Tabletki Tegretol CR opóźniają 200 mg N50
Condition: New product
999 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Karbamazepina
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Składnik czynny: karbamazepina (Carbamazepinum) Stężenie aktywnego składnika (mg): 2000
Efekt farmakologiczny
Leki przeciwpadaczkowe, pochodne tricyklicznego aminostilbenu. Uważa się, że działanie przeciwdrgawkowe jest związane ze zmniejszeniem zdolności neuronów do utrzymywania wysokiej częstotliwości rozwoju powtarzających się potencjałów czynnościowych poprzez dezaktywację kanałów sodowych. Ponadto pozornie ma wartość hamowanie uwalniania neurotransmitera przez blokowanie presynaptycznych kanałów sodowych i rozwoju potencjałów działania, co z kolei zmniejsza synaptycznej peredachu.okazyvaet umiarkowaną przeciwmaniakalnych, przeciwpsychotycznego działania przeciwbólowego i działania z neurogennego bólu. receptory gaba, które mogą być związane z kanałami wapniowymi, mogą być zaangażowane w mechanizmy działania; również wyraźnie, że ma wartość wpływ na układ modulatorów karbamazepina efektu neyroperedachi.antidiureticheskoe karbamazepiny może być spowodowane oddziaływania na podwzgórze osmoreceptor, które pośredniczą wydzielania ADH, a także ze względu na bezpośrednie działanie na kanalików nerkowych.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym karbamazepina jest prawie całkowicie wchłaniana z przewodu żołądkowo-jelitowego. Wiązanie z białkami osocza wynosi 75%. Jest induktorem enzymów wątrobowych i stymuluje własny metabolizm T1 / 2 wynosi 12-29 godzin, 70% jest wydalane z moczem (jako nieaktywne metabolity) i 30% z kałem.
Wskazania
Padaczka: złożone lub proste częściowe napady padaczkowe (z utratą lub bez utraty przytomności) z wtórnym uogólnieniem lub bez niego; uogólnione toniczno-kloniczne napady padaczkowe; mieszane formy napadów padaczkowych, - ostrej manii, dwubiegunowej oraz leczenie podtrzymujące zaburzeń afektywnych, zapobiegania zaostrzenia lub pogorszenia objawów klinicznych tłumienie - zespół odstawienia alkoholu, - samoistne nerwoból nerwu trójdzielnego i nerwoból nerwu trójdzielnego stwardnienie rozsiane (typowe i atypowe); idiopatyczna, nerwoból nerwu językowo-gardłowego; - bólu w neuropatii cukrzycowej, - wielomocz i nadmierne pragnienie neurohormonalnych charakter z cukrzycą centralne moczówki prostej.
Przeciwwskazania
Blok przedsionkowo-komorowy, - obecność w historii tłumienie epizodów hematopoezę szpiku kostnego lub informacji o ostrej przerywanej porfirii, - kombinacji z inhibitorami MAO (podobieństwo strukturalne z trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych) - nadwrażliwość na karbamazepinę lub podobne chemicznie leki (na przykład, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) lub do innych składników leku.
