טווסטה טבליות 5 מ"ג + 80 מ"ג 28 יח '
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
Amlodipine + Telmisartan
טופס שחרור
גלולות
הרכב
1. amlodipine besylate 6.935 mg, אשר מתאים לתוכן של amlodipine 5 מ"ג telmisartan 40 מ"ג. מרכיבים: סודיום הידרוקסיד - 3.
השפעה פרמקולוגית
קבוצה פרמקותרפיה: חוסם של תעלות סידן "איטיות" + אנטגוניסט קולטן אנגיוטנסין II. תרכובת אנטי-היפרתית משולבת הכוללת שני מרכיבים פעילים עם השפעה משלימה המאפשרת שליטה בלחץ הדם בחולים עם יתר לחץ דם עורקי (חיוני): אנטגוניסט קולטן אנגיוטנסין II (טלמיסרטן) וחוסם איטי של סידן, נגזרת דיהידרופירידין (אמלודיפין). השילוב של חומרים אלה יש השפעה antihypertensive התוסף, הפחתת לחץ הדם במידה רבה יותר מאשר כל רכיב בנפרד. התרופה Twinsta, שנלקחה פעם אחת ביום, מובילה לירידה יעילה ומתמשכת של לחץ הדם בתוך 24 שעות. Telmisartan: Telmisartan הוא אנטגוניסט ספציפי של קולטן אנגיוטנסין II (סוג AT1) שהוא יעיל כאשר הוא נלקח דרך הפה. יש זיקה גבוהה עבור קולטן AT1 תת סוג aniotensin II, שדרכו פעולה של אנגיוטנסין II הוא הבין. מחליף angiotensin II מן הקשר שלה עם הקולטן, לא צורך פעולה של אגוניסט על קולטן זה. Telmisartan נקשר רק סוג תת קולטן אנגיוטנסין II AT1. הכריכה נמשכת זמן רב. אין זיקה לקולטנים אחרים, כולל. לקולטן AT2. מפחית את ריכוז האלדוסטרון בדם, אינו מעכב רנין בדם הדם ואינו חוסם את תעלות היונים. Telmisartan אינו מעכב ACE (קינאנאז II) - אנזים שגם הורס bradykinin, ולכן עלייה בתופעות לוואי הנגרמות על ידי bradykinin אינו צפוי. בחולים עם telmisartan במינון של 80 מ"ג לחלוטין חוסם את השפעת יתר לחץ דם של אנגיוטנסין II. את הופעת אפקט antihypertensive הוא ציין בתוך 3 שעות לאחר המנה הראשונה של telmisartan. ההשפעה של התרופה נמשכת 24 שעות ונשארת משמעותית עד 48 שעות.האפקט antihypertensive בולט בדרך כלל מתפתח לאחר 4-8 שבועות של שימוש קבוע. בחולים עם יתר לחץ דם עורקים, telmisartan מפחית לחץ דם סיסטולי ודיאסטולי מבלי להשפיע על קצב הלב.במקרה של נסיגה פתאומית של telmisartan, לחץ הדם חוזר בהדרגה לרמתו המקורית ללא התפתחות של תסמונת הנסיגה. Amlodipine: Amlodipine, נגזרת dihydropyridine, שייך בכיתה של איטי סידן חוסמי ערוץ. מעכבת כניסה טרנסממברנית של יוני סידן לתוך cardiomyocytes ותאי שריר חלקה של כלי הדם. המנגנון של פעילות antihypertensive של amlodipine קשורה עם השפעה מרגיעה ישירה על תאים שריריים חלקה של כלי דם, אשר מוביל לירידה בהתנגדות כלי דם היקפיים ירידה בלחץ הדם. בחולים עם יתר לחץ דם עורקי, השימוש ב- amlodipine 1 / day מספק ירידה משמעותית קלינית בלחץ הדם למשך 24 שעות. לחץ דם אורתוסטטי אינו אופייני בעת שימוש באמלודיפין עקב התפרצות איטית של התרופה. בחולים עם יתר לחץ דם עורקי ותפקוד כלייתי תקין, amlodipine במינונים טיפוליים גרמו לירידה בהתנגדות כלי הדם בכליה, עלייה בשיעור סינון גלומרולרי וזרימת דם פלזמה יעילה בכליה, ללא שינוי סינון או פרוטאינוריה. Amlodipine אינו גורם לכל השפעות שליליות מטבוליות או שינויים ברמות שומנים בדם, ולכן מתאים לשימוש בחולים עם אסתמה, סוכרת, שגדון. השימוש ב- amlodipine בחולים עם אי ספיקת לב אינו מלווה בהשפעה שלילית שלילית (סובלנות התרגיל אינה יורדת, החלק השמאלי של פליטת החדר אינו יורד).
