Vazaprostan凍結乾燥物のための凍結乾燥物60μgN10
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説明
白色の凍結乾燥物をアンプルの底に集め、厚さ約3mmの層を形成する。凍結乾燥物を生理食塩水に完全に溶解した後、透明で無色の液体。
有効成分
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薬理効果
薬理学的作用 - 血管拡張薬、抗凝集薬.
調製PGE1は微小循環および末梢循環を改善し、血管保護作用を有する。全身投与では、平滑筋線維の弛緩を引き起こし、血管拡張作用を有し、血圧を変化させることなく円形病巣を減少させる。同時に、心拍出量および心拍数の反射が増加する。それは、赤血球の弾力性を改善し、血小板凝集および好中球活性を低下させ、血液線溶活性を増加させるのに役立つ。それは、腸、膀胱、子宮の平滑筋に刺激効果を有する。胃液の分泌を阻害する。
薬物動態
PGE1は/ inまたはin / aのα-シクロデキストリンと組み合わせて使用される。溶液の調製中、薬物の複合体はその構成部分であるPGE1およびαシクロデキストリンに分解される。活性物質の治療上有意な濃度の導入のオン/インでは、薬物の開始直後に到達し、血漿中のCmaxは導入開始から2時間以内に到達する。 PGE 1は、非常に短いT1 / 2 - 血漿濃度が投与を中止してから10秒後にその初期レベルに戻る内因性物質である。 PGE 1の生物変換のプロセスは主に肺で起こり、肺を通過する「初回通過」により、活性物質の60〜90％が15代ケト-PGE1,15-ケト-PGE0およびPGE0の主要代謝産物で代謝される。主要な代謝産物は腎臓から排出されます（88％、胃腸管経由で12％以内）。93％PGE1は血漿タンパク質に結合します。アルファ - シクロデキストリンは約7分のT1 / 2を有し、腎臓によって未変化の形態で排泄される。
適応症
III期およびIV期の動脈の慢性的な消失性疾患（フォンテーヌの分類による）。
禁忌
アルプロスタジルおよび薬剤の他の成分に対する過敏症、慢性心不全、著しい心臓不整脈、冠動脈疾患の悪化、心筋梗塞（次の6ヶ月以内）、（AST、ALTまたはGGTの上昇）および肝臓病の病歴ならびに出血および出血の危険性を伴う疾患（胃潰瘍または十二指腸潰瘍、重症病変）を含むが、これらに限定されない。脳血管、出血傾向を伴う増殖性網膜症、広範囲な外傷など）、血管拡張剤および抗凝固剤の併用療法妊娠、母乳育児。
安全上の注意
Vazaprostan®は、血液透析患者（透析後に薬物治療を実施すべきである）、1型糖尿病患者では、動脈低血圧、心血管機能不全（キャリア溶液の量で負荷を制御することに注意が払われなければならない）特に広範な血管病変を伴う。
Vazaprostan®は、特に治療の開始時に、薬物の投与量の増加と中止、アルコールを服用しながら、交通や制御メカニズムに積極的に参加する能力に影響を与える可能性があります。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中の禁忌。治療時には母乳育児をやめるべきである。
イントロダクション Vazaprostan®Lyophilisate®の1アンプル（20μgのアルプロスタジルに相当）の内容物を50 mlの生理食塩水に溶解する。
他の処方がない場合、Vapaprostan®アンプル（アルプロスタジル10μgに相当）の内容の半分を、注入装置を使用する場合、60〜120分以内にa / aに注入する。必要に応じて、特に壊死の存在下では、厳密な耐性のコントロール下で、20μgのアルプロスタジル（1アンプルの含有量）まで用量を増加させることが可能である。この投薬量は、通常、1日1回の注入に使用される。
注入装置を使用した場合、薬物を12時間導入すると、挿入されたカテーテルを介して静脈内注入が行われる場合、疾患の耐容性および重症度に応じて、0.1〜0.6ng / kg /分の用量が推奨される（0.25〜 1.5アンプルのバザプロスタン）。
輸液中/輸液中。 バザプロスタン凍結乾燥物2アンプル（40μgのアルプロスタジルに相当）の内容物を50〜250mlの生理食塩水に溶解し、得られた溶液を1日2回または3アンプル（60μgのアルプロスタジール）で2時間静脈内に3時間静注する。日
腎機能障害（クレアチニンレベルが1.5mg / dLを超える腎不全）の患者では、静注は2時間20μgから開始し、必要に応じて2〜3日後に40〜60μgに増加させる。
