טגרטול CR גלולות retard 200mg N50
Condition: New product
999 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
חומרים פעילים
Carbamazepine
טופס שחרור
גלולות
הרכב
מרכיב פעיל: Carbamazepine (Carbamazepinum) ריכוז מרכיב פעיל (mg): 2000
השפעה פרמקולוגית
סוכן אנטי-אפילפטי, נגזרת של aminostilbene טריציקלי. הוא האמין כי פעולה נוגדת פרכוסים קשורה לירידה ביכולתם של נוירונים לשמור על תדירות גבוהה של פיתוח של פוטנציאל פעולה חוזרות ונשנות באמצעות השבתה של תעלות הנתרן. בנוסף, נראה כי חשוב לעכב את שחרורם של נוירוטרנסמיטורים על ידי חסימת תעלות נתרן presynaptic ופיתוח הפוטנציאל פעולה, אשר בתורו מקטין שידור סינפטי.זה מראה אפקט מתון אנטי מאני מתון, כמו גם אפקט משכך כאבים נוירוגניים. קולטני גאבה שעשויים להיות קשורים לערוצי סידן עשויים להיות מעורבים במנגנוני הפעולה; ההשפעה של carbamazepine על המערכות אפנון נוירוטרנסמינציה גם נראה חשוב.האפקט antiduretic של carbamazepine עשוי להיות בשל ההשפעה ההיפותלמית על osmoreceptors, אשר מתווכת באמצעות הפרשת adg, וגם בשל ההשפעה הישירה על tubules הכליות.
פרמקוקינטיקה
לאחר מתן אוראלי, carbamazepine נספג כמעט לחלוטין בדרכי העיכול. חלבון פלזמה מחייב הוא 75%. זהו אינדוקציה של אנזימי כבד וממריץ את חילוף החומרים שלו: T1 / 2 הוא 12-29 שעות, 70% מופרשים בשתן (כמו מטבוליטים לא פעילים) ו -30% בצואה.
אינדיקציות
אפילפסיה: התקפים אפילפטיים מורכבים או פשוטים (עם אובדן או ללא אובדן הכרה) עם או בלי הכללה משנית; התקפי אפילפסיה כללית טוניים-קלוניים; צורות מעורבות של התקפים אפילפטיים, מצבי מאניה חריפה וטיפול תחזוקה של הפרעות רגשיות דו קוטביות על מנת למנוע החמרות או להקל על הביטויים הקליניים של החמרות, תסמונת נסיגת אלכוהול, אידיומטית טריגמיאלגיה neuralgia ו trigeminal neuralgia ב טרשת נפוצה (טיפוסית ולא טיפוסית) נוירופתיה אידיופטית של עצב הלוע; - תסמונת הכאב בנוירופתיה סוכרתית: פוליאוריה ופולידיפסיה של טבע נוירו-הורמונלי בסוכרת לא-סוכרתית של בראשית.
התוויות נגד
חסימת AV; - היסטוריה של פרקים של דיכוי hematopoiesis מוח העצם או מידע על פורפיריה לסירוגין חריפה; - שילוב עם מעכבי MAO (הדמיון המבני עם תרופות נוגדות דיכאון טריציקלי); או לרכיבים אחרים של התרופה.
אמצעי זהירות
הרחק מהישג ידם של ילדים.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
במידת הצורך, השימוש במהלך ההריון (במיוחד בשליש הראשון) ובמהלך ההנקה צריך לשקול היטב את היתרונות הצפוי של הטיפול עבור האם ואת הסיכון לעובר או לילד. במקרה זה מומלץ להשתמש ב- carbamazepine רק כטיפול יחיד במינונים האפקטיביים המינימליים. מומלץ להשתמש באמצעי מניעה לא הורמונליים עבור נשים בגיל הפוריות במהלך הטיפול ב- carbamazepine.