פרמקוקינטיקה
המהירות וההיקף של הקליטה של התרופה Twinsta הם שווה את הזמינות הביולוגית של telmisartan ו amlodipine כאשר נעשה שימוש בנפרד. Telmisartan: ספיגה: בליעה נספג במהירות ממערכת העיכול. זמינות ביולוגית - 50%. כאשר נלקח בו זמנית עם מזון, הירידה AUC נע בין 6% (כאשר נעשה שימוש במינון של 40 מ"ג) ל -19% (כאשר מיושמים במינון של 160 מ"ג). 3 שעות לאחר בליעה, הריכוז ברמות פלסמה הדם כבוי, ללא קשר הארוחה. Cmax בפלזמה, ובמידה פחותה יותר, AUC להגדיל באופן לא פרופורציונלי למינון. תפוצה: מחייב חלבון פלסמה הוא 99.5%, בעיקר עם אלבומין ואלפא 1 גליקופרוטאין. הערך הממוצע של VD גלוי בריכוז שיווי המשקל של 500 l.נתונים על הצטברות משמעותית מבחינה קלינית של telmisartan אינו זמין. מטבוליזם מטבוליזם על ידי telmisartan ידי הצמידה עם חומצה glucuronic. מטבוליטים אינם פעילים מבחינה פרמקולוגית. הפרשות: T1 / 2 הוא יותר מ 20 שעות, מופרשים בצורה ללא שינוי עם צואה, הפרשת השתן - פחות מ -2%. סך הכל פלזמה אישור גבוה (900 מ"ל / min) לעומת זרימת הדם hepatic (כ 1500 מ"ל / דקה). פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים: יש הבדל בריכוזי הפלסמה של telmisartan אצל גברים ונשים. Cmax ו- AUC היו כ -3 ו -2 פעמים, בהתאמה, גבוה יותר בנשים בהשוואה לגברים ללא השפעה משמעותית על היעילות. הפרמקוקינטיקה של טלמיסרטן אצל חולים קשישים אינה שונה מהפרמקוקינטיקה אצל מטופלים צעירים. Telmisartan נקשר חלבונים פלזמה ולא מוסר במהלך hemodialysis בחולים עם אי ספיקת כליות. כמו כן מסומנים ריכוזים נמוכים של telmisartan בדם הדם, T1 / 2 לא משתנה. מחקרים פרמקוקינטיים שנערכו בחולים עם תפקוד כבד פגום הראו כי הזמינות הביולוגית המוחלטת של טלמיסרטן עולה ל -100% כמעט. T1 / 2 בחולים עם תפקוד כבד לקוי אינו משתנה. Amlodipine: ספיגה: לאחר נטילת amlodipine על ידי הפה במינונים טיפוליים, Cmax בדם הדם הוא הגיע ב 6-12 שעות.ערך ביו-זמינות מוחלטת נע בין 64% ל 80%. אכילה אינה משפיעה על הזמינות הביולוגית של amlodipine. הפצה: Amlodipine Vd הוא כ 21 L / ק"ג. מחקרים במבחנה הראו כי בחולים עם יתר לחץ דם עורקי, כ 97.5% של amlodipine במחזור נקשר חלבונים פלזמה. ריכוזי פלזמה יציבה מושגות לאחר שימוש מתמשך של התרופה במשך 7-8 ימים. מטבוליזם: Amlodipine הוא במידה רבה (כ 90%) מטבוליזם בכבד כדי ליצור מטבוליטים לא פעילים. נסיגה: הסרת אמלודיפין מפלסמה בדם מתרחשת בשני שלבים. T1 / 2 הוא כ 30-50 שעות, Amlodipine מופרש בשתן הן ללא שינוי (10%) וכמטבוליטים (60%). פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים: חולים קשישים נוטים להפחית את הסילוק של amlodipine, מה שמוביל לעלייה ב- AUC וב- T1 / 2.הפרמקוקינטיקה של אמלודיפין בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי אינה משתנה באופן משמעותי. בחולים עם אי ספיקת כבד, ירידה עמלודיפין ירד, מה שמוביל לעלייה בערך AUC של כ 40-60%.