腎不全および心不全の患者の場合、注入される液体の最大量は50〜100ml /日である。治療の経過は4週間です。
治療期間は平均14日間であり、効果があり、薬物治療は7〜14日間継続することができる。治療開始から2週間以内に肯定的な効果がない場合、薬剤のさらなる使用を中止すべきである。
溶液の調製。 輸液を行う直前に溶液を調製する必要があります。凍結乾燥物は、生理食塩水の添加直後に溶解される。最初は、溶液が乳白色に変わることがあります。この効果は気泡によって生じ、問題ではない。短時間の後、その解決策は明確になります。 12時間以上前に調製した溶液は使用しないでください。
副作用
神経系から： 頭痛、痙攣性症候群、めまい、疲労の増加、不快感、皮膚および粘膜の感受性障害。
心血管系以来： 血圧の低下、胸痛、心臓不整脈、AV遮断。
消化器系から： 上腹部の不快感、消化不良 - 下痢、吐き気、嘔吐。
筋骨格系から： 長い管状骨の骨粗鬆症（4週間以上の治療を伴う）。
地域の反応： 痛み、腫れ、紅斑、感受性障害、静脈炎（注射部位の近位部）。
ラボの価値： 白血球減少症、白血球減少症、C反応性タンパク質力価の上昇、トランスアミナーゼのレベルの上昇が挙げられる。
その他： 発汗の増加、温熱、静脈が注入される四肢の腫れ。
まれに：関節の痛み、混乱、中枢発作の痙攣、発熱、悪寒、腕時計、関節痛、精神病、腎不全、無尿症。肺水腫および急性左心室不全のいくつかの症例が報告されている。
急性心不全、高ビリルビン血症、出血、眠気、息切れ、呼吸機能低下、頻呼吸、無尿症、腎機能障害、低血糖、心室細動、AVブロックII度、上室性不整脈、緊張（1％以下）皮膚過敏症、血尿、腹膜症状、タキフィラキシー、高カリウム血症、血小板減少症、貧血を含むが、これらに限定されない。
アレルギー反応： 皮膚の発疹、かゆみ。
薬剤の使用またはカテーテル法自体に伴う副作用は、用量の減少または輸液の停止後に消滅する。
過剰摂取
症状： 血圧の低下、心拍数の増加。 Vasovagal反応は、淡い皮膚、発汗の増加、吐き気および嘔吐、心筋虚血および心不全の症状、ならびに注入部位の組織の疼痛、腫脹および発赤を伴い得る。
治療： 薬物の投与量を減らすか、または注入を停止する必要がある。腹臥位で患者が著しく減少した場合、脚を上げる必要があります。 Sympathomimeticsは、症状が持続する場合に使用する必要があります。
他の薬との相互作用
Vazaprostan®は、降圧薬、血管拡張薬、抗狭心症薬の効果を高めることができます。血液凝固を防止する薬剤（抗凝固剤、血小板凝集阻害剤）を服用している患者にVazaprostan®を同時に使用すると、出血の可能性が高くなる可能性があります。セファムンドール、セフォペラゾン、セフォテタン、血栓溶解剤と併用すると、出血のリスクが高まります。 Sympathomimetics - アドレナリン、ノルエピネフリン、 - 血管拡張効果を低下させる。
Vapaprostan®療法が開始される直前に上記の製剤を使用しても、薬物相互作用が可能であることを念頭に置く必要があります。
特別な指示
Alprostadilは、血管新生を経験した医師のみが使用でき、心血管系の継続的な監視の現代的な方法に精通しており、これに適切な装置を備えています。
治療期間中、血圧、心拍数、血液の生化学的パラメータ、血液凝固系の制御が必要である（血液凝固系の侵害または凝固系に影響を与える薬剤による同時治療）。
冠動脈疾患を有する患者、末梢浮腫および腎機能障害（血清クレアチニン> 1.5mg / dL）の患者は、使用を中止してからVazaprostan®での治療中に病院でモニタリングする必要があります。
腎不全の患者の過水症の症状の発症を避けるために、注射液の量は50-100ml /日を超えてはならない。必要に応じて、体重、体重バランス、中心静脈圧の測定、心エコー検査など、必要に応じて血圧や心拍数のコントロールを患者の状態を動的に監視してください。
通常、注射部位に近接した静脈炎（Phlebitis）は治療を中止する理由ではなく、注入の停止または注射部位の変化の数時間後に炎症の徴候が消失するため、そのような場合の特別な治療は必要ない。中心静脈のカテーテル法は、薬物のこの副作用の発生率を低下させることができる。
アンプルが損傷すると、凍結乾燥物は濡れて粘着性になり、体積が大幅に減少する。この場合、薬物は使用できません。
保管条件
25℃を超えない温度で
子供の手の届かないところに保管してください。