Yperio tabletki 50 mg 28 sztuk
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Opis
Tabletki "Yuperio" 50 mg - owalne, obustronnie wypukłe tabletki, powlekane białe z fioletowym odcieniem ze ścięciem, bez ryzyka. "LZ" wygrawerowane po jednej stronie i "NVR" po drugiej. W przekroju rdzeń jest biały lub prawie biały. Mechanizm działania. Wpływ Yuperio leku mediatorem jest nowy mechanizm, to znaczy, podczas hamowania aktywności neprylizyny (obojętnej endopeptydazy (neutralnej endopeptydazy, NEP)) Substancja LBQ657 (aktywny metabolit sakubitrila) i blokadę receptorów angiotensyny II typu 1 (AT1) walsartan, który jest antagonistą receptora angiotensyny II (ARA II). korzystne efekty komplementarne sakubitrila oraz walsartan układu sercowo-naczyniowego i nerek u pacjentów z niewydolnością serca, z uwagi na zwiększoną liczbę peptydów cięciu neprylizyny (takie jak peptydy natriuretyczne (NP)), które pośredniczą LBQ657 działania przy równoczesnym tłumieniu walsartanu negatywne efekty angiotensyny Ii. NP aktywowane receptory związane z błoną połączeniu z cyklazy guanylowej, co prowadzi do zwiększenia stężenia cyklicznego monofosforanu guanozyny (cGMP) wywołanie objawów rozszerzenie naczyń zwiększenia natriurezy i diurezy, zwiększenie filtracji kłębuszkowej i przepływ krwi przez nerki, hamowanie wydzielania reniny i aldosteronu, obniżona aktywność układu współczulnego i antigipertroficheskoe i działanie przeciwfibrotyczne. Walsartan selektywnie blokujące receptor AT1 hamuje negatywne efekty angiotensyny II na układ sercowo-naczyniowego i nerek, jak również blokowanie zależne od angiotensyny II uwalnianie aldosteronu. Zapobiega to trwałe aktywacji układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS), który powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, retencji sodu i wody w nerkach, aktywację wzrostu komórkowego i proliferacji, jak również do późniejszego przegrupowania układu sercowo-naczyniowego, zaburzenia pogarsza jego funkcjonowania.
Aktywne składniki
Walsartan + Sakubitryl
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Składnik aktywny: sakubitryl i kompleks hydratu walsartanu soli sodowych Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, hipoliza, krospowidon, stearynian magnezu, talk,koloidalny dwutlenek krzemu Powłoka: biała mieszanka muszlowa (hypromeloza, dwutlenek tytanu, makrogol 4000, talk), premiks czerwonej muszli (hypromeloza, tlenek żelaza czerwony barwnik, makrogol 4000, talk), premiks czarnej muszli (hypromeloza, tlenek żelaza barwnik czarny, makrogol 4000, talk).
Wskazania
Przewlekłą niewydolność serca (klasa II-IV klasyfikacji NYHA) u pacjentów z upośledzoną czynnością skurczową w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowe i umieralności z powodu niewydolności serca w szpitalu.
Środki ostrożności
Przed użyciem zalecane jest skonsultowanie się z lekarzem. Jest wydany na receptę.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Pacjenci z zachowanym potencjałem rozrodczym powinni być poinformowani o możliwych konsekwencjach stosowania leku w czasie ciąży, a także o potrzebie stosowania wiarygodnych metod antykoncepcji podczas leczenia lekiem iw ciągu tygodnia po jego ostatnim podaniu. Podobnie jak inne leki działające bezpośrednio na RAAS, Jupério nie należy stosować podczas ciąży. W działaniu leku Yuprio pośredniczy blokowanie receptorów angiotensyny II, więc nie można wykluczyć ryzyka dla płodu U kobiet w ciąży, które przyjmowały walsartan, zdarzały się przypadki spontanicznej aborcji, małego przepływu i upośledzonej czynności nerek u noworodków. Jeśli ciąża wystąpi podczas leczenia, pacjent powinien przerwać przyjmowanie leku i poinformować o tym lekarza. Ponieważ badania przedkliniczne wykazały uwalnianie sakubitrylu i walsartanu z mlekiem zwierząt w okresie laktacji, nie zaleca się stosowania leku Yperio podczas karmienia piersią. Decyzję o odrzuceniu karmienia piersią lub przerwaniu podawania leku Yuperio i kontynuowaniu karmienia piersią należy podjąć, biorąc pod uwagę znaczenie jego stosowania dla matki.