אינדיקציות
- לחץ דם עורקי (לחולים אשר לחץ הדם שלהם אינו בשליטה מספקת על ידי telmisartan או amlodipine במונותרפיה) - יתר לחץ דם עורקי (לחולים שמוצגים בטיפול משולב) - חולים עם יתר לחץ דם עורקי המקבלים telmisartan ו- amlodipine בטבליות נפרדות כתחליף לטיפול זה.
התוויות נגד
- מחלות חסימתיות של דרכי המרה - לחץ דם חמור של העורקים - חסימה של המערכת היוצאת של החדר השמאלי (כולל רמה גבוהה של היצרות אב העורקים) - אי ספיקת לב לא יציבה, לאחר אי ספיקת לב חריפה - אי ספיקת כבד חמורה - זעזוע - חוסר סובלנות לפרוקטוז ותסמונת של מחלת לב לא תקינה / גלקטוז או סוכראז / חוסר איזומלטז - הריון - תקופת ההנקה - גיל עד 18 שנים (יעילות ובטיחות לא הוקמה השלכות) - רגישות יתר לחומרים פעילים או לחומרים נלווים - רגישות יתר לנגזרות דיהידרופירידין אחרות. התרופה צריכה להינתן בחולים עם: - חסימת מחלות בדרכי המרה או אי ספיקה בכבד - היצרות בעורק הכליה או צנתור כליות בודד - מצב לאחר השתלת כליה - ירידה BCC ו / או hyponatremia - פעמיים רנין אנגיוטנסין- aldosterone בלוק מערכת - תנאים אחרים המאופיינים בפעולת RAAS - aldosteronism ראשוני - היצרות אבי העורקים והמיטרלית, Cardio hypertrophic cardio מיאלפתיה - אי ספיקת לב - היפרקלמיה - סוכרת עם סיכון קרדיווסקולרי נוסף (כלומר, מחלת עורקים כלילית במקביל / IHD) - לאחר חודש לאחר אוטם לבבי חריף וסטנוקרדיה לא יציבה.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
מחקרים מיוחדים של התרופה Twinsta במהלך ההריון במהלך ההנקה לא נערכו.ההשפעות הקשורות רכיבים בודדים של התרופה מתוארים להלן. הריון Telmisartan השימוש אנטגוניסטים קולטן אנגיוטנסין II (ARA II) הוא התווית במהלך ההריון. בעת אבחון הריון, יש להפסיק את התרופה מיד. אם יש צורך, טיפול אלטרנטיבי צריך להיות prescribed. זה ידוע כי השימוש ARA II במהלך II ו III trimesters של ההריון יש אפקט fetotoxic (הפחתת תפקוד כליות, oligohydramnios, ousification מאוחרת של הגולגולת העובר), וכן רעילות neonatal (אי ספיקת כליות, לחץ דם עורקי היפרקלמיה) הוא ציין גם. Amlodipine נתונים מוגבלים על ההשפעות של amlodipine או אחר סידן רצפטורים אנטגוניסטים אינם מצביעים על נוכחות של תופעות לוואי על העובר. עם זאת, קיים סיכון להאט את תהליך הלידה תקופת ההנקה מחקרים מיוחדים על הקצאת telmisartan ו / או amlodipine עם חלב אם אצל נשים לא נערכו. מחקרים בבעלי חיים הראו כי telmisartan מופרש בחלב מבעלי חיים מניקות. בהתחשב בתגובות השליליות האפשריות, יש לקחת את ההחלטה להמשיך בהנקה או לבטל טיפול תוך התחשבות בחשיבותה לאם. מחקרים על ההשפעה על פוריות האדם לא נערכו.