Środki ostrożności
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Jeśli to konieczne, należy stosować w czasie ciąży (szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży) iw okresie laktacji należy dokładnie rozważyć oczekiwane korzyści leczenia dla matki i ryzyko dla płodu lub dziecka. Zatem karbamazepina są zalecane jedynie jako monoterapia w najniższej skutecznej dozah.Zhenschinam wieku rozrodczym podczas leczenia karbamazepina zaleca się stosować nie hormonalnej antykoncepcji.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek może być pobrana w określonym czasie po posiłku lub między posiłkami, wraz z niewielką ilością zhidkosti.Preparat mogą być stosowane w monoterapii lub w kombinacji terapii.Tabletki przedłużonym działaniu (całej tabletki lub połowa jeśli tak przepisane przez lekarza) powinna połykać w całości, bez żucia, niewielką ilością płynu. Od substancja czynna jest uwalniana z tabletki o przedłużonym uwalnianiu, wolno i stopniowo podaje się je 2 razy / sut.Uchityvaya że Tegretol CR podawano 2 razy / dzień, optymalnego schematu leczenia będzie określone przez lekarza w oparciu o powyższe przenoszenia rekomendatsiy.Pri pacjenta z konwencjonalnych tabletek do otrzymywania tabletek o przedłużonym działanie, doświadczenie kliniczne pokazuje, że u niektórych pacjentów z długo działającymi tabletkami może być konieczne zwiększenie dawki leku. Wie i różnych leków przeciwpadaczkowych farmakokinetycznych, pacjenci w podeszłym wieku dawka tegretol powinny być wybrane z ostorozhnostyu.Pri padaczki, w przypadkach gdy jest to możliwe, Tegretol CR powinien być podawany w postaci monoterapii.Lechenie rozpocząć przy zastosowaniu małej dawki dziennej,który jest następnie powoli zwiększany w celu uzyskania optymalnego efektu Aby dobrać optymalną dawkę leku, zaleca się określenie poziomu substancji czynnej w osoczu krwi .. Gdy Tegretol jest dodawany do innych przyjmowanych leków przeciwpadaczkowych, dawka Tegretolu zwiększa się stopniowo. Jeśli to konieczne, należy odpowiednio dostosować dawki przyjmowanych leków.Dla dorosłych początkowa dawka produktu Tegretol CR wynosi 100-200 mg 1 lub 2 razy / dobę. Następnie dawka jest powoli zwiększana, aby osiągnąć optymalny efekt terapeutyczny; zwykle osiąga się ją w dawce 400 mg / dobę, 2-3 razy / dobę. Niektórzy pacjenci mogą wymagać dawki Tegretolu CR, która wynosi 1,6 g / dobę lub 2 g / dobę. U dzieci w wieku powyżej 4 lat leczenie można rozpocząć od podania leku w dawce 100 mg / dobę; dawka jest stopniowo zwiększana - co tydzień o 100 mg. U dzieci w wieku poniżej 3 lat karbamazepina jest korzystnie stosowana w postaci syropu ze względu na trudności w stosowaniu stałych postaci dawkowania w tej grupie wiekowej Dawki podtrzymujące dla dzieci wynoszą 10-20 mg / kg / dobę (w kilku dawkach):
Efekty uboczne
Przy ocenie częstości występowania różnych działań niepożądanych zastosowano następujące gradacje: bardzo często - ≥10%; często od ≥1% do <10%; czasami od ≥0,1% do <1%; rzadko od ≥0.01% do <0.1%; bardzo rzadko - <0,01% Pewne rodzaje działań niepożądanych, na przykład, od ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, ból głowy, ataksja, senność, ogólne osłabienie, podwójne widzenie), przewód pokarmowy (nudności, wymioty) lub reakcje alergiczne skóry występują częściej lub rzadziej, na początku leczenia Tehretolem CR, gdy stosuje się zbyt dużą dawkę początkową leku lub w leczeniu pacjentów w podeszłym wieku Zależne od dawki działania niepożądane zwykle ustępują w ciągu kilku dni, zarówno spontanicznie, jak i