Vazaprostan lyophilisate עבור חליטות 60μg N10
Condition: New product
1000 Items
More info
תיאור
Lyophilisate הלבנה נאספת בתחתית אמפולה ויוצר שכבה על 3 מ"מ עובי. לאחר פירוק מלא של lyophilisate מלוחים, נוזל ברור, חסר צבע.
רכיבים פעילים
טופס שחרור
השפעה פרמקולוגית
פעולה פרמקולוגית - vasodilator, antiaggregatory.
הכנה PGE1 משפר microcircululation ו במחזור ההיקפי, יש השפעה vasoprotective. עם הממשל המערכתית, זה גורם הרפיה של סיבי שריר חלקה, יש אפקט vasodilating, מפחית מחלת מוקד עגול מבלי לשנות את לחץ הדם. במקביל, יש עלייה רפלקס בתפקוד הלב ואת קצב הלב. זה עוזר לשפר את הגמישות של כדוריות דם אדומות, מפחית צבירה טסיות ופעילות נויטרופיל, מגביר את פעילות הדם fibrinolytic. יש לו השפעה מגרה על השרירים החלקים של המעי, שלפוחית השתן, הרחם; מעכב את הפרשת מיץ הקיבה.
פרמקוקינטיקה
PGE1 משמש בשילוב עם אלפא cyclodextrin ב / ב או ב / א. במהלך הכנת הפתרון, מורכב של התרופה נשבר לתוך חלקים המרכיבים שלה - PGE1 ו cyclodextrin אלפא. עם ב / ב הקדמה של ריכוז משמעותי טיפולית של החומר הפעיל הוא הגיע מיד לאחר תחילת התרופה, ו- Cmax בדם הדם - בתוך 2 שעות מתחילת המבוא. PGE 1 הוא חומר אנדוגני עם קצר במיוחד T1 / 2 - ריכוז פלסמה חוזר לרמה הראשונית שלה 10 שניות לאחר הפסקת הממשל. התהליך של biotransformation של PGE 1 מתרחשת בעיקר הריאות, עם "לעבור הראשון" דרך הריאות, 60-90% של החומר הפעיל הוא מטבוליזם עם היווצרות של המטבוליטים העיקריים - 15-keto -PGE1, 15-keto -PGE0 ו PGE0. המוצרים העיקריים מטבוליים מופרשים על ידי הכליות - 88% ודרך דרכי העיכול - 12% בתוך 72 שעות.93% PGE1 נקשר חלבונים פלזמה. Alpha-cyclodextrin יש T1 / 2 של כ 7 דקות, מופרשים על ידי הכליות בצורה ללא שינוי.
אינדיקציות
מחיקת מחלות כרוניות של שלבים של שלבים III ו- IV (לפי הסיווג של פונטיין).
התוויות נגד
רגישות יתר לאלפרוסטאיל ולרכיבים אחרים של התרופה, אי ספיקת לב כרונית, הפרעות קצב לב מסומנות, החמרת מחלת לב כלילית, אוטם שריר הלב (בתוך 6 החודשים הבאים)בצקת ריאות, מחלת ריאות חודרת, מחלת ריאות חסימתית כרונית, תפקוד לקוי בכבד (AST מוגבר, ALT או GGT) והיסטוריה של מחלת כבד, וכן מחלות מלווה בסיכון מוגבר לדימום ולדימום (כיב קיבה או כיב תריסריון, כלי דם מוחיים, רטינופתיה מתרבתית עם נטייה לדימום, טראומה נרחבת וכו '), טיפול מקביל של כלי דם ווסתי-קרישה ו, הריון, breastfeeding.
אמצעי זהירות
Vazaprostan ® משמשת זהירות במקרה של לחץ דם של העורקים, אי ספיקת לב וכלי דם (יש להקדיש תשומת לב מיוחדת לשליטה בעומס עם נפח הפתרון של המוביל), בחולים בהמודיאליזה (טיפול תרופתי צריך להתבצע בתקופה שלאחר הדיאליזה), בחולים עם סוכרת מסוג 1, במיוחד עם נגעים נרחבים בכלי הדם.
Vazaprostan עשוי להשפיע על היכולת להשתתף באופן פעיל במנגנוני תנועה או בקרה, במיוחד בתחילת הטיפול, עם מינונים גבוהים יותר והפסקת התרופה, וכן בעת נטילת אלכוהול.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
התווית הריון. בזמן הטיפול צריך להפסיק להניק.