מינון ומינהל
מבוגרים התרופה Twinsta יש לקחת 1 פעם ביום, בפנים, ללא קשר הארוחה. ניתן לטפל בחולים שקיבלו את אותן מנות של telmisartan ו- amlodipine כמו טבליות נפרדות להקל על הטיפול ולהגברת הדבקות בטיפול. ניתן להמליץ על טווינסטה לחולים בהם השימוש באמלודיפין בלבד או בטלמיסרטן אחד אינו מוביל לשליטה מספקת בלחץ הדם. חולים עם נטילת amlodipine במינון של 10 מ"ג, בהם יש תופעות לוואי המגבילות את התרופה, למשל, בצקת היקפית, יכולים לעבור ליטול טווינטה במינון של 40/5 מ"ג ביום / שעה, אשר יקטין את המינון של amlodipine, אך לא יפחיתו האפקט הכולל. טיפול של יתר לחץ דם עורקי בחולה עשוי להתחיל עם השימוש של התרופה Twinsta במקרה כאשר ההנחה היא כי ההישג של שליטה BP בעזרת כל תרופה אחת לא סביר.המינון הראשוני הרגיל של Twinsta הוא 40/5 מ"ג פעם אחת ביום. חולים אשר זקוקים לירידה משמעותית יותר בלחץ הדם יכולים להתחיל לקחת את התרופה Twinsta במינון של 80/5 מ"ג 1 / יום. אם, לפחות לאחר 2 שבועות של טיפול, ירידה נוספת בלחץ הדם נדרשת, את המינון של התרופה ניתן להגדיל בהדרגה עד מנה מקסימלית של 80/10 מ"ג 1 שעה / יום. ניתן להשתמש ב- Twinsta עם תרופות אחרות נגד יתר לחץ הדם. תפקוד כליות בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי, כולל בחולים בהמודיאליזה, לא נדרשים שינויים במינון של התרופה. Amlodipine ו telmisartan אינם מוסרים מהגוף במהלך ההמודיאליזה. הפרעות בתפקוד הכבד בחולים עם תפקוד לקוי קל או מתון, יש להשתמש בזהירות בטוינסטה. המינון של telmisartan לא יעלה על 40 מ"ג 1 שעה / יום. חולים קשישים מינון וניהול אינם דורשים שינויים. תכונות של התרופה במינון הראשון או כאשר היא מתבטלת, לאחר המינון הראשון של טלמיסרטן, השפעת היפוטנסיביות מתפתחת בהדרגה במהלך 3 השעות הראשונות והשפעת התרופה נמשכת 24 שעות ונשארת משמעותית עד 48 שעות. הבסיס ללא התפתחות של תסמונת הנסיגה.
תופעות לוואי
1) צפוי על סמך ניסיון של שימוש Telmisartan 2) צפוי על סמך ניסיון של שימוש amlodipine 3) צפוי עם שימוש בו זמנית של telmisartan ו amlodipine בתוך השיעורים מערכת איברים, הקטגוריות הבאות משמשים את התדירות של התרחשות של תופעות לוואי: לעתים קרובות (1/10); לעתים קרובות (1/100, פחות מ 1/10); לעתים רחוקות (1/1000, פחות מ 1/100); לעתים רחוקות (1/10 000, פחות מ 1/1000); לעתים רחוקות מאוד (פחות מ 1/10 000); תדר לא ידוע (לא ניתן לחשב מתוך נתונים זמינים). מחלת איברים סיסטמית תופעות לוואי שכיחות של זיהום ופלישה דלקת שלפוחית השתן 3) לעיתים רחוקות זיהומים בדרכי השתן 1) לעיתים רחוקות זיהומים בדרכי הנשימה העליונות 1) לעיתים רחוקות ספסיס, כולל. (לעיתים קרובות נדירות 3) לעיתים נדירות מצב הרוח 2) תודעה מבולבלת 2) תדירות לא ידועה הפרעות במערכת העצבים Vertigo3) לעיתים קרובות ישנוניות 3) מיגרנה 3)parestezii3) לעתים רחוקות הפחתת רגישות או עמידות faktoram3 חיצוני), vkusa3 לקוי) obmorok3) tremor3), neyropatiya3 היקפי) לעיתים רחוקות הפרעות של reaktsiya1 אנפילקטי המערכת החיסונית) chuvstvitelnost1 מוגברת לעתים רחוקות) 2) Redko1) neizvestna1 תדר) מן הפרות הפרת zreniya3 עין) הפרעות