מינון ומינהל
ניתן לקחת את התרופה לאחר ארוחה או בין הארוחות עם כמות קטנה של נוזלים.התרופה יכולה לשמש הן כטיפול יחיד והן כחלק מטיפול משולב.לוחות של פעולה ממושכת (טבליה שלמה או חצי, אם כך נקבע על ידי רופא) לבלוע שלם, בלי ללעוס, עם כמות קטנה של נוזלים. מאז החומר הפעיל משוחרר מהטבליות הממושכות באיטיות ובהדרגה, הם נקבעו פעמיים ביום, בהתחשב בכך שטגרטול CR נקבע פעמיים ביום, הרופא קובע את משטר הטיפול האופטימלי על פי ההמלצות שניתנו.כאשר מעבירים את המטופל מלקחת טבליות רגילות לקחת טבליות ממושכות , הניסיון הקליני מראה שבחלק מהחולים עם טבליות ארוכות טווח, ייתכן ויהיה צורך להגדיל את המינון של התרופה. Wie והפרמקוקינטיקה תרופה אנטי אפילפטית אחרת, חולים וקשישים מנה של טגרטול יש לבחור עם אפילפסיה ostorozhnostyu.Pri במקרים בהם זה אפשרי, צריך להיות מנוהל טגרטול CR בצורת monoterapii.Lechenie להתחיל עם היישום של מנה יומית קטנה,אשר לאחר מכן הוא גדל לאט כדי להשיג את האפקט האופטימלי.כדי לבחור את המינון האופטימלי של התרופה, מומלץ לקבוע את רמת החומר הפעיל בדם פלזמה.כאשר טגרטול מתווסף תרופות אנטיפילפיליות אחרות נלקח, את המינון של טגרטול הוא גדל בהדרגה. במידת הצורך, בצעו את ההתאמה המתאימה של מינוני התרופות שנלקחו למבוגרים, המינון הראשוני של טגרטול CR הוא 100-200 מ"ג 1 או 2 פעמים ביום. אז מינון הוא גדל לאט כדי להשיג את האפקט הטיפולי האופטימלי; זה מושגת בדרך כלל במינון של 400 מ"ג ליום, 2-3 פעמים ביום. חלק מהמטופלים עשויים לדרוש מנה של טגרטול CR, שהיא 1.6 גרם ליום או 2 גר 'ביום, אצל ילדים מעל גיל 4 ניתן להתחיל בטיפול עם השימוש בתרופה במינון של 100 mg ליום. המינון גדל בהדרגה - מדי שבוע ב -100 מ"ג. אצל ילדים מתחת לגיל 3, carbamazepine משמש רצוי בצורת סירופ בשל הקושי להחיל טפילי מינון מוצקים בקבוצת גיל זו.מינון התחזוקה של ילדים הוא 10-20 מ"ג / ק"ג / יום (במינונים שונים):
תופעות לוואי
בעת הערכת התדירות של התרחשות של תגובות שליליות שונות, נעשה שימוש בדרגות הבאות: לעתים קרובות - 10%; לעתים קרובות מ ≥ 1% עד <10%; לפעמים מ ≥0.1% ל <1%; לעיתים נדירות מ -0.01% ל -0.1%; לעיתים קרובות מאוד - <0.01% סוגים מסוימים של תופעות לוואי, למשל, מה- CNS (סחרחורות, כאבי ראש, אטקסיה, נמנום, חולשה כללית, דיפלופיה), דלקת במערכת העיכול (בחילות, הקאות) או תגובות אלרגיות בעור, בתחילת הטיפול ב- Tehretol CR, כאשר משתמשים יותר מדי במינון ההתחלתי של התרופה או בטיפול בחולים קשישים, תופעות הלוואי תלויי התרופה בדרך כלל נעלמות תוך מספר ימים, הן באופן ספונטני והן לאחר הפחתה זמנית במינון התרופה. התפתחות תופעות הלוואי של מערכת העצבים המרכזית יכולה להיות תוצאה של מנת יתר של התרופה או תנודות משמעותיות בריכוז החומר הפעיל בפלסמה בדם. במקרים כאלה מומלץ לעקוב אחר רמת החומר הפעיל בפלסמה בדם: מהתחום הנפשי: לעיתים רחוקות - הזיות (ויזואליות או שמיעתיות), דיכאון, אובדן תיאבון, חרדה, התנהגות תוקפנית, עוררות,דיסאוריינטציה; לעיתים רחוקות מאוד - הפעלת פסיכוזה: מערכת העצבים המרכזית ומערכת העצבים