Yperio טבליות 50 מ"ג 28 יח '
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
תיאור
טבליות "Yuperio" 50 מ"ג - סגלגל biconvex סגלגל, הסרט מצופה לבן עם גוון סגול עם chamfer, ללא סיכונים. "LZ" חרוט בצד אחד "NVR" מצד שני. בחתך רוחב, הליבה היא לבנה או כמעט לבן. מנגנון הפעולה. השפעת Yuperio התרופה בתיווך מנגנון חדשני, כלומר, תוך דיכוי פעילות neprilysin (endopeptidase נייטרלי (endopeptidase נייטרלי, NEP)) חומר LBQ657 (sakubitrila המטבוליט הפעיל) והמצור של קולטנים עבור אנגיוטנסין II מסוג 1 (AT1) עם valsartan, המהווה אנטגוניסט של הקולטן לאנגיוטנסין II (ARA II). sakubitrila ו valsartan משלים השפעה חיובית על מערכת הלב וכלי הדם בכליה בחולים עם אי ספיקת לב עקב מספר פפטידים גדל neprilysin cleavable (כגון פפטידים natriuretic (NP)), אשר מתווך על ידי הפעולה LBQ657, עם דיכוי סימולטני של תופעות אנגיוטנסין valsartan השלילית Ii. NP מופעל קולטני קרום הנכנס יחד עם cyclase guanylyl, אשר מוביל ריכוזים מוגברת של monophosphate guanosine מחזורית (cGMP) גרימת סימפטומים התרחבות להגדיל natriuresis ו diuresis, קצב הסינון הגלומרולרי מוגברת זרימת הדם כליות, עיכוב של שחרור רנין ו אלדוסטרון, ירידה בפעילות אוהדת, ו antigipertroficheskoe ופעולה אנטי-פרוטיטית. Valsartan, סלקטיבי חסימת קולטן AT1, מדכא את ההשפעות השליליות של אנגיוטנסין II על מערכת הלב וכלי הדם ואת הכליות, וגם חוסם אנגיוטנסין II שחרור תלוי של אלדוסטרון. הדבר מונע הפעלה מתמשכת של מערכת אנגיוטנסין-אלדוסטרון-רנין (RAAS), אשר גורמת vasoconstriction, נתרן ושימור מים דרך הכליות, הפעלת צמיחת תאים ושגשוגם, כמו גם הסידור מחדש הבא של מערכת הלב וכלי הדם, הפרעות מחריף התפקוד שלה.
רכיבים פעילים
Valsartan + Sakubitril
טופס שחרור
גלולות
הרכב
המרכיב הפעיל: תרכובת הסובוביטריל והפלסרטן של מלחי הנתרן חומרים עזר: תאית microcrystalline, hyprolosis, crospovidone, stearate מגנזיום, טלק,דו תחמוצת סיליקון קולואיד (מעטפת): קליפת פרמיקס לבן (היפרומלוז, דו תחמוצת טיטניום, מאקרוגול 4000, טלק), פרמיקס פגז אדום (hypromellose, צבע ברזל תחמוצת אדום, מקרוגול 4000, טלק), פרמיקס פגז שחור (hypromellose, ברזל צבע שחור תחמוצת, מקרוגול 4000, טלק).
אינדיקציות
אי ספיקת לב כרונית (NYHA Class II-IV) בחולים עם הפרעה בתפקוד סיסטולי כדי להפחית את הסיכון לתמותה קרדיווסקולרית ואשפוז בשל אי ספיקת לב.
