Vasilip tabletki 40 mg 28 sztuk
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Opis
Tabletki powlekane folią Vasilip - środek obniżający stężenie lipidów. Substancją czynną preparatu Vasilip jest simwastatyna, której głównym efektem jest zmniejszenie całkowitego cholesterolu i cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL) w osoczu. Jest inhibitorem reduktazy Z-hydroksy-3-metylo-glutarylowej koenzymu A (HMG-CoA), enzymu, który katalizuje konwersję HMG-CoA do kwasu mewalonowego (wczesny etap syntezy cholesterolu). Symwastatyna obniża cholesterol całkowity, cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL) i trójglicerydy. Poziom cholesterolu lipoprotein o bardzo niskiej gęstości (VLDL) również jest zmniejszony, podczas gdy cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości (HDL) jest umiarkowanie zwiększony. Zmniejsza całkowity poziom cholesterolu i LDL w przypadkach heterozygotycznych rodzinnych i nierodzinnych postaci cholesterolu, z mieszaną hiperlipidemią, gdy podwyższonym cholesterolem jest czynnik ryzyka. Lek zmniejsza cholesterol całkowity i cholesterol LDL u pacjentów z chorobą wieńcową serca, zmniejszając ryzyko zawału mięśnia sercowego i śmierci u tych pacjentów. Symwastatyna znacznie zmniejsza również zawartość apolipoproteiny B, umiarkowanie zwiększa stężenie cholesterolu HDL i obniża stężenie trójglicerydów w osoczu (TG). W wyniku tych działań symwastatyny zmniejsza się stosunek całkowitego cholesterolu (OH) do cholesterolu HDL (OH / HDL) i cholesterolu LDL do cholesterolu HDL (LDL / HDL). Efekt przeciwmiażdżycowy symwastatyny jest konsekwencją działania leku na ścianki naczyń krwionośnych i składników krwi. Symwastatyna zaburza metabolizm makrofagów, hamuje aktywację makrofagów i niszczenie blaszek miażdżycowych. Lek hamuje syntezę izoprenoidów, które są czynnikami wzrostu w proliferacji komórek mięśni gładkich wewnętrznej wyściółki naczyń krwionośnych. Symwastatyna poprawia zależne od śródbłonka rozszerzenie naczyń krwionośnych. Efekt terapeutyczny występuje po 2 tygodniach, maksymalny efekt obserwuje się po 4-6 tygodniach leczenia.
Aktywne składniki
Symwastatyna
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Składnik czynny: symwastatyna.Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy, wstępnie żelatynizowana skrobia, butylohydroksyanizol, kwas cytrynowy, bezwodny kwas askorbinowy, skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną, stearynian magnezu. Powlekanie: hypromeloza, talk, glikol propylenowy, dwutlenek tytanu.
Wskazania
Hipercholesterolemia: hipercholesterolemią pierwotną i dyslipidemią mieszaną (choroba w połączeniu z dietą i nieskuteczności innych działań nielekowymi (ćwiczeń i utraty masy ciała)) homozygotycznych rodzinną hipercholesterolemię (oprócz specjalnych diet i terapii gipolshshdemicheskoy (np aferezy LDL) albo nieskuteczność zastosowania tych środków) . Sercowo-zapobieganie: zmniejszenie zachorowalności i śmiertelności sercowo-naczyniowej u pacjentów z klinicznych objawów miażdżycy układu sercowo-naczyniowego lub cukrzyca, z normalnym lub podwyższonym poziomem cholesterolu i jako dodatkowego środka do korygowania innych czynników ryzyka i terapii kardioochronny.
Środki ostrożności
Przed użyciem należy skonsultować się z lekarzem. Lek jest dostępny na receptę.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Lek jest przeciwwskazany w ciąży. Nie wykazano zwiększenia częstości występowania wrodzonych wad rozwojowych u dzieci kobiet przyjmujących symwastatynę lub inny inhibitor reduktazy HMG-CoA. Po otrzymaniu kobiety ciężarnej simwastatynę może zmniejszać poziom płodu mewalonianu, który jest prekursorem biosyntezy cholesterolu. Anuluj leków obniżających poziom lipidów podczas ciąży nie wpływa znacząco na wyniki krótkoterminowego ryzyka związanego z pierwotnym giperho nie lesterinemiey.Simvastatin być stosowany u kobiet w ciąży, kobiet planujących ciążę lub podejrzewa ciążę. Jeśli w trakcie leczenia zaszła w ciążę, lek należy odstawić i kobieta ostrzega o możliwym niebezpieczeństwie, czy lek jest wydzielany ploda.Ne znany w mleku matki, więc farmakoterapia Vasilip w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.
