טבליות ואסיליפ 40 מ"ג 28 יח '
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
תיאור
טבליות, סרט מצופה ואסיליפ - סוכן להורדת שומנים בדם. המרכיב הפעיל של Vasilip הוא simvastatin, האפקט העיקרי ממנו הוא הפחתת הכולסטרול הכללי ואת רמות הכולסטרול lipoprotein בצפיפות נמוכה (LDL) בפלסמה. זהו מעכב של ה- Z-hydroxy-3-methyl glutaryl coenzyme A (HMG-COA) - רדוקטאז, אנזים המזרז את ההמרה של ה- HMG-CoA לחומצה mvalonic (שלב מוקדם של סינתזת הכולסטרול). סימבסטטין מוריד כולסטרול כולל, כולסטרול ליפופרוטאין בצפיפות נמוכה (LDL) וטריגליצרידים. צריכת הכולסטרול lipoprotein בצפיפות נמוכה (VLDL) מופחתת אף היא, בעוד שהכולסטרול lipoprotein בצפיפות גבוהה (HDL) גדל במידה מתונה. מפחית את הכולסטרול הכללי ו- LDL במקרים של צורות טרום-כליות הטרוזיגיות ולא-כוליות של כולסטרולמיה, עם היפרליפידמיה מעורבת, כאשר כולסטרול גבוה הוא גורם סיכון. התרופה מפחיתה את הכולסטרול הכללי ואת רמות הכולסטרול LDL בחולים עם מחלת לב כלילית, מה שמקטין את הסיכון לאוטם שריר הלב ולמוות עבור חולים אלו. Simvastatin גם מקטין באופן משמעותי את התוכן של apolipoprotein B, מגביר באופן מתון את הריכוז של כולסטרול HDL ומפחית ריכוזי פלזמה של טריגליצרידים (TG). כתוצאה מהשלכות אלה של סימבסטטין, היחס בין הכולסטרול הכולל (OH) ל- HDL כולסטרול (OH / HDL) ו- LDL כולסטרול HDL כולסטרול (LDL / HDL) יורדת. ההשפעה האנטי-טרשתית של סימבסטטין היא תוצאה של השפעת התרופה על קירות כלי הדם ורכיבי הדם. Simvastatin משנה את חילוף החומרים של מקרופאגים, מעכב את ההפעלה של מקרופאגים והרס של פלאקים טרשת עורקים. התרופה מעכבת את הסינתזה של איסופרנואידים, שהם גורמי גדילה בשגשוג של תאי שריר חלקים של הציפוי הפנימי של כלי הדם. Simvastatin משפר התרחבות התלות האנדותל של כלי הדם. האפקט הטיפולי מתרחש לאחר שבועיים, ההשפעה המרבית נצפית לאחר 4-6 שבועות של טיפול.
חומרים פעילים
סימבסטטין
טופס שחרור
גלולות
הרכב
מרכיב פעיל: simvastatin.מרכיבים: מונוהידראט לקטוז, עמילן pregelatinized, בוטיל hydroxyanisol, חומצת לימון, חומצה אסקורבית, עמילן תירס, תאית microcrystalline, stearate מגנזיום. ציפוי הסרט: hypromellose, טלק, פרופילן גליקול, דו תחמוצת טיטניום.
אינדיקציות
Hypercholesterolemia: hypercholesterolemia ראשוני או דיסליפידמיה מעורבת (בנוסף לתזונה, עם חוסר היעילות של תרופות אחרות שאינן תרופתיות (פעילות גופנית וירידה במשקל), היפר-כולסטרולמיה הומוזיולוגית תורשתית (בנוסף לתזונה מיוחדת וטיפול בהיפותירואיד (לדוגמה, apresis). . מניעת מחלות לב וכלי דם: ירידה בתמותה ובתחלואה קרדיווסקולארית בחולים עם ביטויים קליניים של מחלות לב וכלי דם טרשת עורקים או עם סוכרת, עם רמות כולסטרול נורמליות או גבוהות וכן כאמצעי נוסף לתיקון גורמי סיכון אחרים וטיפול קרדיופרטיבי.