אמצעי זהירות
לפני השימוש, מומלץ להתייעץ עם רופא. הוא משוחרר על מרשם.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
לחולים עם פוטנציאל הרבייה השתמר יש להודיע על ההשלכות האפשריות של שימוש בתרופה במהלך ההריון, כמו גם את הצורך להשתמש באמצעי מניעה אמינים במהלך טיפול בסמים ובתוך שבוע לאחר הממשל האחרון שלה.כמו תרופות אחרות ישירות משחק על RAAS, Jupério לא יש להשתמש במהלך ההריון. הפעולה של התרופה Yuprio מתווכת על ידי חסימה של קולטני אנגיוטנסין II, ולכן הסיכון לעובר לא ניתן להרחיק.בנשים הרות שלקחו valsartan, היו מקרים של הפלות ספונטנית, זרימה נמוכה ו תפקוד הכליות לקוי אצל התינוק. אם ההריון מתרחש במהלך הטיפול התרופתי, על המטופל להפסיק לקחת את התרופה ולהודיע על כך לרופא. מאז מחקרים פרה קליניים יש לציין את שחרורו של sacubitrile ו valsartan עם חלב של חיות מניקות, זה לא מומלץ להשתמש בסמים Yperio במהלך ההנקה. ההחלטה לסרב להנקה או להפסיק את התרופה יופריו ואת המשך ההנקה צריך להיעשות תוך התחשבות בחשיבות השימוש שלה עבור האם.
מינון ומינהל
הזמן של נטילת התרופה Jupério אינו תלוי בזמן האכילה.המטרה (היומית המקסימלית) של התרופה Jupério היא 200 מ"ג (102.8 מ"ג + 97.2 מ"ג) פעמיים ביום. המינון הראשוני המומלץ של יופריו הוא 100 מ"ג (51.4 מ"ג + 48.6 מ"ג) פעמיים ביום, בחולים שלא קיבלו בעבר מעכבי ACE או APA II, או שקיבלו תרופות אלו במינונים נמוכים, הם צריכים להתחיל בטיפול עם Yperio. במינון של 50 מ"ג (25.7 מ"ג + 24.3 מ"ג) 2 פעמים ביום עם עלייה איטית במינון (הכפלת המינון היומי פעם אחת ב 3-4 שבועות).בהתאם לסבילות, המינון של התרופה Intresto צריך להכפיל כל 2-4 שבועות עד למינון היעד (מקסימלי יומי) של 200 מ"ג (102.8 מ"ג + 97.2 מ"ג) הוא הגיע 2 פעמים ביום.השימוש בתרופה Jupéri אפשרי לא קודם לכן מ 36 שעות לאחר הפסקת מעכב ACE, כמו במקרה של שימוש בו זמנית עלול לפתח אנגיואדמה. מאחר ש- ARPA II valsartan הוא חלק מהתרופה, אין להשתמש בו במקביל עם תרופה אחרת, הכוללת את ARA II. כאשר סימנים של ניידות לקויה של התרופה Uperio (ירידה קלינית מובהקת בלחץ הדם, היפרקלמיה, תפקוד כלייתי לקוי) הפחתת מינון זמני או התאמת מינון של תרופות בו זמנית. חולים עם תפקוד כליות פגום. בחולים עם ליקוי קל בכליות (eGFR 60-90 ml / min / 1.73 M2) או בחומרה בינונית (eGFR 30-60 ml / min / 1.73 m2), אין צורך בהתאמת המינון. בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי (eGFR <30 ml / min / 1.73 m2), המינון ההתחלתי המומלץ של התרופה הוא 50 מ"ג פעמיים ביום. בעת שימוש בחולים Uperiou התרופה בקטגוריה זו, מומלץ להיזהר בשל הנתונים הרלוונטיים מוגבל חולים עם תפקוד כבד לקוי. חולים עם תפקוד כבד לקוי (הילד, Pugh בכיתה A) אינם דורשים התאמה של מינון Juperio. בחולים עם תפקוד כבד מתון (Child-Pugh Class B), המינון ההתחלתי המומלץ של התרופה הוא 50 מ"ג פעמיים ביום. יופריו אינו מומלץ לשימוש בחולים עם תפקוד כבד לקוי (Child-Pugh Class C.) שימוש בילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18. אין נתונים על בטיחות ויעילות השימוש של התרופה יופריו בילדים ומתבגרים, השימוש בחולים מעל גיל 65. בחולים מעל גיל 65, התאמת המינון אינה נדרשת.