Dawkowanie i sposób podawania
Czas przyjmowania leku Jupério nie zależy od czasu jedzenia, a docelowa (maksymalna dzienna) dawka leku Jupério to 200 mg (102,8 mg + 97,2 mg) 2 razy dziennie. Zalecana dawka początkowa produktu leczniczego Yuperio wynosi 100 mg (51,4 mg + 48,6 mg) 2 razy na dobę U pacjentów, którzy nie otrzymywali wcześniej inhibitorów ACE lub APA II lub którzy otrzymywali te leki w małych dawkach, powinni rozpocząć leczenie lekiem Yperio. w dawce 50 mg (25,7 mg + 24,3 mg) 2 razy dziennie z powolnym zwiększaniem dawki (podwojenie dawki dziennej 1 raz w 3-4 tygodnie).W zależności od dawki, tolerancja leku, należy zwiększyć Intresto podwojone co 2-4 tygodnie, aż do osiągnięcia celu (maksymalnej dziennej) dawce 200 mg (102,8 mg ± 97,2 mg), 2 razy sutki.Primenenie Yuperio leku może nie uprzednio ponad 36 godzin po odstawieniu inhibitora ACE, ponieważ w przypadku równoczesnego stosowania może rozwinąć się obrzęk naczynioruchowy. Ponieważ walsartan ARPA II jest częścią leku, nie należy go stosować jednocześnie z innym lekiem, który obejmuje ARA II. czasowe zmniejszenie dawki lub dostosowanie dawki jednocześnie stosowanych leków Pacjenci specjalnej kategorii. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z upośledzoną niewydolnością nerek (eGFR 60-90 ml / min / 1,73 m2) lub o umiarkowanym nasileniu (eGFR 30-60 ml / min / 1,73 m2), dostosowanie dawki nie jest wymagane. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (eGFR <30 ml / min / 1,73 m2) zalecana początkowa dawka leku wynosi 50 mg dwa razy na dobę. Podczas stosowania leku Uperiou w tej kategorii, zaleca się zachować ostrożność w związku z ograniczonymi odpowiednimi danymi. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby. Pacjenci z zaburzoną czynnością wątroby (klasa A w skali Childa-Pugha) nie wymagają dostosowania dawki produktu Juperio. U pacjentów z zaburzoną umiarkowaną czynnością wątroby (klasa B wg Childa-Pugha) zalecana początkowa dawka leku wynosi 50 mg dwa razy na dobę. Preparatu Yuperio nie zaleca się stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg skali Child-Pugh). Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku Yuperio u dzieci i młodzieży Zastosowanie u pacjentów powyżej 65 lat. U pacjentów w wieku powyżej 65 lat dostosowanie dawki nie jest wymagane.
Efekty uboczne
Zidentyfikowane zdarzenia niepożądane (AE) odpowiadały charakterystyce farmakologicznej leku Jupério i związanych z nim chorób, które występują u pacjentów. Najczęściej występującymi AE były wyraźne zmniejszenie ciśnienia krwi, hiperkaliemia i upośledzona czynność nerek, spowodowane dostosowaniem dawki leku Yperio lub przerwaniem terapii. Częstość AE nie była zależna od płci, wieku ani rasy pacjentów.AE są wymienione zgodnie z klasą narządów systemu słownika medycznego dla działań regulacyjnych MedDRA. W obrębie każdej klasy układów narządowych AE rozkłada się według częstości występowania w kolejności malejącego znaczenia: Do oceny częstości stosuje się następujące kryteria: bardzo często (> 1/10), często (od> 1/100 do <1/10), rzadko ( od> 1 / 1.000 do <1/100), rzadko (od> 1/10000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10000), w tym pojedyncze wiadomości. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: bardzo często - hiperkaliemia, często - hipokaliemia, Naruszenie układu nerwowego: często - zawroty głowy, bóle głowy, nierzadko - ortostatyczne zawroty głowy. ana zaburzenia słuchu i błędnika: często - zawroty głowy Zaburzenia naczyniowe: bardzo często - znaczny spadek ciśnienia krwi: często - omdlenia, niedociśnienie ortostatyczne, Naruszenie układu oddechowego, narządów klatki piersiowej i śródpiersia: często - kaszel. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe przewód pokarmowy: często - biegunka, nudności, naruszenia rutynowych i podskórnych tkanek: rzadko - obrzęk naczynioruchowy, naruszenia nerek i dróg moczowych: bardzo często - zaburzenia czynności nerek, często - niewydolność nerek (w tym Zaburzenia ogólne i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: często - zmęczenie, osłabienie .. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych wskazanych w instrukcji lub wystąpią jakiekolwiek inne działania niepożądane niewymienione w instrukcji, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Przedawkowanie