אמצעי זהירות
לפני השימוש, להתייעץ עם הרופא שלך. התרופה זמינה על מרשם.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
התרופה היא התווית בהריון. עלייה בשכיחות של מומים מולדים אצל ילדים של נשים שנטלו סימבסטטין או מעכב רדוקטאז אחר של HMG-CoA לא הוכחה. כאשר נשים בהריון לקחת simvastatin, הם עשויים להפחית את רמות mvalonate בעובר, שהוא מבשר של ביוסינתזה כולסטרול. למניעת תרופות היפוליפידמיות במהלך ההריון אין השפעה משמעותית על התוצאות של סיכון לטווח קצר הקשור בהיפר-כולסטרנמיה ראשונית: אין להשתמש ב- Simvastatin בנשים בהריון, נשים המתכננות הריון או אם ההיריון נחשד. אם ההריון מתרחש במהלך הטיפול, יש לבטל את התרופה, והאשה הזהירה מפני הסכנה האפשרית לעובר, ולא ידוע אם התרופה מופרשת לחלב אם, ולכן הטיפול עם ואסיליפ במהלך ההנקה הוא התווית.
מינון ומינהל
בפנים, פעם אחת בערב. המינון המומלץ של סימבסטטין משתנה מ 5 עד 80 מ"ג פעם ביום בערב. המנה הראשונית הנפוצה ביותר של וסיליפ היא 10 מ"ג.מינון השינויים (מינון) צריך להתבצע במרווחים של לא פחות מ 4 שבועות. המינון היומי המרבי הוא 80 מ"ג. המינון היומי המרבי מומלץ רק לחולים עם hypercholesterolemia חמורה או סיכון גבוה לסיבוכים קרדיווסקולריים. משך התרופה נקבע על ידי הרופא המטפל בנפרד. היפרכולסטרולמיה. החולה חייב לעקוב אחר דיאטה היפוקולסטרול סטנדרטי לאורך כל תקופת הטיפול עם וסיליפ. המינון הראשוני המומלץ לחולים עם hypercholesterolemia הוא 10 מ"ג. ו.במטרה ירידה בולטת יותר של כולסטרול LDL (יותר מ 45%), הטיפול עשוי להיות יזם עם 20 מ"ג - 40 מ"ג / יום (ופעם בערב). בחולים עם מנה יומית מומלצת היפרכולסטרולמיה משפחתית הומוזיגוטיים תרופת Vasilip היא 40 מ"ג בערב או 80 מ"ג ב 3 מנות (20 מ"ג בבוקר, יום 20 מ"ג ו 40 מ"ג בערב), חולים אלה Vasilip מומלץ לשימוש בשילוב עם טיפול gipolshshdemicheskoy אחר (לדוגמא, apheresis מניעה קרדיווסקולרית. בחולים בסיכון גבוה למחלת לב כלילית (CHD), עם או בלי giperilipidemiya המינונים האפקטיביים של התרופה Vasilip הוא 20 - 40 מ"ג ליום. לכן, המינון ההתחלתי המומלץ בחולים כאלה הוא 20 מ"ג ליום. מנה שינוי (מבחר) צריכה להתבצע במרווחים של 4 שבועות, במידת הצורך, את המינון ניתן להגדיל ל 40 מ"ג ליום. אם התוכן של LDL נמוך מ -75 mg / dl (1.94 mmol / l), תכולת הכולסטרול הכוללת היא פחות מ -140 mg / dl (3.6 mmol / l), יש להפחית את המינון של התרופה. Vasilip התרופה יעילה כטיפול יחיד או בשילוב עם sequestrants חומצות מרה (לדוגמה, כולסטיראמין ו colestipol). בחולים המקבלים טיפול ב- Cyclosporine, gemfibrozil, סיבים אחרים או חומצה ניקוטינית (יותר מ -1 גרם ליום), המינון ההתחלתי המומלץ של 5 מ"ג, המינון היומי המרבי של ואסיליפ הוא 10 מ"ג. אין צורך במינון נוסף במצבים כאלה. בחולים המקבלים amiodarone או verapamil באותו זמן, המינון היומי של ואסיליפ לא יעלה על 20 מ"ג. בחולים קשישים ובחולים עם אי ספיקת כליות מתונה חמורה, שינויים במינון של התרופה אינם נדרשים.בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה (CC פחות מ -30 מ"ל / min), המינון המומלץ של ואסיליפ לא יעלה על 10 מ"ג ליום. אם אתה צריך להגדיל את המינון, יש צורך לעקוב בקפידה חולים כאלה.