נדירות על ידי שמיעת Vertigo3) רעש מזדמן ushah2) פרות תדר ידועות של מערכת הלב וכלי הדם Bradikardiya3) תחושת serdtsebieniya3) טכיקרדיה נדירה 1) לעתים רחוקות שריר הלב miokarda2) לעיתים נדירות Aritmiya2), tahikardiya2 חדרית) פרפור predserdiy2) ירידה ניכרת ידוע תדירות AD3) ortostasticheskaya gipotenziya3) לעתים רחוקות הפרעות של מערכת הנשימה Kashel3) לעתים רחוקות Odyshka1) 2) Nechasto1) תדירות neizvestna2) Rinit2) תדר ידוע הפרעות של כאב במערכת העיכול zhivote3) diareya3) toshnota3) meteorizm1) לעתים רחוקות Rvota3) dispepsiya3), אי נוחות zheludka1 באזור) משתנה לעיתים רחוקות defekatsii2 קצב) pankreatit2) gastrit2 תדר) פו הפרות ידוע לא ktsii pecheni1) לעיתים נדירות Gepatit2) zheltuha2) הטרנסאמינזות הכבד מוגברת תדירות ידוע (המשקף cholestasis בעיקר) 2) fermentov3 הכבד הגברת תדירות ידוע) הפרעות לעיתים נדירות של העור תת עורית רקמות Ekzema3) eritema3) syp1), 3), syp1 המינון), syp1 רעילים) zud3 עורית לעתים רחוקות) otek1 Angioneurotic לעתים רחוקות) 2) Redko1), תדירות neizvestna2) Gipergidroz1) 2) Nechasto1), תדירות neizvestna2) Krapivnitsa1) 2) Redko1), תדירות neizvestna2) Alopetsiya2) purpura2 ), kozhi2 שינוי צבע), multiphoton rmnaya eritema2), Exfoliative dermatit2), סטיבנס-Dzhonsona2 תסמונת), תגובת fotosensibilizatsii2) vaskulit2) הפרעות ידועות תדר מערכת השלד והשרירים Artralgii3), spine3 כאב), התכווצויות שרירים (התכווצויות שרירים ברגליים) 3) mialgii3) לעתים רחוקות כאב konechnostyah3 התחתון), כאבים בגידים (כמו דלקת גידים סימפטומים) 1) לעיתים נדירות הפרעות של מערכת המין והשתן Nikturiya3) תפקוד כלייתי לקוי לעיתים נדירות, כולל nedostatochnost1 כליות חריפה) הפרעות mocheispuskaniya2), mocheispuskanie2 מהירה) neizves תדירות זיקפה disfunktsiya3 נקודה) הפרעות נדירות הכללים oteki3 ההיקפי) לעתים קרובות, חולשה (חולשה), 3), כאבים בחזה kletke3), utomlyaemost3 המוגברת) oteki3) לעתים רחוקות Nedomoganie3), דמויי שפעת sindrom1), חשתי משב דם litsu3), desen3 היפרטרופיה)יובש rta3 רירית הפה) לעיתים נדירות Bol2) להגדיל את המסה) tela2 משקל ההפחתה tela2) ginekomastiya2) תגובות ידועות תדירות מזוהות הגדל חקירות מיוחדות של ריכוז חומצה שתן krovi3), גדילת רמות קריאטינין krovi1) ו פוספוקינאז קריאטין (CPK), 1 ,) gemoglobina1 הפחתה) (אנמיה, חולשה), היפוגליקמיה (אצל חולי סוכרת) 1) eozinofiliya1) לעיתים נדירות Leykopeniya2) giperglikemiya2) בתדר ידוע Giperkaliemiya1) לעתים רחוקות Trombotsitopeniya1) 2) Redko1), התדר אינו ידוע 2) נוספים מידע Naya לגבי תופעות בודדות רכיבים לוואי שדווחו בעבר ביישום של אחד המרכיבים של התרופה (או amlodipine ב- Telmisartan) יכול להיות מוגבר כאשר מיושם התרופה Tvinsta, גם אם הם לא נצפו בניסויים קליניים, או בתקופה שלאחר השיווק. מידע נוסף על השילוב של רכיבים בצקת היקפית תלוי מינון תופעת לוואי של amlodipine נצפתה בחולים שקבלו שילוב של ב- Telmisartan ו amlodipine, פחות בחולים שטופלו amlodipine לבד.