ההיקפית: לעיתים קרובות - סחרחורת, אטקסיה, נמנום, חולשה כללית; לעתים קרובות - כאבי ראש, דיפלופיה, הפרעות לינה התאמה (למשל, טשטוש של ראייה); לפעמים - תנועות לא רצוניות חריגות (לדוגמה, רעד, רעידות מפרפר / אסטרקסיס /, דיסטוניה, טיקים), ניסטגמוס; לעיתים רחוקות, dyskinesia oofacialia, הפרעות oculomotor, הפרעות דיבור (למשל, dysarthria), הפרעות choreoathetoid, דלקת עצבית הפריפריה, paresthesias, חולשת שרירים סימפטומים paresis. , נותר ללא הסבר: תגובות דרמטולוגיות: לעיתים רחוקות מאוד - רגישות, אריתמה multiforme ו nodosum, הפרעות של פיגמנטציה בעור , ארגמנת, אקנה, הזעה, נשירת שיער. נדיר מקרים של hirsutism דווחו, אבל הקשר הסיבתי של סיבוך זה עם השימוש טגרטול CR עדיין לא ברור תגובות אלרגיות: לעתים קרובות מאוד תגובות עור אלרגיות, אורטיקריה, אשר יכול להיות מובהק באופן משמעותי; לפעמים דרמטיטיס exfoliative, erythroderma; לעתים רחוקות, תסמונת כמו זאבת, pruritus; לעיתים רחוקות מאוד - תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, תסמונת ליאל (רעלנית), מהמערכת ההמטופויטית: לעיתים קרובות - לוקופניה; לעיתים קרובות - טרומבוציטופניה, אאוזינופיליה; לעיתים רחוקות - ליקוציטוזיס, לימפדנופתיה, חוסר חומצה פולית; לעיתים רחוקות מאוד - אגרנולוציטוזה, אנמיה אפלסטית, אפלזיה של כדוריות דם אדומות, אנמיה מגלובלסטית, פורפיריה לסירוגין חריפה, רטיטולוציטוזיס, אנמיה המוליטית, בזמן נטילת התרופה, עלול להתפתח אגרנולוציטוזה ואנמיה אפלסטית. עם זאת, בשל העובדה כי תנאים אלה להתרחש לעתים רחוקות מאוד, קשה לכמת את הסיכון של התרחשותם. ידוע כי הסיכון הכולל לאגרנולוציטוזה באוכלוסייה הכללית שלא קיבלה טיפול הוא 4.7 מקרים למיליון תושבים בשנה, ואנמיה פלסטית - 2.0 מקרים למיליון תושבים בשנה, מהכבד: לעיתים קרובות - עלייה ברמות גמא - glutamyltransferase (עקב אינדוקציה של אנזים זה בכבד),אשר בדרך כלל אין משמעות קלינית; לעיתים קרובות - עלייה ברמת phosphatase אלקליין לפעמים - רמות transaminase מוגברת; לעיתים נדירות - cholestatic, parenchymal (hepatocellular) או מעורב צהבת, צהבת; לעיתים רחוקות מאוד - הפטיטיס גרנולומטי, כשל בכבד: בצד של מערכת העיכול: לעיתים קרובות - בחילות, הקאות; לעתים קרובות - יובש בפה; לפעמים - שלשולים או עצירות, כאבי בטן; לעתים רחוקות מאוד - גלוסיטיס, דלקת, רגישות יתר pankreatit.Reaktsii לעתים רחוקות - רגישות יתר מסוג מושהה multiorgan עם חום, פריחות בעור, וסקוליטיס, לימפאדנופתיה, תסמינים דמויי לימפומה, כאבי מפרקים, לויקופניה, אאוזינופיליה, hepatosplenomegaly ותפקוד הכבד שינה (מסומן ביטויים להתרחש בשילובים שונים). איברים אחרים יכולים גם להיות מעורבים (למשל, ריאות, כליות, לבלב, לב, המעי הגס); לעתים רחוקות מאוד, דלקת קרום המוח aseptic עם myoclonus ו eosinophilia הפריפריאלי; אנפילקסיס, angioneurotic otek.Pri מתרחשת מעל תגובות של רגישות יתר של סמים צריך prekratit.So במערכת הלב וכלי הדם: לעתים רחוקות - הפרעות הולכה intracardiac, יתר לחץ דם או לחץ דם נמוך; לעתים