po przejściowym zmniejszeniu dawki leku. Rozwój działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego może być konsekwencją względnego przedawkowania leku lub znacznych fluktuacji stężenia substancji czynnej w osoczu krwi. W takich przypadkach zaleca się monitorowanie poziomu substancji czynnej w osoczu krwi, ze sfery mentalnej: rzadko - halucynacje (wzrokowe lub słuchowe), depresja, utrata apetytu, lęk, agresywne zachowanie, pobudzenie,dezorientacja; bardzo rzadko - aktywacja psychozy Dla centralnego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego: bardzo często - zawroty głowy, ataksja, senność, ogólne osłabienie; często - bóle głowy, podwójne widzenie, zaburzenia akomodacji (na przykład rozmycie widzenia); czasami - nieprawidłowe mimowolne ruchy (na przykład drżenie, trzepotanie drżenie / asterixis /, dystonia, tiki), oczopląs; rzadko, dyskinezę ustno-twarzową, zaburzenia okulomotoryczne, zaburzenia mowy (np. dyzartria), zaburzenia choreoathetoidalne, zapalenie nerwów obwodowych, parestezje, osłabienie mięśni i objawy niedowładu. , pozostaje niewyjaśniony Reakcje skórne: bardzo rzadko - nadwrażliwość na światło, rumień wielopostaciowy i guzkowaty, zaburzenia pigmentacji skóry , Plamica, trądzik, nadmierne pocenie się, utrata włosów. Zgłaszano rzadkie przypadki hirsutyzmu, ale związek przyczynowy tego powikłania z zastosowaniem Tegretolu CR pozostaje niejasny. Reakcje alergiczne: bardzo często reakcje alergiczne skóry, pokrzywka, które mogą być wyraźnie nasilone; czasami złuszczające zapalenie skóry, erytrodermia; rzadko, zespół toczniopodobny, świąd; bardzo rzadko - zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella), z układu krwiotwórczego: bardzo często - leukopenia; często - małopłytkowość, eozynofilia; rzadko - leukocytoza, limfadenopatia, niedobór kwasu foliowego; bardzo rzadko - agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, prawdziwy niedobór erytrocytów, niedokrwistość megaloblastyczna, ostra przerywana porfiria, retikulocytoza, niedokrwistość hemolityczna Podczas przyjmowania leku może rozwinąć się agranulocytoza i niedokrwistość aplastyczna. Jednak ze względu na to, że warunki te występują bardzo rzadko, trudno jest oszacować ryzyko ich wystąpienia. Wiadomo, że całkowite ryzyko agranulocytozy w populacji ogólnej, która nie otrzymała leczenia, wynosi 4,7 przypadków na milion mieszkańców na rok, a niedokrwistość aplastyczna 2,0 na milion mieszkańców na rok. Z wątroby: bardzo często - wzrost poziomu gamma - glutamylotransferaza (ze względu na indukcję tego enzymu w wątrobie),który zwykle nie ma znaczenia klinicznego; często - zwiększone poziomy fosfatazy alkalicznej; czasami - zwiększone poziomy transaminaz; rzadko - cholestatyczne, miąższowe (wątrobowokomórkowe) lub mieszane zapalenie wątroby, żółtaczka; bardzo rzadko - ziarniniakowe zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, od strony przewodu żołądkowo-jelitowego: bardzo często - nudności, wymioty; często - suchość w ustach; czasami - biegunka lub zaparcie, ból brzucha; bardzo rzadko - zapalenie języka, zapalenie jamy ustnej, pankreatit.Reaktsii nadwrażliwość rzadko - nadwrażliwość typu opóźnionego wielonarządowa z gorączki, wysypki skórne, zapalenie naczyń, powiększenie węzłów chłonnych, objawy przypominające chłoniaka, bóle stawów, leukopenia, eozynofilia, powiększenie wątroby i śledziony oraz zmienione czynności wątroby (wskazane występują objawy w różnych kombinacjach). Mogą być również zaangażowane inne narządy (na przykład płuca, nerki, trzustka, serce, okrężnica); bardzo