טורנדו טבליות 4 מ"ג 20 יח '
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
חומרים פעילים
ריספרידון
טופס שחרור
גלולות
הרכב
ריספרידונוס 4 מ"ג, חומרי עזר: סלקטוז (75% מונוהידראט אלפא לקטו, אבקת תאית 25%) - 152.2 מ"ג, תאית microcrystalline - 41 מ"ג, נתרן croscarmellose - 8.4 מ"ג, דו תחמוצת סיליקון קולואידאלי - 0.7 מ"ג, נתרן לוריאל גופרתי - 2.1 מ"ג, מגנזיום סטארט - 1.6 מ"ג, הרכב פגז: Opadry 03,28758 לבן - 6.99 מ"ג (היפרומלוז 72%, דו תחמוצת טיטניום (E171) 16%, טלק 7%, פרופילן גליקול 5%), צבע קינולין צהוב (E104) - 0.008 מ"ג, (E132) - 0.002 מ"ג.
השפעה פרמקולוגית
התרופה האנטי-פסיכוטית (נוירולפטיות);. ריספרידון הוא אנטגוניסט monoaminergic סלקטיבית עם זיקה חזקה קולטן הסרוטונין 5-HT2 ואת דופמין D2-קולטן, גם נקשר 1-adrenoceptors ובבית זיקה פחותה עם היסטמין H1-קולטנים, ו 2-adrenoceptors . אין להחזיק tropnost כדי קולטנים cholinergic. יש גם הרגעה, נגד בחילה ותוצאה היפותרמיה ;. אפקט אנטי פסיכוטיות בשל המצור של דופמין D2-קולטן ומערכת mesolimbic Mesocortical אפקט מרגיע בשל המצור של קולטנים אדרנרגיים של המבנה הרשתי של גזע המוח ;. אפקט נגד בחילה בשל המצור של מרכז הקאה דופמין D2-קולטן ההדק אזור..; אפקט היפותרמי כתוצאה מהמצור על קולטני הדופמין של ההיפותלמוס, מפחית תסמינים פרודוקטיביים (הזיות, הזיות ii) אוטומטיות. זה גורם לדיכוי מינימלי של פעילות מוטורית ובמידה פחותה גורם קָטָלֶפּסִיָה מ פסיכוטיות קלאסי (נוירולפטיות);. אנטגוניזם הסרוטונין המרכזי מאוזן של דופמין ועשוי להפחית את שכיחות Risperidone ;. תסמינים של מערכת העצבים המרכזית עלולה לגרום לעלייה תלוי מינון בריכוזים פרולקטין פלזמה.
פרמקוקינטיקה
יניקה; ריספרידון בליעה נספג לחלוטין (ללא קשר לארוחה) ו CMAX בפלזמת הדם נצפתה לאחר 1-2 שעות החלוקה;. ריכוז ריספרידון בפלזמה פרופורציונאלי המינון של התרופה (בטווח של מינונים טיפוליים);. ריספרידון מופץ במהירות בגוף. VD הוא 1-2 l / kg. בפלסמה, ריספרידון נקשר לאלבומין ולגליקופרוטאין חומצי -1.השברים של חלבון הפלסמה של ריספרידון ו- 9-hydroxy risperidone הם 88% ו -77% בהתאמה, מטבוליזם, ריספרידון עובר חילוף חומרים בהשתתפות האיזואנזים CYP2D6 עם היווצרות של 9-hydroxy-risperidone, עם השפעות פרמקולוגיות דומות; Risperidone ו- 9 הידרוקסיה-ריספרידון היא חלק יעיל בתרופות אנטי פסיכוטיות. מטבוליזם נוסף של risperidone הוא N-dealkylation. כאשר מתבצע, risperidone מסולק עם T1 / 2 של כ 3 שעות.T1 / 2 של 9-hydroxy-risperidone ואת החלק האנטי פסיכוטי פעיל הוא 24 שעות.ברוב החולים, Css של risperidone הוא ציין יום אחד לאחר תחילת הטיפול. Css 9-hydroxy-risperidone במרבית המקרים מושגת 3-4 ימים לאחר תחילת הטיפול, הפרשות, מופרשות בשתן -70% (מתוכם 35-45% בחלק הפעיל פרמקולוגית) ו -14% בקירוב. במצבים קליניים מיוחדים, בחולים מבוגרים או בחולים עם תפקוד כליות לא מספיק עם שימוש יחיד בתרופה יש רמות גבוהות של חומרים פעילים בפלסמה והפרשה האיטית שלהם.