מנת יתר
תסמינים לא אותרו מקרים של מנת יתר. תסמינים אפשריים של מנת יתר מורכבים מסימפטומים ממרכיבי התרופה. ב- Telmisartan - ירידה ניכרת של לחץ הדם, טכיקרדיה, ואולי ברדיקרדיה, סחרחורות, עלייה בריכוז קריאטינין בסרום, אי ספיקת כליות חריפה. Amlodipine - vasodilation הפריפריה מוגזם, ואולי, טכיקרדיה רפלקס. ייתכן שיש לחץ דם מערכתי חמור וכנראה ממושך, עד להתפתחות של הלם קטלני. טיפול המודיאליזה אינה יעילה. מעקב אחר מצבו של המטופל, הטיפול צריך להיות סימפטומטי ותומך. על מנת לנטרל את המצור של ערוצי סידן עשוי להיות שימושי עירוי לוריד של גלוקונאט סידן. ניתן להשתמש בשיטות טיפול יתר, כגון אינדוקציה של הקאות, שטיפת קיבה, שימוש בפחמן פעיל, העברת המטופל למצב "שכיבה על השכיבה" והכנסת פתרונות תחליף לפלזמה במקרה של ירידה בולטת בלחץ הדם.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
האינטראקציות בין שני המרכיבים הפעילים הכלולים במינונים קבועים בהרכב התרופה במחקרים קליניים לא נצפו. מחקרים מיוחדים של תרופה אינטראקציות התרופה Twinsta עם תרופות אחרות נערכו. שילוב של חומרים פעילים עם שימוש בו זמנית של Twinsta עם ההכנות המפורטות להלן, יש לקחת בחשבון את המידע הבא. תרופות אחרות נגד יתר לחץ דם, כאשר משתמשים בו במקביל עם תרופות אחרות נגד יתר לחץ דם, ההשפעה של היפוטנסיבית של התרופה Tvinsta עשויה לעלות. תרופות המסוגלות להוריד לחץ דם תרופות מסוימות, כגון baclofen ו amifostine, ניתן לצפות, בשל התכונות הפרמקולוגיות שלהם, כדי להגדיל את ההשפעה hypotensive של כל התרופות antihypertensive, כולל Tvinsta. בנוסף, לחץ דם אורתוסטטי עשוי להיות משופר על ידי אתנול, barbiturates, תרופות נרקוטיים או נוגדי דיכאון. קורטיקוסטרואידים (שימוש מערכתי) אולי ירידה באפקט hypotensive. Telmisartan עם שימוש בו זמנית של telmisartan עם: - תרופות אחרות antihypertensive: ניתן לשפר את אפקט hypotensive. במחקר אחד, השימוש המשולב של telmisartan ו- ramipril הראה עלייה ב- AUC0-24 ו- Cmax של ramipril ו- ramiprilat בפקטור של 2.5. המשמעות הקלינית של אינטראקציה זו לא הוקמה. - digoxin, warfarin, hydrochlorothiazide, glibenclamide, simvastatin ו- amlodipine: לא נמצאה אינטראקציה קלינית משמעותית. עלייה בריכוז הממוצע של Digoxin בדם פלסמה צוין בממוצע ב -20% (במקרה אחד על ידי 39%). עם מינוי בו זמנית של telmisartan ו digoxin, רצוי לקבוע מעת לעת את ריכוז digoxin בדם. - תכשירי ליתיום: הייתה עלייה הפיכת הריכוז של ליתיום בדם, מלווה בהשפעות רעילות בעת נטילת מעכבי ACE. במקרים נדירים, שינויים כאלה דווחו עם מינויו של אנטגוניסטים של קולטן אנגיוטנסין II, בפרט, telmisartan. עם מינוי בו זמנית של תכשירים ליתיום אנטגוניסטים אנגיוטנסין II קולטן, מומלץ לקבוע את התוכן של ליתיום בדם.