rzadko, aseptyczne zapalenie opon mózgowych z mioklonie i eozynofilią obwodową; anafilaksja, naczynioruchowy otek.Pri występuje powyżej reakcje nadwrażliwości na lek powinna prekratit.So układ sercowo-naczyniowy, jednak rzadko - wewnątrzsercowych zaburzeń przewodzenia, nadciśnienie lub niedociśnienie; bardzo rzadko - bradykardia, przedsionków, blok przedsionkowo-komorowy z omdleniem, zapaść, zastoinowej niewydolności serca, choroby wieńcowej tętnicy zaostrzenia, zakrzepowe zapalenie żył, tromboemboliya.So Endokrynologii i Metabolizm częściej - obrzęki, zatrzymanie płynów w organizmie, przyrost masy ciała, hiponatremia i zmniejszonej osmolarności osocza ze względu na efekt podobny do działania wazopresyny, które rzadko prowadzi do hiponatremii rozcieńczania, wraz senność, wymioty, bóle głowy, dezorientacji i zaburzeń neurologicznych; bardzo rzadko - wzrost poziomu prolaktyny, któremu towarzyszą lub nie towarzyszą takie objawy, jak mlekotok, ginekomastia; Wskaźniki zmiana funkcji tarczycy - Zmniejszenie L-tyroksyna (FT4, T4, T3) oraz zwiększenie poziomu hormonu tyreotropowego, które zwykle nie towarzyszy objawów klinicznych; zaburzenia metabolizmu tkanki kostnej (redukcja wapnia i 25-OH-kolekalcyferolu w osoczu krwi),prowadząc do osteomalacji; w niektórych przypadkach - Wzrost stężenia cholesterolu (XC), Xc tym HDL i triglitseridov.So układu moczowo-płciowego: bardzo rzadko - śródmiąższowe zapalenie nerek, niewydolność nerek, niewydolność nerek (na przykład, białkomocz, krwiomocz, skąpomocz, zwiększenie mocznik / azotemii) , częste oddawanie moczu, zatrzymanie moczu, zaburzenia funkcji seksualnych / impotencja Narządy zmysłów: bardzo rzadko - zaburzenia smaku, zmętnienie soczewki, zapalenie spojówek; zaburzenia słuchu, Włącznie. szum w uszach, nadwrażliwość, Gipoakuzija zmiany percepcji wysokości zvuka.So części układu mięśniowo-szkieletowego: bardzo rzadko - ból stawów, ból mięśni lub sudorogi.So układu oddechowego: bardzo rzadko - reakcje nadwrażliwości na części płuc, charakteryzującym się gorączką, duszność, zapalenie płuc lub zapalenie płuc.
Interakcje z innymi lekami
Przy jednoczesnym wykorzystaniu inhibitorami izoenzymu CYP3A4 mogą zwiększyć stężenie w karbamazepinę osoczu krovi.Pri jednoczesne zastosowanie systemu induktorów izoenzym CYP3A4 może przyspieszyć metabolizm karbamazepiny, zmniejszając jego stężenie w osoczu krwi, zmniejszenie terapeutycznego effekta.Pri równoczesne stosowanie stymuluje przemianę antykoagulantów karbamazepiny, foliowy jednoczesne kisloty.Pri stosowanie kwasu walproinowego może zmniejszać stężenie karbamazepiny i znacznie ją zmniejszać Stężenie kwasu walproinowego w osoczu. Zwiększa to stężenie metabolit karbamazepiny - karbamazepiny-epoksyd (prawdopodobnie przez hamowanie jego konwersję do karbamazepiny-10,11-trans-diolu), które posiada również działanie przeciwdrgawkowe, a więc skutki oddziaływania może być kompensowane, a reakcje uboczne, często występuje - niewyraźne widzenie zawroty głowy, wymioty, osłabienie, oczopląs. Przy jednoczesnym stosowaniu kwasu walproinowego, karbamazepina może wystąpić uszkodzenie wątroby (prawdopodobnie ze względu na tworzenie się drugorzędnych metabolitów kwasu walproinowego, która ma hepatotoksyczne działania) .W jednoczesnym walpromid nanoszenia zmniejsza metabolizm wątrobowy karbamazepina i jego metabolitu, karbamazepiną epoksydu w wyniku hamowania hydrolazy epoksydowej enzymu.Wspomniany metabolit ma działanie przeciwdrgawkowe, lecz ze znacznym zwiększeniem stężenia w osoczu