Brak wystarczających danych dotyczących przedawkowania produktu Juperio u ludzi. Pojedynczemu stosowaniu leku w dawce 1200 mg i powtarzaniu w dawce 900 mg u zdrowych ochotników towarzyszyła dobra tolerancja.Jakym objawem przedawkowania jest wyraźne obniżenie ciśnienia krwi z powodu działania przeciwnadciśnieniowego substancji czynnych. W takim przypadku zaleca się leczenie objawowe W przypadku przypadkowego przedawkowania konieczne jest wywołanie wymiotów (jeśli lek został zażyty niedawno) lub płukanie żołądka. Jeśli wyraźne obniżenie ciśnienia krwi występuje w terapii, konieczne jest dożylne podanie 0,9% roztworu chlorku sodu, należy położyć pacjenta, podnosząc nogi na czas niezbędny do leczenia, podjąć aktywne działania w celu utrzymania układu sercowo-naczyniowego, w tym regularne monitorowanie serca i układu oddechowego, objętość krwi krążącej (BCC) i ilość uwolnionego moczu.Usuwanie substancji czynnych podczas hemodializy jest mało prawdopodobne, ponieważ znaczna część z nich wiąże się z białkami osocza.
Interakcje z innymi lekami
Przeciwwskazane interakcje leków Inhibitory ACE Lek Yuperio jest przeciwwskazany do jednoczesnego stosowania z inhibitorami ACE, ponieważ supresja neprylizyny jednocześnie z użyciem inhibitora ACE może zwiększać ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego. Stosowanie leku Yuperio może być możliwe nie wcześniej niż 36 godzin po odstawieniu inhibitora ACE. Zastosowanie inhibitora ACE jest możliwe nie wcześniej niż 36 godzin po ostatniej dawce leku, Jupério Aliskiren. U pacjentów z cukrzycą iu pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (eGFR <60 ml / min / 1,73 m2 powierzchni ciała) preparat Yperio nie powinien być stosowany jednocześnie z aliskirenem Nie zalecane interakcje lekowe Antagoniści receptora angiotensyny. Ponieważ jeden z aktywnych składników leku jest antagonistą receptorów angiotensyny II, nie zaleca się równoczesnego stosowania z innym lekiem zawierającym APA II .. Interakcje leków, które należy wziąć pod uwagę, to inhibitory reduktazy HMG-CoA (statyny). Dane z badań pokazują, że sakubitryl hamuje aktywność nosicieli OATR1B1 i OATR1BZ. Lek Yuperio może zwiększać ogólnoustrojową ekspozycję na takie substraty OATR1B1 i OATR1VZ, jako statyny. U pacjentów, którzy otrzymywali lek Yuperio jednocześnie z atorwastatyną, maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) atorwastatyny i jej metabolitów zwiększyło się do 2 razy, a AUC - nawet 1,3-krotnie. Z tego powodu lek Uperio jednocześnie ze statynami powinien być stosowany z ostrożnością.Sildenafil. U pacjentów z wyraźnym wzrostem ciśnienia krwi przyjmującym lek Yuperio (przed osiągnięciem stężenia równowagi) pojedyncze zastosowanie syldenafilu nasilało działanie przeciwnadciśnieniowe w porównaniu do stosowania leku Yuperio w monoterapii. Z tego powodu u pacjentów otrzymujących lek Yuperio należy zachować ostrożność podczas stosowania syldenafilu lub innego inhibitora fosfodiesterazy typu 5. Szacunkowe interakcje leków, które należy uznać za Kaliya.Jednoczesne stosowanie diuretyków oszczędzających potas (na przykład triamterenu i amilorydu), antagonistów mineralokortykosteroidów (na przykład spironolaktonu i eplerenonu), preparatów potasu lub substytutów soli zawierających potas może powodować wzrost stężenia potasu i stężenia kreatyniny w surowicy. U pacjentów otrzymujących lek Yuperio jednocześnie z tymi lekami zaleca się regularne monitorowanie zawartości potasu w surowicy krwi Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy 2 (inhibitory COX-2). Stosowanie leku Yuperio jednocześnie z NLPZ u pacjentów w wieku powyżej 65 lat, u pacjentów z hipowolemią (w tym u pacjentów otrzymujących leki