מבוא / מבוא. ממיסים את התוכן של 1 אמפולה של Vazaprostan ® Lyophilisate ® (המקביל 20 מיקרוגרם של alprostadil) ב 50 מ"ל של מלוחים פיזיולוגיים.
בהעדר מרשמים אחרים, מחצית התוכן של Vapaprostan ® אמפולה (המקביל ל 10 מיקרוגרם של alprostadil) מוזרקים לתוך / תוך 60-120 דקות בעת שימוש במכשיר אינפוזיה. אם יש צורך, במיוחד בנוכחות נמק, תחת שליטה קפדנית של סובלנות, ניתן להגדיל את המינון עד 20 מיקרוגרם של alprostadil (התוכן של 1 אמפולה). מינון זה משמש בדרך כלל עבור עירוי יומי אחד.
אם עירוי תוך ורידי מבוצע באמצעות הקטטר שהוכנס, בהתאם לסובלנות ולחומרת המחלה, מומלץ להשתמש במינון של 0.1-0.6 ng / kg / min עם החדרת התרופה למשך 12 שעות בעת שימוש במכשיר אינפוזיה (המקביל ל - 0.25 - 1.5 אמפולות של Vazaprostan).
In / in אינפוזיה. ממיסים את התוכן של 2 אמפולות של Vyaprostan ® lyophilisate (המקביל ל 40 מיקרוגרם של alprostadil) ב 50-250 מ"ל של מלוחים להזריק את הפתרון שנוצר תוך ורידי במשך 2 שעות 2 פעמים ביום או 3 אמפולות (60 מיקרוגרם של alprostadil) במשך 3 שעות 1 זמן. יום
בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי (אי ספיקת כליות עם רמת קריאטינין של יותר מ -1.5 מ"ג / ד"ל), הזרקה תוך ורידי מתחיל עם 20 מיקרוגרם במשך 2 שעות.אם יש צורך, לאחר 2-3 ימים מנה אחת מוגברת ל 40-60 מיקרוגרם.
לחולים עם אי ספיקת כליות וכשל לב, הכמות המקסימלית של נוזל מוזרק היא 50-100 מ"ל ליום. מהלך הטיפול הוא 4 שבועות.
משך הטיפול הוא בממוצע 14 ימים, עם השפעה חיובית, טיפול תרופתי יכול להימשך 7-14 ימים. בהעדר השפעה חיובית תוך 2 שבועות מתחילת הטיפול, יש להפסיק את השימוש בתרופה.
הכנת הפתרון. יש צורך להכין את הפתרון מיד לפני ביצוע עירוי. Lyophilisate הוא מומס מיד לאחר תוספת של מלוחים. בהתחלה, הפתרון עשוי להפוך חלבי. אפקט זה נוצר על ידי בועות אוויר ולא משנה. לאחר זמן קצר, הפתרון מתבהר. אל תשתמש פתרון מוכן יותר מ 12 שעות.
תופעות לוואי
ממערכת העצבים: כאבי ראש, תסמונת עוויתית, סחרחורת, עייפות מוגברת, הרגשה לא טובה, רגישות לקויה של העור והריריות הריריות.
מאז מערכת הלב וכלי הדם: ירידה בלחץ הדם, כאבים בחזה, הפרעות קצב לב, חסימת AV.
ממערכת העיכול: תחושה של אי נוחות באזור האפיגסטרי, תופעות דיספטיות - שלשולים, בחילה, הקאות.
ממערכת השרירים והשלד: hyperostosis של עצמות צינורי ארוך (עם טיפול במשך יותר מ 4 שבועות).
תגובות מקומיות: כאב, נפיחות, אריתמה, רגישות לקויה, phlebitis (הפרוקסימלי למקום הזריקה).
ערכי מעבדה: לוקיוציטוזיס, לוקופניה, עלייה של t-reactive חלבון titer, עלייה ברמת transaminases.
Other הזעה מוגברת, היפרתרמיה, נפיחות של הגפה, שאליה חודר הווריד.
לעיתים נדירות: כאב במפרקים, בלבול, עוויתות ממוצא מרכזי, חום, צמרמורות, ברדיפניה, ארתרלגיה, פסיכוזה, אי ספיקת כליות, אנוריה. דווח על מספר מקרים של בצקת ריאתית ואי ספיקת חדר שמאל חריפה.