תופעות לוואי
תופעות לוואי מזוהות (AEs) תואמות את המאפיינים הפרמקולוגיים של התרופה Jupério ומחלות הקשורות כי נמצאים חולים. AEs הנפוצים ביותר היו ירידה מובהקת בלחץ הדם, hyperkalemia, ואת תפקוד הכליות לקוי, נגרמת על ידי מינון מנה של Yperio התרופה או הפסקת הטיפול. התדירות של AE לא הייתה תלויה במין, בגיל או בגזע של המטופלים.AEs מפורטים בהתאם למעמד של מערכת איברים של המילון הרפואי לפעילות הרגולטורית של MedDRA. בתוך כל דרגת מערכת-איברים, AEs מופצים על-ידי תדירות התרחשות על-מנת להקטין את החשיבות, לצורך הערכת התדירות, נעשה שימוש בקריטריונים הבאים: לעתים קרובות (> 1/10), לעיתים קרובות (מ -1> 100 עד 1/10), לעתים רחוקות ( מ 1 / 1.000 ל <1/100), לעיתים רחוקות (מ 1/10000 עד <1/1000), לעתים רחוקות מאוד (<1/10000), כולל הודעות בודדות.מטבוליזם והפרעות תזונה: לעתים קרובות מאוד - היפרקלמיה, לעיתים קרובות - היפוקלמיה: הפרות של מערכת העצבים: לעיתים קרובות - סחרחורת, כאבי ראש, לעיתים רחוקות - סחרחורת אורתוסטטית. של הפרעות שמיעה ומבוך: לעיתים קרובות - סחרחורות הפרעות בכלי הדם: לעיתים קרובות - ירידה ניכרת בלחץ הדם: לעיתים קרובות - התעלפות, לחץ דם אורתוסטטי.הפרות של מערכת הנשימה, איברים בחזה ו mediastinum: לעתים קרובות - שיעול הפרעות במערכת העיכול המעי הגס: לעיתים קרובות - שלשול, בחילות, הפרות של הרקמות והתת עוריות: לעיתים רחוקות - אנגידמה - הפרות של הכליות ודרכי השתן: לעיתים קרובות - תפקוד כלייתי, לעיתים קרובות - אי ספיקת כליות (כולל אי ספיקת כליות חריפה) .הפרעות כלליות והפרעות באתר ההזרקה: לעיתים קרובות - עייפות, אסתניה, אם כל תופעות הלוואי המופיעות בהוראות מתחזקות, או שתבחין בתופעות לוואי אחרות שאינן מופיעות בהוראות, דווח לרופא.
מנת יתר
אין מספיק נתונים על מנת יתר עם Juperio בבני אדם. שימוש יחיד בתרופה במינון של 1200 מ"ג וחזרה על מינון של 900 מ"ג בקרב מתנדבים בריאים לווה בסובלנות טובה, הסימפטום הסביר ביותר למנת יתר הוא ירידה מובהקת בלחץ הדם בשל ההשפעה האנטי-היפרטנסיבית של החומרים הפעילים. במקרה זה יש צורך בטיפול סימפטומטי, במקרה של מנת יתר בשוגג, יש צורך להקיא (אם התרופה נלקחה לאחרונה) או כדי לקבל שטיפת קיבה. אם ירידה ניכרת בלחץ הדם מתרחשת כטיפול, יש צורך בהטלת טיפול תוך ורידי בפתרון של 0.9% של נתרן כלוריד, יש להניח את המטופל, להרים את רגליו למשך פרק זמן הדרוש לטיפול, לנקוט אמצעים פעילים לשמירה על מערכת הלב וכלי הדם, כולל ניטור קבוע של הלב ואת מערכת הנשימה, מחזור הדם נפח (BCC) ואת כמות השתן שוחרר.הסרת חומרים פעילים במהלך המודיאליזה לא סביר, שכן חלק ניכר מהם נקשר חלבונים פלזמה.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
התרופה התוויתיות מניעת מעכבי ACE התרופה Yuperio היא התווית לשימוש בו זמנית עם מעכבי ACE, שכן דיכוי של neprilysin בו זמנית עם השימוש של מעכבי ACE עלול להגביר את הסיכון לפתח אנגיואדמה. השימוש בתרופה Yuperio יכול להיות אפשרי לא לפני 36 שעות לאחר הפסקת מעכב ACE. השימוש במעכב ACE אפשרי לא לפני 36 שעות לאחר המנה האחרונה של התרופה, Jupério. בחולים עם סוכרת ובמטופלים עם תפקוד כלייתי לקוי (eGFR <60 ml / min / 1.73 m2 של שטח פני הגוף), אין להשתמש ב- Yperio במקביל עם aliskiren, לא מומלץ אינטראקציות בין תרופתיות אנגיוטנסין לרצפטורים. מאחר שאחד המרכיבים הפעילים של התרופה הוא אנטגוניסט של קולטני אנגיוטנסין II, שימוש בו-זמנית עם תרופה אחרת המכילה APA II לא