רחוקות מאוד - ברדיקרדיה, פרפור, AV-גוש עם סינקופה, קריסה, אי ספיקת לב, התקף מחלת לב כלילית, thrombophlebitis, tromboemboliya.So אנדוקריניות ומטבוליזם: לעתים קרובות - בצקת, צבירת נוזלים, עלייה במשקל, היפונתרמיה ו osmolarity פלזמה מופחת בשל אפקט דומה לפעולה של הורמון נוגד השתנה, אשר רק לעתים נדירות גורמת היפונתרמיה דילול, מלווה עייפות, הקאות, כאבי ראש, חוסר התמצאות והפרעות נוירולוגיות; לעתים רחוקות מאוד - עלייה ברמת פרולקטין, מלווה או לא מלווה ביטויים כגון גלקטורה, גינקומסטיה; אינדיקטורים לשינוי בתפקוד בלוטת התריס - הפחתה של התירוקסין L (FT4, T4, T3) והגדלת רמת הורמון מגרה בלוטת התריס, אשר בדרך כלל אינו מלווה בתסמינים הקליניים; הפרעות של מטבוליזם של רקמות עצם (הפחתה של סידן ו- 25-OH-colecalciferol בדם)המוביל Osteomalacia; בחלק מהמקרים - ריכוז הכולסטרול הגדלת (XC), Xc כולל HDL ו- triglitseridov.So מערכת המין ודרכי השתן: לעתים רחוקות מאוד - נפריטיס אינטרסטיציאלית, אי ספיקת כליות, אי ספיקת כליות (לדוגמה, אלבומינוריה, המטוריה, oliguria, להגדיל אוריאה / azotemia) השתנה, תכוף, אצירת שתן, הפרעות בתפקוד מיניות / impotentsiya.So חושים: לעתים רחוקות מאוד - פרה של תחושות טעם, קטרקט, דלקת הלחמית; הפרעות בשמיעה, כולל. טינטון, היפראקוזיס, Gipoakuzija, שינויים בתפיסת חלק גובה zvuka.So של מערכת השלד והשרירים: לעתים רחוקות מאוד - arthralgia, כאבי שרירים או sudorogi.So מערכת הנשימה: לעתים רחוקות מאוד - תגובות של רגישות יתר מצד הריאות ומאופיינת בחום, קוצר נשימה, דלקת ריאות או דלקת ריאות.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
עם שימוש בו זמני של מעכבים של isoenzyme CYP3A4 עשוי להגביר את ריכוז קרבמזפין פלזמת krovi.Pri המערכה המעוררת בו זמנית יישום isoenzyme CYP3A4 עשוי להאיץ את חילוף חומרים של קרבמזפין, צמצום ריכוזו בפלזמת דם, הפחתה של יישום סימולטני effekta.Pri הטיפולי ממריצה את חילוף חומרים של תרופות נגד קרישת דם קרבמזפין, kisloty.Pri סימולטני פולית יישום של חומצה ולפרואית עלול להפחית את ריכוז קרבמזפין הפחתה משמעותית ריכוז חומצה ולפרואית בפלסמה. זה מגביר את הריכוז של מטבוליט של קרבמזפין --epoxide קרבמזפין (כנראה על ידי עיכוב הפיכתה קרבמזפין-10,11-טרנס-דיאול), אשר גם הוא בעל פעילות נוגדת פרכוסים, כך ההשפעות של האינטראקציה ניתן לקזז, אבל התגובות בצד קרובות להתרחש - ראייה מטושטשת, סחרחורת, הקאות, חולשה, ניסטגמוס. עם שימוש סימולטאני בחומצה valproic ו carbamazepine, אפקט hepatotoxic עשוי להתפתח (ככל הנראה בשל היווצרות של מטבוליט משני של חומצה valproic, אשר יש אפקט hepatotoxic) עם שימוש בו זמנית של חילוף החומרים, מטבוליזם בכבד של carbamazepine ו metabolite שלה carbamazepine אפוקסי הפחתת עיכוב האנזים מעכב אפוקסידי.