לעתים נדירות מאוד (1% ממקרים): הלם, אי ספיקת לב אקוטית, היפרבילירובינמיה, דימום, נמנום, bradypnea, תפקוד נשימה מופחתת, tachypnea, anuria, אי ספיקת כליות, היפוגליקמיה, פרפור חדרים של הלב, מצור AV II במידה, הפרעות קצב supraventricular, המתח שרירי הצוואר, עצבנות, היפותרמיה, hypercapnia, אדמומיות בעור, המטוריה, סימנים הצפק, tachyphylaxis, היפרקלמיה, טרומבוציטופניה, אנמיה.
תגובות אלרגיות: פריחה בעור, גירוד.
תופעות הלוואי הקשורות לשימוש של התרופה או עם הליך צנתור עצמו להיעלם לאחר הפחתת מינון או הפסקת העירוי.
מנת יתר
סימפטומים: ירידה בלחץ הדם, קצב לב מוגבר. תגובות של Vasovagal עשויות להתפתח עם עור חיוור, הזעה מוגברת, בחילה והקאות, אשר עשוי להיות מלווה איסכמיה שריר הלב ואת הסימפטומים של אי ספיקת לב, כמו גם כאב, נפיחות ואדמומיות של הרקמה באתר של עירוי.
טיפול: יש צורך להפחית את המינון של התרופה או להפסיק את עירוי. בשנת ירידה ניכרת ADbolnomu במצב שכיבה יש הרים. יש להשתמש בסימפטומימטים כאשר הסימפטומים נמשכים.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
Vazaprostan® יכול לשפר את ההשפעה של תרופות נוגדות יתר לחץ דם, סוכני antianginal ו מרחיבי כלי דם. שימוש בו-זמני של Vazaprostan® בחולים הנוטלים תרופות המונעות קרישת דם (נוגדי קרישה, מעכבי טסיות) עשויים להגביר את הסבירות לדימום. בשילוב עם cefamandole, cefoperazone, tsefotetanom ו thrombolytic - מגביר את הסיכון לדימום. Sympathomimetics - אפינפרין, נוראפינפרין, - להפחית את ההשפעה מרחיב כלי דם.
יש לזכור כי אינטראקציות בין תרופות אפשריות גם אם ההכנות לעיל שימשו זמן קצר לפני תחילת הטיפול Vapaprostan®.
הוראות מיוחדות
Alprostadil ניתן להשתמש רק על ידי רופאים שיש להם ניסיון אנגיולוגיה, מכירים את השיטות המודרניות של ניטור רציף של מערכת הלב וכלי הדם ויש להם את הציוד המתאים לכך.
במהלך תקופת הטיפול, לחץ דם, קצב לב, פרמטרים ביוכימיים של הדם, מערכת קרישה דם הוא הכרחי (על הפרות של מערכת קרישה דם או לטיפול בו זמנית עם תרופות המשפיעות על מערכת קרישה).
חולים עם מחלת עורקים כליליים, כמו גם חולים עם בצקת פריפריה ותפקוד כלייתי (קריאטינין בסרום> 1.5 mg / dL) צריכים להיות תחת פיקוח בבית החולים במהלך הטיפול עם Vazaprostan® למשך יום אחד לאחר הפסקת השימוש בו.
על מנת למנוע את הופעת הסימפטומים של hyperhydration בחולים עם אי ספיקת כליות, את כמות הנוזל מוזרק לא יעלה על 50-100 מ"ל / יום. הקפד באופן דינמי לפקח על מצבו של המטופל: שליטה על לחץ הדם וקצב הלב, אם יש צורך - שליטה על משקל הגוף, איזון נוזלים, מדידת לחץ ורידי מרכזי או מחקר אקוקרדיוגרפי.
Phlebitis (הפרוקסימלי לאתר ההזרקה), ככלל, היא לא סיבה להפסיק את הטיפול, סימנים של דלקת להיעלם כמה שעות לאחר הפסקת העירוי או שינויים באתר ההזרקה, טיפול ספציפי במקרים כאלה אינו נדרש. צנתור של הווריד המרכזי יכול להפחית את השכיחות של תופעת לוואי זו של התרופה.
כאשר האמפולה פגומה, lyophilisate הופך רטוב ודביק, והוא מצטמצם במידה ניכרת. במקרה זה, התרופה לא ניתן להשתמש.
תנאי אחסון
בטמפרטורות לא מעל 25 ° C.
הרחק מהישג ידם של ילדים.