מומלץ: אינטראקציות בין תרופות שיש לשקול הן מעכבי רדוקטאז של HMG-COA (סטטינים). נתוני המחקר מראים כי sacubitrile מעכב את הפעילות של OATR1B1 ו OATR1BZ נשאים. התרופה Yuperio יכול להגדיל את החשיפה המערכתית של מצעים כאלה OATR1B1 ו OATR1VZ, כמו סטטינים. בחולים שקיבלו את התרופה Yuperio בו זמנית עם Atorvastatin, ריכוז הפלסמה המרבי (Cmax) של Atorvastatin והמטבוליטים שלו גדל עד פי 2, ו- AUC - עד 1.3 פעמים. מסיבה זו, התרופה Uperio בו זמנית עם סטטינים יש להשתמש בזהירות. בחולים עם עלייה בולטת בלחץ הדם, קבלת התרופה יופריו (לפני שהגיעו לריכוז שיווי המשקל), שימוש יחיד ב- sildenafil הגדיל את האפקט הנוגד ללחץ בהשוואה לשימוש בתרופה יופריו בניתוח חד-רכיבי. מסיבה זו, בחולים שקיבלו יופריו, יש לנקוט בזהירות עם השימוש ב- sildenafil או סוג אחר של מעכבי פוספודייסטראז 5. אינטראקציות משוערות של תרופות שיש לראותן כקליה.שימוש סימולטאני במשתנים חסרי אשלגן (לדוגמה, triamterene ו- amiloride), אנטגוניסטים של מינרל-קורטיקואידים (לדוגמה, ספירונולקטון ואפלרנון), תכשירי אשלגן או תחליפי מלח המכילים אשלגן עלולים לגרום לעלייה בתכולת ריכוז האשלגן וריכוז קריאטינין בסרום. בחולים שקיבלו את התרופה יופריו בו זמנית עם תרופות אלו, מומלץ לעקוב באופן שוטף אחר תכולת האשלגן בדם, תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAIDs), כולל מעכבי cyclooxygenase-2 סלקטיביים (מעכבי COX-2). השימוש בתרופה יופריו בו זמנית עם NSAIDs בחולים מעל גיל 65, בחולים עם hypovolemia (כולל חולים שקיבלו משתנים) ובחולים עם תפקוד כלייתי לקוי עלולים להגביר את הסיכון לתפקוד הכלייתי. בחולים המקבלים את התרופה יופריו בו זמנית עם NSAIDs, כאשר רושמים משטר טיפול כזה ובמקרה של שינוי, מומלץ לעקוב אחר תפקוד הכליות. האפשרות של אינטראקציות סמים בין התרופה וההכנות של lupium lupium לא למד. עם שימוש בו זמני של תרופות ליתיום עם מעכבי ACE ו- ARA השנייה הזכיר עלייה הפיכה בריכוז ליתיום בנסיוב דם והגברה, בהקשר זה, גילויים רעילים. בחולים שקיבלו את התרופה יופריו עם תכשירי ליתיום מומלץ לעקוב בקפידה אחר תכולת הליתיום בסרום. במקרה של שימוש נוסף בתרופות משתנות, הסיכון של ההשפעה הרעילה של ליתיום עלול לעלות. המטבוליטים הפעילים של הסוביטריל (LBQ657) ו- valsartan הם מצעים של חלבונים המוביל 0ATP1B1, 0ATP1BZ ו OATZ, valsartan הוא גם המצע של חלבון המוביל MRP2. בחולים שקיבלו יופריו בעת ובעונה אחת עם מעכבי OATP1B1, OATP1VZ, OATZ (לדוגמה, rifampicin ו cyclosporine) או MRP2 (לדוגמה, ritonavir), חשיפה סיסטמית ל- LBQ657 או valsartan, בהתאמה, עשויה לעלות. בתחילת ובזמן ההשלמה של השימוש המשותף בתרופה על ידי יופריו וקבוצת תרופות זו, יש לקחת טיפול.היעדר אינטראקציות סמים משמעותיות.במקרה של שימוש בתרופה יופריו בשילוב עם furosemide, digoxin, warfarin,hydrochlorothiazide, amlodipine, metformin, omeprazole, carvedilol, nitroglycerin תוך ורידי (IV) או התרופה המשולבת levonorgestrel ו- ethinylestradiol לא הראו אינטראקציות משמעותיות מבחינה קלינית. אינטראקציות עם ציטוכרום P450 איזונזימים. מחקרים קיימים מראים כי ההסתברות של אינטראקציות בין תרופתיות בתיווך של ציטוכרום CYP450 isoenzymes הוא נמוך, שכן המורכב של חומרים פעילים במידה מועטה הוא metabolized עם השתתפות של איזינזימים CYP450. המרכיב הפעיל של החומרים הפעילים של התרופה Yuperio אינו מעכב או inducer של איזינזימים CYP450.