Dawkowanie i sposób podawania
Wewnątrz, raz wieczorem. Zalecana dawka symwastatyny wynosi od 5 do 80 mg raz na dobę wieczorem. Najczęstsza początkowa dawka preparatu Vasilip wynosi 10 mg.Dawkę zmian (wyboru) należy przeprowadzać w odstępach nie krótszych niż 4 tygodnie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 80 mg. Maksymalna dawka dobowa zalecana jest tylko pacjentom z ciężką hipercholesterolemią lub wysokim ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych. Czas trwania leku jest ustalany indywidualnie przez lekarza prowadzącego. Hipercholesterolemia. Pacjent musi przestrzegać standardowej diety hipocholesterolowej przez cały okres leczenia Vasilipem. Zalecana dawka początkowa u pacjentów z hipercholesterolemią wynosi 10 mg. W celu wyraźniejszego obniżenia poziomu cholesterolu LDL (ponad 45%) leczenie można rozpocząć od 20 mg - 40 mg / dobę (raz wieczorem). U pacjentów z homozygotyczną dziedziczną hipercholesterolemią zalecana dawka dobowa Vasilipu wynosi 40 mg wieczorem lub 80 mg w 3 dawkach (20 mg rano, 20 mg popołudniu i 40 mg wieczorem), pacjentów tych należy stosować w skojarzeniu z inną terapią hipolizemiczną LDL), profilaktyka sercowo-naczyniowa. U pacjentów z wysokim ryzykiem choroby wieńcowej (CHD), z hiperliplipidemią lub bez niej, skuteczne dawki leku Vasilip wynoszą 20-40 mg na dobę. Dlatego zalecana dawka początkowa u takich pacjentów wynosi 20 mg na dobę. Dawkę zmian (wyboru) należy przeprowadzać w odstępach 4-tygodniowych, w razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 40 mg na dobę. Jeśli zawartość LDL jest mniejsza niż 75 mg / dl (1,94 mmol / l), całkowita zawartość cholesterolu jest mniejsza niż 140 mg / dl (3,6 mmol / l), należy zmniejszyć dawkę leku. Vasilip jest skuteczny w monoterapii lub w połączeniu z sekwestrantami kwasu żółciowego (np. Kolestyramina i kolestypol). U pacjentów otrzymujących cyklosporynę, gemfibrozyl, inne fibraty lub kwas nikotynowy (więcej niż 1 g / dobę), zalecana początkowa dawka 5 mg, maksymalna dzienna dawka leku Vasilip wynosi 10 mg. Dalszy wzrost dawki w takich sytuacjach nie jest zalecany. U pacjentów otrzymujących równocześnie amiodaron lub werapamil, dawki dobowe produktu Vasilip nie powinny przekraczać 20 mg. U pacjentów w podeszłym wieku iu pacjentów z umiarkowanie ciężką niewydolnością nerek nie są wymagane zmiany dawkowania leku.U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CC poniżej 30 ml / min) zalecana dawka preparatu Vasilip nie powinna przekraczać 10 mg na dobę. Jeśli konieczne jest zwiększenie dawki, należy dokładnie monitorować takich pacjentów.
Efekty uboczne
Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych (WHO): bardzo często> 1/10, często od> 1/100 do <1/10, rzadko od> 1/1000 do <1/100, rzadko od> 1/10000 do <1 / 1000, bardzo rzadko od <1/10000, w tym pojedyncze wiadomości, z przewodu pokarmowego, wątroby: rzadko - zaparcia, bóle brzucha, wzdęcia, niestrawność, nudności, wymioty, biegunka, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, żółtaczka, zwiększona aktywność "wątroby" "Transaminazy, alkaliczna fosfataza, fosfokinazy kreatynowej (CPK) .Z centralnego i obwodowego układu nerwowego i narządów zmysłów: rzadko - bóle głowy, parestezje, zawroty głowy, neuropatia obwodowa, astenia, bezsenność, drgawki, niewyraźne widzenie, zaburzenia smaku, Na układ mięśniowo-szkieletowy: rzadko - miopatia, rabdomioliza, bóle mięśni, skurcze mięśni. Syndrom reumatyczny, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie naczyń, małopłytkowość, eozynofilia, zwiększona szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR), zapalenie stawów, bóle stawów, pokrzywka, fot. sibilizatsiya, gorączka, „fale” krwi do skóry twarzy, duszność i poważnego zmęczenia) reakcje .Dermatologicheskie: rzadko - wysypka skórna, świąd, alopetsiya.Prochie: rzadko - niedokrwistość, kołatanie serca, ostra niewydolność nerek (z powodu rabdomiolizy), zmniejszenie potencji.