תופעות לוואי
הסיווג של שכיחות תופעות הלוואי (WHO): לעיתים קרובות> 1/10, לעיתים קרובות מ> 1/100 עד <1/10, לעיתים רחוקות>> 1/1000 עד <1/100, לעיתים רחוקות>> 1/10000 עד <1 / 1000, לעתים רחוקות מאוד מ <1/10000, כולל הודעות בודדות.ממערכת העיכול, הכבד: לעתים רחוקות - עצירות, כאבי בטן, גזים, הפרעות בעיכול, בחילה, הקאות, שלשולים, לבלב, צהבת, צהבת, פעילות מוגברת של "הכבד "Transaminases, phosphatase אלקליין, קריאטין phosphokinase (CPK) ממערכת העצבים המרכזית והפריפרית ואיברים חושיים: לעתים רחוקות - כאב ראש, paresthesias, סחרחורות, נוירופתיה פריפריאלית, אסתניה, נדודי שינה, עוויתות, ראייה מטושטשת, תחושות בטעם לקויות, על מערכת השרירים: לעיתים נדירות - מיופתיה, רבדומיוליזה, מיאלגיה, התכווצויות שרירים. תסמונת, rhyumatic polymyalgia, dermatomyositis, vasculitis, thrombocytopenia, eosinophilia, עלייה שקיעת דם אדמתית (ESR), דלקת פרקים, ארתרלגיה, אורטיקריה, תמונה sibilizatsiya, קדחת, "גאות" של דם אל העור של הפנים, קוצר נשימה ועייפות חמורה) תגובות .Dermatologicheskie: רק לעתים רחוקות - פריחה בעור, גירוד, alopetsiya.Prochie: לעתים רחוקות - אנמיה, דפיקות לב, אי ספיקת כליות חריפה (בשל rhabdomyolysis), עוצמה מופחתת.
מנת יתר
יש נתונים על מספר מקרים של מנת יתר של סימבסטטין, המינון המקובל המרבי הוא 3.6 גר 'טיפול: במקרה של מינון יתר, הטיפול הסימפטומטי מתבצע, נדרשים צעדים כלליים: ניטור ותחזוקה של תפקודים חיוניים, מניעת ספיגה נוספת של התרופה (שטיפת הבטן, נטילת פחמן או משלשלים) ). מומלץ לעקוב אחר תפקודי הכבד ו- CK. אין תרופה ספציפית. עם התפתחות של מיופתיה עם rhabdomyolysis (תופעת לוואי נדירה אך חמורה), אתה צריך להפסיק מיד לקחת את התרופה, לתת לחולה משתן סודיום ביקרבונט (עירוי תוך ורידי).Rhabdomyolysis יכול לגרום היפרקלמיה, אשר יכול לחסל את עירוי לוריד של כלוריד סידן גלוקונט סידן, עירוי גלוקוז עם אינסולין, באמצעות מחליפי יונים אשלגן או, במקרים חמורים, על ידי דיאליזה.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
אינטראקציות פרמקודינמיות. שימוש בו זמני של simvastatin עם פיברטים, חומצה ניקוטינית (יותר מ 1 גר '/ ד) מגביר את הסיכון של מיופתיה, כולל rhabdomyolysis (בעוד שהשימוש fenofibrate - לא הראו סיכון מוגבר מיופתיה, לעומת יחידני כל תרופה לבד). שימוש סימולטני עם gemfibrozil יכול להוביל לעלייה בריכוז של simvastatin בסרום. אינטראקציות פרמקוקינטיים. מעכבי ציטוכרום CYP3 A4 (itraconazole, ketoconazole, אריתרומיצין, clarithromycin, telithromycin, מעכבי פרוטאז HIV ו nefazodone) ומעורב בהפיכת מטבוליות של סימבסטטין הכבד, להגביר