אינדיקציות
- סכיזופרניה חריפה וכרונית ומצבים פסיכוטיים אחרים עם תסמינים פרודוקטיביים ו / או שליליים; - הפרעות רגשיות במחלות נפש שונות; - הפרעות התנהגותיות בחולים עם דמנציה עם תסמינים של תוקפנות (התפרצות של כעס, אלימות פיזית), עם הפרעות נפשיות (תסיסה, הזיות) או סימפטומים פסיכוטיים; - כטיפול אדג'ובנטי בטיפול במאניה עם הפרעות דו-קוטביות; - כטיפול אדג'ובנטי של הפרעות התנהגותיות בקרב מתבגרים מ -15 שנים וחולים בוגרים עם רמה אינטלקטואלית מופחתת או פיגור שכלי, במקרים בהם התנהגות הרסנית (תוקפנות, אימפולסיביות, תוקפנות אוטומטית) מובילה בתמונה הקלינית של המחלה.
התוויות נגד
- תקופת הנקה; - ילדים בגיל העשרה עד 15 שנים (יעילות ובטיחות לא נקבעו); - רגישות יתר למרכיבי התרופה, יש להשתמש בסמים במחלות של מערכת הלב וכלי הדם (אי ספיקת לב כרונית, אוטם שריר הלב, הפרעות הולכה של שריר הלב), התייבשות והיפובולמיה, הפרעות במחזור המוח, מחלת פרקינסון, עוויתות (ב t. חהיסטוריה של אי ספיקת כליות חמורה או בכבד, שימוש בסמים או תלות בסמים, תנאי הנטייה להתפתחות של טכיקרדיה מסוג פיראט (ברדיקרדיה, חוסר איזון אלקטרוליטי, תרופות במקביל המרחיבות את מרווח QT), גידולים במוח, חסימת מעיים , במקרים של סם יתר של סמים חריפה, תסמונת ריי (ההשפעה האנטי-ריאתית של ריספרידון עשויה להסוות את הסימפטומים של תנאים אלו).
השתמש במהלך ההריון וההנקה
הבטיחות בשימוש בריספרידון במהלך ההריון לא נחקרה: שימוש בתרופה בהריון אפשרי רק כאשר התועלת המיועדת לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר, מכיוון שריספרידון ו- 9-hydroxy-risperidone מופרשים בחלב אם, אם יש צורך, הנקה צריכה להחליט אם להפסיק להניק.
מינון ומינהל
ב סכיזופרניה: מבוגרים וילדים מעל גיל 15 שנים, risperidone יכול להיות מנוהל 1-2 פעמים ביום, מינון ראשוני - 2 מ"ג / יום. ביום השני, יש להגדיל את המינון ל -4 מג ליום. מנקודה זו ואילך, המינון יכול להישמר באותה רמה, או מותאם אישית אם יש צורך. בדרך כלל מינון אופטימלי הוא 4-6 מ"ג / יום. במקרים מסוימים, ניתן להעלות על הדעת מינון איטי יותר של מינון ההתחלה והתחזוקה הראשונית, ומינונים גבוהים יותר מ -10 מ"ג ליום לא הראו יעילות גבוהה יותר בהשוואה למינונים נמוכים יותר, ועשויים לגרום לתסמינים חוץ-סרטניים. בשל העובדה כי הבטיחות של התרופה במינונים של 16 מ"ג ליום לא נחקרה, אין להשתמש במינונים מעל רמה זו, אין מידע על השימוש בתרופה לטיפול בסכיזופרניה אצל ילדים מתחת לגיל 15. מומלץ לטפל בחולים מבוגרים התרופה במינון הראשוני של 0.5 מ"ג 2 פעמים ביום. ניתן להגדיל את המינון ב -0.5 מ"ג פעמיים ביום ל 1-2 מ"ג פעמיים ביום, בחולים עם מחלות כבד וכבד מומלץ להשתמש בתרופה במינון הראשוני של 0.5 מ"ג 2 פעמים ביום. ניתן להגדיל את המינון בהדרגה עד 1-2 מ"ג 2 פעמים ביום, עם שימוש בסמים או תלות בסמים, המינון היומי המומלץ הוא 2-4 מ"ג, עם הפרעות התנהגותיות בחולים עם דמנציה, המינון ההתחלתי המומלץ של התרופה הוא 0.25 מ"ג 2 פעמים ביום (בצורת מינון נאותה).במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון בנפרד ב 0.25 מ"ג 2 פעמים ביום, לא לעתים קרובות יותר מאשר בכל יום אחר. עבור רוב החולים, מינון אופטימלי הוא 0.5 מ"ג 2 פעמים ביום. חלק מהחולים הראו את השימוש בתרופה ב 1 מ"ג 2 פעמים ביום. לאחר מינון אופטימלי, ניתן להמליץ על התרופה פעם ביום, מניאס על הפרעות דו קוטביות, המינון הראשוני המומלץ של התרופה הוא 2 מ"ג ליום בכל פעם. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון ב -2 mg ליום, לא יותר מיום. עבור מרבית המטופלים, המינון האופטימלי הוא 2-6 מ"ג / יום כאשר הפרעות התנהגותיות אצל חולים עם פיגור שכלי;. חולים עם משקל הגוף ≥50 ק"ג מומלץ להשתמש בתרופה במינון ההתחלתי של 0.5 מ"ג 1 זמן / יום. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון ב 0.5 mg ליום, לא יותר מיום. עבור רוב החולים, המינון האופטימלי הוא 1 מ"ג ליום. עם זאת, עבור חלק מהחולים העדיפו את השימוש 0.5 מ"ג / יום, או להגדיל את המינון ל 1.5 מ"ג / יום. חולים במשקל ≤50 ק"ג מומלץ להשתמש בתרופה במינון ההתחלתי של 0.25 מ"ג 1 זמן / יום. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון ב 0.25 מ"ג ליום, לא יותר מאשר כל יום אחר. עבור רוב החולים, המינון האופטימלי הוא 0.5 מ"ג ליום. עם זאת, עבור חלק מהחולים, עדיף להשתמש 0.25 מ"ג ליום, או להגדיל את המינון ל 0.75 מ"ג / יום, שימוש ארוך טווח של התרופה טורנדו; מתבגרים צריכים להיות תחת השגחה רפואית מתמדת ;. שימוש בסמים בקרב ילדים מתחת לגיל 15 שנים אינו מומלץ.
תופעות לוואי
מצבו של מערכת העצבים המרכזית ומערכת העצבים ההיקפית: נדודי שינה, חרדה, חרדה, כאב ראש; לפעמים - נמנום, עייפות, סחרחורת, ריכוז לקוי, ראייה מטושטשת; לעתים רחוקות - תסמינים של מערכת העצבים המרכזית (רעד, נוקשות, hypersalivation, bradykinesia, אקתיזיה, דיסטוניה חריפה), מאניה או היפומאניה, שבץ (בחולים קשישים עם הגורמים המשפיעים) ו hypervolemia (בשל פולידיפסיה או תסמונת של הפרשת הולם של הורמון נוגד השתנה) דיסקינזיה מאוחרת (בתנועות קצובות רצוניות בעיקר בשפה ו / או אנשים), CSN (היפרתרמיה, נוקשות שרירים,חוסר יציבות של תפקוד אוטונומי, הכרה מעורפלת וגדילת CPK), פרה של thermoregulation ופרכוסים; ממערכת העיכול :. עצירות, בעיות עיכול, בחילות או הקאות, כאבי בטן, הטרנסאמינזות כבד מוגבר, יובש בפה, sialoschesis או hypersalivation, אנורקסיה ו / או תיאבון מוגבר, עלייה או ירידה במשקל הגוף.בצד של מערכת הלב וכלי הדם: לפעמים - לחץ דם אורתוסטטי, טכיקרדיה רפלקס, לחץ דם מוגבר.מערכת האנדוקרינית: גלקטור אני, גינקומסטיה, הפרעות וסת, אמנוריאה, עליה במשקל, היפרגליקמיה, החמרה של סוכרת קיימת מראש: ממערכת הרבייה: פריאפיזם, תפקוד לקוי של זיקפה, שפיכה לקויה, אנורגזמיה: מהמערכת ההמטופויטית: נויטרופניה, טרומבוציטופניה. תגובות: עור יבש, היפרפיגמנטציה, פרוריטוס, סבוראה תגובות אלרגיות: נזלת, פריחה, אנגיואדמה, רגישות לאור: אחרים: ארתרלגיה, בריחת שתן.