- NSAIDs, כולל אספירין במינון מועסקים כסוכנים אנטי-דלקתיים, cyclooxygenase-2 (COX-2) ו- NSAIDs הלא סלקטיבי עלולים לגרום להתפתחות של אי ספיקת כליות חריפה בחולים עם BCC המופחת. תכשירים המשפיעים על פעילות מערכת רנין אנגיוטנסין, כולל. Telmisartan עשוי להיות אפקט סינרגיסטי. בחולים המקבלים NSAIDs ו telmisartan, בתחילת הטיפול, BCC צריך להיות פיצוי תפקוד הכליות צריך להיות פיקוח. עם שימוש בו זמני של תרופות נגד יתר לחץ דם ו- NSAIDs, ב- Telmisartan כזה, דיווחו על הפחתה של השפעה hypotensive ידי עיכוב אפקט מרחיב כלי דם פרוסטגלנדין. בשנת Amlodipine Amlodipine בקשה: - אשכוליות ומיץ אשכוליות: שימוש בו זמני של התרופה עם מיץ אשכוליות או אשכוליות לא מומלץ כי בחלק מהחולים, כתוצאה מהגדלת הזמינות הביולוגית של האמלודיפיין, השפעתה האנטי-היפרתית עלולה לעלות; - מעכבי isoenzyme CYP3A4: במחקר בחולים קשישים, הודגם כי מעכב מטבוליזם diltiazem amlodipine, כנראה על ידי השפעה על CYP3A4 (ריכוז של amlodipine פלזמה עלה ב amlodipine 50% על ותוצאה מוגבר). יתכן כי מעכבים פעילים יותר של CYP3A4 (כגון ketoconazole, itraconazole, ritonavir) עלולים להגביר ריכוז פלזמת amlodipine במידה רבה יותר מאשר diltiazem. - מעוררים isoenzyme של CYP3A4 - פרכוסים (למשל, קרבמזפין, phenobarbital, פניטואין, fosphenytoin, primidone), ריפמפיצין, הפרע (Hypericum perforatum): השימוש המשולב יכול להוביל לירידה בריכוז הפלסמה של amlodipine. מעקב רפואי רגיל הוא ציין. במהלך השימוש של CYP3A4 inducers, כמו גם לאחר הביטול שלהם, מומלץ (אם אפשר) לשנות את המינון של amlodipine; - השימוש המשולב ב- simvastatin במינון של 80 מ"ג עם amlodipine, ללא תלות במינון, תורם לעלייה בחשיפה של סימבסטטין ל -77% בהשוואה לטיפול חד-ממדי ב- simvastatin. לכן, את המינון של simvastatin לא יעלה על 40 מ"ג / יום. עם שימוש בו זמני של ההכנות הבאות צריכים לקחת בחשבון את הבקשה משותפת בטיחות שנקבעה הבאים של amlodipine עם תרופות משתנות תיאזידים, חוסמי בטא, מעכבי ACE, ניטרטים ארוכי טווח, ניטרוגליצרין (sublingual הרלוונטי), NSAIDs,אנטיביוטיקה וסוכני היפוגליקמיה לטיפול בעל פה. עם שימוש בו זמנית של amlodipine ו sildenafil, הוכח כי כל תרופה היתה השפעה hypotensive עצמאית. סיכום השימוש בו זמנית של 20 מתנדבים בריאים, 240 מ"ל מיץ אשכוליות עם מנה בודדת amlodipine של 10 מ"ג דרך הפה ללא השפעה משמעותית על מאפייני pharmacokinetic של amlodipine. לשימוש בו זמנית של amlodipine עם cimetidine לא היתה השפעה משמעותית על פרמקוקינטיקה של amlodipine. השימוש בו זמנית באמלודיפין עם אטורבסטטין, דיגוקסין, קומדין או ציקלוספורין לא השפיע באופן משמעותי על הפרמקוקינטיקה או הפרמקודינמיקה של תרופות אלו. בהתבסס על הניסיון של שימוש בתרופות אחרות המשפיעות על RAAS, שימוש בו זמנית בתרופות Tvinsta ובמשתנים חוסכי אשלגן, תוספים המכילים אשלגן, מלח אשלגן המכיל מלח תזונתי, תרופות אחרות המגדילות את תכולת האשלגן בדם (לדוגמה, הפרין) יכולות להוביל להיפרקלמיה, ולכן יש לעקוב אחר אינדיקטור זה בחולים. בהקשר זה, השימוש בו זמנית עם telmisartan דורש זהירות.