את הסיכון של מיופתיה rhabdomyolysis על טיפול רקע בסימבסטטין. שימוש בו זמנית עם תרופות אלה הוא התווית. בזהירות, עליך לרשום בו זמנית עם מעכבים פחות חזקים של CYP3A4: cyclosporine, verapamil ו- diltiazem. המינון היומי של סימבסטטין בעת נטילתו עם cyclosporine לא יעלה על 10 מ"ג. המינון היומי של סימבסטטין על רקע הקבלה סימולטני של אמיודרון או verapamil לא יעלה על 20 מ"ג, ו 40 מ"ג - על רקע קבלת הפנים סימולטני של diltiazem, אלא אם התועלת הצפויה בבירור עולה על הסיכון הפוטנציאלי של מיופתיה rhabdomyolysis. סימבסטטין 20-40 מ"ג / יום מתנדבים חולים עם היפרכולסטרולמיה מגביר את ההשפעות של קרישה coumarin (לדוגמה, קומדין), בפרט עלייה בזמן פרותרומבין, יחס מנורמל הבינלאומי (MHO). לכן, בחולים הנוטלים נוגדי קרישה של קוומרין, יש לקבוע את זמן הפרתרומבין ואת MHO לפני תחילת הטיפול ב- simvastatin, בתקופה הראשונה של הטיפול, כאשר משנים את המינון של סימבסטטין או הפסקת הטיפול בתרופה. כאשר מגיע מחוון יציב של זמן פרותרבין ו- MHO, יש לבצע ניטור נוסף במרווחים המומלצים לחולים המקבלים טיפול נוגד קרישה.טיפול ב- Simvastatin אינו גורם לשינויים בזמן הפרוטומבין ולסיכון לדימום בחולים שאינם נוטלים נוגדי-קרישה. מיץ אשכולית מעכב פעילות CYP3A4. צריכת בו זמנית של כמות גדולה של מיץ אשכוליות (יותר מ 1 ליטר ליום) ו simvastatin מוביל לעלייה משמעותית בריכוז של פלסמה בדם של חומצה simvastatinic. לכן, במהלך הטיפול עם simvastatin, מיץ אשכולית יש להימנע.
זהיר
התוויות נגד רגישות יתר סימבסטטין ומרכיבים אחרים, מחלת כבד בשלב פעיל או עלייה מתמשכת ברמת הטרנסאמינזות "כבד" שהגורם לה אינו ידוע, מעכבי סימולטני של ציטוכרום P450 ZA4 (CYP3A4) (לדוגמה, itraconazole, ketoconazole, מעכבי פרוטאז HIV, אריתרומיצין, clarithromycin , telithromycin ונפזודון), הריון והנקה, גיל עד 18 שנים (יעילות ובטיחות לא נחקרו) .זהירות: שימוש באלכוהול לפני תחילת הטיפול, ההיסטוריה של מחלה כבדה, הפרעות חמורות של איזון אלקטרוליטי, הביעו האנדוקרינית והפרעות מטבוליות, תת לחץ דם, דלקת חריפה (ספסיס), מיופתיה, אפילפסיה מבוקרת, ניתוח נרחב, טראומה, תסמונת הספיגה galactosemia או חוסר לקטז גלוקוז-גלקטוז (כלומר. k. ניסוח מכיל לקטוז), בו זמנית עם gemfibrozinom, ציקלוספורין, חומצה ניקוטינית (יותר מ 1 גרם / יום), אמיודרון, verapamil, diltiazem, fenofibrate, מיץ אשכוליות. חולים עם תפקוד לקוי של בלוטת התריס (היפותירואידיזם) או בנוכחות מחלות כליות מסוימות (תסמונת נפריטית) עם כולסטרול ההגדלה ראשונה חייבים לקיים עבודה טיפולית של המחלה הבסיסית. חולים עם אי ספיקת כליות חמורה מטופלים תחת שליטה של תפקוד הכליות. במהלך תקופת הטיפול עם וסיליפ, נשים בגיל הפוריות צריכות להשתמש באמצעי מניעה אמין. טיפול בסימבסטטין כמו רדוקטאז MMC-CoA reductase inhibitors אחרים, יכולים לגרום מיופתיה, rhabdomyolysis לפעמים שמוביל התפתחותי או בלי אי ספיקת כליות, ב myoglobinuria מכך.