Przedawkowanie
Istnieją dane dotyczące kilku przypadków przedawkowania symwastatyny Maksymalna dopuszczalna dawka wynosi 3,6 g. Leczenie: w przypadku przedawkowania, prowadzi się leczenie objawowe, konieczne są ogólne środki: monitorowanie i utrzymanie funkcji życiowych, zapobieganie dalszemu wchłanianiu leku (mycie żołądka, zażywanie węgla aktywowanego lub środków przeczyszczających) ). Zaleca się monitorowanie czynności wątroby i CK. Nie ma konkretnego antidotum. Wraz z rozwojem miopatii z rabdomiolizą (rzadkim lecz ciężkim działaniem niepożądanym) należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku, podać pacjentowi środek moczopędny i wodorowęglan sodu (infuzję dożylną).Rabdomiolizy może powodować hiperkaliemię, która może wyeliminować podawanie dożylne chlorku wapnia i glukonian wapnia, wlew glukozy i insuliny za pomocą wymieniaczy jonów potasu lub w ciężkich przypadkach, przez dializę.
Interakcje z innymi lekami
Interakcje farmakodynamiczne. Jednoczesne stosowanie simwastatyny z fibraty, kwas nikotynowy (więcej niż 1 g / dzień) zwiększa ryzyko rabdomiolizy, miopatii, w tym (a korzystanie fenofibratu - nie pokazany zwiększone ryzyko miopatii, w porównaniu z monoterapią z każdego leku samego). Jednoczesne stosowanie z gemfibrozylem może prowadzić do zwiększenia stężenia symwastatyny w surowicy. Interakcje farmakokinetyczne. Inhibitory cytochromu CYP3 A4 (itrakonazol, ketokonazol, erytromycyna, klarytromycyna, inhibitory proteazy HIV i nefazodon) uczestniczących w konwersji metabolicznej simwastatyny w wątrobie, zwiększają ryzyko miopatii i rabdomiolizy na terapią z symwastatyną. Jednoczesne stosowanie z tymi lekami jest przeciwwskazane. Zachowując ostrożność, należy jednocześnie przepisać słabiej działające inhibitory CYP3A4: cyklosporynę, werapamil i diltiazem. Dzienna dawka symwastatyny podczas przyjmowania cyklosporyny nie powinna przekraczać 10 mg. Dzienna dawka simwastatyny na tle jednoczesnego przyjmowania amiodaronu lub werapamilu nie powinna przekraczać 20 mg i 40 mg - w kontekście jednoczesnego odbioru diltiazem, chyba że spodziewane korzyści wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko wystąpienia miopatii i rabdomiolizy. Symwastatyny 20-40 mg dziennie ochotników oraz pacjentów z hipercholesterolemią / wzmaga efekty działania przeciwkrzepliwego kumaryny (na przykład, warfaryna), w szczególności wydłużenie czasu protrombinowego, międzynarodowy współczynnik znormalizowany (MHO). Dlatego u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryny należy określić czas protrombinowy i MHO przed rozpoczęciem leczenia symwastatyną, w początkowym okresie leczenia, podczas zmiany dawki symwastatyny lub przerwania podawania leku. Po osiągnięciu stabilnego wskaźnika czasu protrombinowego i MHO dalsze monitorowanie powinno być prowadzone w odstępach zalecanych pacjentom otrzymującym leczenie przeciwzakrzepowe.Leczenie symwastatyną nie powoduje zmian czasu protrombinowego i ryzyka krwawienia u pacjentów nie przyjmujących leków przeciwzakrzepowych. Sok grejpfrutowy hamuje aktywność CYP3A4. Jednoczesne przyjmowanie dużej ilości soku grejpfrutowego (więcej niż 1 litr dziennie) i symwastatyny prowadzi do znacznego wzrostu stężenia w osoczu krwi kwasu symwastatynowego. Dlatego podczas leczenia symwastatyną należy unikać soku grejpfrutowego.