הוראות מיוחדות
התוויות נגד: רגישות יתר ל - sacubitril או ל - Valsartan, וכן למרכיבים נלווים נוספים של התרופה. שימוש סימולטני עם מעכבי אנזים הממיר אנזיוטנסין (ACE), וכן את התקופה של 36 שעות לאחר ביטול מעכבי ACE. נוכחות של אנגיואדמה בהיסטוריה על רקע טיפול קודם עם מעכבי ACE או APA II. שימוש סימולטני עם aliskiren בחולים עם סוכרת או בחולים עם ליקוי כליות מתון או חמור (eGFR <60 מ"ל / min / 1.73 מ 'של שטח פני הגוף). פגיעה חמורה בתפקוד הכבד (מחלת הכבד של הילד C), שחמת המרה והשחלות. התרופה Intresto אינה מומלצת לשימוש בילדים מתחת לגיל 18 שנים בשל היעדר נתונים על יעילות ובטיחות. הריון, תכנון הריון והנקה. שימוש בו זמנית עם תרופות אחרות המכילות ARA II, כי התרופה מכילה את ה - Valsartan: יש לנקוט בזהירות בעת שימוש בתרופה Yperio בחולים עם תפקוד כלייתי חמור (eGFR <30 ml / min / 1.73 m2 של שטח פני הגוף), כולל. בחולים עם דיאליזה או בהמודיאליזה (eGFR <15 מ"ל / דקה / 1.73 מ 'משטח פני הגוף) בשל היעדר נתוני בטיחות בחולים בקטגוריה זו, חולים עם היצרות דו-צדדית של כליות,אשר יכול להיגרם על ידי טיפול משתן, דיאטה של מלח נמוך, שלשולים או הקאות, וכן בחולים הנוטלים תרופות שיכולות להעלות אשלגן בסרום (למשל, אשלגן, תרופות אשלגן). סוג phosphodiesterase 5. יש להקפיד על שימוש בתרופה בחולים עם אנגיואדמה בהיסטוריה של היעדר נתונים על השימוש בתרופה בחולים ים בקטגוריה זו. מטופלים של מרוץ כרום עשויים להיות בסיכון גבוה יותר לאנגיואדמה, ירידה ניכרת בלחץ הדם. בחולים שקיבלו את התרופה Yperio, היו מקרים של לחץ דם קליני חמור. אם מתרחשת ירידה מובהקת בלחץ הדם, יש לשקול את השאלה של התאמת המינון של משתנים, תרופות נוגדות-לחץ, במקביל לחיסול הגורמים לירידה בולטת בלחץ הדם (לדוגמה, hypovolemia). אם, למרות צעדים אלה, ירידה ניכרת בלחץ הדם נשמרת, המינון של התרופה Jupério צריך להיות מופחת או התרופה יש לבטל באופן זמני. נסיגה סופית של התרופה היא בדרך כלל לא נדרשת. ההסתברות לירידה בולטת בלחץ הדם גבוהה יותר בחולים עם hypovolemia, אשר יכול להיגרם על ידי טיפול משתן, תזונה דלת מלח, שלשולים או הקאות. לפני תחילת השימוש של התרופה Yuperio, תיקון צריך להיעשות לתוכן הנתרן בגוף ו / או לחדש את BCC. כמו כל תרופה אחרת כי הוא פועל על RAAS, Juperio יכול לגרום לתפקוד כליות הידרדרות. במחקר השוואתי על הבטיחות והיעילות של 14/17 (בהשוואה ל- enalapril), ירידה קלינית משמעותית בתפקוד הכלייתי נצפתה רק לעתים רחוקות, ויופריו הופסק פחות (0.65%) מאשר enalapril (1.28%) בשל הפרעות דומות. במקרה של ליקוי משמעותי מבחינה קלינית של תפקוד הכליות, יש לשקול את הפחתת המינון של התרופה Juperio. יש לנקוט זהירות בעת שימוש ב- Yuperio בחולים עם תפקוד כלייתי חמור. כמו כל תרופה אחרת שפועלת ב- RAAS, ג'ופריו עשוי להגביר את הסיכון לפתח היפרקלמיה.