מנת יתר
תסמינים: נמנום, הרגעה, דיכאון של התודעה, טכיקרדיה, תת לחץ דם, הפרעות של מערכת העצבים המרכזית, במקרים נדירים, הארכה של מקטע QT; טיפול :. הדרושים כדי להבטיח דרכי הנשימה בחינם כדי להבטיח חמצון ואוורור נאותים, שטיפת קיבה (לאחר אינטובציה אם החולה תודעה) ומינויו של פחמן פעיל בשילוב עם משלשלים. טיפול סימפטומטי שמטרתו לשמור על התפקודים החיוניים של הגוף, על מנת לאבחן את הפרעות קצב הלב האפשריות, יש להתחיל בהקדם האפשרי. תצפית רפואית זהירה ניטור ECG מתבצעת עד הסימפטומים של שכרות להיעלם. התרופה הספציפית נעדרת.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
מאז ריספרידון יש השפעה בעיקר על מערכת העצבים המרכזית, ולכן יש להשתמש בו בזהירות בשילוב עם פעולה ואתנול המרכזית תרופות אחרות ;. Risperidone מפחית את האפקטיביות של L-DOPA ו דופמין אגוניסטים אחרים ;. Clozapine מפחית ריספרידון אישור ;. כשמשתמשים קרבמזפין, ריכוז אנטיפסיכוטיות פעיל ירידה שברי פלסמה של ריספרידון.השפעות דומות ניתן לראות עם Inducers אנזים hepatic אחרים, Phenothiazines, תרופות נוגדות דיכאון טריציקלי וכמה חוסמי β-adrenergic עשוי להגדיל ריכוזי פלזמה של ריספרידון, אבל זה לא משפיע על ריכוז של פעילות אנטי פסיכוטית פעילה.פלוקסטטין עשוי להגדיל ריכוזי פלזמה של risperidone, עם זאת את מידת הריכוז של החלק האנטי פסיכוטי הפעיל, כך שיש להתאים את המינון של הריספרידון, עם שימוש בו זמנית של ריספרידון עם תרופות, קשורה מאוד עם חלבונים פלזמה, אין תזוזה מובהקת קלינית של כל תרופה מן השלב חלבון פלזמה.סמים antihypertensive להגביר את חומרת הפחתת לחץ הדם על רקע risperidone.
זהיר
עבור סכיזופרניה בתחילת הטיפול עם ריספרידון, מומלץ לבטל בהדרגה את הטיפול הקודם, אם הוא מוצדק מבחינה קלינית. אם חולים מועברים מטיפול בתרופות של תרופות אנטי-פסיכוטיות, מומלץ להתחיל להשתמש בריספרידון במקום בהזרקת הזרקור הבאה. יש צורך להעריך את הצורך להמשיך בטיפול בתרופות אנטיפרקינסוניות, בהקשר של השפעת החסימה של β-adreno של risperidone, תת-לחץ דם אורתוסטטי עשוי להתרחש, במיוחד במהלך תקופת הבחירה הראשונה של המינון. אם מתרחש לחץ דם של העורקים, יש לשקול הפחתה במינון. בחולים עם מחלות של מערכת הלב וכלי הדם, כמו גם התייבשות, hypovolemia, או הפרעות של המוח, יש להגדיל את המינון בהדרגה, על פי ההמלצות.ההופעה של תסמינים חוץ-סרטניים היא גורם סיכון להתפתחות dyskinesia tardive. כאשר הסימנים והתסמינים של dyskinesia tardive להתרחש, את הנושא של ביטול כל תרופות אנטי פסיכוטיות צריך להיחשב. ביטול של carbamazepine ועוד heucatic אנזים inducers צריך להוריד את המינון של risperidone.הימנעות מאכילת יתר בהקשר לאפשרות של עלייה במשקל; , המחייב ריכוז מוגבר של תשומת לב ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות, כמו גם צריכת אלכוהול (אתנול).
מרשם
כן