moczopędne) oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może zwiększać ryzyko upośledzenia czynności nerek. U pacjentów otrzymujących lek Yuperio jednocześnie z NLPZ, przy przepisywaniu takiego schematu leczenia iw przypadku jego zmiany zaleca się monitorowanie czynności nerek. Nie badano możliwości interakcji lekowych między lekiem a preparatami luperium. Przy równoczesnym stosowaniu preparatów litu z inhibitorami ACE i APA II obserwowano odwracalny wzrost stężenia litu w surowicy krwi i zwiększenie, w związku z tym, toksycznych objawów. U pacjentów otrzymujących lek Jupério wraz z preparatami litu zaleca się staranne kontrolowanie zawartości litu w surowicy krwi. W przypadku dodatkowego zastosowania leku moczopędnego może wzrosnąć ryzyko toksycznego działania litu. Aktywny metabolit sakubitrylu (LBQ657) i walsartan są substratami białek nośnikowych 0ATP1B1, 0ATP1BZ i OATZ, walsartan jest również substratem białka nośnikowego MRP2. U pacjentów otrzymujących Yuperio jednocześnie z inhibitorami OATP1B1, OATP1VZ, OATZ (na przykład, ryfampicyną i cyklosporyną) lub MRP2 (na przykład rytonawirem), może wystąpić zwiększenie ekspozycji ogólnoustrojowej na LBQ657 lub walsartan. Na początku i w momencie zakończenia wspólnego stosowania leku przez Yuperio i tę grupę leków, należy zachować ostrożność Brak znaczących interakcji z lekami W przypadku stosowania leku Yuperio w połączeniu z furosemidem, digoksyną, warfaryną,hydrochlorotiazyd, amlodypina, metformina, omeprazol, karwedylol, nitrogliceryna dożylnie (iv) lub połączone lewonorgestrel i etynyloestradiol nie wykazały klinicznie istotnych interakcji. Interakcje z izoenzymami cytochromu P450. Istniejące badania wykazują, że prawdopodobieństwo interakcji leków za pośrednictwem izoenzymów cytochromu CYP450 jest niskie, ponieważ kompleks substancji czynnych w niewielkim stopniu jest metabolizowany przy udziale izoenzymów CYP450. Kompleks składników aktywnych leku Yuperio nie jest inhibitorem ani induktorem izoenzymów CYP450.
Instrukcje specjalne
Przeciwwskazania: nadwrażliwość na sakubitryl lub walsartan, a także na inne pomocnicze składniki leku. Jednoczesne stosowanie z inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), a także okres 36 godzin po anulowaniu inhibitorów ACE. Obecność obrzęku naczynioruchowego w historii na tle wcześniejszej terapii inhibitorami ACE lub APA II. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (eGFR <60 ml / min / 1,73 m powierzchni ciała). Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C w skali Childa Pugha), marskość żółciowa i cholestaza. Lek Intresto nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa. Ciąża, planowanie ciąży i okres karmienia piersią. Jednoczesne stosowanie z innymi lekami zawierającymi ARA II, ponieważ Lek zawiera walsartan Z ostrożnością: należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Yperio u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (eGFR <30 ml / min / 1,73 m2 powierzchni ciała), w tym. u pacjentów poddawanych hemodializie lub poddawanych hemodializie (eGFR <15 ml / min / 1,73 m powierzchni ciała) ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa u pacjentów tej kategorii, pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej,które mogą być spowodowane przez terapię moczopędną, dietę o niskiej zawartości soli, biegunkę lub wymioty, a także u pacjentów przyjmujących leki, które mogą zwiększać stężenie potasu w surowicy (na przykład, leki moczopędne oszczędzające potas, leki potasowe) Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku ze statynami, inhibitorami Fosfodiesterazy typu 5. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym w historii brak danych na temat stosowania leku u pacjentów s w tej kategorii. Pacjenci rasy Negroid mogą być bardziej narażeni na obrzęk naczynioruchowy, wyraźny spadek ciśnienia krwi. U pacjentów, którzy otrzymywali lek Yperio, występowały klinicznie ciężkie niedociśnienie tętnicze. Jeśli wystąpi wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, należy rozważyć kwestię dostosowania dawki leków moczopędnych, jednoczesnego stosowania leków przeciwnadciśnieniowych, jak również eliminacji przyczyn wyraźnego obniżenia ciśnienia krwi (na przykład hipowolemii). Jeśli pomimo tych środków utrzyma się wyraźny spadek ciśnienia krwi, należy zmniejszyć dawkę leku Jupério lub lek należy czasowo anulować. Ostateczne wycofanie leku zwykle nie jest wymagane. Prawdopodobieństwo wyraźnego obniżenia ciśnienia tętniczego jest zwykle większe u pacjentów z hipowolemią, co może być spowodowane przez diuretyk, dietę o niskiej zawartości soli, biegunkę lub wymioty. Przed rozpoczęciem stosowania leku Yuperio, należy dokonać korekty zawartości sodu w organizmie i / lub uzupełnić BCC. Jak każdy inny lek działający na RAAS, Juperio może powodować pogorszenie funkcji nerek. W badaniu porównawczym dotyczącym bezpieczeństwa i skuteczności 14/17 (w porównaniu z enalaprylem) rzadko obserwowano klinicznie istotne upośledzenie czynności nerek, a Jupério było rzadziej rzadziej (0,65%) niż enalapryl (1,28%). W przypadku istotnego klinicznie upośledzenia czynności nerek należy rozważyć zmniejszenie dawki leku Juperio. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Yuperio u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Jak każdy inny lek działający na RAAS, Juperio może zwiększać ryzyko hiperkaliemii.W badaniu porównawczym dotyczącym bezpieczeństwa i skuteczności (w porównaniu z enalaprylem) rzadko obserwowano klinicznie istotną hiperkaliemię, Jupério został anulowany z powodu hiperkaliemii u 0,26% pacjentów, a enalapryl u 0,35% pacjentów. Leki, które mogą zwiększać zawartość potasu w surowicy krwi (na przykład, leki moczopędne oszczędzające potas, preparaty potasowe) należy stosować ostrożnie w tym samym czasie co lek Yperio. W przypadku istotnej klinicznie hiperkaliemii należy rozważyć takie środki, jak zmniejszenie spożycia potasu lub dostosowanie dawek pokrewnych leków. Zaleca się regularne monitorowanie zawartości potasu w surowicy krwi, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak ciężka niewydolność nerek, cukrzyca, hipoaldosteronizm lub dieta bogata w potas. Na tle stosowania leku Yupério odnotowano przypadki rozwoju obrzęku naczynioruchowego. W przypadku obrzęku naczynioruchowego lek Yuperio należy natychmiast anulować, a odpowiednie leczenie i monitorowanie pacjenta należy przepisać do czasu ustąpienia wszystkich objawów. Ponownie przepisać lek nie powinien. W przypadkach potwierdzonego obrzęku naczynioruchowego, w którym obrzęk rozprzestrzenia się tylko na twarz i usta, stan ten był zwykle ustępowany bez interwencji, chociaż stosowanie leków przeciwhistaminowych pomagało złagodzić objawy. Obrzęk naczynioruchowy, któremu towarzyszy obrzęk krtani, może być śmiertelny. W przypadkach, gdy obrzęk rozprzestrzenia się na język, fałdy głosowe lub krtań, co może prowadzić do niedrożności dróg oddechowych, należy natychmiast rozpocząć odpowiednie leczenie, na przykład podskórne podanie roztworu epinefryny (epinefryny) w dawce 1: 1000 (0,3-0,5 ml) i / lub podjąć odpowiednie kroki w celu zapewnienia niedrożności dróg oddechowych. Nie należy stosować pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie spowodowanym stosowaniem inhibitora ACE lub ARA II. Pacjenci rasy Negroid mogą być bardziej narażeni na obrzęk naczynioruchowy Pacjenci ze zwężeniem tętnicy nerkowej.Podobnie jak inne leki działające na RAAS, Yuperio może powodować wzrost stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy u pacjentów z jednostronnym lub obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych. U pacjentów ze zwężeniem tętnicy nerkowej lek należy stosować ostrożnie, regularnie monitorując czynność nerek, wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i / lub mechanizmów. Brak danych na temat wpływu leku na zdolność kierowania pojazdami i / lub mechanizmami. W związku z możliwym wystąpieniem zawrotów głowy lub zwiększonego zmęczenia, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania mechanizmów.
Recepta
Tak