הוראות מיוחדות
התרופה צריכה להינתן בזהירות אם המטופל יש את התנאים הבאים: - תפקוד כבד חריגה; - היצרות חד-צדדית של עורק הכליה או היצרות עורקים של כליה אחת, תפקוד כלייתי חמור. בחלק מהחולים, בשל דיכוי RAAS, במיוחד כאשר משתמשים בשילוב של סוכנים הפועלים על מערכת זו, תפקוד הכליות נפגעת (כולל אי ספיקת כליות חריפה). לכן, הטיפול, המלווה בחסימה כפולה כפולה של ה- RAAS, צריך להתבצע באופן פרטני בלבד, תוך מעקב צמוד אחר תפקוד הכליות (כולל מעקב תקופתי אחר תוכן אשלגן וקריאטינין בדם). במקרים של תלות של טון כלי הדם ותפקוד הכליות, בעיקר על פעילות של RAAS (למשל, בחולים עם אי ספיקת לב כרונית או מחלות כליות, כולל היצרות של העורקים הכליות, או היצרות של עורק של כליה אחת), ניהול תרופות המשפיעות על מערכת זו, עשוי להיות מלווה על ידי התפתחות של לחץ דם חריף אקוטי, hyperasotemia, oliguria, ובמקרים נדירים, אי ספיקת כליות חריפה; - מצב לאחר השתלת כליה (ללא ניסיון); - הפחתת BCC ו / או hyponatremia עקב טיפול משתן קודם, הגבלת מלח, שלשולים או הקאות; - חסימה כפולה של RAAS; - תנאים אחרים המאופיינים בפעולת RAAS; - אלדוסטרון ראשוני; - היצרות אבי העורקים והמיטרלית, היצרות היפרטרופית היפרטרופית אידיופטית; - אי ספיקת לב; - היפרקלמיה; - חוסר סובלנות תורשתית פרוקטוז; - בחולים עם סוכרת ועוד סיכון קרדיווסקולרי, כלומר. מטופלים עם סוכרת, מחלת עורקים כליליים (IHD), הסיכון לאוטם שריר הלב הפתאומי ומוות קרדיווסקולרי פתאומי עשויים להיות מוגברים כאשר הם מטופלים בתרופות נוגדות-לחץ דם כגון אנטגוניסטים של קולטן אנגיוטנסין II ומעכבי ACE. בחולים עם סוכרת, IHD עשוי להיות סימפטומטי, וכתוצאה מכך לא ניתן לאבחן אותו. חולים עם סוכרת צריכים לעבור אבחנה מתאימה, למשל, בדיקת מימוש, לאבחון וטיפול במחלת עורקים כליליים, בהתאמה, לפני תחילת הטיפול ב- Twist. אינדיקציות אחרות Tvinst הוא פחות יעיל בטיפול בחולים גזע גזע (פעילות רנין בדם מופחת בדרך כלל באוכלוסייה זו). אין נתונים על השימוש בתרופה Twinsta בחולים עם אנגינה לא יציבה, באוטם שריר הלב החריף ובתקופה של חודש לאחר התפתחות אוטם שריר הלב. השפעה על היכולת להניע כלי רכב מנועיים ומנגנוני בקרה לא נערכו מחקרים על היכולת להניע כלי רכב ומנגנוני בקרה. עם זאת, יש לקחת בחשבון כי במהלך הטיפול השפעות לא רצויות כמו סינקופה, נמנום או סחרחורת עלולה להתרחש. לכן, בעת נהיגה ברכב או מכונות, יש לנקוט בזהירות. אם המטופלים חווים את התחושות הללו, עליהם להימנע מביצוע פעולות שעלולות להיות מסוכנות כמו נהיגה במכונית או במכונות הפעלה.
מרשם
כן