symbicort należy dokonać przeglądu taktyki leczenia. Nieoczekiwane i postępujące pogorszenie kontroli objawów astmy oskrzelowej lub POChP jest stanem potencjalnie zagrażającym życiu i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. W tej sytuacji należy rozważyć możliwość zwiększenia dawki GCS, tj. zalecić doustne podawanie kortykosteroidów lub leczenie antybiotykami w przypadku infekcji Pacjenci powinni zawsze nosić leki ratunkowe lub Symbicort; Turbuhaler; (dla pacjentów z astmą oskrzelową za pomocą Symbicort, Turbuhaler, do leczenia podtrzymującego i do łagodzenia ataków), beta-adrenomimetyki krótkotrwałego działania (dla wszystkich pacjentów stosujących lek Symbicort, Turbuhaler, tylko do leczenia podtrzymującego) .Pacjent powinien zwrócić uwagę na potrzebę regularnego przyjmowania Dawka podtrzymująca Symbicort Turbuhaler zgodnie z wybraną terapią, nawet w przypadku braku objawów choroby. Wdychanie produktu leczniczego Symbicort Turbuhaler w celu złagodzenia napadów powinno być przeprowadzane tylko w przypadku pojawienia się objawów, ale stosowanie leku nie jest wskazane do regularnego stosowania profilaktycznego, tj.przed ćwiczeniem. W takich przypadkach wskazane jest zastosowanie osobnego krótko działającego leku rozszerzającego oskrzela Jeśli można opanować objawy astmy, można stopniowo zmniejszyć dawkę Symbicort Turbuhaler, a ważne jest, aby stale monitorować stan pacjentów. Symbicort; Turbuhaler; Należy go przepisać w minimalnej skutecznej dawce Leczenie produktem leczniczym Symbicort Turbuhaler nie powinno rozpoczynać się w okresie zaostrzenia lub znacznego pogorszenia przebiegu astmy oskrzelowej. Pacjenci powinni kontynuować leczenie, ale zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku braku kontroli objawów astmy lub jeśli stan pogarsza się po rozpoczęciu leczenia Podobnie jak w przypadku każdej innej terapii wziewnej, może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli z natychmiastowym wzrostem świszczącego oddechu po przyjęciu dawki leku. W związku z tym należy przerwać terapię lekiem Symbicort Turbuhaler, zapoznać się z taktyką leczenia i, jeśli to konieczne, przepisać alternatywną terapię.Ogólny efekt może wystąpić podczas przyjmowania każdego wziewnego GCS, szczególnie podczas przyjmowania dużych dawek leków przez długi czas. Przejawianie działania układowego jest mniej prawdopodobne w przypadku terapii inhalacyjnej niż w przypadku doustnego GCS. Możliwe efekty ogólnoustrojowe obejmują zahamowanie funkcji nadnerczy, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćmy i jaskrę Zaleca się regularne monitorowanie wzrostu dzieci, które otrzymują długoterminowy wziewny GCS. W przypadku stwierdzonego opóźnienia wzrostu należy dokonać przeglądu terapii, aby zmniejszyć dawkę wziewnego GCS. Konieczne jest staranne oszacowanie stosunku korzyści terapii GCS do możliwego ryzyka opóźnienia wzrostu. Wybierając terapię, zaleca się skonsultowanie się z pediatrycznym pulmonologiem W oparciu o ograniczone dane z badań dotyczących długotrwałego stosowania GCS można założyć, że większość dzieci i nastolatków otrzymujących terapię wziewnym budezonidem ostatecznie osiągnie normalny wzrost dorosłych.Jednakże odnotowano nieznaczne (około 1 cm) opóźnienie wzrostu, głównie w pierwszym roku leczenia Ze względu na potencjalnie możliwy wpływ wziewnego GCS na gęstość mineralną kości, szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów przyjmujących lek w wysokich dawkach przez długi czas. czas z obecnością czynników ryzyka dla osteoporozy. Badania długotrwałego stosowania wziewnego budezonidu u dzieci przy średniej dawce dziennej 400 μg (dawka odmierzona) lub u dorosłych przy średniej dawce dziennej 800 μg (dawka odmierzona) nie wykazały znaczącego wpływu na gęstość mineralną kości. Brak danych na temat wpływu leku w dużych dawkach na gęstość mineralną kości Jeżeli istnieje uzasadnione przypuszczenie, że na tle wcześniejszego leczenia systemowego GKS, upośledzono czynność nadnerczy, należy zachować ostrożność przy przenoszeniu pacjentów do Symbicort Turbuhaler. ,