במחקר השוואתי על בטיחות ויעילות (בהשוואה ל- enalapril), היפראקאלמיה משמעותית מבחינה קלינית נצפתה רק לעתים רחוקות, Jupério בוטלה עקב היפרקלמיה ב -0.26% מהחולים, ו- enalapril ב -0.35% מהחולים. תרופות אשר יכולות להגדיל את התוכן של אשלגן בסרום הדם (למשל, אשלגן חיסכון משתנים, תכשירי אשלגן) יש להשתמש בזהירות בעת ובעונה אחת את התרופה Yperio. במקרה של היפרקלמיה משמעותית מבחינה קלינית, יש לשקול אמצעים כגון הפחתת צריכת המזון של אשלגן או התאמת המינון של תרופות קשורות. מומלץ לעקוב בקביעות אחר תכולת האשלגן בדם, במיוחד בחולים עם גורמי סיכון כגון הפרעה בתפקוד כלייתי חמור, סוכרת, היפואלדוסטרון או דיאטה גבוהה באשלגן. על רקע השימוש של התרופה Yupério, מקרים של התפתחות אנגידמה נרשמו. במקרה של אנגיואדמה, יש לבטל את התרופה יופריו באופן מיידי ולטפל בטיפול ובטיפול המתאים של המטופל עד שכל התסמינים ייפתרו. תרופה מחדש לא צריך. במקרים של אנגיואדמה מאושרת, שבה בצקת מתפשטת רק על הפנים והשפתיים, מצב זה היה בדרך כלל נפתר ללא התערבות, למרות השימוש של antihistamines עזר להקל על הסימפטומים. אנגיואדמה, מלווה נפיחות של הגרון, יכול להיות קטלני. במקרים בהם בצקת מתפשטת אל הלשון, קפל קולי או גרון, אשר יכול להוביל לחסימת דרכי הנשימה, הטיפול הנכון צריך להתחיל מיד, למשל, ניהול תת עורית של פתרון אפינפרין (אדרנלין) 1: 1000 (0.3-0.5 מ"ל) ו / או לנקוט אמצעים מתאימים כדי להבטיח חסימה בדרכי הנשימה. אין להשתמש בחולים עם היסטוריה של אנגיואדמה הנובעת משימוש במעכבי ACE או ARA II. חולי הגזע של הנגיף עשויים להיות בסיכון גבוה יותר לבצקת angionovrotic חולים עם היצרות בעורק הכליה.כמו תרופות אחרות שפועלות ב- RAAS, יופריו עלול לגרום לעלייה באוריאה ובקריאטינין בסרום בחולים עם היצרות חד-צדדית או דו-צדדית בעורק הכליה. בחולים עם היצרות בעורקים הכליים, יש להשתמש בתרופה בזהירות, לעקוב אחר תפקוד הכליות באופן קבוע, להשפיע על היכולת להניע כלי רכב ו / או מנגנונים. אין נתונים על השפעת התרופה על היכולת לנהוג ברכב ו / או במנגנונים. בקשר עם התרחשות אפשרית של סחרחורת או עייפות מוגברת, יש לנקוט זהירות בעת נהיגה ברכב או עבודה עם מנגנונים.
מרשם
כן