הסיכון של מיופתיה עולה עם מינונים הולכים וגדלים של סימבסטטין ובחולים עם אי ספיקת כליות חמורה. כאשר מטפלים ב - simvastatin, ניתן להגדיל את כמות ה - creatine phosphokinase (CPK), אשר יש לקחת בחשבון באבחנה הדיפרנציאלית של כאבים בחזה ולאחר מאמץ פיזי אינטנסיבי, לפני תחילת הטיפול ב - Vasilip או הגדלת המינון, יש להודיע למטופלים על הסיכון להופעת מיופתיה והצורך להתייעץ מיידית עם רופא במקרה של כאב בלתי מוסבר, מתח או חולשה בשרירים, במיוחד אם זה מלווה בחוסר נטייה או חום. הרמה הראשונית של CPK לפני הטיפול צריכה להיות נקבעת במצבים הבאים: בחולים קשישים, עם נזק לכליות, עם hypothyroidism disompensated, עם היסטוריה משפחתית עמוס של מחלות שריר תורשתי, עם היסטוריה של השפעות רעילות על הסטטינים או fibrates, עם שימוש באלכוהול. כדי להעריך את הסיכון האפשרי ואת היתרונות הצפוי במהלך הטיפול, מומלץ ניטור קליני במהלך הטיפול. אם רמת CPK הראשונית מוגברת באופן משמעותי (יותר מ 5 פעמים ביחס לגבול העליון של הנורמה), המדידה צריכה לחזור אחרי 5-7 ימים כדי לאשר את התוצאות. עם עלייה ראשונית משמעותית ברמת CPK (יותר מ 5 פעמים ביחס לגבול העליון של הנורמה), לא מומלץ לקבוע את התרופה. לפני ובמהלך הטיפול, החולה צריך להיות על דיאטה נטולת כולסטרול.במהלך הטיפול וסיליפ עם כאבי שרירים, חולשה או התכווצויות, יש צורך לקבוע את רמת CPK. הקריטריון לביטול התרופה הוא גידול בתכולת CK בסרום של יותר מ 5 פעמים ביחס לגבול העליון של הנורמלי. אם תסמיני השריר הם חמורים ולגרום אי נוחות, גם עם רמת CPK של פחות מ 5 פעמים ביחס לגבול העליון של הנורמה, ייתכן שיהיה עליך להפסיק את הטיפול. אם יש חשד למיאופתיה, יש להפסיק את הטיפול, ללא קשר לסיבת המיאופתיה. אם הסימפטומים נעלמים, והתוכן של CPK חזר לרמות נורמליות, ניתן לקבוע מחדש סטטין או תרופה חלופית מאותה הכיתה במינון מינימלי יעיל מבחינה קלינית ובפיקוח רפואי זהיר.יש להפסיק את הווסיליפ באופן זמני מספר ימים לפני ההתערבויות הכירורגיות העיקריות.מטופלים עם אי ספיקת כליות חמורה מטופלים תחת שליטה של תפקוד הכלייתי.