Instrukcje specjalne
Nadwrażliwości na symwastatyny i innych składników, choroby wątroby w aktywnej fazie wzrostu, ciągłe „transaminaz wątrobowych” nieznanej etiologii, jednocześnie inhibitory cytochromu P450 (CYP3A4) ZA4 (na przykład, itrakonazol, ketokonazol, inhibitory proteazy HIV, erytromycyna, klarytromycyna , telitromycyna i nefazodon), ciąża i laktacja, wiek do 18 lat (skuteczność i bezpieczeństwo nie były badane) Z ostrożnością: nadużywanie alkoholu przed rozpoczęciem leczenia, choroby wątroby, poważne zaburzenia równowagi elektrolitowej, wyrażone endokrynologiczne i choroby metaboliczne, niedociśnienie, ostre zapalenie zakażenie (posocznica), miopatii, niekontrolowane padaczki, szeroki operacji, pourazowego, galaktozemię niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy i galaktozy (tj. k. kompozycja zawiera laktozę), równocześnie z gemfibrozinom, cyklosporynę, kwas nikotynowy (więcej niż 1 g / dzień), amiodaron, werapamil, diltiazem, fenofibrat, soku grejpfrutowego. U pacjentów z obniżoną czynnością tarczycy (niedoczynność tarczycy) lub w przypadku niektórych chorób nerek (zespół nerczycowy), ze wzrostem poziomu cholesterolu, najpierw należy przeprowadzić terapię leżącą u podstaw choroby. Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek leczeni są pod kontrolą czynności nerek. W okresie leczenia produktem Vasilip kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję. Leczenie symwastatyną, podobnie jak inne inhibitory reduktazy HMC-CoA, może powodować miopatię, czasami prowadzącą do rabdomiolizy z niewydolnością nerek lub bez niej, w następstwie mioglobinurii.Ryzyko miopatii wzrasta wraz ze wzrostem dawki symwastatyny iu pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. Podczas leczenia symwastatyną możliwe jest zwiększenie stężenia fosfokinazy kreatynowej w surowicy (CPK), co należy wziąć pod uwagę w diagnostyce różnicowej bólu w klatce piersiowej i po intensywnym wysiłku fizycznym. Przed rozpoczęciem leczenia Vasilipem lub zwiększeniem dawki należy poinformować pacjentów o ryzyku miopatii i konieczności natychmiastowego skonsultowania się z lekarzem. w przypadku niewyjaśnionego bólu, napięcia lub osłabienia mięśni, szczególnie jeśli towarzyszy temu niedyspozycja lub gorączka. Początkowy poziom CPK przed leczeniem należy ustalić w następujących sytuacjach: u pacjentów w podeszłym wieku, z uszkodzeniem nerek, ze zdekompensowaną niedoczynnością tarczycy, z obciążonym wywiadem rodzinnym z dziedzicznymi chorobami mięśni, z historią toksycznego wpływu na statyny lub fibraty, z nadużywaniem alkoholu. w celu oceny możliwego ryzyka i spodziewanych korzyści oraz podczas leczenia zaleca się monitorowanie kliniczne podczas leczenia. Jeśli początkowy poziom CPK jest znacząco zwiększony (ponad 5 razy w stosunku do górnej granicy normy), pomiar należy powtórzyć po 5-7 dniach, aby potwierdzić wyniki. Przy znacznym początkowym wzroście poziomu CPK (ponad 5 razy w stosunku do górnej granicy normy), nie zaleca się przepisywania leku. Przed i w trakcie leczenia pacjent powinien stosować dietę bez cholesterolu Podczas leczenia Vasilipem z bólem, osłabieniem lub skurczami mięśni konieczne jest ustalenie poziomu CPK. Kryterium do odstawienia leku jest zwiększenie zawartości CK w surowicy ponad 5-krotnie w stosunku do górnej granicy normy. Jeśli objawy mięśniowe są ciężkie i powodują dyskomfort, nawet jeśli poziom CPK jest mniejszy niż 5 razy w stosunku do górnej granicy normy, może być konieczne przerwanie leczenia. Jeśli podejrzewa się miopatię, leczenie należy przerwać, niezależnie od przyczyny miopatii. Jeśli objawy znikną, a zawartość CPK powróci do normalnego poziomu, możliwe jest ponowne ustawienie statyny