המטבוליט סעיד בעל פעילות נוגדת פרכוסים אך עם גידול משמעותי בריכוזים בפלזמה עשויה להיות שימוש בו זמני deystvie.Pri רעילים של verapamil, diltiazem, איזוניאזיד, dextropropoxyphene, viloksazinom, פלואוקסטין, פלובוקסאמין, סימטידין, אצכוזולמיד, danazol, desipramine, nicotinamide (אצל מבוגרים, רק במינונים גבוהים), אריתרומיצין, troleandomycin, josamycin, clarithromycin; עם azoles (כולל עם itraconazole, ketoconazole, fluconazole), terfenadine, loratadine עלול להגביר ריכוז הפלזמה קרבמזפין בסיכון לפתח תופעות לוואי (סחרחורות, ישנוניות, אטקסיה, כפל ראייה) .אם שימוש בו זמני של השפעה נוגדת פרכוסים geksamidinom המוחלש של קרבמזפין ; hydrochlorothiazide, פוסיד - עשוי להפחית את תכולת הנתרן בדם; עם אמצעי מניעה הורמונליים - עשוי להחליש את ההשפעה של גלולות לבין התפתחות של שימוש בו זמני אציקליות krovotecheniy.Pri של הורמוני בלוטת התריס עלול להגביר חיסול של הורמוני בלוטת התריס; עם clonazepam - עשוי להגדיל את המרווח של clonazepam וסילוק מופחת קרבמזפין; עם טיפול ליתיום - אולי קרבמזפין primidone הנוירו יישום סימולטני deystviya.Pri של שיפור הדדי עלול להפחית ריכוזי פלזמה. ישנם דיווחים כי primidone יכול להגדיל את ריכוז הפלזמה של המטבוליט הפעיל פרמקולוגית - קרבמזפין-10,11-epoksida.Pri שימוש בו זמנית עם ritonavir עלול להגביר את תופעות הלוואי של קרבמזפין; סרטרלין - עשוי להפחית את ריכוז סרטרלין; תאופילין, ריפמפיצין, ציספלטין, דוקסורוביצין - עלול להפחית ריכוזי פלזמת קרבמזפין; עם טטרציקלין - שימוש בו זמני ואולי החלשת תופעות karbamazepina.Pri של felbamate עלול להפחית ריכוזי פלזמת קרבמזפין, אבל ריכוז מוגבר של המטבוליט הפעיל של-epoxide קרבמזפין, ההפחתה האפשרית ביישום סימולטני פלזמת ריכוז felbamata.Pri עם פניטואין, ריכוז phenobarbital פוחתת קרבמזפין בפלסמת הדם.אולי ההיחלשות ההדדית של הפעולה נוגדת הפרכוסים, ובמקרים נדירים - התחזקותה.
זהיר
Carbamazepine אינה משמשת להתקפים אפילפטיים לא טיפוסיים או כלליים, התקפים אפילפטיים מיוקלוניים או אטוניים. זה לא אמור לשמש כדי להקל על הכאב הרגיל; כטיפול מונע בתקופות ממושכות של רמיסיה של הטריגמינאל נייורלגיה.זה משמש בזהירות במקרה של מחלות במקביל של מערכת הלב וכלי הדם, הפרעות ניכרות של הכבד ו / או כליות, סוכרת, לחץ תוך עיני מוגבר, עם היסטוריה של תגובות hematological לשימוש תרופות אחרות, היפונתרמיה, שימור שתן, רגישות מוגברת לתרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, עם אינדיקציות להיסטוריה של הפסקת הטיפול arbamazepinom, כמו גם ילדים וקשישים vozrasta.Lechenie צריך להיות תחת פיקוח של רופא. עם טיפול ארוך טווח, יש צורך לפקח על תמונת הדם, מצב תפקודי של הכבד והכליות, ריכוז אלקטרוליטים בדם הדם, וכן בדיקה אופתלמולוגית. יש לקבוע את הקביעה התקופתית של רמת ה- carbamazepine בדם הדם כדי לעקוב אחר היעילות והבטיחות של הטיפול, ולא פחות משבועיים לפני תחילת הטיפול ב- carbamazepine, יש להפסיק את הטיפול במעכבי MAO, הימנעו מצריכת אלכוהול במהלך תקופת הטיפול ההשפעה על היכולת להניע כלי רכב ומנגנוני בקרה יש להימנע מעיסוק בפעילויות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות תשומת לב מוגברת, מהירות של תגובות פסיכומוטוריות.
מרשם
כן