האמצעים להפחתת הסיכון של מיופתיה הנגרמת על ידי אינטראקציות בין תרופתיות. הסיכון עולה מיופתיה rhabdomyolysis משמעותי בזמן השימוש סימבסטטין מעכבי CYP3A4 חזקים (לדוגמה, itraconazole, ketoconazole, אריתרומיצין, clarithromycin, telithromycin, מעכבי פרוטאז HIV, nefazodone), או gemfibrozil ציקלוספורין (ראה "אינטראקציה עם תרופות אחרות" בסעיף). הסיכון של מיופתיה ו Rhabdomololysis גם מגביר עם בשילוב בשילוב של fibrates ו מינון גבוה של חומצה ניקוטינית (יותר מ 1 g / day) או עם טיפול בו זמנית עם amiodarone או verapamil עם מינונים גבוהים של simvastatin. הסיכון גם עולה מעט עם ניהול סימולטני של diltiazem ומינונים גבוהים של simvastatin (80 מ"ג). כתוצאה מכך, השימוש בסימבסטטין זמנית עם itraconazole, ketoconazole, אריתרומיצין, clarithromycin, telithromycin, מעכבי פרוטאז HIV ו nefazodone היא התווית. אם אי אפשר לסרב לטיפול עם מעכבי CYP3A4 המפורטים, יש להימנע מרשם סימבסטטין. Simvastatin גם יש להיזהר בשילוב עם כמה מעכבים חזקים פחות אחרים של CYP3A4: ציקלוספורין, verapamil ו diltiazem (ראה "אינטראקציה עם תרופות אחרות") יש להימנע בעת ובעונה אחת קבלת סימבסטטין ומטופלי soka.U אשכולית קבלת ציקלוספורין, gemfibrozil ומעלה. מינון של חומצה ניקוטינית (יותר מ 1 גרם ליום), המינון היומי של simvastatin לא יעלה על 10 מ"ג. ניהול סימולטני של סימבסטטין וגמפיברוזיל אפשרי רק במקרים בהם התועלת הצפויה עולה באופן משמעותי על הסיכון הפוטנציאלי של שילוב תרופתי כזה. יתרונות שימוש בשילוב של simvastatin 10 מ"ג ליום ו fibrates האחר (למעט fenofibrate), חומצה ניקוטינית (יותר מ 1 גרם / יום) או ציקלוספורין חייבים להישקל בזהירות עם הסיכון הפוטנציאלי של שילובים כאלה. קיים סיכון של מיופתיה בעת מתן מרשם לפנוביארט ולסימבסטטין בנפרד, ולכן יש צורך בזהירות בעת נטילת שילוב זה בו-זמנית.כאשר לוקחים סימבסטטין במינונים גבוהים מ -20 ימים, יש להימנע ממינוי בו זמנית של אמיודירון או וראמפיל, למעט במקרים בהם התועלת הצפויה עולה על הסיכון הפוטנציאלי של מיופתיה. טיפול ב- simvastatin עלול לגרום לעלייה בפעילות אנזימי הכבד בסרום הדם. גידול זה הוא בדרך כלל חסר משמעות וחסר משמעות קלינית. לאחר הפסקת התרופה, רמות transaminase בדרך כלל ירידה איטית לקו הבסיס. עם זאת, לפני תחילת הטיפול ובעתיד, יש צורך לערוך מחקר על תפקוד הכבד (לפקח על הפעילות של טרנזינות "כבד" כל 6 שבועות במשך 3 החודשים הראשונים, ולאחר מכן כל 8 שבועות עבור השנה הראשונה הנותרת, ולאחר מכן אחת לשישה חודשים). אם יש צורך להגדיל את המינון עד 80 מ"ג, יש צורך לפקח על תפקוד הכבד לפני הגדלת המינון, 3 חודשים לאחר הגידול ולאחר מכן מעת לעת (למשל, פעם אחת ב 6 חודשים) במהלך השנה הראשונה של הטיפול. עם עלייה מתמדת בפעילות של ACT ו / או ALT בסרום על ידי 3 פעמים ביחס לגבולות העליון של הנורמה, הטיפול עם simvastatin יש להפסיק.זהירות, לקבוע לאנשים התעללות באלכוהול ו / או יש היסטוריה של מחלת כבד.
מרשם
כן