lub alternatywnego leku tej samej klasy w minimalnej klinicznie skutecznej dawce i pod starannym nadzorem lekarza.Vasilip trzeba tymczasowo zatrzymać się na kilka dni przed główną chirurgicznego vmeshatelstv.Patsientam z ciężką niewydolnością nerek leczenie jest prowadzone pod pochek.Mery funkcji nadzoru w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia miopatii spowodowanej interakcji. Ryzyko miopatii i rabdomiolizy znacznie zwiększa się, podczas gdy zastosowanie symwastatyny i silne inhibitory CYP3A4 (na przykład, itrakonazol, ketokonazol, erytromycyna, klarytromycyna, inhibitory proteazy HIV, nefazodonem) lub cyklosporyna gemfibrozyl (patrz „interakcji z innymi lekami,” rozdział). Ryzyko miopatia i rozpad mięśni prążkowanych jest także zwiększona przez wspólne wykorzystywanie dużych dawek fibraty i kwasu nikotynowego (więcej niż 1 g / dzień) lub amiodaronu lub jednoczesnej terapii dużymi dawkami werapamil simwastatyny. Ryzyko również nieznacznie wzrasta przy równoczesnym podawaniu diltiazemu i dużych dawek symwastatyny (80 mg). W konsekwencji, stosowanie simwastatyny jednocześnie z itrakonazol, ketokonazol, erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna, inhibitory proteazy HIV i nefazodonem. Jeśli nie można odmówić leczenia wymienionymi inhibitorami CYP3A4, należy powstrzymać się od przepisywania symwastatyny. Symwastatyna również Należy zachować ostrożność w połączeniu z innymi mniej silne inhibitory CYP3A4: cyklosporyna, werapamil i diltiazem (patrz „interakcji z innymi lekami”) powinno się unikać jednoczesnego odbierania symwastatynę i grejpfrutowym soka.U pacjentów otrzymujących cyklosporynę, gemfibrozyl lub wyższej. dawki kwasu nikotynowego (więcej niż 1 g / dzień), dobowa dawka symwastatyny nie powinna przekraczać 10 mg. Jednoczesne podawanie symwastatyny i gemfibrozylu jest możliwe tylko w przypadkach, gdy spodziewana korzyść znacznie przekracza potencjalne ryzyko takiego połączenia leków. Zalety połączonego zastosowania symwastatyny 10 mg dziennie, a inne fibraty (fenofibrat), z wyjątkiem tego, kwas nikotynowy (więcej niż 1 g / dzień) i cyklosporynę musi być starannie rozważony z potencjalnego ryzyka związanego z tymi kombinacjami. Podczas przepisywania fenofibratu i symwastatyny osobno występuje ryzyko miopatii, dlatego przy jednoczesnym stosowaniu tego skojarzenia należy zachować ostrożność.Podczas przyjmowania symwastatyny w dawkach większych niż 20 dni należy unikać jednoczesnego podawania amiodaronu lub werapamilu, z wyjątkiem przypadków, w których spodziewana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko wystąpienia miopatii. Leczenie symwastatyną może powodować zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w surowicy krwi. Wzrost ten jest zwykle nieznaczny i nieistotny klinicznie. Po odstawieniu leku poziom transaminazy zwykle zmniejsza się powoli do wartości wyjściowych. Jednak przed rozpoczęciem leczenia i w przyszłości konieczne jest przeprowadzenie badania czynności wątroby (monitorowanie aktywności "aminotransferaz" wątrobowych co 6 tygodni przez pierwsze 3 miesiące, następnie co 8 tygodni przez pozostały pierwszy rok, a następnie raz na sześć miesięcy). Jeśli konieczne jest zwiększenie dawki do 80 mg, konieczne jest monitorowanie czynności wątroby przed zwiększeniem dawki, 3 miesiące po wzroście, a następnie okresowo (na przykład 1 raz w ciągu 6 miesięcy) w pierwszym roku leczenia. W przypadku ciągłego zwiększania aktywności ACT i / lub ALT w surowicy o 3 razy w stosunku do górnej granicy normy, należy przerwać leczenie za pomocą symwastatyny, zachowując ostrożność, przepisując osobom nadużywającym alkoholu i (lub) chorym na chorobę wątroby w wywiadzie.
Recepta
Tak