mogą być toksyczne deystvie.Pri równoczesne stosowanie werapamil, diltiazem, izoniazyd, dekstropropoksyfen, viloksazinom, fluoksetyna, fluwoksamina, cymetydyna, acetazolamid, danazol, dezypramina, nikotynamid (u dorosłych tylko w wysokich dawkach), troleandomycyna, jozamycynę, klarytromycyna; azole (w tym z itrakonazolem, ketokonazolem, flukonazol), terfenadyna, loratadyna może zwiększać stężenie karbamazepina ryzyko wystąpienia efektów ubocznych (zawroty głowy, senność, ataksja, podwójne widzenie) .W równoczesnego stosowania osłabienie działania geksamidinom przeciwdrgawkowe karbamazepiny ; z hydrochlorotiazydem, furosemidem - możliwa redukcja sodu we krwi; hormonalne środki antykoncepcyjne - może osłabić działanie antykoncepcyjne i rozwój acykliczny krovotecheniy.Pri jednoczesnego wykorzystania hormonów tarczycy mogą zwiększać usuwanie hormonów tarczycy; z klonazepamem - możliwy wzrost klirensu klonazepamu i zmniejszenie klirensu karbamazepiny; terapii litu - może wzajemne wzmocnienie neurotoksyczne deystviya.Pri równoczesne stosowanie prymidonem karbamazepina mogą zmniejszać stężenie w osoczu. Istnieją doniesienia, że prymidon może zwiększać stężenie środka farmakologicznie aktywnego metabolitu - karbamazepinę 10,11 epoksida.Pri jednoczesne zastosowanie rytonawir mogą zwiększyć efekty uboczne karbamazepina; z sertraliną - możliwe jest zmniejszenie stężenia sertraliny; teofilinę, ryfampicyna, cisplatyna, doksorubicyna - mogą zmniejszać stężenie w osoczu karbamazepina; tetracykliną - ewentualnie osłabiania efektów karbamazepina.Pri jednoczesnego stosowania felbamatu mogą zmniejszać stężenie w osoczu karbamazepina, ale zwiększone stężenie aktywnego metabolitu karbamazepiną epoksydem, możliwe zmniejszenie stężenia w osoczu felbamata.Pri równoczesnego zastosowania fenytoina, fenobarbital stężenie zmniejsza karbamazepinę osocze krwi.Być może wzajemne osłabienie działania przeciwdrgawkowego, aw rzadkich przypadkach - jego wzmocnienie.
Instrukcje specjalne
Karbamazepina nie jest stosowana w atypowych lub uogólnionych niewielkich napadach padaczkowych, napadach mioklonicznych lub atonicznych padaczkowych. Nie należy go stosować do łagodzenia zwykłego bólu; profilaktycznie podczas długotrwałych remisji neuralgii nerwu trójdzielnego Stosuje się go ostrożnie w przypadku współistniejących chorób układu sercowo-naczyniowego, znacznych zaburzeń czynności wątroby i / lub nerek, cukrzycy, podwyższonego ciśnienia śródgałkowego, z historią hematologicznych reakcji na stosowanie inne leki, hiponatremia, zatrzymanie moczu, zwiększona wrażliwość na trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, ze wskazaniem w historii przerwania leczenia arbamazepinom, a także dzieci i pacjentów w podeszłym wieku vozrasta.Lechenie powinny być pod nadzorem lekarza. W przypadku długotrwałego leczenia konieczne jest monitorowanie obrazu krwi, stanu czynnościowego wątroby i nerek, stężenia elektrolitów w osoczu krwi oraz badanie okulistyczne. Zaleca się okresowe oznaczanie poziomu karbamazepiny w osoczu krwi w celu monitorowania skuteczności i bezpieczeństwa leczenia Nie mniej niż 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia karbamazepiną konieczne jest przerwanie leczenia inhibitorami MAO.Unikać spożywania alkoholu w okresie leczenia Wpływ na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi i mechanizmami kontrolnymi powinni powstrzymywać się od angażowania się w potencjalnie niebezpieczne działania, które wymagają zwiększonej uwagi, szybkości reakcji psychomotorycznych.
Recepta
Tak